BIBLIOGRAFiA CLÍNICA Do ARROWgard

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3 BIBLIOGRAFiA CLÍNICA D0 arrowg + ard 3 BIBLIOGRAFiA CLÍNICA Do ARROWg + ard O primeiro cateter venoso central impregnado com antimicrobiano usando clorexidina, um antisséptico bem conhecido, e sulfadiazina de prata, e o único cateter respaldado por uma década de eficiência. ARROWg+ard é o único cateter venoso central impregnado com antimicrobiano com mais de uma década de eficiência comprovada contra infecção relacionada a cateter venoso central ( CVC ). Dois agentes antimicrobianos clorexidina e sulfadiazina de prata são impregnados em todo o comprimento da superfície inserida de cada cateter ARROWg+ard. Pesquisas consideráveis tem sido conduzidas e publicadas sobre a eficácia do ARROWg+ard, clorexidina e sulfadiazina de prata na eliminação da colonização microbiana, e seu efeito na redução dos custos hospitalares. Uma infecção da corrente sanguínea relacionada a cateter pode prolongar a hospitalização e somar substancialmente ao custo da hospitalização. Além disto, numerosos estudos têm investigado a incidência, impacto e controle de infecções da corrente sanguínea relacionadas ao cateter. Nossos cateteres da próxima geração Arrowg+ard Blue PLUS lhe dão proteção contra infecções relacionadas a cateter tanto externamente quanto internamente (incluindo extensões e conectores). A concentração de clorexidina na superfície externa é três vezes maior do que em nossos cateteres ARROWg+ard originais. A clorexidina e a sulfadiazina de prata continuamente preparam o trato subcutâneo do cateter e matam organismos em áreas mais difíceis de alcançar, longe da influência da assepsia da pele e curativos externos. A seguir encontra-se uma listagem dos principais estudos nestas áreas, com uma breve sinopse de cada. Para informações adicionais sobre a tecnologia ARROWg+ard, entre em contato com seu representante de vendas de Acesso Vascular Arrow, ou ligue para o Serviço ao Cliente no número ou

4 4 BIBLIOGRAFiA CLÍNICA Do arrowg + ard BIBLIOGRAFIA CLÍNICA DO ARROWg + ard TÍTULO: EFICÁCIA DE CATETERES VENOSOS CENTRAIS IMPREGNADOS COM ANTISSÉPTICO PARA PREVENIR A INFECÇÃO DA CORRENTE SANGUÍNEA RELACIONADA A CATETER: UMA META-ANÁLISE. Publicação: The Journal of the American Medical Association. January 1999; 281(3): Autores: Veenstra D, Saint S, Saha S, et al. Fonte de Apoio: Uma meta-análise de 12 estudos para colonização de cateter, incluindo um total de 2611 cateteres e 11 estudos para infecções da corrente sanguínea relacionadas a cateter, incluindo um total de cateteres, foi conduzido para avaliar quantitativamente a eficácia de cateteres venosos centrais impregnados de clorexidina e sulfadiazina de prata. As técnicas de meta-analíticas usadas forneceram uma estrutura para avaliar méritos da tecnologia ARROWg+ard Blue de forma imparcial. A meta-análise concluiu que cateteres venosos centrais impregnados com uma combinação de clorexidina e sulfadiazina de prata parecem ser eficientes na redução tanto da colonização do cateter quanto nas infecções da corrente sanguínea relacionadas ao cateter em pacientes com alto risco de infecções relacionadas ao cateter. Houve um decréscimo de colonização de cateter de aproximadamente 50% e decréscimo de aproximadamente 60% nas infecções da corrente sanguínea ( BSI ) relacionadas ao CVC quando o ARROWg+ard Blue foi usado. TÍTULO: PREVENÇÃO DE INFECÇÃO DE CORRENTE SANGUÍNEA RELACIONADA A CATETER VENOSO CENTRAL PELO USO DE UM CATETER IMPREGNADO COM ANTISSÉPTICO: UM ESTUDO CLÍNICO RANDOMIZADO, CONTROLADO. Publicação: Annals of Internal Medicine. August 1997; 127 (4): Autores: Maki D, Stolz S, Wheeler S, et al. Fonte de Apoio: Cateteres de poliuretano de triplo lúmen padrão e cateteres impregnados com clorexidina e sulfadiazina de prata foram inseridos em 158 pacientes cirúrgicos adultos em terapia intensiva. Na remoção, efeitos locais e sistêmicos foram avaliados. Taxas de Colonização de Cateter: Cateteres Venosos Centrais Padrão (SCVC) = 24,1 por 100 cateteres: Cateteres Venosos Centrais impregnados com antissépticos (ACVC) = 13,5 por 100 cateteres. BSI: SCVC = 7,6 por 1000 dias de cateter; ACVC = 1,6 por 1000 dias de cateter. Concluiu-se que o tempo que os cateteres venosos centrais sem cuff podem ser deixados no local com segurança é estendido com cateteres impregnados com clorexidina e sulfadiazina de prata. TÍTULO: USO DE UM CATETER VENOSO CENTRAL IMPREGANADO COM ANTISSÉPTICO PARA A PREVENÇÃO DE INFECÇÕES RELACIONADAS A CATETER: RESULTADOS DE UM ESTUDO CLÍNICO RANDOMIZADO PROSPECTIVO. Publicação: Critical Care Medicine. January 1997; 25 (1): A84. Autores: Collin G. Fonte de Apoio: Cateteres impregnados com antisséptico (AIC) e cateteres não-impregnados (NIC) foram colocados em dois grupos de pacientes comparáveis em idade, sexo, diagnóstico principal, etc. O grupo com AIC teve uma taxa de infecção significativamente inferior (2,0% para AIC contra 18% para NIC). TÍTULO: CATETERES VENOSOS CENTRAIS IMPREGNADOS COM ANTISSÉPTICO REDUZEM A INCIDÊNCIA DE COLONIZAÇÃO BACTERIANA E INFECÇÃO ASSOCIADA EM PACIENTES DE TRANSPLANTE IMUNOCOMPROMETIDOS. Publicação: European Journal of Anaesthesiology. 1997; 14: Autores: George S, Vuddamalay P, Boscoe M. Fonte de Apoio: Pacientes de transplante de órgãos torácicos receberam ou um cateter de poliuretano padrão ou um cateter impregnado com sulfadiazina de prata e clorexidina. Ocorreu colonização bacteriana em 10 de 44 cateteres impregnados e 25 de 35 cateteres padrão. Infecção concomitante pelo mesmo organismo em outro local também foi significativamente reduzida nos pacientes com cateter impregnado.

