Limpeza de Pinças utilizadas em cirurgia Robótica: como garantir a segurança do processo?

Transcrição

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2 Limpeza de Pinças utilizadas em cirurgia Robótica: como garantir a segurança do processo? Andrea Alfaya Acuna Gerente Assistencial do Bloco Operatório Hospital Sírio-Libanês

3 Como garantir a limpeza? Elas não podem ser desmontadas! Como eu faço inspeção?

4 Pinças Robóticas Produto para saúde (PPS) crítico de conformação complexa: produtos para saúde que possuam lúmen inferior a cinco milímetros ou com fundo cego, espaços internos inacessíveis para fricção direta, reentrâncias ou válvulas ( RDC 15, DE 15 DE MARÇO DE 2012 )

5 Processamento de Pinças Robóticas : Envolvem processos validados: Pré-tratamento manual, seguido de limpeza automatizada e desinfecção térmica em termodesinfectadora O fabricante recomenda limpar cada instrumento por um número especificado de utilizações, para além do qual a utilização posterior não é recomendado.

6 (5) O número de utilizações remanescente das (10) utilizações que eu tinha disponíveis no momento da compra Para Instrumentos que há aplicações de clipes (5) o número de aplicações usadas durante a cirurgia (35) O número de aplicações remanescentes das (100) utilizações que eu tinha no momento da compra

7 Protocolo validados para Limpeza Automatizada Sistemas Ultrassônicos validados em conjunto com o fabricante das pinças

8 Desenvolvimento de um protocolo institucional para avaliação da eficácia da limpeza Criamos um protocolo para estabelecer a eficácia da limpeza dos instrumentos endowrist ( pinças Robóticas) e treinamento da equipe de enfermagem para um processo seguro Aplicação do teste de ATP em 100% das Pinças Robóticas As pinças com ATP acima de 40 URL estabelecemos que o resultado é insatisfatório, necessidade de recall Baseado nas melhores práticas : utilizar testes químicos comerciais que identificam resíduos de sujidade nos materiais submetidos aos processos de limpeza, mediante a protocolo institucional que defina o tipo de teste, critérios de interpretação dos resultados,periodiciodade e condutas frente a não conformidades (Força de recomendação II a- moderada) - Praticas recomendadas da SOBECC 2017)

9 Teste de Limpeza -ATP Testa a presença de trifosfato de adenosina (ATP) para verificar a eficácia da limpeza. Pré-umedecido para ajudar na coleta da amostra. Oferece uma ferramenta para ajudar a avaliar,melhorar o desempenho da limpeza e reduzir riscos.

10 Indicadores de Limpeza - Pinças Robóticas Fonte : Dados coletados no Hospital Sírio-Libanês 2018

11 Atenção : devemos seguir a recomendação do fabricante Recomendação: Lave a porta de Irrigação Primária mínimo de 20 segundos com no mínimo 2 bar (29 psi) -60 psi

12 Importante O advento da cirurgia robótica como sistema cirúrgico acrescentou uma problemática adicional ao CME Imperativo o desenvolvimento de procedimentos robustos de limpeza e esterilização ( neste caso os protocolos estão descritos) Importância do desenvolvimento POP: determina processos,estabelece respostas e facilita o trabalho da equipe

13 Contaminação Residual Desafiadora de Instrumentos para Cirurgia Robótica no Japão Introdução: Recentemente, a cirurgia robótica foi introduzida em muitos hospitais. A estrutura dos instrumentos robóticos é tão complexa que atualizar os métodos de limpeza é um desafio para os profissionais de saúde. No entanto, há informações limitadas sobre a eficácia da limpeza de instrumentos para cirurgia robótica. Objetivo: Determinar o nível de contaminação residual de instrumentos da cirurgia robótica e desenvolver um método para avaliar a eficácia da limpeza de dispositivos cirúrgicos complexos. Métodos: Instrumentos cirúrgicos foram coletados imediatamente após as operações e / ou após a limpeza interna, e o nível de proteína residual foi medido. Três medidas seriadas foram realizadas nos instrumentos após a limpeza para determinar as mudanças no nível de contaminação e a quantidade total de proteína residual. O estudo foi realizado de 1 de setembro de 2013 a 30 de junho de 2015 no Japão. Resultados : A quantidade de proteína liberada pelos instrumentos robóticos diminuiu exponencialmente. O valor após a limpeza interna foi de 650, 550 e 530µg / instrumento nas medidas usuais. O nível geral de proteína residual na medida de medição é maior para instrumentos robóticos do que para instrumentos comuns(p <0,0001) Conclusão. Nossos dados demonstraram que a remoção completa de proteínas residuais de instrumentos cirúrgicos é praticamente impossível. O padrão de declínio diferiu dependendo do tipo de instrumento, o que refletiu a estrutura complexa dos instrumentos. Pode ser necessário estabelecer um novo padrão para limpeza usando uma nova classificação de acordo com a complexidade estrutural dos instrumentos, especialmente para aqueles para cirurgia robótica. Importante: Neste estudo em particular, os instrumentos robóticos foram limpos usando um procedimento manual com ultrassom. Os resultados podem variar dependendo do tipo de lavadora. Mais estudos devem ser realizados usando lavadoras com maior eficácia de limpeza.

