O LVAD MAIS UTILIZADO E ESTUDADO NO MUNDO

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1 O LVAD MAIS UTILIZADO E ESTUDADO NO MUNDO

2 mais de implantes no mundo (81)% de sobrevida após 2 anos RESULTADOS EXCELENTES E EFICÁCIA COMPROVADA Sendo o LVAD mais utilizado e clinicamente estudado no mundo, HeartMate II oferece confiabilidade e segurança comprovadas em mais de pacientes em todo o mundo, com implantes há 8 anos. 3 A extensa experiência clínica com o HeartMate II mostra melhores resultados e diretrizes 5 de gerenciamento para Ponte para Transplante (PPT) e Terapia de Destino (TD). 90% sobrevivência em 6 meses para PPT 6,* 81% de melhora para Classe NYHA I ou II 4,* Menor taxa de AVC em LVAD 1,6, * de fluxo contínuo Menor taxa de trombose na bomba em LVAD 7 * de fluxo contínuo, Menor regime de anticoagulação publicado para um LVAD de fluxo contínuo 1,2,5, *, Menor taxa de substituição de bomba em LVAD 7,8, * de fluxo contínuo. HeartMate II foi apresentado em mais de 250 publicações em revistas como New England Journal of Medicine, a European Journal of Cardiothoracic Surgery, a Journal of the American College of Cardiology, e Circulation. * Com base nos dados publicados a partir da experiência multicêntrica e estudos separados, que podem envolver diferentes populações de paciente e outras variáveis. Favor consultar as instruções de uso do HeartMate II sobre as indicações, contraindicações, eventos adversos, avisos e precauções ( ifus-manuals/heartmate-ll-lvad.aspx).

3 PROJETADO PARA A VIDA Um compromisso em melhorar significativamente a vida dos pacientes que sofrem de insuficiência cardíaca em estágio avançado. Uma solução singular de última geração em suporte circulatório mecânico. HeartMate II é o resultado de mais de 30 anos de pesquisa e experiência clínica. Elaborado para oferecer sobrevida longa, baixas taxas de eventos adversos, 1-3, melhoria comprovada na qualidade de vida e no estado funcional, 4 HeartMate II proporciona uma opção de tratamento revolucionária para pacientes com insuficiência cardíaca avançada. Art, 75 anos Indicação Etiologia Terapia de Destino Cardiomiopatia idiopática Visita basal 24 meses pós-implante Classe NYHA IV I Débito Cardíaco (Lpm) Creatinina Sérica (mg/dl) BUN (mg/dl) Bilirrubina Total (mg/dl) Pontuação de insuficiência cardíaca* Pontuação de Cardiomiopatia*

4 EFICÁCIA ATRAVÉS do PROJETO Superfícies de titânio texturizadas nos caminhos críticos do fluxo sanguíneo Superfícies patenteadas que promovem a formação da camada pseudoneointimal para reduzir as exigências de anticoagulação 13,14 Aperfeiçoadas ao longo de 3 décadas para reduzir o risco de complicações tromboembólicas 13,14 Menor regime anticoagulação para um LVAD de fluxo contínuo* Menor taxa de derrame hemorrágico publicada em Ponte para Transplante (.02) e para Terapia de Destino (.03) 4,8 Heparina pós-operatória não necessária em rotina 2,5 baixo nível de INR - entre 1,5 e 2,5 1,5 baixa dosagem de aspirina 5 Inflow - fluxo de entrada flexível Oferece movimento relativo entre o ventrículo esquerdo e o dispositivo para acomodar a remodelagem reversa do coração Algoritmo de detecção de sucção patenteado, detecta eventos de sucção e ajusta automaticamente a velocidade da bomba Ampla faixa de movimento Superfícies texturizadas internas e externas totalmente Inflow cobertas do fluxo de entrada Seção flexível *Com base nos dados publicados a partir da experiência multicêntrica e estudos separados, que podem envolver diferentes populações de paciente e outras variáveis. Favor consultar as instruções de uso do HeartMate II sobre as indicações, contraindicações, eventos adversos, avisos e precauções ( resource-library/ifus-manuals/heartmate-ll-lvad.aspx).