5 BIBLIOGRAFiA CLÍNICA D0 arrowg + ard 5 TÍTULO: RETENÇÃO Da ATIVIDADE ANTIBACTERIANA E COLONIZAÇÃO BACTERIANA DE CATETERES VENOSOS CENTRAIS IMPREGNADOS COM ANTISSÉPTICO. Publicação: Journal of Antimicrobial Chemotherapy. 1996; 37: Autores: Bach A, Schmidt H, Bottiger B, et al. Fonte de Apoio: Um total de 116 cateteres ARROWg+ard Blue foram testados para atividade antibacteriana em um bioensaio in-vitro após vários períodos de cateterização intravenosa ( IV ). Os cateteres impregnados com sulfadiazina de prata e clorexidina foram eficientes em reduzir a colonização bacteriana, que foi significativamente inferior e ocorreu menos frequentemente. TÍTULO: CATETERES VENOSOS CENTRAIS NÃO TUNELIZADOS IMPREGNADOS COM ANTISSÉPTICO: REDUZINDO RISCOS DE INFECÇÃO E CUSTOS ASSOCIADOS. Publicação: Dialysis & Transplantation. November 1996; 25 (11): Autores: Civetta J. Fonte de Apoio: 363 cateteres impregnados com antisséptico e 362 CVCs padrão com tempos de permanência similares foram comparados quanto à colonização, patógenos significativos, custos de medicamentos por paciente e custo total do hospital por paciente. Houve significativamente menos colonização e presença de patógenos e significativa economia de dólares em pacientes com os cateteres impregnados com antisséptico. TÍTULO: DIMINUINDO INFECÇÃO RELACIONADA A CATETER E CUSTOS HOSPITALARES POR MELHORIA CONTÍNUA DA QUALIDADE. Publicação: Critical Care Medicine. October 1996; 24 (10): Autores: Civetta J, Hudson-Civetta J, Ball S. Fonte de Apoio: O uso de clorexidina na preparação da pele, cateteres ARROWg+ard Blue e substituindo cateter suspeito de sepse por febre como uma indicação de troca por fio guia como uma forma de reduzir a taxa de infecção relacionada a cateter, riscos para o paciente e custos hospitalares. Este método reduziu significativamente a taxa de infecção relacionada a cateter e aumentou a duração de cateterização, diminuindo o número de cateteres usados, resultando em uma economia de custos aproximada de $210 por paciente ou uma economia de custos totais de $4.750 por mês. TÍTULO: IMPACTO DE CATETERES VENOSOS CENTRAIS IMPREGNADOS COM CLOREXIDINA-SULFADIAZINA DE PRATA NA QUANTIFICAÇÃO IN VITRO DE BACTÉRIAS RELACIONADAS AO CATETER. Publicação: Journal of Clinical Microbiology. March 1996; 34 (3): Autores: Schmitt S, Knapp C, Hall G, et al. Fonte de Apoio: Cateteres venosos centrais impregnados com sulfadiazina de prata e clorexidina e cateteres padrão foram investigados em um ensaio in vitro. Após 24 horas de incubação, o cateter impregnado foi cercado por uma zona de inibição bem definida, enquanto o cateter não impregnado não o foi. TÍTULO: ADERÊNCIA BACTERIANA REDUZIDA E FORMAÇÃO DE BIOFILME EM CATETERES VENOSOS CENTRAIS IMPREGNADOS COM CLOREXIDINA E SULFADIAZINA DE PRATA IMPLANTADOS EM SUÍNOS. Publicação: Critical Care Medicine. May 1995; 23 (5): Autores: Greenfield J, Sampath L, Popilskis S, et al. Fonte de Apoio: Cateteres de controle não-impregnados e ARROWg+ard Blue foram inseridos intravascularmente em suínos por 7 dias. Os cateteres foram então avaliados quanto à aderência bacteriana e formação de biofilme. Os cateteres ARROWg+ard Blue preveniram a aderência bacteriana e formação de biofilme, que foi evidente nos controles, e não produziu toxicidade local ou sistêmica

6 6 BIBLIOGRAFiA CLÍNICA Do arrowg + ard BIBLIOGRAFIA CLÍNICA DO ARROWg + ard TÍTULO: RESISTÊNCIA À INFECÇÃO DE CATETERES MODIFICADOS NA SUPERFÍCIE COM ATIVIDADE CURTA OU PROLONGADA. Publicação: Journal of Hospital Infection. 1995; 30: Autores: Sampath L, Chowdhury N, Caraos L, et al. Fonte de Apoio: Usando um modelo subcutâneo em rato, cateteres ARROWg+ard Blue foram comparados com cateteres recobertos com cloreto de benzalcônio-heparina, com revestimento hidrofílico e cateteres de controle para determinar a eficácia na redução do risco de colonização e infecção. Cateteres ARROWg+ard Blue foram colonizados em apenas 19% dos animais comparado a 100% com outros cateteres, que também tiveram aderência bacteriana significativa em sua superfície. Os investigadores concluíram que a eficácia dos cateteres ARROWg+ard Blue pode ser devida à alta taxa de mortalidade inicial e atividade antimicrobiana prolongada. TÍTULO: BACTEREMIA RELACIONADA A CATETER DE PRESSÃO VENOSA CENTRAL ( CVP ) NAS UNIDADES DE TERAPIA INTENSIVA (UTI). Publicação: Infection Control and Hospital Epidemiology. April 1995; 16 (4)(pt. 2): 38. Autores: Jendresky L and Angus G. Fonte de Apoio: Vigilância rotineira de bacteremia relacionada a cateter de PVC na Unidade de Terapia Intensiva ( UTI ) foi realizada por um período de um ano. Após revisão da prática e procedimento com cateter de PVC ações corretivas foram tomadas para incluir procedimentos multidisciplinares na inserção PVC trocas de acessos, técnicas de curativos e de cultura, um novo kit de curativo e o uso de cateteres ARROWg+ard Blue. Estas mudanças resultaram em uma diminuição significativa em bacteremia relacionada a PVC e infecção relacionada ao acesso femoral, e uma diminuição na duração da permanência, mortalidade e morbidade na UTI. TÍTULO: CATÉTERES REVESTIDOS DE CLOREXIDINA/SULFADIAZINA DE PRATA EFICÁCIA DA DURAÇÃO DO CATETERISMO EM ATIVIDADE ANTIMICROBIANA IN VITRO. Publicação: Critical Care Medicine. January 1995; 23 (Suppl. 