COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 <!ID > <!ID > ISSN Suplemento ao N o - 84 Brasília - DF, segunda-feira, 5 de maio de 2008 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO - RE Nº 1268, DE 30 DE ABRIL DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 7º, inciso X da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999; considerando, ainda, a Resolução RDC nº 103, de 8 de maio de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve: Art 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Secundária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO RAZÃO SOCIAL: Universidade Federal do Ceará / Unidade de Farmacologia Clínica - U N I FA C CNPJ: / ENDEREÇO: Rua Coronel Nunes de Melo, 1127 BAIRRO: Rodolfo Teófilo MUNICÍPIO: Fortaleza UF: CE CEP: Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência: Etapas Realizadas: Clínica e Analítica RESOLUÇÃO - RE Nº 1284, DE 30 DE ABRIL DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro de Medicamento Similar, Inclusão de Novo Acondicionamento, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Revalidação de Medicamento Lei nº 6360/76 art 12 par 6º, Alteração nos Cuidados de Conservação, Alteração de Excipiente; e publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA CLORIDRATO DE BENZIDAMINA A N T I N F L A M ATO R I O S CIFLOGEX / /2012 COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR SPR PLAS OPC X 30 ML SABOR LA- RANJA 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR SPR PLAS OPC X 30 ML SABOR MEN- TA 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR SPR PLAS OPC X 30 ML SABOR MEL 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR SPR PLAS OPC X 100 ML SABOR MEN- TA 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR SPR PLAS OPC X 100 ML (SABOR LARANJA) 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS OPC SPR X 100 ML SABOR MEL 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS AMB X 100 ML SABOR MENTA 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS AMB X 100 ML SABOR LA- RANJA 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS AMB X 100 ML SABOR MEL 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS AMBX 250 ML SABOR MENTA 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS AMB X 250 ML SABOR LA- RANJA 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS AMB X 250 ML SABOR MEL 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP AL X 12 SABOR ACEROLA 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP AL X 12 SABOR CEREJA 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP AL X 12 SABOR LARANJA 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP AL X 12 SABOR MEL-LIMÃO 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP AL X 12 SABOR MENTA LIMÃO 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP AL X 12 SABOR PESSEGO 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP AL X 480 PAS DISPLAY 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP AL X 12 SABOR MENTA LIMÃO DIET 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP AL X 320 PAS DISPLAY 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP PAP X 12 (SABOR ACEROLA) 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP PAP X 12 (SABOR CEREJA) 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP PAP X 12 (SABOR LARANJA) 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP PAP X 12 (SABOR MEL-LIMÃO) 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP PAP X 12 (SABOR MENTA-LIMÃO DIET) 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP PAP X 12 (SABOR MENTA LIMÃO) 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO

2 <!ID > 2 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de 2008 COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP AL X 320 PAS (DISPLAY) 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP AL X 480 PAS (DISPLAY) 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP PAP X 12 (SABOR PESSEGO ) 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO EMS S/A CITRATO DE FENTANILA ANALGESICOS NARCOTICOS SEFENTIL / /2013 COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 5 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 10 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 5 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 10 ML GERMED FARMACEUTICA LTDA CITRATO DE FENTANILA ANALGESICOS NARCOTICOS FENTANOLAX / /2013 COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 5 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 10 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 5 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 10 ML INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMI- TADA MEROPENEM TRIIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES MEPENOX / /2013 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG PÓ INJ CT 10 FA VD INC 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ INJ CT 10 FA VD INC 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG PÓ INJ CT FA VD INC MONOVIAL 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG PÓ INJ CX 10 FA VD INC MONOVIAL 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ INJ CT FA VD INC MONOVIAL 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ INJ CT 10 FA VD INC MONOVIAL 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CITRATO DE FENTANILA ANALGESICOS NARCOTICOS FENTALIX / /2013 COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 5 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 10 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 5 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 10 ML MEDINFAR PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA B E Z A F I B R ATO ANTILIPEMICOS BIMEDOL / /2013 COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS LEI X 30 COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS LEI X 60 COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 60 NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA MENTOL + CÂNFORA + EUCALIPTOL UNGUENTOS PERCUTANEOS E INALANTES MENTALOL / /2009 COMERCIAL Meses 5 MG/G UNG PT CT 30G 194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 28,2 MG + 52,6 MG + 13,3 MG UNG CT PT PLAST X 12 G 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 28,2 MG + 52,6 MG + 13,3 MG UNG DISP 24 PT PLAST X 12 G 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA AMOXICILINA TRIIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES CICLAMOX BD / /2008 COMERCIAL Meses 875 MG COM REV CT FR PLAS OPC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 875 MG COM REV CT FR PLAS OPC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 200 MG PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 100 ML (40 MG/ML APOS REC) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 400 MG PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 100 ML (80 MG/ML APOS REC) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA C E TO C O N A Z O L ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO TIRACASPA / /2008 COMERCIAL Meses 20 MG/ML SHAMP CT FR PLAS OPC X 100 ML 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 20 MG/ML SHAMP FR PLAS OPC X 100 ML 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO SIGMA PHARMA LTDA CITRATO DE FENTANILA ANALGESICOS NARCOTICOS NILAFEN / /2013 COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 5 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 10 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 5 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 10 ML UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A NIFEDIPINO ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES BIOPRES /87 10/2008 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS AMB X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO RESOLUÇÃO - RE Nº 1285, DE 30 DE ABRIL DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, o 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, do art 7º da lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Indeferir, Medicamento Novo - Registro de Medicamento Novo, Medicamento Novo - Inclusão De Local de Fabrico do Medicamento, Conforme Relação em Anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA CLORIDRATO DE TOPOTECANA ANTINEOPLASICO HYCAMTIN / /2011 RESTRITO A HOSPITAIS MESES 4 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC (EMB HOSP) 1314 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICO DO MEDICAMENTO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE RESTRITO A HOSPITAIS MESES

3 <!ID > Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN MG PO LIOF INJ CT 5 FA VD INC (EMB HOSP) 1314 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICO DO MEDICAMENTO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA PERINDOPRIL ARGININA A N T I - H I P E RT E N S I V O S BIOCOVERSYL / /2013 COMERCIAL MESES 10 MG CX CT TB PLAS X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE COMERCIAL MESES 10 MG CX CT TB PLAS X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE COMERCIAL MESES 5 MG CX CT TB PLAS X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE COMERCIAL MESES 5 MG CX CT TB PLAS X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE COMERCIAL MESES 5 MG CX CT TB PLAS X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE COMERCIAL MESES 10 MG CX CT TB PLAS X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE RESOLUÇÃO - RE Nº 1287, DE 30 DE ABRIL DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, o 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder Retificação de Publicação, Inclusão de Fabricante do Fármaco, Revalidação de Medicamentos - Lei nº 6360/76, Art 12 - Par 6º, Inclusão de Local de Fabrico, Alteração nos Cuidados de Conservação, Renovação de Registro de Medicamento Novo, Renovação de Registro de Nova Indicação Terapêutica no País, Alteração de Embalagem Externa, Publicar Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA FIBRINOLISINA + DESOXIRRIBONUCLEASE + SULFATO DE G E N TA M I C I N A C I C AT R I Z A N T E S PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTIINFECCIOSOS TOPICOS ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA CAUTEREX /79 10/2009 COMERCIAL MESES 1 UL U + 1,0MG UNG CT BG AL X 10 G GINOCAUTEREX 1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL MESES 1 UL U + 1,0MG UNG CT BG AL X 30 G + 6 APLIC GINO CAUTEREX 1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA ACTELION PHARMACEUTICALS DO BRASIL LTDA B O S E N TA N A A N T I - H I P E RT E N S I V O S TRACLEER / /2008 COMERCIAL MESES 62,5 MG COM REV CX FR PLAS OPC X INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL MESES 125 MG COM REV CX FR PLAS OPC X INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO OEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMA CÊUTICA LTDA BROMETO DE TIOTRÓPIO B R O N C O D I L A R E S SPIRIVA / /2007 COMERCIAL MESES 18 MCG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL MESES 18 MCG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 10 + HANDIHA- LER 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA LABORATORIOS PFIZER LTDA AZITROMICINA DIIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES ZITROMAX /90 10/2012 COMERCIAL MESES 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL MESES 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL MESES 600 MG PO SUS OR CT FR PLAS OPC + DIL + MED P ADM 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL MESES 900 MG PO SUS OR CT FR PLAS OPC + DIL + MED P/ ADM 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL MESES 500 MG PO LIOF PARA SOL PARA INFUS CT FA VD INC 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL MESES 500 MG PO LIOF PARA SOL PARA INFUS CT 10 FA VD INC 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º LIBBS FARMACÊUTICA LTDA ESTROGÊNIOS CONJUGA + ACETATO DE MEDROXIPRO- GESTERONA ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS SELECTA / /2012 COMERCIAL MESES 0,45 MG + 1,5 MG COM REV CT BL CAL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO 149 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA EZETIMIBA + SINVASTATINA ANTILIPEMICOS VYTORIN / /2009 COMERCIAL MESES 10MG / 20 MG COM CT BL PVC BRANCO ACLAR X RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL MESES 10MG / 40 MG COM CT BL PVC BRANCO ACLAR X RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS SA LEVODOPA + CLORIDRATO DE BENSERAZIDA A N T I PA R K I N S O N I A N O S PROLOPA /73 08/2006 COMERCIAL MESES 200 MG + 50 MG COM CT FR VD AMB X CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL MESES 200 MG + 50 MG COM CT BL AL/AL X CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL MESES 200 MG + 50 MG COM CT BL AL/AL X CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL MESES 100 MG + 25 MG COM DISP CT FR VD AMB X 100 PROLOPA 125 MG 194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA RILUZOL OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NER- VOSO RILUTEK / /2011 COMERCIAL MESES 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA VALERATO DE ESTRADIOL / VALERATO DE ESTRADIOL + LEVONORGESTREL HORMONIOS SEXUAIS EXCLUSIVE OCITOCICOS CICLOPRIMOGYNA /73 03/2009 COMERCIAL MESES 2 MG DRG + (2 MG + 0,25 MG) DRG CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA SERONO PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA S O M AT R O P I N A OUTROS HORMONIOS E MODULADORES DO METABOLIS- MO E DA DIGESTAO SEROSTIM / /2010 COMERCIAL MESES 5 MG PO LIOF CT FA VD INC + FA VD INC DIL X 1 ML 1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL MESES 5 MG PO LIOF CT 7 FA VD INC + 7 FA VD INC DIL X 1 ML 1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL MESES 6 MG PO LIOF CT FA VD INC + FA VD INC DIL X 1 ML 1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL MESES 6 MG PO LIOF CT 7 FA VD INC + 7 FA VD INC DIL X 1 ML 1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL MESES 4 MG PO LIOF CT FA VD INC + FA VD INC DIL X 1 ML 1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL MESES 4 MG PO LIOF CT 7 FA VD INC + 7 FA VD INC DIL X 1 ML 1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA SOLVAY FARMA LTDA IVERMECTINA A N T I PA R A S I TA R I O S REVECTINA / /2009 COMERCIAL MESES 6 MG COM CT STR AL X MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL MESES 6 MG COM CT STR AL X MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL MESES 6 MG COM CT STR AL X MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL MESES 6 MG COM CT STR AL X MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL MESES 6 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL MESES 6 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL MESES 6 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL MESES 6 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS UNITED MEDICAL LTDA FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA ANTIRETROVIRAL VIREAD / /2008 COMERCIAL - INSTITUCIONAL MESES 300 MG COM REV FR PLAS OPC X ALTERAÇÃO DE EMBA EXTERNA ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA IBUPROFENO ARGININA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS SPIDUFEN / /2011 COMERCIAL MESES 385 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 8 ML SPIDUFEN GOTAS 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL MESES 385 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 10 ML SPIDUFEN GOTAS 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL MESES 385 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 12 ML SPIDUFEN GOTAS 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL MESES 385 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 16 ML SPIDUFEN GOTAS 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

4 <!ID > 4 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de 2008 COMERCIAL MESES 385 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 18 ML SPIDUFEN GOTAS 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL MESES 385 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20 ML SPIDUFEN GOTAS 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL MESES 385 MG GRAN CT 20 ENV AL POLIET X 3 G 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL MESES 770 MG GRAN CT 100 ENV AL PE X 3 G (SBR DAMASCO) 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL MESES 635 MG COM EFV CT BL AL PLAS X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL MESES 635 MG COM EFV CT BL AL PLAS X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESOLUÇÃO - RE Nº 1288, DE 30 DE ABRIL DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro de Medicamento Similar, Inclusão de Novo Acondicionamento, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Revalidação de Medicamento Lei nº 6360/76 art 12 par 6º, Alteração de Local de Fabricação, Inclusão de Local de Fabrico, Alteração de Excipiente, Inclusão de Fabricante do Fármaco, Alteração de Produção do Medicamento, Retificação de Publicação de Registro; declarar a Caducidade de Registro de Medicamento; e publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA BITARTARATO DE NOREPINEFRINA VASOCONSTRITORES E HIPERTENSORES LEVOPHED / /2009 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD INC X 4 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO CLORETO DE SUXAMETÔNIO BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR QUELICIN /54 10/2009 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG PO LIOF INJ CX 25 FA VD INC X 5 ML (20 MG/ML APÓS A RECONSTITUIÇÃO) 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG PO LIOF INJ CX 25 FA VD INC X 10 ML (50 MG/ML APÓS A RECONSTITUIÇÃO) 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA ACETATO DE DEXAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE D E X A M E TA S O N A GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS DUO-DECADRON / /2009 COMERCIAL Meses 8 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT FA VD INC X 1 ML + SER 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL ARROW FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE NAFAZOLINA DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS GOTALIV / /2013 COMERCIAL Meses 0,5 MG / ML SOL NAS CT FRAS PLAS OPC GOT X 30 ML RISPERIDONA NEUROLEPTICOS RISLEPTIC / /2013 COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA BROMOPRIDA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES CINETIC / /2010 COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL OR CONC CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 8 MG/ML SOL OR CONC CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 8 MG/ML SOL OR CONC CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 8 MG/ML SOL OR CONC CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA CELLOFARM LTDA METILPREDNISOLONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS SOLU-PRED / /2011 COMERCIAL Meses 500 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 1 G PO LIOF INJ CT FA VD INC 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA TRIMETOPRIMA EM ASSOCIACAO COM SULFAS CLOTRIZOL / /2007 COMERCIAL Meses 400 MG + 80 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 400 MG + 80 MG COM CT 10 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 800 MG MG COM CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 800 MG MG COM CT 10 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO CELECOXIBE A N T I N F L A M ATO R I O S CELECOXIB / /2007 COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA ENANTATO DE NORETISTERONA + VALERATO DE ESTRA- DIOL ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS NOREGYNA / /2010 COMERCIAL Meses (50 + 5) MG/ML SOL INJ CT 1 AMP VD AMB X 1 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA LAURILSULFATO DE SÓDIO ANTISSEPTICO ENDOCRIS /84 07/2004 COMERCIAL Meses 0,35 MG/ML SOL TOP CX FR VD AMB X 200 ML 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 0,35 MG/ML SOL TOP CX 100 CARP PLAS OPC X 1,8 ML 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 0,35 MG/ML SOL TOP CX 500 CARP PLAS OPC X 1,8 ML 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA BENZILPENICILINA PROCAÍNA + BENZILPENICILINA PO- TÁSSICA PENICILINA G E DERIVA (BENZILPENICILINAS) WYCILLIN R /49 06/2008 COMERCIAL Meses UI/ML UI/ML SUS INJ CX 25 FA VD INC + 25 AMP PLAS DIL X 2 ML 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL Meses UI/ML UI/ML SUS INJ CX 100 FA VD INC AMPL PLAS DIL X 2 ML 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED DIGOXINA GLICOSIDEOS CARDIACOS FUNED DIGOXINA / /2008 INSTITUCIONAL Meses 0,25 MG COM CX BL AL PLAS AMB X 200 (EMB HOSP) 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO LAMIVUDINA + ZIDOVUDINA ANTIVIROTICOS FUNED - LAMIVUDINA + ZIDOVUDINA / / INSTITUCIONAL Meses 150 MG MG COM REV CT FR PLAS OPC X REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO FUROSEMIDA DIURETICOS SIMPLES FUNED - FUROSEMIDA /84 10/2009 INSTITUCIONAL Meses 40 MG COM CX 50 ENV KRAFT POLIET X 10 (EMB HOSP) 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º INSTITUCIONAL Meses 40 MG COM CX BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP) 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA R E PA G L I N I D A ANTIDIABETICOS POSPRAND / /2013 COMERCIAL Meses 0,5 MG COM CT BL AL AL X 20 COMERCIAL Meses 0,5 MG COM CT BL AL AL X 30 COMERCIAL Meses 0,5 MG COM CT BL AL AL X 60 COMERCIAL Meses 0,5 MG COM CT BL AL AL X 90 COMERCIAL Meses 0,5 MG COM CT BL AL AL X 100 (EMB FRACIONAVEL) COMERCIAL Meses 0,5 MG COM CT BL AL AL X 120 (EMB FRACIONAVEL)

5 Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN COMERCIAL Meses 0,5 MG COM CT BL AL AL X 200 (EMB FRACIONAVEL) COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL AL X 20 COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL AL X 30 COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL AL X 60 COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL AL X 90 COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL AL X 100 (EMB FRACIONAVEL) COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL AL X 120 (EMB FRACIONAVEL) COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL AL X 200 (EMB FRACIONAVEL) COMERCIAL Meses 2,0MG COM CT BL AL AL X 20 COMERCIAL Meses 2,0 MG COM CT BL AL AL X 30 COMERCIAL Meses 2,0 MG COM CT BL AL AL X 60 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL AL X 90 COMERCIAL Meses 2,0 MG COM CT BL AL AL X 100 (EMB FRACIONAVEL) COMERCIAL Meses 2,0 MG COM CT BL AL AL X 120 (EMB FRACIONAVEL) COMERCIAL Meses 2,0 MG COM CT BL AL AL X 200 (EMB FRACIONAVEL) HB FARMA LAB LTDA NIFEDIPINO ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES ADALEX / /2012 COMERCIAL Meses 20 MG COM RETARD CT 02 BL AL PLAS AMB X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG COM RETARD CT 02 BL AL PLAS AMB X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º HOSPIRA PRODUTOS HOSPITALARES LTDA BITARTARATO DE NOREPINEFRINA VASOCONSTRITORES E HIPERTENSORES LEVOPHED / /2012 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD AMB X 4 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA LABORATÓRIO AMERICANO DE FARMACOTERAPIA S/A P E N TO X I F I L I N A VA S O D I L A R E S PENTOX / /2009 COMERCIAL Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 5 ML 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO LABORATORIO DUCTO INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA DICLOFENACO RESINATO A N T I N F L A M ATO R I O S FISIOREN / /2010 COMERCIAL Meses 15 MG/ML SUS OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS ACETAMIL / /2011 COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS AMB X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1630 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS AMB X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1630 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS AMB X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1630 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS AMB X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1630 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO CARESSE LTDA ME GUAIFENESINA + IODETO DE POTÁSSIO + MENTOL EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO ALIVIC / /2007 COMERCIAL Meses 3,33 MG/ML + 5,33 MG/ML + 0,12 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 2,5 MG/ML + 4 MG/ML + 0,1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIO GLOBO LTDA CLOTRIMAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO FUNGISTEN / /2012 COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA LABORATÓRIO INDUSTRIAL E FARMACÊUTICO BUCAR LT- DA PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS TYBUNOL / /2007 COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIO KINDER LTDA PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS TILEKIN / /2010 COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL LABORATÓRIO LIBRA DO BRASIL SA C A R B O P L AT I N A ANTINEOPLASICO LIPLATIN /93 04/2009 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 150 MG PÓ LIOF CT FA VD INC X 25 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 450 MG PÓ LIOF CT FA VD INC X 100 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO LABORATÓRIO MADREVITA LTDA DIPIRONA SÓDICA ANALGESICOS DORPIRONA /93 04/2009 COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CT 200 FR PLAS OPC + GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL LABORATORIO NEO QUIMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT- DA S I N VA S TAT I N A ANTILIPEMICOS REVASTIN / /2012 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS AMB X CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB FRAC) 1858 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE PARA FINS EXCLUSIVOS DE FRACIONAMENTO LASA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA DICLOFENACO POTÁSSICO A N T I N F L A M ATO R I O S LASAFLAM / /2009 COMERCIAL Meses 15 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 15 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA ANOREXICOS SIMPLES PLENTY / /2013 COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/PVDC INC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/PVDC INC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/PVDC INC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/PVDC INC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA CLORIDRATO DE TETRACICLINA CLASSE DAS TETRACICLINAS AMBRA SINTO T /55 02/2013 COMERCIAL Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 30 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA C A P TO P R I L ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES CAPTOTEC / /2009 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 25 MG COM CT STR AL/AL X 200 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 25 MG COM CT STR AL/AL X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 25 MG COM CT STR AL/AL X 100 (EMB HOSP)

