Rol Estimativas de Custo e Impacto de Tecnologias na Despesa Assistencial. Análise de 16 tecnologias propostas na CP 61

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1 Rol Estimativas de Custo e Impacto de Tecnologias na Despesa Assistencial Análise de 16 tecnologias propostas na CP 61

2 Estimativa de Custo e Impacto na Despesa Assistencial Este estudo foi desenvolvido pela FENASAÚDE com o intuito de apresentar uma Estimativa de Custo de Tecnologias e Impacto na Despesa Assistencial de 16 propostas de incorporação de tecnologias no Rol 2018, apresentadas na Consulta Pública 61. O critério para seleção foi a disponibilidade de informações sobre a prevalência das doenças, considerando as indicações propostas pela ANS para o uso da tecnologia. As projeções apresentadas limitam-se a estimar os custos, de forma pontual, por um período de 12 meses projetados em 2016, considerando a despesa assistencial e a quantidade de beneficiários dos planos médicos no período. 2

3 Estimativa de Custo e Impacto na Despesa Assistencial De uma forma simplificada, o impacto financeiro é calculado por meio de um modelo estático, no qual o custo do tratamento de uma determinada doença consiste na multiplicação do número de indivíduos elegíveis ao tratamento pelo custo do tratamento. Vale a ressalva de que os custos agregados como custos hospitalares, insumos e taxas de equipamentos não foram contemplados nos cálculos em razão de dificuldade de se obter essas informações. Não se trata de uma Análise de Custo-efetividade (ACE) ou de uma Análise de Impacto Orçamentário (AIO), que são análises mais complexas e que requerem uma quantidade muito maior de informações. 3

4 Metodologia População estimada na saúde suplementar Para fins de cálculo da população estimada na saúde suplementar foi considerada a média de beneficiários de planos de assistência médica de 2016, exceto para a Terapia Imunoprofilática com Palivizumabe para o Vírus Sincicial Respiratório (VSR) que foi utilizada a quantidade de beneficiários informada pelo demandante da incorporação da tecnologia no Rol: Intervalo de Confiança Média de beneficiários de planos de assistência médica de Média Masculino Feminino Fonte: ANS Tabnet. Extraído em 20/3/17. 1 Apenas os planos de assistência médica. Adotou-se o Intervalo de Confiança de 95% para calcular a quantidade de beneficiários que poderiam utilizar a tecnologia em estudo, conforme a prevalência (exceto para o Tratamento Ocular Quimioterápico com Antiangiogênico). 4

5 Metodologia Preços dos medicamentos Os valores dos medicamentos foram extraídos da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), divulgada em maio de Foi considerado o Preço Máximo ao Consumidor (PMC), acrescido da alíquota de 18% de ICMS. Na ausência do PMC, foi utilizado o Preço de Fábrica (PF), acrescido da alíquota de 18% de ICMS. Preços dos insumos Os valores dos insumos, quando mencionados, foram extraídos da Revista SIMPRO, edição de dezembro de 2016, e do Guia Farmacêutico Brasíndice, edição 878, de junho de Cálculo dos honorários médicos para realização do procedimento Para calcular o valor do procedimento considerou-se os parâmetros da Classificação Hierarquizada de Procedimentos Médicos (CBHPM), Edição

6 Metodologia Impacto per capita na saúde suplementar Para calcular o impacto por beneficiário com a incorporação de cada uma das tecnologias, foi considerada a despesa assistencial de 2016 da saúde suplementar, excluindo a despesa assistencial das odontologias de grupo e das cooperativas odontológicas. Foi encontrado o valor de R$ 135,53 bilhões, que representou uma despesa por beneficiário de R$ 2.810,48. Despesa Assistencial Despesa Assistencial Beneficiários Despesa por Beneficiário 2.810,48 Elaboração: FenaSaúde. Fontes: ANS Tabnet e DIOPS, extraídos em 20/3/17. Nota 1 : Considera apenas os planos de assistência médica. 6

7 Perguntas formuladas Qual o custo e o impacto de CADA TECNOLOGIA AVALIADA, no período de 12 meses, considerando a despesa assistencial e a quantidade de beneficiários dos planos médicos em 2016? Qual o custo e o impacto das 16 TECNOLOGIAS AVALIADAS, no período de 12 meses, considerando a despesa assistencial e a quantidade de beneficiários dos planos médicos em 2016? 7

