Folheto de Instruções de Uso. 3M Tegaderm CHG

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1 Curativo IV de Gluconato de Clorexidina Folheto de Instruções de Uso Descrição: O 3M Curativo Tegaderm CHG, curativo IV de Gluconato de Clorexidina, é usado para cobrir e proteger o local de inserção dos cateteres e para fixar dispositivos na pele. Ele está disponível em vários formatos e tamanhos. O curativo Tegaderm CHG consiste de um filme transparente adesivo integrado a um pad de gel contendo 2% peso/peso de gluconato de clorexidina (CHG), um agente antisséptico de amplo espectro com atividades antimicrobianas e antifúngicas. O curativo é uma barreira a fluidos (a prova d água), bactérias, vírus * e leveduras protegendo o local de inserção do cateter de contaminações externas. O pad de gel absorve fluidos. Testes IN VITRO (redução log, barreira e zona de inibição) demonstram que o Tegaderm CHG possui efeito antimicrobiano e, funciona como uma barreira evitando a passagem de diferentes bactérias gram positivas ou gram negativas, vírus* e, leveduras. Teste IN VITRO mostrou que o curativo é eficaz contra os microrganismos mais comumente encontrado em infecções de corrente sanguíneas associados a cateteres (CRBSI). O Curativo Tegaderm CHG é transparente, permite uma contínua visualização do ponto de inserção do cateter e é permeável ao oxigênio e ao vapor úmido *Testes In vitro comprovam que Tegaderm CHG forma uma barreira contra vírus de 27 nm de diâmetro (ex: HCV) ou maiores (ex: HBV ou HIV) enquanto o curativo permanece intacto e perfeitamente aderido à pele. Composição: Filme transparente de poliuretano recoberto com adesivo e um pad em gel integrado. O pad é composto por gluconato de clorexidina (2%), triglicerol, polivinil pirrolidona reticulado, goma hidroxipropil, glucona lactona. Indicações: O curativo, Curativo IV de Gluconato de Clorexidina, pode ser usado para cobrir e proteger o local de inserção dos cateteres e para fixar os dispositivos na pele. Aplicações comuns incluem segurar e cobrir o local de inserção de cateteres IV, outros cateteres intravasculares e dispositivos percutâneos. O curativo Tegaderm CHG pode ser usado para reduzir a colonização na pele e suprimir a re-colonização de microrganismos. Advertências: Não use o curativo Tegaderm CHG em bebês prematuros. O uso de produtos contendo gluconato de clorexidina em bebês prematuros pode causar reações de hipersensibilidade ou necrose na pele. Os testes de segurança e eficácia do curativo Tegaderm CHG não foram realizados em crianças com menos de 18 anos de idade. Somente para uso externo. O produto pode causar irritações, sensibilizações e reações alérgicas generalizadas. Neste caso, evite o contato com os olhos, com os ouvidos e/ou outras membranas mucosas. Se reações alérgicas ocorrerem, descontinue o uso imediatamente e procure um médico.