14 Sujidade em Motores Elétricos cirúrgicos durante o uso de rotina Motores Elétricos (SPTs) são frequentemente usadas em muitas especialidades cirúrgicas, com odontologia, ortopedia, oftalmologia, neurologia e podologia. Eles têm complexo projetos que possam restringir o acesso a agentes de limpeza e esterilização e frequentemente contaminadas com resíduos microbianos e de tecidos após o uso. Devido a estes desafios, motores elétricos podem ser considerado um elo fraco na descontaminação e apresentam potencial para transmissão iatrogênica de infecção. Nosso objetivo foi revisar a literatura existente sobre a descontaminação de motores cirúrgicos e transmissão iatrogênica de infecção. Uma busca na literatura médica foi realizada sendo o Ovid on-line usando os seguintes bancos de dados: Ovid Medline 1950 e2014, Embase 1980 e 2014, e EBM Críticas em Texto Completo e Cochrane DSR, ACP Journal Club e Dare. Apesar desafios aos processos de descontaminação, relataram episódios de infecção iatrogênica diretamente ligados a SPTs parecem raros. Isso pode refletir uma imagem real, mas mais provavelmente representa notificação incompleta, falha na investigação de ferramentas elétricas ou falta de vigilância ligando infecções do sítio cirúrgico (ISC) a ferramentas elétricas. Profissionais de saúde devem ser ciente das complexidades associadas à descontaminação de diferentes SPTs, e deve rever as instruções de reprocessamento dos fabricantes antes da compra. Mais clareza é exigido na validação do fabricante dessas instruções de reprocessamento. Isso particularmente aplica-se aos sistemas de robôs cirúrgicos emergentes que apresentam desafios extremos descontaminação entre usos. Investigação de incidentes de infecção cruzada ou vigilância de SSI deve incluir um elemento de avaliação da descontaminação de SPT para elucidar a contribuição dos SPTs para infecções da pele e dos tecidos moles.

15 Contaminantes detectados em Motores Elétricos

16 Processo de Melhoria Cirúrgica na Limpeza de Instrumentos Após a investigação da contaminação cruzada do shaver artroscópico, nos EUA, o FDA emitiu um alerta para hospitais sobre dispositivos médicos e métodos de reprocessamento. Em resposta a isso, uma equipe de gerenciamento de risco e o pessoal da sala de um hospital universitário empreendeu um projeto que testou a métodos de limpeza recomendados para instrumentos cirúrgicos com o objetivo determinar a eficácia do reprocessamento automatizado de instrumentos e identificar um processo que produziria um instrumento verificável e limpo após a processo de limpeza é executado. O projeto de melhoria da qualidade focou na sucção dicas porque eles são usados na maioria dos procedimentos cirúrgicos, são expostos a altos níveis detritos orgânicos e são difíceis de limpar. Uma variedade de pontas de sucção foram limpas e testadas com uma variedade de processos e produtos para determinar a melhor limpeza de instrumentos práticas. Os resultados do projeto foram para abrir os olhos, detritos foram encontrados onde não deveria ter, e os métodos de limpeza recomendados pelo fabricante na prática não eram eficazes.

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18 Equipamentos

19 Repense as técnicas para o treinamento Pirâmide de Aprendizagem-Makron Books,1999

20 Taxa de Infecção Classificação Limpa Não limpa Taxa de infecção 0,73 1,18 Meta 0,89 1,5 (01 caso de infecção por Prostatectomia Robótica 2018 ) Fonte : Dados coletados no Hospital Sírio-Libanês 2018

21 Considerações Finais É possível propiciar condições de trabalho que minimizem as falhas que muitas vezes pode estar associado aos processos e não ao despreparo dos profissionais Reponsabilidade da construção de Processos Seguros Proporcionar processos seguros, eficientes, livre de riscos ao paciente, exige o empenho de todos os profissionais Importante monitorar os indicadores escolhidos para garantir a segurança do processamento Trabalhar com auditoria interna de processos

22 Considerações Finais Com o advento da cirurgia Robótica houve a possibilidade de incluir tecnologias de limpeza que não tínhamos até o momento com ganho de eficiência nos processos de limpeza Reforço a construção de uma Programa de Cirurgia Robótica e o treinamento da equipe O planejamento da aquisição das pinças robóticas para a realização do volume cirúrgico programado( número de conjuntos disponíveis)

23 Um dos homens tinha um sonho simples: queria transformar um rato, um dos animais mais asquerosos que existem, em um personagem de sucesso nas histórias infantis. Esse louco sonhava com castelos e princesas. Imagine quantos não e quantas risadas ele ouviu! Esse homem ousou, é de seu sonho fez nascer o Mickey Mouse e a Disney, uma fábrica de sonhos capaz de inspirar pessoas até hoje. Se você pode sonhar, você pode fazer. Walt Disney

24 Obrigado