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1 Garra-do-diabo Eficácia similar à diacereína, com maior segurança no tratamento da osteoartrite (1) Doutor, O objetivo deste Informe Científico é apresentar um estudo que apontou a eficácia do uso da garra-do-diabo - Harpagophytum procumbens no tratamento da osteoartrite. Segundo os resultados, além da eficácia similar e segurança superior à diacereína, os pacientes que receberam a garra-dodiabo utilizaram, significativamente, menos AINEs e drogas antiálgicas. Osteoartrite (8) A osteoartrite ou osteoartrose (OA) é a doença articular mais freqüente, sendo a primeira causa de dor musculoesquelética. Por longo tempo, foi entendida como uma doença degenerativa, conseqüência natural do envelhecimento. No entanto, estudos recentes têm demonstrado diferenças relevantes entre a cartilagem do idoso e a acometida pela OA. Sintomas (8) Além de provocar dores, sensações de rigidez e edema (inchaço), a osteoartrite pode ocasionar limitações funcionais, tais como: perda de movimentos, deformidades e incapacidade total do membro, de acordo com a articulação atingida. Epidemiologia (8) Acomete 20% da população mundial, sendo a 3ª causa de afastamento do trabalho no Brasil. É mais prevalente no sexo feminino. A incidência começa a aumentar a partir dos 40 anos de idade. Evolução da osteoartrite

2 Eficácia e tolerância do Harpagophytum procumbens versus diacereína no tratamento da osteoartrite. Chantre P, Cappelaere A, Leblan D, Guedon D, Vandermander J, Fournie B. Laboratoires Arkopharma, Carros, France. Em um estudo clínico multicêntrico, randomizado, duplo-cego, a eficácia e a tolerância de um medicamento fitoterápico Harpadol (6 cápsulas/dia, cada uma contendo 435 mg do pó de Harpagophytum procumbens pulverizado a frio), foram comparadas com diacereína 100 mg/dia no tratamento, por 4 meses, de 122 pacientes portadores de osteoartrite do joelho e do quadril. Avaliações em relação à dor e à desabilidade funcional foram feitas sobre a escala analógica visual horizontal de 10 cm; a severidade da osteoartrite foi avaliada pelo índice de Lequesne. A dor espontânea mostrou uma significativa melhora durante o curso do estudo e não houve diferenças na eficácia dos 2 tratamentos. Similarmente, houve uma progressiva e significativa redução no índice funcional de Lequesne e nenhuma diferença estatística foi encontrada entre Harpadol e diacereína. Ao término do estudo, os pacientes que receberam Harpadol utilizaram, significativamente, menos AINEs e drogas antiálgicas. A freqüência de eventos adversos foi significativamente menor no grupo Harpadol. Os mais freqüentes eventos reportados foram diarréia, ocorrendo em 8,1% e 26,7% dos pacientes do grupo Harpadol e diacereína, respectivamente. A avaliação global de tolerância pelos pacientes no final do tratamento favoreceu Harpadol. Os resultados desse estudo demonstram que Harpadol é comparável em eficácia, e superior em segurança à diacereína. Publication Types: Clinical Trial Multicenter Study Randomized Controlled Trial PMID: [PubMed - indexed for MEDLINE] Harpagophytum procumbens apresenta eficácia similar à diacereína, com maior segurança no tratamento da osteoartrite (1). Em um estudo clínico multicêntrico, randomizado e duplo-cego, a eficácia e a tolerância de um medicamento fitoterápico Harpadol (6 cápsulas/dia, cada uma contendo 435 mg do pó de Harpagophytum procumbens pulverizado a frio), foram comparadas com diacereína 100 mg/dia no tratamento de 122 pacientes portadores de osteoartrite do joelho e do quadril, por 4 meses. Resultados:

3 A dor espontânea mostrou uma significativa melhora durante o curso do estudo e não houve diferenças na eficácia dos 2 tratamentos; Houve uma progressiva e significativa redução no índice funcional de Lequesne e nenhuma diferença estatística foi encontrada entre Harpadol e diacereína; Ao término do estudo, os pacientes que receberam Harpadol utilizaram, significativamente, menos AINEs e drogas antiálgicas; A freqüência de eventos adversos foi significativamente menor no grupo Harpadol, sendo o evento mais reportado, a diarréia; A avaliação global de tolerância pelos pacientes no final do tratamento favoreceu Harpadol. Os resultados desse estudo demonstram que Harpadol é comparável em eficácia e superior em segurança à diacereína.

