GMP+ B2 prévia B2(2010) Producão de Ingredientes de Ração animal

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1 B Módulo: Feed Safety Assurance GMP+ B2 prévia B2(2010) Producão de Ingredientes de Ração animal 2 PT B.V. Todos os direitos reservados. As informações contidas nesta publicação podem ser consultadas na tela do computador, baixado e impresso, desde que isso seja feito para seu próprio uso, não comercial. Para outros usos desejados, deve ser obtida prévia permissão por escrito a partir do GMP + International B.V.

2 Histórico do documento N Revisão/ Data de aprovação Inclusões Referência Data de Implementação 0.0 / Versões anteriores podem ser encontradas / em Histórico / / Mudanças editoriais: Todas as mudanças editoriais estão listadas em uma ficha Capítulo 2 foi atualizado. Enfatizado é que o GMP + FSA requer a implementação de um sistema de gestão para garantir a segurança dos alimentos para animais, conforme definido em legislação aplicável e normas do GMP + FSA. Referência para o novo apêndice GMP+ BA2 Control of residues Todo o documento / Definição de animais domésticos foi alterada. Os requisitos relativos à notificação de contaminação em produtos para alimentação animal para com os clientes e no âmbito do EWS foi atualizado. Requisitos para a especificação do estado do produto ou serviço para a alimentação animal a ser comprada foi atualizado. 1.1 / Mudanças editoriais Todo o docu mento As listas FSP não são aplicáveis para rações para animais não produtores de alimentos. Requisitos para especificação do status da ração animal ou serviço a ser contratado foram alteradas. Referências ao GMP+ B4.1, B4.2, B4.4. and B4.5 foram deletadas pois essas normas foram extintas em Nota Editorial: Todas as alterações nesta versão do document foram identificadas. Segue a maneira com as quais foram identificadas: - Texto novo - Old text As mudanças devem ser implementadas pelo participante até a data final de implementação. GMP+ B2 Produção de Ingredientes de ração animal 2/49

3 ÍNDICE 1 INTRODUÇÃO GERAL ESTRUTURA DO SISTEMA DE CERTIFICAÇÃO GMP+ DE RAÇÃO ANIMAL ESCOPO E APLICAÇÃO DESTA NORMA A ESTRUTURA DESTA NORMA EXCLUSÃO DE REQUISITOS REQUISITOS LEGAIS E REQUISITOS DE SETORES ESPECÍFICOS TERMOS E DEFINIÇÕES O SISTEMA DE GESTÃO DE SEGURANÇA DE RAÇÃO ANIMAL GESTÃO: RESPONSABILIDADE E ENVOLVIMENTO EQUIPE APPCC O SISTEMA DE GESTÃO DA SEGURANÇA DE ALIMENTOS PARA ANIMAIS DOCUMENTAÇÃO E REGISTROS Documentação da Qualidade e manual Controle de documentos e dados PROGRAMAS DE PRÉ-REQUISITOS RECURSOS HUMANOS Geral Competência e treinamento INFRAESTRUTURA Ambiente Instalações e equipamentos Controle de Acesso Outros Itens MANUTENÇÃO E GESTÃO DA HIGIENE Manutenção Manutenção de equipamentos de medição Limpeza e sanitização Prevenção e controle de pragas Gestão de resíduos Vidros e materiais quebráveis IDENTIFICAÇÃO E RASTREABILIDADE / AMOSTRAGEM Identificação e rastreabilidade Amostragem EWS E RECALL APPCC PLANEJAMENTO PARA A PRODUÇÃO DE UMA RAÇÃO SEGURA DESCRIÇÃO DO PRODUTO E PROCESSO Determinação de requisitos Especificação de ingredientes de ração animal Descrição do Processo ANÁLISE DE PERIGOS Identificação de Perigos Avaliação de Riscos ESTABELECIMENTO DE MEDIDAS DE CONTROLE E PONTOS CRÍTICOS DE CONTROLE (PCC) Estabelecendo medidas de controle GMP+ B2 Produção de Ingredientes de ração animal 3/49

4 6.4.2 Estabelecimento de pontos críticos de controle (PCCs) ESTABELECENDO LIMITES CRÍTICOS MONITORAMENTO AÇÕES CORRETIVAS VALIDAÇÃO E VERIFICAÇÃO Validação Verificação CONTROLE DAS ATIVIDADES OPERACIONAIS AQUISIÇÃO Geral Compras Avaliação de fornecedores VERIFICAÇÃO DE PRODUTOS RECEBIDOS ARMAZENAMENTO Geral PRODUÇÃO Geral Produtos não conformes VENDAS E CONTRATOS ROTULAGEM E CONDIÇÕES DE ENTREGA TRANSPORTE Geral Transporte Rodoviário próprio Transporte rodoviário, realizada por empresas subcontratadas Transporte rodoviário, contratado por terceiros (participante não é responsável pelo transporte Transporte via fluvial, marítimo e ferroviário VERIFICAÇÃO E MELHORIA RECLAMAÇÕES AUDITORIA INTERNA GESTÃO, REVISÃO E MELHORIA GMP+ B2 Produção de Ingredientes de ração animal 4/49

