Melhores Práticas na Gestão de OPME / DMI foco na segurança do paciente. Enfª MSc. Débora Soares de Oliveira 2018

Transcrição

1 Melhores Práticas na Gestão de OPME / DMI foco na segurança do paciente Enfª MSc. Débora Soares de Oliveira 2018

2 OPME As Órteses, Próteses e Materiais Especiais (OPME) são insumos utilizados na assistência à saúde e relacionados a uma intervenção médica, odontológica ou de reabilitação, diagnóstica ou terapêutica. Manual de Boas Práticas de Gestão das Órteses, Próteses e Materiais Especiais (OPME) Ministério da Saúde/2016

3 Órteses e Próteses Órteses: peça ou aparelho de correção ou complementação de membros ou órgãos do corpo. Também definida como qualquer material permanente ou transitório que AUXILIE AS FUNÇÕES de um membro, órgão ou tecido, sendo não ligados ao ato cirúrgico os materiais cuja colocação ou remoção não requeiram a realização de ato cirúrgico; Próteses: peça ou aparelho de SUBSTITUIÇÃO dos membros ou órgãos do corpo. Compreende qualquer material permanente ou transitório que substitua total ou parcialmente um membro, órgão ou tecido; Manual de Boas Práticas de Gestão das Órteses, Próteses e Materiais Especiais (OPME) Ministério da Saúde/2016

4 Materiais Especiais Quaisquer materiais ou dispositivos de uso individual que auxiliam em procedimento diagnóstico ou terapêutico e que não se enquadram nas especificações de órteses ou próteses, implantáveis ou não, podendo ou não sofrer reprocessamento, conforme regras determinadas pela Anvisa. Manual de Boas Práticas de Gestão das Órteses, Próteses e Materiais Especiais (OPME) Ministério da Saúde/2016

5 Materiais de Consumo Todo material que, em razão de sua utilização, perde normalmente sua identidade ou característica física ou tem sua utilização limitada em dois anos de validade. Manual de Boas Práticas de Gestão das Órteses, Próteses e Materiais Especiais (OPME) Ministério da Saúde/2016

6 Implante Dispositivo implantado cirurgicamente no corpo, total ou parcialmente, temporária ou permanentemente. (NBR ISO ). Qualquer produto médico projetado para ser totalmente introduzido no corpo humano ou para substituir uma superfície epitelial ou ocular, por meio de intervenção cirúrgica, e destinado a permanecer no local após a intervenção. Também é considerado um produto médico implantável qualquer produto médico destinado a ser parcialmente introduzido no corpo humano através de intervenção cirúrgica e permanecer após esta intervenção por longo prazo. Manual de Boas Práticas de Gestão das Órteses, Próteses e Materiais Especiais (OPME) Ministério da Saúde/2016

7 DMI Dispositivos Médicos Implantáveis

8 TABELA Atualmente não existe para download / domínio público uma tabela de OPME/DMI de todos os produtos comercializados no Brasil com as respectivas classificações. A TUSS (ANS) não classifica ainda. A ANVISA também não classifica, mas desde 2016 já identifica melhor os produtos pelos nomes técnicos (GMDN), o que facilita e já separa em grandes grupos. Acesse a lista dos produtos registrados, aprovados para comercialização no Brasil pela ANVISA: /asset_publisher/fxrpx9qy7fbu/content/banco-de-dados-traz-informacoes-deprodutos-para-saude/219201

9 Composição de uma fatura Honorários: 5-10% Diárias: 10-12% Taxas: 20-30% Materiais: Até 20% Medicamentos: 15-20% SADT: Até 10% Gasoterapia: Até 25% OPME/DMI: ATÉ 80% ou mais!!! (PELLEGRINI, Giuseppina 2003)

10 Cenários que persistem relacionados a OPME/DMI Diversidade Técnica Ausência de Padronizações Processos Desestruturados Insegurança

11 SAÚDE NO BRASIL

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13 Aumento dos Custos Assistenciais HM SADT DIÁRIAS MED MAT TAXAS OPME/DMI