2 Não use este produto em pacientes com conhecida hipersensibilidade ao gluconato de clorexidina. Reações de hipersensibilidade associada ao uso tópico de gluconato de clorexidina têm sido relatadas em diversos países. As mais sérias das reações (incluindo anafilaxia) ocorreram em pacientes tratados com lubrificantes contendo gluconato de clorexidina, que são usados durante os procedimentos no trato urinário. Cuidados devem ser tomados durante o uso de preparações contendo gluconato de clorexidina e, o paciente deve ser observado para possibilidade de reações de hipersensibilidade. Precauções: O curativo Tegaderm CHG não é indicado para aplicação sobre feridas infectadas ou em pele não saudável. Não é indicado para ser usado em tratamento de infecções percutâneas ou de infecções de corrente sanguínea associadas a cateter. Estudos de biocompatibilidade foram conduzidos usando o curativo até 30 dias. Em casos de infecção clínica do ferimento, um antimicrobiano sistêmico deverá ser usado, se indicado. Qualquer sangramento no local de inserção deverá ser estabilizado antes da aplicação do curativo. Não estique o curativo durante a aplicação. Trauma mecânico de pele pode ocorrer se for aplicada tensão durante a aplicação do curativo. A pele deve estar seca, saudável e livre de resíduos detergentes para prevenir irritação da pele e assegurar uma boa adesão. Permita que todas as preparações e protetores sequem completamente antes de aplicar os curativos para prevenir a irritação e assegurar uma boa adesão. Instruções de Uso: Seleção do Curativo: Escolha um curativo grande o suficiente para oferecer uma boa margem de adesão à pele saudável e seca ao redor do ponto de inserção do cateter. Preparo do local: prepare o local de acordo com o protocolo padronizado pelo hospital. Para assegurar a melhor adesão do curativo, a tonsura do excesso de pelos do local pode ser necessária. Não se recomenda o uso de lâminas comuns para a tricotomia do local. A pele deve estar limpa, seca e livre de resíduos de detergentes. Permita que todas as preparações e protetores sequem completamente antes de aplicar os curativos para prevenir a irritação e assegurar uma boa adesão. Qualquer sangramento no local de inserção deverá ser estabilizado antes da aplicação do curativo. Aplicação do Curativo 1. Abrir a embalagem e remover o curativo estéril. 2. Retirar o liner deixando exposta a superfície adesiva. 3. Centralize o pad com gel sobre o local do cateter e alise em direção às bordas do curativo cuidadosamente. Não estique o curativo durante a aplicação pois, pode acontecer um trauma mecânico de pele se for aplicada tensão durante a aplicação do curativo. 4. Remover lentamente a moldura de papel ao mesmo tempo em que fixa as bordas do curativo. 5. Fixe novamente todo o curativo com as pontas dos dedos através de movimentos do centro para as bordas. 6. As tiras estéreis podem ser usadas: aplicadas sob as asas ou hub (canhão) do cateter para proteger a pele, sob as asas ou hub (canhão) para aumentar a estabilidade do cateter, para segurar os tubos do cateter, ou para estabilizar o(s) lúmen(s) do cateter. 7. Para os curativos que vêm com uma etiqueta adesiva, anote as informações necessárias, remova-a da moldura, e aplique-a sobre, ou perto, do curativo.

3 Cuidados com o local de aplicação: 1. O local deve ser observado diariamente quanto à presença de sinais de infecção ou outras complicações. Se a infecção ocorrer (o que pode ser sinalizado por febre, dor, hiperemia, edema, odor estranho ou secreção) remova o curativo, inspecione o local diretamente e, adote a intervenção médica recomendada. 