GRUPO HOSPITALAR CONCEIÇÃO HOSPITAL FEMINA LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS SETOR DE HEMATOLOGIA AUTOMAÇÃO EM HEMATOLOGIA SYSMEX XT 4000i
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- Renato Sintra Zagalo
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1 POPE n.º: H 01 Página 1 de 6 1. Identificação do equipamento: 1.1 Nome: Analisador Hematológico Automatizado Sysmex 1.2 Modelo: XT 4000i 1.3 Número de série: Número de patrimônio: Não se aplica 1.5 Data de aquisição: Não se aplica Entrada no setor: Entrada em funcionamento: 07/06/ Forma de aquisição: Locação. 1.7 Condições do equipamento quando do recebimento: (x ) Novo ( ) Usado 1.8 Setor alocado: Setor de Hematologia do laboratório- HF 1.9 Fabricante: Sysmex Corporation/Roche Revendedor: Laborcys / Nome do(s) técnico(s) responsável(s): Paulo, Vinicius Fone/Fax: , Aplicabilidade: Bioquímicos e auxiliares de laboratório 3. Operação do equipamento: 3.1 Reagentes: Cellpack: é um diluente pronto para impedância e análise fotoelétrica do sangue total. Conservar entre 5 e 30 C. Fechado o produto é estável até a data indicada no rótulo do frasco. Após aberto o produto é estável por 60 dias. Stromatolyser-FB: é um reagente lisante pronto para uso, serve para análise de leucócitos e granulócitos basofílicos de amostras de sangue total por medida
2 POPE n.º: H 01 Página 2 de 6 fotoelétrica. Conservar entre 5 e 30 C. Validade: frasco fechado é válido até a data impressa no rótulo do frasco: após aberto ou em uso é estável por até 60 dias. Stromatolyser-4DL: é um diluente pronto para análise sanguínea por medida fotométrica. Conservar entre 2 e 35 C. Validade: frasco fechado é válido até a data impressa no rótulo do frasco; após aberto ou em uso, o produto é estável por até 60 dias. O produto deve ser substituído quando apresentar sinais de contaminação ou instabilidade como mudança de cor ou precipitados. Stromatolyser-4DS: é usado para corar os leucócitos em amostras de sangue diluídas e lisadas. Ele serve para a determinação do diferencial dos leucócitos (linfócitos, monócitos, eosinófilos, neutrófilos e basófilos). Conservar entre 2 e 35 C. Validade: o frasco fechado é estável até a data de validade impressa no rótulo do frasco; após aberto, o produto é estável por 60 dias não havendo sinais de contaminação ou instabilidade, como mudança de cor ou precipitação. Sulfolyser: pronto para uso. Utilizado para lisar eritrócitos na determinação de hemoglobina pelo método de fotometria. Conservar entre 2 e 30ºC. Frasco fechado é estável até a data impressa no rótulo do frasco, após aberto é estável por até 90 dias. RET search II lise/coloração de reticulócitos: difusão/fluorescência direta. 3.2 Calibração: A calibração é realizada pelos técnicos da Sysmex na instalação e anualmente, ou sempre que necessário (troca de peças críticas agulhas de aspiração, SRV, sistema pneumático, tendência nos controles de qualidade). 3.3 Controle de qualidade: Materiais utilizados: Controle interno: Background e-check em 3 níveis: baixo, normal e alto. Controle externo: Controllab (freqüência trimestral) Procedimento para controle de qualidade interno: Utilizar uma amostra de sangue normal com resultados conhecidos (amostra do dia anterior) e os 3 níveis de controle e-check diariamente, antes que as amostras sejam analisadas (início da rotina). As amostras pareadas não devem apresentar resultados com diferenças superiores a 5%. Antes da manutenção diária do equipamento, retirar os controles da geladeira, a fim de que os mesmos atinjam a temperatura ambiente. Homogeneizar, suavemente, por inversão, evitando formação de bolhas.
