HEMOCENTRO RP PROCEDIMENTO OPERACIONAL

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1 P. 1/8 1. OBJETIVO Estabelecer a sistemática para o controle de produtos hemoderivados utilizados nas Agências Transfusionais do HCFMRP. *1 2. APLICAÇÃO Fator VIII plasmático; Fator VIII de Von Willebrand; Fator VIII recombinante; Fator IX; CPPA (Feiba); Complexo Protrombínico; Fibrinogênio e Demais Fatores da Coagulação liofilizados. 3. RESPONSABILIDADES Enfermeiro; Técnico e Auxiliar de Enfermagem; Técnico, Assistente e/ou Auxiliar de Laboratório; Auxiliar Administrativo; *1 Supervisor da Agência Transfusional. 4. PROCEDIMENTO *1 4.1 Controle de Estoque Semanalmente imprimir o relatório de estoque para cada um dos produtos utilizando a ATV (Saldo de Produtos Industrializados) e conferir o estoque físico na geladeira (as quantidades do estoque físico e virtual devem ser iguais). após a conferência, registrar com assinatura e carimbo Verificar se existe algum paciente internado que está utilizando hemoderivado e/ou se há previsão de uso Utilizando-se os documentos disponíveis (Anexo I, Cartões de Receptores, Requisição de Transfusão e Livro de Registro de Atendimento de Pacientes de Coagulopatias) fazer o fechamento da movimentação de hemoderivados do mês. * Avaliar o prazo de validade dos produtos e proceder conforme POF OBS: Na Agência Transfusional do campus, devido à baixa quantidade de utilização de produtos industrializados, o controle de estoque deverá ser feito conforme POF 31. *2 5. SOLICITAÇÃO DOS HEMODERIVADOS NO HEMOCENTRO *1 Solicitar os hemoderivados por telefone e/ou ao setor de Fracionamento do Hemocentro sede, levando-se em conta a quantidade de produtos necessária para atender a demanda e o estoque mínimo pré-determinado para a agência e registrar a solicitação na Planilha de Solicitação de Hemoderivados (Anexo I).

2 P. 2/8 6. RECEBIMENTO E ENTRADA NO ESTOQUE FÍSICO *1 6.1 Quando do recebimento dos hemoderivados pelo transporte do Hemocentro, os funcionários deverão realizar a inspeção verificando a quantidade de frascos e gelo reciclável conforme a tabela de especificações de transporte de hemoderivados (tabela I), o tempo do transporte e a inspeção visual, verificando se existe alguma irregularidade (caixas violadas, úmidas, danificadas, etc). Caso seja detectado alguma irregularidade entrar em contato com o responsável ou substituto. 6.2 Fazer uma conferência entre os produtos enviados e os descritos na guia de fornecimento. observando-se os seguintes itens: T ipo de produto; N úmero de frascos; Fabricante; N úmero dos lotes; A presentação (p. ex.: 500UI, 1000UI, etc.). 6.3 Registrar a conferência na guia de fornecimento assinando-a, datando e arquivando-a. 6.4 Quando os funcionários receberem os malotes, deverão retirar o sensor eletrônico de temperatura - Log/Tag, de dentro das caixas; e verificar a coloração da luz que está piscando, devendo proceder da seguinte forma: Luz verde- liberar os produtos para uso ou estoque. Luz vermelha- bloquear os produtos daquela caixa, avisar a chefia ou substituto. Proceder a leitura imediata do Log/tag, acionar Dados-impressão, Resumo - impressão, apor o carimbo de conferido e inspecionado, datar, assinar e registrar o número da guia de fornecimento. OBS: Em casos de desvio de temperatura, acima de 10ºC, por orientação do fabricante, os hemoderivados deverão ter seu prazo de validade diminuídos para 6 meses após este evento. TABELA PARA ESPECIFICAÇÃO DE TRANSPORTE DE HEMODERIVADOS - Tabela I QTD (frascos) QTD GELO (Kg) DISPOSIÇÃO TIPO DE CAIXA TEMPO MÁXIMO 1 a 10 2 Kg M (25L) HEMODERIVADO 11 a 20 3Kg 21 a 30 4 Kg 31 a 40 5 Kg 41 a 60 7 Kg Parte superior G (50 L) 22 horas 61 a Kg Parte lateral Isopr (100 l) 81 a Kg

