Manual de Apoio a Consultas ao Portal da Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA

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Esther Lemos Carreira
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COORDENADORIA DE TECNOLOGIA EM SAÚDE, ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA E APOIO DIAGNÓSTICO COORDENAÇÃO DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA Manual de Apoio a Consultas ao Portal da Agência Nacional de Vigilância

1 COORDENADORIA DE TECNOLOGIA EM SAÚDE, ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA E APOIO DIAGNÓSTICO COORDENAÇÃO DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA Manual de Apoio a Consultas ao Portal da Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, criada através da Lei n o 9.782/99, em substituição a antiga Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) teve por motivo de sua criação responder o momento do derramamento de denúncias de adulteração e falsificação de medicamentos, ocorridos no final da década de 90. A Lei supra citada definiu como sendo finalidade institucional desta Autarquia Federal promover a proteção da saúde da população, por intermédio do controle sanitário da produção e da comercialização de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária (visa), inclusive ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos e fronteiras. Logo, uma árduo e grande desafio, tendo em vista a amplitude de ações a serem controladas, a vastidão deste país continente, a complexidade técnica a ser mediada e enfim, os aspectos éticos e políticos, que envolvem conflitos de interesses. Onde estes não devem perpassar aspectos de cidadania, promoção e recuperação da saúde com qualidade de vida. Seguindo orientação da Política Nacional de Medicamentos, que traz de forma bastante contundente e concretizada na Portaria n o 3.916/98, a necessidade de regulamentação sanitária de medicamentos em conjunto com a garantia da segurança, eficácia e qualidade, como um dos pilares fundamentais na construção desta política. Baseada nestas definições, existe uma disponibilização na Internet de forma sistemática e atualizada no site da Anvisa uma série de temas e assuntos, que não são somente de interesse da própria Vigilância Sanitária, mas que estão intimamente relacionados à inserção desta área na Assistência Farmacêutica (AF), isto porque, Assistência Farmacêutica e Vigilância Sanitária são áreas de ação que possuem um grande interfaceamento, havendo uma interdependência, principalmente da necessidade da AF em obter informações sobre a situação dos medicamentos quanto ao seu Registro, Certificação de Boas Práticas, Interdição, Legislação, dentre outros. Bem como informações sobre alguns assuntos relacionados aos de Serviços de Saúde, que podem diretamente afetar o âmbito da Assistência Farmacêutica. A internet é atualmente uma ferramenta de extrema importância e rapidez na obtenção de informações quanto a alguns aspectos técnicos-sanitários referente a assistência farmacêutica. O site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária é um instrumento extremamente útil em pareceres técnicos quando na aquisição de medicamentos, no embasamento legal sobre áreas sob regulamentação sanitária, consulta a legislação, etc. A Anvisa através de seu portal tem permitido aos seus diversos visitantes o acesso ao que poderíamos chamar de um banco de informações de interesse a saúde, que propicia ao público (consumidores, setores regulados, profissionais de saúde, estudantes) uma série de informações que vem dinamicamente se atualizando e aperfeiçoando. O endereço eletrônico da Anvisa é

782/99, em substituição a antiga Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) teve por motivo de sua criação responder o momento do derramamento de denúncias de adulteração e falsificação de

2 A pagina principal do portal, Figura 1, apresenta na região central, links de acesso, que são ao todo cinco. Estes links nos permitem verificar diferentes peculiaridades sobre a própria Anvisa: alertas sanitários, banco de dados dos produtos registrados, abordagens sobre as diferentes áreas de ação. Abaixo se encontram relacionados os cinco links centrais com suas principais características: Institucional: dados gerais do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária; Anvisa Divulga: área importante, pois neste encontra-se os alertas sanitários, acesso a alguns artigos, publicações da Anvisa, reportagens; Serviços: permite acesso ao banco de dados, relacionado ao registro de produtos (medicamentos, saneantes, cosméticos, produtos de uso médico); Áreas de Atuação: possui as diferentes características das diversas áreas de atividade da Agência: inspeção sanitária, medicamentos, farmacovigilância, tecnovigilância, saneantes, boas práticas de fabricação; Legislação. A esquerda do site verificamos alguns ícones de áreas de destaque, conforme definição da própria Anvisa: Sistema Nacional, medicamentos genéricos, portal do conhecimento (Bireme), manuais de acreditação, dentre outros. Destacamos um tema de grande relevância, sempre atual e cogitado: a Farmacovigilância. O portal nos dirige direto a ficha de notificação de eventos adversos, lembrando aos profissionais de saúde que o preenchimento da notificação tem grande repercussão na investigação de danos a saúde. Atualmente, nos sites oficiais dos diversos órgãos do Ministério da Saúde, dentre eles a Anvisa, identificamos uma possibilidade interessante de dirigir o conteúdo de informações conforme o perfil do visitante: cidadão, profissional de saúde e setor regulado, onde esta característica pode ser verificada na região mais a direita do portal. Ainda na figura 1, na região superior direita, pode-se observar um espaço de busca interna do site como um todo. Basta digitar uma palavra, relacionada ao tema que é objeto de consulta, onde em seguida pode obter informações, normas, definições a respeito do assunto escolhido. Figura 1: Página inicial do portal da ANVISA

