RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO

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1 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Página 1 de 17

2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Solantel 50 mg/ml suspensão oral para ovinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: Substância ativa: Closantel 50,0 mg (na forma de closantel sódico di-hidratado 54,375 mg) Excipiente(s): Propilenoglicol (E1520) 217,6 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral Suspensão esbranquiçada a amarela. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécie(s)-alvo Ovinos 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Para o tratamento de fasciolose crónica e subaguda (devido a Fasciola hepatica). O medicamento veterinário é eficaz contra fascíolas adultas e imaturas tardias (a partir de 5 semanas imaturas). Para o tratamento de Oestrus ovis (mosca nasal dos ovinos). Para o tratamento de estadios de L4 inibidas e adultos de Haemonchus contortus. 4.3 Contraindicações Não administrar a animais com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a algum dos excipientes. 4.4 Advertências especiais para as espécies-alvo Devem ser tomadas precauções no sentido de evitar as seguintes práticas, dado estas aumentarem o risco de desenvolvimento de resistências e poderem, em última análise, conduzir a uma terapêutica ineficaz: Utilização demasiado frequente ou repetida de anti-helmínticos da mesma classe, por um longo período de tempo. Subdosagem, que pode dever-se a avaliação por baixo do peso corporal, a administração incorreta do medicamento veterinário ou à falta de calibração do dispositivo de doseamento (caso exista). Página 2 de 17

3 Os casos clínicos suspeitos de resistência a anti-helmínticos devem ser investigados mais aprofundadamente com recurso a testes apropriados (p. ex., teste de redução da contagem de ovos nas fezes). Quando os resultados deste(s) teste(s) sugerirem fortemente a presença de resistência a um anti-helmíntico particular, deve ser utilizado um anti-helmíntico pertencente a outra classe farmacêutica e com um modo de ação diferente. Fora da UE foi reportada resistência ao closantel em espécies de Haemonchus. A utilização deste medicamento veterinário deve basear-se na informação epidemiológica local (regional, exploração) sobre a sensibilidade dos nemátodos e nas recomendações sobre como limitar a seleção posterior para a resistência aos anti-helmínticos. 4.5 Precauções especiais de utilização i. Precauções especiais para utilização em animais Quando utilizar a pistola doseadora, ter cuidado para não ferir a boca ou a faringe. Não exceder a dose recomendada. O medicamento veterinário pode ser administrado a ovinos de todas as idades. ii. Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Este medicamento veterinário pode ser irritante para a pele e olhos, pelo que os utilizadores devem tomar precauções para não derramarem acidentalmente o medicamento veterinário em si mesmos nem em outras pessoas. Usar luvas de borracha nitrílica durante a aplicação do medicamento veterinário. Se ocorrer contacto acidental com a pele ou olhos, lavar imediatamente a área afetada com água limpa abundante. Se a irritação persistir, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo. Lavar as mãos após a administração. Não comer, beber ou fumar quando manusear o medicamento veterinário. iii. Outras precauções O closantel é muito tóxico para a fauna do estrume. O risco para a fauna do estrume pode ser reduzido evitando a utilização demasiado frequente e repetida de closantel (e de medicamentos veterinários da mesma classe de antihelmínticos) em ovinos. Os animais não devem normalmente ser tratados com closantel mais de três vezes por ano. 4.6 Reações adversas (frequência e gravidade) Desconhecidas. Página 3 de 17

