Indústria de Saúde Animal:

Transcrição

1 Indústria de Saúde Animal: Mitos & Factos relacionados com os Antibióticos Rui Gabriel Lisboa, 6 de Abril 2017

2 1) Mitos e factos sobre Uso Antibióticos em Saúde Animal 2) Antibióticos em Saúde Animal: Tendências e Desafios

3 Pressupostos do Consumidor/Público: A Resistência aos Antibióticos está essencialmente relacionada com a Utilização Excessiva de Antibióticos na Saúde Animal e com o Foco da Indústria nos Antibióticos. Qual é a verdade?

4 3 Principais Perceções Públicas : 1. A Indústria de Saúde Animal é essencialmente constituída por Antibióticos & Hormonas! 2. A Indústria de Saúde Animal é impulsionada e está centrada no Mercado dos Antibióticos! 3. O Consumo de Antibióticos na Saúde Animal representa 70% do consumo total de Antibióticos!! Qual é a verdade?

5 1. A Indústria de Saúde Animal é essencialmente constituída por Antibióticos & Hormonas! Qual é a verdade?

6 NÚMEROS DO SETOR DA SAÚDE ANIMAL NA EUROPA A Indústria de Saúde Animal ajuda a proteger os animais dos quais dependemos para a produção de alimentos, os animais de companhia, de assistência e de muitas outras atividades de lazer. É uma indústria científica, altamente regulada, que garante produtos seguros, de alta qualidade e eficazes, que são inestimáveis para agricultores, veterinários e para os proprietários dos animais VENDAS Produtos de saúde animal Subtotais Valores totais % em em Vacinas Antimicrobianos Formas injetáveis Formas orais Parasiticidas Endoparasiticidas Ectoparasiticidas (excluindo as orelhas) Endectocidas Produtos tópicos (excluindo ectoderme) Outros produtos Os parasiticidas (32%) e as vacinas (27%) são as maiores categorias de medicamentos veterinários, em termos de vendas. Os antimicrobianos representam 15% da quota do mercado, sendo que 6,7% são antimicrobianos orais. Fonte: 10 empresas membros da IFAH-Europa e da CEESA. Mais 20% de empresas não participantes. Países incluídos: AT, BE, CH, CZ, DE, DK, ES, FR, UK, GR, HU, IE, IT, NL, PL, PT, SK. CEESA significa Centro Europeu de Estudo da Saúde Animal O valor de mercado da indústria de saúde animal na Europa em 2013 foi de 2,6% da indústria farmacêutica humana na Europa (Fonte de comparação: EFPIA)

7 PERFIL DOS MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS DISPONÍVEIS NA EUROPA 1. Medicamentos veterinários aprovados através de procedimentos nacionais e descentralizados O relatório da Avaliação do Impacto mostra que o número médio de medicamentos veterinários aprovados por Estado-membro é de 1185 (média de 15 Estados-membros em Maio de 2010). A figura em baixo mostra a forma como estes medicamentos estão distribuídos por categoria de produto. As vacinas, os anti-infeciosos (incluindo antibacterianos) e os antiparasitários representam as 3 maiores categorias de medicamentos veterinários aprovados através de procedimentos nacionais e descentralizados. Perfil dos medicamentos veterinários existentes VACINAS ANTI-INFECIOSOS PARA USO SISTÉMICO ANTIPARASITÁRIOS DOENÇAS MUSCULOSQUELÉTICAS (ANTI-INFLAMATÓRIOS) OUTROS Fonte: Avaliação do Impacto da Revisão da Legislação Farmacêutica (erinária), GHK/EPEC, 11 de Julho de 2011, pág. 106, figura A5.8, disponível em: _final_report_.pdf

8 Os Antibacterianos representam 22% do número de medicamentos veterinários aprovados, mas apenas 15% da quota do mercado, em termos de valor de vendas. Os antiparasitários incluem produtos para o controlo de parasitas externos e internos, tais como pulgas, carraças, piolhos, flebótomos, nematodes, parasitas intestinais, fasciolose, etc. A categoria Outros abrange as seguintes categorias terapêuticas: doenças metabólicas, sistemas nervoso, ginecológico, cardiovascular, hormonal, dermatológico, olhos e ouvidos, produtos derivados do sangue, neoplasias malignas, sistema respiratório e outras categorias não classificadas. 2. Perfil de investigação de novos medicamentos veterinários Uma análise de todos os medicamentos veterinários aprovados através de procedimento centralizado (que se destina apenas a produtos novos e inovadores) dá-nos um indicador claro dos tipos de produtos que são considerados prioridades com o objetivo de investimento. Número total de produtos aprovados: 160 (em 19 de Março de 2015) RESULTADOS As vacinas são, de longe, a maior categoria de novos produtos aprovados através de procedimento centralizado (47%). Foram desenvolvidos e aprovados muito poucos antibacterianos novos (6%).