6 <!ID > 6 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 25 MG COM CT STR AL/AL X 150 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT STR AL/AL X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT STR AL/AL X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT STR AL/AL X 100 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT STR AL/AL X 150 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT STR AL/AL X 200 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL GENFIBROZILA ANTILIPEMICOS GEMPID / /2006 COMERCIAL Meses 600 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 900 MG COM REV CT BL AL PLAS INC CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A CLORIDRATO DE VALACICLOVIR ANTIVIROTICOS VALATRAT / /2008 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A PA C L I TA X E L ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS PAREXEL / /2011 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 6 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 5 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 6 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD AMB X 5 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 6 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD AMB X 5 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 6MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 5 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 6MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 5 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 6MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 5 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 6 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 16,7 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 6 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 25 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 6 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA DIRETORIA COLEGIADA RESOLUÇÃO - RE Nº 1262, DE 29 DE ABRIL DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de Dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro, o Cadastramento, a Revalidação, a Alteração, a Retificação, a Declaração de Caducidade e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Instrumental Endoscopico / FERRAMENTA DE PORTA RÁPIDA RAPID PORT FABRICANTE : ALLERGAN - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ALLERGAN - IRLANDA DISTRIBUIDOR : ALLERGAN - ESTA UNI CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA BAXTER HOSPITALAR LTDA Adaptadores /96-33 ADAPTADOR DE TITÂNIO BAXTER COM ROSCA PARA CA- TETER DE DIÁLISE PERITONEAL FABRICANTE : Baxter Healthcare SA - IRLANDA FABRICANTE : Baxter Healthcare CO - ESTA UNI Embalagem estéril contendo 01 Adaptador de Titânio Baxter com Rosca para Cateter de Diálise Peritoneal e 1 Baxter Cápsula Protetora para Adaptador de Titânio CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA BECTON DICKINSON IND CIR LTDA Agulhas Descartaveis / BD INTERLINK FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA UNI FABRICANTE : BECTON DICKINSON IND CIR LTDA - BRA- SIL DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON IND CIR LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA UNI BD Interlink Agulha com Trava de Clips BD Interlink Agulha com Trava de Rosca BD Interlink Agulha para Aspiração BD Interlink Agulha Simples CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA Fio Guia / FIO GUIA PARA ARTÉRIA CORONÁRIA E PERIFÉRICA FABRICANTE : BIOTRONIK AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK AG - SUÍÇA CRUISER HYDRO HF; CRUISER HYDRO F; CRUISER HYDRO M, CRUISER HYDRO ES-HF; CRUISER HYDRO ES-F CLASSE : IV CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CI- RURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITA- DA Cateteres /01-06 CATETER VASCULAR PERIFERICO PARA EMBOLECTOMIA ETROMBECTOMIA RUSCH FABRICANTE : Willy Rusch Ag - ALEMANHA Embalagem esteril contendo 01 Cateter Vascular Periferico para Embolectomia e Trombectomia Rusch, Calibre/Comprimento: 2Fr 675cm, 3Fr 82,0cm, 4Fr 820cm, 5Fr 820cm, 5Fr 1000cm, 6Fr 820cm, 7Fr 820cm, 8Fr 820cm CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente DiaMed-Latino América SA REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - ABO - ORIGEM HUMANA /94-25 ID-CARTAO ABO/RH PARA RECEM-NASCI Embalagem com 4x12, 60x12 ou 112x12 ID-Cartoes CLASSE : III Declaração de Caducidade REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - SOROS RAROS PARA METODOLOGIA CONVENCIONAL /01-37 REAGENTE PARA IMUNOHEMATOLOGIA FAMILIA DE SO- ROS RAROS PARA METODOLOGIA CONVENCIONAL FABRICANTE : DiaMed Ag - SUÍÇA DiaClon anti-h: 1x2ml; DiaClon anti-jka: 1x2mL; DiaClon anti-jkb: 1x2mL; DiaClon anti-k: 1x5mL; 1x10mL, 10x10mL; DiaClon anti- Lea: 1x2mL; DiaClon anti-leb: 1x2mL; DiaClon anti-m: 1x2mL; DiaClon anti-n: 1x2mL; Diamed anti-wra: 1x0,5mL; Diamed anti- Dia: 1x0,5mL; Diamed anti-fya: 1x1mL; Diamed anti-fyb: 1x1mL; Diamed anti-jka: 1x1mL; Diamed anti-jkb: 1x1mL; Diamed anti-jsb: 1x0,5mL; Diamed anti-k (Cellano): 1x2mL; Diamed anti-k: 1x5mL e 1x10mL; Diamed anti-kpa: 1x1mL; Diamed anti-kpb: 1x1mL; Diamed anti-lua: 1x1mL; Diamed anti-lub: 1x1mL; Diamed anti-m: 1x2mL; Diamed anti-p1: 1x1mL; Diamed anti-s: 1x1mL; Diamed anti-s: 1x1mL; Diamed anti-xga: 1x0,5mL CLASSE : III Alteração da Composição de Família de Registro/Família de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Alteração da Apresentação Comercial de Registro de FA- MÍLIA ou CADASTRO DE FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro EMBRAMAC- EMPRESA BRASILEIRA DE MATERIAIS CIRÚR- GICOS, INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÃO LTDA Tubo Traqueal / SONDA ENDOTRAQUEAL SEM BALÃO EMBRAMAC FABRICANTE : WELL LEAD MEDICAL INSTRUMENTS CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : WELL LEAD MEDICAL INSTRUMENTS CO LTD - CHINA 2,0 mm; 2,5 mm; 3,0 mm; 3,5 mm; 4,0 mm; 4,5 mm; 5,0 mm; 5,5 mm; 6,0 mm; 6,5 mm; 7,0 mm; 7,5 mm 8,0 mm; 8,5 mm; 9,0 mm; 9,5 mm; 10,0 mm CLASSE : II FRESENIUS KABI BRASIL LTDA Torneiras / TORNEIRA 3 VIAS PC + 10 CM LINHA FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO MEDICAL PRO- DUCTION GMBH PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR FRESENIUS KABI DEUTS- CHLAND GMBH PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO NANCHANG LTD CO, CHINA PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO MEDICAL SPZ O O BLONIE K/WROCLAWIA, POLONIA PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA Torneira 3 vias PC + 10 cm linha 2 x 4,2 mm azul; Torneira 3 vias PC + 10 cm linha 1,5 x 2,7 mm azul; Torneira 3 vias PC + 10 cm linha 1,5 x 2,7 mm branca CLASSE : II GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA Arco Cirurgico / SISTEMA DE RAIO-X 9800 PLUS FABRICANTE : GE OEC MEDICAL SYSTEMS - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, LLC - ESTA UNI 9800 PLUS CLASSE : III Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado H STRATTNER E CIA LTDA Elemento de Trabalho / ELEMENTO DE TRABALHO KARL STORZ E ACESSORIOS FABRICANTE : Karl Storz Gmbh & Co - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Karl Storz Gmbh & Co - ALEMANHA Elemento de Trabalho Alavanca; Elemento de Trabalho Argola; Elemento de Trabalho Gatilho

7 <!ID > Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA Cateteres / CATETER PARA ANGIOPLASTIA TRANSLUMINAL PERCUTA- NEO (PTA) SLEEK FABRICANTE : CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD - IR- LANDA DISTRIBUIDOR : CORDIS EUROPA NV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 2,0 X 60 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 2,0 X 80 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 2,0 X 100 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 2,0 X 120 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 2,5 X 60 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 2,5 X 80 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 2,5 X 100 mm, 150cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 2,5 X 120 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 3,0 X 60 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 3,0 X 80 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 3,0 X 100 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 3,0 X 120 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 3,5 X 60 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 3,5 X 80 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 3,5 X 100 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 3,5 X 120 mm, 150cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 4,0 X 60 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 4,0 X 60 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 4,0 X 100 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 4,0 X 120 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 2,0 X 150 mm, 155 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 2,0 X 180 mm, 155 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 2,0 X 220 mm, 155 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 2,5 X 150 mm, 155 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 2,5 X 180 mm, 155 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 2,5 X 220 mm, 155 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 3,0 X 150 mm, 155 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 3,0 X 180 mm, 155 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 3,0 X 220 mm, 155 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 3,5 X 150 mm, 155 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 3,5 X 180 mm, 155 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 3,5 X 220 mm, 155 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 4,0 X 150 mm, 155 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 4,0 X180 mm, 155 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 4,0 X 220 mm 155 cm CLASSE : III KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Consultorio Odontologico /01-39 CONJUNTO ODONTOLOGICO KAVO AMADEUS FABRICANTE : KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL KaVo AMADEUS 1073 NC KaVo AMADEUS 1073 NR KaVo AMADEUS 1077 CLASSE : II Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional NEWMED PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA Circuitos Respiratorios / SISTEMA PARA ADMINISTRACAO DE GASES - VITAL SIGNS FABRICANTE : VITAL SIGNS, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : VITAL SIGNS, INC - ESTA UNI CLASSE : II REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 10/01/2008; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /07-1 de 12/07/2007 (RDC nº 205/2004) NIPRO INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CARDIO- PULMONARES LTDA Oxigenadores / OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESERVATÓRIO VENOSO RV COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA INTEGRADO FABRICANTE : NIPRO INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRO- DUTOS CARDIOPULMONARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : NIPRO INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRO- DUTOS CARDIOPULMONARES LTDA - BRASIL INFANTIL : Thymus Oxigenador de membrana e reservatório venoso RV com sistema de cardiotomia integrado ( 40µ,30µ,20µ); Thymus Oxigenador de Membrana e Reservatório Venoso RV com Sistema de Cardiotomia integrado com manifold e selado ( 40u, 30u,20u ); Thymus Oxigenador de membrana e reservatório venoso RV com sistema de cardiotomia integrado e manifold ( 40µ,30µ,20µ ); Thymus Oxigenador de Membrana e Reservatório Venoso RV com Sistema de Cardiotomia Integrado selado ( 40µ,30µ 20µ) ADULTO: VITAL OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESER- VATÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA INTE- GRADO DE 40, 30 e 20 µ LR; VITAL OXIGENADOR DE MEM- BRANA E RESERVATÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CAR- DIOTOMIA INTEGRADO DE 40, 30 e 20 µ MANIFOLD; VITAL OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESERVATÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA INTEGRADO DE 40,30 e 20 µ LR MANIFOLD; VITAL OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESERVATÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA INTEGRADO DE 40,30 e 20 µ SELADO; VITAL OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESERVATÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA INTEGRADO DE 40,30 e 20 µ SELADO LR; ADULTO: VITAL OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESER- VATÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA INTE- GRADO DE 40, 30 e 20 µ; ADULTO: VITAL OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESER- VATÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA INTE- GRADO DE 40,30 e 20 µ PRÉ-CONECTADO MANIFOLD; VITAL OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESERVATÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA INTEGRADO DE 40, 30 e 20 µ PRÉ-CONECTADO LR MANIFOLD; VITAL OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESERVATÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA INTEGRADO DE 40, 30 e 20 µ PRÉ-CONEC- TADO SELADO; VITAL OXIGENADOR DE MEMBRANA E RE- SERVATÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA IN- TEGRADO DE 40,30 e 20 µ PRÉ-CONECTADO SELADO LR; ADULTO: VITAL OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESER- VATÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA INTE- GRADO DE 40,30 e 20 µ PRÉ-CONECTADO SELADO MANI- FOLD; VITAL OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESERVA- TÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA INTE- GRADO DE 40, 30 e 20 µ PRÉ-CONECTADO SELADO LR MA- NIFOLD ADULTO: VITAL OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESER- VATÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA INTE- GRADO DE 40, 30 e 20 µ SELADO MANIFOLD; VITAL OXI- GENADOR DE MEMBRANA E RESERVATÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA INTEGRADO DE 40, 30 e 20 µ SELADO LR MANIFOLD; VITAL OXIGENADOR DE MEMBRA- NA E RESERVATÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CARDIO- TOMIA INTEGRADO DE 40, 30 e 20 µ PRÉ-CONECTADO; VI- TAL OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESERVATÓRIO VE- NOSO COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA INTEGRADO DE 40, 30 e 20 µ PRE-CONECTADO LR; CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA Sondas / TUBO DESCARTAVEL DE USO UNICO US-62 FABRICANTE : NANIWA RUBBER CO, LTD - JAPÃO DISTRIBUIDOR : M&M CO LTD - JAPÃO CLASSE : II Desarquivamento a pedido da Empresa Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO QUIMIDROL COMÉRCIO INDÚSTRIA IMPORTAÇÃO LTDA Limas Para Odontologia / LIMAS ENDODÔNTICAS VDW FABRICANTE : VDW GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : VDW GmbH - ALEMANHA LIMA MTWO- Ponta cortante, nos comprimento 21 mm e nos tamanhos/conicidade ISO: 015/05, 025/05, LIMA FLEXMASTER - Conicidade 02 - Nos comprimentos 21 mm, 25 mm e 31 mm Tamanhos ISO: 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 060 e 070 LIMA FLEXMASTER - Conicidade 04 - Nos comprimentos 21 mm, 25 mm e 31 mm Tamanhos ISO: 015, 020, 025, 030, 035, 040 LIMA MTWO- Parte Ativa 16mm - com comprimentos de 21 mm e 25 mm, nos tamanhos/conicidades ISO: 010/04, 015/05, 020/06, 025/06, 030/05, 035/04, 040/04, 025/07 LIMA MTWO- Parte Ativa 21mm - com comprimentos de 25 mm e 31 mm, nos tamanhos/conicidades ISO: 010/04, 015/05, 020/06, 025/06, 030/05, 035/04, 040/04 LIMA FLEXMASTER - Conicidade 06 - Nos comprimentos 21 mm e 25 mmtamanhos ISO: 015, 020, 025, 030, 035, 040 CLASSE : II SHIMADZU DO BRASIL COMÉRCIO LTDA Mesas Para Raios X / MESA DE FLUOROSCOPIA POR CONTROLE REMOTO FABRICANTE : SHIMADZU CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : SHIMADZU CORPORATION - JAPÃO SONIALVISION VERSA 80 (ZS-80i), SONIALVISION VERSA 100 (ZS-100i) e SONIALVISION VERSA 100R (ZS-100iR) CLASSE : III Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional STERNGOLD IMPLAMED DO BRASIL Material de Moldagem Odontologico / SISTEMA HONIGUM FABRICANTE : DMG Dental Material Gesellschaft - ALEMA- NHA CLASSE : I Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional UNIDEN IND COM DE PRODS ORTODONTICOS LTDA Componentes Para Ortodontia / COMPONENTES ORTODONTICOS AUXILIARES UNIDEN FABRICANTE : UNIDEN IND COM DE PRODS ORTODON- TICOS LTDA - BRASIL Arco Facial em Aço Inox; Fio Aço Inox Duro; Fio Aço Inox para amarrilho; Fio Aço Inox Twist Flex; Barra Palatina com Loop Mesial; Barra Palatina com Loop Distal; Mola de Aço Inox Aberta; Mola de aço Inox Fechada CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL VJR COMERCIAL LTDA - ME Seladora de Tubos / HEMOWELD FABRICANTE : DELCON srl - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : DELCON srl - ITÁLIA HEMOWELD-T; HEMOWELD-B CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA EPP Introdutores / INTRODUTOR COM VALVULA HEMOSTÁTICA HV ANGIO- G AT E FABRICANTE : KIMAL PLC - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : KIMAL PLC - REINO UNIDO K63/0412W, K63/0512W, K63/0612W, K63/0712W, K63/0812W, K63/0912W, K63/0424W, K63/0524W, K63/0624W, K63/0724W, K63/0824W e K63/0924W CLASSE : IV RESOLUÇÃO - RE Nº 1264, DE 30 DE ABRIL DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro, o Cadastramento, a Revalidação, a Alteração, a Retificação, o Cancelamento e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) AD DESENVOLVIMENTO INTERNACIONAL LTDA Agulha Para Acupuntura / AGULHAS PARA ACUPUNTURA TCM FABRICANTE : SUZHOU GUSU ACUPUNCTURE AND MOXI- BUSTION APPLIANCE CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SUZHOU GUSU ACUPUNCTURE AND MO- XIBUSTION APPLIANCE CO LTD - CHINA TCM NA MMX75MM, TCM NA MMX90MM, TCM NA MMX100MM, TCM NA MMX125MM, TCM NA MMX150MM, TCM NA MMX175MM, TCM NA MMX13MM,TCM NA MMX25MM, TCM NA MMX40MM, TCM NA MMX50MM, TCM NA MMX60MM, TCM NA MMX75MM, TCM NA MMX90MM, TCM NA MMX100MM, TCM NA MMX125MM, TCM NA MMX150MM, TCM NA MMX175MM, TCM NA MMX13MM,

