DIVISÃO DE CERTIFICAÇÃO DE SISTEMAS DE GESTÃO ORIENTAÇÃO PARA FORNECEDORES DO COMAER SOBRE A ATIVIDADE DA GARANTIA GOVERNAMENTAL DA QUALIDADE

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1 DIVISÃO DE CERTIFICAÇÃO DE SISTEMAS DE GESTÃO ORIENTAÇÃO PARA FORNECEDORES DO COMAER SOBRE A ATIVIDADE DA GARANTIA GOVERNAMENTAL DA QUALIDADE Rev. Abril

2 1 - Objetivo Orientar o fornecedor requerente do Serviço de Garantia Governamental da Qualidade quanto às atividades de Certificação de Sistemas de Gestão da Qualidade e de Verificação da Qualidade. 2 - Esclarecimento O IFI para assegurar a conformidade e confiabilidade dos produtos aos requisitos dos contratos de fornecimentos do COMAER, submete-os aos processos de Certificação de Produtos (projetos) e de Garantia Governamental da Qualidade. A Certificação do Produto (projeto) é o reconhecimento oficial de que o projeto do produto atende aos requisitos da sua especificação técnica. Para maiores informações sobre a certificação de Produto (projeto), acessar O processo de Garantia Governamental da Qualidade assegura ao governo que os produtos fabricados em série estão em conformidade com as especificações técnicas dos contratos ou estão conformes aos produtos certificados pelo COMAER. Contrato entre Governo e Fornecedor Cláusulas contratuais que solicitam os serviços do CTA/IFI Certificação de Projeto Garantia da Qualidade Governamental Certificação da Organ. Fornecedora Verificação da Qualidade Figura 1 Conformidade do produto 2

3 Por definição extraída do AQAP 2070, Garantia Governamental da Qualidade é o processo pelo qual uma organização certificadora do COMAER se assegura de que os requisitos contratuais relativos à qualidade são atendidos. O IFI, por meio da Divisão de Certificação de Sistemas de Gestão (CSG) é a organização certificadora do COMAER. O IFI/CSG é responsável pela atividade de Certificação de Sistemas de Gestão da Qualidade, em conformidade com os AQAP Allied Quality Assurance Publications, da NATO, e pela Verificação da Qualidade Governamental no âmbito do COMAER. A atividade de Verificação da Qualidade é executada pelos Representantes de Garantia da Qualidade (RGQ), durante a vigência do contrato, nas organizações fornecedoras de Produto Aeronáutico (PA) adquiridos pelo COMAER. Pelo processo de Garantia Governamental da Qualidade os Sistemas de Gestão da Qualidade das empresas fornecedoras do governo são avaliados periodicamente tendo em vista a sua Certificação e as atividades de desenvolvimento e produção dos produtos são submetidos ao processo de Verificação da Qualidade, durante a vigência dos contratos. GQG NOP/ROB/RTLI SELEÇÃO DO FORNECEDOR PROJ/DESENV. DO PRODUTO PROJ/DESENV PROC PRODUÇÃO PRODUÇ ÃO DE FERRAMENTAL FABRICAÇÃO DO PRODUTO UTILIZAÇÃO MODERNIZAÇÃO/REVITALIZA ÃO/REVITALIZAÇÃO DESATIVAÇ ÃO Certif. do Projeto Figura 2 - Certificação do Produto e GQG aplicados no Ciclo de Vida de um Produto Aeronáutico 3

