Suplemento ao N o Brasília - DF, terça-feira, 8 de setembro de 2009

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1 ISSN Suplemento ao N o Brasília - DF, terça-feira, 8 de setembro de 2009 Sumário. PÁGINA Ministério da Saúde Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA 3.836, DE 2 DE SETEMBRO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art. 7º, inciso X da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999; considerando, ainda, a Resolução RDC N o - 103, de 8 de maio de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve: Art. 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Primária de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos. Art. 2º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU RAPOSO DE MELLO Razão social: MDS Pharma Services GB Limited Endereço: Lisburn Road Cidade: Belfast País: Irlanda do Norte Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência Etapas Realizadas: Clínica, Analítica e Estatística 3.879, DE 3 DE SETEMBRO DE 2009 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei N o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art. 14 do Decreto , de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1º Indeferir a Revalidação de Registro e a Inclusão de Acondicionamento, conforme relação anexa. Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU RAPOSO DE MELLO BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA MOLGRAMOSTIMA IMUNOESTIMULANTES, EXCLUSIVE VACINAS E IMUNO- GLOBULINAS LEUCOCITIM / /2009 RESTRI A HOSPITAIS Meses 150 MCG PO LIOF CT FA VD INC + DIL X 1 ML 1531 PRODU BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO RESTRI A HOSPITAIS Meses 300 MCG PO LIOF CT FA VD INC+ DIL X 1 ML 1531 PRODU BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO RESTRI A HOSPITAIS Meses 400 MCG PO LIOF CT FA VD INC + DIL X 1 ML 1531 PRODU BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO RESTRI A HOSPITAIS Meses 150 MCG SOL INJ CT FA VD INC X 1 ML 1531 PRODU BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO RESTRI A HOSPITAIS Meses 300 MCG SOL INJ CT FA VD INC X 1 ML 1531 PRODU BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO RESTRI A HOSPITAIS Meses 400 MCG SOL INJ CT FA VD INC X 1ML 1531 PRODU BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO CHRON EPIGEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ERITROPOETINA HUMANA RECOMBINANTE OUTROS PRODUS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMA- POIESE ERITROPOIETINA / UI SOL INJ CT 12 SER VD PREENCH X 1 ML 1935 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE ACONDICIONA- M E N UI SOL INJ CT 1 SER VD PREENCH X 1 ML 1935 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE ACONDICIONA- M E N UI SOL INJ CT 12 SER VD PREENCH X 1 ML 1935 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE ACONDICIONA- M E N UI SOL INJ CT 6 SER VD PREENCH X 1 ML 1935 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE ACONDICIONA- M E N UI SOL INJ CT 1 SER VD PREENCH X 1 ML 1935 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE ACONDICIONA- M E N UI SOL INJ CT 12 SER VD PREENCH X 1 ML 1935 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE ACONDICIONA- M E N UI SOL INJ CT 6 SER VD PREENCH X 1 ML 1935 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE ACONDICIONA- M E N UI SOL INJ CT 6 SER VD PREENCH X 1 ML 1935 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE ACONDICIONA- M E N UI SOL INJ CT 6 SER VD PREENCH X 1 ML 1935 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE ACONDICIONA- M E N UI SOL INJ CT 1 SER VD PREENCH X 1 ML 1935 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE ACONDICIONA- M E N UI SOL INJ CT 1 SER VD PREENCH X 1 ML 1935 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE ACONDICIONA- M E N UI SOL INJ CT 12 SER VD PREENCH X 1 ML 1935 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE ACONDICIONA- M E N , DE 4 DE SETEMBRO DE 2009 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei N o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art. 14 do Decreto , de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1º Conceder a Renovação de Registro de Medicamento Novo, Revalidação de Registro - Produto Biológico, Retificação de Publicação - ANVISA, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Inclusão de Indicação Terapêutica Nova no País e o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, conforme relação anexa. Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU RAPOSO DE MELLO CRISTÁLIA PRODUS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA CLORIDRA DE CLONIDINA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS CLONIDIN / /2012 RESTRI A HOSPITAIS Meses 150 MCG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 1 ML 1464 MEDICAMEN NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN NOVO RESTRI A HOSPITAIS Meses 150 MCG/ML SOL INJ CX 25 EST X AMP VD AMB X 1 ML (EMB. HOSP.) 1464 MEDICAMEN NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN NOVO CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUS FARMACÊUTICOS LTDA FAR IX DE COAGULAÇÃO FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCE GAMAGLOBU- LINA BERININ P / /2014 COMERCIAL Meses