8 8 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de 2008 TCM NA MMX25MM, TCM NA MMX40MM, TCM NA MMX50MM, TCM NA MMX60MM, TCM NA MMX75MM, TCM NA MMX90MM, TCM NA MMX100MM, TCM NA MMX125MM, TCM NA MMX150MM, TCM NA MMX175MM, TCM NA MMX13MM, TCM NA MMX25MM, TCM NA MMX40MM, TCM NA MMX50MM, TCM NA MMX60MM, TCM NA MMX75MM, TCM NA MMX90MM, TCM NA MMX100MM, TCM NA MMX125MM, TCM NA MMX150MM, TCM NA MMX175MM, TCM NA MMX13MM, TCM NA MMX25MM, TCM NA MMX40MM, TCM NA MMX50MM, TCM NA MMX60MM, TCM NA MMX75MM, TCM NA MMX90MM, TCM NA MMX100MM, TCM NA MMX125MM, TCM NA MMX150MM, TCM NA MMX175MM, TCM NA MMX13MM, TCM NA MMX25MM, TCM NA MMX40MM, TCM NA MMX50MM, TCM NA MMX60MM, TCM NA MMX75MM, TCM NA MMX90MM, TCM NA MMX100MM, TCM NA MMX125MM, TCM NA MMX150MM, TCM NA MMX175MM, TCM NA MMX13MM, TCM NA MMX25MM, TCM NA MMX40MM, TCM NA MMX50MM, TCM NA MMX60MM, TCM NA MMX75MM,TCM NA MMX13MM, TCM NA MMX25MM, TCM NA MMX40MM, TCM NA MMX50MM, TCM NA MMX60MM, TCM NA MMX75MM, TCM NA MMX13MM, TCM NA MMX25MM, TCM NA MMX40MM, TCM NA MMX50MM CLASSE : II ALLIANCE S/A Bicicleta para Exercicios / ELIPTICO FABRICANTE : Royalbeach International Ltd Hong Kong - HONG KONG DISTRIBUIDOR : Royalbeach Spiel-und Sportartikel Vertriebs GmbH - ALEMANHA CX7 CX7 com TV CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R BECTON DICKINSON IND CIR LTDA Adaptador de Agulha / BD VACUTAINER BRAND LUER ADAPTER FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA UNI CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico BIO IMAGEM COMERCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA EQUIPAMENTO PARA ADMINISTRACAO DE RADIOFARMA- CO INALAVEL / GERADOR DE TECHNEGAS FABRICANTE : Cyclomedica Australia PTY LTD - AUSTRÁLIA DISTRIBUIDOR : Cyclomedica Australia PTY LTD - AUSTRÁ- LIA TECHNEGAS PLUS CLASSE : III Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS OR- TOPÉDICOS LTDA Enxertos /01-78 BIO OSTEO - SUBSTITUTIVO OSTEOINTEGRAVEL FABRICANTE : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL Embalagem Esteril contendo 01 Bio Osteo, disponivel nas medidas: ìpequena, media ou grande CLASSE : IV REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 06/09/2006; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /06-9 de 27/01/2006 BIOMEDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA Enxerto Osseo / MATRIZ DE ENXERTO OSSEO OSSIMEND FABRICANTE : COLLAGEN MATRIX INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : COLLAGEN MATRIX INC - ESTA UNI- MCC 2020 : 2cm x 2cm x 0,5cm MCC 2050 : 2cm x 5cm x 0,5cm CLASSE : IV Desarquivamento a pedido da Empresa BIONNOVATION PRODUTOS BIOMÉDICOS SA Biomateriais para Enxertos e Preenchimentos / BONEFILL MATERIAIS PARA ENXERTO OSSEO FABRICANTE : BIONNOVATION PRODUTOS BIOMÉDICOS SA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIONNOVATION PRODUTOS BIOMÉDICOS SA - BRASIL Estrutura mineral do osso de fêmur bovino 100%, fornecido na forma de pó, na quantidade de 0,5g, estéril a radiação gama Modelos: Bonefill Granulação Fina: partículas com diâmetro até 06mm, Bonefill Granulação Média: partículas com diâmetro entre 06mm a 15mm, Bonefill Granulação Grande: partículas com diâmetro entre 15mm a 25mm CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Desarquivamento a pedido da Empresa BRUDDEN EQUIPAMENTOS LTDA Cadeira de Rodas com Acionamento Eletrico / CADEIRA DE RODAS ELETROMOTORIZADA FABRICANTE : BRUDDEN EQUIPAMENTOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BRUDDEN EQUIPAMENTOS LTDA - BRA- SIL Seat Mobile Seat Mobile - Cargo Express CLASSE : I Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes DIRCE SCHIANO ZANI Artigo Para Fisioterapia Motora / BARRA PARA REABILITACAO MOTORA FABRICANTE : DIRCE SCHIANO ZANI - BRASIL Barra de apoio espaldar fixo; Barra móvel; Barra de punho; Barra ajuste móvel espaldar CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDI- CO-CIRÚRGICOS LTDA Canulas / CANULA DE CARDIOPLEGIA RETRÓGRADA EDWARDS FABRICANTE : EDWARDS RESEARCH MEDICAL INC - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES RESEARCH ME- DICAL INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTA UNI RC2012MIBB, RC2014MIBB CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Alteração do Nome Comercial de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Importado ou Nacional Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Canulas / CANULA DE CARDIOPLEGIA ANTERÓGRADA EDWARDS FABRICANTE : EDWARDS RESEARCH MEDICAL INC - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES RESEARCH ME- DICAL INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : Edwards LifeSciences LLC - ESTA UNI- ATC011MV, ATC014MV CLASSE : IV Alteração do Nome Comercial de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Importado ou Nacional Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS E HOS- PITALARES LTDA Especulos / ESPECULO RETAL REDA FABRICANTE : REDA INSTRUMENTE GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : REDA INSTRUMENTE GMBH - ALEMA- NHA Barr, Bodenhammer, Chelsea-Eaton, Czerny, Fansler, Hirschmann, Ives-Fansler, Kelly, Mathieu, Pratt, Schulze-Bergmann, Sims CLASSE : I GASTRO COM REP COMERCIAIS DE EQUIP MED HOSPITA- LARES LTDA Endoscopio Flexivel / FIBROSCOPIO FR120F FABRICANTE : FUJINON CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : FUJINON CORPORATION - JAPÃO FR120F CLASSE : II Registro de Família de Equipamentos de Médio e Pequeno Porte IMPORTADO GERATHERM MEDICAL DO BRASIL LTDA Medidor de Parametro Fisiologico p/ Educ Fisica / FREQUENCIMENTRO DIGITAL GERATHERM FABRICANTE : Kinger International, Ltd - HONG KONG DISTRIBUIDOR : Kinger International, Ltd - HONG KONG Light Race ; Training Fitness CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITA- LARES LTDA Tubo para Coleta de Sangue a Vacuo / VACUETTE TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VACUO COM ANTICOAGULANTE FABRICANTE : GREINER BIO ONE GMBH - ÁUSTRIA FABRICANTE : GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉ- DICOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉ- DICOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GREINER BIO ONE GMBH - ÁUSTRIA PLASMA: 13 x75 mm, 13 x 100 mm, 16 x 100 mm; PLASMA COM GEL SEPARADOR: 13 x75 mm, 13 x 100 mm, 16 x 100 mm; EDTA-K: 13 x75 mm, 13 x 100 mm, 16 x 100 mm; EDTA-K COM GEL SEPARADOR GLICOSE E LACTATO: 13 x75 mm, 13 x 100 mm, 16 x 100 mm; ANÁLISE DE TRAÇOS: 13 x75 mm, 13 x 100 mm, 16 x 100 mm; COAGULAÇÃO: 13 x75 mm, 13 x 100 mm, 16 x 100 mm; VSG: 13 x75 mm; ACD-A: 13 x75 mm, 13 x 100 mm, 16 x 100 mm; ACD-B: 13 x75 mm, 13 x 100 mm, 16 x 100 mm; CPD- A: 13 x75 mm, 13 x 100 mm, 16 x 100 mm CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Tubo para Coleta de Sangue a Vacuo / VACUETTE TUBO PARA COLETA VÁCUO PARA SOROLO- GIA FABRICANTE : GREINER BIO ONE GMBH - ÁUSTRIA FABRICANTE : GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉ- DICOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉ- DICOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GREINER BIO ONE GMBH - ÁUSTRIA COM GEL SEPARADOR: 13 x 75 mm, 13 x 100 mm e 16 x 100 mm; SEM GEL SEPARADOR: 13 x 75 mm, 13 x 100 mm e 16 x 100 mm CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA GUIDANT DO BRASIL LTDA Cabo-Eletrodos Implantaveis /98-96 ELETRODO UNICO ENDOCARDIACO VDD SELUTE 4343 Produto esteril, dentro de um involucro plastico CLASSE : IV Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRO- DUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa Cabo-Eletrodos Implantaveis /98-40 ELETRODO UNICO ENDOCARDIACO VDD SELUTE 4342 FABRICANTE : GUIDANT CORPORATION - ESTA UNI- Produto esteril, dentro de um involucro plastico blister, hermeticamente selado, acondicionado em caixa de papelao resistente, acompanhado de literatura tecnica CLASSE : III Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRO- DUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa Cabo-Eletrodos Implantaveis /98-13 ELETRODO EPICARDICO SEM SUTURA 4316 Produto esteril, dentro de um involucro plastico blister, hermeticamente selado, acondicionado em caixa de papelao resistente, acompanhado de literatura tecnica CLASSE : IV Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRO- DUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa H STRATTNER E CIA LTDA Pinca Endoscopica / PINCA ENCOPICA KARL STORZ E ACESSORIOS FABRICANTE : Karl Storz Gmbh & Co - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : KARL STORZ GmbH & CO - ALEMANHA Z; L; U; X; H; K; L; LE; R; U; H; L; U; H; K; L; N; U; H; K; L; N; U; H; HL; HX; J; JL; JX; K; KL; KX; L; LL; LX; M; ML; P; PL; R; RL; T; U; UL; UX; H; HL; J; JL; K; KL; L; LL; P; PL; R; RL; U; UL; H; HL; J; JL; K; 10372

9 Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN KL; L; LL; P; PL; U; UL; CF; H; HF; K; KF; L; U; CF; H; HF; K; KF; L; U; H; K; L; A; AL; AX; B; A; AL; AM; B; A; AL; AM; AX; B; W; WP; A; A; N; GO; GP; GR; H; K; KR; M; C; L; FC; FS; M; N; U; F; H; JL; KL; LL; ML; MR; NL; NR; TL; TR; W; ; ; ; ; ; ; ; ; Z; SA; N; NS; P; 25212; A; 25213; 25214; 25215; 25216; K; A; B; BS; 25221; B; 25227; 25228; PML; PMR; DF; ME; MG; ML; PML; PMR; DF; ME; MG; ML; PML; PMR; DF; ME; MG; ML; PML; PMR; DF; ME; MG; ML; PML; PMR; WP; 25725; 25726; B; BS; FS; E; BHW; DHW; M; UHW; BHW; DHW; M; UHW; BA; SA; DFS;;26167 DT; DTS; FDS; FN; FNS; SK; SKS; VD; VDS; VS; VSS; VT; VTS; QB; QN; V; DG; DB; AM; CQ; DQ; DR; EN; FE; KC; KL; LLS; LS; MA; MC; ML; MS; PN; QR; RA; SA; SC; SD; SE; SKF; SL; SP; SQ; SR; SS; ST; SU; TVT; WK; RA; RV; CP; CPP; NB; NBP; RH; RHP; SK; SKP; VS; MC; ML; C; D; B; H; 26208; 26216; MA; MG; FN; FT; FV; FZ; TN; Z; BL; FS; D; F; L; A; BL; BS; BSA; DU; F; FS; FSA; M; MC; B; A; DL; F; H; K; M; DL; F; H; K; M; P-50; R-50; U-50; P-50; R-50; U; AB; PZ; Z; RL; RR; UD; UH; UK; K; L; U; DH; F; P; U; Z; ZE; DA; DF; DL; F; FA; FB; FC; FO; FU; M; MB; MD; MZ; NR; NS; NT; NU; RA; RC; RE; RG; RL; SE; SG; SL; SR; ST; SU; SV; SZ; UF; UK; UM; AO; AU; DO; DU; T; TA; TB; TC; TR; TU; UA; UB; UC; UD; UE; SN; A; B; BL; BR; MB; ML;;28166 MO; MR; RL; RR; SA; SL; SR; A; B; BL; BR; MB; MO; P; PL; PR; G; GS; L; LS; AB; AC; AD; BB; BC; BD; CB; CC; DB; DC; EB; EC; FB; FC; EK; F; LN; ME; MG; UL; A; B; G; GS; L; LS; MB; ML; MR; P; DL; K; KS; M; MS; DH; L; U; CH; H; C; CL; TR; FK; FM; K; L; F; NJ; FG; CP; FN; FA; FAS; FB; FBS; FL; FLS; FR; FRS; FA; FAS; FB; FBS; FL; FLS; FR; FRS; A; AS; RE; RES; VD; VDS; VT; VTS; FB; KE; GA; GB; LR; GA; LR; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG; FM; G; HM; J; JS; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; UM; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG;;33440 SN; SW; UL; UM; VA; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; D; DF; DN; DY; FG; FM; G; HM; J; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; UM; VA; VK; VT; WT; BC; BL; BLS; CB; DU; FK; FS; GF; MK; ML; MLL; PG; RG; SG; SR; SW; TH; UM; UN; UO; BC; BL; BLS; CB; DU; FK; FS; GF; MK; ML; MLL; RG; SG; SW; TH; UM; UN; UO; BC; BL; BLS; CB; DU; FK; FS; GF; MK; ML; MLL; RG; SG; SW; TH; UM; UN; UO; UM; UN; UM; UN; UM; UN; FK; UM; DB; DH; DS; DZ; MB; P; DB; DH; DS; DZ; MB; P; DB; DH; DS; DZ; MB; P; B; B; DB; DH; DS; DZ; MB; P; PP; DB; DH; DS; DZ; MB; P; DB; DH; DS; DZ; MB; P; B; B; DB; DH; DS; DZ; MB; PP; DB; DH; DS; DZ; MB;;34435 DB; DH; DS; DZ; MB; GS; BAB; BAO; BAU; BBO; BBU; DBB; DBO; DBU; KJB; KJU; MB; MDS; MEB; MEO; MEU; MO; MU; DBB; DBO; DBU; BAB; BAO; BAU; BBO; BBU; DBB; DBO; DBU; KJB; KJU; MB; MDS; MEB; MEO; MEU; MO; MU; DBB; DBO; DBU; SC; CH; G; HM; UL; CB; CC; CR; CS; NL; SB; SC; SR; SS; VC; KT; T; BL; BR; BR; CH; CR; GH; GR; KH; KR; F; G; GG; GW; HG; F; G; GG; GW; HG; F; G; GG; GW; HG; F; G; GG; GW; HG; F; G; GG; GW; HG; L; LS; F; G; GG; GW; HG; F; G; GG; GW; HG; J; JG; K; KG; F; G; GG; GW; HG; J; JG; K; KG; DH; DZ; DZ; L; BA; C; FM; MA; ME; BA; C; FM; MA; ME; BA; C; FM; MA; ME; GSL; GSL; FSL; GSL; KB; KC; L; M; N; H; L; U; CQ; DQ; QR; SC; DBL; L; A; DH; U; T; DX; DZ; UD; UH; UK; RL; G; K; SN; A; A; P; PL; PR;;33232 FM; G; HM; J; JS; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; UM; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG; FM; G; HM; J; JS; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; UM; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG; FM; G; HM; J; JS; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG; FM; G; HM;;33235 J; JS; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; D; DF; DN; DY; FG; FM; G; HM; J; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; UM; VA; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; D; DF; DN; DY; FG; FM; G; HM; J; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; UM; VA; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG; FM; G; HM; J; JS; K; KG; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG;;33331 MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; NL; NS; ON; R; RA; SF; SN; SW; UL; UM; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG; FM; G; HM; J; JS; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MFM; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; UM; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG; FM; G; HM; J; JS; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UC; UL; UM; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG; FM; G; HM; J; JS; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME;;64169 G; GS; L; LS; DH; BG; BU; GK; GO; ; L; R; HA; HB; HL; BA; C; FM; MA; ME; BA; C; FM; MA; ME; BA; C; FM; MA; ME; DH; DZ; ; 8591 A; 8591 AB; 8591 AJ; 8591 AJL; 8591 AK; 8591 AKL; 8591 AL; 8591 AM; 8591 AMM; 8591 AV; 8591 B; 8591 BK; 8591 BKL; 8591 BL; 8591 BM; 8591 BMM; 8591 BV; 8591 C; 8591 CJ; 8591 CK; 8591 CM; 8591 CMM; 8591 CV; 8591 D; 8591 DJ; 8591 DK; 8591 DM; 8591 DMM; 8591 DV; 8591 E; 8591 EA; 8591 EM; 8591 F; 8591 FA; 8591 FM; 8591 JK; 8591 KK; 8591 LK; 8591 MK; 8591 MV; 8591 P; 8591 PL; 8591 PR; 8591 R; 8591 RJK; 8591 RJL; 8591 RL; 8591 S; 8591 SJL; 8591 SL; 8591 T; 8591 TL; 8591 U; 8591 UL; 8591 V; 8591 VL; 8591 W; 8591 WL; 8592 A; 8593 A; 8593 AH; 8593 AK; 8593 AM; 8593 AMM; 8593 B; 8593 BH; 8593 BK; 8593 BM; 8593 BMM; 8593 C; 8593 CH; 8593 CK; 8593 CM; 8593 CMM; 8593 E; 8593 EM; 8593 G; 8593 GK; 8593 GM; 8593 H; 8593 HK; 8593 HM; 8596 W; 8596 WJ; 8596 WK; 8659 A; 8659 B; 8660 AK; 8660 H; 8660 L; 8660 N; 8660 W; 8662 C; 8662 D; 8662 DK; 8662 E; 8662 EL; 8662 F; 8662 FL; 8662 G; 8662 GL; 8662 GLR; 8662 H; 8662 HL; 8662 HLR; 8662 L; 8662 R; 8663 AH; 8663 BH; 8663 CH; 8665 L; 8665 R; 8681 A; 8681 B; 8681 C; 8681 D; 8683 A; 8683 B; 8683 C; 8683 D; 8683 G; 8683 H; 8686 A; 8687 A;33334 MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG; FM; G; HM; J; JS; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; D; DF; DN; DY; FG; FM; G; HM; J; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; UM; VA; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; D; DF; DN; DY; FG; FM; G; HM; J; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS;;33341 MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; UM; VA; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG; FM; G; HM; J; JS; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R;

10 10 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de RA; SN; SW; UL; UM; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG; FM; G; HM; J; JS; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; UM; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG; FM; G; HM; J; JS; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU;;33433 MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; UM; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG; FM; G; HM; J; JS; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG; FM; G; HM; J; JS; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; D; DF; DN; DY; FG; FM; G; HM; J; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZA COM IMPOR E EXPOR LTD Proteses de Ombro / COMPONENTES DE OMBRO EXACTECH EQUINOXE FABRICANTE : EXACTECH, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : EXACTECH, INC - ESTA UNI Os Componentes de Ombro são fornecidos em embalagens estéreis, contendo uma unidade Códigos: Haste umeral primária cimentada Equinoxe, 6mm; Haste umeral primária cimentada Equinoxe, 8mm; Haste umeral primária cimentada Equinoxe, 10mm; Haste umeral primária cimentada Equinoxe, 12mm; Haste umeral longa Equinoxe 8mm, 175mm; Haste umeral longa Equinoxe 8mm, 215mm; Placa de replicador anatômico Equinoxe, 1,5mm o/s; Placa de replicador anatômico Equinoxe, 4,5mm o/s; Parafuso de torque Equinoxe; Parafuso tradicional Equinoxe; Cabeça umeral curta Equinoxe, 38mm; Cabeça umeral curta Equinoxe, 41mm; Cabeça umeral curta Equinoxe, 44mm; Cabeça umeral curta Equinoxe, 47mm; Cabeça umeral curta Equinoxe, 50mm; Cabeça umeral curta Equinoxe, 53mm; Cabeça umeral alta Equinoxe, 38mm; Cabeça umeral alta Equinoxe, 41mm; Cabeça umeral alta Equinoxe, 44mm; Cabeça umeral alta Equinoxe, 47mm; Cabeça umeral alta Equinoxe, 50mm; Cabeça umeral alta Equinoxe, 53mm; Cabeça umeral expandida Equinoxe, 47mm; Cabeça umeral expandida Equinoxe, 50mm; Cabeça umeral expandida Equinoxe, 53mm; Cabeça umeral expandida Equinoxe, 47mm; Glenóide cavilhada alfa Equinoxe, tamanho pequeno; Glenóide cavilhada alfa Equinoxe, tamanho médio; Glenóide cavilhada alfa Equinoxe, tamanho grande; Glenóide cavilhada beta Equinoxe, tamanho pequeno; Glenóide cavilhada beta Equinoxe, tamanho médio; Glenóide cavilhada beta Equinoxe, tamanho grande; Glenóide com pino alfa Equinoxe, tamanho pequeno; Glenóide com pino alfa Equinoxe, tamanho médio; Glenóide com pino alfa Equinoxe, tamanho grande; Glenóide com pino beta Equinoxe, tamanho pequeno; Glenóide com pino beta Equinoxe, tamanho médio; Glenóide com pino beta Equinoxe, tamanho grande; CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO IVOCLAR VIVADENT LTDA Adesivo Odontologico / ADHESE FABRICANTE : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENSTEIN DISTRIBUIDOR : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENS- TEIN CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA JL MATERIAL CIRURGICO LTDA Cimento Osseo / CIMENTO CIRURGICO ESTERIL PARA CRANIOPLASTIA SU- B I TO N FABRICANTE : SUBITON LABORATORIES SA - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : SUBITON LABORATORIES SA - ARGENTI- NA CLASSE : IV Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO JOMHEDICA NORTE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA Agulhas Descartaveis / AGULHA PARA BIOPSIA DE TECI MOLES FABRICANTE : PROMEX TECHNOLOGIES LLC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : PROMEX TECHNOLOGIES LLC - ESTA UNI MCN, CBN CLASSE : II Desarquivamento a pedido da Empresa LABORATÓRIOS B BRAUN S/A Equipos / EQUIPO PARA INFUSAO PARENTERAL DE SOLUCAO FOTOS- SENSIVEL EM BOMBA DE INFUSAO B BRAUN FABRICANTE : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - BRASIL Microfix 200 Nutrimat Ambar; Microfix FS 100 Ambar Fil Nutrimat; Microfix Air FS 100 Ambar Fil Nutrimat; Intrafix FS Ambar Fil Nutrimat; Intrafix Air FS Ambar Fil Nutrimat; Eurofix Compact Air FS; Eurofix Compact CG 150 FS; Intrafix Compact CG 150 FS CLASSE : II Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Alteração da Composição de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Sistema Para Artroplastia de Joelho / SISTEMA CIMENTADO PARA ARTROPLASTIA TOTAL DE JOELHO COLUMBUS RP AESCULAP FABRICANTE : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA COMPONENTE TIBIAL RP: NN271K, NN272K, NN273K, NN274K, NN275K, NN276K, NN277K, NN278K NN279K HASTE DE EXTENSÃO: NN262K, NN263K, NN265K, NN266K OBTURADOR: NN261K, NN264K PATELLA 3-PINOS: NN481, NN482, NN483, NN484 SUPERFÍCIE DE DESLIZAMENTO RP: NN310, NN340, NN311, NN341, NN312, NN342, NN313, NN343, NN320, NN350, NN321, NN351, NN322, NN352, NN323, NN353, NN330, NN331, NN332, NN333 CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Desarquivamento a pedido da Empresa LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP Haste Intramedular / HASTE INTRAMEDULAR BLOQUEADA FABRICANTE : LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP - BRASIL CLASSE : III Desarquivamento a pedido da Empresa MEDSURGICAL REPRESENTAÇÃO DE INSTRUMENTAL CI- RÚRGICO LTDA Instrumental Endoscopico / INSTRUMENTAL CIRURGICO PARA ENCOPIA NÃO AR- TICULADO CORTANTE DUFNER FABRICANTE : DUFNER INSTRUMENTE GMBH MEDIZINTE- CHNIK - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : DUFNER INSTRUMENTE GMBH MEDIZIN- TECHNIK - ALEMANHA , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , CLASSE : I Instrumental Endoscopico / INSTRUMENTAL CIRÚRGICO PARA ENCOPIA ARTICU- LADA NÃO CORTANTE DUFNER FABRICANTE : DUFNER INSTRUMENTE GMBH MEDIZINTE- CHNIK - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : DUFNER INSTRUMENTE GMBH MEDIZIN- TECHNIK - ALEMANHA , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

