VITEX AGNUS-CASTUS Efetivo e bem tolerado no alívio dos sintomas do Transtorno Disfórico Pré-Menstrual Vitex agnus-castus Vitex agnus-castus

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1 VITEX AGNUS-CASTUS Efetivo e bem tolerado no alívio dos sintomas do Transtorno Disfórico Pré-Menstrual Doutor, O objetivo desse Informe Científico é apresentar o Vitex agnus-castus, um fitoterápico que tem demonstrado eficácia no tratamento do Transtorno Disfórico Pré-Menstrual (TDPM). Segundo um estudo, Vitex agnus-castus promove melhora significativa dos sintomas físicos do TDPM. Triagens clínicas têm demonstrado que os Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina (ISRS) e o extrato de VITEX AGNUS- CASTUS são efetivos no tratamento do Transtorno Disfórico Pré- Menstrual (TDPM) (1). Síndrome pré-menstrual (7,10) A síndrome pré-menstrual é a afecção da mais alta importância na ginecologia, porque martiriza a mulher periodicamente e interfere no desempenho de suas funções habituais, representando sério problema socioeconômico. Estudos mostram que cerca de 80% das mulheres, em geral, apresentam algum tipo de alteração no período pré-menstrual. Cerca de 17% das mulheres com a síndrome pré-menstrual apresentam ciclos menstruais irregulares, com duração menor que 26 dias ou maior que 34 dias. Entre essas mulheres 11% já padecem de algum distúrbio do humor, normalmente de depressão ou distimia, e 5% apresentam transtornos alimentares, do tipo anorexia ou bulimia. O quadro clínico da síndrome pré-menstrual é bastante variado e polimorfo, sendo relacionados mais de 150 sintomas. Os sintomas podem manifestar-se até 10 dias antes do catamênio e se exacerbar neste período. Desaparecem quase sempre repentinamente, ao instalar-se o fluxo menstrual. Comparado ao tratamento com fluoxetina, VITEX AGNUS-CASTUS apresentou ação mais marcante na redução dos sintomas físicos do TDPM.

2 EXTRATO DE VITEX AGNUS-CASTUS reduz eficazmente os sintomas físicos do TDPM em 57,9% das pacientes (1). Estudo único-cego avaliando 41 pacientes que foram randomizadas para receber Fluoxetina ou extrato de VITEX AGNUS-CASTUS. A avaliação dos sintomas foi mensurada através das seguintes escalas e questionários: Escala de Hamilton Depressão (HAM-D); Relatos dos sintomas diários Penn (DSR); Escala de Impressão clínica global Severidade da doença (CGI-SI); Escalas de avaliação da melhora sintomática. Resultados: Não houve diferença estatisticamente significativa entre os grupos que receberam Fluoxetina e extrato de VITEX AGNUS-CASTUS; As pacientes com TDPM responderam bem aos dois tratamentos. O extrato de VITEX AGNUS-CASTUS reduziu significativamente os sintomas físicos, enquanto a Fluoxetina foi mais eficaz no alívio dos sintomas psicológicos do TDPM. Hum Psychopharmacol Apr; 18(3):191-5 VITEX AGNUS-CASTUS é eficaz e bem tolerado na redução dos sintomas do TDPM. Nenhuma das pacientes descontinuou o tratamento devido à ocorrência de efeitos adversos

