qlq^i=föb PRMMM Finalidade prevista
|
|
- Sílvia Araújo Santana
- 6 Há anos
- Visualizações:
Transcrição
1 qlq^i=föb PRMMM Finalidade prevista Resumo e explicação do teste Princípios do teste O teste Access Total IgE é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação quantitativa dos níveis de IgE totais no soro e no plasma humanos (heparina, EDTA) utilizando os Sistemas de Imunoensaio Access. Nos anos 60, a imunoglobulina E (IgE) foi isolada e definida, como uma nova classe de imunoglobulinas, por Ishizaka e outros e por Johansson e Bennich. 1,2 A IgE tem um peso molecular de cerca de dáltons, sendo um pouco maior que os monómeros das outras imunoglobulinas. A cadeia pesada épsilon (ε) contém cinco regiões (VH, Cε1, Cε2, Cε3 e Cε4). Julga-se que a região que liga o receptor IgE se encontre próxima da região Cε2-Cε3. Os receptores específicos IgE de alta afinidade encontram-se nas membranas de superfície dos mastócitos e das células basófilas. Quando ligada por estes receptores, a IgE desempenha um papel fundamental na geração de reacções de hipersensibilidade imediata. A Organização Mundial da Saúde (OMS) reconheceu o papel único desempenhado pela imunoglobulina IgE, estabelecendo os seus padrões de calibração. 3,4 Foi estabelecido que uma unidade internacional (IU) de IgE corresponde a 2,4 ng. Comparadas com outras imunoglobulinas, as concentrações de IgE em circulação no soro são imensamente baixas. Quando do nascimento, essas concentrações são dificilmente detectáveis, mas aumentam com a idade, até alcançar aproximadamente 20 IU/mL (48 µg/l) nos adultos sãos. 5 A IgE está muitas vezes ligada a patologias atópicas, existindo uma forte correlação entre elevadas concentrações de IgE totais no soro e as alergias. 6 A determinação das concentrações de IgE totais demonstrou-se útil na detecção de patologias atópicas, tais como: rinite alérgica, asma extrínseca, urticária e eczema atópico. 7,8 Muitos investigadores também demonstraram que elevadas concentrações de IgE no sangue do cordão umbilical e nos recém-nascidos podem ter um valor predictivo relativamente ao aparecimento precoce de doenças alérgicas. 9,10,11,12 Valores de IgE acima do normal também foram detectados em doentes afectados por aspergilose pulmonar, infestações parasitárias e em alguns tipos de imunodeficiência. 13,14,15 As concentrações de IgE totais podem variar em função de vários factores, tais como a disposição genética e a exposição aos alergénios. Concentrações baixas de IgE em circulação não são necessariamente índice de ausências de doenças alérgicas, visto que alguns indivíduos podem apresentar níveis baixos de IgE totais, mas, pelo contrário, ter elevadas concentrações de IgE alergénio-específicas. O teste Access Total IgE baseia-se num teste imunoradiométrico de dois sítios (IRMA) descrito por Addison e outros, mas utiliza um anticorpo marcado enzimaticamente em vez do traçador rádio-marcado. 16 O teste Access Total IgE é um ensaio imunoenzimático sequencial de duas fases ( sandwich ). Uma amostra é adicionada a um recipiente de reacção contendo partículas paramagnéticas revestidas com complexos formados por anticorpos de cabra anti-rato - anticorpos de rato anti-ige. As IgE da amostra ligam-se ao anticorpo de rato anti-ige presente nas partículas. Após a incubação no recipiente de reacção, os materiais ligados à fase sólida são retidos num campo magnético, enquanto os materiais não ligados são removidos por lavagem. Acrescenta-se, então, anticorpo equino anti-ige conjugado à fosfatase alcalina que se liga às IgE anteriormente ligadas nas partículas. Uma segunda fase de separação e lavagem remove o conjugado não ligado. Após a incubação num recipiente de reacção, os materiais ligados à fase sólida são Página 1
2 retidos num campo magnético enquanto os materiais não ligados são removidos por lavagem. De seguida, o substrato quimioluminescente, Lumi-Phos* 530, é adicionado ao recipiente e a luz gerada pela reacção é medida com um luminómetro. A produção de luz é directamente proporcional à concentração de IgE totais na amostra. A quantidade de analito presente na amostra é determinada a partir duma curva de calibração multiponto armazenada no sistema. Informações sobre o produto Kit de reagentes Access Total IgE Nº Cat : 100 determinações, 2 embalagens, 50 testes/embalagem Fornecido pronto para utilizar. Armazenar em posição vertical e refrigerar a 2 10 C. Manter refrigerado a 2 10 C por no mínimo duas horas antes de usar no equipamento. Estável até ao vencimento do prazo de validade marcado no rotula quando armazenado a 2 10 C. Estável a 2 10 C por 28 dias após utilização inicial. Uma possível degradação pode ser indicada pela ruptura da camada de elastómero da embalagem ou por valores de controlo fora do intervalo de variação. Abrir a embalagem de reagente caso tenha sofrido prejuízos (p.ex. ruptura da camada elastomérica). Todos os anti-soros são policlonais, excepto quando indicado em contrário. R1a: R1b: Partículas paramagnéticas revestidas com complexos de IgG de cabra anti-rato - anticorpos monoclonais de rato anti-ige suspensos em solução salina tamponada TRIS, com surfactante, matriz de albumina sérica bovina (BSA), proteínas (cabra), < 0,1% de azida sódica e 0,1% de ProClin** 300. Conjugado anticorpo equino anti-ige fosfatase alcalina (bovina), em solução salina tamponada TRIS, com surfactante, matriz BSA, proteínas (equinas) < 0,1% de azida sódica e 0,1% de ProClin 300. Avisos e precauções Colheita e preparação da amostra Para utilização em diagnóstico in vitro. As amostras dos doentes e os produtos hemoderivados podem ser analisados rotineiramente com riscos mínimos utilizando o procedimento descrito. Contudo, deve manusear estes produtos como potencialmente infecciosos de acordo com as precauções gerais e os métodos adequados de laboratórios clínicos, independentemente da origem, tratamento ou certificação anterior. Usar um desinfectante apropriado para a descontaminação. Armazenar e eliminar estes materiais e os respectivos contentores segundo o regulamento e as normas locais. A azida sódica pode reagir com as canalizações de chumbo ou cobre formando azidas metálicas altamente explosivas. Portanto, deixar fluir água em abundância nos tubos durante a eliminação de líquidos para prevenir a acumulação de azidas. 17 O ProClin 300 pode causar sensibilização cutânea. Evitar entornar ou salpicar este reagente sobre a pele ou as roupas. Em caso de contacto com este reagente, lavar com abundante água e sabão. A Folha dos Dados de Segurança do Material (MSDS) está disponível a pedido. 1. Soro e plasma (heparina, EDTA) são as amostras aconselhadas. 2. Seguir as recomendações abaixo para manipular, analisar e armazenar amostras de sangue: 18 Colher todas as amostras de sangue tomando as precauções habituais para a colheita venosa. Deixar as amostras de soro coagularem completamente antes da centrifugação. Manter as provetas sempre fechadas. Dentro de duas horas após a centrifugação, transferir no mínimo 500 µl de amostra isenta de células para uma proveta de armazenamento. Tapar imediatamente a proveta com a Access Total IgE B 2005 Beckman Coulter, Inc. Página 2