4 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos O medicamento veterinário pode ser administrado em qualquer fase da gestação. Também pode ser administrado a carneiros em qualquer altura, incluindo durante a época de acasalamento. A segurança do medicamento veterinário durante a lactação não foi estabelecida. 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação Desconhecidas. 4.9 Posologia e via de administração Administrar por via oral. 10 mg de closantel por kg de peso corporal (isto é, 1 ml de medicamento veterinário por 5 kg de peso corporal). Por exemplo: Peso corporal Dose Até 5 kg 1 ml 10 kg 2 ml 20 kg 4 ml 30 kg 6 ml 40 kg 8 ml 50 kg 10 ml 60 kg 12 ml 70 kg 14 ml 80 kg 16 ml De modo a assegurar a administração da dose correta, o peso corporal deve ser determinado com a maior exatidão possível. A precisão do dispositivo de doseamento deve ser verificada. Caso se pretenda tratar os animais coletivamente e não individualmente, devem ser agrupados em conformidade com o respetivo peso corporal e submetidos a tratamento com a dose correspondente ao mesmo, de modo a evitar sub ou sobredosagens. O plano de tratamento deve ser baseado em fatores epidemiológicos e adaptado a cada exploração. Tal como acontece com outros anti-helmínticos, os programas de tratamento e a gestão das existências para a obtenção do controlo parasitário mais adequado e reduzir o desenvolvimento de resistências, deverá ser estabelecido pelo médico veterinário. Adequado para utilização com a maior parte dos tipos de equipamento de doseamento padrão. Agitar antes de administrar Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário) Os sintomas de sobredosagem aguda são a diminuição da visão ou cegueira, anorexia, incoordenação e fraqueza geral Intervalo(s) de segurança Carne e vísceras: 42 dias Página 4 de 17

5 Não é autorizada a administração a fêmeas produtoras de leite destinado ao consumo humano, incluindo durante o período seco. Não administrar no prazo de 1 ano antes do primeiro parto em fêmeas destinadas a produzirem leite para consumo humano. 5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico: Anti-helmínticos, derivados de fenol, incluindo salicilanilidas. Código ATCvet: QP52AG Propriedades farmacodinâmicas O medicamento veterinário contém closantel salicilanilida em ovinos. O closantel dissocia a fosforilação oxidativa mitocondrial resultando na inibição da síntese de ATP. O closantel é ativo contra estirpes de Haemonchus contortus resistentes a benzimidazole. 5.2 Propriedades farmacocinéticas em horas após a administração. A biodisponibilidade de uma dose oral é 50 %. No plasma, mais de 99% do closantel en - Os níveis tecidulares, em media, são 15 vezes inferiores aos plasmáticos. 2 a 4 semanas nos ovinos. através da bílis. A excreção pela via urinária é mínima. 5.3 Impacto ambiental O closantel tem o potencial de ter efeitos adversos em organismos não-alvo. Após o tratamento, pode ocorrer a excreção de níveis potencialmente tóxicos de closantel ao longo de um período de várias semanas. As fezes contendo closantel excretadas nos pastos por animais tratados podem reduzir a abundância de organismos que se alimentam do estrume, o que pode influenciar a degradação do estrume. 6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes Propilenoglicol (E1520) Celulose microcristalina e carmelose sódica Hipromelose Lauril sulfato sódico Emulsão de simeticone Água purificada 6.2 Incompatibilidades Página 5 de 17

6 Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros. 6.3 Prazo de validade Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias Precauções especiais de conservação Conservar a temperatura inferior a 30 C. Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger da luz. Conservar em posição vertical no recipiente de origem. 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Recipientes de mochila multidose de polietileno branco de alta densidade com tampa roscada de polietileno de alta densidade com selagem por indução. Dimensão das embalagens: Caixa com 1 recipiente multidose de 1 litro Caixa com 1 recipiente multidose de 2,5 litros Caixa com 1 recipiente multidose de 5 litros É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos O closantel pode afetar os organismos aquáticos. Não contaminar lagoas, cursos de água ou represas com o medicamento veterinário ou recipientes vazios. Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com a legislação em vigor. 7. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down, BT35 6JP Irlanda do Norte 8. NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO 1031/01/16DFVPT 9. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO Página 6 de 17