3 VITEX AGNUS-CASTUS é efetivo e bem tolerado no tratamento dos sintomas do TDPM (2). 170 mulheres com idade média de 36 anos e com ciclo menstrual médio de 28 dias, com 4,5 dias de menstruação, foram avaliadas por 3 ciclos menstruais. por 3 ciclos consecutivos Grupo 1: 86 pacientes receberam VITEX AGNUS-CASTUS Grupo 2: 84 pacientes receberam placebo Parâmetros avaliados: Variância de eficácia primária: mudanças observadas entre a linha base e o final do tratamento nos parâmetros de irritabilidade, raiva, humor, cefaléia, inchaço de mama ou outros sintomas, incluindo os edemas; Variância de eficácia secundária: mudança nos parâmetros, segundo a Impressão Clínica Global (severidade da condição, melhora global e relação risco/benefício) e taxa de reposta (avaliada como 50% de redução dos sintomas). Resultados: Melhora superior foi observada na variância da eficácia primária em pacientes do grupo 1; As taxas de pacientes que responderam ao tratamento foram de 52% do grupo 1 versus 24% do grupo 2; 52% das pacientes que receberam VITEX AGNUS-CASTUS, por 3 ciclos menstruais consecutivos, obtiveram 50% de redução dos sintomas do transtorno disfórico pré-menstrual. 4,6% das pacientes reportaram reações adversas; Nenhuma das pacientes descontinuou o tratamento. Conclusão: VITEX AGNUS-CASTUS é efetivo e bem tolerado no alívio dos sintomas do transtorno disfórico pré-menstrual, também conhecido como síndrome pré-menstrual. BMJ Jan 20;322(7279): VITEX AGNUS-CASTUS (4,5,6) VITEX AGNUS-CASTUS, também conhecido como Chasteberry, é uma planta nativa do mediterrâneo e do oeste da Ásia, cujos principais constituintes são: flavonóides, tais como casticina, isovitexina, orientina, glicosídeos (agnosídeo, aucubina), óleos essenciais, entre outros. Apresenta-se como extrato padronizado a 0,5% agnosídeos (no mínimo).

4 Propriedades (1,2,3,4,5) Age no eixo Hipofisário-Hipotalâmico aumentando a produção do Hormônio luteinizante (LH) e inibindo a liberação de Hormônio Folículo Estimulante (FSH). Esta ação antiestrogênica resulta num maior equilíbrio entre estrogênio e progesterona; Produz efeito progestogênico no seu sítio primário de ação, o lobo anterior da Hipófise; Aumenta a secreção de melatonina; Inibe a produção de prolactina; Aumenta os níveis de dopamina. Mecanismo de Ação (3) Modulação do estresse, induzido pela secreção da prolactina, via aumento de secreção e via liberação da dopamina, sem afetar diretamente o LH (hormônio luteinizante) ou o FSH (hormônio folículo estimulante). Ao ligar-se nos receptores dopaminérgicos inibe a liberação da prolactina; Possui efeito no corpo lúteo mimético, sendo sua capacidade de modular ou aumentar os níveis de progesterona, um efeito indireto e não uma ação hormonal direta; Ao ligar-se aos receptores opióides, exerce ação analgésica. Indicação (1,2,3,4) Alívio dos sintomas no TDPM. Posologia (12) VITEX AGNUS-CASTUS min. 5% de agnosídios. De 175 a 340 mg ao dia pela manhã, em dose única. Efeitos adversos (5) Erupção cutânea, agitação e cefaléia. Precauções (5) Gravidez e lactação. FORMULÁRIO 1. Cápsulas de VITEX AGNUS-CASTUS Vitex Agnus-Castus 0,5% - Promove o equilíbrio hormonal agnosídeos 340 mg entre estrogênio e progesterona. Reduz a mastalgia. Tomar 1 cápsula ao dia antes do café-da-manhã.

5 ISRS utilizados no Tratamento do Transtorno Disfórico Pré-Menstrual 1. ISRS: Inibem Seletivamente a Recaptação de Serotonina Diferenças Farmacológicas entre os ISRS (8,9) Droga Ação sedativa Ação antimuscarínica Bloqueio da Bomba de aminas SER NOR DOP Fluoxetina ,+ 0,+ Paroxetina Sertralina SER- Serotonina, NOR Noradrenalina, DOP Dopamina 0 = Nenhum; + = Leve; ++ = Moderado; +++ = Intenso Cápsulas de Fluoxetina 1.2. Cápsulas de Paroxetina 1.3. Cápsulas de Sertralina Fluoxetina 20 mg Tomar 1 cápsula ao dia. (9) Paroxetina 20 mg Tomar 1 cápsula ao dia. (9) Sertralina 50 mg Tomar 1 cápsula ao dia, preferencialmente pela manhã ou à noite. (9) 2. Cápsulas de Venlafaxina Venlafaxina 50 mg - Inibidor da recaptação de serotonina e noradrenalina. Eficaz no alívio dos sintomas do TDPM. Tomar 1 cápsula ao dia no 1º ciclo (11). 3. Cápsulas de Bendroflumetiazida e Flufenazina Bendroflumetiazida 2,5 mg - Diurético tiazídico. Eficaz no tratamento sintomático da TDPM. Flufenazina 1 mg - Antipsicótico. Tratamento sintomático da TDPM. Mande 10 cápsulas. Tomar 1 cápsula ao dia 10 dias antes da possível data da menstruação.