8 Síntese das Tecnologias analisadas Avaliado Tecnologia O que é Plano (1) CONITEC? Dabrafenibe Medicamento antineoplásico oral para metástases de câncer de pele. A/H Não Crizotinibe Medicamento antineoplásico oral para câncer de pulmão. A/H Não Ruxolitinibe Medicamento antineoplásico oral para um tipo de câncer na medula óssea. A/H Não Afatinibe Medicamento antineoplásico oral para câncer de pulmão. A/H Não Natalizumabe Terapia já é coberta no Rol. Cobertura ampliada para esclerose múltipla. A/H Sim Tratamento ocular quimiot. c/ antiangiogênico (OVR e ORVC) Tratamento ocular quimiot. c/ antiangiogênico (EMD) Terapia já coberta no Rol para outras indicações. É feita aplicação ocular do medicamento com injeção intravítrea. Impacto alto por conta dos diabéticos. A/H A/H Sim (um dos medicamentos) Terapia Imunoprofilática com Palivizumabe para VSR Terapia (Imunobiológico profilático) contra o vírus sincicial respiratório (VSR). ANS alegou que não é vacina e não há impedimento para incluir no Rol. A/H Sim Refluxo Vesico-ureteral Tratamento Endoscópico Terapia endoscópica para corrigir o refluxo vesicoureteral, visando preservar a função renal, minimizando o risco de pielonefrite. H Não PET/CT Oncológico - Somatostatina Exame realizado com material radioativo para suspeita de metástases que não A Não PET/CT Oncológico - Neoplasias de tireóide aparecem em outros exames de imagem e diagnóstico diferencial entre tumores A Não PET-CT Neurológico benignos e malignos. A Não Cintilografia de Perfusão Cerebral - TRODAT Exame para avaliar função cerebral com uso de radiofármaco. Diferencia a Doença de Parkinson de outros tremores. A/H Não Toxoplasmose Líq. Amin. por PCR Exame específico e sensível para diagnóstico da toxoplasmose. A/H Não Ressonância Magnética - Fluxo Liquórico Exame diagnóstico para quantificar o fluxo do líquido cefalorraquidiano. A/H Não Aquaporina 4 (AQP4) Exame para diferenciar a neuromielite óptica e a esclerose múltipla. A/H Não (1) A - Ambulatorial e H - Hospitalar 8

9 Síntese das Tecnologias analisadas Tecnologia Custo Ano Por Paciente (1) (R$) População Estimada (2) Custo Máximo Ano População elegível (R$ Milhões) Dabrafenibe (3) a 131-5,3 Crizotinibe a ,7 Ruxolitinibe a ,0 Afatinibe a ,4 Natalizumabe a ,4 Tratamento ocular quimioterápico com antiangiogênico (OVR e , a Tratamento ocular quimioterápico com antiangiogênico (EMD) ,4 Terapia Imunoprofilática com Palivizumabe - VSR a ,4 Refluxo Vesico-ureteral Tratamento Endoscópico a ,3 PET/CT Oncológico com análogos de Somatostatina a 565 3,8 PET/CT Oncológico para neoplasias de tireóide a ,3 PET-CT Neurológico a ,6 Cintilografia de Perfusão Cerebral - TRODAT a ,7 Toxoplasmose Líquido Aminiótico por PCR a ,6 Ressonância Magnética - Fluxo Liquórico a ,7 Aquaporina 4 (AQP4) a ,4 Total a ,8 (1) Medicamento: Quantidade necessária em 12 meses. Terapia: considerada quantidade de sessões ou evento único em 12 meses. Exame: considerado um exame anual. (2) Cálculo sobre a população média da saúde suplementar de beneficiários. (3) Impacto residual. O cálculo considerou a tecnologia já contemplada no Rol para o mesmo tratamento (Vemurafenibe). Neste caso, a expectativa é de redução do custo. 9