9 2. A Indústria de Saúde Animal é impulsionada e está centrada no Mercado dos Antibióticos! Qual é a verdade?

10 Perfil de investigação de novos medicamentos veterinários vacinas antibacterianos animais destinados à produção de alimentos antibacterianos animais domésticos antiparasitários anti-inflamatórios outros Fonte: Registo comunitário da Comissão Europeia relativo a medicamentos veterinários

11 As vacinas abrangem uma série de doenças graves e são um contributo importante para uma agricultura, saúde animal, bem-estar e saúde humana sustentáveis. As vacinas erradicaram praticamente a raiva da Europa e reduziram drasticamente a contaminação por salmonela da carne de aves. Também foram desenvolvidas vacinas veterinárias, que foram aprovadas através de procedimento centralizado, para: Vacinas para a esgana em cães Mastite subclínica e mastite clínica Língua azul em bovinos e ovinos Vírus herpes bovino Febre aftosa Doenças respiratórias altas Gripe aviária Infeções urinárias em cães Rinotraqueíte aviária Mixomatose em coelhos Febre suína clássica Rinite atrófica progressiva em leitões Gripe suína Circovírus porcino Doença de Aujeszky em suínos Enterotoxitose neonatal em leitões Bronquite infeciosa Vírus do Nilo Ocidental em equinos Bursite infeciosa Gripe equina Doença de Marek Leucemia felina Rinotraqueíte bovina infeciosa Raiva (sem adjuvante) Parvovirose dos patos Rinotraqueíte viral felina e calicivírus Mortalidade e lesões (pericardite, Rinite atrófica em suínos perihepatite, aerossaculite) associadas a Vírus Schamallenberg Escherichia coli A categoria Outros inclui as seguintes classes de produtos terapêuticos: antieméticos, antinauseantes, insulinas e análogos, substitutos do sangue e soluções para perfusão, diuréticos, inibidores do ECA, corticosteroides, preparações dermatológicas, estrogénios, antigonadotropinas, hormonas hipotalâmicas, glucocorticoides, preparações e substitutos de colostro, inibidores das proteínas cinases, imunoestimulantes, anti-inflamatórios e antirreumáticos, anestésicos, analgésicos, antiepiléticos, hipnóticos e sedativos, antidepressivos, gotas para os ouvidos, oxigénio.

12 3. O Consumo de Antibióticos na Saúde Animal representa 70% do consumo total de Antibióticos!! Qual é a verdade?

13 Tabela 4. Consumo de antimicrobianos por humanos e por animais destinados à produção de alimentos, em toneladas, biomassa estimada das populações correspondentes em 1000 toneladas e consumo expresso em miligramas por quilograma de biomassa, 14 em 26 países da UE/AEE, em País Áustria Bélgica Bulgária Chipre República Checa Dinamarca Estónia Finlândia França Alemanha Hungria Islândia Irlanda Itália Letónia Lituânia Luxemburgo Holanda Noruega Polónia Portugal Eslováquia Eslovénia Espanha Suécia Reino Unido Todos Consumo hospitalar (inclusive) Consumo de toneladas de substância ativa Biomassa calculada em toneladas Consumo em mg/kg de biomassa Humanos Animais Total Humanos 16 Animais Total Humanos Animais 14 Calculado a partir de números exatos (não arredondados, conforme se mostra) 15 Muitas limitações dificultam a comparação do consumo de antimicrobianos por humanos e por animais. As estimativas apresentadas correspondem a valores brutos, pelo que devem ser interpretadas com precaução. 16 População abrangida pelos dados da ESAC-Net 17 Média ponderada em função da população Primeiro relatório conjunto da ECDC/EFSA/EMA relativo à análise integrada do consumo de medicamentos antimicrobianos e ocorrência de resistência antimicrobiana em bactérias em humanos e em animais destinados `à produção de alimentos /2013