3 POPE n.º: H 01 Página 3 de 6 Analisar os 3 níveis de controle no modo fechado (automático), posicionando os tubos de forma que o aparelho possa ler os códigos de barra. Resultados esperados: Analisar cada nível através do gráfico no menu QC. Se algum resultado ficar fora da faixa aceitável do controle (média +/- 2 D.P.) será tarjado. Proceder à ação corretiva, e após excluir o resultado não conforme. 3.4 Modo de operação: Inserção das amostras no equipamento: Com o código de barras voltado para a leitora do equipamento, inserir a rack na bandeja do equipamento, clicar em Sampler e Sampler Start. O equipamento irá puxar automáticamente a rack e pipetar as amostras Inserção manual das amostras: Clicar em Manual, identificar a amostra com o número do Pleres, precedido de 01. Tirar a tampa do tubo, colocar a amostra na probe frontal do equipamento e apertar o botão verde. Ele irá aspirar a amostra e dará um aviso sonoro quando terminar a aspiração. Tirar imediatamente a amostra. 4. Manutenções: Vide manual, ícone MANUAL SYSMEX XT 4000i 4.1 Preventivas: Diária: Executar SHUTDOWN. No menu principal do computador, selecionar Menu, Manutenção, clicar em Shutdown. Colocar solução de hipoclorito a 5% para aspiração manual. As câmeras de detecção, probes de amostras e linhas de diluição serão lavadas automaticamente. Executar limpeza diária passando, no sistema fechado, 2 tubos com hipoclorito de sódio 5%, seguidos por 3 tubos contendo água destilada Semanal: Limpar externamente o equipamento, as bandejas de amostra e a probe de amostra Mensal: Limpeza da SRV (Sample Rotor Valve): 1. Desligar o equipamento e aguardar alguns minutos. 2. Abrir a tampa frontal do equipamento. 3. Remover o suporte do RSV. 4. Puxe para baixo, de forma suave, o copo de limpeza da probe de amostra usando ambas as mãos. Importante: se o copo de limpeza não estiver completamente
4 POPE n.º: H 01 Página 4 de 6 removido da probe de aspiração manual, há possibilidade de que a probe de aspiração manual entorte quando o RSV é removido. 5. Remova o parafuso fixo e retire o RSV inteiro. 6. Desmonte os 3 discos movendo ou girando um contra outro. 7. Lave a válvula rotor usando água destilada, Cellclean diluído 1:10 ou hipoclorito de sódio 5%. 8. Limpe as superfícies de contato das outras duas partes da válvula com um pano úmido, usando água destilada, Cellclean diluído ou hipoclorito de sódio a 5%. 9. Recoloque as seções da válvula, uma após a outra, no pino guia.. Atente para o seguinte: as superfícies de contato devem estar úmidas, os entalhos em ambos os discos da válvula externos devem ter a face voltada para cima. O pino do disco central da válvula deve ser posicionado dentro do ângulo entre os dois stoppers. O pino do disco da válvula traseira deve encaixar-se na seção aplainada do disco da válvula central Semestral: A manutenção dos equipamentos é realizada semestralmente, ou sempre que necessária (troca de peças críticas, agulhas de aspiração, SRV, sistema pneumático, tendências nos controles de qualidade) pelos técnicos da Sysmex. 4.2 Corretivas: Corretivas: realizadas pelos técnicos responsáveis conforme necessidade. Registradas em relatórios técnicos que são arquivados.
5 POPE n.º: H 01 Página 5 de 6 Anexos: 5.1 Modelos de registros: Planilha de Registro das manutenções do equipamento Sysmex XT 4000i. 1.MANUTENÇÃO DIÁRIA: Executar SHUTDOWN Realizar o Controle de Qualidade diário. LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS PLANILHA DE REGISTRO DE MANUTENÇÕES EQUIPAMNETO SYSMEX XT 4000i Rubrica Rubrica 3. MANUTENÇÃO MENSAL: Limpeza da SRV DATA: RESPONSÁVEL:
6 POPE n.º: H 01 Página 6 de 6 Informações; Atividades Responsável Assinatura Data Elaborado por: Raquel Fátima Ferrari Revisado por: Maria Regina Batista Aprovado por: Jane Saute Desativado por: Distribuição: Local Ass.responsável Data/distribuição Data/recolhimento Hematologia Revisões: Revisado por: Assinatura Data Desativado: Data: / / Desativado por: Motivo:
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