O uso da Testosterona Bioidentica com gel Biolipideo de ultra absorção na Andropausa.

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1 O uso da Testosterona Bioidentica com gel Biolipideo de ultra absorção na Andropausa. The use of testosterone gel bioidentical Biolipideo ultra absorption andropause Introdução Carlos Alfredo Westphalen Medico Angiologista A testosterona é um hormônio que atua em todo metabolismo do organismo, sendo responsável pelo crescimento e desenvolvimento normal dos órgãos sexuais masculinos e manutenção das características sexuais secundárias. A falta dele ou a diminuição das suas taxas acarreta o que é denominado andropausa ou A.D.A.M (Androgem Decline In The Aging Male ) ou D.A.E.M (Deficiência Androgênica Do Envelhecimento Masculino) ou Deficiência de Testosterona. O profundo desequilíbrio na relação estradiol / testosterona, com diminuição da testosterona e severa elevação dos níveis de estradiol ocasiona um cortejo de problemas. Esta situação, é o verdadeiro responsável pela maioria das chamadas doenças próprias e inevitáveis da velhice nos homens. Os sinais e sintomas da andropausa são vastos e classificados em 2 grupos para melhor defini-los: Grupo 1- Sintomas mentais: Fadiga, má qualidade de sono, insônia, nervosismo, ansiedade, irritabilidade, déficit de memória, depressão, redução dos níveis de energia e apatia, crescimento da próstata, crescimento dos seios. Causa: excesso da linhagem esteroides feminino. Grupo 2- sintomas físicos: Obesidade, alteração da composição corporal, redução da massa muscular (6)*, angina pectoris, infarte do miocárdio, diminuição da capacidade imunológica, distúrbio de ereção, distúrbio de ejaculação, dores articulares, queda de cabelo, perda de massa óssea,enrugamento e ressecamento da pele. Causa: diminuição da linhagem esteroides masculina. A Clínica Westphalen, situada na Avenida Pompeia 1124 São Paulo, relata um caso de andropausa conduzido pelo seu médico responsável, Dr. Carlos Alfredo Westphalen, Pós-Graduando do Curso Longevidade Saudável, junto a Faculdade de Medicina da Universidade Anhembi Morumbi. 1

2 O relato a ser apresentado trata-se de um caso de um paciente homem, 59 anos, cujas queixas apresentadas enquadram-se nos grupos 1 e 2, referidos acima. Na consulta inicial foram avaliados os resultados dos exames laboratoriais integrantes do protocolo de tratamento, com foco principal nos níveis de testosterona total, testosterona biodisponível e SHBG ( Sex Hormone Binding Globulin). O SHBG é a proteína transportadora da testosterona mais importante e seu indicador muito útil avaliação dos estados de anormalidades Androgênicas (1). FAI ( Free Androgen Index) corresponde ao índice de atividade androgênica calculado através da seguinte fórmula: FAI = Testosterona Total x 0,0347 SHBG Os sinais e sintomas clínicos, bem como o índice FAI, complementaram os resultados acima e permitiram diagnosticar o quadro como andropausa e, desta forma, instituir a terapia de reposição. A terapia de reposição visa atingir níveis laboratoriais o mais perto possível do ideal, bem como remissão do quadro clínico. No caso de andropausa o foco principal de reposição é a testosterona. Segundo Stedile,Schwartz,Jacoby, Sebree, Smith e Bachand (2), o uso de testosterona terapia de reposição (T) em homens com hipogonadismo tem sido bem documentada e a restauração das concentrações Séricas de T para dentro de limites normais pode manter as características sexuais normais, comportamento sexual, a energia, humor e desenvolvimento muscular Este comportamento similar foi observado por PJ Snyder, H Peachey(3). Seus estudos avaliaram o aumento da densidade óssea e da força muscular em homens que fizeram tratamento de reposição de testosterona Hajjar RR, Kaiser Fe (4), avaliaram os resultados ao longo prazo na reposição de testosterona em idosos em hipogonadicos sendo um meio seguro e eficaz O termo Hormônio bioidêntico significa que essa substância tem exatamente a mesma estrutura química e molecular encontrada nos hormônios naturalmente produzidos no corpo humano. Esse fato faz com que os os receptores de nosso corpo os captem em sua totalidade (100%) e assim tornem seu uso mais vantajoso em relação aos hormônios sintéticos. Além disso, os efeitos colaterais dos sintéticos são críticos. Dentre eles destaco: hepatotoxicidade, supressão da produção endógena de testosterona, aumento do risco de colestase hepática, aumento do SHBG e aumento de atividade de aromatase. A testosterona bioidêntica em gel biolipídeo de ultra absorção foi documentada através de várias pesquisas do Grupo Evidence 2011(5) como o método ideal de reposição, visto que o produto não passa pelo fígado e deste modo não sofre degradação. 2