11 Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN CLASSE : I MEDTRONIC COMERCIAL LTDA Estimulador Neuromuscular / NEUROESTIMULADOR EXTERNO FABRICANTE : MEDTRONIC NEUROLOGICAL - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC NEUROLOGICAL - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC BV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC EUROPE SA - SUÍÇA CLASSE : II Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte MEM CIRÚRGICA LTDA Material de Marcacao Cirurgica / CANETAS MARCADORAS CIRURGICAS MARKING PENS FABRICANTE : ASPEN SURGICAL PRODUCTS INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ASPEN SURGICAL PRODUCTS INC - ESTA- UNI 2531, 2631, 2731, 2751 CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O R MINAS IMPORT LTDA Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAIS CORTANTES ARTICULA H-TECH FABRICANTE : ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH - ALE- MANHA ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; AX; ; AX-20; ; AX; ; AX-20; ; AX; ; AX-20; ; AX; ; AX-20; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; e ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; A; ; ; ; A; ; ; A; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; AX; ; AX- 20; ; AX; ; AX-20; ; AX; ; AX-20; AX-20; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; AX; ; AX-20; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; /6; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA NEOMEX HOSPITALAR LTDA Fio Guia / FIO GUIA PTCA FABRICANTE : LAKE REGION MANUFACTURING, INC - ES- TA UNI FABRICANTE : Lake Region Manufacturing Co, Limited - IR- LANDA DISTRIBUIDOR : Lake Region Manufacturing Co, Limited - IR- LANDA DISTRIBUIDOR : LAKE REGION MANUFACTURING, INC - ES- TA UNI Diâmetro 0,014", com revestimento de PTFE, ponta distal reta, comprimento 185 cm; Diâmetro 0,014", com revestimento de PTFE, ponta distal reta, comprimento 300 cm; Diâmetro 0,014", com revestimento de PTFE, ponta distal J, comprimento 300 cm Diâmetro 0,014", com revestimento de PTFE, ponta distal J, comprimento 185 cm; CLASSE : IV ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA Sistema Implantavel Para Osteossintese / SISTEMA DE PLACA E PARAFUSO PARA UMERO PROXIMAL EM LIGA DE TITANIO ORTOCIR FABRICANTE : MARQUARDT MEDIZINTECHNIK GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MARQUARDT MEDIZINTECHNIK GmbH - ALEMANHA Placa Umeral de Ângulo Estável, Direita / Esquerda, para Úmero, Nº de Orifícios na Cabeça = 10, Espessura da Placa = 3,2 mm, Largura da Cabeça da Placa = 25,0 mm: ; ; ; ; ; Parafuso Cortical de Ângulo Estável Ø 3,5 mm, Diâmetro do Parafuso = 30 mm, Diâmetro do Núcleo = 190 mm, Passo = 125 mm, Diâmetro da Cabeça = 475 mm, Soquete Hexagonal = 250 mm: Parafuso Cortical Autofresante Ø 3,5 mm, Diâmetro do Parafuso = 270 mm, Diâmetro do Núcleo = 190 mm, Passo = 100 mm, Diâmetro da Cabeça = 500 mm, Soquete Hexagonal = 250 mm: CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO PERLATENDA CONSERTO DE EQUIP HOSPITALARES LTDA Reservatorios / RESERVATORIO PERF OMAYA PHOENIX FABRICANTE : VYGON US, LLC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : VYGON US, LLC - ESTA UNI OS01, OS02, OS01A, OS02A, OS03S, OS03B CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional SISTEMA DE IMPLANTES NACIONAIS E PROTESE COM LT- DA Componentes de Implante Odontologico / PILAR PROTETICO EM MATERIAL CALCINAVEL FABRICANTE : SISTEMA DE IMPLANTES NACIONAIS E PRO- TESE COM LTDA - BRASIL CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico NACIONAL STRYKER DO BRASIL LTDA Sistema Para Artroplastia de Quadril / Sistema de Quadril Não Cimentado Stryker FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS - IRLANDA DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS - IRLANDA Accolade TMZF Haste Femoral não Cimentada 127 : , , , , , , , , Accolade TMZF Haste Femoral não Cimentada 132º: , , , , , , , , Trident - Conchas HA Hemisféricas: A, B, C, D, D, E, E, F, F, G, G, H, H, I, I, J, J Insert - Código do Insert 0º: A, B, C, D, E, F, G, H, I, J, C, D, E, F, G, H, I, J, C, D, E, F, G, H, I, J, D, E, F, G, H, I, J, E, F, G, H, I, J Código do Insert 10º, A, B, C, D, E, F, G, H, I, J, C, D, E, F, G, H, I, J, C, D, E, F, G, H, I, J, D, E, F, G, H, I, J, E, F, G, H, I, J, Cabeças:, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Sistema de Fixacao de Buco-Maxilo /01-21 SISTEMA PARA FIXACAO DE BUCO MAXILO SYNTHES FABRICANTE : Synthes - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : Synthes - SUÍÇA Compact 10: Placa de Adaptacao para Compact 10, Placa de Cobertura Compact 10, Placa em L Compact 10, Placa em Y Compact 10, Placa Dupla Y Compact 10, placa em T Compact 10, Placa em X Compact 10, Placa em H Compact 10, Placa Orbital Compact 10, Placa Suporte Compact 10, Placa Tela Compact 10, Placa Universal para Base Orbital Compact 10; Compact 13: Placa de Adaptacao paracompact 13, Placa Poligonal Compact 13, Placa Reta Compact 13,Placa de Cobertura Compact 13, Placa em L Compact 13, Placa em YCompact 13, Placa em T Compact 13, Placa em X Compact 13, Placaem H Compact 13, Placa Orbital Compact 13, Placa Tela Compact 13; Compact 15: Placa de Adaptacao para Compact 15, Placa decobertura Compact 15, Placa em L Compact 15, Placa em Y Compact 15, Placa em X Compact 15, Placa para Base Orbital Compact 15,Placa Universal para base Orbital Compact 15, Placa Orbital ìcompact 15; Compact 20: Placa de Adaptacao para Compact 20, Placa DCP Compact 20, Placa de Cobertura Compact 20, Placa eml Compact 20, Placa em Y Compact 20, Placa Dupla em Y Compact 20, Placa em X Compact 20, Placa em H Compact 20, Placa OrbitalCompact 20; Compact 24: Placa Universal Compact 24, Placa LC-DCPCompact 24, Placa de Tensao Compact 24; Compact 24 Unilock: Placa de Reconstrucao Unilock, Placa de Reconstrucao Compact 24,Parafuso Unilock Autorroscante; Compact Mandibula 20: Placa paramandibula, Parafuso Cortical Autorroscante para Mandibula, Parafuso de Emergencia para Mandibula, Placa DCP para Mandibula, Placa LC para Mandibula, Placa Splitfix, Cursor para Placa Splitfix;Compact Stardrive: Parafuso Cortical Stardrive; Mandibula 27:Placa EDCP 27, Placa de Reconstrucao Mandibula 27; Sistema Thorp:Distrator Mandibular, Placa de Base para Distrator Mandibular,Braco de Distrator Mandibular, Corpo Distrator, Porca de Ativacao,Rotula de Sustentacao para Distrator; Sistema de Uso Geral: Parafuso Cortical MF, Parafuso de Emergencia ; Parafuso de Emergência Stardrive ;Parafuso IMF; Placa Maxilar; Placa Cranial; Parafuso Cranial; Fio de Cerclagem, FlapFix CLASSE : III REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 08/11/2006; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /06-1 de 18/04/2006 Monitor de PH Esofágico /01-44 FIXACAO POR COMPRESSAO DINAMICA SISTEMA PARAFI- XACAO DE GRANDES FRAGMENTOS SYNTHES FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA Fixacao por Compressao Dinamica - Sistema de Fixacao de Grandes ìfragmentos Synthes composto por Placas de diversos formatos e ìtamanhos e por Parafusos para fixacao com formatos e tamanhos ìvariaveis, fornecido nao estereis, embalados unitariamente: IM- PLANTES: Arruela (diametro 7mm a 13mm), Arruela de Reducao ì(4,5/3,5), Arruela Dentada (diametro 13,5mm), Articulacao Dupla ìpara Distrator, Bainha para Distrator (45mm a 105mm), Barra (330mm ìa 480mm), Distrator (grande - medio), Fio de Cerclagem (diametro ì0,80 a 1,50mm comprimento 150mm a 10mt), Fio de Cerclagem com Pinca ì(diametro 1,0mm a 1,7mm), Fio de Kirschner (diametro 0,60mm a 3,0mm ìcomprimento 70mm a 400mm), Olhal de Cerclagem (diametro 3,5mm a ì4,5mm), Parafuso Canulado (diametro 3,5mm a 7,3mm comprimento 8mm a ì150mm), Parafuso Cortical (diametro 4,5mm comprimento 14mm a ì140mm), Parafuso de Bloqueio LCP (diametro 5,0mm), Parafuso de ìsustentacao para Schuhli (diametro 4,5mm), Parafuso de Vastago ì(diametro 4,5mm comprimento 26mm a 100mm), Parafuso Esponjoso ì(diametro 6,5mm comprimento 20mm a 150mm), Parafuso Maleolar ì(diametro 4,5mm comprimento 25mm a 70mm), Pino de Cerclagem, Pino ìde Schanz (diametro 5,0mm comprimento 150mm a 200mm), Placa Cobra ì(170mm a 218mm), Placa Concha (100mm a 120mm), Placa DCP (39mm a ì295mm), Placa de Sustentacao Condilea (7 a 15 furos), Placa de ìsustentacao em L (69mm a 117mm), Placa de Sustentacao em T (81mm a ì112mm), Placa de Sustentacao Lateral (130mm a 274mm), Placa de ìsustentacao LCP em L (4,5/5,0), Placa em T (68mm a 148mm), Placa ìgancho (123mm), Placa LC-DCP (34mm a 322mm), Placa LCP em T ì(4,5/5,0), Placa LCP Reta (4,5/5,0), Placa Ponte (135mm a 249mm) Pag 1/2ìPlaca Semi Tubular (39mm a 199mm), Placa Tibial Proximal (73mm a ì217mm), Porca (diametro 11mm), Schuhli Completo (diametro 4,5mm), ìtampao Distanciador LCP (diametro 5,0mm), Trilho para DistratorINSTRUMENTAL: Adaptador Dinamometrico, Alavanca em F, Alicate de ìbloqueio, Alicate de Cravar Fios, Alicate de Extracao de Parafuso, ìalicate para cortar Fios, Alicate para Dobrar Fios, Alicate Plano, ìarco Guia, Bainha de Protecao, Bainha de Sustentacao, Bandeja, ìbarra Calibrada, Barra para Fios, Broca, Cabo, Cabo para Valvula, ìcabo em T, Cepilho, Chave, Chave Cardan, Chave Combinada, Chave de ìparafuso Hexagonal, Chave de Parafuso Stardrive, Chave Hexagonal, ìchave Hexagonal com Cardan, Cinzel, Cursor, Erina, Escareador, ìestabilizador de Tensao, Extrator de Parafuso, Gancho, Goiva, ìgrampo para Arruela, Grifo, Guia de Broca, Guia de Broca LCP, Guia ìde Insercao de Fios, Guia Visor, Impactador para Gancho, Lamina de ìcinzel, Macho, Mandril Universal, Medidor de Profundidade, Molde ìpara Prensa, Padrao, Parafuso de Extracao, Passador de Cabos, Peca ìde Chave Hexagonal, Periostotomo, Pinca Curva, Pinca de Reducao, ìpinca de Separacao, Pinca de Sustentacao, Pinca Maleolar, Pinca ìpara Abrir Gesso, Pinca para Fio, Pinca para Parafuso, Pinca Reta, ìpino Centralizador, Pino de Manipulacao, Ponta para Estabilizador, ìprensa de Mesa, Prensa de Placas, Tensor Articulado, Tensor de ìcerclagem, Tensor de Fios, Trepano, Trocar, Tubo de Controle, Tubo ìde Succao, Vario Case com/sem Tampa, Visor com Ponta CLASSE : III REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 24/07/2007; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /06-4 de 22/11/2006 Monitor de PH Esofágico /01-70 SISTEMA PARA FIXACAO DE PEQUENOS FRAGMENTOSSYN- THES

12 <!ID > <!ID > 12 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de 2008 FABRICANTE : Synthes - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : Synthes - SUÍÇA Sistema para Fixacao de Pequenos Fragmentos Synthes e composto por ìdiferentes componentes de diversos formatos e tamanhos variaveis, ìfornecido nao esteril, embalado unitariamente: IMPLANTES: Arruela ì(diametro 4,5mm a 7,0mm), Arruela de Reducao (diametro 3,5mm), ìarruela Dentada (diametro 8,0mm a 13,5mm), Arruela LCP (2,7/3,5), ìfio de Cerclagem (diametro 0,40mm a 1,50mm comprimento 150mm a ì10mt), Fio de Cerclagem com Pinca (diametro 1,0mm a 1,7mm), Fio de ìcerclagem com Pinca (diametro 1,0mm a 1,7mm), Fio de Kirschner ì(diametro 0,60mm a 3,0mm comprimento 70mm a 400mm), Mini Placa ìcondilea (1,5mm a 2,0mm), Mini Placa de Adaptacao (100mm), Mini ìplaca em H (1,5mm a 2,0mm), Mini Placa em L (2,0mm), Mini Placa em ìt (1,5mm a 2,7mm), Mini Placa Reta (17mm a 100mm), Olhal de ìcerclagem (diametro 3,5/4,5mm), Parafuso Cortical (diametro 1,5mm a ì3,5mm comprimento 6mm a 110mm), Parafuso de Bloqueio LCP (3,5mm), ìparafuso de Vastago (diametro 4,0mm comprimento 12mm a 50mm), ìparafuso Esponjoso (diametro 4,0mm comprimento 10mm a 60mm), Pino ìde Cerclagem, Pino de Sustentacao Schuhli (diametro 3,5mm), Placa ìclavicular (15mm a 18mm), Placa Cordilea (2,7mm), Placa DCP (20mm a ì146mm), Placa de Calcaneo (60mm a 70mm), Placa de Quarto Tubular ì(23mm a 63mm), Placa de Reconstrucao (58mm a 262mm), Placa de ìreconstrucao LCP (3,5mm), Placa em Terco Tubular (28mm a 148mm), ìplaca em L (2,7mm), Placa em T (2,7mm, 50mm a 78mm), Placa em ìtrebol (88mm a 136mm), Placa LCP-DCP (25mm a 155mm), Placa LCP em T ì(3,5mm), Placa LCP Reta (3,5mm), Placa Philos (3 a 8 furos), Placa ìtibial Proximal (60mm a 217mm), Schuhli Completo (diametro 3,5mm), ìinstrumental: Adptador Dinamometrico, Alavanca em F, Alicate de ìcorte para Fios, Alicate de Corte de Placas, Alicate de Cravar ìfios, Alicate para Dobrar Fios, Alicate para Dobrar Placas, Bainha ìde Sustentacao, Bandeja, Barra para Dobrar Fios, Broca, Cabo, Cabo ìem T, Chave Combinada, Chave de Parafuso Hexagonal, Chave de ìparafuso Stardrive, Chave Hexagonal, Cortador Shortcut, Dispositivo ìde Posicionamento Philos, Erina, Escareador, Estabilizador de ìtensao, Grampo para Arruela, Grifo, Guia de Broca, Guia de Broca ìdcp, Guia de Broca LC-DCP, Guia de Broca LCP, Guia Tripla, Macho, ìmandril Universal, Martelo, Medidor de Profundidade, Osteotomo, ìpadrao, Passador de Cabos, Peca de Chave Cruciforme, Peca de Chave ìpinca de Separacao de Ossos, Pinca de Sustentacao, Pinca de ìsustentacao de Ossos Autocentrante, Pinca para Parafuso, Ponta de ìpinca, Ponta para Estabilizador de Tensao, Prensa para Dobrar ìplaca, Separador de Hohmann, Tensor Articulado, Tensor de Fios, ìvario Case com/sem Tampa CLASSE : III REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 25/07/2007; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /06-1 de 29/11/2006 Sistema Para Fixacao Intramedular / SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR PARA FEMUR COM BLOQUEIO MISTO FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA Produtos fabricados em liga de Titânio - TAN em embalagem Não Estéril de polietileno, selado termicamente, contendo o produto, a rotulagem de identificação e instruções de uso Haste Intramedular Não Canulada (UFN) - TAN: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Haste Intramedular Canulada (CFN) - TAN: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Lâmina Espiral - TAN: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Parafuso de Bloqueio, Auto-rosqueante - TAN: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Parafuso de Fechamento - TAN: ; ; ; ; ; ; ; ; Parafuso de Fechamento para Casquilho de Bloqueio - TAN: ; ; Casquilho de Bloqueio - TAN: ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA Introdutores / INTRODUTOR - TERUMO FABRICANTE : TERUMO CORPORATION - JAPÃO FABRICANTE : TERUMO MEDICAL CORPORATION - ESTA- UNI DISTRIBUIDOR : TERUMO MEDICAL CORPORATION - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : TERUMO CORPORATION - JAPÃO Introdutor Radifocus Introducer II: 4 Fr, 5cm, fio guia reto 0025" x 45cm; 4 Fr, 7cm, fio guia reto 0025" x 45cm; 4 Fr, 10cm, fio guia reto 0025" x 45cm ; 4 Fr, 10cm, fio guia angular 0035" x 45cm ; 4 Fr, 10cm, fio guia reto 0035" x 45cm ; 4 Fr, 10cm, fio guia angular- J; 0035" x 45cm ; 4 Fr, 16cm, fio guia reto 0025" x 45cm ; 4 Fr, 25cm, fio guia angular 0038" x 80cm ; 5 Fr, 5cm, fio guia reto 0025" x 45cm ; 5 Fr, 7cm, fio guia reto 0025" x 45cm ; 5 Fr, 10cm, fio guia angular 0035" x 45cm ; 5 Fr, 10cm, fio guia reto 0035" x 45cm ; 5 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0025" x 45cm ; 5 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0035" x 45cm ; 5 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0038" x 45cm ; 5 Fr, 10cm, fio guia reto 0038" x 45cm ; 5 Fr, 10cm, fio guia angular 0038" x 80cm ; 5 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0038" x 45 cm ; 5 Fr, 16cm, fio guia angular 0025" x 45cm ; 5 Fr, 16cm, fio guia reto 0025" x 45cm ; 5 Fr, 25cm, fio guia angular 0035" x 80cm ; 5 Fr, 25cm, fio guia angular 0038" x 80cm ; 55 Fr, 10cm, fio guia angular 0035" x 45cm ; 6 Fr, 5cm,fio guia reto 0025" x 45cm ; 6 Fr, 7cm, fio guia angular-j; 0035" x 45cm ; 6 Fr, 7cm, fio guia reto 0025" x 45cm ; 6 Fr, 10cm, fio guia angular 0035" x 45cm ; 6 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0025" x 45cm ; 6 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0035" x 45cm ; 6 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0038" x 45cm ; 6 Fr, 10cm, fio guia reto 0025" x 45cm ; 6 Fr, 10cm, fio guia reto 0035" x 45cm ; 6 Fr, 10cm, fio guia reto 0038" x 45cm ;6 Fr, 16cm, fio guia angular 0025" x 45cm ; 6 Fr, 16cm, fio guia reto 0025" x 45cm ; 6 Fr, 25cm, fio guia angular 0035" x 80cm ; 6 Fr, 25cm, fio guia angular 0035" x 80cm ; 6 Fr, 25cm, fio guia angular 0038" x 80cm ; 6 Fr, 25cm, fio guia reto 0025" x 80cm ; 7 Fr, 7cm, fio guia reto 0025" x 45cm ; 7 Fr, 10cm, fio guia angular 0035" x 45cm ; 7 Fr, 10cm, fio guia angular-j, 0035" 45cm ; 7 Fr, 10cm, fio guia reto 0035" x 45cm ; 7 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0035" x 45cm ; 7 Fr, 10cm, fio guia reto 0038" x 45cm ; 7 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0038" x 45 cm ; 7 Fr, 25cm, fio guia angular 0035" x 80cm ; 7 Fr, 25cm, fio guia angular 0038" x 80cm ; 8 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0035" x 45cm ; 8 Fr, 10cm, fio guia reto 0035" x 45cm ; 8 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0038" x 45cm ; 8 Fr, 10cm, fio guia reto 0038" x 45cm ; 8 Fr, 25cm, fio guia angular 0035" 80cm ; 8 Fr, 25cm, fio guia angular 0038" x 80cm; 9 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0035" x 45cm 9 Fr, 10cm, fio guia reto 0035" x 45cm ; 9 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0038" x 45cm ; 9 Fr, 10cm, fio guia reto 0038" x 45cm ; 9 Fr, 25cm, fio guia angular 0035" x 80cm ; 9 Fr, 25cm, fio guia angular 0038" x 80cm ; 10 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0035" x 45cm ; 10 Fr, 10cm, fio guia reto 0035" x 45cm ; 10 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0038" x 45cm ; 10 Fr, 10cm, fio guia reto 0038" x 45cm ; 10 Fr, 25cm, fio guia angular 0035" x 80cm ; 10 Fr, 25cm, fio guia angular 0038" x 80cm ; 11 Fr, 10cm, fio guia reto 0035" x 45cm ; 11 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0035" x 45cm ; 11 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0038" x 45cm ; 11 Fr, 10cm, fio guia reto 0038" x 45cm ; 11 Fr, 25cm, fio guia angular 0038" x 80cm Bainha Guia Pinnacle Destination: 6 Fr x 45 cm, fio guia angular 0,035 x 80 cm; com válvula; 6 Fr x 60 cm, fio guia a; gular 0,035 x 80 cm; com válvula; 6 Fr x 90 cm; fio guia angular 0,035 x 100 cm; com válvula; 7 Fr x 45 cm, fio guia angular 0,035 x 80 cm; com válvula; 7 Fr x 60 cm, fio guia angular 0,035 x 80 cm; com válvula; 7 Fr x 90 cm, fio guia angular 0,035 x 100 cm; com válvula Bainha Introdutora Pinnacle:4 Fr X 10 cm, com fio guia 0,035" x 45cm; 5 Fr X 10 cm, com fio guia 0,035" x 45cm; 5 Fr X 10 cm, com fio guia 0,038" x 45cm; 6 Fr X 10 cm, com fio guia 0,035" x 45cm; 6 Fr X 10 cm, com fio guia 0,038" x 45cm; 7 Fr X 10 cm, com fio guia 0,035" x 45cm; 7 Fr X 10 cm, com fio guia 0,038" x 45cm; 8 Fr X 10 cm, com fio guia 0,035" x 45cm; 8 Fr X 10 cm, com fio guia 0,038" x 45cm; 9 Fr X 10 cm, com fio guia 0,035" x 45cm; 9 Fr X 10 cm, com fio guia 0,038" x 45cm; 10 Fr X 10 cm, com fio guia 0,035" x 45cm; 10 Fr X 10 cm, com fio guia 0,038" x 45cm; 11 Fr X 10 cm, com fio guia 0,035" x 45cm; 11 Fr X 10 cm, com fio guia 0,038" x 45cm CLASSE : IV Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP Placas e Malhas Implantaveis / PLACAS RETAS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS FABRICANTE : TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP - BRASIL CLASSE : III Desarquivamento a pedido da Empresa ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LT- DA SubstP/Tratamento Hipersensibilidade Dentinaria / U LT R A E Z FABRICANTE : ULTRADENT PRODUCTS INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : ULTRADENT PRODUCTS INC - ESTA UNI CLASSE : I Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELETRICOS LTDA Limas Para Odontologia / LIMAS COM ACIONAMENTO MECANICO QUICKFLEX FABRICANTE : VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELETRICOS LT- DA - BRASIL DISTRIBUIDOR : VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELETRICOS LTDA - BRASIL SPINFLEX: Tamanhos disponiveis: 15mm, 16mm, 17mm, 18mm, 19mm, 20mm, 21mm, 22mm, 23mm, 24mm, 25mm, 26mm, 27mm, 28mm, 29mm, 30mm, 31mm, 32mm e 44,5mm, SPINFLEX REA- MERS: Tamanhos disponiveis: 15mm, 16mm, 17mm, 18mm, 19mm, 20mm, 21mm, 22mm, 23mm, 24mm, 25mm, 26mm, 27mm, 28mm, 29mm, 30mm, 31mm, 32mm e 44,5mm, SPINFLEX SUPERFILES: Tamanhos disponiveis: 15mm, 16mm, 17mm, 18mm, 19mm, 20mm, 21mm, 22mm, 23mm, 24mm, 25mm, 26mm, 27mm, 28mm, 29mm, 30mm, 31mm, 32mm e 44,5mm, ZOOM: Tamanhos disponiveis: 15mm, 16mm, 17mm, 18mm, 19mm, 20mm, 21mm, 22mm, 23mm, 24mm, 25mm, 26mm, 27mm, 28mm, 29mm, 30mm, 31mm, 32mm e 44,5mm, SPEED FLEX: Tamanhos disponiveis: 15mm, 16mm, 17mm, 18mm, 19mm, 20mm, 21mm, 22mm, 23mm, 24mm, 25mm, 26mm, 27mm, 28mm, 29mm, 30mm, 31mm, 32mm e 44,5mm e ZIEL FLEX: Tamanhos disponiveis: 15mm, 16mm, 17mm, 18mm, 19mm, 20mm, 21mm, 22mm,23mm, 24mm, 25mm, 26mm, 27mm, 28mm, 29mm, 30mm, 31mm, 32mm e 44,5mm CLASSE : II VOCO DO BRASIL LTDA Cimentos Odontologicos / VOCO PAC FABRICANTE : VOCO GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : VOCO DO BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : VOCO GMBH - ALEMANHA VOCO PAC VOCO PAC C CLASSE : II VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA EPP Cadeira de Rodas com Acionamento Eletrico / CADEIRAS ELETRICAS HAUSTED FABRICANTE : STERIS CORPORATION - ESTA UNI FABRICANTE : STERIS CORPORATION - CANADÁ DISTRIBUIDOR : STERIS CORPORATION - CANADÁ DISTRIBUIDOR : STERIS CORPORATION - ESTA UNI- EPC-250-ST, EPD-250-ST, ESC-EYE-ST e ESD-EYE-ST CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Monitor de Sinais Vitais / MONITOR MULTIPARAMETRICO VITALCARE SERIE 506N3 FABRICANTE : Biocare Co - TAIWAN DISTRIBUIDOR : Criticare Systems Inc - ESTA UNI 506DNP3 506DNTP3 506DNT3 506DN3 506LNP3 506LNTP3 506LNT3 506LN3 CLASSE : III Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO RESOLUÇÃO - RE Nº 1265, DE 30 DE ABRIL DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro, a Revalidação, a Alteração, a Inclusão, a Retificação, a Caducidade e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES

13 Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) AMETECH TRADING LTDA Irrigador/Aspirador Cirurgico / DISPOSITIVO PARA SUCÇÃO E IRRIGAÇÃO FABRICANTE : APPLIED MEDICAL RESOURCES CORP - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : APPLIED MEDICAL RESOURCES CORP - ES- TA UNI C6001; C6002; C6006; C6007 CLASSE : II ANGELUS INDUSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LT- DA Pinos Intraradiculares Odontologicos / REFORPIN FABRICANTE : ANGELUS INDUSTRIA DE PRODUTOS ODON- TOLOGICOS LTDA - BRASIL FABRICANTE : ANGELUS INDUSTRIA DE PRODUTOS ODON- TOLOGICOS LTDA - BRASIL REFORPIN - Kit total (c/90 pinos)cód 790 REFORPIN - MINI KIT (c/30 pinos) CÓD 794 REFORPIN - Reposição Pino 1 (c/30 pinos) CÓD 791 REFORPIN - Reposição Pino 2 (c/30 pinos) CÓD 792 REFORPIN - Reposição Pino 3 (c/30 pinos) CÓD 793 REFORPIN - Reposição com 05 unidades do Pino 2 (CÓD 796), REFORPIN - Reposição com 10 unidades do Pino 2 (CÓD 797),RE- FORPIN - Reposição com 15 unidades do Pino 2 (CÓD 798) CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA Mascaras / O X YA R M FABRICANTE : SOUTHMEDIC INC - CANADÁ DISTRIBUIDOR : SOUTHMEDIC INC - CANADÁ OA-1025; OA OA-PLUS-1000; OA-PLUS-1025; OA-PLUS-1100; OA-PLUS ; OA-PLUS-1125; OA-PLUS ; OA-PLUS-2000; OA-PLUS- 2025; OA-PLUS-3100; OA-PLUS ; OA-PLUS-3125; OA- PLUS OA-DA-1000; OA-DA-1006; OA-DA-1025; OA-DA- 2000; OA-DA-2025; OA-DA-3000; OA-DA-3006; OA-DA-3025 CLASSE : II Mascaras / OXYMASK FABRICANTE : SOUTHMEDIC INC - CANADÁ DISTRIBUIDOR : SOUTHMEDIC INC - CANADÁ OXYKID: OK ; OK ; OK OXYMASK: OM ; OM ; OM ; OM OXYPLUS: OP ; OP ; OP ; OP CLASSE : II BAXTER HOSPITALAR LTDA Equipos /97-27 EQUIPO DE BAIXA ADSORCAO BAXTER FABRICANTE : BAXTER LIMITED - MALTA FABRICANTE : Baxter Spa - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : Baxter Healthcare Corporation - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : BAXTER LIMITED - MALTA CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico BECTON DICKINSON IND CIR LTDA Escalpes / BD VACUTAINER ESCALPES PARA COLETA DE SANGUE FABRICANTE : FABRICADO POR: NIPRO MEDICAL INDUS- TRIES, LTD - JAPÃO PARA: BECTON, DICKINSON AND COM- PANY - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL SYSTEMS - MÉXICO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON FRANCE SAS - FRAN- ÇA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUITION - BÉL- GICA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / SUMTER - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / PLYMOUTH - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : NIPPON BECTON DICKINSON CO LT - JA- PÃO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DE CHILE - CHILE DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA SRL - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : BECTON AND DICKINSON MEDICAL DIS- TRIBUTION - CHINA DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Consumer Products Holdrege - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson US MFG Broken Bow - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Microbiology Systems Sparks - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Medical Singapore Pte Lim - SINGAPURA DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson de México - MÉXICO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON US MFG CANAAN - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON COLUMBUS - ESTA- UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY SYSTEMS - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES SERVI- CE CENTRE - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES - IM- MUNOCYTOMETRY SYSTEMS - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL SYSTEMS - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES PHAR- MINGEN - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON NEW JERSEY - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION CEN- TER - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION DC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISCOVERY LABWA- RE INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEXICO - MÉXICO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY SA SUC PERU - PERU DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY SA SUC PARAGUAY - PARAGUAI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA SR - AR- GENTINA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL PRODUCTS PTE LTD - SINGAPURA DISTRIBUIDOR : FABRICADO POR: NIPRO MEDICAL INDUS- TRIES, LTD - JAPÃO PARA: BECTON, DICKINSON AND COM- PANY - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON VACUTAINER SYS- TEMS - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - REI- NO UNIDO , , , , , CLASSE : II BEST FABRIL LTDA Campo Cirurgico / CAMPO CIRURGICO SMS ESTERIL BEST FABRIL FABRICANTE : BEST FABRIL LTDA - BRASIL COM FENESTRA: 90X90 CM; 1,00X1,00 M; 1,50X1,50 M; 1,50X1,80 M; 1,50X2,60 M SEM FENESTRA: 90X90 CM; 1,00X1,00 M; 1,50X1,50 M; 1,50X1,80 M; 1,50X2,60 M COM ADESIVO E FENESTRA: 0,30X0,30 M; 0,40X0,40 M; 0,75X0,75 M; 0,90X0,90 M COM ADESIVO E SEM FENESTRA: 90X90 CM; 1,00X1,00 M; 1,50X1,50 M; 1,50X1,80 M; 1,50X2,60 M OFTÁL- MICO: 0,30X0,30 M; 0,40X0,40 M; 0,75X0,75 M; 0,90X0,90 M COM REFORÇO ABSORVENTE E FITA ADESIVA: 0,30X0,30 M; 0,40X0,40 M; 0,75X0,75 M; 0,60X1,40M; 1,00X1,00 M; 1,50X1,50 M; 1,50X1,80 M; 1,50X2,60 M; 1,10X1,20M; 2,00X1,50 M CO- BERTURA IMPERMEÁVEL PARA MESA AUXILIAR: 0,60X1,40M; 1,00X1,00 M; 1,50X1,50 M; 1,50X1,80 M; 1,50X2,60 M; 1,10X1,20M; 2,00X1,50 M COBERTURA IMPERMEÁVEL PA- RA MESA DE MAYO: 0,60X1,40M; 1,00X1,00 M; 1,50X1,50 M; 1,50X1,80 M; 1,50X2,60 M; 1,10X1,20M; 2,00X1,50 M CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA Stent / STENT PERIFERICO ASTRON PULSAR FABRICANTE : Biotronik AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : Biotronik AG - SUÍÇA Astron Pulsar 5/20/70 ; Astron Pulsar 5/30/70 ; Astron Pulsar 5/40/70; Astron Pulsar 5/60/70; Astron Pulsar 5/20/120; Astron Pulsar 5/30/120; Astron Pulsar 5/40/120; Astron Pulsar 5/60/120; Astron Pulsar 6/20/70; Astron Pulsar 6/30/70; Astron Pulsar 6/40/70; Astron Pulsar 6/60/70; Astron Pulsar 6/20/120; Astron Pulsar 6/30/120; Astron Pulsar 6/40/120; Astron Pulsar 6/60/120; Astron Pulsar 7/30/70; Astron Pulsar 7/40/70; Astron Pulsar 7/60/70; Astron Pulsar 7/80/70; Astron Pulsar 7/30/120; Astron Pulsar 7/40/120; Astron Pulsar 7/60/120; Astron Pulsar 7/80/ Astron Pulsar 4/20/75; Astron Pulsar 4/30/75; Astron Pulsar 4/40/75; Astron Pulsar 4/60/72; Astron Pulsar 4/80/72; Astron Pulsar 5/80/70; Astron Pulsar 4/80/70; Astron Pulsar 4/20/135; Astron Pulsar 4/30/135; Astron Pulsar 4/40/135; Astron Pulsar 4/60/130; Astron Pulsar 4/80/130; Astron Pulsar 5/80/120; Astron Pulsar 6/80/120 CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA Stent Cardiovascular /02-18 SISTEMA DE STENT CORONARIANO TAXUS ON EXPRESS FABRICANTE : Boston Scientific Ireland Limited - IRLANDA FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC SCIMED INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) TAXUS ON EXPRESS CLASSE : IV Declaração de Caducidade BRAZIL IMPORT LTDA Refrigerador ou Freezer Laboratorial/Hospitalar / DULAS SOLAR FRIDGE FABRICANTE : Dulas Ltd - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : Dulas Ltd - REINO UNIDO DULAS SOLAR FRIDGE CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO B4B LATINO AMERICA PRODUTOS HOSPITALARES LTDA Leitora de Microplacas / LEITORA DE MICROPLACAS ER2006 FABRICANTE : Shel Shanghai Equipaments Laboratory Co Ltd - CHINA DISTRIBUIDOR : B4B LTD - CHINA ER2006 CLASSE : I Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CI- RURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITA- DA Equipos / EQUIPO DESCARTÁVEL IV - INFUSÃO VENOSA PARA AQUE- CEDORES DE FLUI - LEVEL 1 - SMITHS MEDICAL FABRICANTE : Smiths Medical ASD, Inc - ESTA UNI FABRICANTE : SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : Smiths Medical ASD, Inc - ESTA UNI- DI-100; DI-300; DI-60HL CLASSE : II Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO DPC MEDLAB PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA FERRITINA /98-77 FERRITINA IMMULITE 2000 FABRICANTE : Siemens Medical Solutions Diagnostics Limited - INGLATERRA (REINO UNIDO) 600 testes (Pérolas: 3 X 200 un / Bloco de reagente: 3 X 11,5 ml / Conjunto de ajustadores: 2 X 2 ml) 200 testes (Pérolas: 1 X 200 un / Bloco de reagente: 1 X 11,5 ml / Conjunto de ajustadores: 1 X 2 ml) CLASSE : II Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 29/04/2008; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /07-8 de 13/12/2007 ( RDC nº 250/2004) DPO-IMP EXP E COM DE PROD ODONTOLÓGICOS LTDA Pinos Intraradiculares Odontologicos / AESTHETI-PLUS FABRICANTE : BISCO INC - ESTA UNI Aestheti-Plus Refills #1; Aestheti-Plus Refills #2; Aestheti-Plus Refills #3 CLASSE : II DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Ventilador Pulmonar a Pressao / BABYLOG 8000 PLUS - VENTILADOR DE CUIDA INTEN- SIVOS PARA NEONATAIS

