Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI Conteúdo CENTRÔMERO, ANTICORPOS ANTI ALTERAÇÃO DE... 2 FATOR ANTI-NUCLEAR (HEP2) ALTERAÇÃO DE... 4 ALFA 1 GLICOPROTEINA ÁCIDA ALTERAÇÃO DE... 6 ÁCIDO 5 HIDROXI INDOLACÉTICO E ÁCIDO VANILMANDÉLICO ALTERAÇÃO DE MARCAÇÃO... 7 SARAMPO IgG ADEQUAÇÃO DA UNIDADE DE MEDIDA... 8 ANTICORPOS ANTI CÁPSULAS SUPRA RENAIS IGG SUBSTITUIÇÃO DO EXAME... 9 MUCOPROTEÍNAS + ALFA 1 GLICOPROTEÍNA ÁCIDA ALTERAÇÃO NA DESCRIÇÃO DO MÉTODO... 10 T3 TOTAL ALTERAÇÃO DE... 11 HELICOBACTER PYLORI, ANTICORPO IgM ALTERAÇÃO DE.. 12 HELICOBACTER PYLORI, ANTICORPO IgG ALTERAÇÃO DE.. 13 PESQUISA DE CÉLULAS LE ALTERAÇÃO DE... 14 1
ASSUNTO: CENTRÔMERO, ANTICORPOS ANTI ALTERAÇÃO DE Comunicamos a alteração de layout ocorrida no exame: CENTRÔMERO, ANTICORPOS ANTI [S CENTRO], desde o dia 29/06/2015. MÉTODO: IMUNOFLUORESCENCIA INDIRETA RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO MÉTODO: IMUNOFLUORESCENCIA INDIRETA RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO NOTA: - Diluição de triagem: 1:80. - Frequência de FAN HEp-2 reagente na população saudável, de acordo com o título: 13,5% (1:80), 6,3% (1:160), 4,0% (1:320), 1,6% (1:640). - Para a avaliação das doenças reumáticas autoimunes sistêmicas são considerados relevantes resultados com título maior ou igual 1:160, valor que corresponde ao percentil 95 da população saudável (International 2
recommendations for the assessment of autoantibodies to cellular antigens referred to as anti-nuclear antibodies. Ann Rheum Dis, 2013). - Resultados reagentes no título de 1:80 raramente tem relevância clínica já que ocorrem predominantemente em indivíduos sem evidência clínica ou laboratorial aparente de doença autoimune. MOTIVO: Adequação do layout após revisão bibliográfica. 3
ASSUNTO: FATOR ANTI-NUCLEAR (HEP2) ALTERAÇÃO DE Comunicamos a alteração de layout ocorrida no exame: FATOR ANTI-NUCLEAR (HEP2) [S HEP2], desde o dia 29/06/2015. MÉTODO: IMUNOFLUORESCENCIA MÉTODO: IMUNOFLUORESCENCIA INDIRETA - SUBSTRATO: CÉLULAS HEp2 RESULTADO NUCLEO: NUCLEOLO: CITOPLASMA: APARELHO MITOTICO: INDIRETA - SUBSTRATO: CÉLULAS HEp2 RESULTADO NUCLEO: NUCLEOLO: CITOPLASMA: APARELHO MITOTICO: PLACA METAFASICA PLACA METAFASICA CROMOSSOMICA: CONCLUSÃO: CROMOSSOMICA: CONCLUSÃO: VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO NOTA: RESULTADOS POSITIVOS DA PESQUISA DE ANTICORPOS CONTRA ANTÍGENOS CELULARES EM CÉLULAS HEp-2 VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO NOTA: - Diluição de triagem: 1:80. - Frequência de FAN HEp-2 reagente na 4
PODEM SER ENCONTRADOS EM INDIVÍDUOS SEM EVIDÊNCIA CLÍNICA OU LABORATORIAL APARENTE DE DOENÇA AUTOIMUNE. TRIAGEM INICIAL REALIZADA COM SORO DILUIDO NO TÍTULO DE 1:80 população saudável, de acordo com o titulo: 13,5% (1:80), 6,3% (1:160), 4,0% (1:320), 1,6% (1:640). - Para a avaliação das doenças reumáticas autoimunes sistêmicas são considerados relevantes resultados com título maior ou igual a 1:160, valor que corresponde ao percentil 95 da população saudável (International recommendations for the assessment of autoantibodies to cellular antigens referred to as anti-nuclear antibodies. Ann Rheum Dis, 2014). - Resultados reagentes no título de 1:80 raramente tem relevância clínica já que ocorrem predominantemente em indivíduos sem evidência clínica ou laboratorial aparente de doença autoimune. MOTIVO: Adequação do layout após revisão bibliográfica. 5