3 rolha, apertando bem. Armazenar as amostras hermeticamente fechadas à temperatura ambiente (a C) durante o máximo de oito horas. Se o ensaio não estiver pronto dentro de oito horas, refrigerar as amostra a 2 8 C. Se o ensaio não estiver pronto dentro de 48 horas, ou no caso de amostras a serem expedidas, congelar a -20 C ou a temperatura mais baixa. As amostras podem ser descongeladas somente uma vez. 3. Seguir as instruções abaixo para preparar as amostras: Certificar-se de que a fibrina e a matéria celular residuais tenham sido removidas antes da análise. Para a centrifugação, seguir as instruções do fabricante das provetas de colheita de sangue. 4. Cada laboratório deve determinar a aceitabilidade das próprias provetas de colheita de sangue e dos produtos de separação do soro. Estes produtos podem variar entre fabricantes diferentes e, às vezes, de um lote para o outro. 5. Para este teste, não utilizar amostras inactivadas ao calor. Materiais fornecidos R1 Kits de reagentes Access Total IgE Materiais necessários mas não fornecidos Comentários sobre o procedimento Procedimento 1. Calibradores: Access Total IgE Calibrators Fornecido em zero e aproximadamente 3, 15, 60, 240, 1000 e 3000 IU/mL (7, 36, 144, 576, 2400 e 7200 µg/l). Nº Cat Materiais do Controlo de Qualidade (QC): material de controlo disponível no mercado. 3. Substrato: Access Substrate Nº Cat Tampão de lavagem: Access Wash Buffer Nº Cat (Access, Access 2, SYNCHRON LX i) Nº Cat (UniCel DxI) 1. Consultar os respectivos manuais de sistema e/ou o sistema de Ajuda para uma descrição específica da instalação, inicialização, princípios de funcionamento, características de desempenho do sistema, instruções de funcionamento, procedimentos de calibração, limitações operacionais e precauções, riscos, manutenção e solução de problemas. 2. Misturar o conteúdo das embalagens novas (vedadas) de reagentes invertendo delicadamente a embalagem várias vezes antes de carregá-la no equipamento. Não inverter embalagens abertas (perfuradas). 3. Usar dez (10) µl de amostra para cada determinação além dos volumes mortos do recipiente da amostra e do sistema. Consultar os respectivos manuais de sistema e/ou o sistema de Ajuda para o volume mínimo de amostra necessário. 4. A unidade de medida padrão do sistema para indicar os resultados das amostras é IU/mL. Para mudar essas unidades de medida para o Sistema Internacional de Unidades (unidades do SI), µg/l, consultar os respectivos manuais de sistema e/ou o sistema de Ajuda. Para converter as concentrações manualmente para o Sistema Internacional, multiplicar IU/mL pelo factor de multiplicação 2,4. Consultar os respectivos manuais de sistema e/ou o sistema de Ajuda para obter informações sobre a gestão das amostras, a configuração dos testes, a solicitação de testes e a visualização dos resultados dos testes. Página 3
4 Detalhes de calibração Controlo de qualidade Resultados Limitações do procedimento Para todos os testes, é necessário ter uma curva de calibração activa. Para o ensaio Access Total IgE, a calibração é necessária a cada 28 dias. Consultar os respectivos manuais de sistema e/ou o sistema de Ajuda para obter informações sobre os métodos de calibração, a configuração de calibradores, a introdução de solicitações de testes dos calibradores e a visualização de dados de calibração. Os materiais de controlo de qualidade simulam as características das amostras dos doentes e são fundamentais para a monitorização do desempenho do sistema de análises imunoquímicas. Dado que as amostras podem ser analisadas a qualquer momento utilizando um formato de acesso aleatório em vez dum formato por lote, é aconselhável utilizar os materiais de controlo de qualidade a cada 24 horas. 19 Utilizar materiais de controlo de qualidade disponíveis no mercado que cubram pelo menos dois níveis de analito. Seguir as instruções do fabricante para a reconstituição e o armazenamento. Cada laboratório deve estabelecer os seus próprios valores médios e limites aceitáveis para garantir um desempenho adequado dos testes. Os resultados do controlo de qualidade que não estiverem dentro dos limites aceitáveis, podem indicar resultados de testes não válidos. Examinar todos os resultados dos testes obtidos desde o último ponto de teste de controlo de qualidade aceitável para este analito. Consultar os respectivos manuais de sistema e/ou o sistema de Ajuda para informações sobre como visualizar os resultados do controlo de qualidade. Os resultados dos testes dos doentes são determinados automaticamente pelo software do sistema utilizando um modelo matemático de curva logística de quatro parâmetros ponderada (4PLC). A quantidade de analito na amostra é determinada a partir da produção de luz medida através dos dados de calibração armazenados no sistema. Os resultados dos testes dos doentes podem ser visualizados através do ecrã apropriado. Consultar os respectivos manuais de sistema e/ou o sistema de Ajuda para as instruções completas sobre como visualizar os resultados das amostras. 1. As amostras podem ser medidas com exactidão dentro do intervalo de análise compreendido entre o limite mínimo de detecção e o valor mais alto do calibrador (aproximadamente 0, IU/mL [0, µg/l]). Se uma amostra contém uma quantidade menor que o limite mínimo de detecção para o ensaio, registar os resultados como menores que aquele valor (por ex., < 0,25 IU/mL [< 0,6 µg/l]). Se uma amostra contém uma quantidade maior que o valor estabelecido do calibrador mais alto Access Total IgE Calibrator (S6), registar os resultados como maiores que aquele valor (por ex., > 3000 IU/mL [> 7200 µg/l]). Alternativamente, diluir um volume de amostra com nove volumes de calibrador Access Total IgE Calibrator S0 (zero), também disponível como Access Total IgE Calibrator S0 Nº Cat Consultar os respectivos manuais de sistema e/ou o sistema de Ajuda para as instruções sobre a introdução duma diluição de amostra numa solicitação de teste. O sistema mostra os resultados adaptados à diluição. 2. Nos ensaios que utilizam anticorpos, existe a possibilidade de interferência dos anticorpos heterófilos contidos na amostra do doente. Os doentes que estão regularmente em contacto com animais ou que tenham sido submetidos a imunoterapia ou a técnicas de diagnóstico que utilizam imunoglobulinas ou fragmentos de imunoglobulinas podem produzir anticorpos, por ex. HAMA, que interferem com os imunoensaios. Para além disso, outros anticorpos heterófilos, tais como os anticorpos humanos anti-cabra, podem estar presentes nas amostras dos doentes. 20,21 Tais anticorpos interferentes podem produzir resultados errados. Os resultados de doentes suspeitos de ter estes anticorpos devem ser avaliados com cuidado. Access Total IgE B 2005 Beckman Coulter, Inc. Página 4