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16 IESS IESS

17 Aumento dos gastos, por quê? Lei 9656/98: ampliação da cobertura contratual; Envelhecimento da população - aumento da expectativa de vida; Transição epidemiológica: aumento da incidência de doenças crônicas e diminuição das doenças infeciosas; Incorporação de novas tecnologias; Meio ambiente, violência urbana, acidentes de trânsito; Prescritor; Novas exigências liminares. Conhece-te a ti mesmo. SOCRATES

18 Porque esta sensação? SEM CONTRATUALIZAÇÃO DOS DETALHES, VOCÊ VAI APAGAR INCÊNDIO SEMPRE!

19 Valores praticados em diferentes praças DESCRIÇÃO TÉCNICA A B C D STENT CORONARIO EM ACO / LIGA METÁLICA REVESTIDO C/ DROGA R$ 4.000,00 R$ 6.500,00 R$ ,00 R$ ,00 KIT P/ CIRURGIA BARIÁTRICA POR VIDEO (Composto por 01 endogrampeador linear cortante, 07 cargas p/ endogrampeador, 01 trocater, 01 instrumento ultrassonico ou instrumento de selagem de vasos descartável) R$ 6.000,00 R$ 7.500,00 R$ 9.000,00 R$ ,00 Fonte: Qualirede/2017

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21 Porque a Gestão é tão difícil?

22 MODELO DE REMUNERAÇÃO ATUAL Atualmente baseado em remuneração por procedimento / produção Fee for service

23 Gestão de OPME/DMI Quem precisa / utiliza: Paciente / Beneficiário Quem coloca: Médico assistente Estrutura: Hospitais Prestadores Quem fornece: Distribuidores Quem paga: Operadoras / Hospitais / SUS Quem controla?

24 Resolução CFM 1956/2010 Resolução CFO 115/2012 Resolução CFM 1982/2012 RDC 14/2011 ETIQUETAS / NTC01/2014 ANVISA CP /10/2017 UDI/IMDRF Resolução CFM 1804/2006 / Portaria 403/2015 MS RDC 185/ PREÇOS RE 2605/ RE 2606/2006 RDC156/20016 e Port. 1001/2007 RDC 15/2012 EXPLANTES LEI /2013 LEI ANTICORRUPÇÃO RDC 16/2013 / RDC 16/2014 RDC 40/2015 VALIDADE REGISTRO Portaria 1370 de 30/12/2015 PTQ/PTJ CP 257/2016 RN 428 ANS 2017 RN MS/ANS 424/2017

25 Conhecer os implantes COMO?

26 Insistimos aqui Comparativo técnico justo, seguro O que é? Do que é feito? Pra que serve? Quais tamanhos? Quanto dura? Para quem? Quanto custa? Colocado por quem?

27 Gestão de OPME/DMI Cadastro e Regulação do PRODUTO Cadastro e Regulação do FORNECEDOR Regulação na Incorporação de NOVAS TECNOLOGIAS GESTÃO POR INDICADORES MONITORAMENTO DE PACIENTES COM IMPLANTADOS Não existe receita de bolo!!!

28 Urgente! Re-Estruturação de FLUXOS e PROCESSOS Serviços Pactuados

29 Glosas em OPME/DMI, será que existem? Quantidade inadequada; Incompativel cid/procedimento realizado; Material sem cobertura contratual; OPME`s com custo superior ao valor praticado no mercado; Cobranças em duplicidade fraudes!!! Materiais cobrados à parte, porém, inclusos em kits, conjuntos ou sistemas

30 Contrato Instrumento que estabelece a relação formal entre a fonte pagadora e a instituição prestadora de serviço. Segue legislação determinada pela ANS (Agencia Nacional de Saúde Suplementar) ou normativas acordadas nos casos dos Planos não regulamentados. Define tabelas (Honorários Médicos, Exames, Diárias e Taxas, Materiais, Medicamentos e OPME/DMI). Anexos e Aditivos Contratuais / protocolos / regras acordadas

