Ainda há espaço para o uso de IPs de primeira geração na era das novas drogas?

Transcrição

1 Ainda há espaço para o uso de IPs de primeira geração na era das novas drogas? Rosângela Teixeira Faculdade de Medicina da UFMG

2 Declaração de conflito de interesse Não tenho conflito de interesse relativo a esta apresentação

3 Linha do tempo do tratamento da hepatite C: o espetacular avanço em 25 anos Ribavirina Supressão do HCV com combinação de DAAs (IP + NI) Cura de populações diversas sem IFN Combinações IFN-free Interferon Início dos DAAs(PI) Telaprevir e boceprevir Aprovação de outros DAAs Interferons peguilados Cura do HCV sem interferon Aprovação do simeprevir e sofosbuvir com IFN

4 2015: múltiplas classes de DAAs 5 UTR Core E1 E2 p7 NS2 NS3 NS4B NS5A NS5B 3 UTR Protease Polimerase Ribavirina NS3 Inibidores de protease NS5A Inibidores do complexo de replicação NS5B Inibidores nucleotídeos NS5B Inibidores nãonucleotídeos Telaprevir Boceprevir Simeprevir Asunaprevir ABT-450 Faldaprevir Sovaprevir ACH-2684 Gasoprevir Daclatasvir Ledipasvir Ombitasvir GS-5885 GS-5816 ACH-3102 PPI-668 GSK Samatasvir Elbasvir Sofosbuvir VX-135 IDX21437 ACH-3422 Dasabuvir BMS PPI-383 GS-9669 TMC647055

5 Qual o racional perfeito do tratamento da hepatite C crônica? Alta taxa de RVS Baixa taxa de EAs Custo acessível Curto tempo de tto WHO. Disponível em

6 Mas... Baixa taxa de EAs Alta taxa de RVS Custo acessível Curto tempo de tto WHO. Disponível em

7 Mas... Alta taxa de RVS Mais de 80% dos pacientes com hepatite C crônica vivem em Baixa países taxa sem condições de Curto aderirem aos novos de EAsesquemas terapêuticos tempo de tto Custo acessível WHO. Disponível em

8 O QUE DIZEM OS GUIDELINES?

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17 Os primeiros IPs No Free Lunch Tratamento mais efetivo porém muito mais difícil

18 Muitas dificuldades práticas surgiram com os IPs Pill burden Alimentos específicos Resistência BOC = 12/dia RBV = 4-5/dia TVR = 6/dia RBV = 4-5/dia Equipe multidisciplinar Interações medicamentosas IPs CYP3A4 metabólitos

19 Tratamento com IPs Experiência do AHEV/IAG/HC/UFMG Pacientes n=37 Idade média (±DP) 54,5 ± 9,2 anos Sexo (M/F) 26/11 Genótipo 1a 14 (38%) 1b 23 (62%) Metavir F0-1 3 (8%) F2 2 (5%) F3-F4 32 (87%) Retratamento 26 (70%)

20 Experiência do AHEV/IAG/HC/UFMG Eventos adversos com IPs - anemia e rash IP Anemia Leve Moderada Grave BOC (n=12) 67% 25% 8% TVR (n=25) 36% 36% 28%* IP Rash* Ausente Leve Moderado Grave* TVR (n=25) 24% 36% 20% 20% 76% tiveram algum grau de rash sendo 5 internações por rash grave 5 pacientes com anemia grave receberam 8 transfusões de sangue

21 Alguns exemplos de rash Pacientes do AHEV/IAG/HC/UFMG

22 A magnitude dos benefícios da RVS RVS é durável chance de recidiva é 1-2% em 4-5 anos Regressão da fibrose/cirrose e redução substancial no risco de CHC (RR ) Redução do risco de morte por doença hepática (RR ) Redução da mortalidade geral (RR ) Redução de 13 vezes nos custos médicos nos 4-5 anos Condição útil de saúde 0.05 a 0.31 maior que não tratados Smith-Palmer J et al. BMC. DOI /s

23 A magnitude dos benefícios da RVS RVS é durável chance de recidiva é 1-2% em 4-5 anos Regressão da fibrose/cirrose e redução substancial no risco de CHC (RR ) Redução do risco de morte por doença hepática (RR ) Redução da mortalidade geral (RR ) Redução de 13 vezes nos custos médicos nos 4-5 anos Condição útil de saúde 0.05 a 0.31 maior que não tratados A RVS tem implicações além da erradicação do HCV, como a melhora na condição de saúde e qualidade de vida, e resulta em benefícios econômicos impactantes e inquestionáveis. Smith-Palmer J et al. BMC. DOI /s

24 Síntese A cura atual da hepatite C constitui uma das mais impactantes evoluções da medicina, com benefícios inquestionáveis para a maioria dos pacientes que tiverem acesso às drogas Mas... O acesso às novas drogas não é universal e se restringe a somente 20% dos pacientes infectados Portanto... É possível que o tratamento com BOC ou TEL seja, ainda, opção em muitos países, o que está de acordo com orientações da OMS.

25 Síntese A cura atual da hepatite C constitui uma das mais impactantes evoluções da medicina, com benefícios inquestionáveis para a maioria dos pacientes que tiverem acesso às drogas Tratar é melhor que não tratar. Contudo... Mas... O acesso às novas drogas não é universal e se restringe a somente 20% dos pacientes infectados esperamos que, em futuro próximo, Portanto... É possível que o tratamento com BOC ou TEL seja, ainda, opção em muitos países, o que está de acordo com orientações da OMS. TEL e BOC sejam jubilados com honras

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