A Acreditação como Requisito num Laboratório de Referência

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1 A Acreditação como Requisito num Laboratório de Referência Departamento Saúde Ambiental Natália Faria; Teresa Anacleto Dia do INSA ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS (NP EN ISO/IEC 17025:2005) Requisitos Gerais de Competência para Laboratórios de Ensaio e Calibração 1

2 A FUNÇÃO ACREDITAÇÃO Reconhecimento da competência técnica de entidades (para executar determinadas actividades de avaliação da conformidade como sejam calibrações, ensaios, certificação ); Enquadra-se no Subsistema da Qualificação do Sistema Português da Qualidade (SPQ) (constituindo-se como o topo e o regulador dos processos e agentes de avaliação da conformidade); Diferencia-se da certificação por não só exigir um sistema da qualidade, mas ainda requerer a necessária competência técnica para garantir confiança nos resultados e produtos das actividades acreditadas. VANTAGENS DA ACREDITAÇÃO Para a entidade acreditada Aumento da confiança do público; Diminuição dos custos; É uma mais valia diferenciadora perante o mercado; Aumenta a probabilidade de se tomarem decisões certas; Garantia de que os produtos/serviços são aceites internacionalmente; Apoio no domínio da actividade. 2

3 VANTAGENS DA ACREDITAÇÃO Para os consumidores finais Aumenta a qualidade de vida; Aumenta a liberdade de escolha; Aumenta a confiança na escolha de um produto/serviço. VANTAGENS DA ACREDITAÇÃO Para a sociedade e estado: A acreditação fomenta a qualidade de vida de todos nós ao assegurar que os serviços prestados são avaliados por entidades competentes, e portanto cumprem efectivamente os requisitos de qualidade e segurança aplicáveis; A acreditação incentiva uma cultura de exigência; Ao seleccionar um laboratório para realizar um ensaio, uma calibração ou medição, o cliente tem que ter a certeza de que ele pode fornecer-lhe resultados precisos e fiáveis. A acreditação é também factor de racionalização e modernização da Administração Pública. 3

4 A acreditação exige um sistema de gestão da qualidade, ajudando a sustentar a credibilidade e o desempenho dos serviços e requer competência técnica que garante a confiança nos resultados. A competência técnica de um laboratório depende de uma série de factores: a qualificação, formação e experiência dos colaboradores; instalações adequadas para ensaios; equipamento; práticas correctas de amostragem; procedimentos de ensaio adequados; procedimentos de registo e comunicação de informações precisas; procedimentos de garantia de qualidade adequados; validação de métodos de ensaio; rastreabilidade das medições. NORMA NP ISO/IEC A norma ISO inclui todos os requisitos que um Laboratório de Ensaios e de Calibração tem que cumprir para demonstrar: que gere um Sistema de Gestão da Qualidade; que tecnicamente é competente; que produz resultados tecnicamente válidos. A norma ISO inclui todos os requisitos de gestão da Norma ISO 9001:

5 Processo de Acreditação divide-se em 3 fases: 1) Fase de registo; 2) Fase contratual/preliminar; 3) Fase de avaliação. procede-se: 1) Análise documental; 2) Análise prévia; 3) Auditorias; 4) Relatório da equipa auditora e resposta do requerente. Acreditação no Departamento de Saúde Ambiental (DSA) 5

6 Estrutura orgânica do DSA Departamento de Saúde Ambiental Núcleo Apoio ao Departamento Laboratório de Química e Toxicologia L / P Unidade de Água e Solo Laboratório de Microbiologia L / P Laboratório de Biologia e Ecotoxicologia L / P Unidade de Ar e Saúde Ocupacional Laboratório de Saúde Ocupacional L / P Laboratório de Qualidade do Ar L / P Laboratório de Toxicologia Ambiental e Ocupacional L / P Unidade de Riscos Ambientais e Ocupacionais Emergentes Unidade de Investigação e Desenvolvimento Resumo 2009 Departamento de Saúde Ambiental Total de Parâmetros Acreditados - 46 Unidade de Água e Solo Parâmetros Acreditados - 28 Unidade de Ar e Saúde Ocupacional Parâmetros Acreditados

7 A Acreditação é uma operação de validação técnica e de reconhecimento da capacidade da organização que garante a confiança nos resultados das actividades acreditadas. A acreditação constitui, deste modo, uma mais valia para actividade de um laboratório de referência. Muito Obrigado 7