5 3. Os resultados do Access Total IgE devem ser interpretados baseando-se no quadro clínico geral do doente, incluindo: os sintomas, a anamnese clínica, os dados de outros testes e outras informações apropriadas. Valores esperados 1. Cada laboratório deve estabelecer os seus próprios intervalos de referência para garantir uma representação adequada de populações específicas. 2. Foram determinadas concentrações de IgE totais em amostras de soro de 134 indivíduos adultos (acima dos 21 anos), que nunca foram afectados por alergias, mediante o teste Access Total IgE. Os resultados foram os seguintes: n Média Geométrica* Intervalo de variação 2 DP* Média Aritmética Intervalo de variação a 95%** ,48 1,27 241,3 35,0 1,31 165,3 n Média Geométrica* * Transformações logarítmicas. ** Avaliação não paramétrica de um intervalo de confiança de 95%. Intervalo de variação 2 DP* Média Aritmética Intervalo de variação a 95%** Características específicas de desempenho Comparação de métodos Uma comparação de 105 valores obtidos com o ensaio Access Total IgE do sistema de imunoensaio Access e com um kit de ensaio imunoenzimático disponível no mercado forneceu os seguintes dados estatísticos: n Intervalo de observações Intercepção Inclinação Coeficiente de correlação (r) 105 1, ,0 9,23 0,97 0,995 Uma comparação entre 47 valores de IgE obtidos testando amostras clínicas de soro e de plasma (heparina) com o kit Access Total IgE do Sistema de Imunoensaio Access forneceu os seguintes dados estatísticos: n Intervalo de observações Intercepção Inclinação Coeficiente de correlação (r) 47 2,17 365,52 1,048 0,99 0,998 Uma comparação entre 46 valores obtidos testando amostras clínicas de soro e de plasma (EDTA) com o kit Access Total IgE do Sistema de Imunoensaio Access forneceu os seguintes dados estatísticos: n Intervalo de observações Intercepção Inclinação Coeficiente de correlação (r) 46 2,17 365,52-0,012 0,985 0,998 Página 5
6 Recuperação da diluição (linearidade) Diluições gravimétricas múltiplas de duas amostras contendo várias concentrações de IgE com o calibrador Access Total IgE Calibrator SO (zero) forneceram os seguintes dados: Amostra 1 esperada determinada Recuperação (%) Pura N/A 2383,0 N/A 1/1, ,3 1800,4 95,2 1/1, ,5 1472,3 102,6 1/2,50 953,2 952,9 100,0 1/4,98 478,5 507,2 106,0 1/19,57 121,8 133,5 109,6 Recuperação média em% 102,7 Amostra 2 esperada determinada Recuperação (%) Pura N/A 1417,9 N/A 1/1, ,3 1089,0 96,0 1/1,68 844,0 847,0 100,4 1/2,54 558,2 540,0 96,7 1/4,98 284,7 284,7 100,0 1/19,96 71,0 74,1 104,4 Recuperação média em% 99,5 Provas de recuperação A adição de cinco níveis diferentes de IgE totais a duasamostras de doentes com baixos valores de IgE totais forneceram os seguintes dados: Amostra 1 esperada determinada Recuperação (%) Pura N/A 9,5 N/A Nível 1 54,2 54,6 100,7 Nível 2 187,6 195,4 104,2 Nível 3 480,5 467,9 97,4 Nível ,2 1159,0 107,5 Nível ,3 1744,8 103,0 Recuperação média em% 102,6 Amostra 2 esperada determinada Recuperação (%) Pura N/A 11,5 N/A Nível 1 91,2 95,1 104,3 Nível 2 328,0 319,6 97,4 Nível 3 638,3 585,8 91,8 Nível ,9 1233,0 99,4 Nível ,9 1945,0 106,8 Recuperação média em% 99,9 Access Total IgE B 2005 Beckman Coulter, Inc. Página 6
7 Imprecisão Este ensaio apresenta uma imprecisão total de menos de 10% em todo o intervalo de análise. Um estudo realizado utilizando material de controlo com base em soro humano disponível no mercado incluindo um total de dois testes, dois replicados por teste, no decorrer de 10 dias, forneceu os seguintes dados, examinados através da análise de variância (ANOVA): 22,23 Amostra Média geral (n=40) Intra-execução (%CV) Inter-execução (%CV) Baixo 21,2 3,3 3,6 Médio 57,8 3,7 4,5 Alto 229,0 4,2 4,7 Especificidade analítica/interferências Amostras contendo até a 10 mg/dl (171 µmol/l) de bilirrubina, as amostras lipémicas contendo o equivalente a 1800 mg/dl (20,32 mmol/l) de trioleína e as amostras hemolisadas contendo até a 1000 mg/dl (10 g/l) de hemoglobina não afectam a concentração da IgE testada. Além disso, as amostras que apresentam de 5 a 9 g/dl (50 90 g/l) de albumina não afectam a concentração de IgE testada. Foi avaliada a reactividade cruzada testando soros puros de mielomas IgA, IgG, IgM e IgD mediante o ensaio Access Total IgE. Quando isto foi possível, foram utilizados os mielomas de cadeias leves kappa e lambda. A concentração de IgE e as colunas relativas à percentagem de reactividade cruzada descrevem os dados obtidos das amostras que apresentavam a concentração máxima de proteínas de mieloma testadas. Classe de Imunoglobulinas Número de amostras testadas máxima de proteína do mieloma testada (mg/dl) de IgE Reactividade cruzada (%) IgA ,13 5,8 x 10 6 IgG ,22 8,0 x 10 7 IgM ,48 6,5 x 10 5 IgD ,08 7,3 x 10 5 Sensibilidade analítica O nível mínimo detectável de IgE totais distinguível de zero (calibrador Access Total IgE Calibrator S0) com 95% de confiança é 0,25 IU/mL (0,6 µg/l). Este valor é determinado através do processamento duma curva de calibração completa de sete pontos, controlos e 10 replicados do calibrador zero em testes múltiplos. O valor de sensibilidade analítica é interpolado a partir da curva no ponto que representa dois desvios padrão do sinal médio medido no calibrador zero. Página 7
8 . qlq^i=föb=`^if_o^qlop PRMMR Finalidade prevista Resumo e explicação do produto Rastreabilidade Informações sobre o produto Os calibradores Access Total IgE Calibrators são utilizados para calibrar o ensaio Access Total IgE para a determinação quantitativa dos níveis de IgE totais no soro e no plasma humanos (heparina, EDTA) utilizando os Sistemas de Imunoensaio Access. A calibração dum ensaio quantitativo é o processo pelo qual as amostras com concentrações conhecidas de analito (por ex., calibradores de ensaio) são testadas como amostras de doentes a fim de medir a sua resposta. A relação matemática entre as respostas medidas e as concentrações conhecidas de analito define a curva de calibração. Esta relação matemática, ou curva de calibração, é utilizada para converter as medições URL (Unidade Relativa de Luz) de amostras de doentes em concentrações quantitativas específicas de analito. A substância testada (analito) nos calibradores Access Total IgE Calibrators tem como referência a 2ª Preparação de Referência Internacional da OMS para Imunoglobulinas E (IgE) 75/ O processo de rastreabilidade baseia-se na norma EN ISO Os valores atribuídos foram estabelecidos usando amostras representativas deste lote de calibrador e são específicos para as metodologias de ensaio dos reagentes Access. Os valores atribuídos por outras metodologias podem ser diferentes. Tais diferenças, se presentes, podem ser causadas por desvios sistemáticos entre os métodos. Calibradores Access Total IgE Calibrators Nº Cat : S0, 6,0 ml/recipiente; S1 S6, 4,0 ml/recipiente Fornecidos prontos para utilizar. Armazenar em posição vertical e refrigerar a 2 10 C. Misturar o conteúdo invertendo delicadamente antes da utilização. Evitar a formação de bolhas. Estável até ao vencimento do prazo de validade marcado no rotula quando armazenado a 2 10 C. Uma possível degradação pode ser indicada por valores de controlo fora do intervalo de variação. Consultar o cartão de calibração ou os rotulos dos recipientes para as concentrações exactas. S0: Soro equino com < 0,1% de azida sódica e 0,5% de ProClin** 300. Contém 0,0 IU/mL (µg/l) de IgE. S1, S2,S3, S4, S5, S6: Cartão de calibração: IgE humanas em soro equino com níveis de aproximadamente 3, 15, 60, 240, 1000 e 3000 IU/mL respectivamente (7, 36, 144, 576, 2400 e 7200 µg/l), com < 0,1% de azida sódica e 0,5% de ProClin Access Total IgE B 2005 Beckman Coulter, Inc. Página 8