1): A172. Autores: Wagle M, Brueggemann A, Doern G, et al. Fonte de Apoio: Cateteres ARROWg+ard Blue foram avaliados quanto a duração de atividade antimicrobiana após remoção de pacientes. Houve aproximadamente um declínio de 50% na inibição in vitro de crescimento após 4 dias, com pequeno declínio na inibição de crescimento posterior. Um cateter ARROWg+ard no local por 23 dias ainda mostrava atividade antimicrobiana. TÍTULO: IMPACTO DA IMPREGNAÇÃO COM ANTISSÉPTICA SOBRE INFECÇÕES DA CORRENTE SANGUÍNEA ASSOCIADAS A CATETER VENOSO CENTRAL. Publicação: Infection Control and Hospital Epidemiology. April 1995; 15 (4)(Pt. 2): 24. Autores: Raymond N and Steinberg J. Fonte de Apoio: Durante cinco anos, cateteres ARROWg+ard Blue foram introduzidos por etapas e então usados exclusivamente: Período 1, somente cateteres não-impregnados; Período 2, ambos disponíveis; Período 3, uso quase exclusivo de ARROWg+ard Blue. Uma redução significativa em infecções de corrente sanguínea relacionadas a cateter foi vista do período 1 para o período 3, com uma redução de duas vezes associada com o uso de ARROWg+ard Blue. TÍTULO: EFFICÁCIA DE CATETERES VENOSOS CENTRAIS (CVCS) IMPREGNADOS COM ANTISSÉPTICO NA REDUÇÃO DA TAXA DE INFECÇÕES DA CORRENTE SANGUÍNEA (BSIS) EM UNIDADES DE TERAPIA INTENSIVA (UTIS) DE UM HOSPITAL DE REFERÊNCIA TERCIÁRIA. Publicação: Infection Control and Hospital Epidemiology. April 1995; 16 (4)(Pt. 2): 24. Autores: Lovell R, Corbett J and Lowery G. Fonte de Apoio: Por um período de um ano, a taxa de BSIs para todos os adultos na UTI foi de 8,1/1000 cateter-dias. Durante este tempo, barreiras estéreis máximas foram empregadas. Cateteres ARROWg+ard Blue

7 BIBLIOGRAFiA CLÍNICA D0 arrowg + ard 7 foram então usados pelo período seguinte de 12 meses com uma diminuição na taxa de BSI para 5,2/1000 cateter-dias. A UTI cirúrgica diminuiu BSIs de 8,9 para 4,2 BSI/1000 cateter-dias. Por um período de dois anos, uma diminuição significativa de 36% na taxa de BSI foi percebida em todas as UTIs adultas como resultado do uso dos CVCs impregnados com antisséptico. TÍTULO: EXAME DE CATETERES VENOSOS CENTRAIS REVESTIDOS COM ANTIMICROBIANO EM PACIENTES COM ALTO RISCO DE INFECÇÕES RELACIONADAS AO CATETER EM UMA UNIDADE DE TERAPIA INTENSIVA E UNIDADE DE LEUCEMIA/TRANSPLANTE DE MEDULA ÓSSEA. Publicação: Critical Care Medicine. January 1995; 23 (Suppl. 1): A152. Autores: Trazzera S, Stern G, Bhardwaj R, et al. Fonte de Apoio: Cateteres ARROWg+ard Blue foram comparados com a duração de inserção de cateter venoso central padrão e sepse relacionada a cateter em um grupo com alto risco de infecções relacionadas a cateter. As taxas de colonização de cateter foram significativamente mais altas no grupo padrão a despeito de um aumento de 67% na duração da inserção para o grupo com ARROWg+ard Blue. Os investigadores concluíram que os cateteres ARROWg+ard Blue podem ser deixados no local por uma duração significativamente mais longa sem um aumento em sepse relacionada a cateter, e considerando a morbidade, mortalidade e alto custo de tratar sepse relacionada a cateter, o ARROWg+ard Blue deve ser o cateter de escolha neste grupo de alto risco. TÍTULO: REDUÇÃO DA COLONIZAÇÃO BACTERIANA DE CATETERES DE TRIPLO LUMEN COM IMPREGNAÇÃO DE ANTISSÉPTICO EM PACIENTES SÉPTICOS. Publicação: Anesthesiology. September 1994; 81 (3A): A261. Autores: Bach A, Böhrer H, Böttiger B, et al. Fonte de Apoio: Vinte e seis pacientes sépticos pós-operados foram randomizados para receber ou um cateter triplo lúmen ARROWg+ard Blue ou um não revestido. Após 7 dias os cateteres impregnados com sulfadiazina de prata e clorexidina mostraram redução significativa de colonização bacteriana do segmento intravascular do cateter em pacientes sépticos de terapia intensiva. Este estudo de pacientes sépticos de terapia intensiva sugere que o uso de cateter antisséptico pode reduzir infecções secundárias relacionadas a cateter ao inibir a colonização bacteriana a partir de um foco séptico primário.. TÍTULO: PREVENÇÃO DE COLONIZAÇÃO BACTERIANA DE CATETERES INTRAVENOSOS POR IMPREGNAÇÃO DE ANTISSÉPTICO DE POLÍMEROS DE POLIURETANO. Publicação: Journal of Antimicrobial Chemotherapy. May 1994; 33 (5): Autores: Bach A, Böhrer H, Motsch J, et al. Fonte de Apoio: Ratos foram implantados com cateteres impregnados com antisséptico e cateteres não impregnados com antisséptico. A taxa e a magnitude da colonização bacteriana foram avaliadas após 3 e 7 dias. Após 3 e 7 dias, a magnitude da colonização bacteriana foi significativamente mais baixa com os cateteres impregnados com antisséptico. TÍTULO: A MODIFICAÇÃO DA SUPERFÍCIE DO CATETER AFETA A TAXA DE INFECÇÃO DE CATETERES DE TRIPLO LÚMEN? Publicação: Chest. August 1994; 106 (Suppl.): 176S. Autores: Appavu, McKinney G, Bonness M, et al. Fonte de Apoio: Pacientes em estado crítico recebendo seus primeiros CVCs foram designados randomicamente para receber um cateter de triplo lúmen padrão (grupo 1), um cateter hidrofílico (grupo 2) ou um cateter ARROWg+ard Blue (grupo 3). A permanência mais longa para um cateter não infectado foi de 14 dias para o grupo 1, 19 dias para o grupo 2 e 21 dias para o grupo 3. Os investigadores concluíram que os cateteres ARROWg+ard Blue têm a menor taxa de infecção e permanecem não infectados pelo período mais longo.

