RELATÓRIO NACIONAL DE MONITORIZAÇÃO DO CONSUMO DE ANTIMICROBIANOS ANO PORTUGAL
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- Ana Júlia Chaves Caetano
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1 RELATÓRIO NACIONAL DE MONITORIZAÇÃO DO CONSUMO DE ANTIMICROBIANOS ANO PORTUGAL DGAV / DSMDS / DGAMPV 1
2 ÍNDICE Lista de siglas e abreviaturas Introdução Legislação aplicável Objectivo 4 Competências Amostragem Materiais e métodos Selecção fonte de dados Resultados e análise dos resultados Conclusões Bibliografia consultada DGAV / DSMDS / DGAMPV 2
3 Lista de siglas e abreviaturas AB - Antimicrobianos AC Autoridade Competente CAMV Centro Atendimento Médico Veterinário DGAV Direção Geral de Alimentação e Veterinária DRAV Direção Regional de Alimentação e Veterinária DGAMPV Divisão de Gestão e Autorização de Medicamentos e Produtos Veterinários DGMV Distribuidores por Grosso de Medicamentos Veterinários DSMDS Direção de Serviços de Defesa Sanitária ESVAC European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption MV Medicamento Veterinário OPPs Organização dos Produtores Pecuários PMM Pré-misturas Medicamentosas Introdução O uso inapropriado de agentes antimicrobianos é o principal fator de risco para o desenvolvimento e disseminação da resistência antimicrobiana. A análise da informação sobre o consumo de antimicrobianos na produção animal constitui um elemento essencial para a identificação e quantificação do risco de desenvolvimento e propagação da resistência aos antibióticos na cadeia alimentar. O consumo de antimicrobianos em produção animal para o ano de 2011, foi analisado de acordo com o protocolo e modelo informático normalizado fornecido pela ESVAC, e os dados obtidos para monitorização foram sujeitos a controlo e análise descritos no presente relatório. Os resultados obtidos, representam a informação disponibilizada por todos os distribuidores por grosso de MV autorizados Os dados de vendas nacionais de MV contendo antimicrobianos na sua composição abrangeram os MV para todas as diferentes espécies animais, incluindo cães e gatos. DGAV / DSMDS / DGAMPV 3
4 Legislação Aplicável Em Portugal a base jurídica existente para solicitação de dados sobre a comercialização de medicamentos veterinários contendo antibióticos na sua composição é expressa no artigo 120º do Decreto-Lei n.º 148/2008, de 29 de Julho, alterado pelo Decreto-Lei n.º 314/2009, de 28 de Outubro, e que o republica. Objectivo Determinar a quantidade de substâncias ativas vendidas no ano de 2011, por classes de antibióticos, por espécies animais, e por formas farmacêuticas. Competências O estudo efetuado foi planificado, coordenado e supervisionado pela DGAV enquanto Autoridade Nacional Competente no âmbito dos Medicamentos Veterinários, através da DSMDS/DGAMPV. Amostragem A amostragem refere-se aos distribuidores por grosso de medicamentos veterinários autorizados. Materiais e Métodos Seleção da fonte de dados Os dados foram obtidos através da receção dos formulários harmonizados preenchidos pelos DGMV autorizados. Apenas foram consideradas as cedências a: Explorações pecuárias, incluindo pisciculturas; Médicos Veterinários; DGAV / DSMDS / DGAMPV 4
5 Farmácias; Cooperativas, vendas a retalho; OPPs Fabricantes de alimentos medicamentosos; CAMVs; No ano de 2011, e uma vez que os distribuidores já se encontravam familiarizados com a forma de preenchimento do formulário, os dados foram confirmados por duas vezes, via correio electrónico. A cobertura de dados assumida, em termos de DGMV autorizados que venderam MV contendo antimicrobianos na sua composição foi de 100%, e abrangeram os MV para todas as diferentes espécies animais, incluindo cães e gatos. Foram contactadas 98 DGMV para fornecerem os dados relativos ao ano de 2011; destas apenas 73 empresas confirmaram a venda de MV contendo antibióticos na sua composição (74,48%). Resultados: Os resultados apurados relativos ao ano de 2011, foram classificados em diversas categorias: substâncias ativas; classes de AB; substâncias activas /espécie; substâncias ativas/forma farmacêutica e forma farmacêutica/espécie. Substâncias activas: Durante o ano de 2011 foram comercializadas 162,564 toneladas de substâncias activas para uso em Medicina Veterinária(Tabela 1). DGAV / DSMDS / DGAMPV 5
