O Impacto do bom funcionamento dos equipamentos relacionados aos processos no CME. Eng Robson Tavares Galvão Gerente de Serviços

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Ruth Clementino do Amaral
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2 O GRUPO O grupo STERIS é líder global na prevenção de infecção, controle de contaminação e tecnologias de cuidados cirúrgicos. A empresa foi fundada como Innovative Medical Technologies (Tecnologias Médicas Inovadoras) em 1985, e renomeada STERIS em Hoje, através de uma série de aquisições estratégicas e inovação contínua de novos produtos, STERIS detém um dos mais amplos portfólios de produtos do setor. Estamos na vanguarda dos esforços para prevenir a infecção e contaminação em ambientes de saúde e farmacêuticas, e está ampliando seu alcance com produtos para atender as necessidades dos mercados de defesa e industrial.

3 RDC - 15 RESOLUÇÃO RDC ANVISA Nº15, DE 15 DE MARÇO DE 2012 Esta Resolução foi publicada no Diário Oficial da União em 19/03/2012, e relaciona os requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde em Centros de Material e Esterilização CME dos serviços de saúde públicos e privados, civis e militares, e às empresas processadoras envolvidas no processamento de produtos para saúde, exceto consultórios odontológicos dentre outros serviços. Art. 112 Os serviços de saúde e as empresas processadoras abrangidos por esta Resolução terão o prazo de 24 meses contados a partir da data de sua publicação para promover as adequações necessárias a este Regulamento Técnico. DATA QUE A RDC ENTROU EM VIGOR : 15/03/2014

4 QUALIFICAÇÕES

5 IMPORTANTE TODAS AS QUALIFICAÇÕES DEVERÃO SER FEITAS ANUALMENTE, PELO FABRICANTE OU POR UMA EMPRESA POR ELE HOMOLOGADA, CONFORME ART.37 DA RDC-15. Art. 37 Deve ser realizada qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho, para os equipamentos utilizados na limpeza automatizada e na esterilização de produtos para saúde, com periodicidade mínima anual.

6 LAVADORAS Importância das lavadoras no processo da CME. A limpeza, consiste na remoção física das sujidades, realizada com água e sabão ou detergente, de forma manual ou automatizada, e por ação mecânica. Constitui a primeira e mais importante etapa para a eficiência dos procedimentos de desinfecção ou esterilização dos artigos odonto-médicohospitalares, tendo três objetivos principais. Reichert, Young, 1997 ƒremoção DE SUJIDADES OBJETIVOS ƒremoção OU REDUÇÃO DE SUBSTÂNCIAS PIROGÊNICAS ƒremoção OU REDUÇÃO DE MICROORGANISMOS

SYNERGY Reduza o consumo em 54% - 22 litros. Aumente em 25% a capacidade, enquanto reduz a duração dos ciclos. Aumente a produtividade e o fluxo de trabalho.

7 SYNERGY Reduza o consumo em 54% - 22 litros. Aumente em 25% a capacidade, enquanto reduz a duração dos ciclos. Aumente a produtividade e o fluxo de trabalho. Sistemas automatizados de transporte e carga. Escolha sua própria velocidade de lavagem. Até cinco bombas para a dosagem de diferentes aditivos. Facilite a programação dos ciclos. Tratamento Enzimático com Tecnologia Pulsante. Proteja cada carga usando um filtro HEPA. Controle independente dos ciclos

VISION Produtividade e Conectividade > Ciclos rápidos e otimizados. > Controles e PC touchscreen podem se conectar com o rastreamento do instrumento ou agendamento da sala de cirurgia.

8 VISION Produtividade e Conectividade > Ciclos rápidos e otimizados. > Controles e PC touchscreen podem se conectar com o rastreamento do instrumento ou agendamento da sala de cirurgia. > Borrifadores e bicos de pulverização externos mais longos para aperfeiçoar o alcance. > Grande capacidade para processar volumes altos de dispositivos e utensílios médicos, bem como instrumentos delicados. > Medidores de fluxo integrados. Qualidade > Borrifadores fáceis de limpar, montagem simples. > O sistema de filtro centrífugo previne a obstrução dos borrifadores que ajuda a minimizar a manutenção. > O controle por PC é um monitoramento remoto que permite o reparo proativo/previsível para um tempo ativo aperfeiçoado do sistema. > Os racks são capazes de lavar o lúmen.

9 CAVIWAVE Limpeza Eficiente. Processo Automatizado. Tecnologia CaviClean. Ciclos especiais para robôs da Vinci e EndoWrist. Maior Poder de Limpeza. Mais Proteção. Mais Ecológico.

10 AUTOCLAVES Importância das manutenções preventivas nas autoclaves. Uma autoclave opera através da exposição dos materiais ao vapor em temperatura e pressão elevadas para atingir a condição de esterilização. Todas estas condições são extremamente críticas e potencialmente perigosas. Portanto uma manutenção preventiva é de suma importância. Manter o equipamento em perfeitas condições, aferindo seu funcionamento e substituindo as peças que sofrem desgaste natural, com a diminuição das suas características de resistência e eficiência, prolonga sua vida útil e mantém suas características de segurança e funcionamento.

11 CONTATOS Engenheiro Robson Tavares Galvão Graduação em Engenharia Eletrônica pelo Instituto da Aeronáutica - ITA, MBA pela Universidade de Mogi das Cruzes. Profissional com 18 anos de experiência em equipamentos médicos hospitalares Gerente de Serviços Sercon Mundial. Gerente de Serviços Steris - Brasil. rtavares@sercon.ind.br Tel: Engenheiro Lucas Cardoso Gantus de Souza Graduação em Engenharia de Controle e Automação pela Universidade Brás Cubas Analista Técnico responsável pelo setor regulatório de serviços lgantus@sercon.ind.br Tel:

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