REGISTRO DO CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE DE TIRA PARA URINÁLISE

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Martim Valverde Bento
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1 REGISTRO DO CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE DE TIRA PARA URINÁLISE Fabricante da tira:...lote:... Amostra-controle:...Lote:... Freqüência: Diária Semanal Mensal Por lote CRITÉRIOS DE ACEITABILIDADE Limites ph Glicose Proteína Hemácias Hemoglobina Nitritos Superior Inferior Parâmetros Data ph Glicose Proteína Hm Hb Nitritos Obs.: 1) Os critérios de aceitabilidade devem ser estabelecidos pelo próprio Laboratório, assim como a freqüência de avaliação que deve ser adequada para verificar o desempenho da fita. 2) Registrar em cada linha da 1 ª coluna o valor encontrado e na 2 ª coluna, C= conforme ou NC= não conforme, se o parâmetro atende ou não o critério de aceitabilidade. Assinatura/ Visto do Diretor do Laboratório Programa Nacional de Controle de Qualidade-PNCQ

2 REGISTRO DO CONTROLE INTERNO DE HEMOGRAMA Equipamento:...Fabricante:... Amostra-controle: Amostra do dia anterior Outra (Citar):... Freqüência: Diária Critério de aceitabilidade: CV = 10% Parâmetros DIA DATA AMOSTRA No. HM HTO LEUCO CVM 1 o Obs.:1) 2) Registrar em cada linha da 1 ª coluna o valor encontrado e na 2 ª coluna, C= conforme ou NC= não conforme, se o parâmetro atende ou não o critério de aceitabilidade. Assinatura/ Visto do Diretor do Laboratório Programa Nacional de Controle de Qualidade-PNCQ

:1) 2) Registrar em cada linha da 1 ª coluna o valor encontrado e na 2 ª coluna, C= conforme ou NC= não conforme, se o

3 REGISTRO DA CALIBRAÇÃO DE PIPETAS E MICROPIPETAS Marca:...Volume:... Agente calibrador: Próprio Laboratório Terceirizado Fabricante Metodologia: Espectrofotometria Gravimetria Verificação por comparação Dados Conformidade DATA VALOR OBTIDO CERTIFICADO N.º SIM NÃO Informação: Especificação da exatidão, de acordo com a ASTM. Capacidade nominal (ml) Variabilidade (+/- ml) 0,5 a 2,0 0,006 3,0 a 5,0 0, , , , ,08 Obs.: Para verificação de pipetas no próprio Laboratório, há necessidade de equipamento próprio ou outra calibrada, para comparação espectrofotométrica. Assinatura/ Visto do Diretor do Laboratório Programa Nacional de Controle de Qualidade-PNCQ

OBTIDO CERTIFICADO N.º SIM NÃO Informação: Especificação da exatidão, de acordo com a ASTM.

4 REGISTRO DA CALIBRAÇÃO DE REFRATÔMETRO OU DENSÍMETRO Refratômetro: Densímetro: Marca:... Freqüência da verificação: Semanal Fase preliminar: Acertar a D=1,000 com água reagente tipo I ou II. Amostra-controle: Solução de NaCl a 3 % = 1,015 Amostra-controle: Solução de NaCl a 5 % = 1,022 Amostra-controle: Solução de Sacarose a 9 % = 1,034 Critério de aceitabilidade: +/- 0,010 Parâmetros Conformidade DATA VALOR OBTIDO ASSINATURA SIM NÃO Obs.: Assinatura/Visto do Diretor do Laboratório Programa Nacional de Controle de Qualidade-PNCQ

Amostra-controle: Solução de NaCl a 3 % = 1,015 Amostra-controle: Solução de NaCl a 5 % = 1,022 Amostra-controle: Solução de Sacarose

5 REGISTRO DA ESTERILIDADE DOS MEIOS DE CULTURA Meio de cultura:...fabricante:...lote:... Critério de Aceitabilidade: Estéril Crescimento bacteriano DATA DA PREPARAÇÃO SIM NÃO DATA DA LIBERAÇÃO ASSINATURA Obs.: Assinatura/Visto do Diretor do Laboratório Programa Nacional de Controle de Qualidade-PNCQ

.. Critério de Aceitabilidade: Estéril Crescimento bacteriano DATA DA

6 REGISTRO DO CONTROLE INTERNO DA ÁGUA REAGENTE Água obtida por: Destilação Deionização Osmose reversa Outro processo (citar): Periodicidade: Diária Semanal Mensal Marca do Condutivímetro...:... Critério de aceitabilidade: Dentro das especificações da água reagente Temperatura da medição: º C Data Valor obtido * Sim Não Tipo de Água Reagente Assinatura Obs: 1) Quando o Condutivímetro permitir, assinalar o valor obtido em mmho, na coluna *. 2) Quando o Condutivímetro possuir apenas indicador luminoso, indicar nas colunas de conformidade, se a Água Reagente está conforme ou não-conforme. Programa Nacional de Controle de Qualidade-PNCQ Assinatura/Visto do Diretor do Laboratório

.. Critério de aceitabilidade: Dentro das especificações da água reagente Temperatura da medição: º C Data Valor obtido * Sim Não Tipo de Água Reagente Assinatura Obs: 1)

7 REGISTRO DO CONTROLE DA QUALIDADE DOS CORANTES Corante: GRAM ZIEHL OU SIMILAR OUTRO (Citar):... Critério de aceitabilidade: Coloração das bactérias de acordo com sua classificação. Data Conforme Não-conforme Assinatura Assinatura/Visto do Diretor do Laboratório Programa Nacional de Controle de Qualidade-PNCQ