8 8 BIBLIOGRAFiA CLÍNICA Do arrowg + ard BIBLIOGRAFIA CLÍNICA DO ARROWg + ard TÍTULO: RESPOSTA A UMA CARTA AO EDITOR. Publicação: The Journal of the American Medical Association. December 1994; 272 (23): Autores: Pittet D. Fonte de Apoio: Em Resposta Dr. Heiselman observa corretamente que infecções hospitalares da corrente sanguínea a partir de acessos intravenosos ( IV ) podem estar associadas com significante morbidade e impactos econômicos; ele também destaca o fato de que o tempo apropriado de substituição ou remoção dos acessos IV é essencial para evitar infecção secundária da corrente sanguínea. Em nossa população de estudo, os acessos IV foram responsáveis por pelo menos 20 (23%) dos 86 episódios de infecção da corrente sanguínea. A mortalidade atribuível à infecção nesta subpopulação foi de 25% (nove casos contra quatro controles morreram). Quando apenas pares combinados de caso-controle que sobreviveram a infecção da corrente sanguínea (n=11) foram considerados dentre pacientes com infecções de origem no acesso IV, os casos permaneceram outros 6,5 dias na terapia intensiva cirúrgica (permanência média, 15,5 dias para casos contra 9 dias para controles); custos extras atribuíveis à infecção foram em média de $ por sobrevivente. TÍTULO: COMPARAÇÃO DE BACTEREMIAS RELACIONADAS A CATETER USANDO CATETERES VENOSOS CENTRAIS (CSIC) IMPREGNADOS COM CLOREXIDINA/ SULFADIAZINA DE PRATA CONTRA CATETERES NÃO IMPREGNADOS (NIC). Publicação: Infection Control and Hospital Epidemiology. April 1994; 15 (4)(Pt. 2)(Suppl.): 24. Autores: Pfeiffer J, Bennet M and Simpson M. Fonte de Apoio: Por um período de seis meses, apenas cateteres ARROWg+ard Blue foram usados na UTI, com apenas uma bacteremia ocorrendo para 448 cateteres comparado a 21 infecções hospitalares com 839 cateteres não-impregnados. Sessenta prontuários foram auditados sem evidência clínica de infecção relacionada a cateter e em 20 pontas de cateter cultivadas, não houve crescimento. O custo médio economizado durante o estudo clínico foi de $ TÍTULO: PREVENÇÃO DE INFECÇÕES RELACIONADAS A CATETER POR IMPREGNAÇÃO COM ANTISSÉPTICO. Publicação: Journal of Surgical Research. 1993; 55: Autores: Bach A, Bohrer H, Motsch J, et al. Fonte de Apoio: Em 40 ratos de laboratório, cateteres ARROWg+ard Blue e cateteres de controle foram implantados e avaliados após 3 ou 7 dias. Os dados obtidos sugerem que os cateteres ARROWg+ard Blue podem substancialmente diminuir a magnitude da colonização microbiana relacionada a cateter e subsequentes infecções relacionadas a cateter. TÍTULO: PREVENÇÃO DA COLONIZAÇÃO RELACIONADA AO CATETER POR IMPREGNAÇÃO COM SULFADIAZINA DE PRATA-CLOREXIDINA (SSC): RESULTADOS DE UM ESTUDO PILOTO EM PACIENTES DE TERAPIA INTENSIVA. Publicação: Programs & Abstracts of the ICAAC, American Society of Microbiology. Oct Abstract Autores: Bach A, Geiss M, Geiss HK, et al. Fonte de Apoio: Em 40 pacientes no pós-operatório de cirurgia cardíaca, cateteres ARROWg+ard Blue ou cateteres de lúmen único não tratados foram inseridos nas veias jugulares, removidos após sete dias, divididos em segmentos intracutâneo e intravenoso e cultivados. Houve uma incidência e nível de colonização bacteriana de pontas de cateter (intravenoso) significativamente menor com os pacientes com ARROWg+ard Blue. Os pesquisadores concluíram que a migração de bactérias ao longo do cateter para dentro da corrente sanguínea pode ser diminuída por impregnação de antisséptico

9 BIBLIOGRAFiA CLÍNICA D0 arrowg + ard 9 TÍTULO: PREVENÇÃO DE INFECÇÃO ASSOCIADA A CATETER VENOSO CENTRAL EM PACIENTES QUEIMADOS COM CATETER ANTISSÉPTICO E VITACUFF. Publicação: Presentation at the American Burn Association 25th Annual Meeting, Cincinnati, OH Autores: Leclair J, Markmann D, Meek M, et al. Fonte de Apoio: Cateteres de triplo lúmen impregnados com antisséptico e VitaCuff (VC) não trocados rotineiramente sobre um fio guia e cateteres padrão de três lúmens trocados sobre um fio guia foram investigados em pacientes queimados. Concluiu-se que os cateteres antisséptico VC estão associados com uma incidência reduzida de colonização de cateter e parecem estar associados com uma incidência reduzida de BSI. BSI/1000 cateter-dias: Antisséptico-VC = 2/267 (7,5%), SC = 13/583 (22,3%) TÍTULO: ATIVIDADE ANTIMICROBIANA SUPERFICIAL DE CATETERES VASCULARES IMPREGNADOS COM HEPARINA ou COM ANTISSÉPTICO. Publicação: Journal of Infectious Diseases. 1993; 167: Autores: Mermel L, Stolz S and Maki D. Fonte de Apoio: Cateteres em artéria pulmonar revestidos com heparina e cateteres ARROWg+ard Blue foram investigados em um ensaio in vitro. Os cateteres ARROWg+ard Blue exibiram maior atividade antimicrobiana contra uma ampla variedade de patógenos potenciais. Quando expostos a soro por 24 horas, cateteres revestidos com heparina perderam mais de 50% de sua atividade antimicrobiana, enquanto cateteres ARROWg+ard Blue foram minimamente afetados. TÍTULO: Publicação: Autores: Fonte de Apoio: UM ESTUDO DE UM CATETER VENOSO CENTRAL IMPREGNADO COM ANTISSÉPTICO PARA PREVENÇÃO DE INFECÇÃO DA CORRENTE SANGUÍNEA. Program and Abstracts of the 33rd ICAAC, American Society of Microbiology. October Abstract 1624 Clemence M, Jernigan J, Titus M, et al. Por um período de um ano, pacientes em unidades de tratamento intensivo médicas e cirúrgicas receberam cateteres ARROWg+ard Blue a menos que fossem alérgicos a sulfa ou já tivessem um CVC inserido. Uma redução de 60% na