PRODUTOS PARA A SAÚDE
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- Lucas Gabriel Dinis Abreu
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1 PRODUTOS PARA A SAÚDE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Cristiane Oliveira de Sena Bernardes Brasília, 9 de dezembro 2005
2 PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO São reagentes, instrumentos e sistemas que, em conjunto com as instruções para seu uso, contribuem para efetuar uma determinação qualitativa, quantitativa ou semi-quantitativa em uma amostra biológica e que não estejam destinados a cumprir função anatômica, física ou terapêutica alguma; que não sejam ingeridos, injetados ou inoculados em seres humanos e que são utilizados exclusivamente para prover informações sobre amostras coletadas do organismo humano.
3 FONTES DE DADOS PARA ANÁLISE ECONÔMICA DADOS DO SUS DATASUS/MS ESTUDO DE CASO HOSPITAL DE GRANDE PORTE REVISTA ESPECIALIZADA SIMPRO e GUIA DA FARMÁCIA
4 PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO HEPATITE B HEPATITE C HIV TRIAGEM NEONATAL TSH/T4/FENILALANINA MEDIDORES DE GLICOSE E TIRAS REAGENTES
5 ESTUDO DE CASO HOSPITAL DE GRANDE PORTE % 3% 2%2%1% 20% 22% 39% 29% 22% 17% 37% Hepatite B Hepatite C HIV Outros testes Kit Diagnóstico Insumos Equipo Equipamento Outros Testes Ortopédico Cateter Stent Uretal
6 PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS IN VITRO HEPATITE B e HEPATITE C
7 PARA HEPATITE B e HEPATITE C TOTAL DE EXAMES REALIZADOS NO SUS Total HBsAG-ANTÍGENO s" (SUPERFÍCIE) HEPATITE B" ANTI HCV ANTICORPOS CONTRA VIRUS HEPATITE ANTI HBs-ANTICOR.CONTRA ANTÍG.s"HEPATITE" ANTI HBc-ANTICOR.CONTRA ANTÍG.c"HEPATITE" ANTI HBc-IGG ANTICOR.IGG CON.ANTÍG.c"HEP." ANTI HBc-IGM ANTICOR.IGM CON.ANTÍG.c"HEP." ANTI HBe-ANTICOR.CONTRA ANTÍG.e"HEPATITE" HBeAG-ANTÍGENO e" DA HEPATITE B" HCV DETECÇÃO TECN.BIOMOL.AC.RIBONUCL.(QUAL GENOTIPAGEM DO HCV - BIOLOGIA MOLECULAR HCV-DETECCAO TECNOLOGIA BIOMOL.AC.RIBONUCL TOTAL Fonte: Datasus/MS
8 PARA HEPATITE B e HEPATITE C GASTOS NO SUS ( R$) Proced.após 10/ Total HBsAG-ANTÍGENO s" (SUPERFÍCIE) HEPATITE B" ANTI HCV ANTICORPOS CONTRA VIRUS HEPATITE ANTI HBs-ANTICOR.CONTRA ANTÍG.s"HEPATITE" ANTI HBc-ANTICOR.CONTRA ANTÍG.c"HEPATITE" ANTI HBc-IGG ANTICOR.IGG CON.ANTÍG.c"HEP." ANTI HBc-IGM ANTICOR.IGM CON.ANTÍG.c"HEP." ANTI HBe-ANTICOR.CONTRA ANTÍG.e"HEPATITE" HBeAG-ANTÍGENO e" DA HEPATITE B" HCV DETECÇÃO TECN.BIOMOL.AC.RIBONUCL.(QUAL GENOTIPAGEM DO HCV - BIOLOGIA MOLECULAR HCV-DETECCAO TECNOLOGIA BIOMOL.AC.RIBONUCL TOTAL Fonte: Datasus/MS
