Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira

Transcrição

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2 PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO CENTRAL DE PROCESSAMENTO DE MATERIAIS Hospital Monte Klinikum CENTRO DE MATERIAL E ESTERILIZAÇÃO Hospital Geral de Fortaleza ILUSTRAÇÕES: Fotos dos cenários da prática Colaboração: Gláucya Dau /Virgínia Godoy

3 CAPÍTULO II DAS BOAS PRÁTICAS PARA O PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE Seção IX DA ESTERILIZAÇÃO

4 ESTERILIZAÇÃO É A COMPLETA DESTRUIÇÃO DE TODAS AS FORMAS DE VIDA MICROBIANA VIÁVEIS, MEDIANTE A APLICAÇÃO DE MÉTODO FÍSICO, QUÍMICO E FÍSICO-QUÍMICO.

5 O propósito do processo de esterilização é destruir os contaminantes microbiológicos. ABNT NBR / I SO :2001

6 Art. 11 Produtos para saúde classificados como CRÍTICOS devem ser submetidos ao processo de ESTERILIZAÇÃO, após a limpeza e demais etapas do processo.

7 SEÇÃO III DOS EQUIPAMENTOS Art. 37 Deve ser realizada qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho, para os equipamentos utilizados na limpeza automatizada e na esterilização de produtos para saúde, com periodicidade mínima anual. Parágrafo único. Sempre que a carga de esterilização apresentar desafios superiores àquela utilizada na qualificação de desempenho, esta qualificação deve ser refeita. Art. 41 Todos os equipamentos de limpeza automatizada e esterilização devem ter seu processo requalificado após mudança de local de instalação, mau funcionamento, reparos em partes do equipamento ou suspeita de falhas no processo de esterilização. Parágrafo único. Na requalificação dos equipamentos de esterilização deve-se incluir o uso de indicadores biológicos e químicos.

8 NOVOS MUDANÇA LOCAL QI QO VAZIA ANUAL REPAROS MUDANÇA LOCAL RQ QD CARGA MUDANÇA DE CARGA REFAZER

9 Seção IV Da Infraestrutura... AMBIENTE FÍSICO. Art. 47 O CME Classe II e a empresa processadora devem possuir, minimamente, os seguintes ambientes: I - Sala de recepção e limpeza (setor sujo); II - Sala de preparo e esterilização (setor limpo); III - Sala de desinfecção química, quando aplicável (setor limpo); IV - Área de monitoramento do processo de esterilização (setor limpo); e V - Sala de armazenamento e distribuição de materiais esterilizados (setor limpo) Art. 48 Para o CME Classe II e na empresa processadora é obrigatória a separação física da área de recepção e limpeza dos produtos para saúde das demais áreas. Art. 57 A área de esterilização de produtos para saúde deve ser dimensionada de acordo com o quantitativo e dimensão dos equipamentos para esterilização.

10 Seção IX Da Esterilização Art. 91 É proibido o uso de autoclave gravitacional de capacidade superior a 100 litros. Art. 92 Não é permitido o uso de estufas para a esterilização de produtos para saúde. Art. 93 É obrigatório a realização de teste para avaliar o desempenho do sistema de remoção de ar (Bowie & Dick) da autoclave assistida por bomba de vácuo, no primeiro ciclo do dia. Art. 94 Não é permitido alteração dos parâmetros estabelecidos na qualificação de operação e de desempenho de qualquer ciclo dos equipamentos de esterilização. 1º O ciclo de esterilização a vapor para uso imediato só pode ocorrer em caso de urgência e emergência. 2º O ciclo de esterilização a vapor para uso imediato deve ser documentado contendo data, hora, motivo do uso, nome do instrumental cirúrgico ou produto para saúde, nome e assinatura do profissional responsável pelo CME e identificação do paciente. 3º O registro do ciclo mencionado no 2º deve estar disponível para a avaliação pela Autoridade Sanitária. 4º O instrumental cirúrgico e os produtos para saúde processados conforme o 1º devem ser utilizados imediatamente após o processo de esterilização. 5º O ciclo para uso imediato deve ser monitorado por integrador ou emulador químico. Art. 95 A água utilizada no processo de geração do vapor das autoclaves deve atender às especificações do fabricante da autoclave.

11 FÍSICO QUÍMICO FÍSICO- QUÍMICO MÉTODOS DE ESTERILIZAÇÃO

12 Seção IX Da Esterilização Art. 91 É proibido o uso de autoclave gravitacional de capacidade superior a 100 litros. Art. 92 Não é permitido o uso de estufas para a esterilização de produtos para saúde.

