Documentos do Sistema de Gestão da Qualidade da Cgcre. Acreditação de Provedores de Ensaios de Proficiência

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1 Documentos do Sistema de Gestão da Qualidade da Cgcre Acreditação de Provedores de Ensaios de Proficiência Rio de Janeiro (RJ), 01 e 02 / 09 / 2011 Suzana Saboia de Moura Divisão de Desenvolvimento de Programas de Acreditação - Didac Coordenação Geral de Acreditação - Cgcre

2 Documentos do SGQ Cgcre FOR-Cgcre-020 Solicitação de Acreditação de PEP FOR-Cgcre-021 Proposta de escopo para PEP FOR-Cgcre-022 Programa de avaliação de PEP FOR-Cgcre-023 Indicação de equipe avaliadora de PEP FOR-Cgcre-024 Relatório de análise da documentação de PEP FOR-Cgcre Relatório de avaliação de PEP FOR-Cgcre-093 Relatório de acompanhamento de ações corretivas FOR-Cgcre-095 Propostas de ações corretivas NIT-Dicla-048 Acreditação de PEP

3 SOLICITAÇÃO DE ACREDITAÇÃO DE PROVEDOR DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA (PEP) Norma de Origem: NIT-DICLA-048 RAZÃO SOCIAL ORGANIZAÇÃO / PEP Folha: / SIGLA / NOME FANTASIA CNPJ (Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica) INSCRIÇÃO ESTADUAL ENDEREÇO BAIRRO MUNICÍPIO UF CEP TELEFONE FAX PÁGINA NA WEB INSTITUCIONAL FOR-Cgcre-020 CONTATO TÉCNICO (pessoa que se relacionará com a Cgcre/Dicla durante o processo de acreditação) CARGO TELEFONE FAX CONTATO FINANCEIRO CARGO Solicitação de Acreditação de PEP TELEFONE FAX CONTATO COMERCIAL (pessoa que será referenciada no site do Inmetro, após a acreditação) CARGO TELEFONE FAX NOME DO PEP (conforme consta na estrutura organizacional da organização) SIGLA (se houver) ENDEREÇO (se diferente do endereço da Organização) BAIRRO MUNICÍPIO UF CEP TELEFONE FAX TIPO DE ORGANIZAÇÃO INSTITUIÇÃO PÚBLICA INSTITUIÇÃO DE ENSINO PRESTADOR DE SERVIÇO INSTITUIÇÃO DE PESQUISA EMPRESA PÚBLICA OUTRA (descreva): FABRICANTE EMPRESA PRIVADA A PRINCIPAL ATIVIDADE DA ORGANIZAÇÃO É : PROVEDOR DE EP ENSAIO CALIBRAÇÃO OUTRA (discrimine) MOTIVO DA SOLICITAÇÃO EXIGÊNCIA DE CLIENTES DIFERENCIAÇÃO COMPETITIVA BUSCA DE APRIMORAMENTO TÉCNICO EXIGÊNCIA DE AGÊNCIAS REGULADORAS OU REGULAMENTADORES (informar quais): OUTRA (discrimine): RESPONSÁVEL PELAS INFORMAÇÕES NOME E CARGO ASSINATURA DATA

4 FOR-Cgcre Solicitação de Acreditação de PEP Formulário FOR-CGCRE-021 proposta de escopo para ensaios de proficiência. Termo de compromisso da acreditação (TCA). Apenas para solicitação de acreditação inicial. Folheto ou similar que contenha informações aos participantes dos programas. Cópia do plano elaborado para cada programa de ensaio de proficiência citado no FOR-CGCRE-021. Cópia dos relatórios de ensaio de proficiência disponibilizados aos clientes para cada programa citado no FOR-CGCRE-021 Cópia do procedimento de preparação dos itens de ensaio de proficiência citados no FOR-CGCRE-021.

5 FOR-Cgcre Solicitação de Acreditação de PEP Cópia do procedimento e planilhas relacionadas aos ensaios de homogeneidade dos itens de ensaio de proficiência no FOR-CGCRE-021. Cópia do procedimento e planilhas relacionados aos ensaios de estabilidade dos itens de ensaio de proficiência citados no FOR-CGCRE Cópia do procedimento e planilhas para determinação dos valores atribuídos para as propriedades objetos dos programas de ensaios de proficiência citados no FOR-CGCRE-021. Cópia dos procedimentos do modelo estatístico e das técnicas de análise de dados a serem utilizadas (incluir uma descrição das razões de sua seleção).