2 2 ISSN UI/ML PÓ LIOF INJ FA VD INC + DIL X 2,5ML + EQUIP INFUS 1531 PRODU BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO COMERCIAL Meses 120 UI/ML PÓ LIOF INJ FA VD INC + DIL X 5ML + EQUIP INFUS 1531 PRODU BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO COMERCIAL Meses 120 UI/ML PÓ LIOF INJ FA VD INC + DIL X 10ML + EQUIP INFUS 1531 PRODU BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO CONCENTRADO DE ANTITROMBINA III FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCE GAMAGLOBU- LINA KYBERNIN P / /2014 RESTRI A HOSPITAIS Meses 50 UI/ML PO LIOF INJ CT FA DIL X 10 ML + DISPOSITIVO DE TRANSF 1531 PRODU BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO RESTRI A HOSPITAIS Meses 50 UI/ML PO LIOF INJ CT FA + DIL X 20 ML+ DISPOSITIVO DE TRANSFERÊNCIA 1531 PRODU BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO ELI LILLY DO BRASIL LTDA insulina LISPRO ANTIDIABETICOS HUMALOG / /2011 COMERCIAL Meses 100 UI /ML SOL INJ CT 5 CARP VD INC X 3 ML + 5 SIST APLIC PLAS HUMALOG KWIKPEN 1336 PRODU BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 100 UI /ML SOL INJ CT 1 CARP VD INC X 3 ML + 1 SIST APLIC PLAS HUMALOG KWIKPEN 1336 PRODU BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 100 UI /ML SOL INJ CT 2 CARP VD INC X 3 ML + 2 SIST APLIC PLAS HUMALOG KWIKPEN 1336 PRODU BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA GENZYME DO BRASIL LTDA CLORIDRA DE SEVELAMER OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERA- PEUTICA ESPECIF RENAGEL / /2012 COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT FR PLAS OPC X MEDICAMEN NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT FR PLAS OPC X MEDICAMEN NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 800 MG COM REV CT FR PLAS OPC X MEDICAMEN NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 800 MG COM REV CT FR PLAST OPC X MEDICAMEN NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A SACCHAROMYCES CEREVISAE OUTROS COADJUVANTES DO TRATAMEN DA DIARREIA FLORAX / /2011 COMERCIAL Meses 50 MILHÕES/ML SUS OR CT 3 FLAC X 5 ML 1519 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 50 MILHÕES/ML SUS OR CT 3 FLAC X 5 ML. FLORAX-SM 1519 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 100 MILHÕES/ML SUS OR CT 3 FLAC X 5 ML 1519 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 100 MILHÕES/ML SUS OR CT 3 FLAC X 5 ML. FLORAX-SM 1519 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL LIBBS FARMACÊUTICA LTDA POLICARBOFILA CÁLCICA LAXANTES INNTADORES DO BOLO INTESTINAL MUVINOR / /2013 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT FR PLAS OPC X MEDICAMEN NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN NOVO COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT FR PLAS OPC X MEDICAMEN NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN NOVO COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT FR PLAS OPC X MEDICAMEN NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN NOVO COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT FR PLAS OPC X MEDICAMEN NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN NOVO NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A omalizumabe OUTROS ANTIALERGICOS XOLAIR / /2009 RESTRI A HOSPITAIS Meses 75 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP VD INC DIL X 2 ML 1613 PRODU BIOLÓGICO - CANCELAMEN DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO ZODIAC PRODUS FARMACÊUTICOS S/A SULFA DE GLICOSAMINA OUTROS PRODUS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO DINAFLEX / /2010 COMERCIAL Meses 1,5 G PO OR CT 15 SACH X 3,95 G 1492 MEDICAMEN NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 1,5 G PO OR CT 30 SACH X 3,95 G 1492 MEDICAMEN NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 1,5 G PO OR CT 7 SACH X 3,95 G 1492 MEDICAMEN NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA 3.881, DE 4 DE SETEMBRO DE 2009 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei N o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art. 14 do Decreto de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1º Indeferir o Registro de Medicamento Genérico, Registro de Medicamento Similar, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Inclusão de Nova Forma Farmacêutica - Dinamizado, Renovação de Registro de Medicamento - Específico, Alteração de Titular de Registro ( Cisão de Empresa) - Similar, conforme relação anexa. DIRCEU RAPOSO DE MELLO CHEMICALTECH IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUS FARMACÊUTICOS E HOSPITALARES LT- DA O X A L I P L AT I N A ANTINEOPLASICO DOSAPLATIN / /2008 PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA Meses 50 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD AMB X 500 MG 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA Meses 100 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD AMB X 1000 MG 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA DICLOFENACO DIETILAMÔNIO A N T I N F L A M A R I O S Referência - CATAFLAM EMULGEL / COMERCIAL Meses 11,6 MG/G GEL CT BG AL X 100 G COMERCIAL Meses 11,6 MG/G GEL CX 50 BG AL X 6 G (EMB MULT) COMERCIAL Meses 11,6 MG/G GEL CX 50 BG AL X 100 G (EMB MULT) COMERCIAL Meses 11,6 MG/G GEL CT BG AL X 60 G COMERCIAL Meses 11,6 MG/G GEL CX 50 BG AL X 40 G (EMB MULT) COMERCIAL Meses 11,6 MG/G GEL CX 50 BG AL X 30 G (EMB MULT) COMERCIAL Meses 11,6 MG/G GEL CT BG AL X 40 G COMERCIAL Meses 11,6 MG/G GEL CT BG AL X 30 G COMERCIAL Meses 11,6 MG/G GEL CT BG AL X 10 G COMERCIAL Meses 11,6 MG/G GEL CX 100 BG AL X 10 G (EMB MULT) COMERCIAL Meses 11,6 MG/G GEL CT BG AL X 6 G COMERCIAL Meses 11,6 MG/G GEL CX 100 BG AL X 6 G (EMB MULT)