2. Troque o curativo quando necessário, de acordo com o protocolo hospitalar; a troca de curativos deverá ocorrer em até 7 dias, de acordo com a recomendação do Centro de Controle e Prevenção da Doença (CDC). A mudança do curativo pode ser mais freqüente quando o local está com muito exsudato. Remoção do Curativo: Para remover o curativo, levante uma da bordas do curativo e remova-o lentamente, na direção do sentido de crescimento dos pelos. Para evitar traumatismo cutâneo evite deslocar o curativo para cima da pele. Para facilitar a remoção do pad em gel, use lenços de álcool umedecido ou swabs ou uma solução salina estéril. Se necessário, um solvente de adesivo médico também pode ser utilizado para facilitar a remoção do curativo. Cuidado para não deslocar o cateter ou outro dispositivo quando remover o curativo. Suportar a pele e segurar o cateter com os dedos enquanto se remove o curativo. Informações da validade e condições de armazenamento: Para melhores resultados, armazenar em local fresco e seco. A validade do produto está impressa na embalagem. A esterilidade do curativo é garantida a menos que sua embalagem individual sofra danos ou seja, aberta. Farm. Resp.: Roberta F. F. Marsaioli CRF SP Fabricado por 3M Health Care St. Paul MN USA Distribuído por: 3M do Brasil Ltda Produtos Médico-Hospitalares Via Anhanguera, km Sumaré - SP CNPJ: / Indústria Brasileira Roberta F. F. Marsaioli Farmacêutica Responsável CRF SP 15095

4 Curativo IV de Gluconato de Clorexidina Folheto de Instruções de Uso Descrição: O 3M Curativo Tegaderm CHG, curativo IV de Gluconato de Clorexidina, é usado para cobrir e proteger o local de inserção dos cateteres e para fixar dispositivos na pele. Ele está disponível em vários formatos e tamanhos. O curativo Tegaderm CHG consiste de um filme transparente adesivo integrado a um pad de gel contendo 2% peso/peso de gluconato de clorexidina (CHG), um agente antisséptico de amplo espectro com atividades antimicrobianas e antifúngicas. O curativo é uma barreira a fluidos (a prova d água), bactérias, vírus * e leveduras protegendo o local de inserção do cateter de contaminações externas. O pad de gel absorve fluidos. Testes IN VITRO (redução log, barreira e zona de inibição) demonstram que o Tegaderm CHG possui efeito antimicrobiano e, funciona como uma barreira evitando a passagem de diferentes bactérias gram positivas ou gram negativas, vírus* e, leveduras. Teste IN VITRO mostrou que o curativo é eficaz contra os microrganismos mais comumente encontrado em infecções de corrente sanguíneas associados a cateteres (CRBSI). O Curativo Tegaderm CHG é transparente, permite uma contínua visualização do ponto de inserção do cateter e é permeável ao oxigênio e ao vapor úmido *Testes In vitro comprovam que Tegaderm CHG forma uma barreira contra vírus de 27 nm de diâmetro (ex: HCV) ou maiores (ex: HBV ou HIV) enquanto o curativo permanece intacto e perfeitamente aderido à pele. Composição: Filme transparente de poliuretano recoberto com adesivo e um pad em gel integrado. O pad é composto por gluconato de clorexidina (2%), triglicerol, polivinil pirrolidona reticulado, goma hidroxipropil, glucona lactona. Indicações: O curativo, Curativo IV de Gluconato de Clorexidina, pode ser usado para cobrir e proteger o local de inserção dos cateteres e para fixar os dispositivos na pele. Aplicações comuns incluem segurar e cobrir o local de inserção de cateteres IV, outros cateteres intravasculares e dispositivos percutâneos. O curativo Tegaderm CHG pode ser usado para reduzir a colonização na pele e suprimir a re-colonização de microrganismos. Advertências: Não use o curativo Tegaderm CHG em bebês prematuros. O uso de produtos contendo gluconato de clorexidina em bebês prematuros pode causar reações de hipersensibilidade ou necrose na pele. Os testes de segurança e eficácia do curativo Tegaderm CHG não foram realizados em crianças com menos de 18 anos de idade. Somente para uso externo. O produto pode causar irritações, sensibilizações e reações alérgicas generalizadas. Neste caso, evite o contato com os olhos, com os ouvidos e/ou outras membranas mucosas. Se reações alérgicas ocorrerem, descontinue o uso imediatamente e procure um médico. Não use este produto em pacientes com conhecida hipersensibilidade ao gluconato de clorexidina. Reações de hipersensibilidade associada ao uso tópico de gluconato de clorexidina têm sido relatadas em diversos países. As mais sérias das reações (incluindo anafilaxia)