.. Critério de aceitabilidade: Coloração das bactérias de acordo com sua

8 REGISTRO DO CONTROLE DA TEMPERATURA Banho Maria a 37ºC Estufa a 37ºC Equipamento automatizado a 37ºC Estufa a 25ºC Número:... Mês:... Localização:... Ano:... Dias Hora Técnico 35ºC 36ºC 37ºC 38ºC 39ºC Outra Manutenção especial: 1- Limpeza/Troca de água 2- Comprovação da temperatura com termômetro externo Data:.../.../ Outros procedimentos compatíveis: Visto: Diretor do Laboratório

.. Dias Hora Técnico 35ºC 36ºC 37ºC 38ºC 39ºC Outra 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25

9 REGISTRO DO CONTROLE DA TEMPERATURA Refrigerador (Geladeira) Número:... Localização:... Mês:... Ano:... Temperatura em ºC Dias Hora Técnico 1º 2º 3º 4º 5º 6º 7º 8º 9º 10º Outra Manutenção especial: 1- Descongelamento/Limpeza 2- Comprovação da temperatura com termômetro externo de máxima e mínima Data:.../.../ Outros procedimentos compatíveis: Visto:Diretor do Laboratório

18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Manutenção especial: 1- Descongelamento/Limpeza 2- Comprovação da

10 REGISTRO DE MANUTENÇÃO DE INSTRUMENTO Instrumento:...Modelo:... Número de série:...data da aquisição:.../.../... Fabricante/ Revendedor:... Endereço: Telefone:...Fax.:... Assistência Técnica:...Telefone/Fax:... Contatos: Há contrato de manutenção: Sim Não Manutenção: Diária Semanal Mensal Ano:... Semana Dias Mês Técnico responsável pela manutenção:... Visto do Diretor do Laboratório:...Data:.../.../...

.. Contatos:...... Há contrato de manutenção: Sim Não Manutenção: Diária Semanal Mensal Ano:.

11 REGISTRO DA MANUTENÇÃO DE AUTOCLAVE E DO CONTROLE DA ESTERILIZAÇÃO Número do aparelho:...fabricante:...modelo:... Localização:... Mês:... Ano:... Data Hora Técnico Temperatura usada emºc Verificação do nível da água Controle da esterilidade Limpeza mensal Observações Manutenção especial: 1 - Limpeza 2 - Comprovação da esterilização, por processos químicos, físicos ou biológicos. 3 - Outros procedimentos compatíveis:... Data:.../.../... Visto: Diretor do Laboratório...

.. Data Hora Técnico Temperatura usada emºc Verificação do nível da água Controle da esterilidade Limpeza mensal

12 REGISTRO DO CONTROLE DA TEMPERATURA Banho Maria a 56ºC Número:... Mês:... Localização:... Ano:... Data Hora Técnico 54ºC 55ºC 56ºC 57ºC 58ºC Outra Manutenção especial: 1- Limpeza/Troca de água 2- Comprovação da temperatura com termômetro externo Data:.../.../ Outros procedimentos compatíveis: Visto: Diretor do Laboratório

.. Data Hora Técnico 54ºC 55ºC 56ºC 57ºC 58ºC Outra Manutenção especial: 1-

13 REGISTRO DA CALIBRAÇÃO E MANUTENÇÃO DE CENTRÍFUGAS Centrífuga Clínica: Centrífuga: Micro-centrífuga: Marca:...Modelo:...Número:... Freqüência da verificação e aceitabilidade : De acordo com o POP específico. Parâmetros Conformidade DATA R.P.M. ASSINATURA SIM NÃO Obs.: 1) Para a centrífuga clínica, de dessoração, anotar somente a conformidade com o uso diário. 2) Para outras centrífugas, anotar na coluna R.P.M. o valor das rotações encontradas com o Tacômetro. 3) Checar ainda, limpeza, vibrações, calibração do relógio (se houver), vedação da tampa, carvões, etc. 4) Copiar este formulário e preencher um para cada aparelho existente. Assinatura/Visto do Diretor do Laboratório

: 1) Para a centrífuga clínica, de dessoração, anotar somente a conformidade com o uso diário. 2) Para outras centrífugas, anotar na coluna R.P.M.

14 REGISTRO DA CALIBRAÇÃO DE REFRATÔMETRO OU DENSÍMETRO Refratômetro: Densímetro: Marca:... Freqüência da verificação: Semanal Fase preliminar: Acertar a D=1,000 com água reagente tipo I ou II. Critério de aceitabilidade: +/- 0,010 Amostra-controle: Solução de NaCl a 5 %. Parâmetros Conformidade DATA VALOR OBTIDO ASSINATURA SIM NÃO Obs.: Assinatura/Visto do Diretor do Laboratório

tipo I ou II. Critério de aceitabilidade: +/- 0,010 Amostra-controle: Solução de NaCl a 5 %.

15 REGISTRO DO CONTROLE DA TEMPERATURA Congelador (Freezer) Número:... Localização:... Mês:... Ano:... Temperatura em ºC Dias Hora Técnico -15º -16º -17º -18º -19º º -22º -23º -24º Outra Manutenção especial: 1- Descongelamento/Limpeza 2- Comprovação da temperatura com termômetro externo de máxima e mínima Data:.../.../ Outros procedimentos compatíveis: Visto:Diretor do Laboratório

13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Manutenção especial: 1- Descongelamento/Limpeza 2- Comprovação

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