taxa de infecção primária da corrente sanguínea foi percebida nas UTIs enquanto a taxa no resto do hospital permaneceu constante. TÍTULO: DESENVOLVIMENTO E AVALIAÇÃO DE UM NOVO CATETER VENOSO CENTRAL ANTISSÉPTICO DE POLIURETANO: REDUZINDO INFECÇÕES DE CATETER VENOSO CENTRAL. Publicação: Infections in Medicine. June 1992; 9: Autores: Modak S and Sampath L. Fonte de Apoio: Cateteres ARROWg+ard Blue e cateteres de controle não-impregnados foram implantados subcutaneamente em ratos, seguido por contaminação do local de inserção. O grau de contaminação foi significativamente menor no grupo com ARROWg+ard Blue, com apenas 20% de colonização após 10 dias, comparado a 100% no grupo de controle. TÍTULO: SUPERFÍCIE ANTISSÉPTICA Do ARROWG+ARD REVISÃO DE TOXICOLOGIA. Publicação: Monograph. Reading, PA: Arrow International, Inc Autores: Farber T. Fonte de Apoio: Embora seja sabido que ocorrem reações de hipersensibilidade quando pacientes são expostos a sulfadiazina de prata e clorexidina, apenas pequenas quantidades destes agentes são liberadas do cateter antisséptico. Desta forma, a possibilidade de que tais reações ocorreriam através do uso deste cateter é bastante remota. Reações alérgicas à prata são raras e estão associadas com uma longa duração de exposição em níveis consideravelmente maiores do que aquele visto com este cateter antisséptico. Reações de hipersensibilidade a sulfadiazina são vistas em um a dois por cento dos pacientes. Reações de sensibilidade a sulfonamidas são menos prováveis de se desenvolverem se a dose diária de sulfonamida estiver abaixo de dois gramas ou se os níveis sanguíneos estiverem abaixo de 5000 μg/dl.

10 10 BIBLIOGRAFiA CLÍNICA Do arrowg + ard BIBLIOGRAFIA CLÍNICA DO ARROWg + ard O nível de sulfadiazina no sangue de pacientes cateterizados não excederia oito μg/dl no pior dos casos, isto é, se toda a sulfadiazina no cateter fosse liberada de uma vez e a distribuição da sulfadiazina para outros compartimentos corporais não ocorresse. Desta forma, há pouca ou nenhuma probabilidade teórica de que pacientes seriam sensíveis a este nível de exposição. Por último, nenhum efeito adverso de natureza toxicológica foi associado com o uso clínico deste cateter antisséptico a despeito do fato de que o cateter foi colocado em pacientes sensíveis a sulfonamidas, mas que não tinham conhecimento desta sensibilidade. TÍTULO: CATETERES IMPREGNADOS COM ANTIBACTERIANOS SÃO RENTÁVEIS? Publicação: Critical Care Medicine. 1996; 24 (Suppl. 1): A45. Autores: Booth F, Cohen I, Kerins R, et al. Fonte de Apoio: Durante um período de oito meses, 363 cateteres ARROWg+ard Blue e 362 cateteres nãoimpregnados foram inseridos em pacientes. Quando os gastos hospitalares foram comparados entre os dois grupos, a despeito da falta de diferenças demográficas, os gastos globais foram significativamente menores para o ARROWg+ard Blue. O uso de cateteres venosos centrais de triplo lúmen impregnados (IC) está associado tanto com uma redução do custo de medicamentos de $1221,00 quanto aos custos hospitalares de mais de $8.000,00 por paciente. Se fundamentadas, estas observações implicam em uma economia anual potencial de (360x8000x3) ou mais de $8.000,00 para uma despesa adicional de $50.000,00. TÍTULO: INCIDÊNCIA DE COLONIZAÇÃO DE CATETER E INFECÇÃO RELACIONADA A CATETER COM UM CATETER DE TRIPLO LUMEN IMPREGNADO COM ANTISSÉPTICO. Publicação: Critical Care Medicine. 1994; 22 (Suppl. 1): A115. Autores: Ramsay J, Nolte F, and Schwarzmann S. Fonte de Apoio: Pacientes sem neutropenia ou com suspeita de infecção de corrente sanguínea foram randomizados para receber um cateter ARROWg+ard Blue ou um cateter de triplo lúmen padrão. Não foram permitidas trocas rotineiras de cateter e, após remoção, os 5 cm distais e o segmento intracutâneo dos cateteres foram cultivados e foram feitas culturas de sangue periférico para suspeita de bacteremia. Em todo o hospital, significativamente menos cateteres ARROWg ard Blue foram colonizados e houve menos infecções de corrente sanguínea relacionadas ao cateter. TÍTULO: AVALIAÇÃO ENTRE UM CATETER VENOSO CENTRAL DE TRILO LÚMEN REVESTIDO COM HEPARINA E UM CATETER REVESTIDO COM CLOREXIDINA E SULFADIAZINA DE PRATA EM PACIENTES EM ESTADO CRÍTICO. Publicação: Intensive Care Medicine. 2004; 30 (4): Autores: Carrasco MN, Bueno A, de las Cuevas C, Jimenez S, Salinas I, Sartorius A, Recio T, Generelo M, Ruiz-Ocana F. Fonte de Apoio: Pesquisadores investigaram a colonização de cateter e infecções de corrente sanguínea relacionadas a cateter em 260 cateteres venosos centrais de três lúmens colocados em 180 pacientes de UTI. Este foi o primeiro estudo para examinar a eficácia relativa de cateteres revestidos por heparina e cateteres revestidos com clorexidina e sulfadiazina de prata. A incidência de colonização foi de 23,5 e 11,5 episódios de colonização de cateter por cateter-dias, respectivamente, para cateteres revestidos com heparina e cateteres revestidos por sulfadiazina de prata da Arrow. A incidência de infecções de corrente sanguínea relacionadas a cateter por cateter-dias foi de 3,24 em cateteres revestidos por heparina e 2,6 em cateteres revestidos com clorexidina e sulfadiazina de prata. O estudo mostrou uma taxa de colonização substancialmente menor (particularmente por fungos e cocos gram positivos) em cateteres Arrow revestidos com clorexidina e sulfadiazina de prata comparados aos cateteres revestidos com heparina.