6 FOR-Cgcre Solicitação de Acreditação de PEP Formulário FOR-CGCRE-008 informações sobre a participação do laboratório em atividades de EP. Nota: Caso o PEP não tenha laboratórios na sua organização e utilize subcontratados para o desenvolvimento do programa, devem ser enviados formulários (FOR-CGCRE-008) com registro da participação de cada subcontratado, para o escopo de acreditação solicitado. Cópia do relatório da auditoria interna mais recente. Cópia do relatório da última análise crítica realizada pela direção. Cópia do contrato social registrado ou documento equivalente de constituição legal da organização.

7 FOR-Cgcre Solicitação de Acreditação de PEP PROVEDOR DE ENSAIO DE PROFICIÊNCIA PROPOSTA DE ESCOPO Nome do Programa (incluir método de ensaio /calibração, se relevante e assinalar os que são acreditados) Freqüência do programa Descrição detalhada da amostra/artefato e das técnicas para atribuição dos valores de propriedade

8 FOR-Cgcre Solicitação de Acreditação de PEP Provedor de ensaio de proficiência Informações sobre subcontratados (colaboradores) Preencher com as informações de todos os subcontratados (colaboradores) que participam formalmente do programa, na produção, ensaio, medição, amostragem, guarda, distribuição de itens/amostras ou processamento de dados Nome Endereço e telefone Descrição da atividade / serviço oferecido (indicar se é serviço acreditado pela Cgcre)

9 PROPOSTA DE ESCOPO PARA PROVEDOR DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA (PEP) PROJETO PILOTO Norma de Origem: NIT-DICLA-048 PROVEDOR DE ENSAIO DE PROFICIÊNCIA (PEP) ANEXO Folha / À SOLICITAÇÃO DE ACREDITAÇÃO AO REL. AVALIAÇÃO: PARA USO DA DICLA FINALIDADE (Utilizar folhas separadas para cada caso) ACREDITAÇÃO EXTENSÃO ATUALIZAÇÃO REDUÇÃO SUSPENSÃO LOCAL DE REALIZAÇÃO (Utilizar folhas separadas para cada caso): INSTALAÇÕES PERMANENTES NOME DO PROGRAMA (incluir método de ensaio /calibração, se relevante) FREQÜÊNCIA DO PROGRAMA DESCRIÇÃO DETALHADA DA AMOSTRA/ARTEFATO (incluir descrição física) FOR-Cgcre-021 Proposta de escopo para PEP SIGNATÁRIOS AUTORIZADOS A APROVAR RELATÓRIOS DO PEP

10 FOR-Cgcre Proposta de escopo para PEP Provedor de ensaio de proficiência Informações sobre subcontratados (colaboradores) Preencher com as informações de todos os subcontratados (colaboradores) que participam formalmente do programa, na produção, ensaio, medição, amostragem, guarda, distribuição de itens/amostras ou processamento de dados. ome do programa (incluir método de ensaio /calibração, se relevante) Freqüência do programa Descrição detalhada da amostra/artefato e das técnicas para atribuição dos valores de propriedade )

11 FOR-Cgcre-024 Relatório de análise da documentação de PEP Campo Documentos analisados Manual da qualidade: Relatório de auditoria interna: Relatório/ata de análise crítica: Plano elaborado para cada programa de ensaio de proficiência. Relatórios de ensaio de proficiência disponibilizados aos clientes para cada programa Procedimento de preparação dos itens de ensaio de proficiência. Procedimento e planilhas relacionados aos ensaios de homogeneidade dos itens de ensaio de proficiência. Procedimento e planilhas relacionados aos ensaios de estabilidade dos itens de ensaio de proficiência. Procedimento e planilhas para determinação dos valores atribuídos para as propriedades objetos dos programas de ensaios de proficiência. Procedimentos do modelo estatístico e das técnicas de análise de dados a serem utilizadas.

12 FOR-Cgcre-025 Relatório de avaliação de PEP Página 2 - PROGRAMAS DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA AVALIADOS Indicar o procedimento de planejamento dos programas, o procedimento de atribuição de valores e suas incertezas, os procedimentos ou normas de referência, os técnicos envolvidos e o local. Indicar também, outros registros e documentos avaliados, relacionados com os programas de ensaios de proficiência.

13 Obrigada pela atenção!