10 Conclusões Se os 16 itens analisados forem incorporados no Rol 2018, o impacto na despesa assistencial, considerando dados de 2016 (R$ 135,5 bilhões), poderá alcançar R$ 5,4 bilhões, o que representa 3,96% desse valor. Os itens analisados foram: 4 medicamentos antineoplásicos orais: Dabrafenibe, Crizotinibe, Ruxolitinibe, Afatinibe. O impacto, já considerando a alternativa existente no Rol para o Dabrafenibe, é de R$ 281,3 milhões, o equivalente a 5,2% do total de R$ 5,4 bilhões. 5 terapias: 2 imunobiológicos (Natalizumabe e Palivizumabe), 1 cirurgia endoscópica (Refluxo Vesico-Ureteral) e 2 alterações de DUT para tratamento ocular quimioterápico antiangiogênico (OVR/OVRC e EMD). O impacto, já considerando as alternativas existentes no Rol para o RVU, é de R$ 4,2 bilhões, o equivalente a 78,2 % do total de R$ 5,4 bilhões. 7 exames: 3 PET/CTs, Cintilografia de Perfusão Cerebral com Trodat, Ressonância Magnética do Fluxo Liquórico, Toxoplasmose no Líquido Amniótico por PCR e Aquaporina. O impacto é de R$ 891 milhões, o equivalente a 16,7% do total de R$ 5,4 bilhões. 10

11 Conclusões O Implante Urologico Injetável VANTRIS para o Refluxo Vesico-Ureteral é o item de maior impacto em 12 meses: R$ 1,36 bilhão para beneficiários. O valor considera a diferença de custo entre as tecnologias já cobertas. Os 4 antineoplásicos orais para tratamento do câncer e o imunobiológico para a esclerose múltipla são os itens de maior custo anual/paciente: Dabrafenibe (R$ 500 mil); Crizotinibe (R$ 468 mil); Ruxolitinibe (R$ 295 mil); Afatinibe (R$ 76 mil); Natalizumabe (R$ 87 mil). O Dabrafenibe (R$ 500 mil) é uma alternativa à tecnologia já coberta no rol e estima-se que haja desoneração com a sua incorporação. O Ranibizumabe ou Aflibercepte para o tratamento de doenças vasculares da retina têm impacto relevante na despesa assistencial de R$ 417 milhões a R$ 1,4 bilhão em 12 meses. Elegíveis para 22 mil a 44 mil beneficiários. 11

12 1. AFATINIBE MEDICAMENTO ANTINEOPLÁSICO ORAL, de uso domiciliar, indicado como primeira linha* para pacientes adultos, com Câncer de Pulmão não Pequenas Células (CPNPC), com histologia de adenocarcinoma, localmente avançado ou metastático, com mutações no Receptor do Fator de Crescimento Epidermóide (EGFR), não tratados previamente com inibidores da tirosina quinase do EGFR. * Os medicamentos de primeira linha são classificados como a primeira opção de tratamento. Os medicamentos de segunda linha são aqueles indicados para pacientes já tratados com uma ou mais terapias de primeira linha, mas que tiveram falha no tratamento e que precisam migrar para uma opção de segunda linha. 12

13 1. AFATINIBE Tipo de Demanda Incorporação de medicamento antineoplásico oral Nome comercial GIOTRIF Laboratório Boehringer Apresentação p/ cálculo 40 mg Preço do medicamento R$ (caixa com 28 comprimidos) Dosagem recomendada 40 mg 1x/dia (1 comprimido por dia) Custo diário por paciente R$ 209 Custo mensal por paciente R$ (30 dias) Custo anual por paciente R$ População estimada Estimativa de custo anual 601 a 701 beneficiários na saúde suplementar R$ 45,8 a 53,4 milhões 13

14 1. AFATINIBE IMPACTO NA DESPESA ASSISTENCIAL PROJETADO PARA 2016 * Desp. assistencial per capita Realizada Desp. assistencial per capita 2016 Projetada Aumento máximo por beneficiário Incremento com a incorporação (%) ** R$ 2.810,48 R$ 2.811,58 R$ 1,11 0,03 a 0,04 * Considera o resultado de 2016: Despesa assistencial de R$135,5 milhões e 48,2 milhões de beneficiários. ** Incremento estimado na despesa assistencial do setor no ano de

15 2. CRIZOTINIBE MEDICAMENTO ANTINEOPLÁSICO ORAL, de uso domiciliar, indicado para o tratamento de câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) avançado que seja positivo para quinase de linfoma anaplásico (ALK). * * Informações extraídas da bula. 15