5 ocorreram em pacientes tratados com lubrificantes contendo gluconato de clorexidina, que são usados durante os procedimentos no trato urinário. Cuidados devem ser tomados durante o uso de preparações contendo gluconato de clorexidina e, o paciente deve ser observado para possibilidade de reações de hipersensibilidade. Precauções: O curativo Tegaderm CHG não é indicado para aplicação sobre feridas infectadas ou em pele não saudável. Não é indicado para ser usado em tratamento de infecções percutâneas ou de infecções de corrente sanguínea associadas a cateter. Estudos de biocompatibilidade foram conduzidos usando o curativo até 30 dias. Em casos de infecção clínica do ferimento, um antimicrobiano sistêmico deverá ser usado, se indicado. Qualquer sangramento no local de inserção deverá ser estabilizado antes da aplicação do curativo. Não estique o curativo durante a aplicação. Trauma mecânico de pele pode ocorrer se for aplicada tensão durante a aplicação do curativo. A pele deve estar seca, saudável e livre de resíduos detergentes para prevenir irritação da pele e assegurar uma boa adesão. Permita que todas as preparações e protetores sequem completamente antes de aplicar os curativos para prevenir a irritação e assegurar uma boa adesão. Instruções de Uso: Seleção do Curativo: Escolha um curativo grande o suficiente para oferecer uma boa margem de adesão à pele saudável e seca ao redor do ponto de inserção do cateter. Preparo do local: prepare o local de acordo com o protocolo padronizado pelo hospital. Para assegurar a melhor adesão do curativo, a tonsura do excesso de pelos do local pode ser necessária. Não se recomenda o uso de lâminas comuns para a tricotomia do local. A pele deve estar limpa, seca e livre de resíduos de detergentes. Permita que todas as preparações e protetores sequem completamente antes de aplicar os curativos para prevenir a irritação e assegurar uma boa adesão. Qualquer sangramento no local de inserção deverá ser estabilizado antes da aplicação do curativo. Aplicação do Curativo 1. Abrir a embalagem e remover o curativo estéril. 2. Retirar o liner deixando exposta a superfície adesiva. 3. Centralize o pad com gel sobre o local do cateter e alise em direção às bordas do curativo cuidadosamente. Não estique o curativo durante a aplicação pois, pode acontecer um trauma mecânico de pele se for aplicada tensão durante a aplicação do curativo. 4. Remover lentamente a moldura de papel ao mesmo tempo em que fixa as bordas do curativo. 5. Fixe novamente todo o curativo com as pontas dos dedos através de movimentos do centro para as bordas. 6. As tiras estéreis podem ser usadas: o usuário pode aplicá-las sob as asas ou hub (canhão) do cateter para proteger a pele, sobre as asas ou hub (canhão) para aumentar a estabilidade do cateter, para segurar os tubos do cateter, ou para estabilizar o(s) lúmen(s) do cateter. 7. Para os curativos que vêm com uma etiqueta adesiva, anote as informações necessárias, remova-a da moldura, e aplique-a sobre, ou perto, do curativo. Cuidados com o local de aplicação: 1. O local deve ser observado diariamente quanto à presença de sinais de infecção ou outras complicações. Se a infecção ocorrer (o que pode ser sinalizado por febre, dor, hiperemia, edema,