6 Tabela 1: Venda de substâncias activas (T) Subt. Activ a Ton.Vend. Sub. Act. 1 Ton.Vend. Sub. Act. 2 Ton.Vend. Sub. Act. 3 Soma de Total amoxicillin 21,223 0,004 21,227 ampicillin 2,880 0,014 2,894 apramycin 0,761 0,761 benzylpenicillin 1,041 0,995 0,148 2,184 cefadroxil 0,004 0,004 cefalexin 0,216 0,004 0,220 cefalonium 0,011 0,011 cefapirin 0,003 0,003 cefazolin 0,003 0,003 cefoperazone 0,010 0,010 cefov ecin 0,002 0,002 cefquinome 0,064 0,064 ceftiofur 0,252 0,252 chloramphenicol 0,000 0,000 clindamycin 0,001 0,001 cloxacillin 0,053 0,018 0,071 colistin 8,013 8,013 danofloxacin 0,049 0,049 difloxacin 0,000 0,000 dihydrostreptomycin 0,314 0,111 0,425 doxycycline 28,273 28,273 enrofloxacin 8,386 8,386 erythromycin 0,017 0,017 florfenicol 1,487 1,487 flumequine 0,470 0,470 gamithromycin 0,021 0,021 gentamicin 0,035 0,035 lincomycin 15,814 0,917 16,731 marbofloxacin 0,117 0,117 neomycin 1,898 0,005 1,903 oxolinic acid 0,000 0,000 oxytetracycline 13,299 0,030 13,329 phenoxymethylpenicillin 0,021 0,021 pirlimycin 0,000 0,000 rifaximin 0,011 0,011 spectinomycin 0,028 0,028 spiramycin 0,265 0,015 0,000 0,279 sulfadiazine 3,637 0,791 4,428 sulfadoxine 0,030 0,006 0,036 sulfaguanidine 0,021 0,004 0,026 sulfaquinoxaline 0,010 0,018 0,028 tetracycline 2,860 2,860 tiamulin 15,968 0,334 16,302 tilmicosin 5,071 5,071 trimethoprim 0,506 2,534 3,040 tulathromycin 0,054 0,054 tylosin 16,302 16,302 v alnemulin 5,075 5,075 paromomycin 0,326 0,326 pradofloxacin 0,001 0,001 bacitracin 1,710 1,710 tildipirosin 0,001 0,001 Grand Total 156,617 5,799 0, ,564 DGAV / DSMDS / DGAMPV 6
7 Classes de antibióticos (Quadro 1 e Gráfico 1). Quadro 1. Tonelagem de substâncias activas de antimicrobianos disponibilizados em Portugal em 2011 em Medicamentos Veterinários Classes de Antibióticos 2011 Tetraciclinas 44,462T Penicilinas 26,398T Macrólidos 21,745T Polimixinas 8,013T Sulfamidas e trimetoprim 7,558T Quinolonas 9,023T Cefalosporinas 0,569T Aminoglicosídeos 20,183T Anfenicóis 1,487T Outros 23,125T Total 162,563T DGAV / DSMDS / DGAMPV 7
8 Gráfico 1: Venda por classes de antibióticos (Toneladas) Para as cefalosporinas verificamos os valores de 0,24T para as cefalosporinas de 1ª geração, de 0,26T para as cefalosporinas 3ª geração e de 0,06T para as cefalosporinas de 4ª geração (Gráfico 2). Gráfico 2: Vendas de cefalosporinas de 1ª, 3ª e 4ª geração (toneladas)(2011) DGAV / DSMDS / DGAMPV 8
9 AVES BOVINOS CÃES CAVALOS COELHOS GATOS SUÍNOS TODAS AS ESPÉCIES MULTISPÉCIES ANIMAIS COMPANHIA Substâncias activas / espécies animais - As diversas substâncias ativas disponibilizadas e as suas respectivas tonelagens foram distribuídas conforme as espécies-alvo que constam na autorização do medicamento veterinário que compõem. Nos casos em que existia mais do que uma espécie-alvo para a(s) mesma(s) substância(s) activa(s) as mesmas ficavam integradas no grupo multiespécies ; no grupo todas as espécies, estão incluídas, tal como o nome indica todas as espécies animais de produção e de companhia. Esta abordagem não está isenta de pontos fracos mas permite uma sistematização dos dados a apresentar (Tabela 2). Tabela 2: Substâncias activas vendidas/espécies animais Subt. Activ a Grand Total amoxicillin 2,575 0,109 0,109 0,000 0,000 0,000 9,562 0,000 8,871 0,000 21,227 ampicillin 0,000 0,011 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,068 2,815 0,000 2,894 apramycin 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,761 0,000 0,761 benzylpenicillin 0,000 0,036 0,000 0,005 0,000 0,000 0,000 0,000 2,143 0,000 2,184 cefadroxil 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,004 0,000 0,004 cefalexin 0,000 0,014 0,083 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,123 0,000 0,220 cefalonium 0,000 0,011 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,011 cefapirin 0,000 0,003 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,003 cefazolin 0,000 0,003 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,003 cefoperazone 0,000 0,010 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,010 cefov ecin 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,002 0,000 0,002 cefquinome 0,000 0,043 