Abaixo se encontram relacionados os cinco links centrais com suas principais características: Institucional: dados gerais do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária; Anvisa Divulga: área importante,

A Figura 2 permite acessar os diferentes serviços que são muito úteis, principalmente aos profissionais que necessitam regularmente verificar no portal, algum dado sob a ação da visa, propiciando uma

Nesta figura como resultado de procura o acesso ao banco de dados de produtos registrados é destacada para medicamentos, saneantes e produtos de interesse a saúde (correlatos).

3 A Figura 2 permite acessar os diferentes serviços que são muito úteis, principalmente aos profissionais que necessitam regularmente verificar no portal, algum dado sob a ação da visa, propiciando uma busca objetiva de informações para o usuário. Nesta figura como resultado de procura o acesso ao banco de dados de produtos registrados é destacada para medicamentos, saneantes e produtos de interesse a saúde (correlatos). Figura 2: Acesso ao link serviços, destacando o banco de dados. Ainda com relação ao acesso ao link de serviços, que permite verificar os banco de dados de medicamentos, nas Figuras 3 e 4 tem-se a visão da tela de pesquisa de medicamentos registrados. Destacamos que existem duas telas para acesso a produtos registrados até 25/03/02 e após a esta data. Devemos verificar em ambas as telas sob a situação de um produto registrado. Para tal podemos fazer a busca pelo nome da substância, CNPJ da empresa, pelo nome comercial do produto, ou pelos dados do próprio número de registro, para a comprovação deste. Vale ressaltar que, os registros de medicamentos no Brasil tem validade de 5 anos, de acordo com as normas que regem este aspecto. Figura 3: Tela de busca de produtos com Registro no MS.

Fabricação, a legislação específica com o roteiro de inspeção. Este certificado tem validade de 1 ano, sendo conferido por linhas de produção.

4 Figura 4: Tela de acesso aos Registros de medicamentos. Observa-se, na figura 5, no link de Áreas de Atuação, onde se seleciona a área de inspeção, onde esta permite ao usuário acessar o banco de dados de empresas com Certificado de Boas Práticas de Fabricação, a legislação específica com o roteiro de inspeção. Este certificado tem validade de 1 ano, sendo conferido por linhas de produção. Figura 5: Tela de acesso a relação de empresas com Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle. Outra possibilidade de aplicação prática do portal da Anvisa, se relaciona com o banco de dados de Legislações, com uma base organizada deste grande arcabouço de normas e regulamentos sanitários. Chama-se de Visalegis (figura 6). Chamamos a atenção de nossos profissionais para o manuseio desta ferramenta que permite buscar normas de maneira muito accessível.

Figura 6: Tela de busca do Visalegis. Finalizando, com o conhecimento e acesso ao portal da Anvisa torna-se possível minimizar um lastro de desinformação sob o âmbito da regulação sanitária no Brasil.

5 Figura 6: Tela de busca do Visalegis. Finalizando, com o conhecimento e acesso ao portal da Anvisa torna-se possível minimizar um lastro de desinformação sob o âmbito da regulação sanitária no Brasil. Quando lidamos mais especificamente com profissionais de gestão ou até mesmo da ponta, a possibilidade de verificação no portal da Anvisa, principalmente sobre assuntos relacionados a regulação dos serviços de saúde e produtos de interesse da saúde propicia uma redução de uma série de problemas evitáveis. O portal da Anvisa permite verificar informações de qualidade, sendo uma ferramenta muito útil, que tem sido continuamente atualizada e aperfeiçoada. Desejo que este pequeno orientador no acesso a este portal propicie qualificar as atividades relacionadas ao seu âmbito de trabalho, e que este portal seja fonte de consulta freqüente em seu trabalho, principalmente para minimização de riscos, prevenção de problemas e redução de agravos.

serviços de saúde e produtos de interesse da saúde propicia uma redução de uma série de problemas evitáveis.

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