31 PROTOCOLOS VALIDADOS COMPOSIÇÃO Informações Técnicas Critérios de Autorização Referências Bibliográficas

32 PORQUE OPME/DMI É TÃO CARO?

33 F A B R I C A N T E D I S T R I B U + I D O R C O M I S S I O N A M E N T O S + PREÇO DE VENDA (IDEAL): CUSTOS DESPESAS ADM IMPOSTOS LUCRO + CUSTOS DESPESAS ADM IMPOSTOS LUCRO TX COMERCIALIZAÇÕES. MARGEM DE 20 A 50% TX COMERCIALIZAÇÃO HOSP. 5% R$ 1.000,00 NOVO PREÇO R$ 1.800,00 NOVO PREÇO R$ 2.700,00 PREÇO FINAL R$ 2.835,00 PAGADORES FINAIS Diferença 183,50%

34 Tipos de Negociações de OPME/DMI DIRETA: Fonte Pagadora Fornecedor OPME/DMI INDIRETA: Fonte Pagadora OPME/DMI Prestador Fornecedor

35 Regulação de preços de OPME/DMI Preço referência base; Teto máximo justo? Necessidade de Porta de Entrada para a incorporação CONITEC / Rol ANS / Outra? Formato de Negociação - Comparabilidade; Publicações; Flexibilidade para negociações a menor baseadas em volumes, pagamentos antecipados, iniciativas conjuntas? Monitoramento contínuo.

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38 Livre Negociação de OPME/DMI Possibilidade de negociações a menor baseadas em volumes, pagamentos antecipados, iniciativas conjuntas; Liberdade nas coberturas assistenciais; Sem valor de Referência base; Riscos para superfaturamentos; Necessidade regulação mínima por Instituição; Necessidade de estruturação interna; Necessidade monitoramento contínuo.

39 Alguns mandamentos da Negociação de OPME/DMI 1º PREPARE-SE BEM! Conheça o produto e suas alternativas no Mercado 2º CONHEÇA QUEM ESTÁ NEGOCIANDO COM VOCÊ E O QUE ELE LHE REPRESENTA: Linha de produtos, faturamento, fornecedores com produtos similares tecnicamente 3º EVITE REAJUSTES LINEARES Negocie item a item

40 Qualificação e Desenvolvimento de Fornecedores de OPME/DMI Dimensionamento por região e/ou especialidades médicas; Estrutura física: Visita técnica anual Logística (capacidade de entrega área de atuação) / Qualidade no atendimento; Certificações conquistadas (BPF / BPAD RDC 16/2013 / ISO / Selo ABRAIDI); Opções para aquisição (atuação c/ as necessidades de mercado exclusividade); Re-negociações de tabela baseadas na qualidade e concorrência; Dinâmica de uma tabela de preços: EFEITO CASCATA

41 Ciclo de vida de um produto Intensidade de uso O conhecimento de mercado (alternativas de materiais de outras marcas, com similaridade técnica, funcional e de composição) aliado à habilidade negocial, são fatores primordiais para o sucesso das negociações em OPME. OLIVEIRA, D. S., 2008 Tempo

42 Tendência: GESTÃO POR INDICADORES Vigilância contínua / mensal Maior gasto Maior frequência Maior taxa de revisão Maior faturamento Melhor negociação Etc... Quem não mede não melhora!

43 Maiores desafios HOJE Estruturação; Gestão da Informação com indicadores de Saúde; Fazer o básico focar o avançado; Do MACRO para o DETALHE.

44 Melhores práticas na Gestão de OPME/DMI GESTÃO POR INDICADORES Os objetivos e metas podem variar em função do tempo, por exemplo: Hoje: Reduzir custos (meta), indicador de eficiência; Amanhã: melhorar o atendimento ao cliente, indicadores da qualidade.

45 Qualidade Qualidade do PROCESSO: Qualidade do PRODUTO: Qualidade para o CLIENTE: eficiência; eficácia; efetividade. Acompanhamento pós-venda, pós compra, pós uso de OPME/DMI: RESOLUTIVIDADE DE EQUIPES DESEMPENHO DE IMPLANTES (Automação: BI estruturado / learning machines / IA)

46 Tudo o que te vier à mão para fazer, faze-o conforme as tuas forças da melhor maneira possível! Eclesiastes 9:10

47 Obrigada! (48)