14 14 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de 2008 FABRICANTE : DRAGER MEDICAL AG & Co KG - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : DRAGER MEDICAL AG & Co KG - ALE- MANHA CLASSE : III Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA Arco Cirurgico / APARELHO DE RAIOS-X EVERVIEW 7500 FABRICANTE : GE Hualun Medical Systems Co, Ltd - CHINA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : GE Hualun Medical Systems Co, Ltd - CHI- NA CLASSE : III Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado GNATUS EQUIPAMENTOS MEDICO ODONTOLOGICOS LTDA Consultorio Odontologico / CONSULTORIO ODONTOLOGICO GNATUS FABRICANTE : GNATUS EQUIPAMENTOS MEDICO ODONTO- LOGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GNATUS EQUIPAMENTOS MEDICO ODON- TOLOGICOS LTDA - BRASIL Supera F Supera H CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes HELCA IMP EXP E COMERCIO DE MATERIAL CIRURGICO LTDA Parafusos Implantaveis / PARAFUSO AUTOFIX FABRICANTE : SBI SMALL BONE INNOVATIONS INC - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : SBI SMALL BONE INNOVATIONS INC - ES- TA UNI Parafuso Autofix 20X 10 mm ; Parafuso Autofix 20X 12 mm ; Parafuso Autofix 20X 14 mm 10 / 14 x 89mm; Broca Step 14 / 19 x 97mm; Broca Step 19 / 25 x 103mm; Broca Step 10 / 14 x 72mm; Broca Step 14 / 19 x 80mm; Broca Step 19 / 25 x 86mm; Broca Blunt Nose com fenda-j 24/18mm - 115mm; Broca Blunt Nose com fenda-j 20/15mm - 115mm; Escareador 24mm; Escareador 20mm; Escareador 12 / 17; Escareador 23; Escareador 12 / 17; Escareador 23; Broca Twist Midas Rex 11 x 5mm Stop; Broca Twist Midas Rex 10 x 3mm Stop; Broca Twist Midas Rex 10 x 5mm Stop; Broca Twist Midas Rex G3 11 x 35mm Stop; Broca Twist Midas Rex G3 11 x 5mm Stop; Broca Twist Midas Rex 15 x 5mm Stop; Broca Twist 11 X 50mm No Stop; Broca Twist 11 X 50mm Stop 35mm; Broca Twist 11 X 50mm Stop 5mm; Broca Twist 11 X 50mm Stop 7mm; Broca Twist 11 X 50mm Stop 9mm; Broca Twist 11 X 50mm Stop 15mm; Broca Twist 11 X 105mm Stop 15mm; Broca Twist Black Max 11 x 35mm Stop; Broca Twist Hall 11 x 35mm Stop; Broca Twist Black Max 11 x 5mm Stop;; Haste Hex larga; Broca Twist 15 x 7mm; Broca Twist 15 x15mm; Broca Twist 15 x18mm; Broca Twist 22 x 20mm Stop; Broca Twist com fenda20 x 105mm; Broca Twist 22 x70mm; Broca Twist mm; Broca Twist com fenda20 x 70mm; Broca Twist 10 x89mm; Broca Twist 14 x97mm; Broca Twist 19 x103mm; Broca Twist 22 x70mm; Broca Twist 22 x105mm; Broca Twist 25 x76mm; Broca Twist 25 x105mm; Broca Twist 10 x 72mm; Broca Twist 14 x 80mm; Broca Twist 19 x 86mm; Broca Twist 25 x 86mm; Haste X-Drive 24mm; Haste X-Lock 24mm; Broca Lag com fenda-j24 x 115mm; Broca Lag com fenda-j20 x 105mm;; Broca Twist 11 x 5mm Stop; Broca Twist Hall 11 x 7mm Stop; Broca Twist 07 x 50mm Stop 3mm; Broca Twist 07 x 50mm Stop 5mm; Broca Twist 08 x 50mm Stop 5mm; Broca Twist 07 x 50mm Stop 7mm; Broca Twist 08 x 50mm Stop 7mm; Broca Twist 15 x 50mm Stop 50mm; Broca Twist 15 x 50mm Stop 7mm; Broca Twist 15 x 50mm Stop 10mm; Broca Twist 15 x 50mm No Stop; Broca Twist 15 x 70mm No Stop; Broca Twist 15 x 105mm No Stop; Broca Twist 15 x 105mm Stop 5mm; Broca Twist mm Stop 7mm; Broca Twist 15 x 105mm Stop 11mm; Broca Twist 15 x 115mm Stop 37mm;; Broca Twist Lg Hex 11 x 35mm Stop; Broca Twist Lg Hex 11 x 5mm Stop; Broca Twist com fenda- J 18 x 80mm; Broca Twist com fenda- J 18 x ; Parafuso Autofix 20X 16 mm ; Parafuso 115mm; Broca 18 x 50mm com fenda-j; Broca 18 x Autofix 20X 18 mm ; Parafuso Autofix 20X 20 mm115mm com fenda-j; Haste Substituta XDrive 27mm;01- ; Parafuso Autofix 20X 22 mm ; Parafuso 9607 Haste Substituta Center-Drive 27mm; Haste X-Lock Autofix 20X 24 mm ; Parafuso Autofix 20X 26 mm24mm; Haste X-Drive 10mm; Haste HT X-Lock ; Parafuso Autofix 20X 28 mm ; Parafuso 15mm; Haste HT X-Lock Pequena 15mm; Haste Autofix 20X 30 mm ; Parafuso Autofix 25X 10 mmht X-Lock Padrão 15mm; Haste HT X-Lock Pequena ; Parafuso Autofix 25X 12 mm ; Parafuso 20mm; Haste HT X-Lock Padrão 20mm; Haste com Autofix 25X 14 mm ; Parafuso Autofix 25X 16 mmcapa IMF ; Haste para Chave de fenda X Drive 12; ; Parafuso Autofix 25X 18 mm ; Parafuso Haste para Chave de fenda X-Drive 17/23; Distrator Meia- Autofix 25X 19 mm ; Parafuso Autofix 20mm; Distrator Meia-face 30mm; Distrator 25X 20 mmface ; Parafuso Autofix 25X 22 mm ; Parafuso Meia-face Conecção Flex 20mm; Distrator Meia-face Co- Autofix 25X 24 mm ; Parafuso Autofix Flex 30mm; Haste de flexão 1" ; Haste de 25X 26 mmnecção ; Parafuso Autofix 25X 28 mm; Parafuso flexão 2"; Haste de flexão 3"; Haste sólida 1";01- Autofix 25X 30 mm 3218 Haste sólida 2"; Conector universal articulado; CLASSE : III Chave de distração meia-face; Removerdor de distração Desarquivamento a pedido da Empresa Meia-face;; Escareador de Placas; Escareador 12/17/23; Haste Tap 20mm; Haste Tap 27mm; Cabo Padrão 15/20; Cabo Buld 15/20; Cabo para chave de fenda 10; Cabo para chave de fenda HERAEUS KULZER SOUTH AMERICA LTDA Resina Composta Fotopolimerizável / SISTEMA SIGNUM FABRICANTE : HERAEUS KULZER GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : HERAEUS KULZER GMBH - ALEMANHA CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda Kit Instrumental / KIT INSTRUMENTAL PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS B I O M E T / W L O R E N Z FABRICANTE : WALTER LORENZ SURGICAL INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : WALTER LORENZ SURGICAL INC - ESTA- UNI Retrator Orbital Adulto- esquerdo; Retrator Orbital Adulto - direito; Retrator Orbital Pediátrico - esquerdo; Retrator Orbital Pediátrico - direito; Retrator Orbital Pequeno; Retrator Orbital Médio; Afastador Transbucal; Retrator Transbucal Snap - on; Broca Twist 18 x16mm; Broca Twist 18 x 8mm; Broca Twist 11 X 8mm; Broca Twist 11 X 16mm; Haste Center Drive 15mm; Haste X-Drive Padrão 15mm; Haste 20/24; Cabo para chave de fenda Ratcheting 20/24; Cabo para chave de fenda Ratcheting 24; Cabo-T de chave Ratcheting; Barra-T; Cabo de chave de fenda 12; Cabo de chave de fenda 20; Cabo de chave de fenda 17/23; Chave de fenda de Inserção Locking Recon Completa 24mm; Haste de Inserção ; Cabo; Haste de Emergência; Chave de fenda de Remoção Locking Recon Completa 24mm; Haste de Inserção ; Cabeça de remoção de Haste externa;; Cabo Non-Locking; Haste X-Lock 24mm; Cabo; Chave-de-fenda Center Drive Padrão; Chave de fenda Center-Drive com Haste removível 27; Chave de fenda XDrive com Haste removível 27; Chave-de-fenda XDrive Padrão; Chave de Avaço; Chave de distração com Click pequena; Chave de distração universal articulada com click; Chave Quadrada; Chave Allen; Chave T de Ativação; Cânula 24; Cânula 20; Guia de Broca 20 de Inserção em Cânula 20; Guia de Broca Sem- Compressão 24; Guia de Broca Compressão 24; Guia de Broca 20 de Cânula 24; Extrator de Fio Enroscado; Cabo de Trocar com Cânula 20mm; Cabo de Trocar 20/24; Cabo de Trocar 24mm; Guia de Broca Enroscada 20; Guia de Broca Enroscada 24;; Guia de broca 24; Guia de Broca Pequeno 20; Guia de broca 20/24; Guia de Broca Padrão 20; Guia de Broca Lag; Guia de Broca Sternalock Pequena 24mm; Haste Sternalock Padrão Recon 27; Guia de Broca Enroscada Longa 27 ; mm; Haste X-Drive 15mm; Haste X-Drive Pequena 15mm; Haste Center Drive Pequena 15mm; Haste Center Drive Padrão 15mm; Haste X-Lock 20mm; Haste X-Lock Pequena 20mm; Haste X-Lock Padrão 20mm; Haste Center Drive 20mm; Haste Center Drive 20mm; Haste HT X-Lock Pequena 24mm; Haste HT X-Lock Padrão 24mm; Haste Hex pequena;; Broca Step com fenda-j 24/18-10 x 115mm; Broca Step com fenda-j 20/15-10 x 115mm; Broca Step Guia de Broca Dupla 20mm; Guia de Broca Dupla 24mm; Guia de Broca Dupla 20/24 ; Guia de Broca Cêntrica 12; Guia de Broca Cêntrica 17;; Guia de Broca Cêntrica 23mm; Guia de Broca Excêntrica 17mm; Guia de Broca Excêntrica 23mm; Guia de Broca Excêntrica 125mm; Guia de Broca Lag 24; Guia de Broca Lag B 18ID; Guia de Broca Lag B 15ID; Guia de Broca com Cabo; Guia de Broca com Cabo Longo; Guia de Broca com Cabo Pequeno; Cabo para Guia de Broca; Guia de Broca paralelo; Medidor de profundidade 15/20; Medidor deprofundidade 20/24 45mm; Medidor de Profundidade 12-12cm; Medidor de profundidade 17/23-135cm; Guia de Profundidade Lag; Trocar 20mm; Trocar Pediátrico 20mm; Trocar 24; Trocar Set 27; Dobrador de Placas 3- dentes 15mm; Dobrador de placas 3- dentes 20mm; Dobrador 20/24mm; Alicate Dobrador de Placa 12/17-13cm; Alicate Dobrador deplaca 23-13cm; Alicate Dobrador de Placas 27;; Alicate Dobrador de Placa; Alicate Dobrador de Placa; Dobrador de Placa 20mm;; Cortador de Placas efios; Alicate Cortador de placas 20mm, TC; Cortador de placas 12/17/23-15cm; Manipulador de Placas 15mm; Manipulador de Placas 20mm; Manipulador de Placa Wand 24mm; Manipulador de Placas Neuro Wand; Pinça Angulada de Placa / Parafuso 15cm; Pinça de Manipulaçãode Placa; Dispositivo de Manipulação de Parafuso 12; Dispositivo de Manipulação de Parafuso 23; Dispositivo de Manipulação de Parafuso 24; Dispositivo de Manipulação de Placa On-Canula 20mm; Dispositivo de Manipulação de Placa On-Canula 20mm; Dispositivo de Manipulação de Placa On-Canula 24mm; Fórceps Segurador de Placa; Fórceps de Redução do Osso;; Fórceps de Manipulação; Dobrador TMS; Dobrador de Placa 27; Fórceps de Reposicionamento Speossel Mod; Gabarito : t; t; t; t; t; t; t; t ; t; t; t; t; t; t; t; t; t; t; t; t; t; t; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO JL MATERIAL CIRURGICO LTDA Sistema de Cimentacao Ossea / SUBITON VTP - CIMENTO CIRÚRGICO PARA VERTEBRO- PLASTIA FABRICANTE : SUBITON LABORATORIES SA - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : SUBITON LABORATORIES SA - ARGENTI- NA Cimento Subiton VTP - Forma de apresentação: Embalagem que contém duas doses num blíster esterilizado por ETO Cada dose contém: - 1 ampola com 5mL de líquido esterilizado por ultrafiltração num blíster esterilizado com óxido de etileno - 1 envelope duplo com 12,5g de pó radiopaco esterilizado por óxido de etileno CLASSE : IV Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA Proteses de Joelho /00-68 SISTEMA DE FIXACAO PARA REPARO DE MENISCO MI- TEK*RAPIDLOC FABRICANTE : DEPUY MITEK - ESTA UNI FABRICANTE : ETHICON SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : ETHICON SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : DEPUY MITEK - ESTA UNI Sistema de Fixacao para reparo de Menisco, marca RAPIDLOC contendo:1 Aplicador em Policarbonato com ponta em aco inox esteril 1 Medidor de profundidade em aco inox nao esteril 5 Fixadores em polipropileno ou polidioxanona encaixados em agulhas, estereis CLASSE : IV Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Instrumental Para Implante Ortopedico /00-77 SISTEMA DE REPARO OSTEOCONDRAL INNOVASIVE* FABRICANTE : DEPUY MITEK - ESTA UNI FABRICANTE : ETHICON SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : ETHICON SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : DEPUY MITEK - ESTA UNI Os Instrumentos do Sistema sao embalados individualmente, sao fornecidos nao estereis e reutilizaveis Cortador esteril por oxido de etileno, de uso unico Guia para Liberacao do Enxerto, esteril por oxido de etileno, de uso unico CLASSE : II Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Parafusos Implantaveis /00-41 SISTEMA DE PARAFUSOS PARA RECONSTRUCAO DE LIGA- MENTO CRUZADO ANTERIOR FABRICANTE : DEPUY MITEK - ESTA UNI FABRICANTE : ETHICON SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : ETHICON SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : DEPUY MITEK - ESTA UNI Intrafix CLASSE : III Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Parafuso Implantavel Absorvivel / PARAFUSO ABSORVIVEL DE PLA FABRICANTE : DEPUY MITEK - ESTA UNI FABRICANTE : ETHICON SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : ETHICON SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : DEPUY MITEK - ESTA UNI BUCHA TIBIAL BIO-INTRAFIX: : 9X30MM; : 9X30MM; :11X30MM; :11X30MM; :10X35MM; :12X35MM

15 Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN PARAFUSO CÔNICO BIO-INTRAFIX: : 6-7X30MM; : 6-8X30MM; : 6-8X30MM; : 7-9X30MM; : 8-10X30MM; : 9-11X30MM; : 6-8X35MM; : 7-9X35MM; : 8-10X35MM; : 9-11X35MM PARAFUSO INTERFERENCIAL BIOCRYL: : 7X23MM; : 7X30MM; : 8X23MM; : 8X30MM; : 9X23MM; : 9X30MM; : 10X23MM; : 10X30MM; : 11X30MM CLASSE : IV Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Parafuso Implantavel Absorvivel / PARAFUSO ABSORVIVEL DE TCP/PLGA FABRICANTE : DEPUY MITEK - ESTA UNI FABRICANTE : ETHICON SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : ETHICON SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : DEPUY MITEK - ESTA UNI , , , , , , , , , , , , , CLASSE : IV Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente LABORATÓRIOS B BRAUN S/A Equipos DIAFIX - EQUIPO DE TRANSFERENCIA PARA DIALISEPERI- TO N E A L FABRICANTE : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - BRASIL DIAFIX; DIAFIX PLUS;DIAFIX NEO CLASSE : II Alteração da Composição de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Extensor / TORNEIRAS DE 3 VIAS COM TUBO DE EXTENSAO FABRICANTE : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - BRASIL Discofix 3 com Extensofix; Discofix com Extensofix Neonatal; Discofix com Extensofix 120 cm; Extensofix com 3 Discofix 20 cm; Discofix 3 com Extensofix 20 cm; Discofix 3 com Extensofix 60 cm e Discofix com Extensofix 60 cm Spin Lock CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL LIGA-LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL HOSPI- TALAR LTDA Equipos / EQUIPO ACCURATE FABRICANTE : LIGA-LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MA- TERIAL HOSPITALAR LTDA - BRASIL CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico NACIONAL NOS NEURO ORTHOPAEDICS SURGERIES COM IMP E EXP DE MAT CIRURGICO LTDA Kit Instrumental / INSTRUMENTAL PARA ESPACADOR INTERSOMATICO TRANSFORAMINAL TRAXIS PEEK-OPTIMA FABRICANTE : ABBOTT SPINE, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ABBOT SPINE - FRANÇA Introdutor (Código: );Introdutor/Extrator (Código: );Tampão (Código: ); Ponta do tampão (Código: ); Tampão ósseo (Código: ); Haste de prova (Código: ); Prova fixa - 7 mm (Código: ); Prova fixa - 09 mm (Código: ); Prova fixa - 11 mm (Código: ); Prova fixa - 13 mm (Código: ); Prova fixa - 15 mm (Código: ); Prova - 09 mm X 09 mm X 21 mm (Código: ); Prova - 09 mm X 09 mm X 25 mm (Código: ); rova -11 mm X 09 mm X 21 mm (Código: ); Prova -11 mm X 09 mm X 25 mm (Código: ); Prova -11 mm X 11 mm X 21 mm (Código: ); Prova -11 mm X 11 mm X 25 mm (Código: ); Prova -13 mm X 09 mm X 21 mm (Código: ); Prova -13 mm X 09 mm X 25 mm (Código: ); Prova -13 mm X 11 mm X 21 mm (Código: ); Prova - 13 mm X 11 mm X 25 mm (Código: ); Prova -13 mm X 13 mm X 21 mm (Código: ); Prova -13 mm X 13 mm X 25 mm (Código: ); Prova -15 mm X 11 mm X 21 mm (Código: ); Prova -15 mm X 11 mm X 25 mm (Código: ); Rugina fixa -7 mm (Código: );Rugina fixa - 09 mm (Código: ); Rugina fixa -11 mm (Código: ); Rugina fixa -13 mm (Código: ); Rugina fixa -15 mm (Código: ); Rugina - 09 mm (Código: ); Rugina - 11 mm (Código: ); Rugina - 13 mm (Código: ) CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO NOVARTIS BIOCIENCIAS SA Solucao Para Uso Oftalmologico / GenTeal Gel FABRICANTE : Excelvision AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : Excelvision AG - SUÍÇA FORMA DE APRESENTAÇÃO: TUBOS DE 5G OU 10G CLASSE : I Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA Unidade Eletrocirurgica para Corte e Coagulacao / SONOSURG-G2 FABRICANTE : Olympus Medical System Corp - JAPÃO DISTRIBUIDOR : Olympus Latin American, Inc - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : Olympus Medical System Corp - JAPÃO SONOSURG-G2 CLASSE : III Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte ORTHOFIX DO BRASIL LTDA Proteses Mamarias / PROTESE MAMARIA COM GEL DE SILICONE SUPERFICIE- LISA BAIXA PERDA MENTOR FABRICANTE : MENTOR MEDICAL SYSTEMS BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : MENTOR MEDICAL SYSTEMS BV - HOLAN- DA (PAÍSES BAIXOS) Perfil Redondo Moderado: BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC Perfil Redondo Alto : BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC CLASSE : III Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico PERLATENDA CONSERTO DE EQUIP HOSPITALARES LTDA Sistema de Drenagem / DERIVACAO LOMBO PERITONEAL PHOENIX FABRICANTE : VYGON US, LLC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : VYGON US, LLC - ESTA UNI LPY1, LPS1, LPT1 CLASSE : IV Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Sistema de Drenagem / SISTEMA DE DRENAGEM LOMBAR PHOENIX FABRICANTE : VYGON US, LLC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : VYGON US, LLC - ESTA UNI LPDC1, LPDC2 CLASSE : IV Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Sistema de Drenagem / VALVULA PHOENIX SINGLE PV FABRICANTE : VYGON US, LLC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : VYGON US, LLC - ESTA UNI PV070, PV045, PV020 CLASSE : IV Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA Camara Cintilografica (Gama Camara) /00-35 FORTE GAMMA CAMERA SYSTEM FABRICANTE : Philips Medical Systems, Inc - ESTA UNI- FABRICANTE : PHILIPS NUCLEAR MEDICINE, INC - ESTA- UNI DISTRIBUIDOR : PHILIPS NUCLEAR MEDICINE, INC - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : Philips Medical Systems, Inc - ESTA UNI- F O RT E CLASSE : II Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado Alteração do Fabricante/Fornecedor de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional Camara Cintilografica (Gama Camara) / CARDIO MD FABRICANTE : Danish Diagnostic Development A/S - DINAMAR- CA FABRICANTE : PHILIPS NUCLEAR MEDICINE, INC - ESTA- UNI DISTRIBUIDOR : PHILIPS NUCLEAR MEDICINE, INC - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : Danish Diagnostic Development A/S - DINA- MARCA CLASSE : II Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado Alteração do Fabricante/Fornecedor de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional Desfibrilador / HEARTSTART FRX FABRICANTE : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS - ESTA UNI CLASSE : III Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte POLIDENTAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Ceras Odontologicas / CERA ODONTOLÓGICA WILSON FABRICANTE : POLIDENTAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : POLIDENTAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT- DA - BRASIL Natural; Articulação; Utilidade; Rosa 7; Rosa 7 Tropicalizada; Rosa 9 CLASSE : I Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente PORTOMED COMERCIO E REPRESENTAÇÃO DE MATERIAIS ORTOPEDICOS LTDA Placas e Malhas Implantaveis / FAMÍLIA DE PLACAS BIOABSORVÍVEIS INION FABRICANTE : Inion LTD - FINLÂNDIA DISTRIBUIDOR : Inion LTD - FINLÂNDIA FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , MSH , MSH , MSH , MSH , MSH , MSH , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico rhj industria e comercio de equipametnos medicos ltda-me Aparelho Para Ordenha de Leite Materno / TIRA-LEITE MATERNO MILK FABRICANTE : rhj industria e comercio de equipametnos medicos ltda-me - BRASIL DISTRIBUIDOR : rhj industria e comercio de equipametnos medicos ltda-me - BRASIL CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA Lancetador / DISPOSITIVO DE PUNCAO CAPILAR AJUSTAVEL ASCENSIA MICROLET FABRICANTE : BAYER HEALTHCARE LLC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : BAYER HEALTHCARE LLC - ESTA UNI- CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral /01-39 SISTEMA PARA FIXACAO INTERNA DE COLUNA SYNTHES FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA Sistema Cervifix, Composto de Articulacao Cervifix, Barra Cerfifix,Gancho Cervifix, Parafuso de Fixacao com Cone, Rotula Cervifix, ìrotula Laminar Cervifix, Rotula Pedicular Cervifix Sistema ClickX, ìcomposto de: Barra CliclX, Casquilho de Fechamento ClickX, ìparafuso Pedicular ClickX, Pino de Cabeca Trimensional ClickX; ìsistema de Fixacao Interna e Externa: Barra para Conexao ìtransversal, Barra Roscada para Fixador Interno, Porca ìautobloqueante, Rotula de Acesso Lateral para Fixador Interno,Rotula de Acesso Posterior para Fixador Interior, Rotula de Conexao ìtransversal; Sistema de Placas Cervicais: Parafuso com Cabeca de ìexpansao, Parafuso Oco com Cabeca de Expansao, Parafuso Conico de ìbloqueio, Placa Autoestavel Classic, Placa Autoestavel para Coluna ìcervical, Placa Autoestavel HWS, Placa de Coluna em H, Placa de ìreconstrcao Cervical, Placa Gancho para Coluna; Sistema Syncage:Implante para Syncage, Implante para Syncage-C; Sistema Synex:Implante para Synex; Sistema Universal USS; Arruela USS, Barra USS,Conector de Prolongacao USS, Conector Paralelo para Barra USS, ìconector Transversal USS, Gancho Laminar USS, Gancho USS, Gancho ìpedicular USS, Parafuso USS, Parafuso pedicular USS, Pino de Schanz ìtranspedicular, Porca USS, Rotula de Acesso Posterior para USS,