16 2. CRIZOTINIBE Tipo de Demanda Incorporação de medicamento antineoplásico oral Nome comercial XALKORI Laboratório PFIZER Apresentação p/ cálculo 250 mg Preço do medicamento R$ (caixa com 60 cápsulas) Dosagem recomendada 250 mg 2x/dia (2 cápsulas por dia) Custo diário por paciente R$ Custo mensal por paciente R$ (30 dias) Custo anual por paciente R$ População estimada Estimativa de custo anual 121 a 168 beneficiários na saúde suplementar R$ 56,7 a 78,7 milhões 16

17 2. CRIZOTINIBE IMPACTO NA DESPESA ASSISTENCIAL PROJETADO PARA 2016 * Desp. assistencial per capita Realizada Desp. assistencial per capita 2016 Projetada Aumento máximo por beneficiário Incremento com a incorporação (%) ** R$ 2.810,48 R$ 2.812,11 R$ 1,63 0,04 a 0,06 * Considera o resultado de 2016: Despesa assistencial de R$135,5 milhões e 48,2 milhões de beneficiários. ** Incremento estimado na despesa assistencial do setor no ano de

18 3. DABRAFENIBE MEDICAMENTO ANTINEOPLÁSICO ORAL, de uso domiciliar, indicado em monoterapia ou em associação com trametinib está indicado para o tratamento de doentes adultos com melanoma metastático ou irressecável com uma mutação BRAF V600. * * Informações extraídas da bula. 18

19 Tipo de Demanda Nome comercial Laboratório Apresentação p/ cálculo Preço do medicamento Dosagem recomendada Custo diário/paciente Custo mensal/paciente Custo anual/paciente População estimada Estimativa de custo anual Redução de custo 3. DABRAFENIBE Incorporação de medicamento antineoplásico oral Novo medicamento Medicamento já coberto TAFINLAR (DABRAFENIBE) ZELBORAF (VEMURAFENIBE) GLAXOSMITHKLINE ROCHE 75 mg 240 mg R$ (caixa 120 cápsulas) R$ (caixa com 56 cápsulas) 150 mg 2x/dia (4 cápsulas/dia) 960 mg 2x/dia (8 cápsulas /dia) R$ R$ R$ (30 dias) R$ (30 dias) R$ R$ a 131 beneficiários 90 a 131 beneficiários R$ 45,0 a 65,5 milhões R$ 50,4 a 72,6 milhões R$ 3,6 a 5,2 milhões 19

20 3. DABRAFENIBE IMPACTO NA DESPESA ASSISTENCIAL PROJETADO PARA 2016 * Desp. assistencial per capita Realizada Desp. assistencial per capita 2016 Projetada Decréscimo máximo por beneficiário Redução de custo com a incorporação (%) ** R$ 2.810,48 R$ 2.810,37 R$ - 0,11 0,0027 a 0,0039 * Considera o resultado de 2016: Despesa assistencial de R$135,5 milhões e 48,2 milhões de beneficiários. ** Economia estimada na despesa assistencial do setor no ano de 2016, considerando o medicamento VEMURAFENIBE (já coberto). 20

21 4. RUXOLITINIBE MEDICAMENTO ANTINEOPLÁSICO ORAL, de uso domiciliar, indicado para o tratamento de pacientes com mielofibrose de risco intermediário ou alto, incluindo mielofibrose primária, mielofibrose pós-policitemia vera ou mielofibrose pós-trombocitemia essencial. * * Informações extraídas da bula. 21

22 4. RUXOLITINIBE Tipo de Demanda Incorporação de medicamento antineoplásico oral Nome comercial JAKAVI Laboratório NOVARTIS Dosagem recomendada* 5 mg a 20 mg/2x dia (2 comprimidos por dia) Apresentação p/ cálculo 5 mg 20 mg Preço do medicamento R$ (60 comp.) R$ (60 comp.) Custo diário por paciente R$ 577 R$ Custo mensal por paciente R$ R$ Custo anual por paciente R$ R$ População estimada Estimativa de custo anual 439 a 525 beneficiários na saúde suplementar R$ 92,4 a 199,4 milhões * A dose inicial recomendada depende da contagem de plaquetas do paciente (quanto menor a contagem de plaquetas, menor a dose). 22