3 Objetivo : O objetivo do presente estudo é relatar um caso clinico da eficácia da utilização da Testosterona Bioidêntica em gel biolipídeo de ultra-absorção em homem de 59 anos na andropausa por um período de 8 meses. Pacientes e Métodos : Em Março de 2011, um paciente homem de 59 anos, branco 1,80 m com 95 kg, fez sua primeira consulta onde queixou-se de diminuição da energia e da disposição, perda da tonicidade muscular, perda da resistência física, redução de capacidade de trabalho, lapsos de memória, distúrbios do sono e diminuição de libido e da eração há mais de um ano. A partir das queixas foi solicitado o protocolo de exames definido pela Clínica Westphalen para complementar sua consulta inicial. O paciente retonou com os resultados dos exames realizados no dia 25/03/2011, onde detectou-se os seguintes índices de testosterona: Testosterona Total 239 ng/dl, Testosterona Biodisponivel 159 ng/dl, SHBG 14,5 pmol/l e FAI 0,57. Os exames laboratorias, aliados às queixas da clínica inicial, firmou-se o diagnóstico de andropausa. A partir do diagnóstico foi definida a reposição hormonal com testosterona bioidêntica em gel biolipídeo de ultra absorção na dosagem de 50 mg em 1 ml em frasco dosado de 30ml. A aplicação recomendada foi de 1ml uma vez ao dia no período da noite, em zona de braço sem pêlo, durante um período de 3 meses. No início de Julho (08/07/2011), o paciente realizou novos exames laboratoriais e retornou em consulta para sequência do tratamento. Neste dia, ele relatou melhora de sua energia e disposição, assim como diminuição dos distúrbios do sono e aumento da libido. A melhora clinica foi confirmada pela melhora nos resultados dos índices de testosterona. Os índices foram: Testosterona Total 342 ng/dl, Testosterona Biodisponivel 215 ng/dl, SHBG 18 pmol/l e FAI 0,65. Com esses resultados foi definido manter a mesma dosagem de testosterona bioidêntica. Esta mesma evolução clínica e laboratorial foi também constatada nos exames de 29/09/2011 (Testosterona Total 463 ng/dl, Testosterona Biodisponivel 316 ng/dl, SHBG 15,9 pmol/l e FAI 1,01), onde também definiu-se a continuidade do tratamento com a mesma dosagem de testosterona bioidêntica. Constatou-se neste resultado um índice FAI considerado excelente. 3

4 Em 20/01/2012 foi feito o último exame laboratorial descrito neste trabalho. O paciente relatou melhora progressiva de sua energia e disposição, aumento da capacidade de trabalho, sono mais reparador, melhora de memória, libido satisfatória e ereção melhorada. Neste dia, os índices apresentados foram: Testosterona Total 504 ng/dl, Testosterona Biodisponivel 354 ng/dl, SHBG 15 pmol/l e FAI 1,16. A consulta confirmou o acerto da terapia instituída com exames clínicos bem evoluídos e resultados laboratorias progressivos, sendo que o FAI atingiu níveis de excelência, conforme Tabela comparativa no tópico seguinte. Definiu-se manter a tratamento com a mesma dosagem de testosterona bioidêntica. 4

5 Resultados: Seguem os resultados laboratoriais nas datas 08/07/2011, 29/09/2011, 20/01/2012 e comparadas aos do exame inicial do dia 25/03/2011. Tabela Comparativa: DATA Testosterona Biodisponível ng/dl Testosterona Total ng/dl 25/03/ /07/ /09/ /01/ VALOR IDEAL >400 >700 DATA 25/03/ /07/ /09/ /01/2012 VALOR IDEAL SHBG pmol/l 14, , DATA 25/03/ /07/ /09/ /01/2012 FAI* 0,57 0,65 1,01 1,16 * Nível de excelência 1.0 *Entre 0.7 e 0.9 (correlacionar com o quadro clínico e os outros parâmetros laboratoriais). *Abaixo 0.7 (andropausa francamente estabelecida!). VALOR IDEAL 0.7 A 1.0 Nome do Gráfico: Testosterona Total e Biodisponível Nome do Gráfico: Testosterona Total e Biodisponível 5

6 Nome do Gráfico: Evolução SHBG Nome do Gráfico: Evolução FAI 6

7 Resumo O Medico Dr Carlos Alfredo Westphalen da Clinica Westphalen relata um caso clinico de homem com 59 anos apresentando sinais clínicos de excesso de hormônios femininos (sintomas mentais), bem como déficit de hormônios masculinos (sintomas físicos). Estas características associadas aos exames laboratoriais testosterona total, testosterona biodisponivel, SHBG e, confirmados pelo índice FAI (índice de fator androgênico) caracterizaram um quadro de andropausa. Foi instituída a terapia inicial em 25/03/2011 de reposição hormonal com testosterona bioidêntica em gel biolipídeo de ultra absorção, na dosagem de 50 mg em 1ml, aplicado na pele do braço sem pelo 1 vez ao dia à noite. Aos novos exames clínicos e laboratoriais realizados nas datas 08/07/2011, 29/09/2011 e 20/01/2012 demonstraram remissão do quadro inicial por isso foi mantida a mesma dosagem terapêutica durante todo o tratamento, conclui-se pelo presente caso da positividade do uso desta terapia, documentando a melhora de quadro clinico e total e da subida consistente e progressiva dos níveis séricos dos hormônios repostos. 7