3 3 ISSN COMERCIAL Meses 11,6 MG/G GEL CX 50 BG AL X 10 G (EMB MULT) COMERCIAL Meses 11,6 MG/G GEL CX 50 BG AL X 60 G (EMB MULT) CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENS LTDA SULFAMEXAZOL + TRIMEPRIMA TRIMEPRIMA EM ASSOCIACAO COM SULFAS Referência - bactrim / MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML 40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CT FR PET AMB X 100 ML CRISTÁLIA PRODUS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA CLORIDRA DE AMITRIPTILINA ANTIDEPRESSIVOS AMYTRIL / /2009 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA LAMOTRIGINA A N T I C O N V U L S I VA N T E S CONVURED / MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR EMS S/A pravastatina sódica ANTILIPEMICOS HIPOVASTIN / MG COM CT FR PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR 40 MG COM CT FR PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR 40 MG COM CT FR PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR ACETILCISTEÍNA EXPECRANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO Referência - FLUIMICIL / COMERCIAL Meses 11,5 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 12 ML +MCNEB COMERCIAL Meses 11,5 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 20 ML +MCNEB COMERCIAL Meses 11,5 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 30 ML +MCNEB EMS SIGMA PHARMA LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECRANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO Referência - FLUIMICIL / COMERCIAL Meses 11,5 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 12 ML +MCNEB COMERCIAL Meses 11,5 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 20 ML +MCNEB COMERCIAL Meses 11,5 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 30 ML +MCNEB GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA DIGLUCONA DE CLOREXIDINA ANTISSEPTICO Referência - MERTHIOLATE / MG/ML SOL P CX 50 FR PET AMB X 30 ML (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR 10 MG/ML SOL P CX 100 FR PET AMB X 30 ML (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR 10 MG/ML SOL P CX 50 FR SPR PLAS OPC X 45 ML (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR 10 MG/ML SOL P CT FR PET AMB X 30 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR 10 MG/ML SOL P CX 100 FR SPR PLAS OPC X 45 ML (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR 10 MG/ML SOL P CT FR SPR PLAS OPC X 45 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR GERMED FARMACEUTICA LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECRANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO Referência - FLUIMICIL / COMERCIAL Meses 11,5 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 12 ML +MCNEB COMERCIAL Meses 11,5 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 20 ML +MCNEB COMERCIAL Meses 11,5 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 30 ML +MCNEB GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA E P O S I D E O ANTINEOPLASICO EPOMARK / RESTRI A HOSPITAIS Meses 20 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 5 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR RESTRI A HOSPITAIS Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD AMB X 5 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR RESTRI A HOSPITAIS Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD AMB X 5 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR RESTRI A HOSPITAIS Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 5 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR RESTRI A HOSPITAIS Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD AMB X 5 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR RESTRI A HOSPITAIS Meses 20 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 5 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA anamirta cocculus + CONIUM MACULATUM + AMBRA GRISEA + Petroleum rectificatum ASSOCIACAO HOMEOPATICAS VERTIGOHEEL / COMERCIAL Meses SOL INC CT 10 AMP VD INC X 1,1ML 1812 DINAMIZADO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA. ACONITUM NAPELLUS + BRYONIA CRETICA L. + LACHESIS MUTA + EUPARIUM PERFOLIATUM L. + PHOSPHORUS - Para homeopatia MEDICAMENS DINAMIZADOS COMPOSS GRIPPHEEL / SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1,1ML 1812 DINAMIZADO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA. HYPOFARMA - INSTITU DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA NITROPRUSSE DE SÓDIO ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES NITROP /80 08/2011 COMERCIAL Meses 25 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP AMB X 2 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- COMERCIAL Meses 25 MG/ML SOL INJ CX AMP VD AMB X 2 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- INDÚSTRIA FARMACÊUTICA MILIAN LTDA NIMODIPINO VA S O D I L ATA D O R E S NADIPIN / /2009 COMERCIAL Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- COMERCIAL Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- COMERCIAL Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- COMERCIAL Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- COMERCIAL Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- COMERCIAL Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN de 2001 e 24/08/2001, que institui a