6 odor estranho ou secreção) remova o curativo, inspecione o local diretamente e, adote a intervenção médica recomendada. 2. Troque o curativo quando necessário, de acordo com o protocolo hospitalar; a troca do curativo deve ocorrer em até 7 dias, de acordo com a recomendação do Centro de Controle e Prevenção da Doença (CDC). A mudança do curativo pode ser mais freqüente quando o local está com muito exsudato. Remoção do Curativo: Para remover o curativo, levante uma da bordas do curativo e remova-o lentamente, na direção do sentido de crescimento dos pelos. Para evitar traumatismo cutâneo evite deslocar o curativo para cima da pele. Para facilitar a remoção do pad em gel, use lenços de álcool umedecido ou swabs ou uma solução salina estéril. Se necessário, um solvente de adesivo médico também pode ser utilizado para facilitar a remoção do curativo. Cuidado para não deslocar o cateter ou outro dispositivo quando remover o curativo. Suportar a pele e segurar o cateter com os dedos enquanto se remove o curativo. Informações da validade e condições de armazenamento: Para melhores resultados, armazenar em local fresco e seco. A validade do produto está impressa na embalagem. A esterilidade do curativo é garantida a menos que sua embalagem individual sofra danos ou seja, aberta. Farm. Resp.: Roberta F. F. Marsaioli CRF SP Fabricado por - 3M Health Care St. Paul MN USA - 3M do Brasil Ltda Produtos Médico-Hospitalares Via Anhanguera, km Sumaré - SP CNPJ: / Indústria Brasileira Distribuído por: 3M do Brasil Ltda Produtos Médico-Hospitalares Via Anhanguera, km Sumaré - SP CNPJ: / Indústria Brasileira Roberta F. F. Marsaioli Farmacêutica Responsável CRF SP 15095

7 Curativo IV de Gluconato de Clorexidina Folheto de Instruções de Uso Descrição: O 3M Curativo Tegaderm CHG, curativo IV de Gluconato de Clorexidina, é usado para cobrir e proteger o local de inserção dos cateteres e para fixar dispositivos na pele. Ele está disponível em vários formatos e tamanhos. O curativo Tegaderm CHG consiste de um filme transparente adesivo integrado a um pad de gel contendo 2% peso/peso de gluconato de clorexidina (CHG), um agente antisséptico de amplo espectro com atividades antimicrobianas e antifúngicas. O curativo é uma barreira a fluidos (a prova d água), bactérias, vírus * e leveduras protegendo o local de inserção do cateter de contaminações externas. O pad de gel absorve fluidos. Testes IN VITRO (redução log, barreira e zona de inibição) demonstram que o Tegaderm CHG possui efeito antimicrobiano e, funciona como uma barreira evitando a passagem de diferentes bactérias gram positivas ou gram negativas, vírus* e, leveduras. Teste IN VITRO mostrou que o curativo é eficaz contra os microrganismos mais comumente encontrado em infecções de corrente sanguíneas associados a cateteres (CRBSI). O Curativo Tegaderm CHG é transparente, permite uma contínua visualização do ponto de inserção do cateter e é permeável ao oxigênio e ao vapor úmido *Testes In vitro comprovam que Tegaderm CHG forma uma barreira contra vírus de 27 nm de diâmetro (ex: HCV) ou maiores (ex: HBV ou HIV) enquanto o curativo permanece intacto e perfeitamente aderido à pele. Composição: Filme transparente de poliuretano recoberto com adesivo e um pad em gel integrado. O pad é composto por gluconato de clorexidina (2%), triglicerol, polivinil pirrolidona reticulado, goma hidroxipropil, glucona lactona. Indicações: O curativo, Curativo IV de Gluconato de Clorexidina, pode ser usado para cobrir e proteger o local de inserção dos cateteres e para fixar os dispositivos na pele. Aplicações comuns incluem segurar e cobrir o local de inserção de cateteres IV, outros cateteres intravasculares e dispositivos percutâneos. O curativo Tegaderm CHG pode ser usado para reduzir a colonização na pele e suprimir a re-colonização de microrganismos. Advertências: Não use o curativo Tegaderm CHG em bebês prematuros. O uso de produtos contendo gluconato de clorexidina em bebês prematuros pode causar reações de hipersensibilidade ou necrose na pele. Os testes de segurança e eficácia do curativo Tegaderm CHG não foram realizados em crianças com menos de 18 anos de idade. Somente para uso externo. O produto pode causar irritações, sensibilizações e reações alérgicas generalizadas. Neste caso, evite o contato com os olhos, com os ouvidos e/ou outras membranas mucosas. Se reações alérgicas ocorrerem, descontinue o uso imediatamente e procure um médico.