9 Avisos e precauções Para utilização em diagnóstico in vitro. O material de origem humana utilizado na preparação do reagente foi testado e considerado não reactivo ao antigénio de superfície da Hepatite B (HBs Ag), aos anticorpos do vírus da Hepatite C (HCV) e aos anticorpos do vírus da Imunodeficiência humana (HIV-1 e HIV-2). Dado que nenhum método de ensaio conhecido pode oferecer a segurança completa da ausência de agentes infecciosos, manusear os reagentes e as amostras dos doentes como potencialmente infecciosos. 24 A azida sódica pode reagir com as canalizações de chumbo ou cobre formando azidas metálicas altamente explosivas. Portanto, deixar fluir água em abundância nos tubos durante a eliminação de líquidos para prevenir a acumulação de azidas. 17 Xi. Irritante: ProClin 300 0,5%. R 43: Pode provocar sensibilização por contacto com a pele. S 28-37: Após contacto com a pele, lavar imediateamente com água e sabão em abundância. Usar luvas appropriadas. A Folha dos Dados de Segurança do Material (MSDS) está disponível a pedido. Procedimento Detalhes da calibração Limitações do procedimento Consultar os respectivos manuais de sistema e/ou o sistema de Ajuda para obter informações sobre os métodos de calibração, a configuração de calibradores, a introdução de solicitações de testes dos calibradores e a visualização de dados de calibração. Os calibradores Access Total IgE Calibrators são fornecidos em sete concentrações zero e aproximadamente 3, 15, 60, 240, 1000 e 3000 IU/mL e preparados gravimetricamente a partir de IgE humanas e soro equino normal. Os dados de calibração do ensaio são válidos por 28 dias. Os calibradores são analisados em duplicado. Se forem notados sinais de contaminação microbiana ou excesso de turvação num reagente, rejeitar o recipiente. Página 9
10 Referências 1 Ishizaka K, Ishizaka T, Hombrook MM. Physico-chemical properties of human reaginic antibody. IV. Presence of a unique immunoglobulin as a carrier of reaginic activity. J Immunol 1966; 97: Johansson SGO, Bennich H, Wide L. A new class of immunoglobulin in human serum. Immunology 1968; 14: Bennich HH, et al. Immunoglobulin E, a new class of human immunoglobulin. Bulletin World Health Organization 1968; 38: Seagroatt V, Anderson SG. The second international reference preparation of human serum immunoglobulin E and the first British standard for human serum immunoglobulin E. J Biological Standards 1981; 9: Berg T, Johansson SGO. Immunoglobulin levels during childhood, with special regard to IgE. Acta Paediatr Scand 1969; 58: Halonen M, Barbee RA, Lebowitz MD, Burrows B. An epidemiologic study of the interrelationships of total serum immunoglobulin E, allergy skin-test reactivity, and eosinophilia. J Allergy Clin Immunol 1982; 69: Johansson SGO. Raised levels of a new immunoglobulin class (IgND) in asthma. Lancet 1967; 2: Burrows B, et al. Association of asthma with serum IgE levels and skin-test reactivity to allergens. New Engl J Med 1989; 320: Michel FB, et al. Comparison of cord blood immunoglobulin E concentrations and maternal allergy for prediction of atopic disease in infancy. J Allergy Clin Immunol 1980; 65: Bousquet J, Menardo JL, Viala JL, Michel FB. Predictive value of cord serum IgE determination in the development of early onset atopy Ann Allergy 1983; 51: Kjellman NIM, Croner S. Cord blood IgE determination for allergy prediction a follow-up to seven years of age in 1,651 children. Ann Allergy 1984; 53: Kjellman NIM. Predictive value of high IgE levels in children. Acta Paediatr Scand 1976; 65: Patterson R, et al. Serum immunoglobulin E in pulmonary allergic aspergillosis. J Allergy Clin Immunol 1972; 49: Savanat T, Thammapalerd N, Jaroonvesma N, Bunnag D. Total serum IgE level in patients with amoebic liver abscess and other parasitic infections. Southeast Asian J Trop Med Public Health 1977; 8: Waldmann TA, et al. Immunoglobulin E in immunologic deficiency diseases. II. Serum IgE concentration of patients with acquired hypogammaglobulinemia and Wiskott-Aldrich Syndrome. J Immunol 1972; 109: Addison GM, et al. An immunoradiometric assay for ferritin in the serum of normal subjects and patients with iron deficiency and iron overload. J Clin Path 1972; 25: DHHS (NIOSH) Publication No , August Current Intelligence Bulletin 13 - Explosive Azide Hazard. Available 18 Approved Guideline Procedures for the Handling and Processing of Blood Specimens, H18-A National Committee for Clinical Laboratory Standards. 19 Cembrowski GS, Carey RN. Laboratory quality management: QC & QA. ASCP Press, Chicago, IL, Kricka, L. Interferences in immunoassays still a threat. Clin Chem 2000; 46: Bjerner J, et al. Immunometric assay interference: incidence and prevention. Clin Chem 2002; 48: Tentative Guideline User evaluation of precision performance of clinical chemistry devices, EP5-T National Committee for Clinical Laboratory Standards, 4: No Krouwer JS, Rabinowitz R. How to improve estimates of imprecision. Clinical Chemistry 1984; 30: HHS Publication, 4th ed., May Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. Available Access, SYNCHRON LX, UniCel, DxI e o logotipo Beckman Coulter são marcas registadas da Beckman Coulter, Inc. *Lumi-Phos é uma marca registrada da Lumigen, Inc. **ProClin é uma marca registrada da Companhia von Rohm e Haas ou de suas subsidiárias e filiais. Access Total IgE B 2005 Beckman Coulter, Inc. Página10
11 Fabricado por: Beckman Coulter, Inc N. Harbor Blvd. Fullerton, CA USA Beckman Coulter Ireland Inc. Mervue Business Park, Mervue, Galway, Ireland Impresso nos Estados Unidos da América Fabricado nos Estados Unidos da América Revisado em Março 2005 Página 11
FERRITIN. Finalidade do teste
TM FERRITIN REF 33020 Finalidade do teste Resumo e explicação do teste O teste Access Ferritin é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação quantitativa dos níveis
Leia maisriqo^pbkpfqfsb=ede PPRUM
TM riqo^pbkpfqfsb=ede PPRUM Finalidade do teste Resumo e explicação do teste Princípios do teste O teste Access Ultrasensitive hgh é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para
