Enf. Coordenadora CC, CME, Gestão de Agendamento Cirúrgico e Hemoderivados - Hospital do Idoso Zilda Arns; Especialista em CC.

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2 Enf. Coordenadora CC, CME, Gestão de Agendamento Cirúrgico e Hemoderivados - Hospital do Idoso Zilda Arns; Especialista em CC. e CME e Gestão Empresarial da Saúde PUCPR; Mestre em Engenharia Biomédica UTFPR; Doutoranda Ouvinte em Engenharia Elétrica UTFPR; Membro da Coordenação do GT12 da ABNT Processamento de produtos para a saúde; Membro do GT03 da ABNT- Fabricação de equipamentos de esterilização á vapor; Docente do Curso de Pós Graduação de CC e CME pela PUCPR; Membro da Diretoria do Grupo Paranaense de Enfermeiros de CC e CME; Coordenadora da prática cirúrgica no Capítulo de Enfermagem na Academia Brasileira de Neurocirurgia.

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21 E agora? Fresas Ângulos Válvulas Articulações Junções de bainhas Lúmen longo e estreito Múltiplos canais internos Conexões do tipo luer-lock; Superfícies rugosas (ranhuras) Superfícies irregulares ou porosas Mecanismos de ativação de pinças Braçadeiras que não pode ser abertas Pinças que não podem ser desmontadasd Peças de metal com encaixes difíceis de fechar

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23 Na década de 80, a maioria dos dispositivos médicos consistia de vidro, metal, borracha que eram fáceis de limpar e processar. Com o avanço da tecnologia, no entanto, instrumentos com lumens menores e mais complicados de realizar a limpeza, não foram capazes de serem limpos ou esterilizados adequadamente, resultando em uma alta taxa de patogênos, levanto muitos pacientes a serem cometidos por contaminação cruzada. O advento da transmissão do HIV, revolucionou a capacidade da indústria na fabricação de artigos de uso único, dando início a mentalidade do descartável.

24 A Organização Mundial de Saúde (WHO), estabeleceu como meta para o ano de 2020 reduzir em 25% as taxas de infecção em sitio cirúrgico. Esta meta objetiva diminuir os índices de morbidade e mortalidade.

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26 Dados sobre infecção hospitalar refletem caos na Saúde, diz senador As infecções, refletem a precariedade do atendimento hospitalar no país, apesar de acertos como a...de comissões de prevenção de infecção em estabelecimentos do Sistema Único...números relativos à infecção hospitalar no Brasil não chegaram a surpreender... O Globo Última atualização: 31/10/ h48 Comprovadas quatro mortes de bebês por infecção hospitalar na Santa Casa de Suzano, SP Exames comprovaram a morte de quatro bebês bê por infecção hospitalar na Santa Casa de Suzano, na Grande São Paulo. Os...as irregularidades podem ir além dos problemas de infecção: prontuários de pacientes eram preenchidos antes... O Globo Última atualização: 03/11/ h20 Surto de infecção hospitalar suspende internações em hospital de Goiás Saúde de Goiás suspendeu as internações num dos maiores hospitais públicos do estado por causa de um surto de infecção hospitalar. Uma comissão do Hospital de Urgências de Aparecida (Huapa), na Região Metropolitana de Goiânia, revelou que... O Globo Última atualização: 01/11/ h00 Hospital é condenado a indenizar em R$ 150 mil morte por infecção hospitalar em SP São Paulo, hospital é condenado pela morte de um bebê de um ano e oito meses, em A criança foi vítima de uma infecção hospitalar. Segundo a decisão do TJ, o hospital foi negligente ao dar alta ao bebê, sem que ele tivesse condições de se... O Globo Última atualização: 01/11/ h36 Infecção hospitalar no Brasil mata mais do que guerra do Vietnã Morrem por ano no Brasil por infecção hospitalar.são dados que nacionalizam inquestionavelmente...condições de higiene na rede hospitalar (pública e privada). Em média, 80...segundo a qual infecções hospitalares atingem 14% dos pacientes internados... O Globo Última atualização: 25/09/ h15 Manaus registra 8 casos confirmados e 44 suspeitos de infecção por micobactéria MANAUS - A Comissão de Infecção Hospitalar da Fundação de Vigilância em...suspeitos de registrarem casos de infecção pela micobactéria de crescimento...trabalhos na capital, a Comissão de Infecção Hospitalar deve se concentrar nas unidades... O Globo Última atualização: 04/11/ h35

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28 Código de Defesa do Consumidor Art O fornecedor de serviços responde independentemente da existência de culpa, pela reparação dos danos causados aos consumidores por defeitos relativos a prestação de serviços. Código Civil Art Aquele que, por ação ou omissão voluntária, negligência ou imprudência, violar o direito e causar dano a outrem, ainda que exclusivamente moral comete ato ilícito.