16 <!ID > 16 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de 2008 ìrotula de Conexao Transversal USS, Rotula Semianular USS, Casquilho ì ContinuaUSS, Grampo de Fixacao USS, parafuso de Bloqueio USS; Sistema ìventrofix: Conector Paralelo Ventrofix, Parafuso de Ajuste T15, ìrotula Dupla Ventrofix, Rotula Ventrofix; Sistema Compact Fusion ìcage: Implante para Compact Fusion Cage, Parafuso de Compressao ìpara Compact Fusion Cage; Sistema uso Geral: Pino de Schanz ìtranspedicular CLASSE : III Desarquivamento a pedido da Empresa REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 08/11/2006; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /06-4 de 18/04/2006 ( RDC nº 250/2004) Sistema de Fixacao Externa / LOW - PROFILE WRIST FIXATOR FABRICANTE : SYNTHES - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : SYNTHES - ESTA UNI S- Low Profile Wrist Fixator: Kit com pinos de Schanz com 40 mm/25 mm e barra com 200 m Instrumental estéril e descartávelesterilização por radiação gama Produto em embalagem estéril, contendo 01 componente, 04 etiquetas para rastreabilidade junto ao prontuário do paciente e Instruções de Uso CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LT- DA Retratores Gengivais e Hemostaticos / ASTRINGEDENT FABRICANTE : ULTRADENT PRODUCTS INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : ULTRADENT PRODUCTS INC - ESTA UNI CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA EPP Dialisadores / SPIRAFLO FABRICANTE : SORIN GROUP ITALIA Srl - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : SORIN GROUP ITALIA Srl - ITÁLIA NT1208H; NT1408H; NT1808H; NT1208SD; NT1408SD; NT1808SD CLASSE : II Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional WL GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA Membranas Regenerativas Odontologicas / GORE TEX REGENERATIVE MEMBRANE FABRICANTE : W L GORE & ASSOCIATES, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : W L GORE & ASSOCIATES, INC - ESTA UNI GORE TEX Regenerative Membrane, Titanium Reiforced TRN2, GORE TEX Regenerative Membrane, Titanium Reiforced TRW2, GORE TEX Regenerative Membrane, Titanium Reiforced TRI1, GORE TEX Regenerative Membrane, Titanium Reiforced TRI2, GORE TEX Regenerative Membrane, Titanium Reiforced TR4Y, GORE TEX Regenerative Membrane, Titanium Reiforced TR6Y, GORE TEX Regenerative Membrane, Titanium Reiforced TR6T, GORE TEX Regenerative Membrane, Titanium Reiforced TR9W, CLASSE : III NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) BRAGENIX LTDA EPP Tubo Para Coleta de Sangue / CELLPAKER VITAGEL ORTHOVITA FABRICANTE : ORTHOVITA INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ORTHOVITA INC - ESTA UNI CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r CEPALAB LABORATÓRIOS LTDA AUTOTESTE PARA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG) / FAST TEST GRAVIDEZ PLUS CEPALAB FABRICANTE : ALFA SCIENTIFIC DESIGNS INC - ESTA UNI 01,05,10,20,30,40,50,100,150,200,250,500,1000,2000,3000,4000, 5000,10000 testes CLASSE : IIIa Arquivamento Temporário de Processo 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r AUTOTESTE PARA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG) / FAST TEST GRAVIDEZ CEPALAB FABRICANTE : ALFA SCIENTIFIC DESIGNS INC - ESTA UNI 01,05,10,20,30,40,50,100,200,300,400,500,1000,2000,3000,4000, 5000,10000 testes CLASSE : IIIa Arquivamento Temporário de Processo 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CI- RURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITA- DA Kit para Anestesia /93-17 CONJUNTO EPIDURAL MINIPACK PORTEX FABRICANTE : SMITHS MEDICAL MANUFACTURING - MÉ- XICO FABRICANTE : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) FABRICANTE : SMITHS MEDICAL ASD, INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ASD, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMI- TED - INGLATERRA (REINO UNIDO) Conjunto fornecido esterilizado a Oxido de Etileno, contendo os seguintes componentes: Agulha de Tuohy - 16 ou 18G Conector Luer Lock, Tubo de Nylon (Cateter) CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Tubo Traqueal /93-80 TUBO ENDOTRAQUEAL PORTEX FABRICANTE : SIMS PORTEX - INGLATERRA (REINO UNI- DO) FABRICANTE : Smiths Medical ASD, Inc - ESTA UNI FABRICANTE : SMITHS MEDICAL MANUFACTURING - MÉ- XICO FABRICANTE : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMI- TED - INGLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL MANUFACTURING - MÉ- XICO DISTRIBUIDOR : Smiths Medical ASD, Inc - ESTA UNI- CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral / SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS PARA FIXAÇÃO CER- VICAL ZEPHIR FABRICANTE : MEDITRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO - PORTO RICO FABRICANTE : WARSAW ORTHOPEDIC, INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC - ESTA UNI CLASSE : IV Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r FILM SERVICE MINAS LTDA Filmes Para Raios X / FILME MULTIFORMATO FABRICANTE : KONICA MINOLTA MEDICAL IMAGING USA, Inc - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : KONICA MINOLTA MEDICAL IMAGING USA, Inc - ESTA UNI CLASSE : II 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA Aparelho para Mamografia / SISTEMA DE RAIO X PARA MAMOGRAFIA FABRICANTE : GE Medical Systems - FRANÇA DISTRIBUIDOR : GE Medical Systems Information Technologies INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : GE Medical Systems - FRANÇA SENOGRAPHE 700T / SENOGRAPHE 800T CLASSE : III Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Equipamento de Ressonancia Magnetica / SISTEMA DE IMAGEM DE RESSONANCIA MAGNETICA FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS - ESTA UNI- Signa Infinity Twinspeed, 15 T Signa Infinity e Signa CV/i 15T CLASSE : II Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r H STRATTNER E CIA LTDA Endoscopio Flexivel / ENCÓPIO FLEXÍVEL - KARL STORZ FABRICANTE : KARL STORZ GmbH & CO - ALEMANHA CLASSE : II Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r IMMUNOASSAY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA PROTEÍNA TOTAL / KIT SORO PROTEINA PARA USO EXCLUSIVO NO SISTEMA MICROTECH FABRICANTE : IMMUNOASSAY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT- DA - BRASIL Kit para 384 e 768 determinações CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA- CIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA Agulhas Descartaveis /92-03 AGULHA DE INSUFLAÇÃO ENDOPATH* FABRICANTE : (Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - MEXICO) para ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA- UNI FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA UNI FABRICANTE : Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - México para Ethicon Endo-Surgery LLC - PORTO RICO FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO RESOLUÇÃO - RE Nº 1266, DE 30 DE ABRIL DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 05 de Dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7 da Lei n 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1º Indeferir o Registro, a Revalidação, a Alteração e o Arquivamento Temporário, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Deferir o Desarquivamento de Processo a pedido da Empresa Art3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES

17 <!ID > Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN CLASSE : II Alteração da Composição de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r LABORATÓRIOS B BRAUN S/A Equipos /94-64 ENTERALFIX - EQUIPO PARA ADMINISTRACAO DE DIETAS ENTERAIS POR GRAVIDADE FABRICANTE : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - BRASIL Enteralfix Air - Embalagem individual e esteril, acondicionada em caixa contendo 80 unidades Enteralfix Air CG - Embalagem individual e esteril, acondicionada em caixa contendo 70 unidades Enteralfix Air Lt - Embalagem individual e esteril, acondicionada ìem caixa contendo 90 unidades Enteralfix Air Esc - Embalagem individual e esteril, acondicionada em caixa contendo 100 unidades CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Endoprotese Ortopedica / ENDOPROTESE ORTOPEDICA FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL CLASSE : III Desarquivamento a pedido da Empresa Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA COLESTEROL TOTAL /98-26 COLESTEROL LIQUIDO ESTAVEL FABRICANTE : QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA - BRASIL 1 frasco com 3 ml do Reagente 2 frascos com 100mL do Reagente CLASSE : I Arquivamento Temporário de Processo 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA Seringas Descartaveis /01-46 SERINGA SEM AGULHA TERUMO FABRICANTE : TERUMO CORPORATION - JAPÃO FABRICANTE : TERUMO MEDICAL CORPORATION - ESTA- UNI FABRICANTE : TERUMO (PHILIPPINES) CORPORATION - FI- LIPINAS DISTRIBUIDOR : TERUMO (PHILIPPINES) CORPORATION - FI- LIPINAS DISTRIBUIDOR : TERUMO CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : TERUMO MEDICAL CORPORATION - ES- TA UNI Embalagem Estéril contendo 01 Seringa sem Agulha Terumo, acondicionada em caixa com 100 unidades nos modelos de 1cc, 2,5cc, 3cc, 5cc ou 10cc, e acondicionada em caixas com 25 unidades nos modelos de 20cc, 30cc, 50cc ou 60cc CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r WILCOS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Cimento de Ionômero de Vidro / IONOMASTER - CIMENTOS DE IONÔMERO VÍTREO FABRICANTE : Subiton Laboratories SA - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : WILCOS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉR- CIO LTDA - BRASIL Ionomaster C Ionomaster F CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r WM WORLD MEDICAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Sistema Implantavel Para Osteossintese / SISTEMA DE PLACAS PERIARTICULAR BLOQUEADAS E PA- RAFUSOS ZIMMER FABRICANTE : ZIMMER INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ZIMMER INC - ESTA UNI CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r 3M DO BRASIL LTDA Gazes e Ataduras / COMPRESSAS CIRURGICAS ESTEREIS DE GAZE HIDROFILA- NEXCARE FABRICANTE : PLASCALP PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r RESOLUÇÃO - RE Nº 1267, DE 30 DE ABRIL DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro, o Cadastramento, a Revalidação, a Alteração, a Retificação, e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) A G INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE ARTEFATOS PLÁSTICOS LTDA - EPP Almofada / FLEXI CONFORT ALMOFADAS ESPECIAIS INFLAVEIS DE ÁGUA E DE GEL FABRICANTE : A G INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE ARTE- FATOS PLÁSTICOS LTDA - EPP - BRASIL 5000, 5001, 5002, 5003, 5004, 5005, 5006, 5007, 5008, 5009, 5010, 5011, 5012, 5031, 5037, 5038, 5039 CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Colchao Hospitalar / COLCHÃO PARA PREVENÇÃO DE ÚLCERAS DE PRESSÃO (ESCARAS DE DECÚBITO) FABRICANTE : A G INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE ARTE- FATOS PLÁSTICOS LTDA - EPP - BRASIL 5015, 5016, 5030, 5026, 5027, 5033, 5021, 5022, 5017, 5018, 8008, 8009, 5055, 5056, 5069, 7019, 5013, 5014, 5023, 5024, 5029, 5032, 5055, 5034 CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA CICLOSPORINA /98-06 AxSYM CICLOSPORINA PADRAO CALIBRADORES FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTA UNI- 6 frascos (Calibrador A: 1 X 10mL / Calibradores B a F: 1 X 4 ml) CLASSE : II Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 29/04/2008; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /07-3 de 14/12/2007 (RDC nº 250/2004) CICLOSPORINA /98-84 AxSYM CICLOSPORINA REAGENTES ACESSORIOS FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTA UNI- Reagente de Precipitação: 1 X 33 ml / Reagente de Solubilização: 1 X 5 ml CLASSE : II Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 29/04/2008; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /07-4 de 14/12/2007 (RDC nº 250/2004) CICLOSPORINA /98-18 AxSYM CICLOSPORINA CONTROLES FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTA UNI- 3 frascos X 4 ml CLASSE : II Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 29/04/2008; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /07-3 de 14/12/2007 (RDC nº 250/2004) ANTÍGENO ASSOCIADO AO TUMOR DE BEXIGA / UROVYSION BLADDER CANCER RECURRENCE KIT FABRICANTE : VYSIS INC - ESTA UNI 100 ensaios (Mistura de sondas: 1 X 300 microlitros / DAPI II Corante: 1 X 1000 microlitros / NP-40: 2 X 2000 microlitros / 20X SSC: 1 X 66g) 20 ensaios (Mistura de sondas: 1 X 60 microlitros / DAPI II Corante: 1 X 300 microlitros / NP-40: 2 X 2000 microlitros / 20X SSC: 1 X 66g) CLASSE : II Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 26/04/2008; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /07-2 de 10/12/2007 (RDC nº 250/2004) AP LIMA PRODUTOS HOSPITALARES ME Cateteres / CATETER ARTERIAL DE TEFLON FABRICANTE : Laboratoire Pharmaceutique Vygon - FRANÇA DISTRIBUIDOR : Laboratoire Pharmaceutique Vygon - FRANÇA ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : II BECTON DICKINSON IND CIR LTDA ANTICORPO PARA SUBTIPAGEM DE CÉLULA B/T / BD FACSCount REAGENTES PARA CD3/CD4/CD8 FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA UNI 50 testes (Tubos CD4/CD3: 50 X 0,4 ml; Tubos CD8/CD3: 50 X 0,4 ml; Solução Fixadora: 2 X 5 ml) CLASSE : III REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro BIOEASY DIAGNÓSTICA LTDA ADENOVÍRUS / ROTA-ADENOVIRUS TIRA CASSETE LATEX FABRICANTE : Operon S A - ESPANHA 1 teste (Dispositivo ou Tira: 1 X 1 un / Tampão extrator: 1 X 1,5 ml) 20 testes (Dispositivo ou Tira: 20 X 1 un / Tampão extrator: 20 X 1,5 ml) 25 testes (Dispositivo ou Tira: 25 X 1 un / Tampão extrator: 25 X 1,5 ml) testes (Dispositivo ou Tira: X 1 un / Tampão extrator: X 1,5 ml) 5 testes (Dispositivo ou Tira: 5X1un/Tampão extrator: 5X1,5 ml) 50 testes (Dispositivo ou Tira: 50 X 1 un / Tampão extrator: 50 X 1,5 ml) CLASSE : II Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 26/04/2008; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /07-7 de 05/12/2007 (RDC nº 250/2004) BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÀO LTDA Sistema Para Artroplastia de Quadril / Sistema Híbrido para Artroplastia de Quadril - Amplitude FABRICANTE : AMPLITUDE SARL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : AMPLITUDE SARL - FRANÇA Acetábulo sem Cimento - Tam 50/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 52/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam

18 18 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de /28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 56/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 58/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 60/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 56/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 58/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 60/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 62/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 64/28 mm, Cabeça Metálica M30NW Ø 222 mm Colo Curto, Haste Femoral GENERIC - Cimentada - Polida - Tam 01, Haste Femoral GENERIC - Cimentada - Polida - Tam 02, Haste Femoral GENERIC - Cimentada - Polida - Tam 03, Haste Femoral GENERIC - Cimentada - Polida - Tam 04, Haste Femoral GENERIC - Cimentada - Polida - Tam 05, Haste Femoral GENERIC - Cimentada - Polida - Tam 06, Haste Femoral GENERIC - Cimentada - Polida - Tam 07, Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos - HAP - Não Cimentado - Tam 44 mm, Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos - HAP - Não Cimentado - Tam 46 mm, Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos - HAP - Não Cimentado - Tam 48 mm, Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos - HAP - Não Cimentado - Tam 50 mm, Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos - HAP - Não Cimentado - Tam 52 mm, Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos - HAP - Não Cimentado - Tam 54 mm, Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos - HAP - Não Cimentado - Tam 56 mm, Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos - HAP - Não Cimentado - Tam 58 mm, Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos - HAP - Não Cimentado - Tam 60 mm, Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos - HAP - Não Cimentado - Tam 62 mm, Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos - HAP - Não Cimentado - Tam 64 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 44/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 46/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 48/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 50/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 52/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 54/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 56/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 58/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 60/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 62/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 64/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 48/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 50/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 52/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 54/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 56/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 58/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 60/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 62/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 64/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 44/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 46/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 48/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 50/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 52/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 54/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 56/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 58/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 60/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 62/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 64/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 48/28 mm, Inserto de Polietileno para Cabeça Metálica M30NW Ø 222 mm Colo Médio, Cabeça Metálica M30NW Ø 222 mm Colo Longo, Cabeça Metálica M30NW Ø 28 mm Colo Curto, Cabeça Metálica M30NW Ø 28 mm Colo Médio, Cabeça Metálica M30NW Ø 28 mm Colo Longo, Cabeça Metálica M30NW Ø 28 mm Colo Extra Longo, Cabeça Metálica M30NW Ø 32 mm Colo Curto, Cabeça Metálica M30NW Ø 32 mm Colo Médio, Cabeça Metálica M30NW Ø 32 mm Colo Longo, Restritor de Cimento CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Desarquivamento a pedido da Empresa bioteck industria, comercio, importação e exportação de implantes bio-absorviveis ltda Containers em Geral(Caixas, Bandejas, Cubas, etc) / CAIXA PARA INSTRUMENTAÇÃO CIRÚRGICA BIOBOX PLUS FABRICANTE : bioteck industria, comercio, importação e exportação de implantes bio-absorviveis ltda - BRASIL PBOXCA001, PBOXCA002, PBOXCA003, PBOXCA004, PBOX- CA005, PBOXCA006, PBOXCD001, PBOXCD002, PBOXCD003, PBOXCD004, PBOXCD005, PBOXCD006, PBOXCV002, PBOXCV003, PBOXCV004, PBOXCV005, PBOXCV006, PBOXCV007, PBOXCR001, PBOXCR002, PBOXCR003, PBOXCV004, PBOXCV005, PBOXCV006, PBOXCV007, PBOX- CR001, PBOXCR002, PBOXCR003, PBOXCR004, PBOXCR005, PBOXCR006, PBOXTA007, PBOXTA008, PBOXTA009, PBOX- TA010, PBOXTA011, PBOXTA012, PBOXTD007, PBOXTD008, PBOXTD009, PBOXTD010, PBOXTD011, PBOXTD012, PBOXTV007, PBOXTV008, PBOXTV009, PBOXTV010, PBOXTV011, PBOXTV012, PBOXTR001, PBOXTR002, PBOX- TR003, PBOXTR004, PBOXTR005, PBOXTR006, PBOXBA001, PBOXBA002, PBOXBA003, PBOXBA004, PBOXBA005, PBOX- BA006, PBOXBD001, PBOXBD002, PBOXBD003, PBOXBD004, PBOXBD005, PBOXBD006, PBOXBV002, PBOXBV003, PBOXBV004, PBOXBV005, PBOXBV006, PBOXBV007, PBOX- BR001, PBOXBR002, PBOXBR003, PBOXBR004, PBOXBR005, PBOXBR006 CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA Cateteres / CATETER PTCA DE TROCA RAPIDA ELECT FABRICANTE : BIOTRONIK AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK AG - SUÍÇA ,353047,353049,353051,353052,353053,353054,353055, ,353059,353061,353062,353063,353064,353065,353067, ,353071,353072,353073,353074,353077,353078,353079, ,353081,353082,353083,353084,353085,353088,353089, ,353091,353092,353093,353094,353095,353096,353099, ,353101, , , , , , , , , , , , CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA Cesto endoscopico para remoção de calculos / CESTO HELICOIDAL DE FIOS EM PAR GEMINI FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- UNI DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TA UNI CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA SA Bolsas Coletoras / SUR-FIT PLUS BOLSA DRENÁVEL TRANSPARENTE FABRICANTE : CONVATEC LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) FABRICANTE : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : Bristol Laboratories Int SA - PANAMÁ 32 mm; 38 mm; 45 mm; 57 mm; 70 mm ; 100 mm CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA COMERCIAL NACIONAL DE PRODUTOS HOSPITALARES LT- DA Canulas /00-74 Cânula das Vias Aereas tipo Guedel Hudson RCI FABRICANTE : TELEFLEX MEDICAL - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : TELEFLEX MEDICAL - ESTA UNI O produto é apresentado para comercialização acondicionados em embalagem individual Descrição e códigos: Via Aéreas de Canal Duplo: 1148, 1149, 1150, 1151, 1152Vias Aéreas CATH-GUIDE: 1164, 1165, 1166, 1167, 1168, 1169, 1170, 1171 Cânulas LIFE- SERVER: 1175, 1176, 1177 CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente DPC MEDLAB PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL /98-13 DILUENTE DE AMOSTRA DE PROLACTINA IMMULITE 2000 FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS - INGLATERRA (REINO UNIDO) 1 frasco X 25 ml CLASSE : I Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 29/04/2008; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /07-3 de 13/12/2007 (RDC nº 250/2004) TEOFILINA /98-03 TEOFILINA IMMULITE FABRICANTE : Siemens Medical Solutions Diagnostics Limited - INGLATERRA (REINO UNIDO) 100 testes (Teste de Teofilina: 4 X 25 un / Reagente de Teofilina: 1 X 7,5 ml / Conjunto de ajustadores: 1 X 4 ml) 500 testes (Teste de Teofilina: 20 X 25 un / Reagente de Teofilina: 5 X 7,5 ml / Conjunto de ajustadores: 2 X 4 ml) CLASSE : II Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 29/04/2008; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /07-0 de 14/12/2007 (RDC nº 250/2004) GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG) TOTAL /98-30 HCG IMMULITE 2000 FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS - ESTA UNI 200 testes (Pérolas: 1 X 200 un / Reagente de HCG: 1 X 11,5 ml / Conjunto de ajustadores: 1 X 3 ml - liofilizado) 600 testes (Pérolas: 3 X 200 un / Reagente de HCG: 3 X 11,5 ml / Conjunto de ajustadores: 2 X 3 ml - liofilizado) CLASSE : II Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 29/04/2008; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /07-3 de 13/12/2007 (RDC nº 250/2004) TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / DILUENTE DE AMOSTRA MULTIDILUENTE 1 IMMULITE 2000 FABRICANTE : DIAGNOSTIC PRODUCTS CORPORATION - ES- TA UNI 1 X 25 ml 1 X 50 ml CLASSE : I Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 08/05/2008; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /07-1 de 21/12/2007 (RDC nº 250/2004) E TAMUSSINO E CIA LTDA Fio Guia / FIO GUIA SAVARY-GILLIARD FABRICANTE : COOK ENCOPY - ESTA UNI FABRICANTE : COOK IRELAND LTD - IRLANDA DISTRIBUIDOR : COOK IRELAND LTD - IRLANDA DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- UNI 200CM; 250CM; 360CM CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDA- ME LIPOPROTEÍNA DE ALTA DENSIDADE (HDL) / COLESTEROL HDL DIRETO FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA Reagente A: 1 X 60 ml, Reagente B: 1 X 20 ml, Calibrador: 1 X 1 ml Reagente A: 3 X 20 ml, Reagente B: 1 X 20 ml, Calibrador: 1 X 1 ml CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA Banda Gastrica / BANDA GÁSTRICA AJUSTÁVEL SUECA FABRICANTE : OBTECH MEDICAL GMBH - SUÍÇA FABRICANTE : OBTECH MEDICAL SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : OBTECH MEDICAL SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : OBTECH MEDICAL GMBH - SUÍÇA 2200-X; BD2XV; BD3XV; PT2XV CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Alteração do Nome Comercial de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Importado ou Nacional LABORATÓRIOS B BRAUN S/A Equipos / EQUIPO PARA INFUSAO PARENTERAL EM BOMBAS DE IN- FUSAO B BRAUN FABRICANTE : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - BRASIL Intrafix ENT; Intrafix ENT NEO Nutrimat; Intrafix PAR FIL IL; Intrafix AIR ENT; Microfix ENT 100; Microfix AIR PAR 100 FIL ; Microfix 100 NEO Nutrimat; Microfix AIR 200 Nutrimat; Microfix AIR PAR 200 FIL; Eurofix Compact; Eurofix Compact AIR; Eurofix Compact AIR NEO; Eurofix Compact CG 100; Eurofix Compact CG 100 NEO; Eurofix Compact Air Slip; Eurofix compact CG 150 Basic;