ASSUNTO: ALFA 1 GLICOPROTEINA ÁCIDA ALTERAÇÃO DE Informamos a alteração da descrição do método do exame ALFA 1 GLICOPROTEÍNA ÁCIDA [S A.GLIC]. MÉTODO: IMUNOTURBIDIMETRIA MÉTODO: TURBIDIMETRIA RESULTADO: mg/dl RESULTADO: mg/dl VALOR DE REFERÊNCIA: DE 50 A 120 mg/dl VALOR DE REFERÊNCIA: DE 50 A 120 mg/dl MOTIVO: Normalização da rotina. 6
ASSUNTO: ÁCIDO 5 HIDROXI INDOLACÉTICO E ÁCIDO VANILMANDÉLICO ALTERAÇÃO DE MARCAÇÃO Comunicamos a alteração da marcação de resultado dos exames: ÁCIDO 5 HIDROXI INDOLACÉTICO [U-24 AC.IND]; ÁCIDO VANILMANDÉLICO [U-24 VMA]: MARCAÇÃO Diariamente até às 10:00 h, prazo: 15 dias úteis após às 15:00 h Diariamente até às 10:00 h, prazo: 20 dias úteis após às 15:00 h MOTIVO: Alteração da marcação de resultado do prestador de serviço que executa o exame. 7
ASSUNTO: SARAMPO IgG ADEQUAÇÃO DA UNIDADE DE MEDIDA Comunicamos que houve adequação da unidade de medida, campo resultado e valor de referência, dos exames: SARAMPO IgG [LIQ SARAMG]; SARAMPO IgG [S SARAMG]: UNIDADE DE MEDIDA mu/ml mui/ml MOTIVO: Adequação às orientações do fornecedor. 8
ASSUNTO: ANTICORPOS ANTI CAPSULAS SUPRA RENAIS IGG SUBSTITUIÇÃO DO EXAME Informamos que o exame ANTICORPOS ANTI CÁPSULAS SUPRA RENAIS IGG [S SUPRAG] foi cancelado do help de exames. Ele foi substituído pelo exame ADRENAL, ANTI [S 21-OH]. 9
ASSUNTO: MUCOPROTEÍNAS + ALFA 1 GLICOPROTEÍNA ÁCIDA ALTERAÇÃO NA DESCRIÇÃO DO MÉTODO Comunicamos que houve alteração de layout do exame MUCOPROTEÍNAS + ALFA 1 GLICOPROTEÍNA ÁCIDA [S MPA]. ALFA 1 GLICOPROTEÍNA ÁCIDA ALFA 1 GLICOPROTEÍNA ÁCIDA MÉTODO: IMUNOTURBIDIMETRIA MÉTODO: TURBIDIMETRIA RESULTADO: mg/dl RESULTADO: mg/dl VALOR DE REFERÊNCIA: VALOR DE REFERENCIA: DE 50 A 120 DE 50 A 120 mg/dl mg/dl MUCOPROTEÍNAS CALCULO A PARTIR DA DETERMINAÇÃO DA ALFA 1 GLICOPROTEÍNA ÁCIDA RESULTADO: mg/dl VALOR DE REFERÊNCIA: DE 2,0 A 4,7 mg/dl MUCOPROTEÍNAS CÁLCULO A PARTIR DA DETERMINAÇÃO DA ALFA 1 GLICOPROTEÍNA ÁCIDA RESULTADO: mg/dl VALOR DE REFERÊNCIA: DE 2,0 A 4,7 mg/dl MOTIVO: Normalização da rotina. 10
ASSUNTO: T3 TOTAL ALTERAÇÃO DE Comunicamos que houve alteração de layout (método e valor de referência) do exame T3 TOTAL [S T3-RIE]. MÉTODO: ELETROQUIMIOLUMINESCENCIA MÉTODO: QUIMIOLUMINESCENCIA RESULTADO: ng/ml VALOR DE REFERENCIA: ADULTOS DE 18 A 50 ANOS: DE 0,80 A 2,00 ng/ml RESULTADO: ng/ml VALOR DE REFERÊNCIA: ADULTOS DE 18 A 50 ANOS: DE 0,76 A 1,76 ng/ml MOTIVO: Normalização da rotina. 11
ASSUNTO: HELICOBACTER PYLORI, ANTICORPO IgM ALTERAÇÃO DE Comunicamos a alteração do valor de referência do exame HELICOBACTER PYLORI, ANTICORPO IgM [S HP-M]. MÉTODO: IMUNOENSAIO ENZIMÁTICO RESULTADO: U/mL VALORES DE REFERÊNCIA: NÃO REAGENTE: INFERIOR A 20 U/mL INDETERMINADO: DE 20 A 30 U/mL MÉTODO: IMUNOENSAIO ENZIMÁTICO REAGENTE: SUPERIOR A 30 U/mL RESULTADO: U/mL NOTA: VALORES DE REFERÊNCIA: - A pesquisa de anticorpos IgM anti NÃO REAGENTE: INFERIOR A 36 U/mL Helicobacter pylori deve ser INDETERMINADO: DE 36 A 44 U/mL interpretada com cautela. Resultados REAGENTE: SUPERIOR A 44 U/mL negativos podem ser encontrados na infecção aguda e resultados positivos podem ser encontrados após a cura ou até mesmo em pacientes sem infecção pelo Helicobacter pylori. MOTIVO: Normalização do abastecimento do kit. 12
