MW Consultoria Científica Ltda.
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- Vera Amarante Custódio
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1 MW Consultoria Científica Ltda. A diferença significativa Avaliação de Conhecimentos NÂO faça perguntas. A interpretação das questões faz parte da avaliação. Em todas as questões marque a resposta que considerar a mais apropriada EPIDEMIOLOGIA 1) Em um extenso estudo transversal, foi determinado que 10 entre homens negros apresentavam câncer de próstata em comparação com 20 entre homens brancos. O epidemiologista envolvido na condução e análise deste estudo concluiu que os homens brancos apresentam um risco maior (maior incidência) de desenvolver câncer de próstata. Esta conclusão é (A) correta para a amostra estudada (B) incorreta, devido à falha na diferenciação de incidência e prevalência (C) incorreta, pois somente homens foram incluídos, o que faz com que o estudo não possua um grupo de controle adequado (D) incorreta, se houver mais homens brancos do que homens pretos no estudo (E) incorreta, pois um estudo de caso-controle deveria ter sido utilizado para estimar o risco do câncer de próstata 2) Em um estudo realizado em uma cidade da serra gaúcha foi observado que entre as mulheres que amamentaram seus filhos por pelo menos 3 meses a taxa de novos casos de câncer de mama foi de 2 por , enquanto que entre as que não amamentaram foi de 5 por Tendo em vista estes achados, pode-se afirmar que a amamentação protege para câncer de mama? (A) Sim, porque no grupo de mulheres que não amamentaram a taxa foi maior (B) Não, porque seria necessário apresentar um valor P para a comparação dos grupos (C) Não, porque os dois grupos podem diferir em outros fatores de risco para câncer de mama (D) Não, porque não houve uma diferenciação entre casos incidentes e prevalentes (E) Não, porque não se sabe quantas mulheres foram entrevistadas Um pediatra conduziu um estudo para avaliar a associação entre otite média crônica e história pregressa positiva dos pais para este tipo de infecção. A partir dos registros (prontuários) de uma grande clínica pediátrica local identificou 50 crianças com idades entre 12 e 36 meses que haviam apresentado pelo menos três otites médias nos últimos 12 meses (critério para otite média crônica de acordo com este pediatra). Em seguida montou um grupo de referência com 50 crianças de mesma faixa etária atendidas nesta clínica por outros motivos/doenças. O pediatra entrevistou, então, os pais das crianças nos dois grupos para determinar se estes sofreram de otite média crônica quando criança. Das crianças com infecções recorrentes (otite média crônica), 30 apresentaram uma história familiar positiva comparadas com 20 entre as crianças atendidas por outras doenças. 3) Este relato é um exemplo de (A) estudo transversal (B) estudo de coorte (C) estudo de caso-controle (D) estudo experimental (E) ensaio controlado randomizado 4) Considerando o delineamento deste estudo, dentre as opções abaixo qual a melhor estimativa da força da associação entre otite média crônica em crianças com idade entre 12 e 36 meses e história familiar positiva para estas infecções? (A) valor P (somente determinado por teste estatístico) (B) razão de prevalências (C) incidência no grupo exposto (D) risco relativo (E) odds ratio ou razão de chances 5) Todas as afirmativas abaixo sobre estudos observacionais estão corretas EXCETO (A) os eventos são observados do modo como ocorrem na natureza, sem uma intervenção ativa por parte do pesquisador (B) os grupos de comparação podem apresentar diferenças com relação a fatores relacionados ao desfecho (C) potenciais fatores de confusão são controlados através de randomização (D) indivíduos incluídos podem ser seguidos no tempo partindo-se da exposição ao desfecho, mas também podem ser estudados partindo-se do desfecho e buscando-se a exposição no passado (E) são estudos muito úteis nas situações onde é impossível, inviável ou eticamente inadequado manipular a exposição a um potencial fator de risco 1
