HEMOCENTRO RP PROCEDIMENTO OPERACIONAL FENOTIPAGEM ERITROCITÁRIA

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1 P. 1/5 1. OBJETIVO Realizar fenotipagem eritrocitária de Doadores e Receptores. * Doadores: Banco de doadores fenotipados Encontrar fenótipo compatível com o anticorpo identificado em receptor Pacientes: TMO (Transplante de Medula Óssea): verificar marcadores antigênicos para o doador e receptor de medula. Realizar Fenotipagem Estendida. *1 * Pré-transfusional:: Realizar fenotipagem Rh/Kell ou estendida, de acordo com o diagnóstico do paciente e antes da primeira transfusão, ou assim que houver um intervalo de três meses da última transfusão Realizar fenotipagem de acordo com indicações do Quadro. 1 *1 *2 *11 *13 * Candidatos ao transplante de Fígado ambulatorial fora de contexto transfusional: Realizar fenotipagem estendida apenas nos pacientes com PAI positiva. *1 *11* Mieloma Múltiplo : realizar fenotipagem mesmo fora de contexto pré-transfusional em pacientes candidatos ao uso de Daratumumabe (Anti-CD38) devido à interferência conhecida do anticorpo nos exames imuno-hematológicos. *15 Quadro 1. Critérios para fenotipagem em pacientes no pré-transfusional Pacientes não aloimunizados Pacientes aloimunizados Diagnósticos Cirrose hepá ca Insuficiência Renal Crônica Leucemias e linfomas Hematológicos- Doença falciforme, Talassemia, SMD, mielofibrose, anemia aplás ca, mieloma múl plo, aplasia pura de série vermelha Pré- TMO alogênico (doador e receptor) Anemia Hemolí ca autoimune (AHAI) Outras hemoglobinopa as ou defeitos de membrana Todos os diagnós cos Fenotipagem Rh/Kell Estendida ( Rh, Kell, Kidd, Duffy, S,s) 2. APLICAÇÃO Aplica-se a amostras de doadores e receptores do Hemocentro e suas unidades externas. *11 3. RESPONSABILIDADES Técnicos de Laboratório, Assistente de Laboratório e Aprimorandos. *9

2 P. 2/5 4. CONDIÇÕES GERAIS 4.1 Amostras devem ser colhidas com anticoagulante próprio (EDTA), homogeneizada e centrifugada para separação do plasma e das hemácias. 4.2 A amostra deve estar isenta de hemólise e/ou coágulo. Tipos de amostras trabalhadas e identificação das mesmas: Amostra de Doador: Deve conter a etiqueta de código de barras corretamente aderida ao tubo-piloto, devidamente tampada (tampa roxa) e tubo íntegro. Amostra de doador para exame: Deve conter a etiqueta de código de barras corretamente aderida ao tubo, devidamente tampada (tampa roxa) e tubo íntegro. Amostra de Receptor e amostra de paciente para exame: *2 Deve conter a etiqueta de identificação (código de barras) aderida corretamente aos tubos, devidamente tampado e tubo íntegro ou etiqueta contendo, nome completo, número de identificação (registro), responsável pela coleta e data da coleta. *4 *9 As amostras provenientes da Sala de Transfusão deverão ser identificadas com a etiqueta de código de barras e com outra etiqueta contendo o nome completo do paciente e data da coleta. *4 Hemocomponente: (Concentrado de Hemácias) Deve ser utilizada a extensão (macarrão) da bolsa. Deve estar isenta de coágulo No caso de doador pode ser realizado com a extensão do Concentrado de Hemácias ou com amostras com código de barras. A rotina de fenotipagem de doadores através da amostra contendo código de barras aplica-se ao Hemocentro de Ribeirão Preto. A fenotipagem realizada através da extensão do concentrado de hemácias aplica-se ao Hemocentro sede em Ribeirão Preto e as unidades que tiverem disponibilidade de reagentes para fenotipagem estendida, Núcleos e Agências Transfusionais Campus e UE. *16 OBS. A rotina para fenotipagem de doadores no Hemocentro sede poderá ser realizada nas amostras obtidas de doação, tubo identificado com código de barras provenientes de postos de coleta, unidades ou núcleos e/ou ainda da extensão (macarrão) do concentrado de hemácias. Para os núcleos e agências transfusionais a rotina de fenotipagem será realizada a partir da extensão (macarrão) do concentrado de hemácia. * Após a realização da tipagem ABO/RhD deverão ser selecionados os doadores que serão fenotipados, obedecendo os seguintes critérios: *2 *11 *16 Os doadores sinalizados com F, na coluna Fenótipo da ATV 00610, devem ser checados no SBS se possuem duas fenotipagens para todos os sistemas. Se não possuir, realizar a segunda fenotipagem para os sistemas que possuem apenas uma fenotipagem ou incluir algum sistema, se necessário. Os doadores sinalizados com 1, na coluna Fenótipo da ATV 00610, devem ser fenotipados para completar a segunda fenotipagem e incluir algum sistema, se necessário. Completar com amostras de doadores dos grupos O e A que possuam mais de uma doação e que ainda não sejam fenotipados. Se necessário, doadores do grupo B poderão ser fenotipados. Estas amostras deverão ser mantidas em geladeira até serem fenotipadas. Não realizar a segunda fenotipagem de doadores R 1 R 2 ou K+.Todo doador K+ deve ser fenotipado para cellano (k) na primeira fenotipagem. * Após realização da fenotipagem, tanto as amostras com código de barra quanto as amostras de extensão do concentrado de hemácias deverão ser lançadas na Planilha de Resultados de Fenotipagem (ANEXO I) para posteriormente serem registradas no SBS. *6 *9 * O registro da fenotipagem deverá ser feito no Sistema SBS. As atividades para cadastro, reteste, correção, consultas e relatórios são:

3 P. 3/5 Cadastro: ATV01094, ATV01216, ATV01101, ATV01092, ATV01091 e ATV *1 Reteste e Correção: ATV01093 e ATV Consulta: ATV01084, ATV Relatório para Conferência: ATV01217 e ATV Os Sistemas Sanguíneos que são trabalhados para este procedimento são: Kell, Duffy, Kidd, Lewis, P, MNS e Diego. * Quando o doador tiver somente um resultado de fenotipagem no sistema SBS e caso seja necessário à confirmação deste resultado através da amostra da bolsa, utilizar a ATV (Reavaliação de Resultado de Fenotipagem) para passar o resultado desta confirmação no sistema SBS. Essa ATV permite que o usuário passe o resultado da fenotipagem duas vezes, ou seja, utilizando o mesmo número de código de barras da amostra e posteriormente da bolsa na mesma doação. * Todos os Soros Raros utilizados na rotina de fenotipagem deverão ser registrados no Livro de Controle dos Lotes dos Soros Raros de Fenotipagem (Anexo do POIH 005), com o nome do fabricante, lote, validade, data inicial e responsável, data final e responsável, sempre que iniciar e finalizar o uso do soro evidenciando a rastreabilidade da fenotipagem. *5 * Quando não houver disponibilidade de algum soro no mercado ou o mesmo não seja adquirido pelo Hemocentro a fenotipagem pode ser realizada utilizando soro ou plasma de doador ou paciente que esteja bem identificado. Neste caso deverá ser registrado no Livro de Controle dos Lotes dos Soros Raros de Fenotipagem constando o número da bolsa ou identificação do paciente. Para esta rotina deverão ser utilizados os mesmos controles que para os soros comerciais. * Caso seja identificado na rotina de fenotipagem um doador com fenótipo raro, deverá ser acionado também o fluxo do POMS20 e deve ser realizada fenotipagem estendida na amostra. *15 5. CONDIÇÕES ESPECÍFICAS * Consulta de bolsas fenotipadas em estoque ou convocação para um paciente específico. * Quando a unidade precisar de uma bolsa fenotipada entrar no SBS na ATV Para consultar bolsas fenotipadas em estoque selecionar SIM ou para consultar o cadastro de doadores fenotipados clicar NÃO Preencher apenas os campos Grupo ABO, Fator RH e no campo fatores preencher os dados do fenótipo para o qual está sendo realizada a busca O sistema mostrará o número de doadores com o fenótipo solicitado. Para continuar a pesquisa digite SIM Poderá ser realizada a consulta em tela ou imprimir o relatório com o fenótipo solicitado Convocação de doador fenotipado para estoque. * Quando a unidade precisar de bolsas fenotipadas para estoque entrar no SBS na ATV Inclusão de solicitação de bolsa fenotipada. Incluir o número de bolsas necessárias para estoque. A seguir incluir os itens desejados. Anotar o número da solicitação que é gerado automaticamente para consultas futuras Todas as bolsas doadas com o fenótipo solicitado ficarão automaticamente reservadas para a PF do usuário que incluiu a solicitação até que o número de bolsas solicitadas seja

4 P. 4/5 atingido Para consultar uma solicitação utilizar a ATV02717 e digitar o número gerado pelo sistema no momento da inclusão da solicitação Para excluir uma solicitação utilizar a ATV Para excluir algum item de uma solicitação utilizar a ATV Para incluir algum item de uma solicitação utilizar a ATV Para impressão do relatório de bolsas reservadas por fenótipo utilizar ATV Obs1 : À medida que os doadores do fenótipo solicitado realizarem as doações, o saldo vai sendo diminuído, até chegar a zero quando o número de bolsas solicitadas for atingido. Obs2 : Estas bolsas ao serem liberadas deverão ser encaminhadas a unidade da PF do usuário que fez a solicitação. 5.3 Nos pacientes com indicação de fenotipagem, porém com contra-indicação a sua realização, a indicação de genotipagem deverá ser avaliada caso a caso, seguindo as orientações contidas no POIH 24.2 ( itens 5.6 e 5.7). *15 6. DOCUMENTOS COMPLEMENTARES TEIH Fenotipagem Eritrocitária. *1 TEIH Recuperação das Hemácias Autólogas com Solução Hipotônica Tubo. *4 7. REGISTROS DA QUALIDADE Os dados cadastrados no Sistema SBS ficam disponíveis para consulta de arquivo nas atividades: ATV01084 e ATV *3 *12 Livro de Controle dos Lotes dos Soros Raros de Fenotipagem. (Anexo do POIH 005) *5 *9 Planilha de Resultados de Fenotipagem. (Anexo I) *6 Aprovação Gerente do Laboratório de Imuno-Hematologia Diretor Responsável Implementação Gestão da Qualidade

5 P. 5/5 ANEXO I *6 *7 *8 *10 *14