ÁGUA REAGENTE Sistema: Máster System MS2000

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1 POPE n.º: E 03 Página 1 de 8 1. Objetivo: Estabelecer a sistemática para produção de água reagente Tipo 2 para o abastecimento do equipamento COBAS INTEGRA 400 Plus, dos demais equipamentos que utilizam água purificada, para suspensão de controles e reagentes e para realização de técnicas manuais no Laboratório do Hospital Fêmina (HF). Uso de água dentro dos parâmetros dos limites especificados para uso. Reduzir os níveis de contaminantes que possam interferir diretamente nos testes laboratoriais através do enxágüe final na limpeza de vidrarias utilizadas em diferentes setores do Laboratório HF. Monitorar a estabilidade do sistema de purificação de água. Detectar mudanças e necessidades de manutenção. Detectar deterioração da purificação antes que tenha impacto na aceitabilidade da água. 2. Aplicabilidade: Bioquímicos do Lab-HF, auxiliares de esterilização e Empresa conforme contrato - fornecedora dos módulos (torres) da estação MS Definição de Termos: Resistividade: é a medida da resistência elétrica, sendo o inverso da condutividade elétrica e mede o conteúdo iônico da água. Unidade de Resistividade: megaohm/cm (10 megaohm/cm equivale a 1ppm de sólidos totais dissolvidos, ou seja, 1 mg/l). Resistividade = 1 / condutividade. Condutividade = 2 / resistividade. Sílica Solúvel (SiO 2 ): é medida por uma reação química entre silicato solúvel em água e íons molibdato formando um complexo azul. Conteúdo microbiológico: é definido como Unidade Formadora de Colônias por ml de água (UFC/ml). 4. Descrição: A água produzida pelo equipamento MS2000 é de baixo teor de ionização, livre de material orgânico, partículas contaminantes, níveis permitidos de bactérias, e está de acordo com a RDC302, onde o Laboratório deve estipular qual tipo de água se aplica para suas necessidades laboratoriais. A água produzida é coletada de acordo com a necessidade de consumo. A estação de água MS2000 produz água ultrapura Tipo I utilizando tecnologias como adsorção, troca iônica, ultrafiltração, osmose reversa e radiação ultravioleta.

2 POPE n.º: E 03 Página 2 de 8 A água de alimentação (rede pública) entra no MS2000 passando pelo filtro de entrada (filtro de partículas). Em seguida, é bombeada para atingir o filtro de carvão ativado, o qual adsorve o cloro livre e também matéria orgânica, seguindo pela membrana de osmose reversa, luz ultravioleta (germicida e oxidante de carbono orgânico), pelos 2 deionizadores, pela membrana de ultrafiltração, pelo condutivímetro e, finalmente, pelo filtro microbiológico (0,01 mícron), onde imediatamente após encontra-se o ponto de coleta da água tipo I. O sistema MS2000 conta com um reservatório interno com capacidade para armazenar 12 litros de água ultrapura e com um sistema de recirculação permanente (loop), onde a água permeada pela membrana de osmose reversa é conduzida ao reservatório, e em seu interior é dirigida por um tubo que mantém o fluxo próximo à lâmpada ultravioleta de dupla radiação, 185nm e 254nm, provocando a oxidação dos compostos orgânicos (TOC) e evitando o surgimento de alguma contaminação microbiológica. Após esse processo é automaticamente bombeada através dos deionizadores e do filtro microbiológico e, caso não seja servida, retorna para o reservatório onde será exposta à radiação UV, evitando a contaminação microbiológica e a formação de biofilmes, mantendo a água em constante tratamento. As sucessivas passagens pela luz UV e pelo deionizador garantem um TOC inferior a 5 ppb, pois o carbono é oxidado pela UV e seus produtos (carbonato e bicarbonato) são retidos na resina de troca iônica. 5. Módulos que compõem o MS2000: (01) Filtro de Entrada EZ: remoção de partículas maiores que 20 micra (01) Cartucho Block 10 (carvão ativado): remoção de cloro presente na água de entrada (01) Membrana de Osmose Reversa: remoção de 90% dos sais dissolvidos presentes na água de entrada (02) Deionizadores 10 : retenção de contaminantes iônicos e inorgânicos (01) Lâmpada UV: oxidação de carbono orgânico (01) Filtro Microbiológico: retenção de bactérias 6. Lista dos procedimentos: 6.1. Tipos de operação: o equipamento é operado manualmente. Para sua utilização, é necessário que o registro de alimentação esteja aberto. Para obtenção de água Tipo I pressionar a tecla sim, para interromper o processo, pressionar a mesma tecla novamente. Coletar água conforme a necessidade. Não estocar em bombonas para utilização posterior Indicador do monitoramento do sistema: Condutividade Sílica Contagem de colônias bacterianas Resistividade