8 Não use este produto em pacientes com conhecida hipersensibilidade ao gluconato de clorexidina. Reações de hipersensibilidade associada ao uso tópico de gluconato de clorexidina têm sido relatadas em diversos países. As mais sérias das reações (incluindo anafilaxia) ocorreram em pacientes tratados com lubrificantes contendo gluconato de clorexidina, que são usados durante os procedimentos no trato urinário. Cuidados devem ser tomados durante o uso de preparações contendo gluconato de clorexidina e, o paciente deve ser observado para possibilidade de reações de hipersensibilidade. Precauções: O curativo Tegaderm CHG não é indicado para aplicação sobre feridas infectadas ou em pele não saudável. Não é indicado para ser usado em tratamento de infecções percutâneas ou de infecções de corrente sanguínea associadas a cateter. Estudos de biocompatibilidade foram conduzidos usando o curativo até 30 dias. Em casos de infecção clínica do ferimento, um antimicrobiano sistêmico deverá ser usado, se indicado. Qualquer sangramento no local de inserção deverá ser estabilizado antes da aplicação do curativo. Não estique o curativo durante a aplicação. Trauma mecânico de pele pode ocorrer se for aplicada tensão durante a aplicação do curativo. A pele deve estar seca, saudável e livre de resíduos detergentes para prevenir irritação da pele e assegurar uma boa adesão. Permita que todas as preparações e protetores sequem completamente antes de aplicar os curativos para prevenir a irritação e assegurar uma boa adesão. Instruções de Uso: Seleção do Curativo: Escolha um curativo grande o suficiente para oferecer uma boa margem de adesão à pele saudável e seca ao redor do ponto de inserção do cateter. Preparo do local: prepare o local de acordo com o protocolo padronizado pelo hospital. Para assegurar a melhor adesão do curativo, a tonsura do excesso de pelos do local pode ser necessária. Não se recomenda o uso de lâminas comuns para a tricotomia do local. A pele deve estar limpa, seca e livre de resíduos de detergentes. Permita que todas as preparações e protetores sequem completamente antes de aplicar os curativos para prevenir a irritação e assegurar uma boa adesão. Qualquer sangramento no local de inserção deverá ser estabilizado antes da aplicação do curativo. Aplicação do Curativo 1. Abrir a embalagem e remover o curativo estéril. 2. Retirar o liner deixando exposta a superfície adesiva. 3. Centralize o pad com gel sobre o local do cateter e alise em direção às bordas do curativo cuidadosamente. Não estique o curativo durante a aplicação pois, pode acontecer um trauma mecânico de pele se for aplicada tensão durante a aplicação do curativo. 4. Remover lentamente a moldura de papel ao mesmo tempo em que fixa as bordas do curativo. 5. Fixe novamente todo o curativo com as pontas dos dedos através de movimentos do centro para as bordas. 6. As tiras estéreis podem ser usadas: aplicadas sob as asas ou hub (canhão) do cateter para proteger a pele, sob as asas ou hub (canhão) para aumentar a estabilidade do cateter, para segurar os tubos do cateter, ou para estabilizar o(s) lúmen(s) do cateter. 7. Para os curativos que vêm com uma etiqueta adesiva, anote as informações necessárias, remova-a da moldura, e aplique-a sobre, ou perto, do curativo.

9 Cuidados com o local de aplicação: 1. O local deve ser observado diariamente quanto à presença de sinais de infecção ou outras complicações. Se a infecção ocorrer (o que pode ser sinalizado por febre, dor, hiperemia, edema, odor estranho ou secreção) remova o curativo, inspecione o local diretamente e, adote a intervenção médica recomendada. 2. Troque o curativo quando necessário, de acordo com o protocolo hospitalar; a troca de curativos deverá ocorrer em até 7 dias, de acordo com a recomendação do Centro de Controle e Prevenção da Doença (CDC). A mudança do curativo pode ser mais freqüente quando o local está com muito exsudato. Remoção do Curativo: Para remover o curativo, levante uma da bordas do curativo e remova-o lentamente, na direção do sentido de crescimento dos pelos. Para evitar traumatismo cutâneo evite deslocar o curativo para cima da pele. Para facilitar a remoção do pad em gel, use lenços de álcool umedecido ou swabs ou uma solução salina estéril. Se necessário, um solvente de adesivo médico também pode ser utilizado para facilitar a remoção do curativo. Cuidado para não deslocar