A equipe multiprofissional e suas responsabilidades na CME: Enfermagem x Engenharia Clínica
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1 A equipe multiprofissional e suas responsabilidades na CME: Enfermagem x Engenharia Clínica Eng. Paulo Roberto Laranjeira/Jeane Bronzatti paulo@orionce.com.br Blog: Facebook: prlaranjeira@gmail.com
2 Trabalho em Equipe Trabalho: é um processo de transformação decorrente de necessidades que precisam ser satisfeitas. Enfoque macrosocial: econômico, ético político, dimensão técnica, ação produtiva e social. Trabalho em equipe: consiste em uma modalidade de trabalho coletivo que se contrapõe ao modo independente e isolado. Divisão técnica do trabalho, não no sentido de parcelamento dos processos, mas na divisão do trabalho por competências. (Peduzzi;Ciampone, 2005)
3 10 Erros cometidos por profissionais que podem comprometer o trabalho de uma equipe: 1. Ser inflexível e não transparente na comunicação 2. Não alinhar o objetivo 3. Comprometimento zero 4. Falta de planejamento e de respeito a prazos É preciso saber o que é urgente, o que é prioritário e respeitar os prazos. 5. Criticar um participante na ausência dele Falar diretamente - reduz a interferência, dá a chance da pessoa receber um feedback sobre as suas ações.
4 10 Erros cometidos por profissionais podem comprometer o trabalho de uma equipe: 6. Desvalorizar o trabalho do outro 7. Apontar o erro alheio. Os profissionais devem assumir seus próprios equívocos. Trabalho em equipe, o equivoco deve ser encarado como sendo de todos. 8. Ignorar as regras estabelecidas pela equipe Respeito às diretrizes é essencial. 9. Desequilíbrio emocional 10. Não aceitar as diferenças
5 Enfermagem x Engenharia Clínica Responde pela gestão de equipamentos. Planejar Compatibilização de tecnologias/ Especificação Coordenar técnica Executar Análise e aquisição de tecnologias, Inventário e Supervisionar coordenação de programas de manutenção Elaborar POPS Preparar os profissionais das equipes clínicas e Dimensionamento pessoal técnicas para desempenhar todas as funções Segurança relacionadas aos equipamentos Qualidade Fazer análise crítica de contratos dos Seleção prestadores de serviço auxiliando em revisões Treinamento e negociações XVI itens Atuar no gerenciamento de risco Desativação de equipamentos Planejamento e gestão de equipamentos.
6 O que é Responsabilidade? O(s) responsável(is) por uma situação, terá que responder se algum evento tiver um resultado desastroso. Conceitua-se responsabilidade como responder pelos seus atos e/ou de outras pessoas envolvidas na realização de uma determinada atividade. Se esse ato implicar em dano físico, moral ou patrimonial para alguém, haverá responsabilidade legal. Civil reparar o dano (ressarcir, indenizar) Modalidades de responsabilidades Penal profissional responde penalidades Ético profissional -imperícia, negligência e imprudência
7 Art. 8º - Comitê de Processamento de Produtos para Saúde-CPPS Um comitê é um grupo de pessoas destacadas de um grupo maior, geralmente com poderes deliberativos ou executivos, ou seja, com força para tomar decisões em nome dos demais. Composição: I. Diretoria do serviço de saúde II. Responsável pelo CME III. Serviço de enfermagem IV. Equipe médica V. Comissão de Controle de Infecção-CCIH Engenheiro Clínico? Instrumentador? Professor?...? ANVISA, 2012
8 Art. 36º - Comitê de Processamento de Produtos para Saúde-CPPS Atribuições I. Definir os produtos para saúde a serem processados no CME ou para terceirizados II. Participar da especificação para a aquisição de produtos para saúde, equipamentos e insumos III. Participar da especificação para aquisição de produtos a serem processados IV. Estabelecer de avaliação das empresas processadoras terceirizadas V. Analisar e aprovar os indicadores de controle de qualidade do processamento VI. Manter registros das reuniões realizadas e decisões tomadas Parágrafo único: Quando o CME não se enquadrar...art.8º as competências do CPPS ficam atribuídas ao Responsável pelo CME. ANVISA, 2012
9 ANVISA,2010 Etapas do Plano de Gerenciamento Pré-entrada Entrada Uso planejamento aquisição manutenção Saída seleção recebimento monitoramento descarte Pré qualificação Armazenamento Instalação Treinamento Eventos adversos Desempenho Resultado
10 Instalação dos equipamentos Entrada I. Devem seguir as especificações técnicas do fabricante. II. Área de esterilização dimensionada para comportar a esterilizadora.(peso, ruído, temperatura) ANVISA, 2012
11 Infraestrutura- Art. 52 Climatização Área de limpeza T= 18 a 22ºC Exaustão forçada Pressão negativa Art. 5 Climatização Área de Preparo e Esterilização T= 18 a 24ºC Exaustão Pressão positiva ANVISA, 2012
12 Climatização de ambientes Entrada e Uso Temperatura Vazão do ar Diferencial de pressão ANEMOMETRO vasão do ar Exaustão Pressão do ar
13 Infraestrutura Entrada e Uso Água de enxágue deve atender padrões de potabilidade definidos em normatização específica. Água purificada deve ser utilizada em produtos críticos. Pistolas de ar comprimido medicinal, gás inerte ou ar filtrado, seco e isento de óleo. Água utilizada para gerar vapor deve atender as especificações do fabricante.
