Diclofenaco 50 mg + Vitaminas do Complexo B

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1 Diclofenaco 50 mg Vitaminas do Complexo B Redução Mais Significativa da Quando Comparada a Monoterapia com Diclofenaco Mibielli MA, Geller M, Cohen JC, Goldberg SG, Cohen MT, Nunes CP, Oliveira LB, da Fonseca AS. Diclofenac plus B vitamins versus diclofenac monotherapy in lumbago: the DOLOR study. Curr Med Res Opin Nov;25(11): Reumatologia 2. Geriatria 3. Clínica Geral Este Paper Obedece Padrão Internacional de Referência Científica.

2 Overview, Epidemiologia, Fisiopatologia e Tratamento Overview A lombalgia constitui uma causa frequente de morbidade e incapacidade, sendo sobrepujada apenas pela cefaleia na escala dos distúrbios dolorosos que afetam o homem. No entanto, quando do atendimento primário por médicos nãoespecialistas, para apenas 15% das lombalgias e lombociatalgias, se encontra uma causa específica. Epidemiologia Nos países desenvolvidos, os problemas da coluna representam a segunda afecção mais frequente, perdendo apenas para o resfriado comum. Segundo a Organização Mundial da Saúde, estima-se que 80% dos adultos irão experimentar pelo menos uma crise aguda de dor nas costas, e que 90% dessas pessoas apresentarão mais de um episódio. Nos Estados Unidos da América, a lombalgia é a segunda causa mais frequente de visita médica e a quinta causa de admissão hospitalar. Em Portugal, os estudos de prevalência de lombalgia são escassos e realizados em meio hospitalar. Fisiopatologia As dores lombares podem ser primárias ou secundárias, com ou sem envolvimento neurológico; Por outro lado, afecções localizadas neste segmento, em estruturas adjacentes ou mesmo à distância, de natureza a mais diversa, como congênitas, neoplásicas, inflamatórias, infecciosas, metabólicas, traumáticas, degenerativas e funcionais, podem provocar dor lombar; A lombalgia idiopática, antigamente assim chamada, pois não se achava um substrato para sua causa, e que hoje é denominada de lombalgia mecânica comum, ou lombalgia inespecífica, é a forma anatomoclínica inicial de apresentação e a mais prevalente das causas de natureza mecânicodegenerativa. Tratamento O tratamento medicamentoso das lombalgias e lombociatalgias, após afastadas causas específicas como neoplasias, fraturas, doenças infecciosas e inflamatórias, deve ser centrado no controle sintomático da dor para propiciar a recuperação funcional, o mais rapidamente possível. Mibielli MA, Geller M, Cohen JC, Goldberg SG, Cohen MT, Nunes CP, Oliveira LB, da Fonseca AS. Diclofenac plus B vitamins versus diclofenac monotherapy in lumbago: the DOLOR study. Curr Med Res Opin Nov;25(11): >> 02