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31 NÃO PROCESSAR Se o artigo não pode ser limpo; Se a esterilidade do produto pós processamento não pode ser demonstrada; d Se a integridade e funcionalidade do artigo não pode ser demonstrada d e a segurança para o paciente documentada.

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34 A Universidade Tecnológica Federal do Paraná (UTFPR), vem estudando a questão do reprocessamento de Instrumentais Biomédicos de Uso Único.

35 Identificar a possibilidade do reuso de pinças usadas para corte e coagulação, em âmbito hospitalar.

36 15 pinças - SonoSurg O bisturi harmônico é um instrumento de corte e coagulação de tecidos. Aproximadamente - R$ 2.580,00

37 15 pinças - Ultracision O bisturi harmônico é um instrumento de corte e coagulação de tecidos. Aproximadamente - R$ 2.580,00

38 Contaminação 10 6 UFC (unidades formadoras de colônias)/ml de esporos de Bacillus atrophaeus, padronizados e diluídos em sangue de carneiro desfibrinado estéril. Injetou-se o inóculo contaminante nos espaços internos existentes nos materiais. Em seguida, os instrumentos foram deixados por 1:20 minutos sobre superfície forrada e coberta por campos impermeáveis estéreis, mantendo o contato com o inóculo contaminante.

39 Classificação do Produto Médico: Crítico Semi Crítico Não Crítico Grupo de Risco: Grupo: Hemodinâmica Grupo: Instrumental e Equipamentos Grupo: Videocirurgia Grupo: Assistência Ventilatória Características: Canulado Não canulado Desmontável Parcialmente desmontável Parcialmente Desmontável Com articulação Com componente plástico Sem componente plástico Outros: Limpeza: Sujidade após o uso: grande médio pequena Passível de limpeza: sim não Limpeza manual Limpeza Ultrassônica Observação: Funcionabilidade: Ocorre dano no artigo devido à limpeza: sim não O processo de limpeza pode ocasionar dano no artigo: sim não

40 As amostras passaram pelo processo de limpeza manual e automatizado; Todas as 30 amostras apresentaram presença de proteína, tanto visual como pelo indicador de resíduo de proteína; Resultados dos questionários demonstraram impossibilidade de reprocessar ambas as pinças pela dificuldade de limpeza.

41 Sucessivas limpezas inadequadas podem resultar em aumento do resíduo após usos repetidos dos materiais, o que pode levar a falha de esterilização. Informe Técnico 01/09(ANVISA)

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54 Análise de pirogenia de cateter de hemodinâmica, após uma determinada sequência de utilizações.

55 Determinar a capacidade de redução da carga microbiana e de resíduos; Estabelecer número de reutilização; Assegurar a reutilização do cateter de hemodinâmica com segurança.

56 Trata-se de uma pesquisa experimental, aplicada, comparativa e controlada; Laboratório de Microbiologia i da Pontifícia i Universidade Católica do Paraná (PUCPR); Baseia-se na contaminação "desafio" " através da inoculação em sangue com microorganismos resistentes ao método de esterilização à óxido de etileno.

57 Institutoto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde da Fundação Osvaldo Cruz (FIOCRUZ): 1. Sangue de carneiro estéril; 2. Bacillus atrophaeus var. niger (ATCC 9372); 3. Endotoxina (> EU/ml) derivada de lipopolissacarídeo de E.coli O127:B8.

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59 105 4 Fr 5 Fr 6 Fr 105 unidades

60 Contaminação do Grupo Controle Esterilização Contaminação Experimental Acondicionamento Pré Limpeza Secagem Limpeza Manual e Automatizada

61 Ambiolab: b - REBLAS; - Farmacopéia 5ª ed. Brasileira; (ISO).

62 Protocolos de reutilização de cateter baseado em evidências; Paciente, Instituição e Processamento; Capacitações das equipes de trabalho; Cartilha de passo a passo - Processo; Aprovação pela Vigilância Sanitária Estadual; Padronização nos clientes do Grupo Sterilab.

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64 Risco inerente associada á tecnologia. Classe I baixo risco; Classe II médio risco; Classe III alto risco; e Classe IV máximo risco.

65 Instruções de Uso 3.8 Caso o produto médico seja reutilizável, informações sobre os procedimentos apropriados para reutilização, incluindo a limpeza, desinfecção, acondicionamento e, conforme o caso, o método de esterilização, se o produto tiver de ser reesterilizado, bem como quaisquer restrições quanto ao número possível de reutilizações.

66 Uso único; Proibido Reprocessar

67 COMPROMISSO COM O RESULTADO O Enfermeiro é responsável legal, por assegurar ao cliente uma assistência de enfermagem livre de danos decorrentes a imperícia, imprudência e negligência. g COFEN-240/2000 CAPÍTULO III, DAS RESPONSABILIDADES

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