326 pacientes com osteoartrite de joelho foram randomizados para receber por 12 semanas:

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1 Solução tópica de DICLOFENACO SÓDICO a 1,5% Eficácia e segurança comprovadas no tratamento da osteoartrite primária de joelho, com menor ocorrência de efeitos adversos sistêmicos Doutor O objetivo deste informe cientifico é demonstrar os benefícios do uso tópico da solução de DICLOFENACO SÓDICO 1,5% no tratamento da osteoartrite de joelho. Esse tratamento reduz os sintomas da doença apresentando também bom perfil de segurança. Os antiinflamatórios não-esteroidais via oral são comumente utilizados no alívio dos sintomas da osteoartrite. No entanto, essas drogas podem causar diversos danos ao organismo e efeitos adversos sistêmicos, principalmente em nível gastrintestinal. Antiinflamatórios não-esteroidais de uso tópico podem aliviar os sintomas dessa doença, promovendo poucos efeitos adversos sistêmicos (1). Osteoartrite (3,4) Solução tópica de DICLOFENACO SÓDICO a 1,5%: Opção eficaz, segura e bem tolerada no alívio dos sintomas da osteartrite primária (2). A osteoartrite (OA) é uma doença crônica e multifatorial, que leva à incapacidade funcional progressiva. O tratamento deve ser também multidisciplinar e buscar a melhora funcional, mecânica e clínica. Segundo dados, 80% da população acima dos 75 anos está sofrendo de osteoartrite. Pode surgir sem uma causa aparente, sendo então considerada primária ou idiopática ou ter um fator que favoreça seu aparecimento que, nesse caso, é a chamada osteoartrite secundária. A osteoartrite corresponde a um conjunto de problemas que resulta nas alterações das articulações, principalmente nos joelhos, quadris, mãos e coluna vertebral. Além de provocar dores, sensações de rigidez e edema (inchaço), a osteoartrite pode ocasionar limitações funcionais, tais como: Perda de movimentos; Deformidades; Incapacidade total do membro, de acordo com a articulação atingida.

2 Eficácia e segurança da solução tópica de DICLOFENACO SÓDICO no tratamento da osteoartrite primária de joelho (1). Estudo randomizado, duplo-cego e veículo-controlado avaliou o uso de uma solução tópica de DICLOFENACO SÓDICO no tratamento de pacientes com osteoartrite de joelho. 326 pacientes com osteoartrite de joelho foram randomizados para receber por 12 semanas: Grupo estudo: 164 pacientes 40 gotas de solução tópica de DICLOFENACO SÓDICO 4 vezes ao dia Grupo controle: 162 pacientes Veículo-controle 4 vezes ao dia Foram avaliados os seguintes parâmetros: - Avaliação global dos pacientes; - Função física e dor; - Rigidez e dor na caminhada; - Avaliações segundo o WOMAC (Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster); - Segurança através da avaliação dos efeitos adversos, sinais vitais e presença de irritação no local de aplicação. Resultados: - Solução tópica de DICLOFENACO SÓDICO foi significativamente mais eficaz que o veículo controle em todos os parâmetros avaliados; - Irritação cutânea no local de aplicação ocorreu em 41,4% dos pacientes que receberam solução tópica de DICLOFENACO SÓDICO e incluiu: ressecamento (36,6%), rash (11%), parestesia, prurido e rash vesículobolhoso (0,6%); - Em relação às queixas gastrintestinais, não houve diferenças entre o grupo estudo e o grupo controle. Conclusão Solução tópica de DICLOFENACO SÓDICO é eficaz no tratamento dos sintomas da osteoartrite primária de joelho, com a ocorrência de irritação local mínima e ocorrência de efeitos adversos sistêmicos não-significativos. Arch Intern Med Oct 11;164(18): Comment in: Arch Intern Med Mar 14;165(5):588-9; author reply 589.

