Análise de Impacto Regulatório

Transcrição

1 Análise de Impacto Regulatório nas relações de consumo Agosto de 2015 Gustavo Cunha Garcia Coordenação de Análise de Impacto Regulatório e Assessoramento Econômico CO Gerência-Geral Geral de Análise de Impacto Regulatório e Acompanhamento de Mercados - GG

2 Autarquia em regime especial vinculada ao MS Coordenadora do SNVS Autonomia financeira e administrativa Deliberação por Colegiado

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4 Proteger a Saúde da População Minimizar riscos à saúde decorrentes da produção e do consumo de bens e serviços Promover a Saúde da População Ampliar o acesso a bens e serviços que melhorem a saúde e a qualidade de vida da população

5 Tipos de regulação realizada pela Anvisa: Regulação técnica: garantir a qualidade e segurança dos bens e serviços de saúde. Exemplos: registro de produtos, certificados de boas práticas de fabricação, guias de boas práticas etc. Regulação econômica: regulação de preços de medicamentos através da Secretaria Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A Regulação econômica permitiu que medicamentos chegassem às mãos dos brasileiros com preços, em média, 35% mais baratos do que os pleiteados pela indústria farmacêutica.

6 Em alguns casos, a Regulação é necessária. Os principais desafios do regulador são torná-las: Efetivas em resolver os problemas; e Eficientes em maximizar os benefícios para uma sociedade, levando-se em consideração os custos. Uma intervenção do governo deve levar a um aumento do bem-estar de uma sociedade. Benefícios > Custos. Objetivo da : garantir que a intervenção seja eficiente e efetiva no enfrentamento do problema, fortalecendo a tomada de decisão com informações estratégicas para o tomador de decisão (Regulação Baseada em Evidência).

7 Principais elementos da : Descrição do Problema; Descrição dos objetivos; Identificação das alternativas; Avaliação dos impactos das alternativas; Consulta; Estratégia de implementação; Monitoramento, avaliação e revisão.

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10 1. Disponibilidade: a atuação tem potencial para aumentar/diminuir a disponibilidade/variedade de bens/serviços? 2. Informação: a atuação tem potencial para aumentar/diminuir o nível de informação? 3. Rotina: a atuação tem potencial para alterar a rotina? 4. Preço: a atuação tem potencial para aumentar/diminuir os preços dos bens/serviços? 5. Risco sanitário: a atuação tem potencial para eliminar/diminuir/aumentar/criar a exposição da população ao consumo de bens/serviços que possam gerar evento danoso à saúde?

11 Proibição do uso estético de câmara de bronzeamento: Atuação: Proibir, além do uso, a importação, o recebimento em doação, aluguel e a comercialização destes equipamentos; Problema: evidências sobre os riscos de agravos à saúde provocados pelo uso do equipamento (câncer de pele, queimaduras, cicatrizes, lesões oculares e envelhecimento precoce); Instrumento utilizado: RDC 56/2009.

12 Proibição da comercialização do formol em estabelecimentos como drogarias, farmácias, supermercados, empórios, lojas de conveniências e drugstores: Objetivo: restringir o acesso da população ao formol, coibindo o desvio de uso do formol como alisante capilar. Problema: agravos a saúde tais como: irritação, coceira, queimadura, inchaço, descamação e vermelhidão do couro cabeludo, queda do cabelo, ardência e lacrimejamento dos olhos, falta de ar, tosse, dor de cabeça, ardência e coceira no nariz, devido ao contato direto com a pele ou com vapor. Instrumento utilizado: RDC 36/2009.

13 Rotulagem de Alimentos Alergênicos: Objetivo: informar a população sobre a presença de alergênicos nos alimentos, já que a restrição ao consumo destes produtos, por parte das pessoas sensíveis, é a única alternativa disponível. Problema: anafilaxia (reação alérgica aguda e grave). Pode levar a óbito. 30% a 50% dos casos de anafilaxia são causados por alimentos. Em crianças este número pode chegar a 80%. Instrumento utilizado: RDC 26/2015.

14 Retenção de receita de antibióticos nas farmácias: Objetivo: minimizar a prescrição inadequada e o uso indiscriminado de antibióticos. Problema: O uso indiscriminado de antibióticos pode potencializar o problema da resistência bacteriana; Instrumento utilizado: RDC 44/2010.

15 Telefone: (61)