4 Harpagophyton procumbens Popularmente conhecido como garra-do-diabo, é originária dos lençóis arenosos do deserto do Kalahari, entre os territórios da Namíbia, Bostwana e região de Tansvaal (Sul da África). A droga é constituída pelos engrossamentos das raízes secundárias (2). Constituição química (2) Iridóides (1% a 3%) Glucosídos fenólicos Outros Harpagósido (éster do ácido cinâmico, conhecido como harpagina), hárpagido (provável produto de metabolismo do harpagósido), 8-Op-cumaril-harpágido, entre outros. Sua concentração nas raízes secundárias atinge o dobro da encontrada nas raízes primárias. Biósido, acteósido, isoacteósido e verbascósido. Flavonóides, triterpenos pentacíclicos, traços de óleo essencial, entre outros. Mecanismo de Ação Atividade analgésica-antiinflamatória: Os iridóides, em especial o harpagósido, têm apresentado efeito analgésico (leve) e antiinflamatório, comparável à fenilbutazona e à cortisona, avaliado em modelo de edema plantar induzido por carragenina (2). O extrato apresentou atividade antiinflamatória in vitro num modelo de inflamação periférica sobre os monócitos humanos através da inibição da síntese de lipopolissacarídeos por parte do TNF-alfa (fator de necrose tumoral alfa) (3). Indicação (1,4) Tratamento da osteoartrite de joelho e quadril. Posologia (1,4) 2610 mg ao dia. Efeitos adversos No geral é bem tolerado. De acordo com um estudo clínico que avaliou 13 pacientes artríticos, somente 1 teve que descontinuar o tratamento devido à ocorrência de cefaléia frontal matinal, zumbido, perda do paladar e anorexia intensa (2). Contra-indicações Gestação, úlceras digestivas em atividade, cólon irritável e litíase vesicular (2).

5 Formulário 1 Harpagophytum procumbens 1. Cápsulas de garra-do-diabo pó (1,2) Garra-do-diabo pó 435 mg (1) - Fitoterápico com propriedade analgésica e antiinflamatória (2). Tomar 2 cápsulas 3 vezes ao dia ou conforme orientação médica. * Recomenda-se a administração após as refeições. Tratado de Fitofármacos y nutraceuticos Chrubasik S. et al., Cápsulas de garra-do-diabo extrato seco (2) Garra-do-diabo extrato seco_400 mg - Fitoterápico com propriedade analgésica e antiinflamatória. Tomar 2 cápsulas 3 vezes ao dia ou conforme orientação médica. * Recomenda-se a administração após as refeições. Outros estudos comprovaram: Um estudo duplo-cego, realizado com 109 pacientes, determinou o poder analgésico do extrato da raiz do Harpagophytum procumbens, na dose oral de 2400 mg ao dia (equivalente a 6000 mg da raiz crua). A resposta foi favorável, pois os pacientes que receberam o extrato da raiz puderam diminuir a dose de tramadol, ao longo do período do estudo (3 semanas) (2). Chrubasik S. et al., Um estudo multicêntrico, realizado com 250 pacientes portadores de osteoartrite de quadril, joelho e coluna vertebral, determinou que a terapia diária com extrato contendo 60 mg de harpagósido, por 8 semanas, promove melhoria clínica significativa (50%-70%), avaliada através de diferentes escalas de medição da dor (2). Chrubasik S. et al., Um estudo multicêntrico, duplo-cego, placebo-controlado e randomizado, realizado com 63 pacientes portadores de dor musculoesquelética dorsal de intensidade mediana, determinou que a administração de um extrato seco da raiz de Harpagophytum procumbens, 480 mg 2 vezes ao dia, por 4 semanas, promoveu melhoria clínica significativa (9). Schmerz Feb;15(1):10-8.