3 Solução de DICLOFENACO no alívio dos sintomas da osteoartrite primária de joelho: eficácia e segurança comprovadas (2). 248 pacientes com osteoartrite primária de joelho foram randomizados para receber por 4 semanas: Solução aquosa tópica de DICLOFENACO SÓDICO (1,5% de diclofenaco em um veículo contendo DMSO 45,5%) Solução tópica controle contendo DMSO, sem diclofenaco Solução placebo contendo uma quantidade simbólica de DMSO, sem diclofenaco Foram avaliados os seguintes parâmetros: - Alívio da dor segundo o WOMAC (Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster), definido como variável primária; - Melhora da função física, redução da rigidez (segundo o WOMAC), redução da dor na caminhada e melhora global do paciente, definidas como variáveis secundárias; - Segurança. Resultados: - Redução significativamente maior no score da dor nos pacientes que aplicaram solução tópica de DICLOFENACO SÓDICO, quando comparada com os pacientes que aplicaram a solução controle e a solução placebo; - Melhora na função física, redução da dor na caminhada e na rigidez e melhora global dos pacientes foram obtidas de forma significativamente superior com o grupo que aplicou solução tópica de DICLOFENACO SÓDICO, quando comparado com os outros grupos; - Efeitos adversos gastrintestinais foram similares entre os 3 grupos, não sendo relatados efeitos gastrintestinais e renais sérios; - A solução tópica de DICLOFENACO SÓDICO promoveu irritação cutânea em poucos pacientes, cerca de 36%, no entanto somente 6% dos pacientes descontinuaram o tratamento. Conclusão: solução tópica de DICLOFENACO SÓDICO é eficaz e apresenta um bom perfil de segurança no tratamento dos sintomas da osteoartrite primária de joelho. CMAJ Aug 17;171(4):333-8.

4 DICLOFENACO SÓDICO (1,2,5) É um antiinflamatório e anti-reumático pertencente à classe dos antiinflamatórios não-esteroidais (AINEs). Solução tópica de DICLOFENACO SÓDICO contém DMSO: DMSO (7-11) Atua como um Chemical penetration enhancer, aumentando o efeito do ativo. É um solvente orgânico utilizado como veículo em diversas formulações dermatológicas; Consegue transpor a pele íntegra, difundindo-se em todos os tecidos e fluidos orgânicos; Dissocia o colágeno e apresenta ação antiinflamatória e analgésica. Mecanismo de Ação DICLOFENACO SÓDICO Inibidor da COX-1 e 2 (5). + DMSO Chemical penetration enhancer com propriedade analgésica e antiinflamatória (7-11). Redução da dor e inflamação. Indicação - Tratamento sintomático da osteoartrite de joelho (1,2,5,6). Posologia Solução tópica contendo DMSO a 45,5% (2) SÓDICO (2) 4 vezes ao dia (1). com 1,5% de DICLOFENACO Contra-indicações (5,6) Hipersensibilidade ao DICLOFENACO SÓDICO.

5 FORMULÁRIO 1. Solução tópica de DICLOFENACO SÓDICO Diclofenaco sódico 1,5% (2) - Antiinflamatório. Inibe a COX-1 e a COX-2. Solução de DMSO a 45,5% qsp - Veículo com DMSO, um Chemical 60 ml penetration enhancer com propriedade antiinflamatória e analgésica. Aplicar na região afetada 4 vezes ao dia ou conforme orientação médica (1). TERAPIA ORAL DA OSTEOARTRITE 1. Terapia sintomática O principal sintoma da OA é a dor, que poderá ser controlada com analgésicos e/ou antiinflamatórios não-hormonais. Em razão da menor toxicidade, deve-se dar preferência ao uso de analgésicos como: (12) Droga Mecanismo de ação Dose Acetaminofeno Inibidor fraco das prostaglandinas nos tecidos periféricos (13). 1,5 g ao dia, em tomadas divididas. Os AINEs devem ficar restritos aos casos com processo inflamatório mais evidente, preferindo-se os inibidores seletivos da Cox-2 (12). Droga Mecanismo de Dose ação Nimesulida Inibidor reversível seletivo da COX-2 50 a 100 mg 2 vezes ao dia após as refeições (5). Meloxicam Inibição reversível da COX-1 e 2. * 7,5 a 15 mg ao dia. * Meloxicam 10 vezes mais seletivo para a inibição da COX-2. Outros AINES utilizados (5,13) Droga Mecanismo de ação Dose Diclofenaco Inibição reversível da COX-1 e mg 4 vezes ao dia. Ibuprofeno Inibição reversível da COX-1 e mg 4 vezes ao dia. Naproxeno Inibição reversível da COX-1 e mg 3 vezes ao dia. Piroxicam Inibição reversível da COX-1 e mg ao dia.

