Fabricado na Alemanha por: Paul Hartmann D7920 Heidenheim
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1 Importado por: Bace Comércio Internacional Ltda Av. Tamboré n.º 1400 Sala 1 Q Alphaville - Barueri São Paulo/SP CEP CNPJ / Fabricado na Alemanha por: Paul Hartmann D7920 Heidenheim Responsável Técnica: Érika Kano CRF nº Autorização de Funcionamento: H1W2H4X HH791 Nº do Registro na ANVISA: ************************** Método de Esterilização: Esterilização por Irradiação Nº do Lote, Validade, Data de Esterilização: Vide rótulo
2 PermaFoam é um curativo de espuma de poliuretano coberto com uma camada permeável ao vapor e com uma camada externa à prova d`água, impermeável e resistente às bactérias. PermaFoam absorve exsudados para criar um ambiente úmido que estimula a cicatrização da ferida. PermaFoam é designado para prevenir adesão à ferida. O curativo pode ser removido sem dores e sem deixar resíduos. Parte bege/externa: cobertura externa de poliuretano, à prova de água, permeável ao gás e a umidade, impermeável e resistente às bactérias. Parte branca/interna: espuma de poliuretano hidrófila, altamente absorvente, com poros abertos. COMPOSIÇÃO QUÍMICA DO PRODUTO: espuma de poliuretano, em lâminas. Não existe outro produto químico na sua composição. O poliuretano hidrofílico é uma combinação de pré polímeros feitos de polietilenoglicol e toluenodiisocianato com uma solução aquosa contendo surfactantes da família dos copolímeros não iônicos. CAS # Propriedades e ações: PermaFoam absorve as secreções e, simultaneamente, proporciona um meio úmido que estimula a cicatrização da ferida. PermaFoam é uma estrutura de polímero que resulta nos seguintes efeitos: 1. Os poros se tornam incrivelmente menores, assegurando que os exsudados vão para a direção superior 2. O exsudado absorvido é tirado de dentro do corpo do curativo e distribuído lateralmente. 3. As secreções absorvidas da ferida, germes e células mortas são presas e retidas pela estrutura da espuma hidrófila.
3 4. O estrutura superior do suave elástico semipermeável protege o local da ferida contra futuros danos causados pelo estresse mecânico durante os movimentos. Indicações: O curativo PermaFoam é particularmente indicado no tratamento de exsudados de médio a grave ferimentos. TÉCNICA DE LIMPEZA E CUIDADOS PRÉVIOS À COLOCAÇÃO DO PRODUTO: a) Antes de colocar ao PermaFoam, realizar limpeza da lesão com SF 09,% com técnica asséptica, dentro dos protocolos da instituição hospitalar b) Após a limpeza da área, secar a região com gaze estéril. c) Abertura da embalagem conforme técnica asséptica Modo de Usar: 1- Abertura da embalagem estéril, de modo asséptico, atendendo as normas de boas práticas e EPI. 2- Aplicar o curativo PermaFoam com a espuma branca sobre a lesão/ferida, ajustando o curativo cobrindo toda extensão da lesão. 3- A cobertura bege (parte externa/bege) fique virada para cima 4- O curativo deverá ser fixo a pele, com fita adesiva ou faixas de compressão
4 Contra indicações Não utilize PermaFoam em caso de sintomas de infecção por fungo. Precauções Antes do tratamento de feridas com curativos, uma avaliação médica sobre as condições da causa deve ser feita. O tratamento com PermaFoam não substitui o tratamento da doença. Em caso de infecções clínicas e em áreas com ossos e tendões expostos, PermaFoam deve ser utilizado apenas sob prescrição médica. Em caso de queimaduras de segundo e terceiro grau, PermaFoam deve ser subscrito sobre supervisão médica para pele necrosada ou tratamento cirúrgico. Não utilize PermaFoam conjuntamente com oxidantes, soluções oxiclorídricas ou peróxido de hidrogênio. LIMITE MÁXIMO DE TEMPO DE UTILIZAÇÃO DO PRODUTO: Pode permanecer até 07 DIAS sob avaliação da equipe médica e de enfermagem. OBS: A secreção absorvida passará para a camada superior do curativo, garantindo que as secreções não permaneçam em contato com a pele do paciente. A camada externa (bege) irá alterar de cor, demonstrando a saturação da capacidade do curativo, ficando então visível o exsudato no rebordo, indicando assim o momento adequado da sua troca, conforme necessidade de cada paciente. Será necessário trocar o curativo em caso de indicação clínica, ou quando for visível o exsudado no rebordo. Condições de Armazenamento : Conservar em lugar fresco e seco. Conteúdo estéril se embalagem intacta. Não reesterilizar. Manter fora do alcance das crianças.
5 Apresentações: Disponível nos seguintes tamanhos: Tamanho Quantidade por Caixa 6 cm redondo X 10 cm X 20 cm 5 10 X 20 cm 3 15 X 15 cm 5 20 X 20 cm 3 Cada um embalado e selado separadamente Cada um embalado e selado separadamente em embalagens esterilizadas. Representante Legal Responsável Técnico
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