V Seminário TSPV Trabalhador Saudável Paciente Vivo. Realidade Atual. Luiz Carlos da Fonseca e Silva

Transcrição

1 V Seminário TSPV Trabalhador Saudável Paciente Vivo Realidade Atual Próximos passos Luiz Carlos da Fonseca e Silva

2 A N V I S A - Missão Promover e proteger a saúde da população e intervir nos riscos decorrentes da produção e do uso de produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária, em ação coordenada com os estados, os municípios e o Distrito Federal, de acordo com os princípios do Sistema Único de Saúde, para a melhoria da qualidade de vida da população brasileira.

3 Folha de São Paulo (SP) 13/08/2008 Cotidiano Anvisa sabia que bactéria era resistente desde 2007 Alerta da agência sobre micobactéria, porém, só foi dado na última sexta-feira Bactéria responsável pela maioria das infecções no país resistiu i a 10hd de exposição a produto para desinfecção de equipamentos hospitalares

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6 RDC ANVISA nº. 8/09 ESCOPO procedimentos cirúrgicos e diagnósticos por videoscopias com penetração de pele, mucosas adjacentes, tecidos sub-epiteliais e sistema vascular, cirurgias abdominais e pélvicas convencionais, cirurgias plásticas com o auxílio de ópticas, mamoplastias e procedimentos de lipoaspiração. não se aplica ao instrumental óptico utilizado nos procedimentos endoscópicos para acesso às cavidades d corporais, por orifícios i naturais.

7 RDC Anvisa nº. 8/09 MAIOR CONTROLE DO PROCESSO O responsável pelo Centro de Material e Esterilização - CME deve supervisionar todas as atividades relacionadas ao processamento de instrumentais e produtos para saúde, incluindo as realizadas por empresas terceirizadas Cada etapa do processamento do instrumental cirúrgico e dos produtos para saúde deve seguir um Procedimento Operacional Padrão - POP, elaborado com base em referencial científico. Este documento deve ser amplamente divulgado no CME e estar disponível para consulta É proibido o processamento de instrumental cirúrgico e produtos para saúde fora do CME, exceto quando realizado por empresas terceirizadas regularizadas junto à Autoridade Sanitária Todo o instrumental cirúrgico e produtos para saúde que não pertençam ao serviço de saúde devem ser encaminhados previamente ao CME para processamento, obedecendo ao prazo definido por este setor O ciclo flash das autoclaves a vácuo não pode ser utilizado como rotina para o processamento do instrumental e produtos para saúde utilizados nos procedimentos citados

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9 Sonda de Dormia Fio Guia de Angioplastia

10 Fio guia teflonado Introdutor

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12 Agência Nacional de Vigilância Sanitária CMEs BRASILEIRAS: PROBLEMA DE SAÚDE PÚBLICA! CMEs ABANDONADAS PELA DIREÇÃO DOS HOSPITAIS; CMEs COM PÉSSIMA ESTRUTURA FÍSICA; CMEs COM ALTÍSSIMA DEMANDA DIÁRIA; CMEs SEM EQUIPAMENTOS; CMEs SEM PROFISSIONAS TREINADOS; VISAs SEM INSTRUMENTO LEGAL PARA INSPECIONAR AS CMEs.

13 RDC ANVISA 15 DE 15 DE MARÇO DE 2012 Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências. i

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15 Responsabilidade do Serviço de Saúde Contratação externa de serviços Gestão da Organização Controle de materiais e instrumental externos Comitê de Processamento

16 Profissional Responsável no CME Capacitação PCMSO PPRA Gestão de Pessoas Carga horária exclusiva Presença do Enfermeiro

17 Fluxo Operacional Conforto Térmico Gestão de Ambientes Resíduos Infraestrutura física

18 Qualificação Requalificação Monitoramento Gestão de Equipamentos Plano de Gerenciamento Equipamentos compatíveis com os processos

19 Esterilização

20 Procedimento Operacional Padrão Segurança do Trabalhador EPI Imunização Gestão de Processos Controle de Insumos Críticos Monitoramento Indicadores de Processo Rastreabilidade

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23 Infraestrutura

24 Gestão de Processos

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27 03/12 03/

28 PRÓXIMOS PASSOS

29 REVISÃO DA RDC ANVISA 156/06 RDC/ANVISA nº 156, de 11 de agosto de 2006 Dispõe sobre o registro, rotulagem e reprocessamento de produtos médicos, e dá outras providências;

30 REVISÃO DA RE ANVISA 2605/06 RDC/ANVISA nº 2605, de 11 de agosto de 2006 Estabelece a lista de produtos médicos enquadrados d como de uso único proibidos bd de ser reprocessados;

31 REVISÃO DA RE ANVISA 2606/06 RDC/ANVISA nº 2606, de 11 de agosto de 2006 Dispõe sobre as diretrizes para elaboração, validação e implantação de protocolos de reprocessamento de produtos médicos e dá outras providências.

32 Em serviços de Saúde qualidade e risco são indissociáveis Qualidade Risco SEGURANÇA DO PACIENTE

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