FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Cêtusse Mucus Mentol 20 mg/ml solução oral Guaifenesina APROVADO EM Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Cêtusse Mucus Mentol com precaução para obter os devidos resultados. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 7 dias, consulte o seu médico. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1.O que é Cêtusse Mucus Mentol e para que é utilizado 2.Antes de tomar Cêtusse Mucus Mentol 3.Como tomar Cêtusse Mucus Mentol 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar Cêtusse Mucus Mentol 6.Outras informações 1.O QUE É CÊTUSSE MUCUS MENTOL E PARA QUE É UTILIZADO Cêtusse Mucus Mentol contém guaifenesina e pertence ao grupo dos medicamentos expectorantes. Ajuda a libertar o muco (expectoração) dos pulmões, facilitando a tosse e tornando-a mais produtiva. Este medicamento é para ser utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos. 2.ANTES DE TOMAR CÊTUSSE MUCUS MENTOL Não tome Cêtusse Mucus Mentol -se tem alergia (hipersensibilidade) à guaifenesina ou a qualquer outro componente de Cêtusse Mucus Mentol (ver Secção 6 e Secção 2). Tome especial cuidado com Cêtusse Mucus Mentol Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento: se tem uma tosse que persiste há mais de 7 dias, se a tosse ocorre novamente, ou é acompanhada por febre, erupção na pele ou dor de cabeça persistente. se tem uma tosse persistente que pode ser causada por asma. se tem uma tosse que produz uma grande quantidade de muco (expectoração). se sofre de problemas hepáticos ou renais graves. se consome bebidas alcoólicas.

2 Interferência com exames laboratoriais Se estiver a realizar testes à urina, é importante informar o médico ou enfermeiro que está a tomar, ou tiver tomado recentemente, este medicamento, pois ele pode afetar alguns resultados. Ao tomar Cêtusse Mucus Mentol com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Não é recomendado que tome Cêtusse Mucus Mentol com outros medicamentos indicados para parar a tosse (antitússicos ou inibidores da tosse), uma vez que podem interferir com a acçao de Cêtusse Mucus Mentol. Ao tomar Cêtusse Mucus Mentol com alimentos e bebidas Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos ou bebidas. Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Se está grávida ou pensa que pode estar grávida, informe o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, excepto se recomendado por um médico. Não tome este medicamento se está a amamentar sem falar antes com o seu médico ou farmacêutico. Condução de veículos e utilização de máquinas Não é esperado que Cêtusse Mucus Mentol interfira com a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, se sentir-se indisposto, não conduza veículos nem utilize máquinas. Informações importantes sobre alguns componentes de Cêtusse Mucus Mentol Cêtusse Mucus Mentol contém: 4,7 % (vol.) de etanol (álcool), ou seja, até 400 mg por dose, o que equivale a cerca de 10 ml de cerveja ou a 4 ml de vinho por cada dose de 10 ml. Isto pode ser prejudicial para os indivíduos que sofrem de alcoolismo. Deve ser levado em consideração quando utilizado em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e em grupos de alto risco tais como doentes com problemas de fígado ou epilepsia. O corante vermelho Ponceau 4R (E124) pode causar reações alérgicas. Contém 17,6mg de sódio por cada dose de 10ml. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio Glucose e frutose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. 3.COMO TOMAR CÊTUSSE MUCUS MENTOL

