Acreditação de Laboratórios

Transcrição

1 Acreditação de Laboratórios Patricia Weigert de Camargo Assessora da Divisão de Acreditação de Laboratórios (Inmetro)

2 A Coordenação Geral de Acreditação do Inmetro (Cgcre) é o único Organismo de Acreditação reconhecido no Brasil. Lei nº , de 15 de dezembro de 2011.

3 Prover confiança aos produtos e serviços disponibilizados à sociedade, bem como contribuir para a competitividade da indústria nacional e sua inserção no MISSÃO CGCRE comércio exterior, por meio do reconhecimento da competência de Organismos de Avaliação da Conformidade, com credibilidade e em consonância com as práticas internacionais.

4 O QUE É AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE? Demonstração de que os requisitos especificados relativos a um produto, processo, sistema, pessoa ou organismo são atendidos. (ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005) Organismo de Avaliação da Conformidade Demonstra que os requisitos especificados são atendidos

5 Mas como o cliente do organismo de avaliação da conformidade sabe que pode CONFIAR em seus serviços?

6 Surge a ACREDITAÇÃO!

7 O QUE É ACREDITAÇÃO? Atesta a competência CGCRE Organismo de Avaliação da Conformidade Avalia a conformidade Atestação realizada por terceira parte relativa a um organismo de avaliação da conformidade, exprimindo demonstração formal de sua competência para realizar tarefas específicas de avaliação da conformidade. (ABNT NBR ISO/IEC 17000: 2005)

8 PAPEL DO ORGANISMO DE ACREDITAÇÃO NO MERCADO Define os requisitos REGULAMENTADOR CLIENTE LABORATÓRIO ACREDITAÇÃO

9 VANTAGENS DA ACREDITAÇÃO Conquista de novos mercados Aumento da confiança dos clientes Evidência da competência técnica Conquista de novos mercados Reconhecimento e aceitação internacional de suas atividades Eliminação de auditorias múltiplas Aprimoramento das práticas laboratoriais

10 ACORDOS DE RECONHECIMENTO INTERNACIONAL Assinados entre Organismos de Acreditação; Equivalência dos Sistemas de Acreditação; Promovem a confiança na utilização dos resultados; Facilitam a circulação no comércio internacional (evitando multiplicidades);

11 MODALIDADES DE ACREDITAÇÃO Acreditação de Organismos de Certificação Acreditação de Organismos de Inspeção Acreditação de Laboratórios de Calibração e de Ensaios Acreditação de Laboratórios Clínicos Acreditação de Provedores de Ensaios de Proficiência Acreditação de Produtores de Materiais de Referência

12 ORGANOGRAMA DA CGCRE Coordenação-Geral de Acreditação CGCRE Conselho de Acreditação CONAC (partes interessadas) Seção de Suporte Administrativo SESAD Assessores Coordenação da Qualidade CQ Divisão de Acreditação de Organismos de Certificação DICOR Divisão de Acreditação de Organismos de Inspeção DIOIS Divisão de Acreditação de Laboratórios DICLA Divisão de Capacitação em Acreditação DICAP Divisão de Desenvolvimento de Programas de Acreditação DIDAC

13 ENSAIOS ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS ABNT NBR ISO/IEC Área de atividades e classe de ensaios (produto, ensaio, norma ou regulamento ou procedimento) CALIBRAÇÃO Grupo de serviços de calibração (serviços, faixas e capacidade de medição e calibração)

14 EXEMPLO DE ESCOPO DE ENSAIO

15 QUEM PODE SOLICITAR ACREDITAÇÃO? Oriundos de Organizações Governamentais ou Privadas Independentes ou Vinculados a Outras Organizações Nacionais ou Estrangeiros Realizam Serviços para a Própria Organização ou para Terceiros Independentes do Tamanho

16 CARACTERÍSTICAS DA ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS Por Endereço Por Natureza dos Serviços Calibração, Ensaio Para Serviços realizados em Instalações Permanentes, Móveis ou de Clientes Para um Determinado Escopo

17 TIPOS DE PROCESSOS DE ACREDITAÇÃO ACREDITAÇÃO INICIAL MANUTENÇÃO DA ACREDITAÇÃO EXTENSÃO DA ACREDITAÇÃO

18 PRAZOS ENTRE AS AVALIAÇÕES A primeira reavaliação ocorre em até 12 meses da concessão da acreditação; As demais reavaliações geralmente ocorrem a cada 24 meses; A qualquer tempo o laboratório pode solicitar uma extensão do escopo.