9 PARA HEPATITE B e HEPATITE C DADOS DO SUS Quantidade de procedimentos aprovados para Hepatite B e Hepatite C Gastos dos SUS para exames de Hepatite B e Hepatite C M ilhões Em m ilh õ es d e R $ Hepatite B Hepatite C Hepatite B Hepatite C Fonte: Datasus/MS
10 PARA HEPATITE B e HEPATITE C DADOS DO SUS Período de 2001 a 2004 Aumento de 40% na quantidade de exames ( testes realizados) Incremento de 45% nos gastos (equivalente a R$ ,16) Novo exame: HCV Detecção Tecnologia biomol. ac. ribonucl (79 testes em 2002, testes em 2004) Preço do exame para Hepatite B - R$ 18,60 Preço do exame para Hepatite C - R$ 18,60 a R$ 277,00
11 PARA HEPATITE B Quantidade de procedimentos aprovados para Hepatite B, HBsAG-ANTÍGENO s" (SUPERFÍCIE) HEPATITE B" ANTI HBc-ANTICOR.CONTRA ANTÍG.c"HEPATITE" ANTI HBc-IGM ANTICOR.IGM CON.ANTÍG.c"HEP." HBeAG-ANTÍGENO e" DA HEPATITE B" ANTI HBs-ANTICOR.CONTRA ANTÍG.s"HEPATITE" ANTI HBc-IGG ANTICOR.IGG CON.ANTÍG.c"HEP." ANTI HBe-ANTICOR.CONTRA ANTÍG.e"HEPATITE" Fonte : Datasus/MS
12 PARA HEPATITE B Gastos do SUS (R$) - Procedimentos de diagnóstico "in vitro" para Hepatite B, HBsAG-ANTÍGENO s" (SUPERFÍCIE) HEPATITE B" ANTI HBc-ANTICOR.CONTRA ANTÍG.c"HEPATITE" ANTI HBc-IGM ANTICOR.IGM CON.ANTÍG.c"HEP." HBeAG-ANTÍGENO e" DA HEPATITE B" ANTI HBs-ANTICOR.CONTRA ANTÍG.s"HEPATITE" ANTI HBc-IGG ANTICOR.IGG CON.ANTÍG.c"HEP." ANTI HBe-ANTICOR.CONTRA ANTÍG.e"HEPATITE" Fonte : Datasus/MS
13 PARA HEPATITE C Quantidade de procedimentos aprovados para Hepatite C, ANTI HCV ANTICORPOS CONTRA VIRUS HEPATITE GENOTIPAGEM DO HCV - BIOLOGIA MOLECULAR HCV DETECÇÃO TECN.BIOMOL.AC.RIBONUCL.(QUAL HCV-DETECCAO TECNOLOGIA BIOMOL.AC.RIBONUCL Fonte: Datasus/MS
14 PARA HEPATITE C Gastos do SUS (R$) - Procedimentos de diagnóstico "in vitro" para Hepatite C, ANTI HCV ANTICORPOS CONTRA VIRUS HEPATITE GENOTIPAGEM DO HCV - BIOLOGIA MOLECULAR HCV DETECÇÃO TECN.BIOMOL.AC.RIBONUCL.(QUAL HCV-DETECCAO TECNOLOGIA BIOMOL.AC.RIBONUCL Fonte : Datasus/MS
15 PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS IN VITRO HIV
16 PARA HIV TOTAL DE EXAMES REALIZADOS NO SUS Proced.após 10/ Total ANTICORPOS ANTI-HIV1 + HIV2-(ELISA) ANTICORPOS ANTI HIV (WESTERN BLOT) HIV-DETECÇ.P/TECNOL.ÁCIDO NUCLEICO(T.QUAL HIV-QUANTIFICAÇ. ÁCIDO NUCLEICO-CARGA VIRA TOTAL Fonte: Datasus
17 PARA HIV GASTOS DO SUS (R$) Proced.após 10/ Total ANTICORPOS ANTI-HIV1 + HIV2-(ELISA) , , , ANTICORPOS ANTI HIV (WESTERN BLOT) , , , HIV-DETECÇ.P/TECNOL.ÁCIDO NUCLEICO(T.QU , , , HIV-QUANTIFICAÇ. ÁCIDO NUCLEICO-CARGA V , , , TOTAL , , , Fonte : Datasus/MS
18 PARA HIV DADOS DO SUS Milhões Quantidade de procedimentos aprovados para HIV 4,6 4,4 4,2 4 3,8 3, Em m ilh õ es d e R $ Gastos do Sus para exames de HIV Fonte: Datasus/MS
