Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI Conteúdo ALFA FETOPROTEÍNA INCLUSÃO DE NOTA... 2 ENDOMISIO IgA, ANTICORPOS ANTI E ENDOMISIO IgG - ANTICORPOS ANTI REDUÇÃO DA MARCAÇÃO... 3 CA 19-9, LÍQUIDOS BIOLÓGICOS ALTERAÇÃO DO LAYOUT... 4 TRIPTASE ALTERAÇÃO DE LAYOUT... 6 ZIKA VÍRUS, TESTE MOLECULAR [ZIKA] ALTERAÇÃO NO EXAME... 7 TRYPANOSOMA CRUZI (HEMOAGLUTINAÇÃO) ATIVAÇÃO DE EXAME 10 VÍRUS INFLUENZA TIPO A, ANTICORPOS IgM e IgG ALTERAÇÃO DE VALOR DE REFERÊNCIA... 11 GLIADINA IgM, ANTICORPOS ANTI ALTERAÇÃO DE EXAME... 12 1
ASSUNTO: ALFA FETOPROTEÍNA INCLUSÃO DE NOTA Comunicamos que houve inclusão de nota no layout do exame: ALFA FETOPROTEÍNA [L-ASC A.FETO], desde 09/12/2015. Nota inserida: NOTA: LAYOUT - Para esse ensaio não dispomos de intervalo de referencia, ficando a critério clínico a interpretação. MOTIVO: Adequação do layout após revisão interna. 2
ASSUNTO: ENDOMISIO IgA, ANTICORPOS ANTI E ENDOMISIO IgG ANTICORPOS ANTI REDUÇÃO DA MARCAÇÃO Comunicamos que houve redução da marcação dos exames abaixo, desde 09/12/2015: ENDOMISIO IgA, ANTICORPOS ANTI [S AAEIGA]; ENDOMISIO IgG ANTICORPOS ANTI [S AT-END]. MARCAÇÃO Diariamente até às 10:00 h, prazo: 10 dias úteis após às 15:00 h Diariamente até às 10:00 h, prazo: 3 dias úteis após às 15:00 h MOTIVO: Reabastecimento do kit. 3
ASSUNTO: CA 19-9, LÍQUIDOS BIOLÓGICOS ALTERAÇÃO DO LAYOUT Comunicamos a alteração no layout do exame: CA 19-9, LÍQUIDOS BIOLÓGICOS [DIV CA19-9], desde 09/12/2015. LAYOUT MÉTODO: QUIMIOLUMINESCENCIA (BECKMAN COULTER) RESULTADO: UI/mL VALOR DE REFERÊNCIA: INTERPRETAÇÃO A CRITÉRIO CLÍNICO NOTA: VALORES OBTIDOS DE ENSAIOS DIFERENTES NÃO SÃO COMPARÁVEIS. ESTE EXAME NÃO DEVE SER UTILIZADO PARA DIAGNÓSTICO DE FORMA ISOLADA. AUMENTOS TRANSITÓRIOS PODEM OCORRER EM INDIVÍDUOS SAUDÁVEIS, COM DOENÇAS MÉTODO: QUIMIOLUMINESCENCIA (BECKMAN COULTER) RESULTADO: ng/ml NOTA: - Para esse ensaio não dispomos de intervalo de referencia, ficando a critério clínico a interpretação. - Valores obtidos de ensaios diferentes não são comparáveis. Este exame não deve ser utilizado para diagnóstico de forma isolada. Aumentos transitórios podem ocorrer em indivíduos saudáveis, com doenças benignas e vários tipos de neoplasias. 4
BENIGNAS E VÁRIOS TIPOS DE NEOPLASIAS. MOTIVO: Padronização de formato e adequação do layout após revisão interna. 5
ASSUNTO: TRIPTASE ALTERAÇÃO DE LAYOUT Comunicamos que houve alteração de layout (valor de referência) do exame: TRIPTASE [S TRIPT], desde 09/12/2015. MÉTODO: FLUOROIMUNOENSAIO ( FEIA ) MÉTODO: FLUOROIMUNOENSAIO ( FEIA ) LAYOUT RESULTADO: MCG/L RESULTADO: mcg/l VALOR DE REFERÊNCIA: INFERIOR A 13,5 MCG/L VALOR DE REFERÊNCIA: INFERIOR A 11,0 mcg/l MOTIVO: Adequação ao laboratório que executa o exame. 6
ASSUNTO: ZIKA VÍRUS, TESTE MOLECULAR [ZIKA] ALTERAÇÃO NO EXAME Comunicamos a alteração nos campos coleta e outros laboratórios do exame: ZIKA VÍRUS, TESTE MOLECULAR [ZIKA] [DIV ZIKA]. O exame deve ser realizado na fase aguda de viremia, pois apos este período COLETA pode ocorrer a não detecção de copias O exame deve ser realizado na fase virais, impossibilitando a detecção do aguda de viremia, pois após este período vírus.- O sangue deve ser colhido em pode ocorrer a não detecção de copias tubo a vácuo ou seringa estéril. virais, impossibilitando a detecção do - Centrifugar 1200 g (força G centrífuga), vírus. por 20 minutos. A conversão de forca - O sangue deve ser colhido em tubo a centrifuga relativa G para RPM depende vácuo ou seringa estéril. do raio da centrifuga (verificar tabela - Centrifugar a 2000 xg por 10 minutos. abaixo). - Aliquotar assepticamente 2,0 ml de - Aliquotar assepticamente 2,0 ml de plasma em frasco estéril (kit PCR). plasma/soro em frasco estéril (kit PCR). - Congelar imediatamente. - Congelar imediatamente. - Enviar em tubo estéril. Não enviar em 7