13 1.Porquê o uso de autoclave gravitacional de capacidade superior a 100 litros está proibido como esterilizador? Que problema técnico observa-se neste caso? A dinâmica da remoção do ar, é por gravidade, o ar mais frio (denso) tende a sair pelo dreno, quando o vapor é admitido. É um mecanismo lento e menos eficaz de remoção do ar e penetração do vapor. A presença de ar residual compromete a qualidade da esterilização. APECIH:2010

14 Seção IX Da Esterilização Art. 93 É obrigatória a realização de teste para avaliar o desempenho do sistema de remoção de ar (Bowie & Dick) da autoclave assistida por bomba de vácuo, no primeiro ciclo do dia.

15 2. Qual a indicação de uso do teste de Bowie & Dick? No primeiro ciclo do dia está correto? O teste BOWIE & DICK- está indicado para autoclave com sistema de vácuo. Tem a finalidade de avaliar a capacidade da remoção do ar para garantia da penetração do vapor. Princípio básico da lei física, onde houver ar o vapor não penetra. Recomendada execução diária, antes do primeiro ciclo com carga e após ciclo vazio de aquecimento da autoclave, se houver desligamento do equipamento. Em caso de funcionamento ininterrupto, deve ser estabelecido um horário para o teste. APECIH:2010/PRINCIPIOS DE PROCESSAMIENTO ESTÉRIL:2008

16 Seção IX Da Esterilização Art. 94 Não é permitido alteração dos parâmetros estabelecidos na qualificação de operação e de desempenho de qualquer ciclo dos equipamentos de esterilização. 1º O ciclo de esterilização a vapor para uso imediato só pode ocorrer em caso de urgência e emergência. 2º O ciclo de esterilização a vapor para uso imediato deve ser documentado contendo data, hora, motivo do uso, nome do instrumental cirúrgico ou produto para saúde, nome e assinatura do profissional responsável pelo CME e identificação do paciente. 3º O registro do ciclo mencionado no 2º deve estar disponível para a avaliação pela Autoridade Sanitária. 4º O instrumental cirúrgico e os produtos para saúde processados conforme o 1º devem ser utilizados imediatamente após o processo de esterilização. 5º O ciclo para uso imediato deve ser monitorado por integrador ou emulador químico. Art. 95 A água utilizada no processo de geração do vapor das autoclaves deve atender às especificações do fabricante da autoclave.

17 Seção IX Da Esterilização Art. 94 Não é permitido alteração dos parâmetros estabelecidos na qualificação de operação e de desempenho de qualquer ciclo dos equipamentos de esterilização. VALIDAÇÃO: procedimento documentado para a obtenção, o registro e a interpretação dos resultados requeridos para estabelecer que um processo estará sempre em conformidade com a especificação predeterminada. (ABNT NBR ISO :2010) Estabelecer que o processo de esterilização pode ser executado de modo eficaz e reproduzível para a carga de esterilização.