5 1 Introdução 1.1 Geral O sistema de certificação de ração animal GMP+ foi iniciado e desenvolvido em 1992 pela indústria holandesa de ração animal em resposta a vários incidentes significativos, envolvendo contaminação nas matérias-primas da cadeia produtiva. Embora tenha começado como um sistema de certificação nacional, desenvolveuse a tornar-se um esquema internacional que é gerenciado pelo GMP + International em colaboração com vários parceiros internacionais. Embora o sistema certificação de ração animal GMP+ originou de uma perspectiva de segurança de alimentos, em 2013, foi publicada a primeira certificação em responsabilidade na cadeia de ração animal. Para isso, dois módulos foram criados: Segurança de ração animal GMP+ (focado em segurança de alimentos) e Responsabilidade na cadeia de ração animal GMP+ (focado em responsabilidade e sustentabilidade na alimentação animal). O Sistema de Segurança de ração animal GMP+ (FSA) é um módulo completo, com normas para a garantia da segurança de alimentos em todos os elos da cadeia de alimentação animal. Garantias sólidas de segurança de alimentos são uma "licença para vender 'em muitos países e mercados e a participação no módulo GMP + FSA pode contribuir consideravelmente. Com base nas necessidades da prática, vários componentes foram integrados às normas GMP + FSA, como requisitos para o sistema de gestão da segurança de ração animal, aplicação dos princípios APPCC, rastreabilidade, monitoramento, programas de pré-requisitos, abordagem em cadeia e o Sistema de Alerta Prévio. Com o desenvolvimento do Módulo GMP+ de Responsabilidade na Cadeia de ração animal (FRA), o está respondendo às solicitações dos participantes de seu sistema. O setor de alimentação animal é confrontado com pedidos para operar com mais responsabilidade. Isto inclui, por exemplo, o fornecimento de soja e farinha de peixe, que são produzidos e comercializados com respeito aos seres humanos, animais e o meio ambiente. A fim de demonstrar a produção e o comércio sustentável, uma empresa pode obter a certificação de GMP+ de responsabilidade na cadeia de ração animal. O GMP+ Internacional, através de uma certificação independente das demandas do mercado. Juntamente com seus parceiros, o GMP+ Internacional estabelece de forma transparente, requisitos claros do sistema de certificação de alimentação animal. Os organismos de certificação são capazes de realizar a certificação GMP+ de forma independente. O apóia seus participantes com informações úteis e práticas por meio de uma série de documentos de orientação, bancos de dados, boletins, listas de perguntas e respostas e seminários. 1.2 Estrutura do sistema de certificação GMP+ de ração animal Os documentos dentro do sistema de certificação GMP+ de ração animal são subdivididos em uma série de números. Abaixo é demonstrado um diagrama do conteúdo do sistema GMP+: GMP+ B2 Produção de Ingredientes de ração animal 5/49

6 GMP+ Feed Certification scheme Documentos A Requisitos gerais para a participação do sistema GMP+ de Alimentos para Animais Documentos B Documentos normativos, apêndices e notificações de países Garantia de Segurança dos Alimentos para Animais (FSA) Garantia de Sustentabilidade dos Alimentos para Animais (FRA) Documentos C Requisitos para a certificação do sistema GMP+ de alimentos para animais Documentos D Diretrizes para ajudar na implementação dos requisitos GMP+ nas empresas Todos estes documentos estão disponíveis através do site da ( Este documento é referido como GMP+ B2 Produção de Ingredientes de ração animal e é parte do módulo GMP + FSA. 1.3 Escopo e aplicação desta norma Esta norma contém as condições e requisitos para a garantia da segurança dos ingredientes de ração animal produzidos industrialmente, incluindo o seu armazenamento e comercialização (venda). Os requisitos desta norma se aplicam a organizações, independentemente do seu tipo ou tamanho, que realizam atividades que estão abrangidas pelo escopo de aplicação desta norma, não importando se uma empresa realiza estas atividades por conta própria ou como um (sub)contratado ("prestador de serviços"). Cada participante deve estabelecer os riscos específicos da empresa relacionadas com a segurança dos alimentos para animais, analisando-os e controlando-os através da aplicação dos princípios de APPCC. Esta norma descreve com a maior precisão possível as atividades ou ingredientes para alimentação animal, que são abrangidos pelo escopo de aplicação desta norma, os quais são os requisitos no que dizem respeito aos vários riscos e as medidas de controle associadas. O participante pode fazer com que essas medidas de controle façam parte de um programa de pré-requisitos ou pode implementá-las como medidas específicas para controlar um determinado ponto crítico de controle. Esta norma também contém requisitos sobre inspeções e auditorias. GMP+ B2 Produção de Ingredientes de ração animal 6/49

7 Se um participante realiza atividades que envolvem alimentos para animais que estão fora do escopo desta norma, então pode ser necessário aplicar outra norma GMP+ em vez de, ou além, esta norma. Para detalhes exatos é referido GMP + C1 Produção de Ingredientes de ração animal, Anexo 1. : Por exemplo, esta norma não inclui coleta, armazenamento e comercialização de ração animal. Outras normas estão disponíveis para estas atividades. O participante é responsável em todos os momentos pela segurança dos ingredientes de ração animal e das atividades que estão associados, bem como pela verificação do cumprimento dos requisitos. Isto deve ser feito pelo próprio participante. Ao cumprir com os requisitos desta norma e a devida certificação, o participante pode demonstrar a segurança e a qualidade de seus serviços ou ingredientes para alimentação animal a terceiros. Independentemente das obrigações decorrentes da presente norma, o participante só vai colocar no mercado ou oferecer serviços em matéria de alimentos que são seguros para animais e (indiretamente) seguro para os consumidores dos produtos de origem animal. O participante não deve colocar alimentos para animais no mercado que representam um perigo para a saúde dos consumidores de produtos de origem animal, animais ou para o ambiente. 1.4 A estrutura desta norma Os requisitos do sistema de segurança de ração animal estão previstas no Capítulo 4. O Capítulo 5 contém os requisitos para um programa de pré-requisito. Este programa é essencial para o estabelecimento de um nível básico de higiene. O Capítulo 6 apresenta os requisitos mínimos do sistema APPCC. Requisitos adicionais para o controle de uma série de atividades de operação estão inclusas no Capítulo 7. Por fim, as condições e os requisitos para a verificação e melhoria encontram-se no Capítulo 8. foram incluídas para uma série de requisitos desta norma. Estas orientações estão em uma caixa de texto verde em separado, começando com a palavra "". A orientação não inclui requisitos ou condições obrigatórias, mas tem como objetivo apenas uma ajuda para a melhor compreensão do requisito. A caixa de texto também contém, muitas vezes, informações que são úteis para os auditores. A fim de distinguir claramente entre as caixas de texto de orientação e os requisitos obrigatórios, as caixas de orientação preferencialmente não fazem uso da palavra "deve". Nós, no entanto, não tivemos sucesso para aplicar isso em todas as caixas.no entanto, onde a palavra "deve" é usada em uma caixa de orientação,deve ser compreendida como orientação relativa aos requisitos estabelecidos. GMP+ B2 Produção de Ingredientes de ração animal 7/49

