Cartilha de Radiofarmacia

Transcrição

1 Cartilha de Radiofarmacia O que é Radiofarmácia? Radiofarmácia é a especialidade farmacêutica responsável pela produção, manipulação, controle de qualidade e fracionamento de Radiofármacos. O que são Radiofármacos? Radiofármacos são medicamentos que apresentam em sua composição um elemento radioativo. Os radiofármacos podem ser utilizados tanto na terapia, exemplo: Uso do Iodo-131 no tratamento do tumor de tireóide Como não diagnóstico, por exemplo: Uso do FDG-18 na detecção de enfarto do miocárdio. Onde são produzidos os Radiofármacos? Os radiofármacos podem ser produzidos em indústrias farmacêuticas (grandes volumes). Exemplo o Instituto de Engenharia Nuclear no Rio de Janeiro ou Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares em São Paulo. Podem ainda ser produzidios em hospitais, nas Radiofarmácias Hospitalares. Nesse caso em quantidades menores e respeitando a demanda de pacientes de cada dia.

2 Há uma outra modalidade ainda não praticada no Brasil, mas muito difundida nos Estados Unidos da América e Europa., que são a Radiofarmácia Centralizadas. Nesse tipo de produção um centro especializado faz a produção dos radiofármacos para diversos hospitais. Exames com Radiofármacos Diversos exames são feitos com Radiofármacos em todo o mundo. Os radiofármacos apresentam a característica de demonstrar a doença em seu nivel bioquímico e assim com alta precisão, qualidade e eficácia. Figura 1- Tipo de imagem obtida com a utilização de radiofármaco FDG-18

3 Figura 2- Cintilografia de miocardio. No Brasil estima-se que mais de 3 milhões de pacientes/ano são atendidos com o uso de Radiofármacos.

4 Equipamentos Dois equipamentos fundamentais são utilizados em Medicina Nuclear, com o uso de Radiofármacos: Gama Câmara e Tomógráfo PET. Figura 3 Gama câmara

5 Figura 4 Equipamento de PET/CT Tomografia por Emissão de Pósitron ou Positron Emission Tomography (PET) Essa técnica que teve seu marco no final da década de 70, vem sendo largamente utilizada desde então. Ela consiste no uso de uma classe especial de Radiofármacos denominados Radiofármacos PET, em especial a fluorodesoxiglicose marcada com fluoreto 18 (F-18). Esse último (F-18) um emissor de posítrons.

6 Fundamentação Legal A Emenda Constitucional 49, de 8 de fevereiro de 2006, exclui do monopólio da União a produção, a comercialização e a utilização de radioisótopos de meia-vida curta para usos médicos, agrícolas e industriais. A modificação da Constituição Brasileira de 1988 se deu pela alteração da redação da alínea b, acréscimo de uma alínea c ao inciso XXIII do caput do artigo 21 e pela nova redação dada ao inciso V do caput do artigo 177. Nascida da PEC (Proposta de Emenda Constitucional) 199/03, que retira da União o monopólio da produção, comercialização e da utilização de radioisótopos de meia-vida curta, a Emenda 49 facilitou a criação de novos centros de medicina nuclear que ofereçam o serviço de tomografia à população. Além da EC 49/06, marco legal relativo a radiofármacos outras legislações foram publicadas referente ao tema, dotando essa de um arcabouço jurídico e profissional mais condizente com sua importância no cenário nacional e internacional. Dentre as legislações editadas desde a EC 49/06 as mais significativas foram: Anvisa, RDC 63/09 Aprova as Boas Práticas de Fabricação relacionadas aos Radiofármacos Anvisa RDC 64/09 Aprova os requisitos para Registro de Radiofármacos Anvisa, RDC 38/08 - Dispõe sobre a instalação e o funcionamento de Serviços de Medicina Nuclear "in vivo". Conselho Federal de Farmácia, Resolução 486/08 - Dispõe sobre as atribuições do farmacêutico na área de radiofarmácia e dá outras providências.

7 Perspectivas A Radiofarmácia vem se desenvolvendo enormemente e centros de excelência estão sendo criados em diversas localidades nacionais, como o Laboratório de Nanorradiofármacos no Rio de Janeiro. A regulamentação impôs ações imediatas e urgentes, em particular na área de Ensino e Pesquisa, assim como no âmbito profissional. Dessa forma, medidas quanto a inserção da disciplina de radiofarmácia nos cursos de graduação de farmácia estão sendo tomadas e medidas relativas a campos específicos de pesquisa junto as agências de fomento também. Produção: Associação Brasileira de Radiofarmácia