3 POPE n.º: E 03 Página 3 de 8 7. Manutenções: 7.1. Diária: Anotar em planilha adequada (ver anexo 9.1) a condutividade, a resistividade e a temperatura da água; todos esses parâmetros são mostrados no display do aparelho Mensal: Análise dos parâmetros físico-químicos e microbiológicos por laboratório externo (ver item 8). Sanitização/Desinfecção - manutenção preventiva ou corretiva para controle do desenvolvimento microbiano. Esse processo é automático, mas necessita de intervenção de um operador e está descrito nas páginas 22, 23 e anexo do Manual de Operação. Para tal manutenção, é necessária a utilização do biocida BP Bimestral: troca do filtro de entrada, do carvão ativado e das colunas deionizadoras (duas) conforme qualidade da água (condutividade e resistividade). Planilha em anexo (9.2) Preventivas e corretivas: Troca do filtro de entrada, do carvão ativado e das colunas deionizadoras: em média a cada 60 dias ou quando a condutividade estiver aumentada e os níveis de sílica >0,1 mg/l. Troca da lâmpada UV: em média a cada 6 meses. Troca da coluna de osmose reversa e do filtro microbiológico: em média a cada 365 dias ou quando houver contaminação microbiana. 8. Controle de Qualidade: As análises fisico-químicas e microbiológicas são realizadas pelo Laboratório Bioagri Ambiental. As análises são realizadas uma vez por mês. Os parâmetros analisados e os valores máximos aceitáveis para utilização (água Tipo II) seguem abaixo descritos: Sílica: máximo < 0,1 mg/l ph (a 20 C): não aplicável Carbono Orgânico Total: 3,0 mg/l Condutividade: < 1,0 µs/cm Resistividade: > 1,0 µs/cm Coliformes Totais: P/A 100mL (presença/ausência) Contagem Padrão de Bactérias Heterófilas: < 1000 UFC/mL (UFC=unidades formadoras de colônias) 9. Anexos: 9.1. Planilhas de Registro e Manutenção:

4 POPE n.º: E 03 Página 4 de 8 Grupo Hospitalar Conceição Hospital Fêmina Laboratório de Análises Clínicas Planilha de Registro e Manutenção da Estação de Água MS-2000 Mês: Data Resistividade Condutividade Temperatura Resp. OBS

5 POPE n.º: E 03 Página 5 de Planilha de registro de troca de filtros e manutenções mensal, bimestral, preventivas e corretivas: PLANILHA DE MANUTENÇÃO DA ESTAÇÃO DE ÁGUA MS-2000 Número de série: Período: 2 em 2 meses Carvão Ativado Deionizadores Data / Iniciais Data / Iniciais Data / Iniciais Data / Iniciais Data / Iniciais Obs 6 em 6 meses Lâmpada UV Data / Iniciais Data / Iniciais Data / Iniciais Data / Iniciais Data / Iniciais Obs A cada 365 dias Filtro de osmose reversa Data / Iniciais Data / Iniciais Data / Iniciais Data / Iniciais Data / Iniciais Obs Troca do filtro antimicrobiano de saída Quando necessário Data / Iniciais Data / Iniciais Data / Iniciais Data / Iniciais Data / Iniciais Obs

6 POPE n.º: E 03 Página 6 de Referência Bibliográfica: Manual de Operação do Equipamento Master System MS2000: ver Programa Nacional de Controle de Qualidade Educação Continuada: Água Reagente no Laboratório Clínico NCCLS National Committee for Clinical Laboratory Standards: Preparation and Testing of Reagent Water in the Clinical Laboratory Third Edition 1997, vol. 17 nr Programa Nacional de Controle de Qualidade (PNCQ):

7 POPE n.º: E 03 Página 7 de 8 Informações: Atividades Responsável Assinatura Data Elaborado por: Ana Paula Thomazi Couto Revisado por: Raquel Fátima Ferrari Aprovado por: Maria Regina Braga Batista Desativado por: Distribuição: Local Ass.responsável Data/distribuição Data/recolhimento Revisões: Revisado por: Assinatura Data Desativado: Data: / / Desativado por: Motivo:

8 POPE n.º: E 03 Página 8 de 8 Conhecimento: Colaboradores devem ler e dar ciência (por escrito). Declaramos que lemos, compreendemos e seguiremos fielmente este procedimento: Nome: Assinatura: Data: Letícia Filippon Clovis Schaeffer Jane Saute Maria Regina Braga Batista Gabriela Mazzetti Peralta Cleverson Vargas Pereira Maria Antonieta Fritsch Vera Lúcia Romeiro Cirlei V. Rocha Valquíria Gonçalves