3 P. 3/8 7. ENTRADA DOS HEMODERIVADOS NO ESTOQUE INFORMATIZADO *1 7.1 Entrar na PRO0017 ( Produtos Industrializados ), entrar na ATV ( Entrada de Produto ). estoque: 01-2 (UE) ou 01-1 (Campus). 7.2 No momento da entrada dos hemoderivados na ATV 00522, os responsáveis pelo registro de entrada deverão registrar o nome completo do fabricante ou sua sigla padronizada, como segue abaixo: Octapharma: OCTA Baxter: BAXT LFB: LFB BPL: BPL Behring: BEHR Novo Nordisk: NORD Aventis: AVEN Mezlei: MEIZ 7.3 Digitar os códigos dos lotes - usar sempre letras maiúsculas dar um espaço e digitar o nome completo do fabricante, de acordo com a guia de fornecimento. Nesta fase, os dados dos produtos referentes ao lote digitado deverão aparecer na tela se já tiverem sido cadastrados anteriormente. Caso contrário, estes dados deverão ser registrados. 7.4 Após a entrada de todos os hemoderivados no estoque informatizado, imprimir o saldo do produto em estoque e juntamente com guia de fornecimento enviada pelo Hemocentro sede, realizar uma rigorosa dupla checagem, utilizando dois funcionários distintos, verificando se o registro de entrada foi realizado corretamente, registrar com data e assinatura, arquivar e após, liberar para uso Armazenar os produtos em câmara de conservação específica para este fim, em temperatura de 2 a 8º C, acondicionados em compartimentos separados por tipo de produtos (dispor os produtos com data de validade a vencer primeiro, de maneira que sejam usados antes daqueles que vencerão depois), por lote e concentração. 8. DISPENSAÇÃO *1 8.1 A dispensação dos hemoderivados deverá ocorrer mediante prescrição médica. 8.2 Imprimir a solicitação médica do hemoderivado; localizar a ficha de receptor do paciente e conferir os dados da ficha com os da solicitação. 8.3 Checar se paciente encontra-se no leito antes de diluir os produtos hemoderivados prescritos, pode ocorrer a alta ou transferência do paciente sem o cancelamento da prescrição. 8.4 Atenção nas prescrições de fator VIII, quando o paciente faz uso regular de fator VIII recombinante, deve-se manter o uso deste tipo de fator, caso a prescrição seja realizada com a solicitação de fator VIII plasmático, deve-se solicitar que o prescritor troque a prescrição para fator VIII recombinante, antes de diluir o fator VIII. 8.5 Deve-se avaliar os sinais vitais do paciente, pulso e temperatura,pré infusão de hemoderivados. 8.6 As infusões de hemoderivados em setores fechados devem ser realizadas pela equipe de