8 A estrutura desta norma corresponde à de uma série de outras normas de GMP+. Diversos requisitos em de alguns capítulos de outras normas GMP+ são as mesmas em relação ao conteúdo desta norma, embora não são descritos em tais detalhes em todos os padrões. Isto depende do escopo da norma GMP+ em questão. Isto porque cada norma é escrita para um grupo-alvo específico, sendo que alguns dos termos utilizados para descrever os requisitos nestes capítulos podem variar um pouco. Isto foi feito para aumentar a ligação ao grupo alvo, tanto quanto possível. Os capítulos em comum são capítulos 4, 5, 6 e 8. A estrutura desta norma GMP+ B2 é, por exemplo, idêntico ao da norma GMP+ B3 Comercialização, Coleta e Armazenamento e Transbordo. A norma GMP+ B2 é destinado a fabricantes de ingredientes para alimentos de animais.as palavras 'produção' e 'produzir', portanto, ocorrem regularmente neste padrão. A norma GMP+ B3 Comercialização, Coleta e Armazenamento e Transbordo é destinado a recebedores, empresas de armazenamento e comerciantes. As palavras 'produção' e 'produzir' são evitados, tanto quanto possível nesta norma e palavras como "comércio", "armazenamento" e "coleta" ocorrem com muito mais freqüência. Uma empresa que produz um materia-prima para a alimentação animal e também comercializa matérias-primas (ou seja, matérias-primas, que são produzidos por terceiros) pode aplicar ambos os padrões em combinação. A aplicação combinada é bastante simples de se conseguir por causa das estruturas idênticas e por uma série de capítulos que são idênticos no que diz respeito ao conteúdo. Esta empresa deve estar alerta na aplicação de um segundo padrão em sua totalidade ou deve verificar se são necessárias medidas adicionais para a segunda atividade. Os apêndices do GMP+ (GMP + BAxx), para os quais também há referências, são documentos GMP+ dentro de uma categoria separada dos documentos B. Se há uma referência nesta norma, então aplica-se no contexto desta norma. Verificar também o Capítulo Exclusão de requisitos É possível que alguns requisitos não se aplicam ao participante. Um participante pode excluir esses requisitos. Exclusões devem, contudo, ser justificadas e registradas. As exclusões não podem, de maneira alguma, levar ao participante o fornecimento de alimentos ou oferecendo serviços para a cadeia de alimentação animal que não cumpram com a segurança de alimentos, tal como definido no módulo GMP+ FSA. Nenhum requisito podem ser excluído porque o participante não considera ser relevantes como, por exemplo, os clientes não os solicita ou porque o cumprimento destes requisitos não é uma obrigação legal ou porque a empresa é pequena. Pequenas empresas,algumas vezes, têm dificuldade para implementar certos requisitos.uma série de caixas de orientação nesta norma fornecem sugestões de como uma pequena empresa pode atender a um requisito. O objetivo da exigência permanece em vigor. GMP+ B2 Produção de Ingredientes de ração animal 8/49

9 2 Requisitos legais e requisitos de setores específicos Implementação desta norma tem como objetivo estabelecer um sistema de gestão para garantir a segurança e qualidade dos produtos para a alimentação animal e seus respectivos serviços, de acordo com escopo desta norma. Esta norma destina-se a ser alinhada com a legislação aplicável, bem como os princípios de segurança de alimentos e padrões relevantes que são aceitas no setor de alimentação animal para a produção e entrega de alimentos seguros para animais. O sistema de gestão da segurança alimentar deve assegurar que os requisitos legais aplicáveis e requisitos do setor sejam atendidas, bem como os acordos legais, regulamentares e contratuais aplicáveis. Algumas observações: Em relação à legislação relativa a ração animal, foi dada a devida atenção ao elaborar esta norma para incluir requisitos relevantes da legislação de alimentação animal aplicáveis. No entanto, permanece a responsabilidade do participante garantir a plena conformidade com a legislação aplicável. Além disso, em relação aos requisitos do setor, em alguns apêndices GMP+ (codificados como GMP+ BAxx), uma série de normas de segurança de alimentos específicas do setor e as condições já estabelecidas que estão difundidas em todo o mundo devem ser cumpridas, a fim de produzir e entregar alimentos seguros para animais. Quando estes padrões são citados apêndice GMP+, presume-se que o participante garante que o sistema de gestão de segurança de alimentos é eficaz para atender as mesmas. No entanto, tanto esta norma e seus anexos, pode não abranger todas as normas específicas de segurança de alimentos do setor. Portanto, também relacionado a este item, que é da responsabilidade do participante para identificar todas as normas relevantes específicas de segurança de alimentos do setor e garantir que o seu sistema de gestão de segurança de alimentos é capaz de controlá-las. A certificação do sistema de gestão de segurança de ração animal de acordo com os requisitos desta norma não garante a conformidade legal nem o cumprimento dos requisitos do setor, mas demonstra que o participante tem um sistema de gestão da segurança de alimentos eficaz para atingir e manter a conformidade legal, bem como a conformidade com os requisitos específicos do setor. O participante também deve cumprir com os requisitos relevantes conforme descrito nos documentos - A do GMP+. Esses documentos podem ser encontrados no site da GMP + Internacional ( GMP+ B2 Produção de Ingredientes de ração animal 9/49

10 3 Termos e definições Para as definições e abreviaturas ver GMP+ A2 Definições e Abreviaturas. ( Além disso, as seguintes definições específicas se aplicam a este padrão: Ingrediente de ração animal: Um produto que, isoladamente ou numa mistura, torna-se um alimento para animais, mesmo que tenha ou não um valor nutricional na dieta do animal. Os ingredientes podem ser de origem vegetal, animal ou marinha e pode se referir a um material orgânico ou inorgânico. (derivado da definição do Codex). Isso inclui aditivos para alimentos e matérias-primas, de acordo com a definição do GMP+ A2 Definições e Abreviaturas. Isto exclui alimentos compostos para animais, produtos de pré-misturas e semi-acabados, que consiste em mais do que um ingrediente de alimentação, destinada a ser administrada a animais ou misturado com alimentos compostos para animais, respectivamente. Na definição de "Aditivos para alimentação animal" preparações também são mencionados. Pode-se pensar que um aditivo e um veículo, que é colocado no mercado e utilizado como aditivo na alimentação. As misturas de aditivos para a alimentação animal devem ser considerados como pré-misturas. Matéria-prima: um produto utilizado para fabricação ou processamento de um ingrediente de ração. GMP+ B2 Produção de Ingredientes de ração animal 10/49