4 GARANTIA DA QUALIDADE GOVERNAMENTAL ICA 80 2 Referências: NBR ISO 9000 ISO/IEC NBR ISO 1000:2000 ISO/IEC NBR ISO RBQA 2050 RBQA 2000 Política sobre Abordagem de Sistemas Integrados d a Qualidade no Ciclo de Vida RBQA 2070 Processo de Garantia da Qualidade Governamental RBQA 2131 Inspeção Final RBQA 2130 Inspeção e Ensaios RBQA 2120 Produção RBQA 2110 Projeto Desenvolvimento Produção RBQA 2105 Planos da Qualidade RBQA 150 Desenvolvimento de Software RBQA 160 Software no Ciclo de Vida RBQA 2009 Diretrizes Governamentais para o Emprego da Série RBQA 2000 RBQA 159 Diretrizes Governamentais p/ o emprego do RBQA 150 RBQA 169 Diretrizes Governamentais p/ o emprego do RBQA 160 Figura 3 Garantia Governamental da Qualidade 3 Informações para requerer a Certificação de Sistema de Gestão da Qualidade, em conformidade com os RBQA 2110, RBQA 2120, RBQA 2130 e RBQA 2131, agora substituídos pelos AQAP 2110, AQAP 2120, AQAP 2130 e AQAP Procedimentos para obtenção Solicitação A Organização que deseja obter a Certificação deve, antes de efetuar a sua solicitação formal, entrar em contato com o IF/CSG, para esclarecimentos de assuntos relacionados com o escopo da Certificação requerida, sobre os documentos aplicáveis, custos e outras questões administrativas inerentes ao processo. A formalização do processo inicia-se após o preenchimento e envio ao IFI/CSG do Requerimento para Serviço de Certificação - RSC (FORM PI ), disponível no site O requerente também deve encaminhar ao IFI/CSG, por meio de mídia eletrônica ou cópia dos seguintes documentos: a) Contrato social, Estatuto ou Regimento da Organização. b) Certificado(s) ou Atestado(s) de Certificação do Produto ou documento comprobatório de 4

5 que o(s) produto(s) está(ão) certificados ou em processo de Certificação pelo IFI; c) Manual da Qualidade (1 cópia controlada) contendo informações em atendimento aos requisitos aplicáveis; d) Lista de procedimentos e Instruções de Trabalho aplicáveis ao Sistema de Gestão da Qualidade; e) Plano(s) da Qualidade específico(s) do(s) produto(s); e f) Contrato com o COMAER. Com base nos documentos recebidos junto ao requerimento, será designado um Coordenador do Processo (CP), o qual será o contato com o RD da organização requerente. Após a aceitação do requerimento (RSC) com todos os anexos, o IFI/CSG enviará à Organização uma Proposta Técnico-Administrativa - PTA, onde serão detalhados os custos referentes à análise de adequação da documentação, à auditoria preliminar (opcional), à auditoria de certificação, à emissão do certificado e também à descrição do sistema de cobrança para avaliação inicial. O IFI tem um prazo mínimo de 60 dias para as análises e adequações das documentações e para o agendamento da auditoria de certificação. Após o envio da PTA pelo IFI/CSG, o prazo de validade para devolução, pelo requerente, desse documento ao IFI/CSG é de 120 dias, findo os quais o processo será encerrado por falta de continuidade. Para todo tipo de auditoria e nas reavaliações do sistema de gestão da qualidade, a Organização deve: tomar as providências necessárias para a realização dessas auditorias, facilitar ao grupo auditor no exame da documentação, providenciar o livre acesso a todas as áreas pertinentes com análise dos registros (incluindo relatórios das auditorias internas e de terceira parte), pessoal para os fins da auditoria, realizar o acompanhamento, a reavaliação e as soluções de reclamações. As auditorias são efetuadas por auditores e especialistas com grande experiência no escopo aeronáutico. O número de auditores é dimensionado de acordo com a necessidade do processo, sendo no mínimo de dois auditores. O processo de certificação e sua reavaliação constam das seguintes etapas: 1. análise de adequação da documentação; 2. auditoria preliminar (opcional e efetuada por solicitação pela Organização requerente); 3. auditoria de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade; 5