6 4. Cápsulas de Ácido mefenâmico Ácido mefenâmico 500 mg - Analgésico, antidismenorréico e profilático da cefaléia vascular. Mande 90 cápsulas. Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia, administradas no início da dor menstrual e enquanto persistir a sintomatologia, de acordo com o julgamento médico. 5. Cápsulas de Espironolactona Espironolactona 50 mg (5) Tomar 1 cápsula ao dia pela manhã. Droga de escolha nos casos com importante retenção hídrica (10). - Diurético poupador de potássio. (9) 1. Cápsulas de vitamina B 6 Interfere no metabolismo das prostaglandinas (3). Vitamina B mg (5) - Co-fator na síntese de dopamina e de serotonina a partir do triptofano, atuando como regulador da produção da MAO. (5) Mande 14 cápsulas. Tomar 1 cápsula ao dia 14 dias antes da possível data da menstruação. 2. Cápsulas de piridoxal 5-fosfato Forma avançada de vitamina B 6 Piridoxal 5-fosfato 100 mg Mande (x) cápsulas. Tomar 1 a 2 cápsulas ao dia ou conforme o critério médico. 3. Cápsulas de Magnésio Indicado na profilaxia da migrânea na síndrome prémenstrual (15). Headache May;31(5): Óxido de magnésio 300 mg - Contém 60% de magnésio elementar. Regula o tônus muscular, assim como a transmissão dos impulsos nervosos, em todo organismo e na atividade cerebral. Mande (x) cápsulas. Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia durante o ciclo (15).

7 4. Cápsulas de Ômega-3 (13) Óleo de peixe 500 mg - Ácidos graxos poliinsaturados. Estão diretamente relacionados com a síntese das prostaglandinas G 1 e E 1. Tomar 1 cápsula 1 a 3 vezes ao dia. 5. Cápsulas de Óleo de Borage (13) Óleo de Borage 250 mg - Fonte de ômega-3 e 6. Mande 60 cápsulas. Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia. 6. Cápsulas de Óleo de Prímula (13) Óleo de Prímula 500 mg - Fonte de ômega-3 e 6. Tomar 1 cápsula 1 a 3 vezes ao dia. 7. Cápsulas de Óleo de Linhaça (13) Óleo de Linhaça 500 mg - Fonte de ômega-3, 6 e 9. Mande 60 cápsulas. Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia. Referências Bibliográficas 1. Atmaca M, Kumru S, Tezcan E. Fluoxetine versus Vitex agnus castus extract in the treatment of premenstrual dysphoric disorder. Hum Psychopharmacol Apr;18(3): Firat University, School of Medicine, Department of Psychiatry, Elazig, Turkey. matmaca_p@yahoo.com 2. Schellenberg R. Treatment for the premenstrual syndrome with agnus castus fruit extract: prospective, randomised, placebo controlled study. BMJ Jan 20;322(7279): Institute for Health Care and Science, Huttenberg, Germany. med@t-online.de 3. Loch EG, Selle H, Boblitz N. Treatment of premenstrual syndrome with a phytopharmaceutical formulation containing Vitex agnus castus. J Womens Health Gend Based Med Apr;9(3): Deutsche Klinik fur Diagnostik, Wiesbaden, Germany. 4. Wuttke W, Jarry H, Christoffel V, Spengler B, Seidlova-Wuttke D. Chaste tree (Vitex agnus-castus)--pharmacology and clinical indications. Phytomedicine May;10(4): Department of Clinical and Experimental Endocrinology, University of Gottingen, Germany. ufkendo@med.uni-goettingen.de 5. Vitex PDRHealth. Disponível em: Acessado em: 18/11/ Katzung, B.G., Farmacologia Básica e Clínica. 8ª Ed. Rio De Janeiro: Editora Guanabara Koogan, Korolkovas Andrejus, Dicionário Terapêutico Guanabara, Edição 2000/2001, Editora Guanabara Koogan 10. Prado, F. C.; Ramos, J. A.; Valle, J. R. Atualização Terapêutica ª. Ed. Artes Medicas: São Paulo, Freeman EW, Rickels K, Yonkers KA, Kunz NR, McPherson M, Upton GV. Venlafaxine in the treatment of premenstrual dysphoric disorder.

