Naproxeno. Identificação. Denominação botânica: Não aplicável. Aplicações

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1 Material Técnico Naproxeno Identificação Fórmula Molecular: C 14 H 14 O 3 Peso molecular: 230,3 DCB / DCI: Naproxeno CAS: INCI: Não aplicável. Denominação botânica: Não aplicável. Sinonímia: Naproxeno; Naproxenum; (+)-2-(6-Methoxy-2-naphthyl) propionic acid. Descrição / especificação técnica: Anti-inflamatório não esteroidal derivado do ácido propiônico com 98,5 % a 101,5 % de naproxeno em base anidra. Propriedades: Anti-inflamatório não esteroidal; Antipirético. Composição: Substância isolada. Aplicações Indicações: Tratamento de distúrbios músculo-esqueléticos como: espondilite anquilosante, osteroartrite, artrite reumatóide, artrite idiopática juvenil; Dismnenorreia; Enxaqueca; Dor aguda pós-operatória; Distúrbios de tecido mole; Crises agudas de gota.

2 Posologia / concentração: A dose usual é 500 a mg ao dia, equivalente a Naproxeno em dose única ou dividido em 2 doses. A dose pediátrica usual é 10 mg/kg ao dia dividido em 2 doses para crianças acima de 2 anos, até um máximo de mg por curtos períodos. A dose é expressa em termos equivalente a forma livre (base). Via de administração: Oral e retal. Solução magistral: Doses diferentes de acordo com a patologia e resposta do paciente; Escolha de veículo de acordo com a patologia, resposta individual e concentração do ativo; Possibilidade de associações de fármacos para promover melhores resultados; Possibilidade de formas farmacêuticas diferenciadas para melhorar a biodisponibilidade e promover a adesão dos pacientes. Formulações Naproxeno em cápsulas gastrorresistentes Naproxeno mg DRcaps...1 un Posologia: Ingerir 1 Drcaps 1 vez ao dia. Propriedades Tratamento de osteoartrite de joelho; Redução de sangramento pós inserção de DIU; Analgésico. Naproxeno off label em câncer de próstata Naproxeno mg Drcaps...1 un Atrasar progressão do câncer de próstata. Posologia: Ingerir 1 Drcaps 2 vezes ao dia. Naproxeno supositórios pediátricos Naproxeno...50 mg Supposiblend...qsp 1 un Tratamento de artrite reumatóide juvenil. Posologia: Aplicar 1 supositório por via retal de 8 em 8 horas.

3 Referências científicas Estudos clínicos / Estudos pré-clínicos: Naproxeno para evitar sangramento pós inserção de DIU Com o propósito de avaliar se naproxeno oral ou estradiol transdérmico reduzem o sangramento em mulheres iniciando o uso de DIU, 129 mulheres foram incluídas neste estudo randomizado e controlado e receberam naproxeno, estradiol ou placebo durante as primeiras 12 semanas da colocação do dispositivo. Os resultadso sugerem que a administração de naproxeno foi mais eficaz do que placebo na redução do sangramento (1). Naproxeno com revestimento entérico comparado com celecoxib em osteoartrite de joelho. Dois estudos fase III randomizados, duplo-cegos, placebo-controlados multicêntricos envolvendo pacientes acima de 50 anos com osteoartrite de joelhos sintomática compararam a combinação de naproxeno em cápsulas gastrorresistentes de 500 mg com esomeprazol magnésio de liberação imediata 20 mg com celecoxibe 200 mg ao dia ou placebo. Os resultados indicaram que a combinação naproxeno/esomeprazol apresenta resultados comparáveis com celecoxibe (2). Naproxeno e calcitriol em câncer de próstata Neste estudo com objetivo de determinar se o tratamento com calcitriol e naproxeno é efetivo e seguro para atrasar o crescimento e progressão do câncer de próstata, foram incluídos 21 pacientes com doença recorrente precoce que receberam naproxeno 375 mg duas vezes ao dia e calcitriol 45 mcg uma vez por semana. A terapia combinada foi bem tolerada pela maioria dos pacientes e a prolongação do PSADT foi atingida em 75 % dos pacientes (3).

4 Farmacologia Estabilidade: Informação não encontrada nas referências consultadas. Mecanismo de ação: Anti-inflamatório não esteroidal por Inibição da síntese de prostaglandinas e inibição inespecífica de COX-1 e COX-2. Efeitos adversos: Dor no peito, fraqueza, dificuldade respiratória, fala arrastada, problemas na visão e equilíbrio. Fezes escuras ou com sangue. Tosse. Inchaço ou ganho de peso. Distúrbios urinários. Efeitos gastrintestinais: irritação, inflamação, sangramento, ulceração e perfuração de estômago e intestino. Contraindicações / precauções: Administrar com atenção em pacientes com insuficiência renal. Farmacotécnica Equivalência: Dose expressa na forma base: 1 mg base = 1,1 mg sódica. Portanto, aplica-se Feq somente ao utilizar Naproxeno sódico. Concentração / Diluição (fabricante): Aplicar fator de correção de acordo com o resultado de doseamento e teor de umidade do Certificado de Análise do lote em questão, se necessário. Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, solúvel em etanol. Excipiente sugerido: Informação não encontrada nas referências consultadas. ph estabilidade (produto final): Informação não encontrada nas referências consultadas. Orientações farmacotécnicas: Informação não encontrada nas referências consultadas. Incompatibilidades: Informação não encontrada nas referências consultadas. Conservação / armazenamento: Acondicionar ao abrigo do calor e umidade. Referências bibliográficas 1. Madden T, Proehl S, Allsworth JE, Secura GM, Peipert JF. -Naproxen or estradiol for bleeding and spotting with the levonorgestrel intrauterine system: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol Feb;206(2):129.e1-8.

5 2. Hochberg MC(1), Fort JG, Svensson O, Hwang C, Sostek M.-Fixed-dose combination of enteric-coated naproxen and immediate-release esomeprazole has comparable efficacy to celecoxib for knee osteoarthritis: two randomized trials. Curr Med Res Opin Jun;27(6): Srinivas S, Feldman D.-A phase II trial of calcitriol and naproxen in recurrent prostate cancer. Anticancer Res Sep;29(9): Martindale, The complete drug reference 36ª. Ed.

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