tubo tipo Eppendorf. OUTROS LABORATÓRIOS O exame deve ser realizado na fase aguda de viremia, pois apos este período pode ocorrer a não detecção de copias virais, impossibilitando a detecção do vírus. - O sangue deve ser colhido em tubo a vácuo ou seringa estéril. - Centrifugar a 2000 xg por 10 minutos. - Aliquotar assepticamente 2,0 ml de plasma em frasco estéril (kit PCR). - Congelar imediatamente. - Enviar em tubo estéril. Não enviar em tubo tipo Eppendorf. - Tabela de relação raio da centrifuga e velocidade de centrifugação:. 7 cm 3916 rpm 17 cm 2513 rpm. 8 cm 3663 rpm 18 cm 2442 rpm. 9 cm 3453 rpm 19 cm 2377 rpm. 10 cm 3276 rpm 20 cm 2317 rpm. 11 cm 3124 rpm 21 cm 2261 rpm. 12 cm 2991 rpm 22 cm 2209 rpm. 13 cm 2873 rpm 23 cm 2160 rpm. 14 cm 2769 rpm 24 cm 2115 rpm. 15 cm 2675 rpm 25 cm 2072 rpm. 16 cm 2590 rpm O exame deve ser realizado na fase aguda de viremia, pois apos este período pode ocorrer a não detecção de copias virais, impossibilitando a detecção do vírus. - O sangue deve ser colhido em tubo a vácuo ou seringa estéril. - Centrifugar 1200 g (força G centrífuga), por 20 minutos. A conversão de forca centrifuga relativa G para RPM depende do raio da centrifuga (verificar tabela abaixo). - Aliquotar assepticamente 2,0 ml de 8
plasma/soro em frasco estéril (kit PCR). - Congelar imediatamente. - Enviar em tubo estéril. Não enviar em tubo tipo Eppendorf. - Tabela de relação raio da centrifuga e velocidade de centrifugação:. 7 cm 3916 rpm 17 cm 2513 rpm. 8 cm 3663 rpm 18 cm 2442 rpm. 9 cm 3453 rpm 19 cm 2377 rpm. 10 cm 3276 rpm 20 cm 2317 rpm. 11 cm 3124 rpm 21 cm 2261 rpm. 12 cm 2991 rpm 22 cm 2209 rpm. 13 cm 2873 rpm 23 cm 2160 rpm. 14 cm 2769 rpm 24 cm 2115 rpm. 15 cm 2675 rpm 25 cm 2072 rpm. 16 cm 2590 rpm MOTIVO: Adequação do help após revisão interna. 9
ASSUNTO: TRYPANOSOMA CRUZI (HEMOAGLUTINAÇÃO) ATIVAÇÃO DE EXAME Comunicamos que o exame TRYPANOSOMA CRUZI (HEMOAGLUTINAÇÃO) [S TC-HA] foi reativado em nosso menu de exames. Informamos que houve alteração de volume. VOLUME Volume recomendável - 0,3 ml. Volume recomendável - 0,2 ml. MOTIVO: Reabastecimento de kit. 10
ASSUNTO: VÍRUS INFLUENZA TIPO A, ANTICORPOS IgM e IgG ALTERAÇÃO DE VALOR DE REFERÊNCIA Comunicamos que houve alteração do valor de referência do exame: VÍRUS INFLUENZA TIPO A, ANTICORPOS IgM e IgG [S ITA]. VALOR DE REFERÊNCIA IgG NEGATIVO: TÍTULO INFERIOR A 1:10 IgM NEGATIVO: TÍTULO INFERIOR A 1:10 IgG NEGATIVO: TÍTULO INFERIOR A 1:256 IgM NEGATIVO: TÍTULO INFERIOR A 1:10 MOTIVO: Adequação ao laboratório que executa o exame. 11
ASSUNTO: GLIADINA IgM, ANTICORPOS ANTI ALTERAÇÃO DE EXAME Comunicamos as alterações de conservação, marcação, layout e inclusão dos itens: interferentes e critérios de rejeição do exame GLIADINA IgM, ANTICORPOS ANTI [S GLIA-M]. CONSERVAÇÃO MARCAÇÃO LAYOUT - Até 15 dias refrigerado. Diariamente até às 10:00 h, prazo: 10 dias úteis após às 15:00 h MÉTODO: IMUNOENSAIO ENZIMATICO RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO NOTA: - Os anticorpos anti-gliadina são uteis para a avaliação diagnóstica da Doença Celíaca (DC), principalmente em crianças com menos de 2 anos de idade. Para esse fim são utilizados os anticorpos das classes IgA e IgG. O desempenho diagnóstico da anti-gliadina IgM e Até 2 dias refrigerado entre 2 e 8 C ou congelado a -20 ºC por até 30 dias. Diariamente até às 10:00 h, prazo: 8 dias úteis após às 15:00 h MÉTODO: IMUNOENSAIO ENZIMATICO RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: NÃO REAGENTE: INFERIOR A 8,0 U/mL INDETERMINADO: DE 8,0 A 12,0 U/mL REAGENTE : SUPERIOR A 12,0 U/mL NOTA: - Os anticorpos anti-gliadina são úteis para a avaliação diagnóstica da Doença 12
INTERFERENTES CRITÉRIOS DE REJEIÇÃO desconhecido. O padrão ouro para diagnóstico de DC e a biopsia intestinal. Celíaca (DC), principalmente em crianças com menos de 2 anos de idade. Para esse fim são utilizados os anticorpos das classes IgA e IgG. O desempenho diagnóstico da anti-gliadina IgM e desconhecido. O padrão ouro para diagnóstico de DC e a biopsia intestinal. - Hemólise; - Lipemia. - Hemólise; - Lipemia. MOTIVO: Normalização no abastecimento do kit. 13