18 PROGRAMA VALIDADO PARÂMETROS - CICLOS INDICAÇÃO MONITORIZAÇÃO SITUAÇÃO DE OPERAÇÃO -CARGAS OBSERVAÇÕES 1-PRÉ-AQUECIMENTO (ROTINA DIÁRIA) 1-INDICADORES FÍSICOS 1-CÂMARA VAZIA 1-AQUECIMENTO (PRIMEIRO CICLO DO DIA) ANTES DO BOWIE&DICK ROTINA DIÁRIA 4- INSTRUMENTAL Temperatura = 134 C Tempo = 4 minutos Vácuo = 4 pulsos Secagem = 3 minutos Duração = 25 minutos 2-ESTERILIZAR ITENS DESEMBALADOS (utensílios para higienização do paciente) 3-ESTERILIZAR ITENS PARA USO IMEDIATO 2-INDICADORES FÍSICOS +- INDICADOR DE PROCESSO EM CADA ITEM 3-INDICADORES FÍSICOS + PCD (IB+IQ) NO PRIMEIRO CICLO COM PACOTES CRÍTICOS DO DIA E IQ PCD PARA OS DEMAIS CICLOS E IQ DENTRO DE CADA PACOTE 2-CARGA COM BACIAS, JARRAS 3-CARGA COM INSTRUMENTAL (DE VIDEO, EMBALADOS EM PAPEL GRAU CIRÚRGICO 2-ITENS DESEMBALADOS SOMENTE DEPOIS DO CICLO COM TESTE BIOLÓGICO DE CONTROLE DIÁRIO 3-MATERIAL PREPARADO EM EM KIT OU INDIVIDUAL EM EMBALAGEM SIMPLES COM ETIQUETA DE RASTREABILIDADE 6- BOWIE&DICK Temperatura = 134 C Tempo = 3,5 minutos Vácuo = 4 pulsos Secagem = 1 minuto Duração = 20 minutos 1-AVALIAR A EFICIÊNCIA DA BOMBA DE VÁCUO MONITORIZAÇÃO DIÁRIA 1-INDICADORES FÍSICOS + PACOTE TESTE PRONTO USO -TESTE DE BOWIE &DICK 1-PACOTE TESTE DENTRO DO CESTO SOBRE O DRENO NA POSIÇÃO HORIZONTAL ETIQUETA VOLTADA PARA CIMA 1-CÂMARA VAZIA SOMENTE COM O PACOTE TESTE -DEPOIS DO CICLO DE AQUECIMENTO 1- PACOTES Temperatura = 134 C Tempo = 6 minutos Vácuo = 4 pulsos Secagem = 20 minutos Duração =45 minutos 1-ESTERILIZAÇÃO DE INSTRUMENTAIS E OUTROS USADOS NOS PROCEDIMENTOS 2-ESTERILIZAÇÃO DE CAMPOS DE TECIDO E AVENTAIS (PARAMENTAÇÃO CIRÚRGICA) 3-ESTERILIZAÇÃO DE ITENS PARA IMPLANTES 1-INDICADORES FÍSICOS+ + PCD (IB+IQ) EM PACOTE DESAFIO PRONTO USO, SE PRIMEIRA CARGA DO DIA, OU IQ PCD SE SUBSEQUENTE + INDICADOR DE PROCESSO EM CADA PACOTE + IQ DENTRO DE CADA PACOTE 2- INDICADORES FÍSICOS + INTEGRADOR SUBSEQUENTE EM PACOTE DESAFIO MANUAL + INDICADOR DE PROCESSO EM CADA PACOTE E IQ INTERNAMENTE 3-1-INDICADORES FÍSICOS+ PCD (IB+IQ) EM PACOTE DESAFIO PRONTO USO+ ETIQUETA DE RASTREABILIDADE COM INDICADOR DE PROCESSO EM CADA PACOTE+IQ DENTRO DO PACOTE CÂMARA COM CARGA ITENS EMBALADOS EM MANTA DE SMS OU PAPEL GRAU CIRÚRGICO (DUPLA EMBALAGEM) PRIMEIRO CICLO COM CARGA SOMENTE DEPOIS DO BOWIE&DICK APROVADO ETIQUETA DE RASTREABILIDADE EM TODOS OS PACOTES CRÍTICOS 2- TERMOSSENSÍVEL Temperatura = 121 C Tempo = 26 minutos Vácuo = 4 pulsos Secagem = 25 minutos Duração = 65 minutos 1-ESTERILIZAÇÃO DE ITENS DE POLÍMEROS, BORRACHAS E/OU RECOMENDADOS PELO FABRICANTE 1-INDICADORES FÍSICOS + Enfermeira Teresinha INTEGRADOR Neide EM PACOTE de DESAFIO Oliveira MANUAL 1-APÓS O PRIMEIRO CICLO NO PROGRAMA 1- PACOTES COM CARGA. SEMPRE NA AUTOCLAVE DO DIA: DIAS ÍMPARES AUTOCLAVE 1, DIAS PARES AUTOCLAVE 2

19 3. Qual a diferença entre ciclo e carga? v t T

20 Seção IX Da Esterilização Art. 94 Não é permitido alteração dos parâmetros estabelecidos na qualificação de operação e de desempenho de qualquer ciclo dos equipamentos de esterilização. 1º O ciclo de esterilização a vapor para uso imediato só pode ocorrer em caso de urgência e emergência. EUI - É o menor tempo possível entre a remoção de um item esterilizado desde o esterilizador até sua transferência asséptica para o campo. EsterilizaçãoFlash " tem sido tradicionalmente usada para descrever os ciclos de esterilização a vapor, onde instrumentos médicos desembrulhados são submetidos a um tempo abreviado de exposição ao vapor e, usados imediatamente após a conclusão do ciclo, sem ser armazenada. Cynthia Spry, RN, MA, MSN, CNOR. Immediate Use Sterilization: A Review of the Basics. August 2, 2011