Leia maisHBs Ag A Finalidade prevista
HBs Ag A24291 Finalidade prevista Resumo e explicação do teste Princípios do teste Informações sobre o produto O teste Access HBs Ag é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para
Leia maisVITAMIN B 12 REF. Finalidade prevista
VITAMIN B 12 REF 33000 Finalidade prevista Resumo e explicação do teste O teste Access Vitamin B 12 é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação quantitativa dos
Leia maisDHEA-S REF A Finalidade do teste
DHEA-S REF A10826 Finalidade do teste Resumo e explicação do teste Princípios do teste Informações sobre o produto O teste Access DHEA-S é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas
Leia maisTOTAL T Finalidade do teste
TOTAL T4 33800 Finalidade do teste Resumo e explicação do produto Princípios do teste O teste Access Total T4 é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação quantitativa
Leia maiscobb=qp ^NPQOO Finalidade do teste
cobb=qp ^NPQOO Finalidade do teste Resumo e explicação do teste Princípios do teste O teste Access Free T3 é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação quantitativa
Leia maisESTRADIOL. Finalidade do teste
TM ESTRADIOL REF 33540 Finalidade do teste Resumo e explicação do teste Princípios do teste Informações sobre o produto O teste Access Estradiol é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas
Leia maisor_bii^=föj ^POVPT Finalidade prevista
or_bii^=föj ^POVPT Finalidade prevista Resumo e explicação do teste O teste Access Rubella IgG é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação qualitativa das IgM
Leia maismoldbpqbolkb PPRRM Finalidade prevista
moldbpqbolkb PPRRM Finalidade prevista Resumo e explicação do teste Princípios do teste O teste Access Progesterone é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação
Leia maisqevolfa=rmq^hb PPUNM Finalidade prevista
qevolfa=rmq^hb PPUNM Finalidade prevista Resumo e explicação do teste Princípios do teste O teste Access Thyroid Uptake é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a avaliação
Leia maisHBs Ab A Finalidade prevista
HBs Ab A24296 Finalidade prevista Resumo e explicação do teste Princípios do teste Informações sobre o produto O teste Access HBs Ab é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para
Leia maisevmboëéåëáíáîé=üqpe=3ª geração (~45 minutos) c~ëí=üqpe=2ª geração (~20 minutos) PPUOM
evmboëéåëáíáîé=üqpe=3ª geração (~45 minutos) c~ëí=üqpe=2ª geração (~20 minutos) PPUOM Finalidade do teste Resumo e explicação do teste O teste Access HYPERsensitive htsh é um imunoensaio quimioluminescente
Leia maisHAV Ab. Finalidade do teste
TM HAV Ab REF 34200 Finalidade do teste Resumo e explicação do teste Princípios do teste Informações sobre o produto O teste Access HAV Ab é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas
Leia maisTOTAL T PARA UTILIZAR COM O NOME DO TESTE: TotT3 REF. Finalidade do teste
TM TOTAL T3 REF 33830 PARA UTILIZAR COM O NOME DO TESTE: TotT3 Finalidade do teste Resumo e explicação do teste Princípios do teste O teste Access Total T3 é um imunoensaio quimioluminescente com partículas
Leia maisTHYROGLOBULIN. Atenção
TM THYROGLOBULIN REF 33860 Atenção Advertência Finalidade do teste Resumo e explicação do teste Uso exclusivo nos Estados Unidos. As leis federais restringem a venda e a distribuição deste produto a médicos
Leia maisCMV IgG A Finalidade prevista
CMV IgG A40702 Finalidade prevista Resumo e explicação do produto O teste Access CMV IgG é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação semiquantitativa de anticorpos
Leia maismoli^`qfk PPRPM Finalidade prevista
moli^`qfk PPRPM Finalidade prevista Resumo e explicação do teste O teste Access Prolactin é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação quantitativa dos níveis de
Leia maisHAV IgM. Finalidade do teste
HAV IgM REF 34210 Finalidade do teste Resumo e explicação do teste Princípios do teste Informações sobre o produto O teste Access HAV IgM é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas
Leia maisMYOGLOBIN. Finalidade do teste
TM MYOGLOBIN REF 973243 Finalidade do teste Resumo e explicação do teste Princípios do teste O teste Access Myoglobin é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação
Leia maisREF. Finalidade do teste
TM TOTAL βhcg 33500 REF Finalidade do teste Resumo e explicação do teste Princípios do teste O teste Access Total βhcg é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação
Leia maisriqo^pbkpfqfsb=fkprifk PPQNM
riqo^pbkpfqfsb=fkprifk PPQNM Finalidade prevista Resumo e explicação do teste O teste Access Ultrasensitive Insulin é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação
Leia maisTPO ANTIBODY A Finalidade prevista
TPO ANTIBODY A12985 Finalidade prevista Resumo e explicação do teste Princípios do teste Informações sobre o produto O teste Access TPO Antibody é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas
Leia maisÜie PPRNM REF. Finalidade do teste
Üie REF PPRNM Finalidade do teste Resumo e explicação do teste Princípios do teste O teste Access hlh é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação quantitativa
Leia maisdf=jlkfqlo PUTSUT Advertência
df=jlkfqlo PUTSUT Advertência Finalidade do teste Resumo e explicação do teste Princípios do teste A concentração de antigénio CA 19-9 determinada numa dada amostra mediante ensaios fornecidos por diversos
Leia maisINTACT PTH A Modo Rotineiro (~30 minutos) Modo Intra-operatório (~15 minutos) Finalidade prevista
INTACT PTH Modo Rotineiro (~30 minutos) Modo Intra-operatório (~15 minutos) A16972 Finalidade prevista Resumo e explicação do teste O teste Access Intact PTH é um imunoensaio quimioluminescente com partículas
Leia maisUNCONJUGATED ESTRIOL. Finalidade do teste
TM UNCONJUGATED ESTRIOL REF 33570 Finalidade do teste Resumo e explicação do teste O teste Access Unconjugated Estriol é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação
Leia maishfsh Finalidade do teste
hfsh 33520 Finalidade do teste Resumo e explicação do teste O teste Access hfsh é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação quantitativa dos níveis da hormona
Leia maisCORTISOL. Finalidade do teste
TM CORTISOL REF 33600 Finalidade do teste Resumo e explicação do teste Princípios do teste O teste Access Cortisol é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação
Leia maisCEA. Finalidade do teste
TM CEA REF 33200 A concentração de CEA determinada numa dada amostra mediante ensaios fornecidos por diversos fabricantes pode variar por causa das diferenças dos métodos de ensaio e da especificidade
Leia maisOV MONITOR REF. Atenção
TM OV MONITOR REF 386357 Atenção Advertência Finalidade do teste Resumo e explicação do teste Uso exclusivo nos Estados Unidos. As leis federais restringem a venda e a distribuição deste produto a médicos
Leia maisPara utilizar no diagnóstico in vitro