14 ESVAC RELATÓRIO DE País Vendas (toneladas) relativas a animais destinados à produção de alimentos PCU (1.000 toneladas) mg/pcu Áustria Bélgica Bulgária Chipre República Checa Dinamarca Estónia Finlândia França Alemanha Hungria Islândia Irlanda Itália Letónia Lituânia Luxemburgo Holanda Noruega Polónia Portugal Eslováquia Eslovénia Espanha Suécia Reino Unido 2.- ESVAC relatório de 2013 WEFCAMIS00084

15 Figura 8. Distribuição das vendas, em mg/pcu, das várias formas farmacêuticas de medicamentos antimicrobianos veterinários, relativas a animais destinados à produção de alimentos (incluindo equinos), agregada pelos 26 países da UE/AEE, em 2012 Premix Pó oral Solução oral Injeção Preparações intramamárias Outros*

16 Produção de Alimentos Medicamentosos com Associações Antibióticos em Suínos ( 2012 ): Fonte DGAV

17 Tendências e Desafios Monitorização (vendas consumo exploração) ESVAC Antimicrobianos vs Antibióticos Classificação dos Antibióticos EMA CIA s Visão One Health Antibiotic Free oportunidade, desafio ou estratégia? Que inovação em Antibióticos? EPRUMA guidelines

18 EU Barometer - Awareness 18 Board of Directors October 21, 2013

19 Antimicrobials vs Antibiotics * Based on HMA (Heads of Medicines Agencies) definition - Board of Directors October 21, 2013

20 Classificação de antibióticos Classificação WHO: Critério1 : A única terapia ou uma das poucas alternativas para tratar doenças humanas graves Critério 2 : Antibacterianos utilizados para tratar doenças causadas por organismos que podem ser transmitidos através de fontes não humanas ou doenças causadas por organismos que podem adquirir genes de resistência a partir de fontes não humanas Os antibióticos são considerados criticamente importantes se a resposta a ambos os critérios for SIM WHO Critically important antimicrobials for human medicine - 3rd revision In World Health Organisation, 31.

21 WHO Critically important antimicrobials for human medicine - 3rd revision In World Health Organisation, 31.

22 Abordagem da União Europeia à lista crítica * Categoria Classe Gestão 1 Risco baixo ou limitado Macrolides, Penicillins, Polymyxins, Rifamycins, Tetracyclins 2 Risco Maior Cephalosporins, Fluorochinolones, Colistin Aminoglycosides** Aminopenicillins ** 3 Não aprovado para a medicina veterinária Carbapenems, Cyclic Esters, Glycopeptides, Glycylcyclines, Lipopeptides, Monobactams, Oxazolidinones, Carboxy and Ureidopenicillins, Sulfones, etc Uso responsável Use apenas se não houver alternativas Utilização por excepção, de acordo com as regras nacionais, apenas em animais de companhia Respostas aos pedidos de pareceres científicos sobre o impacto da saúde pública e da sanidade animal na utilização de antibióticos em animais, EMA / Dezembro2014 ** As avaliações futuras podem resultar em uma mudança na categorização.

23 Política de AB e de AB criticamente importantes OMS 4 Aminoglicosídeos, cefalosporinas de 3ª e 4ª gerações, fluoroquinolonas, glicopeptídeos, macrólidos, determinadas penicilinas e polimixinas 1. EMA 5 Categoria 1: Baixo risco ou risco limitado para a saúde pública: Inclui macrólidos, determinadas penicilinas e tetraciclinas, consideradas como pertencendo a esta categoria de risco mais baixo. Estes antimicrobianos devem ser usados de acordo com as atuais práticas de uso responsável, para manter o seu baixo risco. Categoria 2: Risco mais elevado para a saúde pública: Esta categoria inclui as fluoroquinolonas de 3ª e 4ª gerações e, mais recentemente, a colistina 6. Estes antimicrobianos alternativos só devem ser usados caso não existam antimicrobianos alternativos devidamente aprovados para as respetivas espécies-alvo e indicações. 4.- OMS: Antimicrobianos criticamente importantes para publicação de medicamentos para uso humano, Resposta da EMA aos pedidos de aconselhamento científico sobre o impacto na saúde pública e na saúde animal decorrente do uso de antibióticos em animais 6.- Conselhos atualizados da EMA relativos à colistina, atualização de Maio de 2016 WEFCAMIS00084