14 Qualificação dos Equipamentos Art 37 Qualificação: Instalação entrega e instalação de acordo om especificação Operação opera dentro dos parâmetros fábrica Desempenho reprodutibilidade de parâmetros Paragrafo único: sempre que a carga de esterilização apresenta desafios superiores à carga utilizada na qualificação de desempenho, deve-se requalificar. Art 39 Qualificação térmica e calibração periodicidade mínimo Anual
15 Testes de Segurança NR 13 - Vasos de Pressão Teste de Solda- líquidos penetrantes Testes Hidrostático Ultra-som medir espessura da chapa de ou da solda
16 Calibração (mínimo anual) Art 38 e Art 39 Leitoras de indicadores biológicos Seladoras térmicas Esterilizadoras Termodesinfectoras
17 Qualificação dos Equipamentos Reparos em partes do equipamentos Art.94 Não é permitido alterar os parâmetros estabelecidos na qualificação de operação e de desempenho de qualquer ciclo dos equipamentos de esterilização
18 Registro e Controle (ART 26) Manual ou automático Manutenção e Monitoramento dos Equipamentos Qualidade da água Prazo mínimo de cinco anos
19 Manutenção (ART 40) Informações mínimas no relatório de manutenção: Data da intervenção; Identificação do equipamento; Local de instalação; Descrição do problema detectado e nome do responsável pela identificação do problema; Descrição do serviço realizado, incluindo informações sobre as peças trocadas; Resultados da avaliação dos parâmetros físicos realizados após a intervenção e complementados com indicadores químicos e biológicos, quando indicado; Nome do profissional que acompanhou a intervenção e do técnico que executou o procedimento.
20 RDC -15 Art. 41 Todos os equipamentos de limpeza automatizada e esterilização devem ter seu processo REQUALIFICADO após mudança de local de instalação, mau funcionamento, reparos em partes do equipamento ou suspeita de falhas no processo de esterilização. Parágrafo único. Na requalificação dos equipamentos de esterilização deve-se incluir o uso de indicadores biológicos e químicos.
21 Qualificação dos Equipamentos Mudança de local Mau funcionamento Suspeita de falhas na esterilização 10:00 100,0ºC 1,0 Bar 10:00 100,0ºC 1,0 Bar 10:00 100,0ºC 1,0 Bar 10:00 100,0ºC 1,0 Bar 10:00 100,0ºC 1,0 Bar 10:00 100,0ºC 1,0 Bar 11:00 134,5ºC 3,1 Bar 11:01 134,7ºC 3,1 Bar 11:02 134,6ºC 3,1 Bar 11:03 134,5ºC 3,1 Bar 11:04 134,5ºC 3,1 Bar 10:00 100,0ºC 1,0 Bar 10:00 100,0ºC 1,0 Bar 10:00 100,0ºC 1,0 Bar 10:00 100,0ºC 1,0 Bar 10:00 100,0ºC 1,0 Bar 10:00 100,0ºC 1,0 Bar Tempo Total: 45 min Temp. Max: 134,7ºC Temp. Min: 134,5ºC Ciclo Terminado Regularmente
22 Avaliação de Mudança ISO Troca de peça alteração de parâmetros; Troca de peça estanqueidade; Variação térmica; Modificação do programa ou controle; Mudança de parâmetro do processo; Mudança no serviço e resultados; Mudança da embalagem; Mudança da configuração de carga; Mudança de materiais do produto, fonte ou projeto.
23 RDC -15 ART. 29 os profissionais da CME e da empresa processadora devem receber capacitação específica e periódica nos seguintes temas: I -... II -... III -... IV - processo de limpeza, desinfecção, preparo, inspeção, acondicionamento, embalagens, esterilização, funcionamento dos equipamentos existentes; V processos monitoramento de processos por indicadores químicos, biológicos e físicos;
24 Qualificação dos Equipamentos Pessoal, qualificado com base na: Formação; Treinamento; Experiência; e/ou habilidades demonstradas. Equipamentos: Calibrados e rastreados ; Proteção de dados; Adequado à finalidade. Procedimentos
25 Demais equipamentos Art.43 Devem ser monitorados de acordo com normas específicas e orientações do fabricante.
26 Equipamentos específicos NÃO TEM NORMA CONSTRUTIVA, O principal referencial é o fabricante, não existe norma.
27 Fontes de informações Fabricantes; Norma técnicas; Recomendações de classe.
28 Eng. Paulo Roberto Laranjeira Tel: Facebook: Enfª. Jeane A.G.Bronzatti Tel:
Eng. Paulo Roberto Laranjeira Whatsapp: Facebook:
Eng. Paulo Roberto Laranjeira e-mail: prlaranjeira@usp.br Whatsapp: 11-98473-3020 Facebook: prlaranjeira@gmail.com RDC -15 Art. 29 Os profissionais da CME e da empresa processadora devem receber capacitação
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