Sistemas de Imunoquímica IMMAGE Ficha de Informação Química Proteína C-Reactiva N.º de Referência do Conjunto (300 testes) 447280 Para utilizar no diagnóstico in vitro REVISÃO ANUAL Revisto por: Data Revisto
Leia maisLAM PRINCÍPIO AMOSTRA. N.º de Referência do Conjunto (150 testes) REVISÃO ANUAL Revisto por: Data. Data APLICAÇÃO
Sistemas de Imunoquímica IMMAGE Ficha de Informação Química Copyright 2007 Beckman Coulter, Inc. Cadeia leve de tipo lambda N.º de Referência do Conjunto 446470 (150 testes) Para utilizar no diagnóstico
Leia maisHBsAg Quantitativo Sistema ARCHITECT / Abbott (Clareamento do HBsAg)
HBsAg Quantitativo Sistema ARCHITECT / Abbott (Clareamento do HBsAg) USO PRETENDIDO O ensaio HBsAg é um imunoensaio de micropartículas por quimioluminescência (CMIA) para a determinação quantitativa do
Leia maisHBc IgM. Finalidade do teste
TM HBc IgM REF 34250 Finalidade do teste Resumo e explicação do teste Princípios do teste Informações sobre o produto O teste Access HBc IgM é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas
Leia maisCMV IgM A Finalidade prevista
CMV IgM A40705 Finalidade prevista Resumo e explicação do teste O teste Access CMV IgM é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a detecção qualitativa de anticorpos IgM anti-citomegalovírus
Leia maisqlul=föj=ff PQQTM Finalidade prevista
qlul=föj=ff PQQTM Finalidade prevista Resumo e explicação do produto Princípios do teste O teste Access Toxo IgM II é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação
Leia mais`hjj_ PUSPTN. Finalidade prevista
`hjj_ PUSPTN Finalidade prevista Resumo e explicação do teste Princípios do teste O teste Access CK-MB é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação quantitativa
Leia mais[HCV Ab PLUS] REF [34330]
[HCV Ab PLUS] REF [34330] Finalidade do teste O teste Access HCV Ab PLUS utiliza uma técnica imunoenzimática quimioluminescente de partículas paramagnéticas para detecção de anticorpos dirigidos contra
Leia maisPara utilizar no diagnóstico in vitro
Sistemas de Imunoquímica IMMAGE Ficha de Informação Química Alfa 1 -Glicoproteína Ácida N.º de Referência do Conjunto (150 testes) 447780 Para utilizar no diagnóstico in vitro REVISÃO ANUAL Revisto por:
Leia mais25(OH) VITAMIN D TOTAL
25(OH) VITAMIN D TOTAL B24838 PARA UTILIZAR NOS SISTEMAS DE IMUNOENSAIO ACCESS 2 COM NOME DE TESTE: VitdA Finalidade prevista Resumo e explicação do produto O ensaio Access 25(OH) Vitamin D Total é um
Leia maisPara utilizar no diagnóstico in vitro
Sistemas de Imunoquímica IMMAGE Ficha de Informação Química Alfa 1 -Antitripsina N.º de Referência do Conjunto (150 testes) 447740 Para utilizar no diagnóstico in vitro REVISÃO ANUAL Revisto por: Data
Leia maisAT3 PRINCÍPIO AMOSTRA. N.º de Referência do Conjunto (150 testes) REVISÃO ANUAL Revisto por: Data. Data APLICAÇÃO
Sistemas de Imunoquímica IMMAGE Ficha de Informação Química Copyright 2007 Beckman Coulter, Inc. Antitrombina III N.º de Referência do Conjunto 447750 (150 testes) Para utilizar no diagnóstico in vitro
Leia maisFosfatase alcalina (ALPAMP)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Instruções de utilização 2014-06 Fosfatase alcalina (ALPAMP) Sistema ADVIA 1200 ADVIA 1650/1800 ADVIA 2400 Informações novas Actualizações: Resumo do ensaio; Estabilidade
Leia maisSistemas de Imunoquímica IMMAGE Ficha de Informação Química PRINCÍPIO
Sistemas de Imunoquímica IMMAGE Ficha de Informação Química IGM Imunoglobulina M N.º de Referência do Conjunto (30 testes) 44761 Para utilizar no diagnóstico in vitro REVISÃO ANUAL Revisto por: Data Revisto
Leia maisbml ^NSPSQ Finalidade prevista
bml ^NSPSQ Finalidade prevista Resumo e explicação do teste O teste Access EPO é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação quantitativa dos níveis de eritropoietina
Leia maisPara utilizar no diagnóstico in vitro
Sistemas de Imunoquímica IMMAGE Ficha de Informação Química Haptoglobina N.º de Referência do Conjunto (150 testes) 446480 Para utilizar no diagnóstico in vitro REVISÃO ANUAL Revisto por: Data Revisto
Leia maisBilirrubina Directa_2 (DBIL_2)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Instruções de utilização 2011-11 Bilirrubina Directa_2 (DBIL_2) Sistema ADVIA 1200 Informações novas Actualizações: Resumo do ensaio; Materiais necessários mas não fornecidos;
Leia maisHIV combo QC4 & QC5. Para monitoramento do desempenho do sistema de ensaio Access HIV combo.
ACCESS Immunoassay System HIV combo QC4 & QC5 B22822 Para monitoramento do desempenho do sistema de ensaio Access HIV combo. - [BR] - 2015/10 Sempre verifique se a Instrução de Uso obtida no endereço eletrônico
Leia maisTBIL PRINCÍPIO AMOSTRA. N.º de Referência do Conjunto (300 testes/cartucho) N.º de Referência do Conjunto (400 testes/cartucho)
Sistemas SYNCHRON CX Ficha de Informação Química Copyright 2009 Beckman Coulter, Inc. Bilirrubina Total N.º de Referência do Conjunto 442745 (300 testes/cartucho) N.º de Referência do Conjunto 476861 (400
Leia maisINSTRUÇÕES DE TRABALHO
INSTRUÇÕES DE TRABALHO Versão: 2016.00 Pag.: 1 de 5 1. FINALIDADE DO MÉTODO 1.1 A detecção de anticorpos específicos contra infecção pelo vírus do dengue. Anticorpos do tipo IgM são encontrados na infecção
Leia maisProvas. Diagnóstico. em Alergia
Provas Diagnósticas em Alergia Autor: Dr. Fabiano Brito Médico Reumatologista Assessoria Científica As doenças alérgicas se manifestam como um espectro de sintomas que podem envolver respostas respiratórias
Leia maisOSTASE Finalidade do teste
TM OSTASE 37300 Finalidade do teste Resumo e explicação do teste O teste Access Ostase é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas a ser usado com os Sistemas de Imunoensaio Access
Leia maisPRINCÍPIO AMOSTRA. N.º de Referência do Conjunto REVISÃO ANUAL Revisto por: Data. Data APLICAÇÃO
Sistemas SYNCHRON CX Ficha de Informação Química Copyright 2007 Beckman Coulter, Inc. Proteínas totais N.º de Referência do Conjunto 442740 Para utilizar no diagnóstico in vitro REVISÃO ANUAL Revisto por:
Leia maisDBIL PRINCÍPIO AMOSTRA. N.º de Referência do Conjunto (200 testes/cartucho) N.º de Referência do Conjunto (300 testes/cartucho)
Sistemas SYNCHRON CX Ficha de Informação Química Copyright 2008 Beckman Coulter, Inc. Bilirrubina directa N.º de Referência do Conjunto 439715 (200 testes/cartucho) N.º de Referência do Conjunto 476856
Leia maisCO 2 PRINCÍPIO. REVISÃO ANUAL Revisto por: Data. Data APLICAÇÃO
Sistemas SYNCHRON CX Ficha de Informação Química Copyright 2007 Beckman Coulter, Inc. CO 2 Dióxido de carbono N.º de Referência do Conjunto 450214, 472515 N.º de Referência do Conjunto 443320, 443330,
Leia maisSistemas de Imunoquímica IMMAGE Ficha de Informação Química PRINCÍPIO
Sistemas de Imunoquímica IMMAGE Ficha de Informação Química APA Apolipoproteína A-1 N.º de Referência do Conjunto (30 testes) 44641 Para utilizar no diagnóstico in vitro REVISÃO ANUAL Revisto por: Data
Leia maisSistemas de Imunoquímica IMMAGE Ficha de Informação Química PRINCÍPIO