6 2. Cápsulas de Cloroquina (5) Cloroquina 1 mg/kg - Anti-reumático. Mande 60 cápsulas. Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia. 3. Cápsulas de Diacereína (14) Diacereína 50 mg - Inibidora da IL-1. Estimula a proliferação dos condrócitos. Mande 60 cápsulas. Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia. OUTRAS TERAPIAS TÓPICAS DA OSTEOARTRITE 1. Gel de Nimesulida - Potencializado Nimesulida 1% - Antiinflamatório e analgésico. Inibe seletivamente a COX-2 e apresenta ação antinociceptiva. Gel de DMSO 50% qsp 30 g - Veículo de alta penetração. Aplicar na região afetada 3 vezes ao dia. 2. Gel de Meloxicam - Potencializado Meloxicam 1% - Antiinflamatório e analgésico. Apresenta 10 vezes mais afinidade pela COX-2. Gel de DMSO 50% qsp 30 g - Veículo de alta penetração. Aplicar na região afetada 2 a 3 vezes ao dia. 3. Gel de Piroxicam - Potencializado Piroxicam 0,5% - Antiinflamatório e analgésico. Inibe a COX-1 e 2. Gel de DMSO 50% qsp 30 g - Veículo de alta penetração. Aplicar na região afetada 2 a 3 vezes ao dia.

7 Referências Bibliográficas 1. Roth SH, Shainhouse JZ. Efficacy and safety of a topical diclofenac solution (pennsaid) in the treatment of primary osteoarthritis of the knee: a randomized, double-blind, vehicle-controlled clinical trial. Arizona Research & Education, Phoenix, USA. Arch Intern Med Oct 11;164(18): Comment in: Arch Intern Med Mar 14;165(5):588-9; author reply Bookman AA, Williams KS, Shainhouse JZ. Effect of a topical diclofenac solution for relieving symptoms of primary osteoarthritis of the knee: a randomized controlled trial. Dimethaid Health Care Ltd., 1405 Denison Street, Markham, Ontario L3R 5V2, Canada. CMAJ Aug 17;171(4): Koralkovas A. Dicionário Terapêutico Guanabara, 2003/2004. Editora Gianabara Koogan RAPOSIO, E.; SANTI, P. L. Topical application of DMSO as an adjunct to tissue expansion for breast reconstruction. Br J Plast Surg. Apr;52(3):194-7, REPKA, M. A.; O'HAVER, J.; SEE, C. H.; GUTTA, K.; MUNJAL, M. Nail morphology studies as assessments for onychomycosis treatment modalities. Int J Pharm. Oct 1;245(1-2):25-36, SAMPAIO, S.A., RIVITTI, E.A., Dermatologia, Editora Artes Médicas Ltda SANTOS, N. C.; FIGUEIRA-COELHO, J.; MARTINS-SILVA, J.; SALDANHA, C. Multidisciplinary utilization of dimethyl sulfoxide: pharmacological, cellular, and molecular aspects. Biochem Pharmacol. Apr 1;65(7): , STANLEY, W.; HERSCHLER, J.; HERSCHLER, R. Pharmacology of DMSO. Disponível em: Acesso em: 15 abril Prado, F. C.; Ramos, J. A.; Valle, J. R. Atualização Terapêutica ª. Ed. Artes Medicas: São Paulo, Katzung, B.G., Farmacologia Básica e Clínica. 8 o Ed. Rio De Janeiro: Editora Guanabara Koogan, Pelletier JP, Yaron M, Haraoui B, Cohen P, Nahir MA, Choquette D, Wigler I, Rosner IA, Beaulieu AD. Efficacy and safety of diacerein in osteoarthritis of the knee: a doubleblind, placebo-controlled trial. The Diacerein Study Group. Centre hospitalier de l'universite de Montreal, Hopital Notre-Dame, Quebec, Canada. Arthritis Rheum Oct;43(10): Elaborado por Direitos Autorais Protegidos pela Lei 9610 de 19 de Fev. de Estas informações devem ser analisadas pelo profissional prescritor antes de adotados na clínica, e são de distribuição e uso exclusivo de médicos, farmacêuticos, dentistas e veterinários devidamente inscritos em seus C.R.s.