4 P. 4/8 enfermagem da agência transfusional. 8.7 O atendimento aos pacientes que fazem uso de hemoderivados devem ser registrados no Livro de Registro de Atendimento de Pacientes de Coagulopatias. 8.8 No SBS-ISBT: Entrar em PRO0017 ( Produtos Industrializados ) e incluir a solicitação na ATV ( Inc. Solicitação de Produto Ind. ). Esta ATV gera um número de solicitação que deve ser anotado na prescrição médica Dar saída no estoque informatizado na ATV ( Saída de Produto ). Imprimir a guia de fornecimento através da ATV01325 ( Guia de Fornecimento de Produtos Ind ). Conferir a guia impressa e assiná-la Solicitar a outra pessoa que faça a 2º conferência e 2ª assinatura Grampear a guia já conferida e assinada à prescrição médica e encaminhar pela distribuição (HC-Campus) ou pela enfermagem (HC-UE). 8.9 Registros no Sistema HC: Entrar em Prescrição Eletrônica, em Banco de Sangue e dispensação de requisição; Registrar o número da requisição HC, conferir o nome do paciente com a prescrição; Realizar leitura do código de barras da etiqueta de identificação do paciente Selecionar o produto a ser dispensado, entrar com a quantidade de unidades por lote Preencher o campo de produto usando o código de produto padronizado pelo HC. No campo código da bolsa ler o código de barras da caixa do hemoderivado. Quando abrir o campo lote digitar o número do lote do hemoderivado Para repetir o procedimento com outros lotes usar o ícone (+). Encerrar o procedimento clicando em Gravar os Dados. 9. EXCLUSÃO/DEVOLUÇÃO *1 Se a prescrição for suspensa ou o hemoderivado não utilizado antes da reconstituição, deverá ser devolvido aos estoques do SBS-ISBT utilizando-se a ATV ( Exclusão de saída de hemoderivados ) e ao sistema de prescrição eletrônica do HC ( Devolução de hemocomponentes/hemoderivados ). 10. CONSIDERAÇÕES GERAIS * O impresso Cartão de Receptor (FH-2.69), confeccionado a cada administração de produto, deverá ter sua primeira via anexada ao prontuário do paciente, e a segunda via será utilizada para registro de saída do produto Semanalmente será feito digitação de dados de entrada de produtos, saída por pacientes e cadastro de pacientes novos na planilha de controle de liofilizados Os relatórios mensais e anuais permanecerão arquivados no setor e deve ser encaminhada uma cópia ao fracionamento Os cartões de receptores de fatores de coagulação serão encaminhados mensalmente para o Hemocentro sede para que seus dados sejam incluídos no Sistema Coagulopatias Web e após retornarem para a Agência serão arquivados. No verso dos cartões de receptores deverá ser colado o número do lote administrado e constar um carimbo onde será registrado o motivo que levou ao uso do hemoderivado naquele receptor detalhadamente Deverá ser elaborado anualmente um estoque mínimo de hemoderivados (para cada tipo),

5 P. 5/8 realizado através do cálculo de consumo dos últimos 12 meses. O estoque mínimo não deve ser inferior à quantidade necessária para o atendimento de duas infusões em um paciente de 70 Kg, a 100%. Deverá ocorrer a reposição do estoque em todas as situações que atingirem o valor mínimo Caso ocorra a quebra, irregularidades de estocagem ou qualquer outra intercorrência que possam comprometer a qualidade dos produtos, estes devem ser segregados e encaminhados ao laboratório de fracionamento no Hemocentro. Também deve ser registrado a perda do produto com o preenchimento da planilha Registro de descarte de hemoderivados/ medicamentos. (Anexo POF 31) 10.7 No momento da montagem da caixa para o transporte de hemoderivados, quando utilizar caixa térmica de isopor, fazer um pacote com os hemoderivados utilizando plástico bolha fixando o sensor eletrônico de temperatura na parte central do pacote, dentro da caixa do hemoderivado. Quando for utilizado caixas térmicas de PE-PU azul, fixar o sensor eletrônico de temperatura na parte central, dentro da caixa de hemoderivado e colocar sobre os hemoderivados um plástico bolha azul evitando que os gelos entrem em contato direto com as caixas dos produtos. 11. REGISTROS DA QUALIDADE Requisição de Transfusão. Cartão de Receptor FH Prontuário médico. *1 ATV 00522; ATV 01321; ATV 0523; ATV 01325; ATV Produtos Industrializados (PRO 0017). Saldo de Produtos Industrializados (ATV 00525). Registro de Descarte de Hemoderivados/ Medicamentos (Anexo POF 31) Planilha de Solicitação de Hemoderivados. (Anexo I) Livro de Registro de Atendimento de Pacientes de Coagulopatias. Dispensação de Requisição.(Sistema HC). Devolução de Hemocomponentes/Hemoderivados.(Sistema HC).

6 P. 6/8 Aprovação Gerente Médico Unidade Ag. Transfusional U.E Data / / Gerente Médico Unidade Ag. Transfusional Campus Data / / Diretor Presidente Executivo Data / / Implementação Gestão da Qualidade Data / /

7 P. 7/8 ANEXO I

8 P. 8/8 ANEXO I (Continuação)