Sistemas de Imunoquímica IMMAGE Ficha de Informação Química MA Microalbumina N.º de Referência do Conjunto (15 testes) 44769 Para utilizar no diagnóstico in vitro REVISÃO ANUAL Revisto por: Data Revisto
Leia maisHCV Ab PLUS REF 34330
HCV Ab PLUS REF 34330 Finalidade do teste O teste utiliza uma técnica imunoenzimática quimioluminescente de partículas paramagnéticas para detecção de anticorpos dirigidos contra o vírus da Hepatite C
Leia maisHCV Ab PLUS REF 34330
HCV Ab PLUS REF 34330 Finalidade do teste O teste Access HCV Ab PLUS utiliza uma técnica imunoenzimática quimioluminescente de partículas paramagnéticas para detecção de anticorpos dirigidos contra o vírus
Leia maisPHOS PRINCÍPIO. N.º de Referência do Conjunto REVISÃO ANUAL Revisto por: Data. Data APLICAÇÃO
Sistemas SYNCHRON CX Ficha de Informação Química Copyright 2008 Beckman Coulter, Inc. Fósforo N.º de Referência do Conjunto 442790 Para utilizar no diagnóstico in vitro REVISÃO ANUAL Revisto por: Data
Leia maisESPECTRO CONTROLE INTERNO DE. Lotes Validade Apresentação ESP 176 Junho/ x 7,0mL ESP 178 Junho/ x 7,0mL ANVISA/REBLAS ANALI-036
CONTROLE INTERNO DE ESPECTRO Lotes Validade Apresentação ESP 176 Junho/2013 5 x 7,0mL ESP 178 Junho/2013 5 x 7,0mL ANVISA/REBLAS ANALI-036 Apresentação Solução sintética líquida. Estabilidade e Armazenagem
Leia maisImunoensaios no laboratório clínico
Imunoensaios no laboratório clínico Onde pesquisamos Ag e Ac?? Imunoensaios detecção e quantificação de antígeno e anticorpo: Doenças infecciosas: diagnóstico da doença diferenciação da fase da doença
Leia mais2. Aplicabilidade: Bioquímicos/biomédicos do setor de imunologia
1. Sinonímia: HIV triagem, HIV teste rápido. 2. Aplicabilidade: Bioquímicos/biomédicos do setor de imunologia 3. Aplicação clínica Utilizado para investigar a infecção pelo vírus da imunodeficiência humana.
Leia maisHCV Ab V3 Calibrators
ACCESS Immunoassay System HCV Ab V3 2 x 50 B33458 Para detecção qualitativa de anticorpos anti-hcv no soro e plasma humano, utilizando os Sistemas de Imunoensaio Access. ACCESS Immunoassay System HCV Ab
Leia maisTESTOSTERONE. Finalidade do teste
TM TESTOSTERONE REF 33560 Finalidade do teste Resumo e explicação do teste Princípios do teste Informações sobre o produto O teste Access Testosterone é um imunoensaio quimioluminescente com partículas
Leia maisBiofarmacotécnica. Planejamento de Estudos de Biodisponibilidade Relativa e Bioequivalência de Medicamentos
Biofarmacotécnica Planejamento de Estudos de Biodisponibilidade Relativa e Bioequivalência de Medicamentos Introdução RES 60/14: Dispõe sobre os critérios para concessão e renovação de registro de medicamentos
Leia maisFluoroSpheres N.º de Código K0110
FluoroSpheres N.º de Código K0110 6ª edição Esferas de calibração para a monitorização diária do citómetro de fluxo. O kit contém reagentes para 40 calibrações. (105802-004) SSK0110CE_02/PT/2015.12 p.
Leia maisCONTROLE Rh Monoclonal
CONTROLE Rh Monoclonal PROTHEMO Produtos Hemoterápicos Ltda. Controle negativo das classificações Rh - Hr PARA TESTES EM LÂMINA OU TUBO Somente para Uso Diagnóstico IN VITRO Conservar entre: 2-8 C Não
Leia maisTriglycerides_2 Concentrados (TRIG_c)
Triglycerides_2 Concentrados () Revisão actual e data * Nome do produto Aplicações Para utilização em diagnóstico in vitro na medição quantitativa de triglicerídeos em soro e plasma de origem humana nos
Leia maisWaaler Rose FR. CÓD A: 100 determinações CÓD A: 2,5ml de hemácias* WAMA Diagnóstica
MS 10310030070 MS 103100300097* Waaler Rose FR Kit para pesquisa de fator reumatóide em amostras de soro, usando hemácias de carneiro, sensibilizadas com IgG de soro de coelho, anti-hemácias de carneiro,
Leia maisDetecção de IL-1 por ELISA sanduíche. Andréa Calado
Detecção de IL-1 por ELISA sanduíche Andréa Calado andreabelfort@hotmail.com ELISA O teste identifica e quantifica Ag ou Ac, utilizando um dos dois conjugados com enzimas; PRINCIPAIS TIPOS: INDIRETO:
Leia maisSoro, plasma com heparina, plasma com EDTA Volume da amostra 25 µl Calibrador
ADVIA Centaur CP Immunoassay System Ferritina (FER) Resumo do ensaio Conteúdo Aplicação Tipo de amostra Soro, plasma com heparina, plasma com EDTA Volume da amostra 25 µl Calibrador C Sensibilidade e limites
Leia maisProcedimento Operacional Padrão EBRACLEAN
EBRACLEAN Solução desincrustante e biocida para limpeza e lavagem especial do sistema hidráulico de analisadores hematológicos. AMOSTRA Não se aplica EBRACLEAN MS: 10159820133 Analisadores hematológicos
Leia maisHybritech PSA. Atenção
TM Hybritech PSA REF 37200 Atenção Advertência Finalidade do teste Resumo e explicação do teste Uso exclusivo nos Estados Unidos. As leis federais restringem a venda e a distribuição deste produto a médicos
Leia maisAplicação Diagnóstica. Método. Avaliação do Desempenho Não-Clínico. Inclusividade - Os isolados de HIV-1
Nome COBAS AMPLICOR HIV1 MONITOR Test, version 1.5 Mandatário Fabricante Distribuidor Aplicação Diagnóstica Roche Diagnostics GmbH Roche Molecular Systems, Inc. Roche Sistemas de Diagnóstico, Sociedade
Leia maisEnsaios de Bioequivalência Etapa Analítica
Ensaios de Bioequivalência Etapa Analítica método analítico validado Técnicas de quantificação de fármacos em amostras biológicas: cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE, HPLC high performance
Leia maisManual do Teste ADVIA Centaur HBsAg 1 / 14. Ensaio para a detecção do antigénio de superfície da Hepatite B
Manual do Teste ADVIA Centaur HBsAg 1 / 14 HBsAg (HBs) Ensaio para a detecção do antigénio de superfície da Hepatite B 0088 Indica informação revisada Resumo do ensaio Conteúdo Aplicação Tipo de amostra
Leia maisHCV Ab PLUS x 50. HCV Ab PLUS CALIBRATORS HCV Ab PLUS QC 34339
ACCESS Immunoassay System HCV Ab PLUS 34330 2 x 50 Para a deteção qualitativa de anticorpos anti-hcv no soro e plasma humanos, utilizando os Sistemas de Imunoensaio Access. ACCESS Immunoassay System HCV
Leia maisHCV Ab V3 Calibrators
ACCESS Immunoassay System HCV Ab V3 2 x 50 B33458 Para a deteção qualitativa de anticorpos anti-hcv no soro e plasma humanos, utilizando os Sistemas de Imunoensaio Access. ACCESS Immunoassay System HCV
Leia maisSoro, plasma com heparina, plasma com EDTA Volume da amostra 25 µl Calibrador
ADVIA Centaur CP Immunoassay System Ferritina (FER) Resumo do ensaio Conteúdo Aplicação Tipo de amostra Soro, plasma com heparina, plasma com EDTA Volume da amostra 25 µl Calibrador C Sensibilidade e limites
Leia maisConfirmação do HBsAg (Conf)
Manual do Ensaio Confirmação de HBsAg 1 / 12 Confirmação do HBsAg (Conf) Ensaio para a Confirmação Qualitativa do Antigénio de Superfície da Hepatite B Indica informação revisada Resumo do ensaio Tipo
Leia maisLinha LumiQuest QUIMIOLUMINESCÊNCIA
Linha LumiQuest QUIMIOLUMINESCÊNCIA Linha LumiQuest QUIMIOLUMINESCÊNCIA ao alcance do seu laboratório A Labtest, maior indústria brasileira de diagnósticos in vitro, traz mais uma inovação para o mercado.
