SEGURANÇA DO PACIENTE E QUALIDADE EM SERVIÇOS DE SAÚDE

Transcrição

1 Congresso Internacional de Qualidade em Serviços e Sistemas de Saúde Qualihosp SEGURANÇA DO PACIENTE E QUALIDADE EM SERVIÇOS DE SAÚDE Maria Angela da Paz Gerente de Regulação e Controle Sanitário em Serviços de Saúde GRECS/GGTES

2 HISTÓRICO - BOAS PRÁTICAS Portaria nº. 348 de 18/08/1997: Manual de Boas Práticas de Fabricação para as industrias cosméticas. Portaria nº. 686 de 27/08/1998: BPF e Controle Produtos para diagnóstico de Uso in vitro.(revogada) Resolução nº. 09/MS/ANVS de 21/10/1999: Regulamento Técnico para BPF de Bolsas de Sangue.

3 HISTÓRICO - BOAS PRÁTICAS RDC nº. 59 de 27/06/2000: BPF de produtos Médicos.(Revogada) RDC nº. 216 de 15/09/2004: Regulamento Técnico de Boas Práticas para Serviços de Alimentação. RDC nº. 17 de 16/04/2010: BPF de Medicamentos.

4 HISTÓRICO - BOAS PRÁTICAS RDC nº. 63 de 25/11/2011: Boas Práticas para o Funcionamento de Serviços de Saúde. RDC nº. 16 de 28/03/2013: Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro.

5 NOVA VISÃO REGULATÓRIA EM SERVIÇOS DE SAÚDE ANTES Regulamentos prescritivos Como fazer Serviço de Saúde cumpre o prescrito nos protocolos estabelecidos Vigilância Sanitária exige o prescrito Vigilância Sanitária realiza inspeção ATUAL Regulamentos contendo diretrizes O que deve ser feito Serviço de Saúde cria os seus próprios protocolos Vigilância Sanitária avalia o risco Vigilância Sanitária audita o sistema da qualidade

6 RDC 63/2011 BOAS PRÁTICAS EM SERVIÇOS DE SAÚDE Do gerenciamento da qualidade Da Segurança do Paciente Das Condições Organizacionais Do Prontuário do Paciente Da Gestão de Pessoal

7 RDC 63/2011 Da Gestão de Infraestrutura Da Proteção à Saúde do Trabalhador Da Gestão de Tecnologias e Processos Do Controle Integrado de Vetores e Pragas Urbanas

8 DEFINIÇÕES Boas Práticas de Funcionamento (BPF): componentes da Garantia da Qualidade que asseguram que os serviços são ofertados com padrões de qualidade adequados. Garantia da Qualidade: totalidade das ações sistemáticas necessárias para garantir que os serviços prestados estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, para os fins a que se propõem.

9 Como garantir qualidade?

10 Proibir em regulamento resolve?

11 Probabilidade de erro de medicação?

12 SEGURANÇA DO PACIENTE Seção II Da Segurança do Paciente Art. 8º O serviço de saúde deve estabelecer estratégias e ações voltadas para Segurança do Paciente, tais como: I. Mecanismos de identificação do paciente; II. Orientações para a higienização das mãos...

13 Identificação do paciente Estrutura física

14 Qualidade nos processos Serviços de Apoio

15 CP n. 9 de 01/04/2013 Ações para a Segurança do Paciente em Serviços de Saúde Art. 1º Esta Resolução tem por objetivo instituir as ações de vigilância sanitária para segurança do paciente em serviços de saúde e a melhoria da qualidade nestes serviços.

16 Art. 4º A direção do serviço de saúde deverá constituir o Núcleo de Segurança do Paciente NSP e nomear a sua composição. Parágrafo único. A direção do serviço de saúde pode utilizar a estrutura de comitês, comissões ou núcleos já existentes para o desempenho das atribuições do NSP.

17 Art. 9º O Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde deve estabelecer estratégias e ações de gestão de risco voltadas para Segurança do Paciente.

18 Art.11 O monitoramento dos eventos adversos associados à assistência à saúde será realizado pelo Núcleo de Segurança do Paciente NSP.

19 Desafio Certificação em Boas Práticas em Serviços de Saúde

20 - Anvisa - Gerência-Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde - GGTES - ggtes@anvisa.gov.br (61)