6 4. auditoria de reavaliação anual do Sistema de Gestão da Qualidade. A Certificação de Sistema de Gestão da Qualidade segue o seguinte fluxograma: Entrada dos Processos Requerente Contato Inicial Organização/IFI - análise da proposta da organização - entrega do requerimento (RSC) - esclarecimento e definição do serviço de certificação - informação administrativa (orçamento e custo) - Requerimento - Documentação - Abertura do Processo - designar Coordenador do Processo (CP) - número do processo codificado - / YY Ano e data de processo nº seqüencial ( ) entrada de processo Tipo de certificação (AQAP) Preparação Preliminar de Auditoria Analisar - requerimento - requisitos aplicáveis - contrato - documentação (inclusive análise da documentação do cliente) Preparar - Programa de Auditoria - designar equipe da auditoria - Aprovação do programa e da equipe Auditoria - realização da visita in loco para auditoria inicial de certificação Plano de Ação Corretiva Resultados da auditoria - registro de não-conformidade (RNC) - resultado da auditoria (RA) - relatório final de auditória N Requerente atende Requisito? S - relatório de não-conformidade - resultado da auditoria - reunião da Comissão de Certificação Decisão sobre certificação Emissão do Certificado N É concedida certificação? S Reavaliação Figura 4 - Atividade de Certificação de Sistema Gestão da Qualidade Governamental 6

7 Análise de adequação da documentação Com base nos documentos recebidos junto ao requerimento, o Coordenador do Processo (CP) realiza a análise de adequação do sistema descrito, com base nas normas aplicáveis e a documentação da qualidade enviada pela Organização requerente. Nesta fase é analisado também o Plano da Qualidade do Fornecedor para verificar a conformidade com o AQAP Após o término da análise da documentação o CP elabora um Relatório de Adequação da Documentação e o encaminha à Organização, para providências cabíveis Auditoria Preliminar A auditoria preliminar do SGQ da Organização é realizada pelo IFI/CSG, como parte do processo de Certificação. A auditoria preliminar é opcional e efetuada por solicitação da Organização requerente. É realizada verificando-se 5 (cinco) requisitos do RBQA. Outros requisitos podem ser acrescentados, se solicitado pelo requerente Auditoria de Certificação do Sistema de Gestão da Qualidade Essa auditoria realizada na Organização considera todos os elementos dos regulamentos aplicáveis (AQAP 2110, AQAP 2120, AQAP 2130 ou AQAP 2131). Depois de sanadas todas as não-conformidades, se houver é emitido um Certificado com validade de 12 meses. A auditoria de certificação é realizada, quando: 1. O processo de Certificação do produto ou serviço já estiver iniciado ou concluído; 2. O Manual da Qualidade, com os correspondentes procedimentos/instruções forem considerados, na fase preliminar de análise de adequação, satisfatórios e em conformidade com o nível da qualidade requerido e estabelecido pelos Requisitos de Certificação (AQAP) aplicáveis e 3. O(s) Plano(s) da Qualidade específico(s) do(s) produto(s) considerado(s) adequado(s) para controle de produção ou prestação de serviço Auditoria de Reavaliação do sistema de gestão da qualidade A reavaliação do sistema da qualidade é realizada quando a Organização solicita a renovação do certificado, em decorrência do vencimento do prazo de validade, ou ter alterado o escopo de certificação ou por ter sido suspenso ou cancelado. Esse serviço é realizado, também, quando houver grande reestruturação da Organização, por exemplo: troca de instalações, modificações de requisitos / regulamentos / normas, alteração dos responsáveis pelo sistema da qualidade, mudança de proprietários ou se a análise de uma 7

8 reclamação ou outra qualquer informação indicar que o fornecedor certificado não mais atende aos requisitos do IFI/CSG. A auditoria de reavaliação é realizada após uma análise crítica do desempenho do sistema, em relação ao período de Certificação. Essa auditoria realizada na Organização é semelhante à auditoria de certificação. Depois de sanadas todas as não-conformidades, se houverem, é emitido outro Certificado por um período de até 12 meses Certificação de Filiais ou multisite Para a Certificação de organizações que possuam filiais ou outros locais, utilizados como uma extensão de sua produção, os produtos e serviços que farão parte do escopo de Certificação, fornecidos pela organização e suas extensões, devem ser do mesmo tipo e tem que ser produzidos de acordo com os mesmos métodos e procedimentos. O sistema de gestão da qualidade da organização deve ser administrado sob um plano central controlado e deve ser objeto de análise crítica pela gerência central. Todos os locais pertinentes e filiais (inclusive a função administrativa central) devem ser sujeitos ao programa de auditoria interna da organização e serem auditados de acordo ao programa inicialmente avaliado pelo IFI/CSG. 4 - Informações sobre a atividade de Verificação da Qualidade exercida pelo RGQ Quando requerido contratualmente, os Fornecedores elaboram os documentos relacionados aos seus SGQ. Estes documentos devem incluir o manual da qualidade, plano da qualidade, plano de gestão da configuração, plano da qualidade do software, ou outros tipos de documentos ou especificações requeridas contratualmente e elaborados pelo Fornecedor, e serem encaminhados ao IFI/CSG para análise de adequação dessa documentação. A análise deve fornecer ao RGQ garantia de que o SGQ, sob o ponto de vista da documentação, atende aos requisitos contratuais e se efetivamente implementado pelo Fornecedor atinge os resultados planejados. Quando a análise indicar que a documentação não atende aos requisitos do contrato, as nãoconformidades encontradas pelos RGQ são levadas ao conhecimento do Fornecedor para correção. A análise é normalmente realizada logo no início das atividades de VQ e deve continuar durante a vigência do contrato e também quando o Fornecedor realizar as revisões na documentação. 8