o cateter ou outro dispositivo quando remover o curativo. Suportar a pele e segurar o cateter com os dedos enquanto se remove o curativo. Informações da validade e condições de armazenamento: Para melhores resultados, armazenar em local fresco e seco. A validade do produto está impressa na embalagem. A esterilidade do curativo é garantida a menos que sua embalagem individual sofra danos ou seja, aberta. Farm. Resp.: Roberta F. F. Marsaioli CRF SP Fabricado por 3M Health Care St. Paul MN USA Distribuído por: 3M do Brasil Ltda Produtos Médico-Hospitalares Via Anhanguera, km Sumaré - SP CNPJ: / Indústria Brasileira Roberta F. F. Marsaioli Farmacêutica Responsável CRF SP 15095

10 Curativo IV de Gluconato de Clorexidina Folheto de Instruções de Uso Descrição: O 3M Curativo Tegaderm CHG, curativo IV de Gluconato de Clorexidina, é usado para cobrir e proteger o local de inserção dos cateteres e para fixar dispositivos na pele. Ele está disponível em vários formatos e tamanhos. O curativo Tegaderm CHG consiste de um filme transparente adesivo integrado a um pad de gel contendo 2% peso/peso de gluconato de clorexidina (CHG), um agente antisséptico de amplo espectro com atividades antimicrobianas e antifúngicas. O curativo é uma barreira a fluidos (a prova d água), bactérias, vírus * e leveduras protegendo o local de inserção do cateter de contaminações externas. O pad de gel absorve fluidos. Testes IN VITRO (redução log, barreira e zona de inibição) demonstram que o Tegaderm CHG possui efeito antimicrobiano e, funciona como uma barreira evitando a passagem de diferentes bactérias gram positivas ou gram negativas, vírus* e, leveduras. Teste IN VITRO mostrou que o curativo é eficaz contra os microrganismos mais comumente encontrado em infecções de corrente sanguíneas associados a cateteres (CRBSI). O Curativo Tegaderm CHG é transparente, permite uma contínua visualização do ponto de inserção do cateter e é permeável ao oxigênio e ao vapor úmido *Testes In vitro comprovam que Tegaderm CHG forma uma barreira contra vírus de 27 nm de diâmetro (ex: HCV) ou maiores (ex: HBV ou HIV) enquanto o curativo permanece intacto e perfeitamente aderido à pele. Composição: Filme transparente de poliuretano recoberto com adesivo e um pad em gel integrado. O pad é composto por gluconato de clorexidina (2%), triglicerol, polivinil pirrolidona reticulado, goma hidroxipropil, glucona lactona. Indicações: O curativo, Curativo IV de Gluconato de Clorexidina, pode ser usado para cobrir e proteger o local de inserção dos cateteres e para fixar os dispositivos na pele. Aplicações comuns incluem segurar e cobrir o local de inserção de cateteres IV, outros cateteres intravasculares e dispositivos percutâneos. O curativo Tegaderm CHG pode ser usado para reduzir a colonização na pele e suprimir a re-colonização de microrganismos. Advertências: Não use o curativo Tegaderm CHG em bebês prematuros. O uso de produtos contendo gluconato de clorexidina em bebês prematuros pode causar reações de hipersensibilidade ou necrose na pele. Os testes de segurança e eficácia do curativo Tegaderm CHG não foram realizados em crianças com menos de 18 anos de idade. Somente para uso externo. O produto pode causar irritações, sensibilizações e reações alérgicas generalizadas. Neste caso, evite o contato com os olhos, com os ouvidos e/ou outras membranas mucosas. Se reações alérgicas ocorrerem, descontinue o uso imediatamente e procure um médico.

11 Não use este produto em pacientes com conhecida hipersensibilidade ao gluconato de clorexidina. Reações de hipersensibilidade associada ao uso tópico de gluconato de clorexidina têm sido relatadas em diversos países. As mais sérias das reações (incluindo anafilaxia) ocorreram em pacientes tratados com lubrificantes contendo gluconato de clorexidina, que são usados durante os procedimentos no trato urinário. Cuidados devem ser tomados durante o uso de preparações contendo gluconato de clorexidina e, o paciente deve ser observado para possibilidade de reações de hipersensibilidade. Precauções: O curativo Tegaderm CHG não é indicado para aplicação sobre feridas infectadas ou em pele não saudável. Não é indicado para ser usado em tratamento de infecções percutâneas ou de infecções de corrente sanguínea associadas a cateter. Estudos de biocompatibilidade foram conduzidos usando o curativo até 30 dias. Em casos de infecção clínica do