19 PARA HIV DADOS DO SUS Período de 2001 a 2004 Maior quantidade ELISA Poucas alterações durante o período estudado Preço do exame: R$10,00 (ELISA) a R$ 85,00 (Western Bloot)
20 PARA HIV Quantidade de procedimentos aprovados para HIV, ANTICORPOS ANTI-HIV1 + HIV2-(ELISA) HIV-DETECÇ.P/TECNOL.ÁCIDO NUCLEICO(T.QUAL. ANTICORPOS ANTI HIV (WESTERN BLOT) HIV-QUANTIFICAÇ. ÁCIDO NUCLEICO-CARGA VIRA Fonte: Datasus/MS
21 PARA HIV Gastos do SUS (R$) - Procedimentos de diagnóstico "in vitro" para HIV, ANTICORPOS ANTI-HIV1 + HIV2-(ELISA) HIV-DETECÇ.P/TECNOL.ÁCIDO NUCLEICO(T.QUAL. ANTICORPOS ANTI HIV (WESTERN BLOT) HIV-QUANTIFICAÇ. ÁCIDO NUCLEICO-CARGA VIRA Fonte: Datasus/MS
22 PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS IN VITRO TRIAGEM NEONATAL
23 TRIAGEM NEONATAL Portaria GM/MS n.º 822/GM de 06 de junho de Institui, no âmbito do Sistema Único de Saúde, o Programa Nacional de Triagem Neonatal / PNTN. Programa Nacional de Triagem Neonatal se ocupará da triagem com detecção dos casos suspeitos, confirmação diagnóstica, acompanhamento e tratamento dos casos identificados nas seguintes doenças congênitas, de acordo com a respectiva Fase de Implantação do Programa: a - Fenilcetonúria; b - Hipotireoidismo Congênito; c - Doenças Falciformes e outras Hemoglobinopatias; d - Fibrose Cística.
24 TRIAGEM NEONATAL TOTAL DE EXAMES REALIZADOS NO SUS Proced.após 10/ Total DOS.FENILALAN./TSH(T4)DETECC.VARIAT.HEMOGL DOSAGEM DE FENILALANINA E TSH (OU T4) DOSAGEM DE TRIPSINA IMUNORREATIVA DETECCAO VARIANTES HEMOGLOBINA(DIAGN.TARDI DOSAGEM FENILALANINA(CONTR./DIAGNOST.TARDI DOSAGEM TSH/T4 LIVRE(CONTROLE/DIAGN.TARDIO DETECCAO MOLECULAR P/FIBROSE CISTICA(CONFI DETECCAO MOLEC.MUTACAO HEMOGLOBINOP.(CON TOTAL Fonte : Datasus/MS
25 TRIAGEM NEONATAL GASTOS DO SUS Proced.após 10/ Total DOS.FENILALAN./TSH(T4)DETECC.VARIAT.HEMOG , DOSAGEM DE FENILALANINA E TSH (OU T4) , DOSAGEM DE TRIPSINA IMUNORREATIVA , DETECCAO VARIANTES HEMOGLOBINA(DIAGN.TA , DOSAGEM TSH/T4 LIVRE(CONTROLE/DIAGN.TARD 1.596, DOSAGEM FENILALANINA(CONTR./DIAGNOST.TAR 1.850, DETECCAO MOLECULAR P/FIBROSE CISTICA(CON DETECCAO MOLEC.MUTACAO HEMOGLOBINOP.(C TOTAL Fonte: Datasus/MS
26 TRIAGEM NEONATAL DADOS DO SUS Quantidade de procedimentos aprovados para Triagem Neonatal Gastos dos SUS para exames de Triagem Neonatal Milhões E m M ilh õ e s d e re a is Fonte: Datasus/MS
27 TRIAGEM NEONATAL DADOS DO SUS Período de 2001 a 2004 Aumento de mais de 500% para quantidade de testes realizados quanto para os gastos no período estudado. Preço do exame para Fenilalanina, TSH e T4 - R$ 6,44 a R$ 19,00.