3 Referência Bibliográfica Curr Med Res Opin Nov;25(11): Diclofenaco em Associação com Vitaminas do Complexo B Promovem Alívio Mais Rápido da Dor que a Monoterapia com Diclofenaco Mibielli MA, Geller M, Cohen JC, Goldberg SG, Cohen MT, Nunes CP, Oliveira LB, da Fonseca AS. Source Centro Universitário Serra dos Orgãos (UNIFESO), Rio de Janeiro, Brazil. Indicação Terapêutica Diclofenaco...50 mg Vitamina B mg Vitamina B mg Vitamina B mg Objetivo Avaliar a influência das vitaminas B1, B6 e B12 em associação com o diclofenaco na redução da dor em pacientes com lombalgia aguda. Métodos Em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado, paralelo e clínico os pacientes receberam 2 vezes ao dia, a seguinte combinação: Grupo DB ( 50 mg de diclofenaco 50 mg de tiamina 50 mg de piridoxina e 1 mg de cianocobalamina) ou a monoterapia com diclofenaco, Grupo D (50 mg de diclofenaco). O período de estudo durou no máximo sete dias. A redução da dor alcançada foi avaliada através de uma escala analógica visual (VAS). A medida de avaliação primária foi determinar o número de pacientes com redução da dor após três dias de tratamento. Resultados Trezentos e setenta e dois pacientes participaram do estudo e foram divididos da seguinte maneira: grupo DB 187 pacientes e grupo D 185 pacientes; Após três dias de tratamento, uma proporção altamente significativa de pacientes do grupo que recebeu a associação (46,5%) apresentou redução da dor; No grupo D o número de pacientes com redução da dor foi de 29% (p = ); Além disso, a terapia combinada apresentou melhores resultados na redução da dor, melhorou a mobilidade e funcionabilidade; O perfil de segurança dos pacientes que receberam a associação foi semelhante ao encontrado com os pacientes que receberam a monoterapia. Conclusão A combinação do diclofenaco com as vitaminas do complexo B foi superior a monoterapia com o diclofenaco no alívio da dor em pacientes com lombalgia após três dias de tratamento. Não houve diferenças no perfil de segurança entre os dois grupos avaliados. PMID: [PubMed - indexed for MEDLINE] >>03

4 Indicações Terapêuticas Baseadas em Evidências Tratamentos Para Redução da Dor em Pacientes com Ciclobenzaprina...5 mg 3 vezes ao dia. Este estudo demonstrou que a terapia combinada de ciclobenzaprina 5 mg, 3 vezes ao dia, e ibuprofeno não foi superior à monoterapia com ciclobenzaprina 5 mg, 3 vezes ao dia, em pacientes adultos com dor aguda no pescoço e lombalgia associada ao espasmo muscular. Todos os tratamentos foram bem tolerados. Childers MK, Borenstein D, Brown RL, Gershon S, Hale ME, Petri M, Wan GJ, Laudadio C, Harrison DD. Low-dose cyclobenzaprine versus combination therapy with ibuprofen for acute neck or back pain with muscle spasm: a randomized trial. Curr Med Res Opin Sep;21(9): Baclofeno...30 mg Dose diária. Este estudo com 84 pacientes, com idades entre 50 e 60 anos, indicou que a terapia com 30 mg ao dia de baclofeno associada a acunpultura é efetiva na redução da dor em pacientes com lombalgia crônica não específica. Zaringhalam J, Manaheji H, Rastqar A, Zaringhalam M. Reduction of chronic non-specific low back pain: a randomised controlled clinical trial on acupuncture and baclofen. Chin Med Apr 24;5:15. lombosacral Nimesulida mg Cento e quatro pacientes com idades entre anos foram selecionados para participar deste estudo. Estes pacientes receberam nimesulida 100 mg, 2 vezes ao dia, por 10 dias ou ibuprofeno. Os dois tratamentos apresentaram melhoras no alívio da dor após 3 dias de tratamento. Um maior número de efeitos adversos gastrointestinais foram observados no grupo que recebeu ibuprofeno. A nimesulida foi efetiva e bem tolerada no tratamento de pacientes com lombalgia lombosacral. Pohjolainen T, Jekunen A, Autio L, Vuorela H. Treatment of acute low back pain with the COX-2-selective antiinflammatory drug nimesulide: results of a randomized, double-blind comparative trial versus ibuprofen. Spine (Phila Pa 1976) Jun 15;25(12):