23 4. RUXOLITINIBE IMPACTO NA DESPESA ASSISTENCIAL PROJETADO PARA 2016 * Desp. assistencial per capita Realizada Desp. assistencial per capita 2016 Projetada Aumento máximo por beneficiário Incremento com a incorporação (%) ** R$ 2.810,48 R$ 2.813,69 R$ 3,21 0,10 a 0,11 * Considera o resultado de 2016: Despesa assistencial de R$135,5 milhões e 48,2 milhões de beneficiários. ** Incremento estimado na despesa assistencial do setor no ano de

24 5. Terapia Imunobiológica Endovenosa com NATALIZIMABE MEDICAMENTO IMUNOBIOLÓGICO, de uso hospitalar indicado para tratamento da Esclerose Múltipla. A terapia imunobiológica endovenosa ou subcutânea já é coberta no Rol. A cobertura foi ampliada para incluir o tratamento da esclerose múltipla com o imunobiológico Natalizumabe. O impacto foi estimado considerando apenas os casos desta doença. 24

25 5. Terapia Imunobiológica Endovenosa com NATALIZIMABE Tipo de Demanda Incorporação de terapia imunobiológica Nome comercial TYSABRI Laboratório BIOGEN Apresentação p/ cálculo Ampola 15ml = 20 mg/ml = 300mg Preço do medicamento R$ (embalagem com 1 ampola) Dosagem recomendada 300 mg 1x/mês (1 ampola ) aplicação endovenosa Custo mensal por paciente R$ (medicamento + honorários médicos) Custo anual por paciente R$ População estimada Estimativa de custo anual a beneficiários na saúde suplementar R$ 495,2 a 521,4 milhões 25

26 5. Terapia Imunobiológica Endovenosa com NATALIZIMABE IMPACTO NA DESPESA ASSISTENCIAL PROJETADO PARA 2016 * Desp. assistencial per capita Realizada Desp. assistencial per capita 2016 Projetada Aumento máximo por beneficiário Incremento com a incorporação (%)** R$ 2.810,48 R$ 2.821,29 R$ 10,81 0,37 a 0,38 * Considera o resultado de 2016: Despesa assistencial de R$135,5 milhões e 48,2 milhões de beneficiários. ** Incremento estimado na despesa assistencial do setor no ano de

27 6. Terapia Imunoprofilática com PALIVIZUMABE para o Vírus Sincicial Respiratório (VSR) MEDICAMENTO IMUNOBIOLÓGICO profilático que tem anticorpo específico que atua contra o vírus sincicial respiratório (VSR). 27

28 6. Terapia Imunoprofilática com PALIVIZUMABE para o Vírus Sincicial Respiratório (VSR) Tipo de Demanda Incorporação de imunobiológico profilático Nome comercial SYNAGIS Laboratório ABBVIE Dosagem recomendada * 5 ampolas de 50 mg ou 100 mg (5 doses / 12 meses) Apresentação p/ cálculo 50 mg 100 mg Preço do medicamento = 1 dose R$ R$ Custo anual por paciente R$ R$ População estimada Estimativa de custo anual beneficiários na saúde suplementar R$ 48,4 a 103,2 milhões * SYNAGIS (PALIVIZUMABE) deve ser administrado na dose de 15 mg/kg, uma vez por mês durante períodos de risco do vírus sincicial respiratório (VSR) previstos na comunidade, exclusivamente por via intramuscular (I.M). 28

29 6. Terapia Imunoprofilática com PALIVIZUMABE para o Vírus Sincicial Respiratório (VSR) IMPACTO NA DESPESA ASSISTENCIAL PROJETADO PARA 2016 * Desp. assistencial per capita Realizada Desp. assistencial per capita 2016 Projetada Aumento máximo por beneficiário Incremento com a incorporação (%)** R$ 2.810,48 R$ 2.812,08 R$ 1,61 0,05 a 0,06 * Considera o resultado de 2016: Despesa assistencial de R$135,5 milhões e 48,2 milhões de beneficiários. ** Incremento estimado na despesa assistencial do setor no ano de

30 Tratamento ocular quimioterápico com antiangiogênico TERAPIA já coberta no Rol para outras indicações. O tratamento é feito com a aplicação ocular do medicamento por meio de injeção intravítrea. O impacto estimado foi alto em razão da cobertura proposta contemplar os pacientes diabéticos. 30