2 6) Em uma grande escola primária de regime de internato crianças estão matriculadas e freqüentando normalmente as aulas. Durante a última refeição oferecida, 250 destas crianças comeram salada de galinha com maionese que mais tarde descobriu-se estar contaminada com Salmonella spp. O responsável pelo posto médico da escola acompanhou sistematicamente todas as crianças por 30 dias para determinar se a exposição a Salmonella spp. aumentaria o risco de diarréia. Baseado nos resultados sumarizados na tabela abaixo, pode-se dizer que o risco de diarréia em crianças expostas a Salmonella spp foi Expostos à Sem Diarréia Salmonella spp. diarréia Total Sim Não Total (A) 3 vezes maior do que nas crianças não expostas (B) 1,5 vezes aquele das crianças não expostas (C) 50% do risco das crianças não expostas (D) 33% do risco das crianças não expostas (E) nenhuma das acima 7) A principal razão que faz um ensaio controlado randomizado (ECR) ser superior a um estudo observacional é (A) os resultados do ECR são sempre válidos (B) as perdas são eliminadas no ECR (C) no ECR os sujeitos são designados aos grupos de comparação pelo pesquisador ao invés de optarem pela exposição por sua própria vontade (D) no ECR a randomização aumenta a probabilidade de que os grupos a serem comparados sofram influências semelhantes de potenciais fatores de confusão (conhecidos ou não) (E) no ECR os vícios de aferição são eliminados 8) Num estudo de caso-controle, os entrevistadores sabiam que o objetivo da pesquisa era investigar se havia associação entre o uso de roupa muito apertada e infecção do trato urinário em meninas adolescentes. Como os entrevistadores coletaram com maior interesse a informação sobre o uso de roupas apertadas nas meninas que apresentaram infecção urinária ocorreu um viés de (A) seleção (B) aferição (C) migração (D) lembrança (E) confusão 9) Em um estudo para avaliar o papel da glicemia de jejum (GJ) e da hemoglobina glicada (HbA1c) no diagnóstico da diabete foi apresentada a seguinte tabela Medidas de desempenho diagnóstico em diferentes modelos para detecção de diabete Variáveis FN (%) FP (%) 1) GJ 100 mg/dl 7,5 45,7 2) GJ 110 mg/dl 18,5 19,5 3) GJ 126 mg/dl 45,6 0,0 4) HbA1c 6,1 % 19,0 19,0 5) GJ 110 mg/dl e HbA1c 6,1 34,0 3,7 6) GL 110 mg/dl ou HbA1c 6,1 % 5,0 34,8 FN: taxa de falsos negativos; FP: taxa de falsos positivos I. A sensibilidade diminui a medida que o ponto de corte da GJ é deslocado para um valor maior II. A especificidade diminui a medida que o ponto de corte da GJ é deslocado para um valor menor III. A razão de verossimilhança positiva (positive likelihood ratio) para GJ 110 mg/dl é de 2.02 Avalie as afirmações acima. (A) I e II estão corretas (B) I e III estão corretas (C) II e III estão corretas (D) Todas estão corretas (E) Nenhuma está correta 2
3 10) Supondo uma prevalência de 6% para a diabete e usando o modelo proposto na linha 6, qual a probabilidade de doença (expressa em porcentagem) para um indivíduo com GJ de 116 mg/dl e HbA1c de 6,0%? (A) 14,84% (B) 95% (C) 10% (D) 65,2% (E) Nenhuma está correta BIOESTATÍSTICA 11) Foi realizado um estudo de rastreamento para hipertensão em uma população urbana. Os resultados para a pressão arterial diastólica (PAD) em uma amostra aleatória de 1764 homens desta população, com idades entre 30 e 45 anos, apresentou média±desvio padrão de 77,12±12,36 mmhg. Indivíduos com PAD < 85 mmhg foram dispensados enquanto aqueles com PAD 85 mmhg foram encaminhados para exame clínico mais detalhado. Desta forma, o exame clínico foi recomendado para todos os indivíduos que tinham PAD (A) acima do percentil 32,8. (B) acima do percentil 6,2. (C) com escore z < 0,64. (D) com escore z 0,64. (E) abaixo do percentil 5,7. 12) Assumindo um padrão de distribuição gaussiano e considerando a média (± desvio padrão) da PAD fornecida acima, qual seria a proporção esperada de indivíduos com PAD entre 85 e 104 mmhg: (A) 23,9% (B) 24,6% (C) 11,9% (D) 6% (E) 48,5% 13) Os dados a seguir referem-se ao tempo de sobrevida (em dias) registrado para ratos com tumor submetidos à radioterapia: 14; 25; 32; 38; 17; 50; 23. O valor 50 foi registrado erradamente como 500. Selecione a melhor opção. (A) A mediana da série é 25 (B) O erro de digitação provocou aumento na mediana (C) O erro de digitação provocou diminuição do erro padrão (D) O erro de digitação provocou um aumento na mediana e na média (E) A mediana da série é 38 14) Em um estudo envolvendo 512 indivíduos com mais de 60 anos, observou-se que o coeficiente de correlação de Pearson entre o consumo de vinho e a circunferência abdominal foi de r = 0,13. Escolha a melhor opção. (A) Como r é pequeno, não há significância estatística (B) t = 2,96; P<0,01 (C) Há baixa concordância entre os achados, apesar de atingir significância estatística (D) Em 13% dos casos há forte relação (E) Em 1,7% dos casos há forte relação 15) Em uma amostra de 25 homens com hiperaldosteronismo primário a média(±erro padrão) do potássio plasmático foi de 3,35±0,10 meq/l. Use estes dados para estimar com 95% de confiança a média do potássio plasmático em homens com hiperaldosteronismo primário. (A) 3,144 a 3,556 (B) 3,250 a 3,450 (C) 2,937 a 3,763 (D) 3,309 a 3,391 (E) 3,050 a 3,650 Dois grupos de ratos Wistar foram comparados quanto ao tempo para realizar uma tarefa (em segundos). O primeiro (eutrófico, n=10) realizou a atividade em tempo médio(±erro padrão) de 27,3±2,1 e o segundo (desnutrido, n=10) levou 31,9±2,3. Compare os dois grupos para α=0,05. 16) Qual o valor calculado do teste? (A) 4,67 (B) 2,09 (C) 4,60 (D) 1,48 (E) 2,01 3