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,022 0,000 0,064 ceftiofur 0,000 0,049 0,000 0,000 0,000 0,000 0,058 0,000 0,144 0,000 0,252 chloramphenicol 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 clindamycin 0,000 0,000 0,001 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,001 cloxacillin 0,000 0,064 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,007 0,000 0,071 colistin 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 5,163 0,000 2,850 0,000 8,013 danofloxacin 0,000 0,049 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,049 difloxacin 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 dihydrostreptomycin 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,070 0,355 0,000 0,425 doxycycline 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 11,987 0,000 16,286 0,000 28,273 enrofloxacin 6,798 0,005 0,026 0,000 0,000 0,000 0,161 0,000 1,397 0,000 8,386 erythromycin 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,017 0,000 0,017 florfenicol 0,000 0,285 0,000 0,000 0,000 0,000 0,856 0,000 0,347 0,000 1,487 flumequine 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,470 0,000 0,470 gamithromycin 0,000 0,021 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,021 gentamicin 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,035 0,000 0,035 lincomycin 0,129 0,021 0,000 0,000 0,000 0,000 0,889 0,000 15,693 0,000 16,731 marbofloxacin 0,000 0,003 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,114 0,000 0,117 neomycin 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 1,903 0,000 1,903 oxolinic acid 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 oxytetracycline 0,001 0,020 0,000 0,000 0,000 0,000 1,387 0,137 11,784 0,000 13,329 phenoxymethylpenicillin 0,021 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,021 pirlimycin 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 rifaximin 0,000 0,005 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,006 0,000 0,011 spectinomycin 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,002 0,026 0,000 0,000 0,028 spiramycin 0,000 0,034 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,245 0,000 0,279 sulfadiazine 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 4,408 0,000 0,021 0,000 4,428 sulfadoxine 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,036 0,000 0,036 sulfaguanidine 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,026 0,000 0,000 0,026 sulfaquinoxaline 0,000 0,000 0,000 0,000 0,010 0,000 0,000 0,000 0,019 0,000 0,028 tetracycline 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 2,860 0,000 2,860 tiamulin 0,345 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 8,214 0,000 7,744 0,000 16,302 tilmicosin 0,000 0,042 0,000 0,000 0,000 0,000 2,656 0,000 2,373 0,000 5,071 trimethoprim 1,265 0,010 0,000 0,008 0,000 0,000 0,000 0,000 1,757 0,000 3,040 tulathromycin 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,054 0,000 0,054 tylosin 6,533 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,011 0,000 9,758 0,000 16,302 v alnemulin 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 5,075 0,000 0,000 0,000 5,075 paromomycin 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,326 0,000 0,326 pradofloxacin 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,001 bacitracin 0,000 0,000 0,000 0,000 1,710 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 1,710 tildipirosin 0,000 0,001 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,001 Grand Total 17,667 0,849 0,220 0,013 1,720 0,001 50,429 0,326 91,340 0, ,564 DGAV / DSMDS / DGAMPV 9
10 Gráfico 3: Utilização substâncias activas/espécies animais Substâncias activas/forma farmacêutica - (Gráfico 4). Gráfico 4: Utilização das substâncias activas / espécie animal de destino e por forma farmacêutica. DGAV / DSMDS / DGAMPV 10
11 Forma farmacêutica/espécie animal (Gráfico 5). Gráfico 5: Utilização de formas de apresentação/espécie animal de destino Bilblibliografia consultada EMA, Science Medicines Health: European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC) inclusion criteria and data collection protocol. ( DGAV/DSMDS/DGAMPV: Dados referentes ao ano de DGAV / DSMDS / DGAMPV 11
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