9 A análise deve principalmente focar os riscos identificados e também estar baseada no planejamento definido no Plano de VQ Verificação da Qualidade Verificação de Processos Em muitos casos é mais prático e apropriado aos RGQ executarem as análises e/ou verificações dos processos que constituem o sistema da qualidade, como parte das atividades diárias. Este método é eficiente na determinação da eficácia dos processos do Fornecedor. A técnica fornece uma visão clara aos RGQ, das entradas, controles e saídas de informações dos processos do Fornecedor. A análise ou verificação incluirá: a) Coordenar com o Fornecedor antes de iniciar as atividades da VQ; b) Verificar se os requisitos técnicos contratuais ou os requisitos definidos pelo Fornecedor são adequadamente transmitidos aos níveis apropriados, assim como para as áreas de engenharia, fabricação, inspeção ou ensaios; c) Verificar se as entradas dos processos e os controles associados, com relação aos requisitos contratuais ou definidos pelo Fornecedor, garantem que os processos atingem os resultados definidos; As entradas de processos normalmente incluem, conforme aplicável, equipamentos, materiais, capacitação de pessoal, controles de ambiente e procedimentos; d) Verificar se o produto ou os resultados dos processos satisfazem ou não os critérios de aceitação estabelecidos e se os controles dos processos se mostram adequados para produzirem consistentemente resultados ou produtos conformes; e e) Registrar os resultados e observações feitas nos formulários utilizados pelos RGQ. Dependendo dos processos, a análise pode não verificar necessariamente todos os elementos dos processos de maneira continua de uma única vez. Mas os RGQ podem considerar mais eficaz a divisão do processo em segmentos que serão analisados individualmente, de modo que todo o processo seja visto em certo período de tempo. Exemplos de processos do Fornecedor que podem estar sujeitos às Análises e ou Verificações, se aplicáveis, são os seguintes: a) Processos de produção ou fabricação; 9

10 b) Processos de não-conformidades (Processamento de não-conformidades e classificação); c) Processos relacionados com a análise de requisitos contratuais; d) Processos relacionados com auditorias física e funcional de configuração; e) Processos relacionados com inspeção/ensaio final e controle de documentação; f) Processos relacionados com a análise de inspeções de primeiro artigo; g) Processos relacionados com ensaios específicos e seus registros (ensaios ambientais, ensaio de vôo, etc.). Técnicas e MétodosM PLANEJAME NTO E EECUÇÃO DA GQG VERIFICAÇÃO DA Q UALIDADE AUDITO RIA DA QUALID. VERIF. DO PROD. VERIF DOS PRO C CERTIF DE ORG FORNEC Verificar evidência da conform idade do prod Verificar Inspeções e ensaios do Fornecedor Análise de documentação Anál. de entr. de processos Anál. de saídas de proces. Anál. dos proces. e proc. Verif. Conform. dos proc. Análise de documentação Preparação e planejamento Reunião de abertura Execução da Auditoria Reunião de encerramento Relatório da Auditoria Entr. de proces.: Proc., equipame ntos, mate riais, habilidade pessoal, controle ambiental, etc Figura 5 Técnicas e Métodos Verificação do Produto As verificações do produto são realizadas e também tem aplicação aos constituintes do produto final: Para fornecer garantia e confiança de que o produto cumpre consistentemente os requisitos especificados; Para verificar a capacidade do Fornecedor de medir, inspecionar ou ensaiar o produto e/ou os resultados dos processos; e Para confirmar se o Fornecedor está adequadamente detectando e rejeitando produtos não conformes. 10