4 4 ISSN JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA IBUPROFENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS MAXIFEN / MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR 400 MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR 400 MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 200 (EMB M U LT ) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR 400 MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 100 (EMB M U LT ) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR 400 MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR 400 MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR LABORATÓORIO QUÍMICO E FARMACÊUTICO DA AERO- NÁUTICA CLORE DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS PICOS LAQFA - CLORE DE SÓDIO / /2009 INSTITUCIONAL Meses 9 MG/ML SOL NAS CX 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT- DA SULFA DE GENTAMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - Garamicina / MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 1ML (EMB HOSP) 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) 20MG/ML SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1ML 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) 40MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 2ML (EMB HOSP) 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) 20MG/ML SOL INJ CT AMP VD INC X 1ML 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) 40MG/ML SOL INJ CT AMP VD INC X 2ML 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) 40MG/ML SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 2ML 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) 40MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 2ML (EMB HOSP) 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) 20MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 1ML (EMB HOSP) 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECRANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO Referência - FLUIMICIL / COMERCIAL Meses 11,5 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 12 ML +MCNEB COMERCIAL Meses 11,5 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 20 ML +MCNEB COMERCIAL Meses 11,5 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 30 ML +MCNEB MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS FAR- MACÊUTICOS LTDA ACECLOFENACO A N T I N F L A M A R I O S Referência - PROFLAM / MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X 480 ( EMB HOSP) METRONIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS Referência - Flagyl / MG/G GELE VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC 100 MG/G GELE VAG CX 50 BG AL X 50 G APLIC (EMB HOSP) NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA FLUMAZENIL ANTAGONISTA DE BENZODIAZEPINAS Flumazenil / ,1 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD INC X 5 ML (EMB HOSP) 0,1 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 5 ML (EMB HOSP) 0,1 MG/ML SOL INJ CX 12 AMP VD INC X 5 ML (EMB HOSP) PRODOTTI LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS GRIPOTERMON /71 03/2009 COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SULFAMEXAZOL + TRIMEPRIMA TRIMEPRIMA EM ASSOCIACAO COM SULFAS SULFAMEXASOL + TRIMEPRIMA / MG/ML +8MG/ML SUSP OR CX 50 FR PET AMB X 50 ML (EMB HOSP) 40 MG/ML +8MG/ML SUSP OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML (EMB HOSP) 40 MG/ML +8MG/ML SUSP OR CT FR PET AMB X 100 ML 40 MG/ML +8MG/ML SUSP OR CX 50 FR VD AMB X 50 ML (EMB HOSP) 40 MG/ML +8MG/ML SUSP OR CT FR VD AMB X 50 ML 40 MG/ML +8MG/ML SUSP OR CT FR PET AMB X 50 ML 40 MG/ML +8MG/ML SUSP OR CT FR VD AMB X 100 ML 40 MG/ML +8MG/ML SUSP OR CX 50 FR PET AMB X 100 ML (EMB HOSP) 3.882, DE 4 DE SETEMBRO DE 2009 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei N o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art. 14 do Decreto , de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1º Conceder o Registro de Medicamento Genérico, Registro de Medicamento Similar, Registro de Medicamento Específico, conforme relação anexa. Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU RAPOSO DE MELLO ACCORD FARMACÊUTICA LTDA micofenolato de mofetila IMUNOSUPRESSOR Referência - CellCept / /2014 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 50 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A P I R A M A A N T I C O N V U L S I VA N T E S Referência - Topamax / /2014 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 42 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 42 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