Leia mais2. Aplicabilidade: Bioquímicos/biomédicos do setor de imunologia
1. Sinonímia: HIV triagem, HIV teste rápido 2. Aplicabilidade: Bioquímicos/biomédicos do setor de imunologia 3. Aplicação clínica Utilizado para investigar a infecção pelo vírus da imunodeficiência humana.
Leia maisVALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS
VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS RE nº 899, de 2003 da ANVISA - Guia para validação de métodos analíticos e bioanalíticos; Validation of analytical procedures - UNITED STATES PHARMACOPOEIA - última edição;
Leia maisDesempenho de rigor e precisão do Sistema Accu-Chek Advantage e Accu-Chek Comfort Curve. Introdução I. RIGOR. Método
Desempenho de rigor e precisão do Sistema Accu-Chek Advantage e Accu-Chek Comfort Curve Introdução O rigor do sistema foi avaliado através da norma ISO 15197:2003. O sangue capilar de indivíduos diagnosticados
Leia maisPara utilizar no diagnóstico in vitro
Sistemas de Imunoquímica IMMAGE Ficha de Informação Química Proteína C reactiva de alta sensibilidade N.º de Referência do Conjunto (300 testes) 474630 Para utilizar no diagnóstico in vitro REVISÃO ANUAL
Leia maisControlo de Qualidade
Controlo de Qualidade Definição: toda a acção sistemática necessária para dar confiança ao resultados laboratoriais, satisfazendo a necessidades dos clínicos para melhor ajudar os utentes Visa reconhecer
Leia maisAlere Determine HIV-1/2. Saber Através do Rastreio. detectar... diagnosticar... determinar...
Alere Determine HIV-1/2 Saber Através do Rastreio detectar... diagnosticar... determinar... A prevenção do VIH/SIDA começa com o conhecimento do estado do VIH. A maioria das infecções por VIH é diagnosticada
Leia maisFICHA DE SEGURANÇA DO PRODUTO
Página 1 de 5 @Beckman Coulter FICHA DE SEGURANÇA DO PRODUTO Secção 1 Identificação da preparação e da sociedade/empresa Nome do Produto Número de referência 447740 Reagente para alfa 1 -antitripsina ID
Leia maisSistemas de Imunoquímica IMMAGE Ficha de Informação Química PRINCÍPIO
Sistemas de Imunoquímica IMMAGE Ficha de Informação Química ASO Antiestreptolisina-O N.º de Referência do Conjunto (30 testes) 44762 Para utilizar no diagnóstico in vitro REVISÃO ANUAL Revisto por: Data
Leia maisDesempenho de rigor e precisão do Sistema Accu-Chek Active. Introdução. Método
Desempenho de rigor e precisão do Sistema Accu-Chek Active I. RIGOR O rigor do sistema foi avaliado através da norma ISO 15197. Introdução Este estudo teve como objectivo determinar o rigor do sistema
Leia maisManual do Ensaio ADVIA Centaur Anti-HBs 1 / 14. Ensaio de detecção de anticorpos contra o antigénio de superfície da hepatite B
Manual do Ensaio ADVIA Centaur Anti-HBs 1 / 14 Anti-HBs (ahbs) Ensaio de detecção de anticorpos contra o antigénio de superfície da hepatite B Indica informação revista Resumo do ensaio Conteúdo Aplicação
Leia maisAPLICAÇÕES GOLD ANALISA PARA O QUICK LAB
ÁCIDO ÚRICO - PP - Cat. 451 200 Determinações - Volume: 200 ml Técnica de Análise: Seguir as Instruções de Uso do produto. Calibração Para a calibração, usar o (1) do kit ou o Calibrador Gold Analisa Cat.
Leia maisFolha de protocolo do QIAsymphony SP
Folha de protocolo do QIAsymphony SP Protocolo DNA_Blood_200_V7_DSP Informações gerais Para utilização em diagnóstico in vitro. Este protocolo destina-se à purificação de ADN total genómico e mitocondrial
Leia maisLER ALTERAÇÕES DESTACADAS
BIO-FLASH CMV IgM 3000-8566 50 testes BIO-FLASH CMV IgM é um ensaio imunológico quimiluminescente de dois passos totalmente automatizado para a determinação qualitativa de anticorpos IgM anti-citomegalovírus
Leia maisLABORATÓRIO ANÁLISE. PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO. ANALITICO
Edição Análise Crítica Aprovação Data / / Data: / / Data: / / ASS.: ASS.: ASS.: NOME: Rozileide Agostinho NOME:Rozileide Agostinho NOME: Marcelo Villar FUNÇÃO/CARGO: Controle de Documentos e Dados FUNÇÃO/CARGO:
Leia maisSubstâncias pesquisadas quantidade diversidade. Limitações em toxicologia forense tecnologia; NPS e padrões analíticos; limites
Serviço de Química e Toxicologia Forense, delegação Sul do INMLCF, I.P. Substâncias pesquisadas quantidade diversidade Análise toxicológica orientada Análise toxicológica sistemática Limitações em toxicologia
Leia maisFerritina Universal Kit
Referências para encomenda Reagentes CONT FNCOL-B00 Universal dedicado 1 x 50 ml R1 + 1 x 5 ml R2 FNCOL-00 Universal dedicado 2 x 50 ml R1 + 1 x 15 ml R2 Outros produtos necessários FNRGK-000 Kit de calibradores
Leia maisFaculdade de Medicina da Universidade de Coimbra Ano Lectivo 2009/2010. Unidade Curricular de BIOQUÍMICA II Mestrado Integrado em MEDICINA 1º Ano
Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra Ano Lectivo 2009/2010 Unidade Curricular de BIOQUÍMICA II Mestrado Integrado em MEDICINA 1º Ano ENSINO PRÁTICO E TEORICO-PRÁTICO 7ª AULA PRÁTICA Determinação
Leia mais