21 ESTERILIZAÇÃO FLASH ESTERILIZAÇÃO PARA USO IMEDIATO A confusão em torno de ESTERILIZAÇÃO FLASH levou a abusos e atalhos em algumas salas de cirurgia, que poderia levar a usar em pacientes, instrumentos inadequadamente processados. "Acho que as pessoas que foram fazendo a coisa certa o tempo todo não encontrarão nada aqui que seja revolucionário. Cynthia Spry, RN, MA, MSN, CNOR. Immediate Use Sterilization: A Review of the Basics. August 2, 2011

22 A PRESSA É INIMIGA DA PERFEIÇÃO ESTERILIZAÇÃO UM PROCESSO SEGURO NÃO INCLUI ATALHOS

23 2º O ciclo de esterilização a vapor para uso imediato deve ser documentado contendo data, hora, motivo do uso, nome do instrumental cirúrgico ou produto para saúde, nome e assinatura do profissional responsável pelo CME e identificação do paciente. 3º O registro do ciclo mencionado no 2º deve estar disponível para a avaliação pela Autoridade Sanitária. Os mesmos passos críticos do reprocessamento (tais como a limpeza, descontaminação e transporte de itens esterilizados) devem ser seguidos independentemente do ciclo de esterilização específico utilizado. Cynthia Spry, RN, MA, MSN, CNOR. Immediate Use Sterilization: A Review of the Basics. August 2, 2011

24 4º O instrumental cirúrgico e os produtos para saúde processados conforme o 1º devem ser utilizados imediatamente após o processo de esterilização.

25 5º O ciclo para uso imediato deve ser monitorado por integrador ou emulador químico. A transferência asséptica do esterilizador para o ponto de utilização é crítica para proteger artigos de qualquer contaminação. Cynthia Spry, RN, MA, MSN, CNOR. Immediate Use Sterilization: A Review of the Basics. August 2, 2011

26 4. Existe integrador ou emulador químico específico para ciclo de uso imediato?

27 5. Como processar produtos para saúde que entraram em contato com o príon? Enf. Ms. Maria Edutania Skroski Castro SCIH: HC UFPR OCORRÊNCIA DE PRION E AS IMPLICAÇÕES NO PROCESSAMENTO DE MATERIAIS

28 PRINCÍPIOS NORTEADORES PARA A PRÁTICA ASSISTENCIAL SEGURA Guideline SHEA, 2010 limpar o mais rápido possível não deixar secar material biológico usar detergente prionicida para pré lavagem e para lavagem lavar na lavadora automática (!?) esterilizar C 18 minutos

29 PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO E INATIVAÇÃO DE PRIONS EFICAZ Autoclave Gravitacional C a C por 1 h Autoclave Pré Vácuo C por 30 min Autoclave Pré Vácuo C por 18 min PPH = Sterrad NX NÃO EFICAZ Autoclave Gravitacional C por 15 minutos Fervura Calor Seco Oxido de Etileno Sterrad 100S Radiação Ionizante Microondas Guideline for Disinfection and Sterilization of Prion-Contaminated Medical Instruments. William A. Rutala, PhD, M PH; David J. Weber, MD, MPH

30 6. Existe indicador químico e indicador biológico para monitoramento de carga com itens expostos ao príon?

31 7. A resolução estabelece que os produtos para saúde devem ser regularizados junto a ANVISA. O que fazer com campos de algodão, palitos, furadeira doméstica, e outros itens usados no CME mas não regularizados? A prática em CME é legislada. Por isso, devemos gradativamente abandonar práticas não regulamentadas.

32 Art. 95 A água utilizada no processo de geração do vapor das autoclaves deve atender às especificações do fabricante da autoclave.

33 Valores Normais de Qualidade Físico-Química da Água Elemento Valores Metais pesados Menor que 0,1 mg/l ph 6,5 a 8 Condutividade Menor que 50 us/cm Ferro total Menor que 0,2 mg/l Cloretos Menor que 0,3 mg/l Fonte: ISO , de 1994

34 SEGURANÇA DO PACIENTE Não há somente uma única solução que promoverá a melhora da segurança cirúrgica......mas uma seqüência de etapas necessárias na assistência pela equipe de profissionais trabalhando juntos em um sistema de saúde para benefício do paciente.

35 Uma das coisas mais inteligentes que um homem e uma mulher podem saber é saber que não sabem. Mario Sergio Cortella teteneide@gmail.com

36 SILMA CUNHA Sejam os métodos,através dos quais, cada ser humano terá melhor oportunidade de saúde, aprendidos e praticados. Florence Nightingale, 1893