11 4 O Sistema de Gestão de Segurança de ração animal 4.1 Gestão: responsabilidade e envolvimento A Direção deve estar ciente de sua responsabilidade pela segurança das rações animais. As mesmas são parte da cadeia de produção de alimentos para humanos. A gerência deve: a. Conscientizar a organização da importância da segurança de ração animal e da conformidade com as exigências do cliente, desta norma GMP+ e as obrigações da legislação relativa ao setor. b. Demonstrar a sua responsabilidade e envolvimento no desenvolvimento e implementação do sistema de gestão da segurança de alimentos para obter alimentos para animais seguros. c. Estabelecer uma equipe APPCC. d. Assegurar que os recursos estão disponíveis. A Direção deve determinar quais recursos são necessários para produzir alimentos seguros e garantir que esses recursos também estão disponíveis. Pelo menos, o cumprimento desta norma é necessário. e. Avaliar, pelo menos uma vez a cada 12 meses se o sistema de gestão de segurança de alimentos ainda é adequado e eficaz. Para maiores detalhes sobre avaliação da gestão, consultar requisito 8.3. A segurança dos alimentos é prevista, em sua maior parte, nas normas relativas a substâncias indesejáveis. Consultar a legislação aplicável e o GMP+ BA1 - Especificação de Produto para limites específicos de segurança de alimentos. Por recursos entende-se como, entre outras coisas, a infra-estrutura (prédios, áreas de trabalho e instalações), recursos humanos e outros meios que são necessários para um sistema de segurança de alimentos adequado. Para detalhes, verificar o capítulo 5. Para mais detalhes sobre os requisitos do cliente, consulte o requisito Equipe APPCC A fim de estabelecer um sistema de avaliação de risco, o participante deve nomear uma equipe de APPCC para a elaboração de um plano APPCC eficaz. A Equipe APPCC deve incluir os colaboradores de todas as operações e funções relevantes dentro da empresa e pelo menos um membro com conhecimento comprovado e / ou experiência em APPCC. A Equipe APPCC deve realizar uma análise de risco com o objetivo de identificar e controlar os riscos que podem ter um efeito negativo na segurança de alimentos. Consultar o Capítulo 6. A Equipe APPCC deve ter experiência suficiente em várias disciplinas ou deve ser capaz de fazer uso de seus conhecimentos para a realização da análise de perigos e da implementação e manutenção do sistema de segurança de alimentos exigido. GMP+ B2 Produção de Ingredientes de ração animal 11/49

12 Os componentes da Equipe APPCC devem ser registrada na documentação HACCP. É aceitável que um componente cumpra várias funções na equipe APPCC ou o participante utilizar recursos de fora da empresa, desde que o papel da equipe permaneça eficaz. Para ajudar a empresa a identificar, avaliar e controlar os perigos que são significativos para a segurança de alimentos para humanos/ animais, um Guia HACCP foi criado. Este guia pode ser encontrado no site de ( Um plano APPCC é um documento elaborado em conformidade com os princípios de APPCC para garantir o controle de perigos que são significativos para a segurança dos alimentos para humanos/ animais. 4.3 O sistema de gestão da segurança de alimentos para animais O participante deve estabelecer, documentar, implementar e manter um sistema de gestão de segurança de alimentos para animais, de acordo com os requisitos desta norma. O sistema de gestão da segurança de alimentos deve ser adaptado à evolução da regulamentação e outros assuntos relacionadas com a segurança de alimentos, a medida que surgem. O sistema de gestão de segurança de alimentos deve assegurar que todas as atividades que possam ter impacto sobre a segurança dos ingredientes de ração animal produzidos/ processados são definidos, implementados e mantidos de maneira consistente na organização. O participante deve determinar e registrar o escopo do sistema de gestão de segurança de alimentos, identificando (as categorias) os ingredientes de ração animal e os locais de produção que são cobertos pelo sistema, garantindo que os objetivos estão estabelecidas. O escopo deve, em todo caso, incluir todos os ingredientes de ração e todas as atividades relacionadas com os mesmos nos quais o participante é responsável. O participante deve determinar o seguinte: a. A parte da cadeia na qual o participante é responsável. A mesma começa onde a responsabilidade do elo anterior (o fornecedor) termina e encerra onde a responsabilidade do próximo elo na cadeia alimentar começa. b. Todos os ingredientes de ração animal que são produzidos (através de especificações). c. Todas as atividades relacionadas com a produção de ingredientes de ração animal, incluindo as atividades que são terceirizadas. d. Todos os locais relevantes, sendo estes de propriedade da empresa ou não, incluindo onde as atividades administrativas relevantes são realizadas. Se um participante decide terceirizar uma atividade que pode ter uma influência sobre a segurança dos alimentos, o mesmo deve garantir que essa atividade também é realizada de acordo com os requisitos desta norma GMP+ e também é certificada para tal. Consulte GMP+ BA10 - Requisitos Mínimos para Compras. GMP+ B2 Produção de Ingredientes de ração animal 12/49