11 BIBLIOGRAFiA CLÍNICA D0 arrowg + ard 11 TÍTULO: DIMINUINDO A COLONIZAÇÃO DE CATETER ATRAVÉS DO USO DE UM CATETER IMPREGNADO COM ANTISSÉPTICO: UM PROJETO DE MELHORIA CONTÍNUA DA QUALIDADE. Publicação: Chest. June 1999; 115 (6): Autores: Collin GR. Fonte de Apoio: Em um estudo clínico de duas fases, pesquisadores avaliaram a eficiência do cateter ARROWg+ard impregnado com antisséptico (AIC) em relação a um cateter não-impregnado (NIC) na prevenção da colonização de cateter e infecção de corrente sanguínea relacionada a cateter (CR-BSI) em pacientes de trauma. Os resultados mostraram que 25 dos 139 NICs colocados em 60 pacientes foram colonizados, comparado à colonização de apenas dois dos 93 AICs colocados em 55 outros pacientes. As taxas de colonização foram de 24,68/1.000 dias de cateter no grupo com NIC e 2,27/1.000 cateter-dias no grupo com AIC. As taxas de CRBSI foram de 3.9.5/1,000 cateter-dias (NIC) e 1,14/1.000 cateter-dias (AIC). Após a política hospitalar ter sido revisada para exigir o uso de ARROWg+ard AICs em todos os pacientes de trauma, os pesquisadores avaliaram a eficiência desta mudança na redução da infecção. Nos 213 AICs colocados em 101 pacientes, a taxa de colonização foi de 3,8/100 cateteres (4,52/1.000 cateter-dias), e a taxa de CR-BSI foi de 1,0/100 cateteres (0,6/1.000 cateter dias). O uso de ARROWg+ard AICs gerou uma redução de 89% na colonização de cateter e uma redução de 71% em CRBSI. TÍTULO: COMPARAÇÃO DE ADERÊNCIA MICROBIANA A CATETERES VENOSOS CENTRAIS COM ANTISSÉPTICO E COM ANTIBIÓTICOS USANDO UM NOVO MODELO DE INFECÇÃO SUBCUTÂNEA EM ÁGAR. Publicação: Journal of Antimicrobial Chemotherapy. 2003; 52 (3): Autores: Gaonkar TA and SM Modak. Fonte de Apoio: A fim de contornar os problemas associados com estudos com animais in vivo, pesquisadores desenvolveram um modelo de infecção subcutânea em ágar que simula o modelo de infecção subcutânea em rato, para uso na avaliação da eficiência de cateteres antimicrobianos. O estudo examinou a eficácia de cateteres ARROWg+ard impregnados de clorexidina e sulfadiazina de prata; cateteres ARROWg+ard impregnados de clorexidina e sulfadiazina de prata com níveis mais elevados de clorexidina; cateteres com minociclina-rifampicina (MR); e cateteres com prata contra diversas linhagens bacterianas. Os cateteres ARROWg+ard foram superiores aos outros tipos na prevenção de aderência, colonização, e subsequente infecção, particularmente quando comparados aos cateteres com minociclina-rifampicina e cateteres com prata. O novo modelo em ágar pode ser valoroso na previsão da eficácia in vivo de cateteres antimicrobianos na prevenção de infecção. TÍTULO: PREVENINDO COMPLICAÇÕES DE CATETERIZAÇÃO VENOSA CENTRAl. Publicação: New England Journal of Medicine. 2003; 348 (12): Autores: McGee, DC and MK Gould. Fonte de Apoio: Esta revisão de métodos para prevenir complicações da cateterização venosa central recomenda que cateteres impregnados com antimicrobianos (AIC) sejam considerados em todos os casos onde a cateterização seja necessária. Os autores notam que AICs são especialmente eficientes quando a taxa institucional de infecções da corrente sanguínea relacionadas ao cateter é maior do que dois por cento; este é o limiar em que os cateteres impregnados de clorexidina e sulfadiazina de prata podem reduzir custos globais. Estudos clínicos mostram que o uso de cateteres impregnados com clorexidina e sulfadiazina de prata reduz a taxa de infecções da corrente sanguínea relacionadas ao cateter de 7,6 infecções por cateter-dias (4,6% dos cateteres) para 1,6 infecções por cateter-dias (1,0%). Um estudo de custo-eficiência mostrou que usando estes cateteres anti-infecção diminuiriam os custos médicos diretos em $196 por cateter inserido.