3 Tomar Cêtusse Mucus Mentol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Administrar por via oral. Não tome uma dose superior à recomendada. A dose habitual é: Idade Adultos e crianças com idade superior a 12 anos Idosos Dose Tome duas colheres de 5 ml (total de 10 ml) quatro vezes por dia. As mesmas indicações referidas para os adultos. Não recomendado Falar com o médico ou farmacêutico Crianças com idade inferior a 12 anos Doentes com problemas hepáticos ou renais NÃO ultrapassar um total de 4 doses (40 ml), em 24 horas. Consulte o seu médico em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 7 dias. Se tomar mais Cêtusse Mucus Mentol do que deveria Se tomou mais Cêtusse Mucus Mentol do que deveria consulte um médico ou o departamento de Acidentes e Emergências da sua zona, levando consigo este folheto informativo e a embalagem do medicamento. Os sintomas podem incluir: Desconforto gastrointestinal, náuseas e sonolência. Caso se tenha esquecido de tomar Cêtusse Mucus Mentol Só deve tomar este medicamento caso seja necessário e deve seguir cuidadosamente a posologia referida anteriormente. Se esquecer-se de tomar uma dose, tome a dose seguinte quando necessário. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Não tome mais de 4 doses (40 ml) em 24 horas. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS Como todos os medicamentos, Cêtusse Mucus Mentol pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

4 Se apresentar algum dos efeitos secundários seguintes pare de tomar o medicamento e informe imediatamente o médico: Reacções alérgicas incluindo erupções na pele (que podem ser graves e incluem a formação de bolhas e descamação da pele) e prurido. Os efeitos secundários ligeiros que podem ocorrer incluem: Náuseas ou vómitos. Perturbações gástricas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5.COMO CONSERVAR CÊTUSSE MUCUS MENTOL Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 25 C. Conservar na embalagem de origem (frasco numa embalagem) para proteger da luz. Não usar se a abertura do frasco estava danificada quando adquiriu o produto. Não utilize Cêtusse Mucus Mentol após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior, após Val.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Prazo de validade após a abertura do frasco: 4 semanas. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6.OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Cêtusse Mucus Mentol A substância activa é a guaifenesina. Cada ml de solução oral contém 20mg de guaifenesina. Cada 10 ml de solução oral contém 200mg de guaifenesina. Os outros componentes são: Goma xantana, cloreto de sódio, sacarina sódica, glicirrizinato de amónio, ácido cítrico, citrato de sódio, hidroxi-estearato de macrogolglicerol 40, levomentol, aroma de framboesa (inclui etanol, glucose e frutose), glicerol, macrogol 1500, propilenoglicol, etanol, água purificada, benzoato de sódio (E211), vermelho Ponceau 4R (E124), caramelo (E150) (inclui glucose). (Para mais informações sobre alguns componentes, ver Secção 2).

5 Qual o aspecto de Cêtusse Mucus Mentol e conteúdo da embalagem Cêtusse Mucus Mentol apresenta-se na forma farmacêutica de solução oral de cor vermelha límpida a ligeiramente opalescente para administração oral. Está disponível em frasco de vidro castanho de 150ml, com uma tampa de plástico resistente à abertura por crianças. Titular da Autorização de Introdução no Mercado Titular da Autorização de Introdução no Mercado Johnson & Johnson, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo, Barcarena, Portugal Fabricante Famar Orléans, 5 avenue de Concyr, Orleans, Cedex 2, França. Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu. (EEE) sob as seguintes denominações: Bélgica/Luxemburgo: Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop Bulgária/Estónia: Sudafed Broncho Menthol Chipre: Benylin Mucus Cough República Checa: Benylin 20 mg/ml sirup Grécia: Hexalencough Irlanda: Guaifenesin McNeil 100mg/5ml Oral Solution Itália: Actigrip Tosse Mucolitico Gusto Mentolo 20 mg/ml, Soluzione Orale Letónia/Lituânia: Actifed Menthol 20mg/ml Syrup Polónia: Benylin Muco Portugal: Cêtusse Mucus Mentol Roménia: Benylin Mentol 20mg/ml Solutie Orala Eslováquia: Benylin 20 mg/ml Eslovénia: Actifed 20mg/ml Oral Solution Espanha: Iniston Expectorante Sabor Mentol 20 mg/ml Solución Oral Reino Unido: Benylin Mucus Cough Menthol flavour 100mg/5ml oral solution Este folheto foi aprovado pela última vez em { MM/AAAA }