Análise Crítica de Certificados de Calibração

Transcrição

1 Análise Crítica de Certificados de Calibração João Carlos Antunes de Souza Ana Cristina D. M. Follador Chefe da Divisão Chefe do de Núcleo Acreditação de Avaliação de Laboratórios- de Laboratórios DICLA/CGCRE/INMETRO de Ensaio da

2 CONTEXTUALIZAÇÃO

3 2.39 (6.11) calibração calibration étalonnage Calibración Operação que estabelece, numa primeira etapa e sob condições especificadas, uma relação entre os valores e as incertezas de medição fornecidos por padrões e as indicações correspondentes com as incertezas associadas; numa segunda etapa, utiliza esta informação para estabelecer uma relação visando à obtenção de um resultado de medição a partir de uma indicação. 1 a Edição Brasileira do VIM 2008

4 2.41 (6.10) rastreabilidade metrológica rastreabilidade metrological traceability traçabilité métrologique trazabilidad metrológica Propriedade de um resultado de medição pela qual tal resultado pode ser relacionado a uma referência através de uma cadeia ininterrupta e documentada de calibrações, cada uma contribuindo para a incerteza de medição. 1 a Edição Brasileira do VIM 2008

5 NBR ISO/IEC 17025: Resultados tecnicamente válidos

6 Equipamentos

7 5.5 Equipamentos Os equipamentos e seus softwares usados para ensaio, calibração e amostragem devem ser capazes de alcançar a exatidão requerida e devem atender às especificações pertinentes aos ensaios e/ou calibrações em questão. Devem ser estabelecidos programas de calibração para as grandezas ou valores-chave dos instrumentos, quando estas propriedades tiverem um efeito significativo sobre os resultados....

8 5.5 Equipamentos Antes de ser colocado em serviço, o equipamento (incluindo aquele usado para amostragem) deve ser calibrado ou verificado para determinar se ele atende aos requisitos especificados pelo laboratório e às especificações da norma pertinente. Ele deve ser verificado e/ou calibrado antes de ser utilizado (ver 5.6).

9 Rastreabilidade de medição

10 5.6 Rastreabilidade Todo equipamento utilizado em ensaios e/ou calibrações, incluindo os equipamentos para medições auxiliares (por exemplo: condições ambientais), que tenha efeito significativo sobre a exatidão ou validade do resultado do ensaio, calibração ou amostragem, deve ser calibrado antes de entrar em serviço. O laboratório deve estabelecer um programa e procedimento para a calibração dos seus equipamentos.

11 5.6 Rastreabilidade Quando forem utilizados serviços externos de calibração, a rastreabilidade da medição deve ser assegurada pela utilização de serviços de calibração de laboratórios que possam demonstrar competência, capacidade de medição e rastreabilidade. A Cgcre tem uma política estabelecida para rastreablidade.

12 NIT-DICLA-030: Rastreabilidade Metrológica ao Sistema Internacional de Unidades na Acreditação de Laboratórios e no Reconhecimento da Conformidade aos Princípios das BPL Considera-se que os seguintes laboratórios atendem aos requisitos de competência, capacidade de medição e rastreabilidade:

13 1. Integrantes da Diretoria de Metrologia Científica e Industrial do Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (Inmetro); 2. Designados pelo Inmetro a serem signatários do acordo de reconhecimento mútuo do CIPM: Divisão Serviço da Hora do Observatório Nacional (DSHO/ON) e Laboratório Nacional de Metrologia das Radiações Ionizantes (LNMRI) do Instituto de Radioproteção e Dosimetria (IRD/CNEN);

14 3. Institutos Nacionais de Metrologia de outros países que sejam signatários do Acordo de Reconhecimento Mútuo do CIPM; 4. Laboratórios de calibração acreditados pela Cgcre para essa calibração específica; 5. Laboratórios de calibração, que sejam acreditados para essa calibração específica, por Organismos de Acreditação de Laboratórios, signatários dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da ILAC e/ou da EA e/ou da IAAC para a acreditação de laboratórios de calibração.

15 Análise Crítica de Certificados de Calibração 1. O certificado foi emitido por Laboratório que atenda aos requisitos de competência, capacidade de medição e rastreabilidade? 2. O certificado fornecido contém todas as informações necessárias, requeridas pela NBR ISO/IEC 17025:2005 e pelo contrato de serviço? 3. O equipamento/instrumento calibrado atende aos critérios estabelecidos, quanto a erros, incertezas e limitações da tolerância do processo?