13 O participante também deve descrever todas as outras atividades e / ou produtos que não são relacionados como alimentos para animais. O participante deve garantir que essas atividades não tenham uma influência negativa sobre a segurança dos alimentos. O escopo do sistema deve incluir, pelo menos: a. A seleção de fornecedores e compras de matérias-primas b. Todo o transporte e armazenamento contratados ou controlados pelo participante c. O processo pelo qual ingredientes de ração animal são produzidos d. Todas as outras etapas do processo que são comprados ou controladas pelo participante, tais como planejamento, compras, armazenamento (temporário), transporte interno, vendas e embalamento. A estrutura do sistema de gestão de segurança de alimentos pode ser específico para a organização do participante e incluir políticas, requisitos e procedimentos documentados que mantêm a segurança dos ingredientes da ração. A descrição de todas as atividades pode resultar no participante ter que aplicar uma segunda ou, talvez, uma terceira norma em adição a esta. O participante também pode optar por aplicar a norma GMP+ B1 Produção, Comércio e Serviços em vez de uma série de normas específicas. Em caso de dúvidas, consultar o seu organismo de certificação ou o site do ( para mais informações. Em relação ao último parágrafo do quadro anterior: atividades não relacionados como alimentos para animais são, por exemplo, armazenamento de combustíveis, tintas, veículos agrícolas, madeira, etc. 4.4 Documentação e registros Documentação da Qualidade e manual O participante deve elaborar e implementar procedimentos e instruções que incorporam os requisitos desta norma. A documentação do sistema de gestão de segurança de alimentos deve incluir ou fazer referência a: a. A Política da Qualidade documentada, incluindo os objetivos de segurança de alimentos; b. Descrição do escopo do sistema de gestão da segurança de alimentos, conforme exigido no requisito 4.3; c. Todos os registros relevantes ou aprovações, de acordo com a legislação nacional e internacional; d. A documentação APPCC; e. Todos os procedimentos, instruções, formulários de registro, etc. exigidos por esta norma, e/ ou necessária para a operação do sistema de gestão de segurança de alimentos; f. Todos os registros de tratamento, auditorias e inspeções e todos os outros registros que são exigidos nos termos desta norma. GMP+ B2 Produção de Ingredientes de ração animal 13/49

14 Este registro deve ser realizado e mantido como evidência da conformidade com os requisitos e da operação eficaz do sistema de gestão da segurança de alimentos; Deve haver uma estrutura clara, inequívoca aplicada a estes documentos, instruções, formulários, etc. : Re. c) Isso também pode incluir as autorizações legais para a produção ou para exportação. Procedimentos documentados podem formar parte de sistema estruturado e certificado de segurança de alimentos e/ou sistema de segurança de ração animal (por exemplo, ISO-9001), ou fazer parte de um grupo nacional de indústrias e empresa que tem controles equivalentes.sistemas certificados independentemente em HACCP ou de qualidade não são um pré-requisito para a certificação nesta norma. É permitido controlar os documentos digitalmente. O layout e estrutura da documentação de qualidade necessários e exigidos nesta norma, como, por exemplo, procedimentos (documentados), instruções, formulários e dados documentados, pode ser ajustada para a natureza das atividades asseguradas, o tamanho da empresa e a formação e nível de conhecimento do colaboradores Controle de documentos e dados Os documentos e dados (de registros) devem ser controlados. Isto significa que a documentação: a. devem ser mantidos atualizados; b. aprovados, assinados e datados, devendo ser avaliados, pelo menos anualmente por uma pessoa competente. Esta avaliação deve pelo menos considerar quaisquer alterações nos requisitos legais pertinentes e no GMP+ FSA; c. estar sempre acessível e compreensível para os colaboradores que implementaram os requisitos dos procedimentos; d. ser revisado e atualizado se o processo passar por uma mudança relevante de modo que represente a atual situação. O participante deve garantir que toda a documentação e dados exigidos por esta norma são: a. mantidos por um período de pelo menos três anos, a menos que um período de retenção mais longo que esteja previsto por lei; b. armazenados de uma forma que qualquer degradação da condição ou danos a documentação e os dados são evitados; c. armazenados de tal maneira que a documentação e os dados estão completos e fáceis de recuperar; d. claramente legíveis. GMP+ B2 Produção de Ingredientes de ração animal 14/49

15 : A documentação também pode ser disponibilizada em formato digital e ser controlada e armazenada dessa forma. O participante deve demonstrar que ele tem procedimentos que garantem que ele continua atualizado em relação os requisitos regulamentares e quaisquer questões relevantes de segurança de alimentos para humanos/ animais em relação aos ingredientes que o participante produz. As informações relativas a questões de segurança de alimentos que podem afetar o funcionamento da organização devem ser confiáveis e transmitidas de maneira eficaz aos colaboradores responsáveis pelas áreas envolvidas. Quaisquer mudanças em práticas e procedimentos exigidas por novas informações devem ser aplicadas de forma eficaz. GMP+ B2 Produção de Ingredientes de ração animal 15/49

16 5 Programas de Pré-Requisitos A fim de aplicar com êxito os princípios de APPCC, o participante deve determinar um programa geral de pré-requisitos para várias questões operacionais e aplicálos em conformidade com o presente capítulo. Se isto for insuficiente, o participante deve elaborar e implementar os pré-requisitos suplementares. O participante poderá implementar pré-requisitos adicionais. O participante pode excluir certos pré-requisitos, desde que uma motivação válida seja dada. Verificar também o GMP + D2.1 GMP + para o APPCC, disponível no site do GMP + International. Programas pré-requisito criam as condições de higiene e de ambiente para a produção de ingredientes seguros de ração animal. Verificar também Codex Alimentarius. Os programas de pré-requisitos identificados são parte do plano HACCP e por isso são incluídos em todos os sistemas de auditoria interna estabelecidas como parte do plano de HACCP. 5.1 Recursos Humanos Geral Todas as pessoas devem estar conscientes da sua responsabilidade em relação de segurança de alimentos. Deve-se ter: a. um organograma; b. uma descrição das qualificações (diplomas, por exemplo, o resumo da experiência profissional) inclusive de colaboradores temporários. c. uma descrição das funções, responsabilidades e autoridades dos colaboradores. Todos os colaboradores relevantes ao sistema de segurança de alimentos devem ser informados claramente por escrito das suas tarefas, responsabilidades e competências no que diz respeito à manutenção de matérias-primas e ingredientes para alimentação animal seguros. Esta informação deve ser atualizada em caso de qualquer alteração significativa. Vestimentas que evitam contaminações devem ser usadas sempre que a contaminação através de pessoas nos ingredientes de ração animal é identificada pelo estudo de avaliação de risco. Todas as roupas e equipamentos devem ser mantidos em condições de higiene adequadas. Políticas claras sobre fumar e comer / beber na empresa devem conhecidos pelos funcionários e visitantes (incluindo terceiros) e devem proibir essas práticas nas áreas onde essas atividades possam afetar negativamente os ingredientes de alimentação animal. Se necessário, devem ser oferecidas instalações separadas. GMP+ B2 Produção de Ingredientes de ração animal 16/49