5 THORATEC FOR LIFE COMMITMENT TO SAVING LIVES Your experienced partner for over 35 years GIVING LIVES BACK TODAY HeartMate II PVAD IVAD CentriMag PediMag LIFE-RESTORING MCS EXPERtise Thoratec 360 Comprehensive, experiencebased programs INNOVATION FOR LIFE New products and services for more successful outcomes A Thoratec possui várias de opções de assistência circulatória, serviços e suporte clínico avançadas disponíveis. Da insuficiência cardíaca ao suporte biventricular de longa duração, a Thoratec oferece tratamentos que proporcionam mais tempo e melhor qualidade de vida para os pacientes e suas famílias. Com mais de LVADs implantados, possuimos a experiência e compromisso necessários para suportar estes tratamentos que restauram vidas. Aprenda mais sobre os resultados do HeartMate II em CMS Medical - São Paulo R. Sampaio Viana, nº º andar - Cj Paraíso - CEP São Paulo - SP - Brasil Fone: (11) Fax: (11) Saiba mais sobre o HeartMate II: Referências 1. Boyle AJ, Russell SD, Teuteberg JJ, et al. Low thromboembolism and pump thrombosis with the HeartMate II left ventricular assist device: analysis of outpatient anti-coagulation. J Heart Lung Transplant. 2009;28(9): Slaughter MS, Naka Y, John R, et al. Post-operative heparin may not be required for transitioning patients with a HeartMate II left ventricular assist system to long-term warfarin therapy. J Heart Lung Transplant. 2010;29(6): Data on file. Pleasanton, Calif. Thoratec Corp. 4. Park SJ, Milano CA, Tatooles AJ, et al; for the HeartMate II Clinical Investigators. Outcomes in advanced heart failure patients with left ventricular assist devices for destination therapy. Circ Heart Fail. 2012;5(2): Slaughter MS, Pagani FD, Rogers JG, et al; HeartMate II Clinical Investigators. Clinical management of continuous-flow left ventricular assist devices in advanced heart failure. J Heart Lung Transplant. 2010;29(4)(suppl):S1-S Starling RC, Naka Y, Boyle AJ, et al. Results of the post-u.s. Food and Drug Administration-approval study with a continuous flow left ventricular assist device as a bridge to heart transplantation: a prospective study using INTERMACS (Interagency Registry for Mechanically Assisted Circulatory Support). J Amer Coll Cardiol. 2011;57(19): HeartMate II Left Ventricular Assist System [instructions for use] A. Pleasanton, CA: Thoratec Corp.; November John R, Naka Y, Smedira NG, et al. Continuous flow left ventricular assist device outcomes in commercial use compared with the prior clinical trial. Ann Thorac Surg. 2011:92(4): Reichenbach SH, Masterson KB, Butler KC, Farrar DJ. Negligible bearing wear in explanted HeartMate II LVADs following clinical support for up to 4 years. Paper presented at: Proceedings of the Annual Meeting of the International Society of Rotary Blood Pumps; October 14-15, 2010; Berlin, Germany. 10. Cox JL, Ad N, Palazzo T. Impact of the maze procedure on the stroke rate in patients with atrial fibrillation. J Thorac Cardiovasc Surg. 1999;118(5): Pullicino PM, Halperin JL, Thompson JL. Stroke in patients with heart failure and reduced left ventricular ejection fraction. Neurology. 2000;54(2): McKhann GM, Grega MA, Borowicz LM Jr, Baumgartner WA, Selnes OA. Stroke and encephalopathy after cardiac surgery: an update. Stroke. 2006;37(2): Rose EA, Levin HR, Oz MC, et al. Artificial circulatory support with textured interior surfaces: a counterintuitive approach to minimizing thromboembolism. Circulation. 1994;90(5, pt 2): Zapanta CM, Griffith JW, Hess GD, et al. Microtextured materials for circulatory support devices: preliminary studies. ASAIO J. 2006;52(1): Slaughter MS, Rogers JG, Milano CA, et al; HeartMate II Clinical Investigators. Advanced heart failure treated with continuous-flow left ventricular assist device. N Engl J Med. 2009;361(23): Thoratec Corporation, 6035 Stoneridge Drive, Pleasanton, CA Thoratec, o logo Thoratec e HeartMate II são marcas comerciais registradas e o Controlador de bolso HeartMate II, IVAD, PVAD, e Thoratec 360 são marcas comerciais da Thoratec Corporation. CentriMag e PediMag são marcas comerciais registradas da Thoratec LLC Thoratec Corporation. Todos os direitos reservados.