7 26 de Julho de DATA DA REVISÃO DO TEXTO Julho de 2016 Página 7 de 17

8 ROTULAGEM 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Solantel 50 mg/ml suspensão oral para ovinos Closantel 2. DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada ml do medicamento veterinário contém: Closantel: 50 mg (na forma de closantel sódico di-hidratado 54,375 mg) 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral. Suspensão esbranquiçada a amarela. 4. DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 l [2,5 l, 5 l] 5. ESPÉCIES-ALVO Ovinos 6. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Para o tratamento de fasciolose crónica e subaguda (devido a Fasciola hepatica). O medicamento veterinário é eficaz contra fascíolas adultas e imaturas tardias (a partir de 5 semanas imaturas). Para o tratamento de Oestrus ovis (mosca nasal dos ovinos). Para o tratamento de estadios de L4 inibidas e adultos de Haemonchus contortus. Para mais informações consultar o folheto informativo. 7. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração oral. 10 mg de closantel por kg de peso corporal (isto é, 1 ml de medicamento veterinário por 5 kg de peso corporal). Antes de utilizar, leia o folheto informativo. GUIA PRÁTICO DE DOSEAMENTO OS ANIMAIS DEVEM SER PESADOS E AGRUPADOS DE ACORDO COM O PESO CORPORAL, DE MODO A EVITAR SUB OU SOBREDOSAGENS PESO DOSE N.º DE DOSES COMPLETAS POR Página 8 de 17

9 CORPORAL VOLUME EMBALAGEM 1 litro 2,5 litro 5 litro Até 5 kg 1 ml kg 2 ml kg 4 ml kg 6 ml kg 8 ml kg 10 ml kg 12 ml kg 14 ml kg 16 ml INTERVALO DE SEGURANÇA Carne e vísceras: 42 dias Não é autorizada a administração a fêmeas produtoras de leite destinado ao consumo humano, incluindo durante o período seco. Não administrar no prazo de 1 ano antes do primeiro parto em fêmeas destinadas a produzirem leite para consumo humano. 9. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Lavar as mãos após a administração. Antes de utilizar, leia o folheto informativo. Advertências para o utilizador O medicamento veterinário pode ser irritante para a pele e olhos. Usar luvas de borracha nitrílica durante a aplicação do medicamento veterinário. Lavar as mãos após a administração. Consultar o folheto informativo antes de utilizar para conhecer todas as advertências para o utilizador. 10. PRAZO DE VALIDADE VAL: XX-XX-XXXX Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 28 dias. 11. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 30 C. Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger da luz. Conservar em posição vertical no recipiente de origem. 12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO Antes de utilizar, leia o folheto informativo. 13. MENÇÃO EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso Página 9 de 17

10 USO VETERINÁRIO Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária. 14. MENÇÃO MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS 15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Norbrook Laboratories Ltd Station Works NEWRY Co. Down, BT35 6JP Irlanda do Norte 16. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO 1031/01/16DFVPT 17. NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Página 10 de 17

11 ROTULAGEM 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Solantel 50 mg/ml suspensão oral para ovinos Closantel 2. DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada ml do medicamento veterinário contém: Closantel: (na forma de closantel sódico di-hidratado 50 mg 54,375 mg) 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral 4. DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 l [2,5 l, 5 l] 5. ESPÉCIES-ALVO Ovinos 6. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Para o tratamento de fasciolose crónica e subaguda (devido a Fasciola hepatica). O medicamento veterinário é eficaz contra fascíolas adultas e imaturas tardias (a partir de 5 semanas imaturas). Para o tratamento de Oestrus ovis (mosca nasal dos ovinos). Para o tratamento de estadios de L4 inibidas e adultos de Haemonchus contortus. Para mais informações consultar o folheto informativo. 7. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Antes de utilizar, leia o folheto informativo. 8. INTERVALO DE SEGURANÇA Carne e vísceras: 42 dias Não é autorizada a administração a fêmeas produtoras de leite destinado ao consumo humano, incluindo durante o período seco. Não administrar no prazo de 1 ano antes do primeiro parto em fêmeas destinadas a produzirem leite para consumo humano. 9. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo. Página 11 de 17