24 CDC Lista de problemas graves de AMR Ameaças Urgentes Clostridium difficile Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae (CRE) Drug-resistant Neisseria gonorrhoeae Ameaças Graves Multidrug-resistant Acinetobacter Drug-resistant Campylobacter Fluconazole-resistant Candida (a fungus) Extended spectrum β-lactamase producing Enterobacteriaceae (ESBLs) Vancomycin-resistant Enterococcus (VRE) Multidrug-resistant Pseudomonas aeruginosa Drug-resistant Non-typhoidal Salmonella Drug-resistant Salmonella Typhi Drug-resistant Shigella Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) Drug-resistant Streptococcus pneumoniae Drug-resistant tuberculosis Ameaças Preocupantes Vancomycin-resistant Staphylococcus aureus (VRSA) Erythromycin-resistant Group A Streptococcus Clindamycin-resistant Group B Streptococcus Antibiotic resistance threats in the United States, CDC, 2013

25 Plano de acção da UE Assegurar que os antimicrobianos são adequadamente utilizados tanto em seres humanos como em animais Prevenção de infecções microbianas e sua disseminação Desenvolvimento de novos antimicrobianos eficazes ou alternativas de tratamento Cooperação com parceiros internacionais para conter os riscos da AMR Melhorar a monitorização e a vigilância em medicina humana e animal Promover a investigação e a inovação Melhorar a comunicação, a educação e a formação Em Portugal : PANRUUA. 25 Board of Directors October 21, 2013

26 Epruma 1 Plataforma Europeia para o Uso Responsável de Medicamentos em Animais Garantir a saúde animal. Prevenção de doenças Biossegurança e boas práticas sanitárias Instalações, alimentação e tratamento apropriados Diagnóstico. Antibioterapia adequada e precisa. Administração eficaz do medicamento. Prescrição veterinária. Manutenção de registos. 1.- EPRUMA. Quadro das melhores práticas relativo ao uso de antimicrobianos em animais destinados à produção de alimentos na UE WEFCAMIS00084

27 Saudável Ameaças Emergentes das Doenças Desafios Constantes para a Saúde perda de produtividade animal de 20% devido a doença = 60M toneladas de carne 150M toneladas de leite 3 em cada 4 bovinos enfrentam doenças respiratórias 9 em cada 10 galinhas estão expostas a coccidiose A mastite afeta o bem-estar animal, aumentando os sinais de agitação e de desconforto, reduzindo em 10% o período de tempo que os animais permanecem em descanso 1 em cada 3 rebanhos de porcos com ileíte 1 em cada 4 vacas com mastites

28 O Modelo Uma Saúde 1 em cada 3 60% 20% 1,6 planetas Recebe uma alimentação errada de aumento da procura de perda de produtividade animal por doença Utilização excessiva de recursos naturais

29 Medicamentos Antimicrobianos (toneladas) Porcos produzidos (Mil. Cabeças) Figura 4.1 Medicamentos antimicrobianos prescritos para uso humano e para uso em todas as espécies animais, incluindo o número de porcos produzidos, Dinamarca Antimicrobianos prescritos para uso humano Antimicrobianos prescritos para uso veterinário Antimicrobianos promotores do crescimento Porcos produzidos (Mil. Cabeças) Fontes: Terapêuticas para uso humano: Agência Dinamarquesa de Medicamentos. Antimicrobianos para animais: Até 2001, os dados têm por base os relatórios da indústria farmacêutica relativos ao total de vendas anuais da Federação de Produtores de Porcos Dinamarqueses e dos matadouros ( ) e da Agência Dinamarquesa de Medicamentos e da Direção Dinamarquesa de Instalações ( ). Os dados de baseiam-se nos dados da Stat

30 Uso prudente de antibióticos: Minimização da ocorrência de resistências Vital para o bem-estar dos animais Essencial para a sustentabilidade Impacto positivo na segurança alimentar Crucial para a economia da agricultura Política Global relativa ao Uso de Medicamentos Antimicrobianos