PLANO NACIONAL DE CONTROLO DE UTILIZAÇÃO DE MEDICAMENTOS RELATÓRIO 2011

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1 PLANO NACIONAL DE CONTROLO DE UTILIZAÇÃO DE MEDICAMENTOS RELATÓRIO 2011 Direcção-Geral de Veterinária / Direcção de Serviços de Medicamentos e Produtos de Uso Veterinário 1

2 Introdução Os medicamentos veterinários são um bem público e um recurso crucial para a defesa da saúde, do bemestar e das produções animais e bem assim da salvaguarda da saúde pública e dos interesses dos agentes económicos. A aplicação de um Plano Nacional de controlo de utilização de medicamentos destinados a animais de exploração, articulado com o plano nacional de controlo de resíduos garante a verificação das condições de utilização dos medicamentos e o tratamento indevido ou ilegal de animais. Compete à Direção-Geral de Alimentação e Veterinária (DGAV), às Direcções de Serviços de Alimentação e Veterinária () e à Autoridade de Segurança Alimentar e Económica (ASAE), no âmbito das respectivas competências, assegurar o controlo e a fiscalização da observância das normas constantes da legislação em vigor, sem prejuízo das competências atribuídas por lei a outras entidades, designadamente à OMV, em matéria de natureza ética e deontológica e conduta técnica dos médicos veterinários. Objectivos O Plano Nacional de Controlo de Utilização de Medicamentos (PNCUM) consiste num sistema de vigilância que visa verificar: As condições de cedência e aquisição de medicamentos; As condições de utilização e registo de medicamentos em animais de exploração; O tratamento indevido ou ilegal dos animais de exploração. Materiais e Métodos Selecção da fonte de dados A amostragem do PNCUM, integrada no PNCR, refere-se às explorações pecuárias. O universo de explorações pecuárias objecto de controlo, em Portugal continental e nas Regiões Autónomas da Madeira e dos Açores, teve em consideração os critérios de selecção estabelecidos pelos respectivos Serviços Regionais, com base na amostragem definida anualmente pelos critérios de selecção do PNCR (Tabela 1). Direcção-Geral de Veterinária / Direcção de Serviços de Medicamentos e Produtos de Uso Veterinário 2

3 Tabela 1: N.º de explorações pecuárias e por DSVR propostos a vistoriar DSVR N.º de explorações pecuárias propostas a vistoriar N 124 C 100 LVT 151 ALT 70 ALG 1 DRDRA (Madeira) 17 DRDA (Açores) * Total 463 * No âmbito do Plano Nacional de Controlo de Resíduos o controlo é efectuado apenas em caso de suspeita (resultado da análise positiva no matadouro); nestes casos é efectuado controlo na exploração em causa. Desta forma, a execução do PNCUM integrado no PNCR às explorações não é exequível nesta Região. Para todas as das diferentes regiões foram elaborados e disponibilizados os seguintes anexos: Anexo I Lista de verificação a utilizar nas explorações pecuárias; Anexo II Manual de procedimentos; manual de apoio ao preenchimento do Anexo I, contendo as indicações legais, bem como as descrições dos incumprimentos constantes na legislação em vigor. Resultados, análise e conclusões Resultados e análise dos dados: O n.º de explorações pecuárias vistoriadas no âmbito do PNCUM 2011 foi de 469 (Tabela 2), sendo 9 exclusivamente de suínos, 55 exclusivamente de bovinos, 40 exclusivamente de aves, 4 exclusivamente de ovinos e as restantes com multispécies (Tabela 3); 81,75% utilizaram medicamentos veterinários, e apenas 48,99% detiveram medicamentos veterinários na sua exploração (Tabela 4). Tabela 2: N.º de explorações pecuárias vistoriadas N.º de explorações pecuárias propostas a N.º de explorações pecuárias vistoriadas % de explorações vistoriadas vistoriar N % C % LVT % ALT % ALG % DRDRA (Madeira) % DRDA (Açores) TOTAL % Direcção-Geral de Veterinária / Direcção de Serviços de Medicamentos e Produtos de Uso Veterinário 3