31 7. Tratamento ocular quimioterápico com antiangiogênico Edema Macular Diabético (EDM) Tipo de Demanda RANIBIZUMABE AFLIBERCEPTE Nome comercial LUCENTIS Laboratório NOVARTIS Apresentação p/ cálculo Ampola 10mg/ml Preço do medicamento R$ 5185 Dosagem recomendada 4 a 6 aplicações/ano Custo anual por paciente * R$ a EYLIA BAYER Ampola 40mg/ml R$ a 6 aplicações/ano R$ a População estimada Estimativa de custo anual a beneficiários na saúde suplementar R$ 1,1 a 3,3 bilhões * Inclui Honorários Médicos (HM) = R$ 1.166,15/por aplicação e a bilateralidade (uma ampola para cada olho). 31

32 7. Tratamento ocular quimioterápico com antiangiogênico Edema Macular Diabético (EDM) IMPACTO NA DESPESA ASSISTENCIAL PROJETADO PARA 2016 * Desp. assistencial per capita Realizada Desp. assistencial per capita 2016 Projetada Aumento máximo por beneficiário Incremento com a incorporação (%)** R$ 2.810,48 R$ 2.868,22 R$ 57,75 1,03 a 2,05 * Considera o resultado de 2016: Despesa assistencial de R$135,5 milhões e 48,2 milhões de beneficiários. ** Incremento estimado na despesa assistencial do setor no ano de

33 8. Tratamento ocular quimioterápico c/antiangiogênico Oclusão de Veia Central da Retina (OVC) Oclusão de Ramo de Veia Central da Retina (ORVC) Tipo de Demanda RANIBIZUMABE AFLIBERCEPTE Nome comercial LUCENTIS Laboratório NOVARTIS Apresentação p/ cálculo Ampola 10mg/ml Preço do medicamento R$ 5185 Dosagem recomendada 3 aplicações/ano Custo anual por paciente * R$ EYLIA BAYER Ampola 40mg/ml R$ aplicações/ano R$ População estimada Estimativa de custo anual a beneficiários na saúde suplementar R$ 842,4 milhões a 1,6 bilhão * Inclui Honorários Médicos (HM) = R$ 1.166,15/por aplicação e a bilateralidade (uma ampola para cada olho). 33

34 8. Tratamento ocular quimioterápico c/antiangiogênico Oclusão de Veia Central da Retina (OVC) Oclusão de Ramo de Veia Central da Retina (ORVC) IMPACTO NA DESPESA ASSISTENCIAL PROJETADO PARA 2016 * Desp. assistencial per capita Realizada Desp. assistencial per capita 2016 Projetada Aumento máximo por beneficiário Incremento com a incorporação (%)** R$ 2.810,48 R$ 2.845,13 R$ 34,65 0,62 a 1,23 * Considera o resultado de 2016: Despesa assistencial de R$135,5 milhões e 48,2 milhões de beneficiários. ** Incremento estimado na despesa assistencial do setor no ano de

35 9. Refluxo Vesico-Ureteral Endoscópico TERAPIA ENDOSCÓPICA para correção o Refluxo Vesico-Ureteral (RVU). É uma alternativa a outros tratamentos já cobertos no Rol. Segundo o fabricante, o VANTRIS é um agente de aumento tissular biocompatível, não absorvível e sintético para o tratamento do Refluxo Vesico-ureteral (RVU) em crianças. É um hidrogel formado por macropartículas altamente deformáveis, estáveis e resistentes à migração, reconhecido como a opção de primeira linha para o manejo da maioria dos casos de RVU em crianças. É uma solução minimamente invasiva e uma alternativa à cirurgia convencional para casos onde a cura espontânea sob, profilaxia antibiótica, não possibilitou os resultados esperados. 35

36 9. Refluxo Vesico-Ureteral Endoscópico 1. Nova tecnologia Refluxo Vesico-Ureteral Endoscópico Custo do Procedimento * R$ População estimada a beneficiários na saúde suplementar Estimativa de custo anual R$ 2,5 bilhões 2. Tecnologia já coberta Correção Laparoscópica de Refluxo Vesico-Ureteral (uni) Custo do Procedimento * R$ 5.553,42 Estimativa de custo anual R$ 1,1 bilhão 3. Tecnologia já coberta Reimplante Uretero- Vesical Laparoscópico (uni) Custo do Procedimento * R$ 6.536,78 Estimativa de custo anual R$ 1,3 bilhão Aumento de custo ** R$ 1,36 bilhão * Não inclui as despesas hospitalares. ** Considera a diferença entre o custo da nova tecnologia (1) e a média do custo das tecnologias já cobertas (2, 3). 36