17 O participante deverá garantir que os colaboradores (técnicos) de um terceiro que trabalham na empresa são controlados de tal forma que manutenções e construções de obras não prejudiquem qualquer matéria-prima ou ingrediente. Deve haver um procedimento para garantir que a posterior limpeza e organização foram concluídas antes de recomeçarem as atividades nas áreas em manutenção Competência e treinamento Colaboradores que desempenham atividades que podem influenciar a segurança dos alimentos devem ser competentes. Seu nível de competência baseia-se em cursos adequados, treinamento, habilidades e experiência. O participante deve ter colaboradores suficientes com competências e qualificações necessárias para a produção de ingredientes seguros para alimentação animal. O participante deve: a. Estabelecer as habilidades necessárias que os colaboradores devem ter se forem realizar um trabalho que influencia a segurança de alimentos. Isto também se aplica à equipe APPCC; b. Prover treinamento ou tomar outras medidas para atender a essas necessidades; c. Manter registros dos cursos, treinamentos, habilidades e experiência dos colaboradores. O texto acima também se aplica aos colaboradores temporários. 5.2 Infraestrutura Ambiente A produção de ingredientes para alimentação animal deve ser realizada em um ambiente em que não seja possível que a presença de substâncias potencialmente perigosas levem a um nível inaceitável de tais substâncias nos produtos finais. Se um ambiente apresenta um risco para a segurança alimentar, em seguida, o participante deve demonstrar por meio de uma análise de risco que os riscos estão suficientemente controlados. Estruturas onde a produção ocorre ou onde são manipulados ingredientes para alimentação animal não devem ser dentro ou perto de locais que apresentam um risco claro para a segurança de alimentos. Inclusive terrenos contaminados, a proximidade de depósitos de lixo e afins Instalações e equipamentos Geral As instalações e equipamentos devem ser projetados, construídos, mantidos e gerenciados de modo a garantir que a segurança de matérias-primas e ingredientes para alimentação animal é protegida em todos os momentos. Deverão ser dadas as devidas considerações em relação à prevenção tanto a contaminação intencional e acidental de ingredientes de ração animal. GMP+ B2 Produção de Ingredientes de ração animal 17/49

18 As instalações devem ser concebidas e construídas de tal forma que, sempre que necessário: a. acúmulo de sujeira é impedido; b. condensação e emboloramento indesejável é impedida tanto quanto possível; c. partículas e restos de ração em suspensão são controlados; d. limpeza, desinfecção e manutenção podem ser realizada de forma apropriada; e. que os pássaros e outros animais têm a menor possibilidade de entrar. As instalações devem ser tais que: a. a chance de erros é limitada, tanto quanto possível e a contaminação, a contaminação cruzada, contaminação por arraste e qualquer outra influência negativa sobre a segurança dos ingredientes de ração animal é evitado tanto quanto possível. b. Não pode haver confusão entre os vários ingredientes de ração animal onde os mesmos deverão estar devidamente identificados e não deve ocorrer o uso incorreto do produto. c. Uma separação total física e organizacional seja colocada entre os produtos para alimentação animal e produtos que podem ter um efeito adverso sobre a saúde animal, humana ou para o ambiente. Esta separação tem como objetivo a respeitar a segurança dos alimentos para animais evitando que os mesmos entrem em contacto ou serem misturados com outros produtos. As instalações devem ser providas de devida iluminação natural e / ou artificial para garantir que a limpeza, processamento e outras atividades importantes para a segurança de alimentos e suas matérias primas possam ser realizadas de forma eficaz. O teto e equipamentos neles montados devem ser concebidos, construídos e concluídos para evitar o acúmulo de sujidade e reduzir a condensação, o desenvolvimento de bolores e o desprendimento de partículas que possam afetar negativamente a segurança dos alimentos e suas matérias-primas. Esgoto, lixo, chuva e água proveniente de derretimento devem ser descartados de forma que o equipamento, a integridade dos alimentos para animais não seja afetada. Materiais provenientes de derrame e poeira devem ser controladas para evitar pragas. Os sistemas de esgoto devem ser adequados para a finalidade pretendida. Eles devem ser concebidos e construídos de tal forma que qualquer risco de contaminação dos ingredientes de ração animal é impedida. Exemplos de produtos que podem ter um efeito adverso sobre a saúde animal, a saúde humana ou para o ambiente são: fertilizantes, combustíveis, lubrificantes,produtos de limpeza e desinfetantes, vidro, defensivos agrícolas, resíduos sólidos. GMP+ B2 Produção de Ingredientes de ração animal 18/49

19 Separações física e organizacional podem ser criadas como o participante decidir, mas deve evitar mistura de ração animal e produtos que podem ter um efeito adverso sobre a saúde animal, a saúde humana ou para o ambiente Instalações de Recebimento e Carregamento Áreas adequadas devem ser fornecidos para a recepção, carga e descarga de ingredientes de ração animal e produtos potencialmente perigosos (tais como produtos de limpeza, lubrificantes, combustíveis, etc.). Durante a recepção, carregamento e descarregamento, o participante deve fazer tudo o que for razoavelmente possível para criar condições tais que o risco de contaminação é evitada e que, por exemplo, o mau tempo não tenha uma influência sobre os ingredientes de ração animal a serem carregados. Durante a carga, descarga e armazenamento a entrada de, por exemplo, água da chuva e água contaminada deve ser prevenida Instalações de armazenagem Devem ser fornecidas instalações adequadas para o armazenamento dos ingredientes para alimentação animal e produtos potencialmente perigosos (por exemplo, materiais de limpeza, lubrificantes, combustíveis, etc.). No caso de uma área de armazenamento, cuidados devem ser tomados para que lama, neve e outros contaminantes potenciais que podem ser transferidas por veículos, não possam ser capazes de exercer qualquer influência negativa sobre os ingredientes de ração animal armazenados. Deve haver solo suficientemente compactado (por exemplo, um pavimento de concreto), na entrada da área de armazenamento de modo que a água e lama não sejam capazes de penetrar a área de armazenamento Equipamento Todos os equipamentos utilizados para a produção ou processamento de ingredientes para ração animal devem estar aptos para o propósito para o qual são utilizados. Equipamento que irá entrar em contato com os ingredientes de ração animal devem ser concebidos e construídos de modo a que, quando necessário, podem ser adequadamente limpos, desinfectados e mantidos, evitando a contaminação dos produtos. Quando a secagem mecânica é utilizada, procedimentos devem assegurar que qualquer efeito adverso sobre os produtos secos é minimizado. GMP+ B2 Produção de Ingredientes de ração animal 19/49