5 5 ISSN COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 42 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) DIVINA DISTRIBUIDORA DE VITAMINAS NATURAIS SUN- DOWN REXALL DO BRASIL LTDA ACETA DE RACEALFACOFEROL + DEXTROALFACO- FEROL V I TA M I N A S SUNDOWN E / /2014 COMERCIAL Meses 400 UI CAP GEL MOLE FR PLAS X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 400 UI CAP GEL MOLE FR PLAS X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 400 UI CAP GEL MOLE FR PLAS X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 1000 UI CAP GEL MOLE FR PLAS X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 1000 UI CAP GEL MOLE FR PLAS X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMEN LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA D E S L O R ATA D I N A ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - Desalex / /2014 COMERCIAL Meses 0,5MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOSAD COMERCIAL Meses 0,5MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOSAD COMERCIAL Meses 0,5MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOSAD MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS FAR- MACÊUTICOS LTDA CLOTRIMAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO PICO Trimazen e Gino-Trimazen / /2014 COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 20 G (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 20 G (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM VAG CT BG AL X 35 G + 6 APLIC 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM VAG CX 50 BG AL X 35 G APLIC (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM VAG CX 100 BG AL X 35 G APLIC (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ALOPURINOL A N T I G O S O S ZOPRINOL / /2014 COMERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR COMERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR COMERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR COMERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA N I S TAT I N A ANTIMICOTICO Referência - MICOSTATIN / /2014 COMERCIAL Meses UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC COMERCIAL Meses UI/G CREM VAG CX 50 BG AL X 60 G APLIC (EMB HOSP) RRENT DO BRASIL LTDA C A RV E D I L O L ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - Coreg / /2014 COMERCIAL Meses 3,125MG COM CT BL AL/AL X 15 COMERCIAL Meses 3,125MG COM CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL Meses 6,25MG COM CT BL AL/AL X 15 COMERCIAL Meses 6,25MG COM CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL Meses 12,5MG COM CT BL AL/AL X 15 COMERCIAL Meses 12,5MG COM CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL Meses 25MG COM CT BL AL/AL X 15 COMERCIAL Meses 25MG COM CT BL AL/AL X , DE 4 DE SETEMBRO DE 2009 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei N o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art. 14 do Decreto , de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1º Conceder o Registro de Medicamento - Generico, Renovação de Registro de Medicamento Genérico, Retificação de Publicação - ANVISA - Fitoterápico, Renovação de Registro do Medicamento Similar, Renovação de Registro de Medicamento Específico, Registro de Medicamento Fitoterápico, Retificação de Publicação - ANVISA - Similar, Inclusão de Nova Indicação Terapêutica já Prevista em Literatura - Dinamizado, Retificação de Publicação - ANVISA - Dinamizado, Inclusão de Nova Apresentação Comercial - Similar; e Publicar o Cancelamento de Registro do Medicamento - ANVISA - Similar,Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido - Similar, conforme relação anexa. Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU RAPOSO DE MELLO ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA CEFAZOLINA SÓDICA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES KEFAZOL / /2013 RESTRI A HOSPITAIS Meses 250 MG PO INJ CT FA VD INC CAPAC. 10ML+AMP DIL X2ML(125MG/ML APOS REC) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- RESTRI A HOSPITAIS Meses 500MG PO INJ CT FA VD INC CAPAC. 10ML+AMP DIL X2ML (225MG/ML APOS REC) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- RESTRI A HOSPITAIS Meses 1 G PO INJ CT FA VD INC CAPAC. 10ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- RESTRI A HOSPITAIS Meses 1 G PO INJ CT 25 FA VD INC CAPAC. 10ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- RESTRI A HOSPITAIS Meses 1 G PO INJ CT 50 FA VD INC CAPAC. 10ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- RESTRI A HOSPITAIS Meses 500 MG PÓ INJ CT 25 FA VD INC X 10 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- RESTRI A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ INJ CT FA VD INC 10 ML + AMP DIL X 10 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- RESTRI A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ INJ CT 25 FA VD INC 10 ML + 25 AMP DIL X 10 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- RESTRI A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ INJ CT 50 FA VD INC 10 ML + 50 AMP DIL X 10 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMA- CÊUTICA LTDA DIPIRONA SÓDICA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS ANADOR /55 01/2011 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB MULT) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 240 (EMB MULT) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 320 (EMB MULT) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL BRISL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A ANFOTERICINA B ANTIMICOTICO FUNGIZON /58 08/2008 COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 MG PO LIOF SIMILARES - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN - ANVISA CAZI QUIMICA FARM IND E COM LTDA SULFA DE SALBUTAMOL B R O N C O D I L ATA D O R E S AEROTRAT /72 06/2013 COMERCIAL Meses 2 MG COM CX ENV AL X 500 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL CIBECOL INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA MAYTENUS ILICIFOLIA FITERAPICO SIMPLES ANTIULCEROSOS ESPINHEIRA SANTA / /2014 COMERCIAL Meses 540 MG