8 Department of Obstetrics/Gynecology, School of Medicine, University of Pennsylvania, Philadelphia, Pennsylvania 19104, USA. Obstet Gynecol Nov;98(5 Pt 1): Vitex (Chasteberry), Fertility and PCOS. Disponível em: Acessado em: 18/11/ Olszewer. E. Clínica Ortomolecular Editora ROCA. FORNECEDORES Vitex agnus castus Matéria-Prima Ácido mefenâmico Aspartato de magnésio Bendroflumetiazida Cápsulas de Óleo de Borage Cápsulas de Óleo de Prímula Cloridrato de flufenazina Piridoxal 5-fosfato Vitex agnus castus Yam mexicano Fornecedor Via farma Via farma APOIO AO PROPAGANDISTA Fonte: Tensão Pré Menstrual Sensação que o mundo vai acabar antes da menstruação... É isto que a maioria das mulheres que tem TPM sente. Também chamada de desordem disfórica pré-menstrual, ou carinhosamente TPM, atinge aproximadamente 75% das mulheres. No entanto apenas 8% das mulheres tem sintomas muito intensos. Sintomas da TPM 1. depressão, sentimento de desesperança, pensamentos autodepreciativos; 2. ansiedade, tensão, nervosismo, excitação; 3. fraqueza afetiva, tristeza repentina, choro fácil, sentimento de rejeição; 4. raiva ou irritabilidade persistente, aumento dos conflitos interpessoais; 5. diminuição do interesse pelas atividades habituais; 6. sensação de dificuldade de concentração; 7. cansaço, fadiga fácil, falta de energia; 8. acentuada alteração do apetite; 9. distúrbios do sono; 10. sensação de estar fora do próprio controle;

9 11. inchaço e/ou sensibilidade mamária aumentada; 12. dor de cabeça; 13. dores musculares; 14. ganho de peso ou sensação de inchaço; No entanto para ser considerada doença, e portanto sujeita a tratamento, é importante que estes sintomas de fato interfiram nas atividades habituais da mulher e que os mesmos ocorram na fase pré menstrual e não em todo o ciclo. Causas da TPM Muitas hipóteses tem sido feitas a respeito das causas desta doença mas, atualmente, o que parece prevalecer é que sejam influências hormonais normais do ciclo menstrual que interfiram no sistema nervoso central. Parece haver uma íntima relação entre os hormônios sexuais femininos, as endorfinas (substâncias naturais ligadas a sensação de prazer) e os neurotransmissores tais como a serotonina. É importante ressaltar que esta síndrome acompanha a ovulação normal da mulher. TPM - O que há de novo? O melhor caminho para o tratamento da TPM é consultar um médico ginecologista. O ginecologista é o clínico da mulher e, portanto, a pessoa mais indicada para recomendar o melhor tratamento que se adapte às particularidades de cada mulher. Elaborado por Direitos Autorais Protegidos pela Lei 9610 de 19 de Fev. de Estas informações devem ser analisadas pelo profissional prescritor antes de adotados na clínica, e são de distribuição e uso exclusivo de médicos, farmacêuticos, dentistas e veterinários devidamente inscritos em seus C.R.s.