ferimento, um antimicrobiano sistêmico deverá ser usado, se indicado. Qualquer sangramento no local de inserção deverá ser estabilizado antes da aplicação do curativo. Não estique o curativo durante a aplicação. Trauma mecânico de pele pode ocorrer se for aplicada tensão durante a aplicação do curativo. A pele deve estar seca, saudável e livre de resíduos detergentes para prevenir irritação da pele e assegurar uma boa adesão. Permita que todas as preparações e protetores sequem completamente antes de aplicar os curativos para prevenir a irritação e assegurar uma boa adesão. Instruções de Uso: Seleção do Curativo: Escolha um curativo grande o suficiente para oferecer uma boa margem de adesão à pele saudável e seca ao redor do ponto de inserção do cateter. Preparo do local: prepare o local de acordo com o protocolo padronizado pelo hospital. Para assegurar a melhor adesão do curativo, a tonsura do excesso de pelos do local pode ser necessária. Não se recomenda o uso de lâminas comuns para a tricotomia do local. A pele deve estar limpa, seca e livre de resíduos de detergentes. Permita que todas as preparações e protetores sequem completamente antes de aplicar os curativos para prevenir a irritação e assegurar uma boa adesão. Qualquer sangramento no local de inserção deverá ser estabilizado antes da aplicação do curativo. Aplicação do Curativo 1. Abrir a embalagem e remover o curativo estéril. 2. Retirar o liner deixando exposta a superfície adesiva. 3. Centralize o pad com gel sobre o local do cateter e alise em direção às bordas do curativo cuidadosamente. Não estique o curativo durante a aplicação pois, pode acontecer um trauma mecânico de pele se for aplicada tensão durante a aplicação do curativo. 4. Remover lentamente a moldura de papel ao mesmo tempo em que fixa as bordas do curativo. 5. Fixe novamente todo o curativo com as pontas dos dedos através de movimentos do centro para as bordas. 6. As tiras estéreis podem ser usadas: o usuário pode aplicá-las sob as asas ou hub (canhão) do cateter para proteger a pele, sobre as asas ou hub (canhão) para aumentar a estabilidade do cateter, para segurar os tubos do cateter, ou para estabilizar o(s) lúmen(s) do cateter.

12 7. Para os curativos que vêm com uma etiqueta adesiva, anote as informações necessárias, remova-a da moldura, e aplique-a sobre, ou perto, do curativo. Cuidados com o local de aplicação: 1. O local deve ser observado diariamente quanto à presença de sinais de infecção ou outras complicações. Se a infecção ocorrer (o que pode ser sinalizado por febre, dor, hiperemia, edema, odor estranho ou secreção) remova o curativo, inspecione o local diretamente e, adote a intervenção médica recomendada. 2. Troque o curativo quando necessário, de acordo com o protocolo hospitalar; a troca do curativo deve ocorrer em até 7 dias, de acordo com a recomendação do Centro de Controle e Prevenção da Doença (CDC). A mudança do curativo pode ser mais freqüente quando o local está com muito exsudato. Remoção do Curativo: Para remover o curativo, levante uma da bordas do curativo e remova-o lentamente, na direção do sentido de crescimento dos pelos. Para evitar traumatismo cutâneo evite deslocar o curativo para cima da pele. Para facilitar a remoção do pad em gel, use lenços de álcool umedecido ou swabs ou uma solução salina estéril. Se necessário, um solvente de adesivo médico também pode ser utilizado para facilitar a remoção do curativo. Cuidado para não deslocar o cateter ou outro dispositivo quando remover o curativo. Suportar a pele e segurar o cateter com os dedos enquanto se remove o curativo. Informações da validade e condições de armazenamento: Para melhores resultados, armazenar em local fresco e seco. A validade do produto está impressa na embalagem. A esterilidade do curativo é garantida a menos que sua embalagem individual sofra danos ou seja, aberta. Farm. Resp.: Roberta F. F. Marsaioli CRF SP Fabricado por - 3M Health Care St. Paul MN USA - 3M do Brasil Ltda Produtos Médico-Hospitalares Via Anhanguera, km Sumaré - SP CNPJ: / Indústria Brasileira

13 Distribuído por: 3M do Brasil Ltda Produtos Médico-Hospitalares Via Anhanguera, km Sumaré - SP CNPJ: / Indústria Brasileira * A ilustração que aparece é meramente ilustrativa. Pode ser na forma de desenho. Roberta F. F. Marsaioli Farmacêutica Responsável CRF SP 15095

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