12 10. PRAZO DE VALIDADE VAL: XX-XX-XXXX Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 28 dias. Após a primeira abertura da embalagem, administrar até: / / 11. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 30 C. Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger da luz. Conservar em posição vertical no recipiente de origem. 12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO Antes de utilizar, leia o folheto informativo. 13. MENÇÃO EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso USO VETERINÁRIO Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária. 14. MENÇÃO MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS 15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Norbrook Laboratories Ltd Station Works NEWRY Co. Down, BT35 6JP Irlanda do Norte 16. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO 1031/01/16DFVPT 17. NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Página 12 de 17

13 FOLHETO INFORMATIVO 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down, BT35 6JP Irlanda do Norte 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Solantel 50 mg/ml suspensão oral para ovinos Closantel 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Suspensão esbranquiçada a amarela. Cada ml do medicamento veterinário contém: Closantel: (na forma de closantel sódico di-hidratado Excipiente(s): Propilenoglicol (E1520) 50 mg 54,375 mg) 217,6 mg 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Para o tratamento de fasciolose crónica e subaguda (devido a Fasciola hepatica). O medicamento veterinário é eficaz contra fascíolas adultas e imaturas tardias (a partir de 5 semanas imaturas). Para o tratamento de Oestrus ovis (mosca nasal dos ovinos). Para o tratamento de estadios de L4 inibidas e adultos de Haemonchus contortus. 5. CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a animais com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a algum dos excipientes. 6. REAÇÕES ADVERSAS Desconhecidas. Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu médico veterinário. 7. ESPÉCIES-ALVO Página 13 de 17

14 Ovinos 8. DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Administrar por via oral. 10 mg de closantel por kg de peso corporal (isto é, 1 ml de medicamento veterinário por 5 kg de peso corporal). Por exemplo: Peso corporal Dose Até 5 kg 1 ml 10 kg 2 ml 20 kg 4 ml 30 kg 6 ml 40 kg 8 ml 50 kg 10 ml 60 kg 12 ml 70 kg 14 ml 80 kg 16 ml Adequado para utilização com a maior parte dos tipos de equipamento de doseamento padrão. Agitar antes de administrar. 9. INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA De modo a assegurar a administração da dose correta, o peso corporal deve ser determinado com a maior exatidão possível. A precisão do dispositivo de doseamento deve ser verificada. Caso se pretenda tratar os animais coletivamente e não individualmente, devem ser agrupados em conformidade com o respetivo peso corporal e submetidos a tratamento com a dose correspondente ao mesmo, de modo a evitar sub ou sobredosagens. O plano de tratamento deve ser baseado em fatores epidemiológicos e adaptado a cada exploração. Tal como acontece com outros anti-helmínticos, os programas de tratamento e a gestão das existências para a obtenção do controlo parasitário mais adequado e reduzir o desenvolvimento de resistências, deverá ser estabelecido pelo médico veterinário. 10. INTERVALO DE SEGURANÇA Carne e vísceras: 42 dias Não é autorizada a administração a fêmeas produtoras de leite destinado ao consumo humano, incluindo durante o período seco. Não administrar no prazo de 1 ano antes do primeiro parto em fêmeas destinadas a produzirem leite para consumo humano. 11. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter fora da vista e do alcance das crianças. Conservar a temperatura inferior s 30 C. Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger da luz. Conservar em posição vertical no recipiente de origem. Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de «VAL» Página 14 de 17

