O papel da Anvisa no cenário atual (Segurança Assistencial)
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- Matilde Peixoto Martins
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1 O papel da Anvisa no cenário atual (Segurança Assistencial) Ivo Bucaresky Diretor da Anvisa 21 de setembro de 2015
2 A ANVISA Criada pela Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999 Autarquia sob regime especial, vinculada ao Ministério da Saúde Coordenadora do SNVS (SUS) Instância colegiada de deliberação Estabilidade dos dirigentes, autonomia financeira e independência administrativa Metas de desempenho acordadas com o Ministério da Saúde e reguladas por meio de Contrato de Gestão
3 Complexidade e Abrangência da Atuação da Anvisa
4 Complexidade e Abrangência da Atuação da Anvisa PROTEGER A SAÚDE DA POPULAÇÃO Minimizar riscos à saúde decorrentes da produção e do consumo de bens e serviços PROMOVER A SAÚDE DA POUPLAÇÃO Ampliar o acesso a bens e serviços que melhorem a saúde e a qualidade de vida da população
5 Complexidade e Abrangência da Atuação da Anvisa Medicamentos: farmácias, distribuidoras e 450 indústrias farmacêuticas Produtos para a saúde: 9256 empresas, sendo 1774 produtores Cosméticos: 6050 empresas, sendo 3022 produtores Saneantes: 4870 empresas, sendo 3267 produtores Alimentos: supermercados Laboratórios centrais de saúde pública LACEN: 76 Serviços de diagnóstico por imagem: Hospitais: 6700 Serviços de hemoterapia: 4113 Nos últimos 5 anos foram protocolados cerca de 230 mil documentos na sede da Anvisa
6 Eixos Estratégicos: Objetivos a serem alcançados EIXO 1 COMPLEXO PRODUTIVO E DE CIÊNCIA, TECNOLOGIA E INOVAÇÃO EM SAÚDE EIXO 2 INCLUSÃO PRODUTIVA COM SEGURANÇA SANITÁRIA EIXO 3 INTEGRAÇÃO E FORTALECIMENTO DA ATUAÇÃO INTERNACIONAL EIXO 4 FORTALECIMENTO DO SISTEMA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA EIXO 5 REGULAÇÃO SANITÁRIA, MEIO AMBIENTE E SUSTENTABILIDADE EIXO 6 VIGILÂNCIA SANITÁRIA EM EVENTOS DE MASSA EIXO 7 SIMPLIFICAÇÃO E RACIONALIZAÇÃO DOS PROCEDIMENTOS NO ÂMBITO DA ANVISA EIXO 8 VIGILÂNCIA SOBRE A QUALIDADE, A SEGURANÇA E OS RISCOS DE PRODUTOS E SERVIÇOS À SAÚDE
7 Eixos Estratégicos: Objetivos a serem alcançados Complementando os eixos estratégicos citados anteriormente, a Anvisa vem atuando também para: Maior fortalecimento e atuação no pós-mercado; Desburocratização, simplificação e compartilhamento de responsabilidades com o setor produtivo e de serviços, das ações de pré-mercado; Ampliação das atuações internacionais, ex: IMDRF, MDSAP, PICS, etc;
8 Eixos Estratégicos: Temas e Subtemas A Agenda Regulatória da Anvisa é pautada em eixos estratégicos que norteiam a atuação da Anvisa para o alcance de objetivos estabelecidos em políticas públicas e compromissos institucionais, voltando-se às questões prioritárias para o desenvolvimento econômico e social do país. Para o Ciclo Quadrienal de 2013 a 2016.
9 Ações e perspectivas: Serviços em Saúde Área responsável: Gerência Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde GGTES. Projetos em andamento: 1. Serviços de radioterapia - parceria com a Universidade Federal de Itajubá (Unifei) com o objetivo de avaliar os riscos associados aos serviços de radioterapia; 2. Programa Nacional de Qualidade da Mamografia (PNQM) parceria com o Ministério da Saúde, vigilâncias sanitárias locais e o Inca com o objetivo de avaliar os serviços de mamografia, dos equipamentos e, ainda, das imagens clínicas e laudos; 3. Serviços de Atenção Materna e Neonatal - parceria com as Vigilâncias Sanitárias locais e Ministério da Saúde com o objetivo de desenvolvimento de estratégias para monitoramento e avaliação da qualidade dos Serviços de Atenção Materna e Neonatal definidos como prioritários.
10 Ações e perspectivas: Serviços em Saúde Agenda regulatória 2015/2016 (perspectiva): 1. Boas Práticas de Funcionamento das Unidades de Terapia Intensiva; 2. Boas Práticas de Funcionamento de Lactários; 3. Boas Práticas em Farmácias; 4. Boas Práticas para Funcionamento de Serviços Móveis de Saúde; 5. Regulamento Técnico que estabelece os requisitos de boas práticas para funcionamento, segurança e qualidade dos serviços de diagnóstico por imagem na área da saúde; 6. Regulamento Técnico que estabelece os requisitos de boas práticas para funcionamento, segurança e qualidade dos serviços de diagnóstico por imagem que utilizam equipamentos emissores de radiação ionizante na área da saúde; 7. Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde; 8. Infraestrutura de Estabelecimentos Assistenciais de Saúde.
11 Obrigado!!! Ivo Bucaresky Diretor Diretoria de Coordenação e Articulação do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária - DSNVS
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