ASSUNTO: HELICOBACTER PYLORI, ANTICORPO IgG ALTERAÇÃO DE Comunicamos a alteração dos valores de referência ocorridos no exame HELICOBACTER PYLORI, ANTICORPO IgG [S HP]. VALORES DE REFERENCIA: VALORES DE REFERÊNCIA: NÃO REAGENTE: INFERIOR A 35 U/mL NÃO REAGENTE: INFERIOR A 18 U/mL INDETERMINADO: DE 35 A 50 U/mL INDETERMINADO: DE 18 A 22 U/mL REAGENTE: SUPERIOR A 50 U/mL REAGENTE: SUPERIOR A 22 U/mL MOTIVO: Normalização do abastecimento do kit. 13
ASSUNTO: PESQUISA DE CÉLULAS LE ALTERAÇÃO DE Comunicamos a alteração de layout ocorrida no exame PESQUISA DE CÉLULAS LE [S CEL-LE] desde o dia 29/06. INFORMAÇÃO ANTERIOR MÉTODO: IMUNOFLUORESCÊNCIA INDIRETA - SUBSTRATO: CÉLULAS HEp2 RESULTADO NÚCLEO: NUCLÉOLO: CITOPLASMA: APARELHO MITÓTICO: PLACA METAFASICA CROMOSSÔMICA: CONCLUSÃO: VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO NOTA: - A pesquisa de células LE foi o primeiro ensaio laboratorial utilizado para a pesquisa de anticorpos antinucleares (FAN). A pesquisa de células LE foi eliminada como critério de classificação do lúpus eritematoso sistêmico em 1997, devido ao desenvolvimento de métodos laboratoriais para a pesquisa de FAN mais simples, reprodutíveis e sensíveis. - Atualmente, o método de escolha para a pesquisa de FAN e a imunofluorescencia 14
INFORMAÇÃO indireta utilizando como substrato as células HEp-2 (FAN HEp-2), considerado o método padrão ouro para a detecção de anticorpos antinucleares. - Resultados positivos da pesquisa de anticorpos contra antígenos celulares em células HEP-2 podem ser encontrados em indivíduos sem evidencia clinica ou laboratorial aparente de doença autoimune. - Triagem inicial realizada com soro diluído no titulo de 1:80 ATUAL MÉTODO: IMUNOFLUORESCÊNCIA INDIRETA - SUBSTRATO: CELULAS HEp2 RESULTADO NÚCLEO: NUCLÉOLO: CITOPLASMA: APARELHO MITÓTICO: PLACA METAFASICA CROMOSSÔMICA: CONCLUSÃO: VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO NOTA: - Diluição de triagem: 1:80 - A pesquisa de células LE foi o primeiro ensaio laboratorial utilizado para a pesquisa de anticorpos antinucleares (FAN). A pesquisa de células LE foi eliminada como critério de classificação do lúpus eritematoso sistêmico em 1997, devido ao desenvolvimento de métodos laboratoriais para a pesquisa de FAN mais simples, reprodutíveis e sensíveis. - Atualmente, o método de escolha para a pesquisa de FAN e a imunofluorescência indireta utilizando como substrato as células HEp-2 (FAN HEp-2), considerado o método padrão ouro para a detecção de anticorpos antinucleares. 15
- Frequência de FAN HEp-2 reagente na população saudável, de acordo com o titulo: 13,5% (1:80), 6,3% (1:160), 4,0% (1:320), 1,6% (1:640). Para a avaliação das doenças reumáticas autoimunes sistêmicas são considerados relevantes resultados com titulo maior ou igual a 1:160, valor que corresponde ao percentil 95 da população saudável (International recommendations for the assessment of autoantibodies to cellular antigens referred to as anti-nuclear antibodies. Ann Rheum Dis, 2014). - Resultados reagentes no titulo de 1:80 raramente tem relevância clinica já que ocorrem predominantemente em indivíduos sem evidencia clinica ou laboratorial aparente de doença autoimune. MOTIVO: Adequação do layout após revisão bibliográfica. 16