JOURNAL CLUB HOSPITAL CENTRAL DE MAPUTO DEPARTAMENTO DE PEDIATRIA SERVIÇO DE NEONATOLOGIA

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1 HOSPITAL CENTRAL DE MAPUTO DEPARTAMENTO DE PEDIATRIA SERVIÇO DE NEONATOLOGIA JOURNAL CLUB Mariza Isabel Magalo Residente junior de pediatria / sabel

2 SUMÁRIO Introdução Objectivo do estudo Metodologia do estudo Resultados Discussão Conclusão Proposta de fluxograma Referências bibliográficas

3 ʺINDOMETACINA VERSUS IBUPROFENO VIA ORAL PARA TRATAMENTO DA PERSISTÊNCIA DO CANAL ARTERIAL:

4 INTRODUÇÃO A incidência de persistência do canal arterial (PCA) em RN pré-termo está inversamente relacionada à idade gestacional. Ocorre em cerca de 32% dos prematuros com idade gestacional de 28 semanas e aumenta para 55% naqueles com IG de 25 semanas

5 INTRODUÇÃO-CONT Resulta em um shunt da esquerda para a direita que causa congestão pulmonar e insuficiência cardíaca do lado esquerdo. A PCA hemodinamicamente significativa (hspca) diminui o fluxo sangüíneo sistêmico mesentérica e cerebral. comprometendo a perfusão renal,

6 OBJECTIVO DO ESTUDO Avaliar a eficácia do uso oral de indometacina e ibuprofeno no fechamento do canal arterial persistente em recém nascidos de muito baixo peso, com idade gestacional compreendida entre 24 a 32 semanas.

7 TIPO DE ESTUDO Tipo de estudo: Randomizado, controlado. Período do estudo: entre 15 de dezembro de 2013 a 31 de Maio 2015, na unidade de terapia intensiva neonatal do Hospital Universitário de Chiang Mai, na Tailândia. Questões éticas: O estudo foi aprovado pelo Research Ethics Committee of the Faculty of Medicine, Chiang Mai University. A análise foi feita usando intervalo de confiança de 95% (Statistical significance p < 0.05)

8 METODOLOGIA DO ESTUDO

9 CRITÉRIOS DEINCLUSÃO: RNPT com muito baixo peso (MBP) RNPT com extremo baixo peso (EBP) Idade gestacional de 24 a 32 semanas, Idade pós-natal de 1 a 30 dias e hspca confirmado por ecocardiografia.

10 CRITÉRIOS DE ECOGRAFIA CARDÍACA RN apresenta-se dois ou mais dos seguintes: sopro cardíaco, precórdio activo, taquicardia persistente (> 160 bpm), pressão de pulso ampla (PA sistólica diastólica 25 mmhg) ou inabilidade de desmame da ventilação mecânica

11 CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO Anomalias congênitas graves; infecção com risco de vida, Hidropsia fetal, IVH grave débito urinário <1,0 ml / kg / h nas 8 h anteriores, função renal comprometida com creatinina sérica 159 μmol /L, contagem de plaquetas < / mm3 ou tratamento prévio com IDC ou IB para PCA.

12 SUSPENSÃO DO ESTUDO Perfuração gastrintestinal, Sangramento gastrointestinal grave e Débito urinário <0,5 ml / kg / h em um período de 24 horas e Creatinina sérica> 159 µmol / L, após o uso de medicação

13 CONT. indometacina (IDC) tem sido usado para fechar o PCA em RN prematuros desde meados da década de No entanto, fluxo sanguíneo para vários órgãos e pode levar a insuficiência renal, ENC e hemorragia gastrintestinal. Ibuprofeno é tão eficaz quanto a IDC para o fechamento de PCA e tem menos efeitos colaterais, incluindo menos ECN e frequência mais rara de insuficiência renal transitória.

14 CONT. Administrados 3 doses orais de cada um dos fármacos A dose de IDC foi de 0,2 mg / kg, seguida por duas doses 12 e 24 h mais tarde A dose de IB foi de 10 mg / kg, seguida por duas doses a 24 e 48 h de 5 mg / kg.

15 METODOLOGIA / SEGUIMENTO Os RN foram monitorados de perto quanto aos efeitos colaterais dos medicamentos: Perfuração gastrointestinal, Sangramento gastrointestinal, ECN Oligúria Os efeitos adversos do medicamento foram monitorados pelo exame do sangue para creatinina, eletrólitos e plaquetas antes e às horas após a primeira dose.

16 RESULTADOS 114 RN MBP ADMITIDOS NA UTI NEONATAL 51 RNPE com PCA 32 RNPE incluidos no estudo 63 sem PCA 19 sem criterio de elegibilidade 17 RN usaram IDM Oral 17 RN administrados Indometacina 9 RN, PN< 8 RN 15 PN RN administrados Ibuprofeno 1000gr gr 9 PN < 1000GR 8 PN gr 8 PN< 1000gr 7 PN gr 1 retirado por sangrament o 1 suspenso por ECN 7 fecharam 3fechara m 1 fechou 3fecha ram 2 Não fecharam 4 não fecharam 6 nao fecharam 4 Fecharam

17 DISCUSSÃO Frequência de fechamento de PCA dentro de dois dias do tratamento do estudo, por IDC oral ou IBP oral. Oral IDC, n = 17 (%) Oral IB n = 15 (%) Total n = 32 (%) p-valor PCA fechado / tratado 11/17 (65) 4/15 (27) 15/32 (47) 0,03 Peso ao nascer <1000 g 7/9 (78) 1/8 (13) 8/32 (47) 0,01 Peso ao nascer <1500 g 4/8 (50) 3/7 (43) 7/32 (47) 0,78

18 CONCLUSÕES IDC oral foi mais eficaz que o IB oral no fechamento do hspca, 65% (11/17) vs 27% (4/15), respectivamente (p = 0,03) Essa diferença foi atribuída ao subgrupo de RN com Extremo Baixo Peso nos quais o hspca encerrou 78% (7/9) do tempo após o IDC oral, comparado a 13% (1/8) dos tratados com IB oral (p = 0,01).

19 PROPOSTA DE FLUXOGRAMA

20 TRATAMENTO CLÍNICO Ambiente térmico neutro, oferta calórica e de oxigénio adequadas; Correção de distúrbios metabólicos e hidroelectrolíticos; Monitorização cardiorespiratória e dos sinais vitais; Restrição hídrica em cerca de 20 a 30 ml/kg, por 48 a 72h ( monitorar hidratação) ; manter Htc>35% ; furosemida em dose inicial baixa 0,3mg/kg/dose e monitorar diurese.

21 PRESPECTIVAS Aquisição de um ecógrafo com dopler, para o serviço de neonatologia, Treinamento de mais profissionais para fazer ecografia

22 REFERÊNCIAS Oral indomethacin versus oral ibuprofen for treatment of patent ductus arteriosus: a randomised controlled study in very lowbirthweight infants- Varangthip Khuwuthyakorna, Chuleeporn Jatuwattanab, Suchaya Silvilairatc and Watcharee Tantipraphaa; Paediatrics and international child health, Manual de Rotinas e protocolos, Fluxogramas e tabelas UNCP/ CTI NEONATAL, Editores Jaqueline de oliveira Rodrigues, Neliana Temponi Dias Godinho; Cesar Passamani, Equipe Multidisciplinar /HMOB, edição 2011.

23 OBRIGADA PELA ATENÇÃO!

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