4 17) Qual o intervalo de confiança para a diferença das médias? (A) 2,53 a 6,67 (B) 3,62 a 5,58 (C) 1,33 a 7.87 (D) 3,00 a 7,07 (E) -1,95 a 11,15 18) A relação entre o peso (x em gramas) e a área da superfície corporal (y em cm 2 ) de crianças com idades entre 1 e 5 anos foi resumida na seguinte equação y = ,3433 x. Qual a área corporal (cm2) estimada para uma criança com 6,2 Kg de peso? (A) 8190,20 (B) ,40 (C) 146,55 (D) 450,20 (E) 3449,46 Ao comparar a ocorrência de episódios de sibilância e hábito tabágico dos pais, um pesquisador encontrou os dados abaixo. Hábito tabágico nº de n dos pais episódios % Nenhum fumante ,7 Um fumante ,0 Dois fumantes ,6 19) Ao realizar a análise com o teste que julgou mais apropriado, qual o valor crítico que deve ser aplicado (alfa=0,05)? (A) 5,99 (B) 1,96 (C) 3,84 (D) 3069 (E) ) Estime o valor da razão de chances (odds ratio) para sibilância no grupo dos filhos de Dois fumantes em comparação com o grupo Nenhum fumante. (A) 3,60 (B) 5,33 (C) 1,92 (D) 4,57 (E) 8,57 4
5 BIOÉTICA 21) A avaliação de projetos de pesquisa envolvendo seres humanos visa principalmente (A) assegurar que haja adesão do maior número de participantes possível ao projeto. (B) assegurar que os resultados sejam obrigatoriamente positivos. (C) assegurar que os aspectos éticos e metodológicos do projeto estejam adequados. (D) assegurar que o projeto não seja interrompido por nenhuma razão após seu início. (E) assegurar que os participantes sejam ressarcidos monetariamente pela participação no projeto. 22) No Brasil, a necessidade de avaliação prévia dos projetos de pesquisa por um Comitê de Ética foi estabelecida primeiramente através das (A) Normas de Pesquisa com Novos Fármacos, Medicamentos, Vacinas e Testes Diagnósticos Envolvendo Seres Humanos - Resolução CNS 251/97. (B) Normas para Pesquisa em Saúde Resolução CNS 01/88. (C) Diretrizes e Normas para Pesquisa em Seres Humanos - Resolução CNS 466/2012. (D) Normas para Projetos de Pesquisa Multicêntricos - Resolução CNS 346/05. (E) Normas para Pesquisa com Material Genético Resolução CNS 340/04. 23) De acordo com a Resolução CNS 466/2012, em qualquer área do conhecimento, a pesquisa envolvendo seres humanos deverá observar diversas exigências. Considere as citadas abaixo. I. Ser realizada somente quando o conhecimento que se pretende obter não possa ser obtido por outro meio. II. Assegurar a todos os participantes ao final do estudo, por parte do patrocinador, acesso gratuito e por tempo indeterminado, aos melhores métodos profiláticos, diagnósticos e terapêuticos que se demonstraram eficazes. III. Considerar que as pesquisas em mulheres grávidas devem, ser precedidas de pesquisas em mulheres fora do período gestacional, exceto quando a gravidez for o objetivo fundamental da pesquisa. (C) Apenas III (D) Apenas I e II 24) O processo de obtenção do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido possui diversos objetivos. Considere os abaixo citados. I. Permitir que a pessoa que está sendo convidada a participar de um projeto de pesquisa tome uma decisão autônoma quanto à sua participação no projeto de pesquisa. II. Permitir que o pesquisador possa isentar-se da sua responsabilidade em caso de intercorrências graves decorrentes da participação no projeto de pesquisa. III. Permitir que a pessoa que está sendo convidada a participar de um projeto de pesquisa compreenda os procedimentos, riscos, desconfortos, benefícios e direitos envolvidos na sua participação. (C) Apenas I e III (D) Apenas II e III 25) Leia atentamente as seguintes afirmativas sobre as Boas Práticas Clínicas (Good Clinical Practice). I. A principal finalidade da proposição das normas de pesquisa conhecidas como Boas Práticas Clínicas foi estabelecer um padrão de qualidade científica e ética internacional para o desenho, a condução, o registro e a divulgação de estudos que envolvam a participação de seres humanos. II. O Manual de Boas Práticas Clínicas foi desenvolvido considerando a Boa Prática Clínica da União Européia, do Japão e dos Estados Unidos, bem como da Austrália, Canadá, Países Nórdicos e da Organização Mundial da Saúde. III. As Boas Práticas Clínicas somente se aplicam a estudos clínicos de Fase I e II. (C) Apenas III (D) Apenas I e II 5
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