20 Sempre que as operações de secagem resultarem em gases de combustão que possam entrar em contato com matérias-primas ou produtos, o participante deve ser capaz de demonstrar que os níveis de substâncias indesejáveis não sejam ultrapassados além dos níveis máximos prescritos nos regulamentos do país de produção e dos países onde o participante irá colocar seu produtos no mercado. Ímãs e/ ou detectores de metal devem ser incluídos nos sistemas de produção onde indicado como necessário pelo estudo de avaliação de risco. Peneiras críticas, telas, filtros, separadores, ímãs e detectores de metal devem ser regularmente verificados para garantir que eles não estão danificados e que continuam a operar de forma eficaz. Todas as balanças e equipamentos de medição que são utilizados na produção de ração animal devem ser adequados para a gama de pesos ou volumes a serem pesados ou dosados, e sua precisão deve ser verificada regularmente. A capacidade de dosagem também deve estar de acordo com a quantidade de produto a ser produzido. As seguintes condições devem ser claramente indicadas e registradas com relação ao equipamento de pesagem: a. o pesos máximo e mínimo admissíveis para o equipamento dosagem ou pesagem; b. a precisão do equipamento de pesagem ou dosagem. A segurança deve ser aplicada de tal modo que o participante é certo que o peso e/ ou dosagem é efetivamente colocado no produto (lote) para o qual se destina. Se o participante faz uso durante a produção de silos de dosagem, quando estes se encherem um sistema de bloqueio adequado deve ser usado. Onde materiais de peneiramentos (materiais separados do fluxo de produção primária por peneiras, telas, filtros, separadores, etc) são recuperadas ou reprocessados para adição nos ingredientes de ração animal, o estudo de avaliação de risco deve considerar os riscos potenciais decorrentes de tais práticas. Onde materiais indesejáveis são removidos de um produto primário e concentrados em um subproduto fornecido como um ingrediente de ração, um estudo de avaliação de risco deve considerar os riscos potenciais decorrentes de tais práticas. Quaisquer precauções necessárias devem ser implementadas Controle de Acesso Devem ser estabelecidas condições de acesso para as áreas de produção. Qualquer um que não é um colaborador só pode ser permitido o seu acesso às áreas de produção sob a supervisão de ou com a permissão de uma pessoa autorizada. GMP+ B2 Produção de Ingredientes de ração animal 20/49

21 5.2.4 Outros Itens Contaminação Cruzada Devem ser tomadas medidas técnicas ou organizacionais para prevenir ou minimizar a contaminação cruzada ou erros, incluindo a contaminação por meio de arraste. Os equipamentos e procedimentos devem ser projetados e operados para garantir que a contaminação cruzada entre diferentes tipos de alimentos (ou outros materiais) seja minimizada. Os ingredientes de ração animal já processados devem ser mantidos separados dos ingredientes em processo para evitar a contaminação cruzada. O participante deve determinar, com base em uma avaliação de risco, se o grau de arraste do seu equipamento deve ser determinada. Um item importante é o risco de que as substâncias ou produtos de um ingrediente podem ser originadas de outro ingrediente através do arraste, podendo levar a um produto sem a garantia de sua integridade. Em qualquer caso, o arraste deve ser conhecido para as linhas de produção e transporte em uma instalação em que aditivos de ração animal são processados, produzidos e / ou transportados, que podem ter um efeito adverso sobre a saúde humana ou animal (devido ao resíduo acumulativo). A frequência de medição do arraste em linhas de produção e de transporte depende do ingrediente ou aditivos para alimentação animal que o participante utiliza e se ele processa ingredientes de ração animal para o qual foi estabelecido um padrão de resídual. Verificar GMP + BA2 Controle de Resíduos. O participante deve medir este arraste por meio de um procedimento de teste estabelecido pela GMP + International. Verificar GMP + BA2 Controle de Resíduos. O arraste deve ser revisado nas situações anteriores em caso de grandes mudanças na instalação. Arraste: verificar GMP+ A2 Definições e Abreviaturas Utilização de ar Nos casos em que o ar é utilizado para movimentação ou de arrefecimento de produto, o participante deve avaliar o risco de este se tornar um veículo para patógenos e tomar as precauções necessárias Água e vapor O participante deve ter a certeza de que a água ou o vapor que é utilizado durante a limpeza ou para a produção dos ingredientes de ração animal é seguro para os animais. O participante deve assegurar que os mesmos não são contaminados pelo uso de água de má qualidade. GMP+ B2 Produção de Ingredientes de ração animal 21/49