19 Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN Eurofix compact CG 150; Eurofix compact CG 150 NEO; Intrafix compact CG 150 Basic; Intrafix compact CG 150; Intrafix compact CG 150 NEO CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Equipos / EQUIPO PARA INFUSAO ENTERAL EM BOMBA DE INFUSAO B BRAUN FABRICANTE : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - BRASIL Enteralfix para Bomba de Infusão; Enteralfix Air para Bomba de Infusão; Enteralfix Compact Air para Bomba de Infusão; Enteralfix Multi Spike para Bomba de Infusão; Enteralfix Multi Spike S para Bomba de Infusão CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional NOBEL BIOCARE BRASIL LTDA Torquímetro / TORQUIMETRO CIRURGICO FABRICANTE : PINOL A/S- Dinamarca para Nobel Biocare AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : Nobel Biocare USA Inc - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA CLASSE : I Desarquivamento a pedido da Empresa Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Kit Cirurgico / KIT CIRÚRGICO BRANEMARK SYSTEM ZYGOMÁTICO FABRICANTE : PINOL A/S- Dinamarca para Nobel Biocare AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : Nobel Biocare USA Inc - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA Kit contendo: Chave Hexagonal para parafuso de cobertura; Chave mecânica UniGrip 25mm; Chave manual UniGrip28mm; Peça de mão reta; Conector pra peça de mão; Insersor da fixação; 2 sondas de profundidade e 2 protetores de lábios(curto e longo) CLASSE : II Desarquivamento a pedido da Empresa Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Instrumentos Cirurgicos Odontologicos / FAMÍLIA DE BISTURIS ODONTOLÓGICOS FABRICANTE : MLD SRL - ITÁLIA para a NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : Nobel Biocare Inc - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA Bisturi Circular Branemark System NP, RP e WP Bisturi Circular Nobel Direct NP, RP, WP e 30 Bisturi Circular Nobel Perfect NP, RP, WP e 30 Bisturi Circular Replace Select NP, RP e WP CLASSE : I Desarquivamento a pedido da Empresa Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional POLAR MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA Kit Cirurgico / KIT CURURGIA GERAL ESTÉRIL POLAR FIX FABRICANTE : POLAR MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL Conjunto constituído por: 2 aventais confeccionados em não tecido polipropileno 60g/m², medindo 1,20m X 1,50m; 1 Campo Cirúrgico Superior medindo 1,60m X 2,60m; 1 Campo Cirúrgico Inferior medindo 2,20m X 2,60m; 2 Campos Cirúrgicos Laterais medindo 1,00m X 1,50m; 1 cobertura impermeável para mesa instrumental medindo 2,20m X 1,30m; 1 cobertura para mesa de Mayo medindo 60cm X 140cm; 2 toalhas de mão medindo 45cm X 50cm CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNÓSTICOS LTDA ANTÍGENO CA / ADVIA CENTAUR BR FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS - ESTA UNI 250 testes (Reagente Lite: 5 X 2,5 ml / Fase sólida: 5 X 12,5 ml) 50 testes (Reagente Lite: 1 X 2,5 ml / Fase sólida: 1 X 12,5 ml) CLASSE : III Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 26/04/2008; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /07-6 de 13/12/2007 (RDC nº 250/2004) SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL MEDICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA Protese de Panturrilha / IMPLANTE DE PANTURRILHA - ELASTÔMERO DE SILICONE - SUPERFÍCIE LISA FABRICANTE : SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL ME- DICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SILIMED - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉ- DICO-HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL ME- DICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA - BRASIL Códigos: , , , , , , , , CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL STORM FIRE COMÉRCIO DE ARTIGOS ODONTOLÓGICOS LT- DA - ME Brocas Odontologicas / Pontas Diamantadas Storm Fire FABRICANTE : STORM FIRE COMÉRCIO DE ARTIGOS ODON- TOLÓGICOS LTDA - ME - BRASIL FG1019 FF; FG1057 FF; FG1151 FF; FG2121 FF; FG2292 G; FG3099 F; FG3207 F; FG4138 F; FG1019 F; FG1057 F; FG1151 F; FG2121 F; FG2294 FF; FG3099; FG3207; FG4138; FG1019; FG1057; FG1151; FG2121; FG2294 F; FG3099 G; FG3207 G; FG4138 G; FG1019 G; FG1057 G; FG1151 G; FG2121 G; FG2294; FG3100 FF; FG3213 A; FG4215 A; FG1022 FF; FG1061 FF; FG1153 FF; FG2128 FF; FG2294 G; FG3100 F; FG3213 AG; FG4215 AG; FG1022 F; FG1061 F; FG1153 F; FG2128 F; FG3017 FF; FG3100 ; FG3215 FF; FG4217 A; FG1022; FG1061; FG1153; FG2128; FG3017 F; FG3100 G; FG3215 F; FG4217 AG; FG1022 G; FG1061 G; FG1153 G; FG2128 G; FG3017; FG3101 FF; FG3215; FG4219 FF; FG1023 FF; FG1062 FF; FG1164 FF; FG2130 FF; FG3017 G; FG3101 F; FG3215 G; FG4219 F; FG1023 F; FG1062 F; FG1164 F; FG2130 F; FG3017 HL; FG3101; FG3216 FF; FG4219; FG1023; FG1062; FG1164; FG2130; FG3018 FF; FG3101 G; FG3216 F; FG4219 G; FG1023 G; FG1062 G; FG1164 G; FG2130 G; FG3018 F; FG3113 FF; FG3216; FG4225 A; FG1024 FF; FG1063 FF; FG1190 FF; FG2131 FF; FG3018; FG3113 F; FG3216 G; FG4225 AG; FG1024 F; FG1063 F; FG1190 F; FG2131 F; FG3018 G; FG3113; FG3217 FF; FG4227 A; FG1024; FG1063; FG1190; FG2131; FG3018 HL; FG3113 G; FG3217 F; FG4227 AG; FG1024 G; FG1063 G; FG1190 G; FG2131 G; FG3022 FF; FG3118 FF; FG3217; FG4230 FF; FG1031 FF; FG1064 FF; FG1191 FF; FG2133 FF; FG3022 F; FG3118 F; FG3217 G; FG4230 F; FG1031 F; FG1064 F; FG1191 F; FG2133 F; FG3022; FG3118; FG3223 A; FG4230; FG1031; FG1064; FG1191; FG2133; FG3022 G; FG3118 G; FG3223 AG; FG4230 G; FG1031 G; FG1064 G; FG1191 G; FG2133 G; FG3038 FF; FG3122 FF; FG3227 FF; FG1032 FF; FG1065 FF; FG1302 FF; FG2134 FF; FG3038 F; FG3122 F; FG3227 F; FG1032 F; FG1065 F; FG1302 F; FG2134 F; FG3038; FG3122; FG3227; FG1032; FG1065; FG1302; FG2134; FG3038 G; FG3122 G; FG3227 G; FG1032 G; FG1065 G; FG1302 G; FG2134 G; FG3053 FF; FG3123 FF; FG3228 FF; FG1033 FF; FG1066 FF; FG1312 FF; FG2135 FF; FG3053 F; FG3123 F; FG3228 F; FG1033 F; FG1066 F; FG1312 F; FG2135 F; FG3053; FG3123; FG3228; FG1033; FG1066; FG1312; FG2135; FG3053 G; FG3123 G; FG3228 G; FG1033 G; FG1066 G; FG1312 G; FG2135 G; FG3056 FF; FG3131 FF; FG4054 FF; FG1034 FF; FG1090 FF; FG1320 FF; FG2135 ESP; FG3056 F; FG3131 F; FG4054 F; FG1034 F; FG1090 F; FG1320 F; FG2136 FF; FG3056; FG3131; FG4054; FG1034; FG1090; FG1320; FG2136 F; FG3056 G; FG3131 G; FG4054 G; FG1034 G; FG1090 G; FG1320 G; FG2136; FG3069 FF; FG3138 FF; FG4072 FF; FG1035 FF; FG1091 FF; FG1332 FF; FG2136 G; FG3069 F; FG3138 F; FG4072 F; FG1035 F; FG1091 F; FG1332 F; FG2137 FF; FG3069; FG3138; FG4072; FG1035; FG1091; FG1332; FG2137 F; FG3069 G; FG3138 G; FG4072 G; FG1035G; FG1091 G; FG1332 G; FG2137 ; FG3070 FF; FG3139 FF; FG4083 FF; FG1036 FF; FG1092 FF; FG1333 FF; FG2137 G; FG3070 F; FG3139 F; FG4083 F; FG1036 F; FG1092 F; FG1333 F; FG2143 FF; FG3070; FG3139; FG4083; FG1036; FG1092; FG1333; FG2143 F; FG3070 G; FG3139 G; FG4083 G; FG1036 G; FG1092 G; FG1333 G; FG2143; FG3071 FF; FG3145 FF; FG4084 FF; FG1042 FF; FG1093 FF; FG1342 FF; FG2143 G; FG3071 F; FG3145 F; FG4084 F; FG1042 F; FG1093 F; FG1342 F; FG2173 FF; FG3071; FG3145; FG4084; FG1042 ; FG1093; FG1342; FG2173 F; FG3071 G; FG3145 G; FG4084 G; FG1042 G; FG1093 G; FG1342 G; FG2173; FG3072 FF; FG3146 FF; FG4102 FF; FG1043 FF; FG1094 FF; FG1343 FF; FG2173 G; FG3072 F; FG3146 F; FG4102 F; FG1011 FF; FG1043 F; FG1094 F; FG1343 F; FG2191 FF; FG3072 ; FG3146; FG4102; FG1011 F; FG1043; FG1094; FG1343; FG2191 F; FG3072 G; FG3146 G; FG4102 G; FG1011; FG1043 G; FG1094 G; FG1343 G; FG2191; FG3080 FF; FG3168 FF; FG4103 FF; FG1011 HL; FG1045 FF; FG1095 FF; FG2067 FF; FG2191 G; FG3080 F; FG3168 F; FG4103 F; FG1012 FF; FG1045 F; FG1095 F; FG2067 F; FG2200 FF; FG3080; FG3168; FG4103; FG1012 F; FG1045; FG1095; FG2067; FG2200 F; FG3080 G; FG3168 G; FG4103 G; FG1012; FG1045 G; FG1095 G; FG2067 G; FG2200; FG3081 FF; FG3193 FF; FG4114 FF; FG1012 HL; FG1046 FF; FG1111 FF; FG2068 FF; FG2200 G; FG3081 F; FG3193 F; FG4114 F; FG1013 FF; FG1046 F; FG1111 F; FG2068 F; FG2214 FF; FG3081; FG3193; FG4114; FG1013 F; FG1046; FG1111; FG2068; FG2214 F; FG3081 G; FG3193 G; FG4114 G; FG1013; FG1046 G; FG1111 G; FG2068 G; FG2214; FG3082 FF; FG3195 FF; FG4123 FF; FG1013 HL; FG1047 FF; FG1112 FF; FG2082 FF; FG2214 G; FG3082 F; FG3195 F; FG4123 F; FG1014 FF; FG1047 F; FG1112 F; FG2082 F; FG2215 FF; FG3082; FG3195; FG4123; FG1014 F; FG1047; FG1112; FG2082 ; FG2215 F; FG3082 G; FG3195 G; FG4123 G; FG1014; FG1047 G; FG1112 G; FG2082 G; FG2215; FG3083 FF; FG3200 FF; FG4124 FF; FG1014 G; FG1051 FF; FG1141 FF; FG2094 FF; FG2215 G; FG3083 F; FG3200 F; FG4124 F; FG1014 HL; FG1051 F; FG1141 F; FG2094 F; FG2223 FF; FG3083; FG3200; FG4124; FG1015 FF; FG1051; FG1141; FG2094; FG2223 F; FG3083 G; FG3200 G; FG4124 G; FG1015 F; FG1051 G; FG1141 G; FG2094 G; FG2223; FG3097 FF; FG3203 FF; FG4130 FF; FG1015; FG1052 FF; FG1149 FF; FG2096 FF; FG2223 G; FG3097 F; FG3203 F; FG4130 F; FG1015 G; FG1052 F; FG1149 F; FG2096 F; FG2224 FF; FG3097; FG3203; FG4130; FG1015 HL; FG1052; FG1149; FG2096; FG2224 F; FG3097 G; FG3203 G; FG4130 G; FG1016 FF; FG1052 G; FG1149 G; FG2096 G; FG2224; FG3098 FF; FG3205 FF; FG4137 FF; FG1016 F; FG1056 FF; FG1150 FF; FG2112 FF; FG2224 G; FG3098 F; FG3205 F; FG4137 F; FG1016; FG1056 F; FG1150 F; FG2112 F; FG2292 FF; FG3098; FG3205; FG4137; FG1016 G; FG1056; FG1150; FG2112; FG2292 F; FG3098 G; FG3205 G; FG4137 G; FG1016 HL; FG1056 G; FG1150 G; FG2112 G; FG2292; FG3099 FF; FG3207 FF; FG4138 FF; CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Implante Para Coluna / SYNFIX-LR FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA Parafuso de Bloqueio, TAN - Referência: S; S; S; S SynFix, PEEK - Referência: S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Sistema de Fixacao Externa / FIXADOR EXTERNO COM TUBOS PARA OSSOS CURTOS FABRICANTE : Synthes - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : Synthes - SUÍÇA Embalagem Não Estéril de polietileno, selado termicamente, contendo o produto, a rotulagem de identificação e instruções de uso Cada embalagem contém apenas 01 componente Descrição e códigos: Barra de Conexão - Aço Inoxidável , Barra com Articulação para Fixador Externo - Fibra de Carbono , Barra de Fibra de Carbono , Barra de Fibra de Carbono , , , , , , , , , , , , , , Barra de conexão - Aço Inoxidável , , , , , , , Distrator para Fixador externo para rádio distal - Aço Inoxidável , Dispositivo de Distração - Aço Inoxidável , Porca com Mola - Aço inoxidável Protetor para Barra - PVC Rótula para Rádio Distal - Alumínio Rótula de Combinação - TAV , Rótula de Sujeição - Alumínio , Rótula de Conexão - Alumínio , Rótula Ovalada Aberta - Alumínio Rótula Ovalada Fechada - Alumínio Rótula - Alumínio ,

20 <!ID > 20 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de 2008 CLASSE : I VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA EPP Mascaras / MÁSCARA ANESTÉSICA ALMOFADADA INTERSURGICAL FABRICANTE : INTERSURGICAL LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : INTERSURGICAL LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) , , , , , , , , , , , , e CLASSE : II WERFEN MEDICAL LTDA Analisador de Fluidos Fisiologicos / FAMILIA ILAB FABRICANTE : INSTRUMENTATION LABORATORY COMPA- NY - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : INSTRUMENTATION LABORATORY COMPA- NY - ESTA UNI ILAB 600 COM ISE ILAB 600 SEM ISE ILAB 650 COM ISE ILAB 650 SEM ISE CLASSE : I Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO HEMOXIDAL / ASSISTENCIA A SAUDE 04/2013 BOMBONA PLÁSTICA TRANSLÚCIDA 1 Ano(s) ESTERILIZANTES ESSENBRA ESSENCIAS E PRODUTOS AROMÁTICOS DO BRASIL LTDA DEA LIMPADOR ÁCIDO SEM ESPUMA / INDUSTRIAL 04/2013 BOMBONA PLASTICA 24 Meses DESINCRUSTANTE ACIDO 387 Registro de Produto de - Detergentes e Congêneres DEA LIMPADOR ÁCIDO SEM ESPUMA / INDUSTRIAL 04/2013 OPACO 24 Meses DESINCRUSTANTE ACIDO 387 Registro de Produto de - Detergentes e Congêneres INDEBA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA PRIMMAX DES CREMA / INDUSTRIAL 04/2013 BOMBONA PLASTICA 36 Meses DETERGENTES PROFISSIONAIS DESINCRUSTANTES ACIDO 387 Registro de Produto de - Detergentes e Congêneres PRIMMAX DES CREMA / INDUSTRIAL 04/2013 BALDE PLASTICO 36 Meses DETERGENTES PROFISSIONAIS DESINCRUSTANTES ACIDO 387 Registro de Produto de - Detergentes e Congêneres INDUSTRIA QUIMICA DIPIL LTDA MATA CUPIM DIPIL CUPINICIDA INCOLOR / DOMICILIAR 05/2013 FRASCO DE PLÁSTICO OPACO 03 Ano(s) INSETICIDAS PARA USO DOMESTICO 334 Revalidação de Registro de Produto de JOHNSONDIVERSEY BRASIL LTDA SOLUPAN TECNICO / INSTITUCIONAL 10/2013 SACO PLASTICO 02 Ano(s) DETERGENTES DESINCRUSTANTES ALCALINOS 334 Revalidação de Registro de Produto de KALYKIM INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA KALYCLEAN A / INDUSTRIAL 04/2013 BOMBONA PLASTICA 24 Meses DETERGENTES DESINCRUSTANTES ACI 387 Registro de Produto de - Detergentes e Congêneres MUSTANG PLURON QUÍMICA LTDA PLURON 320 AS - DETERGENTE ÁCIDO PARA LIMPEZA CIP / INDUSTRIAL 04/2013 BOMBONA PLASTICA OPACA 18 Meses DETERGENTES DE 387 Registro de Produto de - Detergentes e Congêneres PLURON 320 AS - DETERGENTE ÁCIDO PARA LIMPEZA CIP / INDUSTRIAL 04/2013 TAMBOR PLASTICO 18 Meses DETERGENTES DE 387 Registro de Produto de - Detergentes e Congêneres NCH DO BRASIL LTDA EVERBRITE / INSTITUCIONAL 09/2013 BOMBONA 10 LITROS 12 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de EVERBRITE / INSTITUCIONAL 09/2013 BOMBONA 20 LITROS 12 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de EVERBRITE / INSTITUCIONAL 09/2013 TAMBOR PLASTICO 50 LITROS 12 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de EVERBRITE / INSTITUCIONAL 09/2013 TAMBOR 100 LITROS 12 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de EVERBRITE / INSTITUCIONAL 09/2013 TAMBOR 200 LITROS 12 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de DA URINAL POWER / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 04/2013 BOMBONA PLASTICA 12 Meses DESINCRUSTANTE ACIDO 387 Registro de Produto de - Detergentes e Congêneres RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA SBP 45 NOITES / DOMICILIAR 10/2013 FRASCO PLASTICO TRANSPARENTE 02 Ano(s) REPELENTES 334 Revalidação de Registro de Produto de SENIR EMBALAGENS LTDA EPP DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S BRISA / DOMICILIAR 04/2013 OPACO 24 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S BRISA / DOMICILIAR 04/2013 BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S JASMIM / DOMICILIAR 04/2013 OPACO 24 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S JASMIM / DOMICILIAR 04/2013 BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S PRIMAVERA / DOMICILIAR 04/2013 OPACO 24 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S PRIMAVERA / DOMICILIAR 04/2013 BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S VIOLEX / DOMICILIAR 04/2013 OPACO 24 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S VIOLEX / DOMICILIAR 04/2013 BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S LAVANDA / DOMICILIAR 04/2013 OPACO 24 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S LAVANDA / DOMICILIAR 04/2013 BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S EUCALIPTO / DOMICILIAR 04/2013 OPACO 24 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S EUCALIPTO / DOMICILIAR 04/2013 BOMBONA PLASTICA 24 Meses RESOLUÇÃO - RE Nº 1269, DE 30 DE ABRIL DE 2008 de nomeação de 24 de outubro de 2007, do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 05 de considerando o art 12 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder os deferimentos das petições dos produtos Saneantes Domissanitários, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação VERSÃO NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO DESITNAÇÃO VENCIMENTO APRESENTAÇÃO VALIDADE DO PRODUTO BRANNEVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ÁGUA SANITÁRIA SOL / DOMICILIAR 04/2013 OPACO + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses AGUA SANITáRIA 3871 Registro de Produto de - Água Sanitária DAFLOR INDÚSTRIA DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA - EPP ÁGUA SANITÁRIA DAFLOR / DOMICILIAR 04/2013 OPACO + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses AGUA SANITáRIA ECON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE HIGIENE E LIMPEZA LTDA QUALLIX HS / PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 05/2012 BOMBONA PLASTICA 6 Meses DESINFETANTES PARA INDUSTRIAS ALIMENTI- CIAS 3770 Reconsideração de Indeferimento de Revalidação de Produto de ECOPER QUIMICA LTDA ME HEMOXIDAL / ASSISTENCIA A SAUDE 04/2013 BOMBONA PLASTICA OPACA 1 Ano(s) ESTERILIZANTES