16 Análise Crítica de Certificados de Calibração 1. O certificado foi emitido por Laboratório que atenda aos requisitos de competência, capacidade de medição e rastreabilidade? Verificar o atendimento à Política de Rastreabilidade estabelecida na NIT-DICLA-030 e requerida pelo requisito 5.6 da NBR ISO/IEC :2005.

17 Análise Crítica de Certificados de Calibração 2. O certificado fornecido contém todas as informações necessárias, requeridas pela NBR ISO/IEC 17025:2005 e pelo contrato de serviço? Título; Nome e endereço do Laboratório emitente; Local onde as calibrações foram realizadas (quando diferentes do endereço do Laboratório); Identificação unívoca do documento; identificação de cada página como parte integrante do documento; identificação clara do final; Nome e endereço do cliente; Identificação do método utilizado; Descrição, condição e identificação não ambígua do item calibrado;

18 Análise Crítica de Certificados de Calibração... Data do recebimento do item de calibração (quando crítico para validade e aplicação dos resultados); Referência ao plano e procedimento de amostragem, quando pertinente; Os resultados da calibração com as unidades de medida, onde apropriado; O(s) nome(s), função(ões) e assinatura(s) ou identificação equivalente da(s) pessoa(s) autorizada(s) para emitir o certificado; Declaração de que os resultados se referem somente aos itens calibrados; Condições (por exemplo: ambientais) sob as quais foram realizadas as calibrações, que tenham influência sobre os resultados; A incerteza de medição e/ou declaração de conformidade a uma especificação metrológica identificada; Evidência de rastreabilidade.

19 Análise Crítica de Certificados de Calibração 3. O equipamento/instrumento calibrado atende aos critérios estabelecidos, quanto a erros, incertezas e limitações da tolerância do processo? A faixa ou os pontos calibrados são compatíveis com o processo? Os erros e a incerteza de medição em cada ponto ou faixa são compatíveis com o processo? Análise crítica do resultado fornecido.

20 Análise Crítica de Certificados de Calibração Considerando T (tolerância do processo): T = Valor máximo aceitável valor mínimo aceitável U = incerteza expandida da calibração (relatada no certificado) Para análise crítica dos resultados: Resultado aceitável quando: Erro + U T Resultado não aceitável quando: Erro + U > T

21 Análise Crítica de Certificados de Calibração Alguns autores especificam: Erro + U T /10 (ou T/5 ou T/3 ) para garantir que a composição final dos erros/incertezas não exceda a tolerância global do processo.

22 Análise Crítica de Certificados de Calibração Resultados aceitáveis para todos os pontos: O instrumento pode ser liberado para uso e, se ainda necessário para o processo, os fatores de correção são atualizados ( da ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005). Dados das calibrações consecutivas devem ser avaliados quanto a possíveis impactos nos resultados analíticos no intervalo entre calibrações.

23 Análise Crítica de Certificados de Calibração Resultados não aceitáveis - Alternativas: 1. Ajustar ou reparar o instrumento, para minimizar o erro e obter melhor repetitividade (consequentemente menores valores de incerteza) a. Calibrar novamente b. Repetir a análise

24 Análise Crítica de Certificados de Calibração Resultados não aceitáveis - Alternativas: 2. Caso seja possível, aplicar correções (tabelas de correção, etc., de forma a permanecer apenas a parcela da incerteza). a. Repetir a análise, onde: U T

25 Análise Crítica de Certificados de Calibração Resultados não aceitáveis - Alternativas: 3. Reavaliar o processo e avaliar se é possível ampliar a Tolerância. a. Repetir a análise com o novo valor definido.

26 Análise Crítica de Certificados de Calibração Resultados não aceitáveis - Alternativas: 4. Reavaliar os critérios estabelecidos para erros e incertezas do instrumento e avaliar a possibilidade de ampliar os limites máximos admissíveis. a. Repetir a análise com os novos valores definidos.

27 Análise Crítica de Certificados de Calibração Resultados não aceitáveis: Permanecendo resultados não aceitáveis, os instrumentos devem ser retirados de uso. O impacto sobre os resultados analíticos obtidos com tais instrumentos deve ser avaliado, aplicando-se se necessário o tratamento de trabalho de ensaio não conforme (4.9).

28 REFERÊNCIAS ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração. ABNT NBR ISO 10012:2004 Sistemas de gestão de medição requisitos para os processos de medição e equipamento de medição CERTI. LABMETRO Qualificação e certificação de instrumentos de medição, Yehia, Rima. Critérios para análise dos resultados apresentados em um certificado de calibração. Enqualab