CAP GEL DURA CT PT PLAS OPC X FITERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMEN CRISTÁLIA PRODUS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA LIDOCAINA + PRILOCAINA ANESTESICOS LOCAIS MEDICAÍNA /72 02/2013 COMERCIAL Meses 25 MG/G + 25 MG/G CREM DERM CT BG AL X 5 G 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA FARMION LAB BRAS DE FARMACOLOGIA LTDA CLORIDRA DE AMBROXOL EXPECRANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO SURFACTIL /84 07/2004 COMERCIAL Meses 7.5 MG/ML SOL OR CT FR VD CGT X 50 ML SIMILARES - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN - ANVISA COMERCIAL Meses 6 MG/ML XPE ADU CT FR VD AMB X 100 ML SIMILARES - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN - ANVISA COMERCIAL Meses 3 MG/ML XPE PED CT FR VD AMB X 100 ML SIMILARES - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN - ANVISA NITROFURAL + CLOR. LIDOCAINA + SULF. NEOMICINA + ACET. FLUDROCORTISONA MEDICAMENS COM ACAO NO APARELHO AUDITIVO ODOL /78 07/2005 COMERCIAL Meses SOL O CT FR PLAS OPC GOT X 8 ML SIMILARES - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN - ANVISA FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP ZIDOVUDINA + LAMIVUDINA ANTIVIROTICOS FURP-LAMIVUDINA + ZIDOVUDINA / /2010 INSTITUCIONAL Meses 150 MG MG COM REV CX FR PLAS OPC X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO INSTITUCIONAL Meses 150 MG MG COM REV CX FR PLAS OPC X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO HOMEOPATIA WALDEMIRO PEREIRA LABORATÓRIO INDUS- TRIAL FARMACÊUTICO LTDA de 2001 e 24/08/2001, que institui a

6 6 ISSN Caulophyllum + SABINA + TANACETUM VULGARE + PULSATILLA PRATENSIS + Ruta graveolens ASSOCIACAO HOMEOPATICAS TANECROPHYL / /2010 COMERCIAL Meses (0,30 + 0,10 + 0,10 + 0,20 + 0,30) ML/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20 ML 1378 DINAMIZADO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA - JÁ PREVISTA EM LITERATURA HYPERMARCAS S.A SALICILA DE BISMU MONOBÁSICO ANTIACIDO PEPZIL / /2011 COMERCIAL Meses 262,4 MG COM MAST DISP BL AL PLAS INC X 150 (EMB M U LT ) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL INSTITU TERAPEUTICO DELTA LTDA LEVOFLOXACINO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES VONAX / /2011 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7 VONAX 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL LABORATÓRIO KINDER LTDA DICLOFENACO DIETILAMÔNIO ANTINFLAMARIOS NÃO ESTEROIDAL FLANAKIN GEL / /2012 COMERCIAL Meses 11,6 MG /G GEL DERM CT BG AL X 60 G FLANAKIN GEL 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- COMERCIAL Meses 11,6 MG /G GEL DERM CT 50 BG AL X 60 G (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- COMERCIAL Meses 11,6 MG /G GEL DERM CT BG AL X 10 G 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 11,6 MG /G GEL DERM CT 50 BG AL X 10 G (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 11,6 MG /G GEL DERM CT BG AL X 20 G 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 11,6 MG /G GEL DERM CT 50 BG AL X 20 G (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 11,6 MG /G GEL DERM CT BG AL X 30 G 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 11,6 MG /G GEL DERM CT 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 11,6 MG /G GEL DERM CT BG AL X 80 G 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 11,6 MG /G GEL DERM CT 50 BG AL X 80 G (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT- DA BENZOILMETRONIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS Referência - FLAGYL / /2014 COMERCIAL Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 80 ML 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N COMERCIAL Meses 40 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 80 ML (EMB HOSP) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N LIBBS FARMACÊUTICA LTDA DACARBAZINA OUTROS ANTINEOPLASICOS FAULDACAR / /2013 RESTRI A HOSPITAIS Meses 200 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD AMB 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- RESTRI A HOSPITAIS Meses 600 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD AMB 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SULFA DE NEOMICINA + BACITRACINA ANTINFECCIOSOS PICOS-ASSOCIACOES MEDICAMEN- SAS BACINEO /83 12/2008 COMERCIAL Meses 5 MG UI/G POM DERM CT BG AL X 15 G 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- MDCPHARMA PRODUS FARMACÊUTICOS LTDA TANACETUM PARTHENIUM SCH.BIP. FITERAPICO SIMPLES ENXAZIN / /2014 COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X FITERÁPICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA. COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL DURA CT 4 BL AL PLAS INC X FITERÁPICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA. MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA PA N P R A Z O L ANTIULCEROSOS PANNAX / /2010 COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS FAR- MACÊUTICOS LTDA MALEA DE DEXCLORFENIRAMINA ANTIALERGICOS Referência - POLARAMINE / /2014 COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30G COMERCIAL Meses 10MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 30 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 10MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 30 G (EMB HOSP) NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SUCCINA SÓDICO DE HIDROCORTISONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS CORTISON / /2010 COMERCIAL Meses 500 MG PO LIOF CT 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X 2 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO PRODUS FARMACÊUTICOS MILLET ROUX CLORIDRA DE OXIBUTININA A N T I E S PA S M O D I C O S INCONTINOL / /2006 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X SIMILARES - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN - ANVISA COMERCIAL Meses 5 MG COM CT 3 BL AL PLAS AMB X SIMILARES - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN - ANVISA UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A NICOTINAMIDA + CLORIDRA DE PIRIDOXINA + fosfato sódico de riboflavina + CIANOCOBALAMINA + ÁCIDO ASCÓR- BICO + FRUSE VITAMINAS OU MINERAIS ASSOCIADOS A OUTROS FAR- MACOS NEO CEBETIL COMPLEXO / /2014 COMERCIAL Meses SOL INJ IV CT AMP VD INC A X 10 ML + AMP VD INC B X 10 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N ZODIAC PRODUS FARMACÊUTICOS S/A P O T E C A N O ANTINEOPLASICO ONCOTECAN / /2012 RESTRI A HOSPITAIS Meses 4 MG PO LIOF CT FA VD INC X 10 ML (REST HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- RESTRI A HOSPITAIS Meses 4 MG PO LIOF CT 5 FA VD INC X 10 ML (REST HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- RESTRI A HOSPITAIS Meses 4 MG PO LIOF CT 10 FA VD INC X 10 ML (REST HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- DIRERIA COLEGIADA 3.737, DE 28 DE AGOS DE 2009 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o 1º do art. 55 do 453, de 09 de abril e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 61, de 19 de março de 2004, resolve: Art. 1º Conceder alteração da Autorização de Funcionamento de Empresa prestadora de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA, em função do pleito de ampliação de classe, conforme o disposto em anexo. JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA M AT R I Z EMPRESA: IMPORTBRAS COMÉRCIO EXTERIOR E LOGÍSTI- CA S/A AURIZ/MS: G M9X1 CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: RUA PROFESSOR ALMEIDA COUSIN, N o - 125, SA- LA 1011 BAIRRO: ENSEADA DO SUÁ MUNICÍPIO: VITÓRIA UF: ES CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA de cosméticos, produtos de higiene e perfumes, produtos para saúde e produtos para diagnósticos , DE 28 DE AGOS DE 2009 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº. 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº. e ainda amparado pela Resolução RDC n 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art. 1º Indeferir o pleito de Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo. JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA M AT R I Z EMPRESA: ECO AMBIENTAL TRANSPORTE DE RESÍDUOS LT D A. CNPJ: / PROCESSO Nº / (EXP: /08-8) ENDEREÇO: AV. ITAPARK, Nº BAIRRO: VILA BOCAINA MUNICÍPIO: MAUÁ UF: SP CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados , DE 2 DE SETEMBRO DE 2009 A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 25 de março do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem o art. 12, do Decreto nº /1999, c/c arts. 15 e 55, I, 1º, do Anexo I, da Portaria nº. 354, de 11 de agosto de 2006, republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria N o da ANVISA, de 9 de abril considerando o art. 3.º do Decreto-Lei n.º 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art.1º Conceder o cancelamento de registro por transferência de titularidade e transferência de titularidade, na conformidade da relação anexa. Art.2 º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARIA CECÍLIA MARTINS BRI

7 7 ISSN Relatório de Conferência de Alimentos. Publicação nr.: / NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODU UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBA VALIDADE PRODU CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODU ASSUN PETIÇÃO ICOARA INDUSTRIA E COMERCIO DE AGUAS S/A AGUA MINERAL NATURAL COM GAS JACUTINGA/MG / PLASTICO 06 Meses AGUA MINERAL NATURAL E ÁGUA NATURAL 02/2012 ICOARA / DANONE / BONAFONT AGUA LEVE 441 Cancelamento de Reg. por Transferência de Titularidade DANONE LTDA AGUA MINERAL NATURAL COM GAS JACUTINGA/MG / Antigo / PLASTICO 06 Meses AGUA MINERAL NATURAL E ÁGUA NATURAL 02/2012 ICOARA / DANONE / BONAFONT AGUA LEVE 458 Transferência de Titularidade 3.834, DE 2 DE SETEMBRO DE 2009 de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, os incisos I, V e VII do art. 12 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999 e a Portaria N o - 453, de 9 de abril com fundamento no art. 52 e no Parag. 1º do art. 56 da Lei N o , de 29 de janeiro de 1999, aliado ao disposto no inciso I do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e em conformidade com a Resolução RDC n.º 25, de 4 de abril de 2008, resolve: Art. 1º Reconsiderar os termos da decisão recorrida a fim de tornar insubsistente a Resolução - RE, a seguir relacionada, no tocante à Petição especificada, determinando o retorno da análise correspondente e a extinção do respectivo recurso por exaurida sua finalidade. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Resolução: n.º 3408 de 13 de Agosto publicada no D.O.U n.