8 Conclusão A terapia de Testosterona Bioidêntica em forma de Gel Biolipídeo de ultra absorção foi conveniente e confiável com a resposta positiva dos índices laboratoriais e da sintomatologia clinica, restaurando atividade eretica normal, efeito positivo no humor energia, no tônus muscular, melhora do sono, melhora da capacidade de trabalho e da disposição geral. Em face do resultado positivo, sugere-se a realização de outros estudos envolvendo amostras mais abrangentes, tal confirmação representará um avanço extraordinário ao tratamento desta disfunção. Os dados do presente caso mostram de forma clara uma subida consistente e progressiva dos níveis séricos dos Hormônios repostos no paciente em questão. Tal estratégia foi capaz de reduzir sinais e sintomas antes frequentes no cotidiano do paciente. Não ocorreram efeitos adversos atribuíveis aos Hormônios Bioidênticos. 8

9 Referencia Bibliográfica 1. Selby C. Sex hormone binding globuling: origin, function and clinical significance. Ann Clin Biochen 1990; 27: C.Steidle, S. Schwartz, K. Jacoby, T.Sebree, T. Smith, R. Bachand e E Do N orte A american AA2500 TG El Study Grupo. AA2500 testosterone gel normalizes levels in men with aging andregenosmelhorais in body composition and sexual function. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism 01/06/2003 vol. 88 n Snyder PJ, Peachey H, Hannoush P, Berlin JÁ, Loh L, Lenrow DA, et al. Effect of testosterone treatment on body composition and muscle strength in men over 65years of age. J Clin Endocrinol Metab 1999; 84: Hajjar RR, Kaiser Fe, Je Morley. Long-term results of replacement in elderly hypogonadal testosteona: aretrospective analysis. J Clin Endocriunol Metab 1997 Nov; 82(11) : Profa Dinalva Queiroz Pharm.B.,MSc, Prof. Marco A. Botelho DDS,MSc,PhD. Dossiê Biolipideo B2 Biodisponibilidade, Eficácia e Segurança comprovada em Seres Humanos. Dossiê Cientifico 2011 Grupo Evidence 6. Gruenewald DA, Matsumoto AM. Testosterone supplementation therapy for older men, benefits and potential risk. J AM Geriatr Soc 2003 jan,51(1) : 101,15; discussão Wang C, Swerdloff R, Kipnes M, ET Al. New testosterone buccal system (striant) delivers physiological testosterone levels: pharmacokinetics study in hypogonadal men. The Journal of Clinical Endocrinology.2004; 89(8): Michal J. Tracz, Kostandinos Sideras, Enrique R. Bolona, Rudy M. Haddad, Cassie C. Kennedy, Maria V. Uraga, Sean M.Caples, Patricia J. Erwin e Victor M. Montori. Use of testosterone in men and its effects on bone health. A systematic review and meta-analysis of randomized placebo-controlled Trials. The jounal of Clinical Endocrinology & Metabolism 01/06/2006 vol. 91 n Meikle AW, Arver S, Dobs AS, Adolfsson J, Sanders SW, Middleton RG, Stephenson RA, Hoover DR, Rajaram L, Mazer NA Prostate size in hypogonadal men treated with a nonscrotal permeation-enhanced testosterone transdermal system. Official Journal of the Urology Feb;49(2): Van Den Beld Aw, de Jong FH, Grobbee DE, Pols HA, Lamberts SW. Measures of bioavailable serum testosterone and estradiol and their relationships with muscle strength,bone density, and body compostion in eldery men. J. Clin Endocrinol Metab 2000 Sep; 85 (9):

10 11. Jordão Jr WP, Atkinson LE, Lai C. Comparison of the skin irritation potential of two testosterone transdermal systems: an investigational system and a marketed product. Clin Ther Jan-Fev, 20 (1): Meikle AW, Arver S, Dobs AS, ET AL. Prostate size in hypogonadal men treated with a nonscrotal permeation-enhanced testosterone transdermal system.urology, 1997 Fevereiro, vol. 49, Issue 2, pages Bhasin S, Storer TW, Asbel-N Sethi, Kilbourne A. Effects of testosterone replacement with a nongenital, transdermal system, Androderm, in human immunodeficiency virus-infected men with low testosterone levels.. JClin Endocrinol Metabol 1998 Sep; 83 (9) : McDermott MT, Rigdgway C. Subclinical Hypothyroidism Is Mild Thyroid Failure and Should be Treated. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 2001; 86: Carruthers M, Trinick TR, Wheeler MJ. The validity of androgen assays. Aging Male Sep;10(3):