Importância do OPME nos Custos Assistenciais. Nomenclatura DMI - GMDN

Transcrição

1 Importância do OPME nos Custos Assistenciais Nomenclatura DMI - GMDN

2 Saúde em Números Quantidade de Operadoras de Saúde

3 Saúde em Números CNES CNES (s/ PF) Empresas no Brasil Fabricantes Distribuição/Comercialização

4 Saúde em Números

5 O que isso significa...

6 Precisamos trabalhar juntos!

7 OPME - DMI OPME: Órtese, Prótese e Materiais Especiais DMI: Dispositivos Médicos Implantáveis O Grupo de Trabalho Interinstitucional (GTI-OPME) adotou a nomenclatura DMI (Dispositivos Médicos Implantáveis) definidos como órtese e prótese implantável por meio de procedimento médico ou odontológico invasivo, bem como os materiais utilizados como instrumental específico para sua implantação

8 Custo dos Dispositivos Médicos no Brasil US$ 4.7 Bilhões em 2015 Expectativa de US$ 5.5 Bilhões em 2020

9 O Impacto OPME/DMI apresenta algo em torno de 13% do faturamento bruto das prestadoras

10 Grandes dificuldades

11 Legislação Resolução CFM 1956/2010 Resolução CFO 115/2012 RN 387/2015 Art. 1 Cabe ao médico/cirurgião-dentista assistente determinar as características (tipo, matéria-prima, dimensões) das órteses, próteses e materiais especiais implantáveis, bem como o instrumental compatível, necessário e adequado à execução do procedimento. Art. 2 O médico/cirurgião-dentista assistente requisitante deve justificar clinicamente a sua indicação, observadas as práticas cientificamente reconhecidas e as legislações vigentes no país. Art. 3 É vedado ao médico/cirurgião-dentista assistente requisitante exigir fornecedor ou marca comercial exclusivos.

12 São Iguais? Tem a mesma finalidade? DMI

13 Cenário atual - Dispositivos Médicos ANVISA TUSS Registros de Produtos para a Saúde Itens distintos 1594 Novos Registros em Registros Distintos

14 Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos Principais pontos abordados: Necessidade de adoção de critérios e procedimentos comuns entre países para Auditoria e monitoramento da Fabricação de Produtos de Saúde Demora em relação aos registros nos órgãos responsáveis Identificação Única dos Dispositivos Rastreabilidade

15 Global Medical Device Nomenclature - GMDN Acordo entre ANVISA e GMDN em agosto/15 O que é? É necessário? Quais os benefícios?

16 O que é? Padrão Internacional de nomenclatura de Dispositivos Médicos Utilizados por mais de 65 países Utilizado por mais de 4000 Fabricantes Traduzidos para 25 línguas Mais de termos e definições descritos Aceitação Internacional Nome (Termo) GMDN Definição Código

17 É necessário? Grande quantidade de produtos registrados e com nomes sem regras/padrões Na TUSS, tabela utilizada pelas Operadoras e Prestadores de Serviços temos: Cateteres (???) 1517 Agulhas (???) 255 Tela (???) 173 Tubos (???) Materiais sendo comercializados e utilizados internacionalmente Necessidade de identificação rápida e segura dos dispositivos Sistematização na identificação de falhas de dispositivos

18 É necessário? Nomenclaturas utilizadas atualmente: Regionalizadas Definições vagas Sem estruturas definidas Ultrapassadas Geram duplicidade de cadastros

19 Benefícios Agilidade na identificação dos dispositivos Controle de Estoque Redução de desperdício Identificação sistemática de falhas em dispositivos Investigação nos dispositivos similares Agilidade na aprovação dos registros nos órgãos competentes Dispositivos similares já aprovados Informações mais claras em produtos importados Importação e exportação

20 Conclusão A utilização de uma nomenclatura única possibilita melhor gestão dos dispositivos, tornando-se uma ferramenta indispensável a Gestão Hospitalar e demais entes da cadeia de saúde, apoiando tanto no controle de inventários, como na programação de compras. Informação consiste em um compilado de dados, de forma trabalhada.

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22 Obrigado! Ricardo Souza L. Coelho