º 156, de 17 de agosto seção 1, pág 62 e em suplemento, pág. 21 Expediente do Pedido de Reconsideração: /09-0 Processo: / Empresa: INTERMEDIC TECHNOLOGY IMP. E EXP. LTDA Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte , DE 2 DE SETEMBRO DE 2009 de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I e 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 453 da ANVISA, de 9 de sbril e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1 Conceder o Registro do Produto para a Saúde decorrente de Transferência de Titularidade, e por conseqüente, cancelar o Registro dos Produtos para Saúde por Alteração de Titular na conformidade da relação anexa. Art. 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODU CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) DADE BEHRING LTDA TRANSFERRINA / N ANTISORO PARA TRANSFERRINA HUMANA Kit para 50 testes - 2,0 ml e kit para 125 testes- 5,0 ml CLASSE : II CANCELAMEN de Registro/Cadastro de Produtos para IMUNOGLOBULINA A / NOR PARTIGEN IgA 1 Placa com 12 pontos de aplicação CLASSE : II CANCELAMEN de Registro/Cadastro de Produtos para ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA) / CALIBRADOR DE PSA TAL E LIVRE DIMENSION FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC frascos de 2,0 ml (6 níveis) CLASSE : III CANCELAMEN de Registro/Cadastro de Produtos para CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE III / DADE CONTROLE DE IMUNOENSAIO NIVEL 1/ NIVEL 2/ NI- VEL 3/ DADE CONTROLE DE IMUNOENSAIO TRI NIVEL FABRICANTE : MICROGENICS CORPORATION - ESTADOS DADE Controle de Imunoensaio Ensaiado Nível 1> 6 x 5 ml; DADE Controle de Imunoensaio Ensaiado Nível 2> 6 x 5 ml; DADE Controle de Imunoensaio Ensaiado Nível 3> 6 x 5 ml; CLASSE : III CANCELAMEN de Registro/Cadastro de Produtos para ALFA 1-ANTITRIPSINA / LC PARTIGEN ALFA1-ANTITRIPSINA 1 placa de imunodifusão com 12 cavidades CLASSE : II CANCELAMEN de Registro/Cadastro de Produtos para TROPONINA / CARTUCHO DE REAGENTE FLEX PARA TROPONINA I CAR- DIACA-DIMENSION FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. - Embalagem para 120 testes (cartuchos) Cód. RF421C CLASSE : II CANCELAMEN de Registro/Cadastro de Produtos para TROPONINA / CALIBRADOR DE TROPONINA I CARDIACA - DIMENSION FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC frascos x 2.0 ml CLASSE : II CANCELAMEN de Registro/Cadastro de Produtos para MIOGLOBINA / CARTUCHO DE REAGENTE FLEX MIOGLOBINA DIMEN- SION FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. - Kit para 120 testes CLASSE : II CANCELAMEN de Registro/Cadastro de Produtos para MEIOS DE CULTURA, SUPLEMENS E DISPOSITIVOS PARA TESTES DE SUSCEPTIBILIDADE À ANTIMICROBIA- N O S / PAINEL NEG BREAKPOINT COMBO TIPO 11 - MicroScan FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC painéis CLASSE : II CANCELAMEN de Registro/Cadastro de Produtos para MEIOS DE CULTURA, SUPLEMENS E DISPOSITIVOS PARA TESTES DE SUSCEPTIBILIDADE À ANTIMICROBIA- N O S / PAINEL NEG COMBO TIPO 21 - MicroScan FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC painéis CLASSE : II CANCELAMEN de Registro/Cadastro de Produtos para MEIOS DE CULTURA, SUPLEMENS E DISPOSITIVOS PARA TESTES DE SUSCEPTIBILIDADE À ANTIMICROBIA- N O S / PAINEL NEG/URINA COMBO TIPO 2 - MicroScan FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC PAINÉIS CLASSE : II CANCELAMEN de Registro/Cadastro de Produtos para ALBUMINA / TURBIQUANT ALBUMINA DUCTS INC. - ALEMANHA 1 Frasco com 20 ml CLASSE : II CANCELAMEN de Registro/Cadastro de Produtos para CITRA / DADE CI-TROL CONTROLE DE COAGULAÇÃO Dade Ci-Trol Controle de Coagulação - Nível 1> Embalagem para 10 x 1 ml; Embalagem para 20 x 1 ml; Dade Ci-Trol Controle de Coagulação - Nível 2> Embalagem para 10 x 1 ml; Embalagem para 20 x 1,0 ml; Dade Ci-Trol Controle de Coagulação - Nível 3> Embalagem para 10 x 1 ml; Embalagem para 20 x 1,0 ml; CLASSE : II CANCELAMEN de Registro/Cadastro de Produtos para CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / MULTIPLY IMT PADRAO A FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. - 4 frascos x 90 ml cada CLASSE : II CANCELAMEN de Registro/Cadastro de Produtos para CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / MULTIPLY IMT PADRAO B FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC frascos x 20 ml cada CLASSE : II CANCELAMEN de Registro/Cadastro de Produtos para CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / CALIBRADOR II DE DROGAS DIMENSION DC49D FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. - 2 frascos x 5.0 ml (Nível 1), 2 frascos x 5.0 ml (Nível 2), 2 frascos x 5.0 ml (Nível 3), 2 frascos x 5.0 ml (Nível 4), 2 frascos x 5.0 ml (Nível 5) CLASSE : II CANCELAMEN de Registro/Cadastro de Produtos para CICLOSPORINA / EMIT 2000 CALIBRADOR NEGATIVO DE CICLOSPORINA FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. - 3 x 2,5 ml CLASSE : II CANCELAMEN de Registro/Cadastro de Produtos para PROTEÍNA C REATIVA / CardioPhase* hscrp 3 frascos x 2 ml 5 frascos x 5 ml CLASSE : II CANCELAMEN de Registro/Cadastro de Produtos para TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORA- RIAL / MULTIPLY IMT DILUENTE DE URINA FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. - 1 frasco x 250 ml CLASSE : I CANCELAMEN de Registro/Cadastro de Produtos para CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / N PADRAO REUMALOGICO SL 3 frascos x 1ml cada CLASSE : II CANCELAMEN de Registro/Cadastro de Produtos para HEPARINA / BERICHROM HEPARINA Conteúdo suficiente para 200 testes de 2001 e 24/08/2001, que institui a