15 Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 28 dias. especificado neste folheto informativo, deve ser definida a data em que deve ser eliminado qualquer medicamento veterinário remanescente no recipiente. Esta data de eliminação deve ser escrita no rótulo, no espaço apropriado para tal. 12. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS) Advertências especiais para as espécies-alvo Devem ser tomadas precauções no sentido de evitar as seguintes práticas, dado estas aumentarem o risco de desenvolvimento de resistência e poderem, em última análise, conduzir a uma terapêutica ineficaz: Utilização demasiado frequente ou repetida de anti-helmínticos da mesma classe, por um longo período de tempo. Subdosagem, que pode dever-se a avaliação por baixo do peso corporal, a administração incorreta do medicamento veterinário ou à falta de calibração do dispositivo de doseamento (caso exista). Os casos clínicos suspeitos de resistência a anti-helmínticos devem ser investigados mais aprofundadamente com recurso a testes apropriados (p. ex., teste de redução da contagem de ovos nas fezes). Quando os resultados deste(s) teste(s) sugerirem fortemente a presença de resistência a um anti-helmíntico particular, deve ser utilizado um anti-helmíntico pertencente a outra classe farmacêutica e com um modo de ação diferente. Fora da UE foi reportada resistência ao closantel em espécies de Haemonchus. A administração deste medicamento veterinário deve basear-se na informação epidemiológica local (regional, exploração) sobre a sensibilidade dos nemátodos e nas recomendações sobre como limitar a seleção posterior para a resistência aos anti-helmínticos. Precauções especiais para utilização em animais: Quando utilizar a pistola doseadora, ter cuidado para não ferir a boca ou a faringe. Não exceder a dose recomendada. O medicamento veterinário pode ser administrado a ovinos de todas as idades. Advertências para o utilizador: Este medicamento veterinário pode ser irritante para a pele e olhos, pelo que os utilizadores devem tomar precauções para não derramarem acidentalmente o medicamento veterinário em si mesmos nem em outras pessoas. Usar luvas de borracha nitrílica durante a aplicação do medicamento veterinário. Se ocorrer contacto acidental com a pele ou olhos, lavar imediatamente a área afetada com água limpa abundante. Se a irritação persistir, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo. Página 15 de 17

16 Lavar as mãos após a administração. Não comer, beber ou fumar quando manusear o medicamento veterinário. Outras precauções: O closantel é muito tóxico para os organismos do estrume. O closantel tem o potencial de ter efeitos adversos em organismos não-alvo. Após o tratamento, pode ocorrer a excreção de níveis potencialmente tóxicos de closantel ao longo de um período de várias semanas. As fezes contendo closantel excretadas nos pastos por animais tratados podem reduzir a abundância de organismos que se alimentam do estrume, o que pode influenciar a degradação do estrume. O risco para a fauna do estrume pode ser reduzido evitando a utilização demasiado frequente e repetida de closantel (e de medicamentos veterinários da mesma classe de anti-helmínticos) em ovinos. Os animais não devem normalmente ser tratados com closantel mais de três vezes por ano. Utilização durante a gestação e a lactação: O medicamento veterinário pode ser administrado em qualquer fase da gestação. Também pode ser administrado a carneiros em qualquer altura, incluindo durante a época de acasalamento. A segurança do medicamento veterinário durante a lactação não foi estabelecida. Interações medicamentosas e outras formas de interação Desconhecidas. Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário) Os sintomas de sobredosagem aguda são a diminuição da visão ou cegueira, anorexia, incoordenação e fraqueza geral. Incompatibilidades Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros. 13. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO O closantel pode afetar os organismos aquáticos. Não contaminar lagoas, cursos de água ou represas com o medicamento veterinário ou recipientes vazios. Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com a legislação em vigor. Página 16 de 17

17 14. DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Julho de OUTRAS INFORMAÇÕES O closantel é ativo contra estirpes de Haemonchus contortus resistentes a benzimidazole. Apresentações: Recipientes de mochila multidose de polietileno branco de alta densidade com tampa roscada de polietileno de alta densidade com selagem por indução. Dimensão das embalagens: Caixa com 1 recipiente multidose de 1 litro Caixa com 1 recipiente multidose de 2,5 litros Caixa com 1 recipiente multidose de 5 litros É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. USO VETERINÁRIO Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária. EXCLUSIVAMENTE PARA O TRATAMENTO DE ANIMAIS Página 17 de 17