11 As verificações do produto são normalmente executadas após as atividades de ensaio ou inspeção e registro do Fornecedor (evidência de conformidade). As verificações do produto podem incluir ensaios, inspeções, evidências ou outras maneiras de verificação e validação de que o produto satisfaz os requisitos contratuais. As verificações do produto podem ser usadas pelos RGQ em qualquer ponto ou área durante o processo de fabricação para garantir a conformidade com os requisitos contratuais relativos a qualidade. As verificações do produto são executadas independentemente ou simultaneamente com as inspeções e ensaios do Fornecedor. Pode ser mais vantajoso ou prático para os RGQ testemunharem as inspeções e/ou ensaios do Fornecedor. Onde forem usados os dados (registros) do Fornecedor como a técnica principal de verificação, os RGQ devem ocasionalmente verificar os dados do trabalho efetuado. Técnicas e Métodos da GQG RISCOS IDENTIFICADOS Áreas de Verificação da GQG SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE PROCESSOS PRODUTO Métodos e Técnicas de Verificação da GQG AUDITORIA FORMAL DO SIST DA QUALID VERIFICAÇÃO DA QUALIDADE PROCESSOS VERIFICAÇÃO DA QUALIDADE PRODUTO Figura 6 Técnicas e Métodos da GQG Embora não totalmente abrangente, a verificação do produto pode ser aplicada em: a) Ensaios executados pelo Fornecedor, incluindo os registros; b) Inspeções das características e desempenho do produto, incluindo os registros, realizadas pelo Fornecedor; c) Processos de fabricação do Fornecedor; d) Ensaios independentes de laboratório de terceira parte; e) Dados de saída de processos do Fornecedor, incluindo os registros; 11

12 f) Classificação/disposição de produtos não conformes do Fornecedor (concessões e desvios); g) Mudanças na especificação do produto feitas pelo Fornecedor; h) Execução pelo Fornecedor de auditorias de configuração físico-funcional e seus resultados; i) Atividades de inspeção de recebimento do Fornecedor e de sua documentação; j) Atividades de inspeção de 1º Artigo do Fornecedor se for uma exigência; e k) Ensaios específicos do contrato e respectivos registros/documentação. Durante a execução das verificações de desempenho do produto, os RGQ devem procurar por coerência e rastreabilidade entre a documentação e/ou registros e os dados encontrados na verificação de desempenho do produto. É da responsabilidade do Fornecedor demonstrar que as características e os requisitos do produto estão dentro dos critérios de aceitação estabelecidos na Especificação Técnica do Produto ou no Contrato de Fornecimento. Uma técnica comum é aquela em que o Fornecedor executa os ensaios, inspeções, validações, etc., e os RGQ testemunham. Esta abordagem assegura que o Fornecedor utiliza o pessoal e equipamentos de medição adequados e registros dos resultados precisos, e verifica se eles estão dentro dos parâmetros e requisitos do contrato. As entradas dos processos tais como os requisitos funcionais, desenhos, especificações, etc., devem ser totalmente analisados pelos RGQ. Os dados de saída dos processos, por exemplo, registros, relatórios, não-conformidades, etc., devem ser analisados pelos RGQ quanto ao conteúdo e aos resultados. Os dados de saída devem fornecer evidências objetivas de que as características do produto e as tolerâncias estabelecidas estão sendo cumpridas. Normalmente, as verificações do produto feitas pelo Fornecedor devem ser executadas utilizando-se equipamentos de medição calibrados, ferramentas, equipamentos de ensaios, documentação e procedimentos aprovados, operadores qualificados, etc., conforme estabelecido. 12