4 Tabela 3: N.º de explorações pecuárias vistoriadas por espécie(s) animal(ais) N.º de Bovinos Suínos Ovinos Aves Bovinos Bovinos/ov Bovinos/ca Caprinos/ Bovinos/capri Bovinos/su Bovino/suí Bovinos/su Bovinos/su Suínos/ovi explorações pecuárias /ovinos inos/caprin os prinos ovinos nos/ovinos/suí nos/aves ínos/caprin os nos/equino s ínos/aves ínos nos vistoriadas N C LVT ALT ALG DRDRA (Madeira) DRDA (Açores) TOTAL Tabela 4: N.º explorações pecuárias que utiliza e detém MV N.º de explorações N.º explorações que % N.º explorações % pecuárias vistoriadas utilizam MV que detêm MV N % % C % % LVT % % ALT % % ALG % 1 100% DRDRA (Madeira) % 0 0 DRDA (Açores) TOTAL ,64% % O registo dos medicamentos em livro ou suporte informático é cumprido em 84,90% das explorações pecuárias (Tabela 5); Direcção-Geral de Veterinária / Direcção de Serviços de Medicamentos e Produtos de Uso Veterinário 4

5 Tabela 5: N.º de explorações pecuárias que cumpre com o registo de MV N.º de explorações N.º explorações que N.º explorações que cumprem com o registo % pecuárias vistoriadas utilizam MV dos MV utilizados em suporte papel ou suporte informático N % C % LVT % ALT % ALG % DRDRA (Madeira) % DRDA (Açores) TOTAL ,90% Das 162 explorações que detiveram MV, o cumprimento com a exigência concernente às embalagens exteriores dos MV é de 100%, verificando-se o não cumprimento na inexistência de uma zona não conforme devidamente separada e identificada (30.37%), e do armazenamento não conforme dos MV de frio (37.66%) (Tabela 6). Tabela 6: Cumprimento das condições de armazenamento de MV nas explorações pecuárias que detêm MV nas suas instalações N.º de N.º N.º explorações % Condições de armazenamento MV explorações explorações que detêm MV pecuárias vistoriadas que utilizam MV Existência de MV frio em Existência de embalagens Existência zona não frigorífico exteriores MV conforme conformes separada e identificada N % C % LVT % ALT % ALG % DRDRA (Madeira) DRDA (Açores) TOTAL % Direcção-Geral de Veterinária / Direcção de Serviços de Medicamentos e Produtos de Uso Veterinário 5

6 Conclusões: O n.º de explorações pecuárias vistoriadas pelas diferentes foi superior ao inicialmente proposto ou foi cumprido na íntegra, exceptuando a LVT que apenas cumpriu com 88,07%; As C e a DSDRA foram as Direções de Serviços que apresentaram um maior n.º de explorações pecuárias com não cumprimento de registo dos MV utilizados; No que se refere às condições de armazenamento a não existência de uma zona não conforme para colocação dos MV não reutilizáveis, bem como o não armazenamento de MV de frio no frigorífico, constituem a maior percentagem de incumprimento; Não foram utilizados MV no âmbito do artigo 78º do Decreto-Lei nº 314/2009, de 28 de Outubro, qua altera e republica o Decreto-Lei n.º 148/2008, de 29 de Julho; Foram oficiadas 142 explorações pecuárias para cumprimento das não conformidades; Foram autuadas 35 explorações pecuárias. Como medida de melhoramento do PNCUM, a equipa gestora optou pela introdução harmonizada dos dados obtidos nos relatórios de vistoria em formulário próprio disponibilizado na página da intranet desta Direção-Geral. Direcção-Geral de Veterinária / Direcção de Serviços de Medicamentos e Produtos de Uso Veterinário 6