12 12 BIBLIOGRAFÍA CLÍNICA Do arrowg + ard blue plus BIBLIOGRAFÍA CLÍNICA DO ARROWg + ard BLUE PLUS TÍTULO: EFICÁCIA IN VITRO E IN VIVO DE CATETERES IMPREGNADOS COM ANTISSÉPTICOS OU ANTIBIÓTICOS: AVALIAÇÃO DO RISCO DE RESISTÊNCIA BACTERIANA AOS ANTIMICROBIANOS NOS CATETERES. Publicação: Infection Control and Hospital Epidemiology. October 2001; 22 (10): Autores: Sampath LA, Tambe SM, Modak SM. Fonte de Apoio: Este estudo clínico avaliou a eficácia de um cateter antisséptico contendo sulfadiazina de prata e clorexidina sobre a superfície externa e clorexidina dentro dos lúmens (ARROWg+ard Blue PLUS) comparado a um cateter impregnado com antibiótico com minociclina e rifampicina sobre suas superfícies externa e luminal. Mostrou-se que o cateter antisséptico ARROWg+ard Blue PLUS é mais eficiente do que o cateter antibiótico na prevenção da infecção por espécies de Candida e Pseudomonas aeruginosa. Além disso, cateteres antissépticos ARROWg+ard Blue PLUS foram mais eficientes quando desafiados por organismos resistentes a antibiótico. TÍTULO: SEGURANÇA E EFICÁCIA DE UM CATETER ANTISSÉPTICO MELHORADO IMPREGNADO INTRALUMINALMENTE COM CLOREXIDINA. Publicação: Journal of Infusion Nursing. 2001; 24 (6): Autores: Sampath LA, Saborio DV, Yaron I, Modak S. Fonte de Apoio: Investigadores examinaram a segurança e eficácia do ARROWg+ard Blue PLUS comparado a um cateter antisséptico padrão. Tanto em estudos in vitro quanto in vivo, mostrou-se que o ARROWg+ard Blue PLUS é significativamente mais eficiente na prevenção de colonização luminal do que um cateter antisséptico padrão. A colonização em cateteres de controle não tratados foi medida em 67% e em cateteres antissépticos padrão em 40%; contudo, nenhum dos cateteres ARROWg+ard Blue PLUS foi colonizado. Este sucesso é atribuído a níveis aumentados de clorexidina sobre a superfície externa e a introdução de clorexidina sobre as superfícies luminais. Os níveis mais elevados de clorexidina sobre as superfícies externas tornam o ARROWg+ard Blue PLUS especialmente eficientes na prevenção de infecções em cateterizações de longo prazo (14 dias ou mais). TÍTULO: ATIVIDADE ANTIMICROBIANA PROLONGADA DE UM CATETER CONTENDO CLOREXIDINA-SULFADIAZINA DE PRATA ESTENDE A PROTEÇÃO CONTRA INFECÇÕES DE CATETER IN VIVO. Publicação: Antimicrobial Agents and Chemotherapy. 2001; 45 (5): Autores: Bassetti SM, Hu J, D Agostino RB, and Sherertz RJ. Fonte de Apoio: Este estudo avaliou a eficácia relativa de um cateter venoso central anti-infeccioso experimental fabricado pela Arrow International na prevenção de infecção por Staphylococcus aureus em cateterizações de longa duração, comparado a cateter anti-infeccioso de primeira geração. Pesquisadores observaram se o conteúdo maior de clorexidina do novo cateter, bem como seu projeto de liberação prolongada, prolongaria a atividade antimicrobiana do cateter. O cateter experimental (ARROWg+ard Blue PLUS) é impregnado com três vezes o conteúdo de clorexidina de um cateter ARROWg+ard Blue convencional. Embora a zona de inibição ao redor do cateter experimental fosse apenas ligeiramente menor do que aquela ao redor do cateter convencional, o cateter experimental produziu uma meia-vida muito mais longa de atividade antimicrobiana, tanto in vitro ( 34 contra 6 dias) quanto in vivo ( 7 contra 2 dias). A maior eficácia do cateter de segunda geração era especialmente pronunciada quando a inoculação de S. aureus era retardada em dois dias. A atividade anti-infecciosa estendida sobre a superfície externa do novo cateter da Arrow International oferece eficácia melhorada na prevenção de infecção, especialmente em cateterizações de duração mais longa.

13 BIBLIOGRAFÍA CLÍNICA Do arrowg + ard blue plus 13 TÍTULO: AVALIAÇÃO DE CATETERES VENOSOS CENTRAIS IMPREGNADOS COM ANTISSÉPTICO PARA PREVENÇÃO DE INFECÇÃO RELACIONADA A CATETER EM PACIENTES DE TERAPIA INTENSIVA. Publicação: Diagnostic Microbiology and Infectious Disease. 2000; 38 (1): 1-5. Autores: Sheng WH, Ko WJ, Want JT, Chang SC, Hsueh PR, Luh KT. Fonte de Apoio: Uma investigação de 235 cateterizações em unidades de terapia intensiva cirúrgicas mostrou que cateteres Arrow antissépticos impregnados com clorexidina e sulfadiazina de prata forneciam proteção segura contra infecções relacionadas a cateter. No grupo de controle de cateteres padrão, a taxa de colonização foi de 20 por 100 cateteres, contra uma taxa de 8 por 100 para o grupo que usou cateteres antissépticos Arrow. Comparado ao grupo de controle, os cateteres antissépticos apresentaram cinco vezes menos probabilidade de produzir infecção relacionada a cateter. Os cateteres impregnados Arrow foram especialmente eficientes contra colonização por cocos gram positivos e fungos. TÍTULO: ADEQUAÇÃO DE UM NOVO CATETER VENOSO CENTRAL DE POLIURETANO CONTENDO CLOREXIDINA PARA ADMINISTRAÇÃO DE 82 DROGAS PARENTERAIS SELECIONADAS. Publicação: Annals of Pharmacotherapy. 2000; 34 (10): Autores: Xu QA, Zhang Y, Trissel LA, Gilbert DL. Fonte de Apoio: Este estudo examinou a eficiência do cateter venoso central antisséptico ARROWg+ard Blue PLUS na administração de 82 medicações parenterais. Pesquisadores avaliaram se os agentes anti-infecciosos no cateter comprometiam a administração ou eficiência dos fármacos em questão, e se as medicações afetavam a quantidade de clorexidina removida dos lúmens internos e administradas ao paciente. A maioria dos fármacos era administrada em excesso de 97% de suas concentrações iniciais, demonstrando que as interações entre fármacos são improváveis. Nenhuma das 82 medicações causou aumentos substanciais na remoção ou administração de clorexidina. TÍTULO: ATIVIDADE DE CATETERES VENOSOS CENTRAIS IMPREGNADOS COM ANTIBACTERIANO CONTRA KLEBSIELLA PNEUMONIAE. Publicação: Intensive Care Medicine. 