6 Formulário 2 Fitoterápicos antiinflamatórios com uso na Reumatologia 1. Cápsulas de Boswellia serrata O extrato de Boswellia serrata está recomendado para os pacientes com osteoartrite de joelho, com possível uso terapêutico também no tratamento de outras artrites (5). Phytomedicine Jan;10(1):3-7. Boswellin 400 mg (2) - Extrato padronizado de Boswellia serrata em ácidos boswélicos. Antiinflamatório (2). Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia ou a critério médico. 2. Cápsulas de Uncaria tomentosa Em pacientes tratados com sulfassalazina ou hidroxicloroquina, a terapia com o extrato de alcalóide pentacíclico da Uncaria tomentosa demonstrou modesto benefício no tratamento de pacientes com artrite reumatóide ativa (6). J Rheumatol Apr;29(4): Comment in: J Rheumatol Apr;29(4): Uncaria tomentosa pó 1000 mg (2) - Unha-de-gato. Antiinflamatório (2). Tomar 1 cápsula 2 a 4 vezes ao dia ou a critério médico. Cordia verbenacea apresenta efeito antiinflamatório comparável à dexametasona, e superior ao naproxeno, além de apresentar efeito gastroprotetor. (7). J Ethnopharmacol Feb;31(2): Cápsulas de Cordia verbenacea Cordiapholium 150 mg - Extrato padronizado de Cordia verbenacea em artemetina. Antiinflamatório (7). Tomar 1 cápsula 2 a 4 vezes ao dia ou a critério médico.

7 Referências Bibliográficas 1. Chantre P, Cappelaere A, Leblan D, Guedon D, Vandermander J, Fournie B. Efficacy and tolerance of Harpagophytum procumbens versus diacerhein in treatment of osteoarthritis. Laboratoires Arkopharma, Carros, France. 2. Alonso, J. Tratado de Fitofármacos y nutraceuticos. Editora corpus Fiebich BL, Heinrich M, Hiller KO, Kammerer N. Inhibition of TNF-alpha synthesis in LPS-stimulated primary human monocytes by Harpagophytum extract SteiHap 69. Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Freiburg Medical School, Germany. bernd_fiebich@psyallg.ukl.uni-freiburg.de Phytomedicine Jan;8(1): Leblan D, Chantre P, Fournie B. Harpagophytum procumbens in the treatment of knee and hip osteoarthritis. Four-month results of a prospective, multicenter, double-blind trial versus diacerhein. Laboratoires Arkopharma, Carros, France. Joint Bone Spine. 2000;67(5): Kimmatkar N, Thawani V, Hingorani L, Khiyani R. Efficacy and tolerability of Boswellia serrata extract in treatment of osteoarthritis of knee--a randomized double blind placebo controlled trial. MS Orthopedics, Indira Gandhi Medical College, Nagpur, India. Phytomedicine Jan;10(1): Mur E, Hartig F, Eibl G, Schirmer M. Randomized double blind trial of an extract from the pentacyclic alkaloid-chemotype of uncaria tomentosa for the treatment of rheumatoid arthritis. Department of Internal Medicine, Innsbruck University Hospital, Austria. erich.mur@uibk.ac.at J Rheumatol Apr;29(4): Comment in: J Rheumatol Apr;29(4): Sertie JA, Basile AC, Panizza S, Oshiro TT, Azzolini CP, Penna SC. Pharmacological assay of Cordia verbenacea. III: Oral and topical antiinflammatory activity and gastrotoxicity of a crude leaf extract. Department of Pharmacology, Universidade de Sao Paulo, Brazil. J Ethnopharmacol Feb;31(2): Prado, F. C.; Ramos, J.; Valle, J. R. Atualização Terapêutica ª Edição Editora: Artes Médicas. 9. Gobel H, Heinze A, Ingwersen M, Niederberger U, Gerber D. [Effects of Harpagophytum procumbens LI 174 (devil's claw) on sensory, motor und vascular muscle reagibility in the treatment of unspecific back pain] Neurologisch-verhaltensmedizinische, Schmerzklinik Kiel in Kooperation mit der Universitat Kiel. h.gobel@neurologie.uni-kiel.de Schmerz Feb;15(1):10-8. Elaborado por Direitos Autorais Protegidos pela Lei 9610 de 19 de Fev. de Estas informações devem ser analisadas pelo profissional prescritor antes de adotados na clínica, e são de distribuição e uso exclusivo de médicos, farmacêuticos, dentistas e veterinários devidamente inscritos em seus C.R.s.

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