28 TRIAGEM NEONATAL Quantidade de procedimentos aprovados para Triagem Neonatal, DOS.FENILALAN./TSH(T4)DETECC.VARIAT.HEMOGL DOSAGEM DE FENILALANINA E TSH (OU T4) DOSAGEM DE TRIPSINA IMUNORREATIVA DETECCAO VARIANTES HEMOGLOBINA(DIAGN.TARDI DOSAGEM FENILALANINA(CONTR./DIAGNOST.TARDI DOSAGEM TSH/T4 LIVRE(CONTROLE/DIAGN.TARDIO DETECCAO MOLECULAR P/FIBROSE CISTICA(CONFI DETECCAO MOLEC.MUTACAO HEMOGLOBINOP.(CONFI Fonte : Datasus/MS
29 TRIAGEM NEONATAL Gastos do SUS (R$) - Procedimentos de diagnóstico "in vitro" para Triagem Neonatal, DOS.FENILALAN./TSH(T4)DETECC.VARIAT.HEMOGL DOSAGEM DE FENILALANINA E TSH (OU T4) DOSAGEM DE TRIPSINA IMUNORREATIVA DETECCAO VARIANTES HEMOGLOBINA(DIAGN.TARDI DOSAGEM TSH/T4 LIVRE(CONTROLE/DIAGN.TARDIO DOSAGEM FENILALANINA(CONTR./DIAGNOST.TARDI DETECCAO MOLECULAR P/FIBROSE CISTICA(CONFI DETECCAO MOLEC.MUTACAO HEMOGLOBINOP.(CONFI Fonte: Datasus/MS
30 PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS IN VITRO MEDIDORES DE GLICOSE E TIRAS REAGENTES
31 MEDIDORES DE GLICOSE E TIRAS REAGENTES Cerca de 600 mil unidades de medidores de glicose são vendidas todos os anos no Brasil Faturamento chega a R$150 milhões por ano Estimativa de 142 milhões de unidades de tiras reagentes vendidas por ano no Brasil e gira em torno de 70 reais um pacote com 50 unidades. Fonte: Guia da Farmácia
32 MEDIDORES DE GLICOSE E TIRAS REAGENTES DISTRIBUIÇÃO POR PARTICIPAÇÃO DOS PRINCIPAIS FABRICANTES NO MERCADO DE MEDIDORES DE GLICOSE NO BRASIL Outras m arcas 2% Abbott 15% Roche 65% Jonhson&Jonhson 18% Fonte: Guia da Farmácia
33 MEDIDORES DE GLICOSE E TIRAS REAGENTES REVISTA ESPECIALIZADA Tiras reagentes para os monitores variações de preços entre 3,58% a 90% (Inflação acumulada no período: 8,16%) As soluções-controle com variação máxima de 16,62%; Dados referentes a duas empresas (J&J e Roche) Fonte: Simpro
34 CONSIDERAÇÕES FINAIS Patologia Clínica corresponde a 14,9% dos gastos ambulatoriais do SUS Produtos com grande impacto econômico no SUS Hepatite B, Hepatite C e HIV são exames obrigatórios para triagem na doação de sangue Implementação do Programa Nacional de Triagem Neonatal pelo SUS Mercado concentrado dos medidores de glicose
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