19 ETAPAS DO PROCESSO DE ACREDITAÇÃO Solicitação de Acreditação Análise de Documentação Avaliação Novo ciclo AVALIADORES E ESPECIALISTAS Decisão Certificado Manutenção da Acreditação

20 SOLICITAÇÃO DE ACREDITAÇÃO

21 PROCESSO DE ACREDITAÇÃO EXISTEM OAC ACREDITADO NESTE ESCOPO? SOLICITAÇÃO DE ACREDITAÇÃO ANÁLISE DA SOLICITAÇÃO SIM NÃO PROCESSO DE ACREDITAÇÃO DIVISÃO DE DESENVOLVIMENTO (DIDAC)

22 PROCESSO DE ACREDITAÇÃO SOLICITAÇÃO DE ACREDITAÇÃO PREPARAÇÃO DA AVALIAÇÃO ANÁLISE DA SOLICITAÇÃO PREPARAÇÃO DA AVALIAÇÃO Formação da equipe Análise da documentação

23 FORMAÇÃO DA EQUIPE Escopo X Qualificação do avaliador

24 ANÁLISE DA DOCUMENTAÇÃO Elaboração do RED (Relatório de Análise da Documentação)

25 PROCESSO DE ACREDITAÇÃO AVALIAÇÃO SOLICITAÇÃO DE ACREDITAÇÃO ANÁLISE DA SOLICITAÇÃO Plano de avaliação Relatório de Avaliação (RAV) PREPARAÇÃO DA AVALIAÇÃO NC Sim NC Não AVALIAÇÃO Relatório de Não Conformidade (RRNC)

26 PLANO DE AVALIAÇÃO

27 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO (RAV)

28 RRNC

29 PROCESSO DE ACREDITAÇÃO DECISÃO SOLICITAÇÃO DE ACREDITAÇÃO ANÁLISE DA SOLICITAÇÃO INICIAL MANUTENÇÃO PREPARAÇÃO DA AVALIAÇÃO GESTOR DE ACREDITAÇÃO GESTOR DE ACREDITAÇÃO AVALIAÇÃO DECISÃO COMISSÃO DE ACREDITAÇÃO TOMADOR DE DECISÃO

30 PROCESSO DE ACREDITAÇÃO SOLICITAÇÃO DE ACREDITAÇÃO FORMALIZAÇÃO ANÁLISE DA SOLICITAÇÃO PREPARAÇÃO DA AVALIAÇÃO CERTIFICADO AVALIAÇÃO DECISÃO FORMALIZAÇÃO

31

32 MARCA DA CGCRE SÍMBOLO DA ACREDITAÇÃO

33 SITE DO INMETRO - LABORATÓRIOS ACREDITADOS

34 DOCUMENTOS - DICLA Disponíveis em : mos/doc_organismos.asp?torganismo=calibensaios

35 FORMULÁRIOS DE SOLICITAÇÃO DE ACREDITAÇÃO FOR-Cgcre-016: Relação de documentos para solicitação da acreditação/extensão de laboratórios de calibração, de acordo com a norma ABNT NBR ISO/IEC FOR-Cgcre-017: Relação de documentos para solicitação da acreditação/extensão de laboratórios de ensaio, de acordo com a norma ABNT NBR ISO/IEC

36 DOCUMENTOS ORIENTATIVOS- DICLA DOQ-Cgcre Orientação para a Acreditação de Laboratórios, Produtores de Materiais de Referência e Provedores de Ensaios de Proficiência DOQ-Cgcre-008 Orientação sobre validação de métodos analíticos. DOQ-Cgcre Orientações para a seleção e uso de materiais de referência. DOQ-Cgcre Exemplos de estimativa de incerteza de medição ensaios químicos DOQ-Cgcre Definições de termos utilizados nos documentos relacionados à acreditação de laboratórios, produtores de materiais de referência e provedores de ensaios de proficiência. DOQ-Cgcre Orientações sobre análise crítica da documentação associada aos materiais de referência adquiridos

37 DOCUMENTOS NORMATIVOS - DICLA NIE-Cgcre Uso da Marca, do Símbolo e de Referências à Acreditação NIE-Cgcre-141 Aplicação de sanções aos organismos de avaliação da conformidade NIT-Dicla-011 Preços das Atividades de Acreditação de Laboratórios, Produtores de Materiais de Referência e Provedores de Ensaios de Proficiência NIT-Dicla-026 Requisitos para a Participação de Laboratórios em Ensaios de Proficiência NIT-Dicla Rastreabilidade Metrológica na Acreditação de Organismos de Avaliação da Conformidade e no Reconhecimento da Conformidade aos Princípios das BPL

38 DOCUMENTOS NORMATIVOS - DICLA NIT-Dicla Regulamento da Acreditação de Laboratório, de Produtores de Materiais de Referência e de Provedores de Ensaios de Proficiência NIT-Dicla Requisitos sobre a Acreditação dos Laboratórios de Ensaio que Aderiram ou Visem Aderir ao Programa do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento

39 PREÇOS DAS ATIVIDADES DE ACREDITAÇÃO TRANSPORTE LABORATÓRIO HOSPEDAGEM DESLOCAMENTOS

40 ESTIMATIVA DE PREÇO DA ACREDITAÇÃO (NIT-DICLA-011, Out/2017)

41 Coordenação Geral de Acreditação Divisão de Acreditação de Laboratórios