13 5 - Acesso ao fornecedor e subfornecedores e apoio às atividades de GGQ O fornecedor e/ou subfornecedor devem proporcionar ao RGQ: O direito de acesso nas instalações onde as atividades contratadas estão sendo executadas; Informações relativas ao atendimento de requisitos do contrato; Acesso irrestrito para avaliar o fornecedor no cumprimento ao AQAP aplicável; Acesso irrestrito para a realização da verificação da conformidade do produto com os requisitos do contrato; Assistência necessária para a avaliação, verificação, validação, ensaios, inspeção ou liberação do produto para a realização da GGQ relativa aos requisitos do contrato; Acomodações e recursos para a realização das ações pertinentes ao contrato; Disponibilidade de equipamentos necessários na realização da GGQ, para uso moderado; Pessoal do fornecedor e subfornecedores para a operação destes equipamentos quando necessário; Acesso irrestrito aos recursos de informação e comunicação relativos ao contrato; A documentação do fornecedor necessária, para confirmação da conformidade do produto com a especificação; e Cópias dos documentos necessários, incluindo aqueles em mídias eletrônicas. 6 Contato Instituto de Fomento e Coordenação Industrial IFI Divisão de Certificação de Sistemas de Gestão CSG Praça Marechal do Ar Eduardo Gomes, Vila das Acácias São José dos Campos SP Tel.: Fax.: csg@ifi.cta.br ou csgsq@ifi.cta.br ou csgat@ifi.cta.br 13

14 7 - Relação de RBQA utilizados Os Regulamentos Brasileiros da Qualidade Aeroespacial, RBQA, são constituídos das seguintes publicações: Obs.: A série RBQA foi substituída pelos AQAP de números equivalentes. 1 RBQA 2000 ICA 78-1 Política sobre Abordagem de Sistemas Integrados da Qualidade no Ciclo de Vida ; 2 RBQA 2009 ICA 78-2 Diretrizes Governamentais para o Emprego da série RBQA 2000 ; 3 RBQA 2050 ICA 78-3 Modelo de Avaliação Governamental de Projeto ; 4 RBQA 2070 ICA 78-4 Processo de Garantia da Qualidade Governamental ; 5 RBQA 2105 ICA 78-6 Requisitos Governamentais para Planos da Qualidade ; 6 RBQA 2110 ICA 78-7 Requisitos de Garantia da Qualidade Governamental, para Projeto, Desenvolvimento e Produção ; 7 RBQA 2120 ICA 78-8 Requisitos de Garantia da Qualidade Governamental para Produção ; 8 RBQA 2130 ICA 78-9 Requisitos de Garantia da Qualidade Governamental para Inspeção e Ensaio ; 9 RBQA 2131 ICA Requisitos de Garantia da Qualidade Governamental para Inspeção Final ; 10 RBQA 2210 ICA Requisitos para Software suplementares ao RBQA 2110 ; 11 RBQA 160 ICA Requisitos da Qualidade Governamental Integrada para Software no Ciclo de Vida ; 12 RBQA 169 ICA Diretrizes Governamentais para o emprego da RBQA 160. NOTA - Os RBQA são tecnicamente equivalentes às AQAP da OTAN. As publicações das AQAP e RBQA apresentam os mesmos códigos numéricos. 8 Fundamento Legal ICA 80-1 Procedimentos para Certificação e Gestão de Dificuldades em Serviço de Produto Aeronáutico, no âmbito do Departamento de Ciência e Tecnologia Aeroespacial. ICA 80-2 Certificação de Produto e Garantia da Qualidade Governamental 14

15 9 Siglas utilizadas AQAP Allied Quality Assurance Publications COMAER Comando da Aeronáutica CP Coordenador de Processo CSG Divisão de Certificação de Sistemas de Gestão GGQ Garantia Governamental da Qualidade ICA Instrução do Comando da Aeronáutica IFI Instituto de Fomento e Coordenação Industrial PA Produto Aeronáutico PTA Proposta Técnico-Administrativa RBQA Regulamentos Brasileiros da Qualidade Aeroespacial RGQ Representante de Garantia da Qualidade RSC Requerimento de Serviço de Certificação SGQ Sistema de Gestão da Qualidade VQ Verificação da Qualidade 15

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