5 Indicações Terapêuticas Baseadas em Evidências Outros Tratamentos para Redução dos Sintomas da Redução da Dor na Este estudo avaliou se a dose de 4 g ao dia de paracetamol (em doses divididas) reduzia a intensidade da dor em pacientes com lombalgia. De acordo com os resultados, a intensidade da dor, a funcionabilidade e a qualidade do sono apresentaram melhoras significativas quando comparadas ao placebo. Williams CM, Latimer J, Maher CG, McLachlan AJ, Cooper CW, Hancock MJ, Day RO, McAuley JH, Lin CW. PACE--the first placebo controlled trial of paracetamol for acute low back pain: design of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord Jul 23;11:169. Paracetamol...4 g Dose diária, em doses divididas Este estudo avaliou 372 pacientes com lombalgia de moderada a severa e estes receberam diclofenaco potássico 12,5 mg ao dia, placebo e ibuprofeno (200 mg). De acordo com os resultados, o diclofenaco potássico foi superior com o placebo e ao ibuprofeno na redução da dor em pacientes com lombalgia. Dreiser RL, Marty M, Ionescu E, Gold M, Liu JH. Relief of acute low back pain with diclofenac-k 12.5 mg tablets: a flexible dose, ibuprofen 200 mg and placebo-controlled clinical trial. Int J Clin Pharmacol Ther Sep;41(9): Diclofenaco potássico...12,5 mg* Dose diária. *Dose inicial de 2 cápsulas de diclofenaco seguida de 1 a 2 cápsulas a cada 4 a 6 horas, máximo de 75 mg/dia. Dor Lombar Subaguda Dos resultados de um estudo recente comprovaram que o tratamento com 250 mg de carisoprodol, administrado 3 vezes ao dia e ao deitar (à noite), promoveu melhora significativamente superior ao placebo em pacientes com espasmo agudo da região inferior das costas. Ralph L, Look M, Wheeler W, Sacks H. Double-blind, placebo-controlled trial of carisoprodol 250-mg tablets in the treatment of acute lower-back spasm. Curr Med Res Opin Feb;24(2): Carisoprodol mg 3 vezes ao dia. >> 05

6 Indicações Terapêuticas Baseadas em Evidências Tratamentos Farmacológicos Associados na Dor Lombar Subaguda Paracetamol mg Tramadol...37,5 mg Dose diária. Terapia combinada paracetamol e tramadol, resultou na redução da dose diária de tramadol em 25% para obter-se o mesmo efeito analgésico, reduziu consideravelmente a incidência de eventos adversos e melhorou a tolerabilidade. Perrot S, Krause D, Crozes P, Naim C; GRTF-ZAL-1 Study Group. Efficacy and tolerability of paracetamol/tramadol (325 mg/37.5 mg) combination treatment compared with tramadol (50 mg) monotherapy in patients with subacute low back pain: a multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, 10-day treatment study. Clin Ther Oct;28(10): Pacientes com Aguda Tizanidina...2 mg Aceclofenaco mg Este estudo confirmou que a combinação 100 mg de aceclofenaco e 2 mg de tizanidina, 2 vezes ao dia, foi mais efetiva que monoterapia com aceclofenaco na redução dor em pacientes com lombalgia. Pareek A, Chandurkar N, Chandanwale AS, Ambade R, Gupta A, Bartakke G. Aceclofenac-tizanidine in the treatment of acute low back pain: a double-blind, double-dummy, randomized, multicentric, comparative study against aceclofenac alone. Eur Spine J Dec;18(12): Epub 2009 May Referências Bibliográficas 1. Williams CM, Latimer J, Maher CG, McLachlan AJ, Cooper CW, Hancock MJ, Day RO, McAuley JH, Lin CW. PACE--the first placebo controlled trial of paracetamol for acute low back pain: design of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord Jul 23;11: Dreiser RL, Marty M, Ionescu E, Gold M, Liu JH. Relief of acute low back pain with diclofenac-k 12.5 mg tablets: a flexible dose, ibuprofen 200 mg and placebo-controlled clinical trial. Int J Clin Pharmacol Ther Sep;41(9): Ralph L, Look M, Wheeler W, Sacks H. Double-blind, placebo-controlled trial of carisoprodol 250-mg tablets in the treatment of acute lower-back spasm. Curr Med Res Opin Feb;24(2): >>06