2002; 28 (4): Autores: Yorganci K, Krepel C, Weigelt JA, Edmiston CE. Fonte de Apoio: Este estudo in vitro avaliou o desempenho de cateteres antissépticos na redução da aderência, persistência, e colonização de Klebsiella pneumoniae. Pesquisadores descobriram que o cateter ARROWg+ard Blue PLUS demonstrou propriedades bactericidas mais fortes comparados a outros tipos de cateteres. Além disso, o ARROWg+ard Blue PLUS reduziu significativamente a colonização bacteriana devido a sua capacidade de inibir a aderência e persistência de organismos infecciosos. ARROWg+ard Blue PLUS é eficiente na eliminação de K. pneumoniae de sua superfície por pelo menos 21 dias. TÍTULO: PREVENÇÃO DE INFECÇÃO RELACIONADA A CATETER INTRAVASCULAR COM CATETERES MAIS NOVOS REVESTIDOS COM CLOREXIDINA-SULFADIAZINA DE PRATA: UM ESTUDO CLÍNICO RANDOMIZADO CONTROLADO. Publicação: Intensive Care Medicine. 2004; 30: Autores: Brun-Buisson C, Doyon F, Sollet J, Cochard J, et al. Fonte de Apoio: Um estudo clínico prospectivo, multi-cêntrico, randomizado, duplo cego de 397 pacientes foi realizado em 14 UTIs de hospitais vinculados a universidades na França de junho de 1998 a janeiro de 2002 usando cateteres ARROWg+ard Blue PLUS antimicrobianos e Arrow CVCs não-revestidos (controle).

14 14 BIBLIOGRAFÍA CLÍNICA Do arrowg + ard blue plus BIBLIOGRAFÍA CLÍNICA DO ARROWg + ard BLUE PLUS Os dados mostraram que o uso dos cateteres venosos centrais ARROWg+ard Blue PLUS estava associado com uma forte tendência para a redução das taxas de infecção. A taxa de colonização foi de 3,7% (ARROWg+ard Blue PLUS) contra 13,1% (controle) que é equivalente a 3,6 contra 11 por cateter-dias, p=0,01. As infecções relacionadas a cateter (infecção de corrente sanguínea) foram 4 (ARROWg+ard Blue PLUS) contra 10 (controle), que é equivalente a 2 contra 5,2 por cateter-dias, p=0,10. Ambos os grupos foram semelhantes no número, locais de inserção, tipos de cateter(es) usados e duração da cateterização. TÍTULO: EFEITO DE UM CATETER VENOSO DE SEGUNDA GERAÇÃO IMPREGNADO COM CLOREXIDINA E SULFADIAZINA DE PRATA SOBRE INFECÇÕES RELACIONADAS A CATETER CENTRAL. Publicação: Annals of Internal Medicine. October 2005; 143 (8): Autores: Rupp M, Lisco S, Lipsett P, Perl T, et al. Fonte de Apoio: Um estudo clínico prospectivo, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado de 780 pacientes realizado em nove hospitais vinculados a universidades nos Estados Unidos de julho de 1998 a junho de 2001 usando cateteres antimicrobianos ARROWg+ard Blue PLUS mostrou que estes cateteres tinham menos probabilidade de serem colonizados no momento da remoção comparados aos cateteres de controle (SEM REVESTIMENTO) (9,3% [13,3] contra 16,3% [24,1] cateteres colonizados por cateter-dias, p<0,01). A taxa de infecção de corrente sanguínea relacionada a cateter definitiva foi de 1,24 por cateter-dias (Intervalo de Confiança [ IC ], 0,26 a 3,26 por cateter dias) para o grupo de controle contra 0,42 por cateter-dias (IC de 0,01 a 2,34 por cateter-dias) para o grupo com cateter ARROWg+ard Blue PLUS (p=0,6). Nenhuma conclusão pode ser alcançada com relação à prevenção de CRBSI. Parece que o estudo foi subdimensionado devido a uma superestimativa da prevalência de CRBSI. Os grupos de pacientes tinham traços demográficos similares, intervenções clínicas, valores de laboratório e fatores de risco para infecção. O estudo demonstra que o cateter asséptico de segunda geração é eficiente na prevenção de colonização microbiana e, no grupo estudado, não está associado com eventos adversos em excesso, hipersensibilidade, ou emergência de resistência a antissépticos antimicrobianos.

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16 Teleflex é um fornecedor mundial de produtos médicos projetados para permitir profissionais de saúde a se proteger contra infecções e melhorar a segurança do paciente e provedor. Empresa especializada em produtos e serviços para acesso vascular, respiratório, anestesia geral e regional, tratamento cardíaco, urologia e cirurgia. A Teleflex também oferece produtos especializados para fabricantes de dispositivos. A família de marcas da Teleflex inclui arrow, beere medical, deknatel, gibeck, hudson rci, kmedic, pilling, pleur-evac, rüsch, sheridan, smd, taut, tfx oem, vasonova e weck, todas as quais são marcas comerciais ou marcas registradas da Teleflex Incorporated ou suas afiliadas. A Teleflex Incorporated (nyse:tfx) tem receitas anuais de aproximadamente $1,8 bilhão e clientes em mais de 130 países. Para informações detalhadas, ver teleflex.com. teleflex incorporated - América Latina 4024 Stirrup Creek Drive, Suite 720 Durham, NC USA la.cs@teleflex.com Vitacuff é uma marca registrada de Vitaphore Corporation. Teleflex, ARROW, ARROWg+ard, ARROWg+ard Blue e ARROWg+ard Blue PLUS são marcas registradas da Teleflex Incorporated ou suas afiliadas Teleflex Incorporated. Todos os direitos reservados