MESA REDONDA. RDC Teoria e Prática

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1 41 Congresso Brasileiro ili de Ptl Patologia Clíi Clínica e Medicina Mdii Lb Laboratorial il MESA REDONDA Estratégia de Implantação da RDC Teoria e Prática Flávia Freitas de Paula Lopes Gerente-Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde

2 Declaração de Conflitos de Interesse Nada a declarar.

3 1. A Regulação Sanitária 2. Qualidade d em Laboratórios: Ações Prioritárias itá i 3. Implantação da RDC 302/2005: Situação Atual

4 A Regulação Sanitária

5 Qualidade X Risco (Teoria de Sistemas: Donabedian) Estrutura Processos de Trabalho Área Física Equipamentos Insumos Recursos Humanos Procedimentos e tecnologia aplicados corretamente RESULTADOS

6 Quem executa as ações? SUS X SNVS UNIÃO ESTADO Coordena e apóia a execução das ações do sistema e executa as ações de sua competência; Coordena o sistema estadual e executa as ações MUNICÍPIO Coordena o sistema municipal e executa as ações de baixa, média e alta complexidade conforme habilitação

7 Licenciamento X Programas de Qualidade Programas de Qualidade Acreditação Segurança Controlada Licença Sanitária Requisitos i Imprescindíveis

8 Termo de Ajuste e Metas X Pacto pela Vida Ação com Foco: Usuário Trabalhador Meio Ambiente Laboratórios 30% Posto de Coleta 30%

9 Qualidade d em Laboratórios Ações Prioritárias

10 Complexidade & p Instrumentos de Regulação

11 6000 Cadastro 5960 n= Norte 4000 Sul Centro-Oeste Nordeeste Sudedste Fonte:DATASUS/CNES Fonte: Datasus / CNES agosto - maio

12 Qualidade: Ações em Desenvolvimento Elaboração de Resolução RDC 302/2005 Definição de prioridade: Microbiologia (Controle de Infecção) Divulgação permanente palestras e eventos Controle Externo: Regulamento Técnico para funcionamento de Provedores de Ensaio de Proficiência Gestão - Apoio à VISA de estados e municipios no planejamento e construção de capacitações proposta descentralizada Ensino à Distância Elaboração de termo de referência

13 107 Hospitais da Rede Sentinela, Lacens e VISA Estados e DF Capacitação dos Laboratórios de Microbiologia dos Hospitais Sentinelas (7 turmas) e Lacen (1 turma): Identificação bioquímica e avaliação do perfil de resistência microbiana (180 profissionais) Aquisição e tradução do padrão do Clinical and Laboratory Standards Institute -CLSI 2005 (antigo NCCLS)

14 Notificações de ocorrência de infecções primárias da corrente sanguínea (BSI) em pacientes de terapia intensiva desde julho/06 CQI: Distribuição de Cepas da American Type Culture Collection (ATCC) em parceria INCQS Curso Básico de Uso Racional de Antimicrobianos e de Medidas de Prevenção e Controle da Resistência Bacteriana em Serviços de Saúde EAD (1.000 vagas) Boletim da Rede RM de_rm/27_04_07.htm

15 Apoio à Pesquisas (inscrição de 54 projetos) 1. Avaliação da colonização intestinal por enterococos resistentes a vancomicina em pacientes internados no Hospital Universitário Antônio Pedro, Niterói, RJ, por métodos convencionais e moleculares 2. Comparação da atividade in vitro de marcas comerciais de clorexidina, triclosan, cloreto de benzalcônio e PVP-I contra clones bacterianos multirresistentes i t t disseminados i d no território i brasileiro 3. Composição clonal de bactérias Gram-Negativas 4. Impacto das medidas de controle e prevenção sobre as infecções hospitalares de corrente sanguínea por bactérias gram-negativas resistentes em unidades neonatais públicas da região norte do Brasil 5. Padronização, desenvolvimento e aplicação de teste imunoenzimático para detecção de resíduos de enrofloxacina e ciprofloxacina em frangos de corte 6. Plataforma de integração de dados de infecção hospitalar e consumo de antibióticos: estratégia para o uso racional de antibióticos