37 9. Refluxo Vesico-Ureteral Endoscópico IMPACTO NA DESPESA ASSISTENCIAL PROJETADO PARA 2016 * Desp. assistencial per capita Realizada Desp. assistencial per capita 2016 Projetada Aumento máximo por beneficiário Incremento com a incorporação (%)** R$ 2.810,48 R$ 2.838,91 R$ 28,44 1,00 a 1,01 * Considera o resultado de 2016: Despesa assistencial de R$135,5 milhões e 48,2 milhões de beneficiários. ** Impacto estimado na despesa assistencial do setor no ano de 2016, considerando as tecnologias já cobertas. 37

38 10. Aquaporina (AQP4) EXAME para detecção de anticorpos antiaquaporina que auxilia na diferenciação entre a neuromielite óptica e a esclerose múltipla. 38

39 10. Aquaporina (AQP4) Tipo de Demanda Preço do Procedimento R$ 308,76 Incorporação de exame População estimada Estimativa de custo anual a beneficiários na saúde suplementar R$ 315 a 355 mil IMPACTO NA DESPESA ASSISTENCIAL PROJETADO PARA 2016 * Desp. assistencial per capita Realizada Desp. assistencial per capita 2016 Projetada Aumento máximo por beneficiário Incremento com a incorporação ** R$ 2.810,48 R$ 2.810,487 R$ 0,0074 0,00023% a 0,00026% * Considera o resultado de 2016: Despesa assistencial de R$135,5 milhões e 48,2 milhões de beneficiários. ** Incremento estimado na despesa assistencial do setor no ano de

40 PET/CT Oncológico e Neurológico EXAME realizado após administração intravenosa de material radioativo (tomografia por emissão de pósitrons). Especialmente útil nos casos em que há suspeita de metástases que não aparecem em outros exames de imagem e para o diagnóstico diferencial entre tumores benignos e malignos. 40

41 11. PET/CT Oncológico para neoplasias de tireóide Tipo de Demanda Alteração de DUT para ampliar cobertura Preço do Procedimento R$ 5.746,43 População estimada Estimativa de custo anual a beneficiários na saúde suplementar R$ 9,4 a R$ 10,3 Milhões IMPACTO NA DESPESA ASSISTENCIAL PROJETADO PARA 2016 * Desp. assistencial per capita Realizada Desp. assistencial per capita 2016 Projetada Aumento máximo por beneficiário Incremento com a incorporação ** R$ 2.810,48 R$ 2.810,69 R$ 0,21 0,0069% a 0,0076% * Considera o resultado de 2016: Despesa assistencial de R$135,5 milhões e 48,2 milhões de beneficiários. ** Impacto estimado na despesa assistencial do setor no ano de 2016, considerando as tecnologias já cobertas. 41

42 Tipo de Demanda Preço do Procedimento R$ 6.678, PET/CT Oncológico com análogos de Somatostatina Alteração de DUT para ampliar cobertura População estimada Estimativa de custo anual 475 a 565 beneficiários na saúde suplementar R$ 3,2 a R$ 3,8 Milhões IMPACTO NA DESPESA ASSISTENCIAL PROJETADO PARA 2016 * Desp. assistencial per capita Realizada Desp. assistencial per capita 2016 Projetada Aumento máximo por beneficiário Incremento com a incorporação ** R$ 2.810,48 R$ 2.810,55 R$ 0,78 0,0023% a 0,0028% * Considera o resultado de 2016: Despesa assistencial de R$135,5 milhões e 48,2 milhões de beneficiários. ** Impacto estimado na despesa assistencial do setor no ano de 2016, considerando as tecnologias já cobertas. 42