22 Atenção especial deve ser dada para auxiliares de processamento, tais como agentes anti-corrosão Auxiliares de processamento e Aditivos O participante deverá garantir que a utilização de auxiliares de processamento ou aditivos não afetam negativamente a segurança de alimentos. Onde auxiliares de processamento são usados durante a produção, uma avaliação de risco deve demonstrar que a presença inevitável não intencional de resíduos da substância ou seus derivados no produto não tem qualquer efeito adverso sobre a saúde animal, humana ou para o ambiente e não fazer tenham quaisquer efeitos tecnológicos no produto acabado. O participante deve assegurar que os sistemas de controle de fornecem os níveis de dosagem correta e eficaz para o processamento desses auxiliares e aditivos em todos os momentos. Sistemas de dosagem de auxiliares de processamento e aditivos devem ser calibrados por uma pessoa competente e mantidos os registros de sua calibração Embalagem A embalagem dos ingredientes para alimentação animal deve ser adequada para o tipo de alimento e o método escolhido de entrega ou transporte. A embalagem deve ser projetada para a proteção do ingrediente de ração animal, nas condições normais de armazenamento, tratamento e entrega. As embalagens reutilizáveis devem ser suficientemente resistentes, fáceis de limpar e, se necessário, devem ser capazes de serem desinfetadas. O participante deve estabelecer um cronograma de limpeza com base em uma análise de perigos. Se for o caso, atenção especial deve ser dada à reutilização de pallets de fazendas de gado e outros materiais de embalagens reutilizáveis. 5.3 Manutenção e gestão da higiene Manutenção Um programa (escrito) de manutenção planejada deve ser elaborado e implementado para todas as áreas e equipamentos relevantes para que sejam asseguradas as operações de maneira segura e higiênicas. Os registros das atividades de manutenção devem mostrar que estão em conformidade com os requisitos desta norma. O participante deve registrar a manutenção que é realizada em todos os equipamentos que são fundamentais para o processamento e/ ou operações envolvendo ingredientes de ração animal. O programa de manutenção deve conter, pelo menos, os seguintes elementos: a. As áreas (produção) e salas de produção; b. Equipamentos e sistemas de transporte (interno); GMP+ B2 Produção de Ingredientes de ração animal 22/49

23 c. Os colaboradores envolvidos (próprio ou subcontratado); d. Frequências; e. Outros aspectos. As atividades de manutenção não podem formar qualquer risco para a segurança de alimentos Manutenção de equipamentos de medição Todos os equipamentos de inspeção, medição e teste de utilizados para confirmar que os ingredientes de ração animal atendem aos requisitos de segurança de alimentos devem ser calibrados em intervalos não superiores a 12 meses. Registros dos resultados de calibração e verificação devem ser mantidos. O participante deve assegurar que: a. São definidos os critérios de aceitação de calibração. b. O equipamento calibrado é rastreável a padrões nacionais ou, quando isso não é possível que a base da calibração é definida. c. Todos os equipamentos em causa é exclusivamente identificado e rastreado a registros de calibração. d. A frequência de calibração é definida. Se o equipamento for encontrado operando fora da faixa aceitável de calibração, o participante deve investigar o efeito que isso terá sobre a conformidade de todos os ingredientes de ração animal e tomar medidas corretivas apropriadas para recalibrar o equipamento. Dependendo da gravidade da discrepância e da natureza do ensaio, o participante deve ser capaz de demonstrar que a ação apropriada foi tomada (por exemplo recall do ingrediente de ração animal) Limpeza e sanitização O participante deve garantir que em todas as fases relevantes da produção, armazenamento ou manipulação de matérias-primas e ingredientes de ração animal, padrões suficientes de limpeza sejam mantidos de forma que a exposição a pragas e patógenos é minimizada. Um programa de limpeza deve ser documentado e garantir que as instalações de produção, armazenamento e transporte de ingredientes de ração animal são limpos de maneira que é suficiente para manter a segurança do produto em todos os momentos. Programas de limpeza e desinfecção devem ser monitorados para a sua adequação e eficácia. Uma pessoa autorizada deve realizar inspeções de limpeza e um registro de todas as inspeções devem ser mantidos. Produtos químicos para a limpeza e desinfecção/ sanitização devem ser armazenados, se exigido pela legislação, separadamente, em recipientes claramente identificados para evitar o risco de contaminação (intencional ou acidental). Máquinas ou componentes que entram em contato com os produtos secos devem ser secos depois de qualquer limpeza úmida ou deve estar seco antes de serem usados novamente. GMP+ B2 Produção de Ingredientes de ração animal 23/49

24 A limpeza deve remover os resíduos e sujeira que podem ser uma fonte de contaminação. Os métodos e materiais de limpeza necessários irão depender da natureza da atividade e podem incluir a desinfecção / sanitização. Somente produtos/ agentes de limpeza e desinfeção compatíveis com alimentos para humanos/ animais podem ser autorizados a entrar em contacto com os ingredientes de ração animal e devem ser utilizados de acordo com as recomendações do fabricante e os requisitos da ficha de segurança. Onde os produtos de limpeza e desinfecção/ sanitizantes entrarem em contato com os produtos, o participante deve garantir que os sistemas de controle fornecem os níveis de diluição corretos e eficazes em todos os momentos. O participante pode fazer uso da informação nas instruções de utilização para o agente de limpeza ou desinfetante utilizado. O programa de limpeza deve conter pelo menos os seguintes elementos: a. áreas(produção) e salas de produção b. equipamentos e sistemas de transporte (interno) c. cargos/ colaboradores envolvidos d. frequência de limpeza e. os agentes de limpeza utilizados devem ser registradas e devem ser adequados para a finalidade. Essas atividades não podem representar qualquer risco para a segurança de alimentos. Certifique-se de que os resíduos de agentes de limpeza e desinfetantes não sejam deixados em equipamentos limpos, instalações, etc Prevenção e controle de pragas Tudo o que for razoavelmente possível deve ser feito para manter as aves, animais e pragas longe das áreas de produção e impedir a sua presença. O participante deve tomar medidas para combater pragas e estabelecer, implementar e documentar um programa de controle de pragas. Os colaboradores devem estar devidamente qualificados e treinados para realizar qualquer tratamento de controle necessário. Atividades no âmbito de controle de pragas devem ser planejadas, realizados e registradas. Os registros das atividades de controle devem mostrar que há conformidade com os requisitos. Deve ser considerado o seguinte: a. Os edifícios devem ser mantidos em bom estado de conservação para evitar o acesso de pragas e eliminar possíveis criadouros. b. As portas devem ser mantidas fechadas sempre que possível e deve ser bem vedadas e resistentes às pragas quando fechadas. c. Buracos, ralos e outros locais onde as pragas possam obter acesso devem ser mantidos selado, sempre que possível. Onde vedação não é possível medidas como telas de malha de arame devem estar no local para reduzir a possibilidade de entrada de pragas. d. Os animais devem, sempre que possível, ser excluídos das áreas fabris, e a nas áreas em torno de armazéns e instalações de produção. GMP+ B2 Produção de Ingredientes de ração animal 24/49