16 Rede Sentinela Vigilância de eventos adversos associados ao uso de produtos de saúde (Tecnovigilância, g Farmacovigilância e Hemovigilância) NOTIVISA dex.htm

17 Estímulo à Acreditação Melhorar os cuidados prestados ao paciente. Garantir a qualidade da assistência Garantir a segurança dos clientes internos e externos e da comunidade Parceria Anvisa ONA : Desenvolvimento de Metodologia, Capacitação, Indicadores e Comitês Setoriais

18 Implantação da RDC 302/2005:Situação Atual

19 Relatos das Equipes:Itens mais cumpridos Aumento do número de serviços cadastrados CNES conhecimento do universo Presença do RT no serviço Melhorias baseadas nos resultados do CI e CE Melhora na sistemática de comunicação de resultados com limites críticos - rastreabilidade Registro das atividades maior preocupação com dados brutos rastreabilidade TLR vinculo com o laboratório clínico melhoria na qualidade do resultado

20 Relatos das Equipes:Itens menos cumpridos Aprovação do projeto arquitetônico pela VISA local (RDC 50/2002) Microbiologia (identificação de resistência) Procedimentos escritos, manuais e POP Estrutura organizacional documentada - poucos possuem Realização de controle interno e externo da qualidade Notificação Compulsória de Doenças art. 8 Lei 6259/75; art.5 Port. SVS nº5/06 Avaliação doslaboratórios de apoio utilizados quanto a qualidade e a legalidade - quase nenhum realiza

21 Avaliação: Metodologia Questionário de Pesquisa Aplicativo FormSUS (questionário internet) 26 Vigilâncias Sanitárias Estaduais, DF, capitais e municípios com mais de habitantes que fazem inspeção em laboratório (27 municípios) Informações de serviços inspecionados no período de maio de 2006 a junho de 2007 (relatório mais recente) Período de resposta: 23/07 até o dia 20/08 de 2007 Resultados: 15 estados e 42 municípios

22 Inspeções informadas pelos estados e municípios que responderam a pesquisa segundo região - Brasil - maio 2006 a junho n = inspeções municipais inspeções estaduais (...) quantidade de laboratórios que possuíam profissional legalmente habilitado como responsável técnico? (n = 1.771) % Sim Não % Centro- Oeste Nordeste Norte Sudeste Sul Sem informação

23 (...) quantidade d de laboratórios nos quais os funcionários usavam equipamentos completos de proteção individual (EPI)? (n = 1.184) (...) quantidade de laboratórios que possuíam instruções escritas e atualizadas? (n = 1.144) 20% 28% Sim Não Sim Não 80% 72%

24 (...) quantidade de (...) quantidade de laboratórios laboratórios que garantem a que garantem a qualidade dos integridade e estabilidade processos laboratoriais por meio da amostra durante o da rastreabilidade dos transporte da mesma? mesmos? (n = 888) (n = 709) 26% 34% Sim Não Sim Não 74% 66%

25 (...) quantidade de laboratórios que possuíam Controle Interno de Qualidade (CIQ)? (n = 1.066) (...) quantidade de laboratórios que possuíam Controle Externo da Qualidade (CEQ)? (n = 1.235) 26% 35% Sim Não Sim Não 74% 65%

26 Onde Queremos Chegar? Qualidade Laboratorial: impacto sistêmico na Assistência à Saúde Auxiliar em hipóteses diagnósticas, favorecendo o diagnóstico precoce Perspectiva do Paciente: exercício de cidadania ao consumir serviços de qualidade Perspectiva do Laboratório: resgatar a credibilidade e confiança nos resultados emitidos Redução de riscos sanitários: conscientização dos usuários e profissionais

27 Mais Informações... (61) (61) fax

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