43 13. PET-CT Neurológico (PET/CT Cerebral c/ 18F-FDG) Tipo de Demanda Preço do Procedimento R$ 5.746,43 Alteração de DUT para ampliar cobertura População estimada Estimativa de custo anual a beneficiários na saúde suplementar R$ 827,1 a R$ 835,6 Milhões IMPACTO NA DESPESA ASSISTENCIAL PROJETADO PARA 2016 * Desp. assistencial per capita Realizada Desp. assistencial per capita 2016 Projetada Aumento máximo por beneficiário Incremento com a incorporação ** R$ 2.810,48 R$ 2.827,80 R$ 17,33 0,610% a 0,617% * Considera o resultado de 2016: Despesa assistencial de R$135,5 milhões e 48,2 milhões de beneficiários. ** Impacto estimado na despesa assistencial do setor no ano de 2016, considerando as tecnologias já cobertas. 43

44 14. Cintilografia de Perfusão Cerebral p/ Avaliação de Transportadores de Dopamina EXAME para avaliar a função cerebral através do fluxo sanguíneo no cérebro com uso de radiofármaco (Trodat). Foi proposta a incorporação especificamente para diferenciar a Doença de Parkinson de outros tremores. 44

45 Tipo de Demanda 14. Cintilografia de Perfusão Cerebral p/ Avaliação de Transportadores de Dopamina Preço do Procedimento R$ 5.176,82 Incorporação de Procedimento População estimada Estimativa de custo anual a beneficiários na saúde suplementar R$ 24,3 a 25,7 Milhões IMPACTO NA DESPESA ASSISTENCIAL PROJETADO PARA 2016 * Desp. assistencial per capita Realizada Desp. assistencial per capita 2016 Projetada Aumento máximo por beneficiário Incremento com a incorporação ** R$ 2.810,48 R$ 2.811,01 R$ 0,53 0,0179% a 0,0189% * Considera o resultado de 2016: Despesa assistencial de R$135,5 milhões e 48,2 milhões de beneficiários. ** Impacto estimado na despesa assistencial do setor no ano de 2016, considerando as tecnologias já cobertas. 45

46 15. Ressonância Magnética - Fluxo Liquórico EXAME diagnóstico não invasivo para quantificar o fluxo do líquido cefalorraquidiano (LCR). 46

47 15. Ressonância Magnética - Fluxo Liquórico Tipo de Demanda Preço do Procedimento R$ 339,81 Incorporação de Procedimento População estimada Estimativa de custo anual a beneficiários na saúde suplementar R$ 7,5 a 7,7 Milhões IMPACTO NA DESPESA ASSISTENCIAL PROJETADO PARA 2016 * Desp. assistencial per capita Realizada Desp. assistencial per capita 2016 Projetada Aumento máximo por beneficiário Incremento com a incorporação ** R$ 2.810,48 R$ 2.810,64 R$ 0,16 0,0055% a 0,0057% * Considera o resultado de 2016: Despesa assistencial de R$135,5 milhões e 48,2 milhões de beneficiários. ** Impacto estimado na despesa assistencial do setor no ano de 2016, considerando as tecnologias já cobertas. 47

48 16. Toxoplasmose, pesquisa Líquido Aminiótico por PCR EXAME específico e sensível para diagnóstico da toxoplasmose*. O diagnóstico de toxoplasmose já está coberto no Rol por outras técnicas. * O teste fetal é indicado quando a soroconversão materna durante a gestação é confirmada e pode ser realizada usando testes diretos, como amplificação de sequências de ácidos nucleicos em líquido amniótico por PCR ou isolamento de parasitas a partir de líquido amniótico. 48

49 16. Toxoplasmose, pesquisa Líquido Aminiótico por PCR Tipo de Demanda Preço do Procedimento R$ 427,40 Toxoplasmose Pesquisa em Líquido Aminiótico por PCR População estimada Estimativa de custo anual a beneficiários na saúde suplementar R$ 7,4 a 7,6 Milhões IMPACTO NA DESPESA ASSISTENCIAL PROJETADO PARA 2016 * Desp. assistencial per capita Realizada Desp. assistencial per capita 2016 Projetada Aumento máximo por beneficiário Incremento com a incorporação ** R$ 2.810,48 R$ 2.810,63 R$ 0,158 0,0055% a 0,0056% * Considera o resultado de 2016: Despesa assistencial de R$135,5 milhões e 48,2 milhões de beneficiários. ** Impacto estimado na despesa assistencial do setor no ano de 2016, considerando as tecnologias já cobertas. 49

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